Супракс Солютаб таблетки 400 мг: показания и противопоказания к применению, как подобрать дозировку, фармакологические характеристики

Супракс Солютаб

Супракс Солютаб: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Suprax

Код ATX: J01DD08

Действующее вещество: Цефиксим

Производитель: Менарини мэньюфекчуринг лоджис (Италия)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 734 руб.

Супракс Солютаб – пероральный полусинтетический антибиотик.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – таблетки диспергируемые: бледно-оранжевые, продолговатые, на обеих сторонах с риской, имеют запах клубники (по 1, 5 или 7 шт. в блистерах; в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: цефиксим – 400 мг (тригидрат цефиксима – 447,7 мг);
• вспомогательные компоненты: трисесквигидрат сахарината кальция – 20 мг; коллоидный диоксид кремния – 5 мг; стеарат магния – 10 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 44,5 мг; повидон – 5 мг; низкозамещенная гипролоза – 40 мг; клубничный ароматизатор PV4284 – 2,5 мг; клубничный ароматизатор FA15757 – 5 мг; краситель «желтый солнечный закат» (Е110) – 0,3 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Супракс Солютаб относится к числу полусинтетических антибиотиков из группы цефалоспоринов III поколения для перорального приема. Оказывает бактерицидное действие, механизм которого основан на угнетении синтеза клеточных стенок бактерий. Цефиксим проявляет устойчивость к действию β-лактамаз широкого спектра, продуцируемых различными грамотрицательными и грамположительными бактериями.

Эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, связанных с Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis.

Также цефиксим активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Citrobacter amalonaticus, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella pneumoniae, Pasteurella multocida, Klebsiella oxytoca, Providencia spp.

К действию препарата проявляют устойчивость Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Pseudomonas spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Clostridium spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Основные характеристики активного вещества:

• всасывание: биодоступность при пероральном применении – 40–50%, от приема пищи она не зависит. Максимальная плазменная концентрация вещества в крови после приема 400 мг препарата достигается через 3–4 часа и варьирует в диапазоне 2,5–4,9 мкг/мл, после приема 200 мг – от 1,49 до 3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта существенно не влияет;
• распределение: при введении 200 мг цефиксима Vd составляет 6,7 л, при достижении Css – 16,8 л; примерно 65% связывается с белками плазмы. Наиболее высокие концентрации цефиксима регистрируются в желчи и моче. Вещество проникает через плаценту. Его концентрация в крови пупочного канатика достигает 1 /₆– 1 /₂ концентрации Супракса Солютаб в плазме крови матери; в грудном молоке цефиксим не определяется;
• метаболизм и выведение: период полувыведения – 3–4 часа, вещество в печени не метаболизируется; 50–55% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 часов, около 10% выводится с желчью.

При почечной недостаточности возможно увеличение периода полувыведения и, соответственно, плазменной концентрации препарата и замедление его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7–8 часов, плазменная концентрация вещества в среднем составляет 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 часа – 5,5%. При циррозе печени период полувыведения увеличивается до 6,4 часов, время достижения плазменной концентрации вещества – 5,2 часа; одновременно возрастает доля Супракса Солютаб, элиминирующегося почками.

Показания к применению

Согласно инструкции, Супракс Солютаб назначают для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных проявляющими чувствительность к его действию микроорганизмами:

• синуситы;
• стрептококковый тонзиллит и фарингит;
• обострение хронического бронхита;
• острый бронхит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• острый средний отит;
• шигеллез;
• неосложненная гонорея.

Противопоказания

• хроническая почечная недостаточность у детей;
• вес меньше 25 кг;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также цефалоспоринов/пенициллинов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение цефиксима требует осторожности):

• отягощенный анамнез по колиту;
• почечная недостаточность;
• беременность;
• пожилой возраст.

Инструкция по применению Супракса Солютаб: способ и дозировка

Супракс Солютаб принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетку можно проглатывать целиком с достаточным количеством воды либо предварительно разводить в воде (выпить суспензию нужно сразу после приготовления).

Суточная доза для взрослых и детей с весом от 50 кг составляет 400 мг (можно разделить на 2 части), при весе 25–50 кг – 200 мг в 1 прием.

Длительность терапии определяется характером болезни и видом инфекции. После исчезновения симптомов лихорадки/инфекции целесообразно продолжать лечение на протяжении 48–72 часов.

Рекомендованная продолжительность применения таблеток Супракс Солютаб 400 мг:

• инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей: 7–14 дней;
• тонзиллофарингит, вызванный Streptococcus pyogenes: не меньше 10 дней;
• неосложненная гонорея: 1 день;
• неосложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевыводящих путей у мужчин: 7–14 дней;
• неосложненные инфекции нижних/верхних отделов мочевыводящих путей у женщин: от 3 до 7–14 дней.

В случаях наличия нарушений почечной функции доза определяется клиренсом креатинина:

• 21–60 мл/мин или пациенты, находящиеся на гемодиализе: уменьшение суточной дозы на 25% (рекомендуется использовать иные лекарственные формы);
• ≤ 20 мл/мин или пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе: уменьшение суточной дозы в 2 раза.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Супракс® (400 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Супракс®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: цефиксима тригидрат 466 мг (эквивалентно цефиксиму 400 мг),

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), магния стеарат, кальция кармеллоза (кальция карбоксиметилцеллюлоза),

состав оболочки капсулы: азорубин (Е 122), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин

Описание

Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, размер «0», с нанесенным на капсулу кодом Н808.

Содержимое капсулы – мелкогранулированный порошок от белого до желтовато-белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим.

Код АТХ J01DD08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке крови достигается быстрее на 0,8 часов при приеме препарата с пищей. При приеме 200 мг препарата максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 3,5 мкг/мл.

Связь с белками плазмы, главным образом альбуминами, составляет 65 %. Период полувыведения цефиксима составляет в среднем 3 – 4 часа, однако может достигать 9 часов. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью

(клиренс креатинина от 20 до 40 мл/мин) период полувыведения препарата увеличивается до 6,4 ч., а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью

(клиренс креатинина от 5 до 20 мл/мин) – до 11,5 ч.

Около 50 % препарата выводится почками в неизмененном виде, около 10 % с желчью.

Фармакодинамика

Супракс® – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия, действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

грамположительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae;

грамотрицательные: Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Salmonella spр, Shigella species, Providencia spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens

К цефиксиму устойчивы: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocitogenes, Staphylococcus spp., включас метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Показания к применению

– фарингит, тонзиллит и синусит

– острый бронхит и обострения хронического бронхита

– неосложненная инфекция мочевых путей

– неосложненная уретральная и цервикальная гонорея

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза Супракса® составляет 400 мг (одна капсула) в сутки. Для лечения неосложненной уретральной или цервикальной гонококковой инфекции рекомендуется применение Супракса® в дозе 400 мг внутрь однократно.

Нарушение функции почек:

При наличии нарушения функции почек Супракс® может назначаться следующим образом:

Клиренс креатинина

Доза

75% стандартной дозы

Половина стандартной дозы

Побочные действия

– головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги

– сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боли в животе, дисбактериоз, кандидоз, стоматит, глоссит

– гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок

– нарушения функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, преходящее повышение уровня печеночных ферментов

– панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения

– интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность

– вагинит, кандидоз мочеполовых органов

– псевдомембранозный колит, развитие гиповитаминоза В

Противопоказания

– индивидуальная непереносимость антибиотиков цефалоспориновой группы

– неспецифический язвенный колит

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Во время лечения антибиотиками цефалоспоринового ряда был описан ложноположительный результат прямого теста Кумбса; в связи с этим следует учесть, что положительный результат теста Кумбса может быть обусловлен применением этого препарата.

Как и при использовании других цефалоспоринов, у некоторых пациентов наблюдалось увеличение протромбинового времени. В связи с этим у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами, следует соблюдать осторожность.

До начала терапии необходимо провести тщательное изучение вопроса о том, имелась ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины и другие препараты.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день).

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата Супракс® в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендовано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 6 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку их ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °C до +25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия по лицензии Астеллас Фарма Инк., Осака, Япония

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, БЦ «Нурлы Тау», корпус 4В, офис №20

Телефон/факс +7 727 311 13 90 e-mail: Pharmacovigilance.KZ@astellas.com

Супракс Солютаб: инструкция по применению

Таблетки Супракс Солютаб относятся к антибактериальным средствам цефалоспорины 3-го поколения. Они применяются для этиотропной терапии инфекционных заболеваний различной локализации в организме, направленной на уничтожение чувствительных к препарату бактерий.

Лекарственная форма, состав

Таблетки Супракс Солютаб являются диспергируемыми, из них получают раствор за счет растворения в воде. Они имеют продолговатую форму, бледно-оранжевый цвет, риску для удобного разламывания пополам и запах клубники. Основным действующим компонентом является цефиксим, его содержание в одной таблетке составляет 400 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Повидон.
• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Кальция сахарината трисесквигидрат.
• Низкозамещенная гипроллоза.
• Стеарат магния.
• Клубничный ароматизатор.
• Коллоидный диоксид кремния.

Таблетки Супракс Солютаб расфасованы в блистере по 1, 5 и 7 штук. Картонная пачка содержит один блистер с соответствующим количеством таблеток, а также инструкцию по применению препарата.

Терапевтические эффекты, фармакокинетика

Основной действующий компонент таблеток Супракс Солютаб цефиксим представляет антибактериальные препараты группы цефалоспорины 3-го поколения. Он оказывает бактерицидный эффект, приводя к гибели чувствительных к нему бактерий. Такое воздействие реализуется за счет того, что цефиксим подавляет процесс синтеза клеточной стенки. Препарат обладает достаточной активностью в отношении некоторых видов бактерий, которые продуцируют ферменты бета-лактамазы, разрушающие лактамное кольцо антибиотиков пенициллинов. К цефиксиму являются чувствительными грамположительные (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательные (синегнойная палочка, клебсиеллы, протей, возбудители менингита и гонореи, кишечная палочка) бактерии.

После приема таблетки Супракс Солютаб или раствора из нее внутрь, действующий компонент достаточно быстро и практически полностью всасывается в кровь из кишечника, равномерно распределяется в тканях с преимущественным накоплением в области локализации воспалительного процесса. Цефиксим выводится из организма в неизмененном виде с мочой почками.

Показания к использованию

Применение таблеток Супракс Солютаб показано для этиотропной терапии инфекционных заболеваний, развитие которых вызвано чувствительными к лекарственному средству бактериями:

• Воспаление миндалин (тонзиллит) и глотки (фарингит), вызванное преимущественно стрептококками.
• Инфекционно-воспалительный процесс в околоносовых костных пазухах (синусит).
• Неосложненное течение инфекции мочевыводящих путей, сопровождающееся воспалением мочевого пузыря (цистит) или мочеиспускательного канала (уретрит).
• Инфекционное бактериальное поражение структур полости среднего уха (средний отит).
• Острое воспаление бронхов (бронхит) или обострение патологического процесса при хроническом течении заболевания.
• Неосложненное течение бактериальной инфекции с половым путем передачи гонореи.

Также препарат применяется для этиотропной терапии специфической инфекции с поражением слизистой толстой кишки шигеллеза.

Противопоказания к использованию

Абсолютными медицинскими противопоказаниями к приему таблеток Супракс Солютаб являются индивидуальная непереносимость любых антибиотиков представителей цефалоспоринов и пенициллинов, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Не рекомендуется использование данного лекарственного средства для детей с массой тела менее 25 кг (ограничение для лекарственной формы таблетки) и лицам с почечной недостаточностью. С осторожностью таблетки применяются при специфическом воспалении толстой кишки (мембранозный колит), в том числе перенесенном в прошлом, умеренной почечной недостаточности, а также для пожилых пациентов. Перед назначением препарата врач убеждается в отсутствии противопоказаний у пациента.

Использование препарата, дозировка

Таблетки Супракс Солютаб предназначены для приема внутрь (пероральное применение). Для этого таблетку можно проглотить целиком или растворить в ½ стакана воды и выпить полученную суспензию. Препарат принимается независимо от еды. Средняя терапевтическая дозировка для взрослых пациентов и детей с массой тела, превышающей 50 кг, составляет 400 мг в 1 или 2 приема в течение суток. Для детей с массой тела от 25 до 50 кг рекомендуется дозировка 200 мг 1 раз в день. Средний курс терапии варьирует от 7 до 10 дней. При неосложненном течении гонореи препарат назначается однократно. В большинстве случаев дозировку, режим и длительность применения лекарственного средства врач устанавливает индивидуально.

Побочные действия

Прием таблеток Супракс Солютаб может вызвать развитие негативных патологических реакций со стороны различных органов и систем:

• Пищеварительная система – боли в области живота, тошнота, сопровождающаяся периодической рвотой, послабление стула, обратимое повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови, указывающее на нарушение функциональной активности клеток печени. Очень редко развивается воспаление печени (гепатит), специфическое поражение толстой кишки (псевдомембранозный колит), желтуха.
• Нервная система – головная боль, периодическое головокружение, ухудшение настроения в виде психологического дискомфорта (дисфория).
• Кровь и красный костный мозг – снижение количества лейкоцитов (лейкопения), нейтрофилов (нейтропения), гранулоцитов (агранулоцитоз), всех форменных элементов (панцитопения) в крови, которое имеет обратимый характер, нарушение процесса свертывания крови.
• Мочевыделительная система – появление крови в моче (гематурия), небольшое повышение уровня креатинина в крови, указывающее на ухудшение функционального состояния почек.
• Аллергические реакции – появление сыпи на коже, которое сопровождается выраженным зудом, небольшие изменения, напоминающие ожог крапивой (крапивница), некротические поражения кожи с гибелью значительного количества клеток (синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона), лихорадка, сопровождающая реакции в виде сывороточной болезни, тяжелые системные реакции со снижением артериального давления и развитием полиорганной недостаточности (анафилактический шок).

Появление признаков побочных реакций является основанием к отмене препарата, особенно в случаях развития аллергии.

Особенные рекомендации

Перед назначением препарата врач обязательно внимательно читает инструкцию к данному медикаменту, он обращает внимание на несколько рекомендаций в отношении использования препарата, к ним относятся:

• У пациентов с наличием аллергической реакции на пенициллины, в том числе перенесенной в прошлом, не рекомендуется применение препарата, так как не исключается перекрестная аллергия к цефиксиму.
• Длительный прием таблеток может привести к снижению количества бактерий представителей нормальной микрофлоры в кишечнике с развитием дисбактериоза. В этом случае после окончания курса антибиотикотерапии рекомендуется прием лекарственных средств фармакологической группы пробиотики или эубиотики для восстановления нормальной микрофлоры.
• Растворение таблеток для получения суспензии возможно только в чистой воде комнатной температуры.
• Применение данного лекарственного средства для беременных женщин возможно только по строгим медицинским показаниям, в том случае, если предполагаемая польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода.
• На фоне приема таблеток Супракс Солютаб возможно получение ложноположительного результата лабораторного исследования на глюкозу в моче, а также реакции Кумбса.
• Действующий компонент препарата может взаимодействовать с препаратами непрямыми антикоагулянтами, карбамазепимом, блокаторами кальциевых каналов, поэтому в случае их применения об этом важно предупредить лечащего врача.
• Ввиду возможного развития негативных побочных реакций на фоне приема препарата желательно воздержаться от работы, сопряженной с необходимостью достаточной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, или выполнять ее с особой осторожностью.

В аптечной сети таблетки Супракс Солютаб отпускаются только по рецепту врача. Исключается их самостоятельное применение без соответствующих назначений, так как это может привести к осложнениям.

Превышение рекомендуемой дозы

В случае передозировки таблетками Супракс Солютаб появляются или усиливаются симптомы негативных побочных реакций. В этом случае в условиях медицинского учреждения выполняется промывание желудка, кишечника, назначаются кишечные сорбенты (активированный уголь), а также проводится симптоматическая терапия. Специфического антидота для действующего вещества данного лекарственного средства нет.

Супракс Солютаб аналоги

Аналогичными по структуре и клиническому действию для таблеток Супракс Солютаб являются препараты Цефиксим, Цефспан, Панцеф.

Правила хранения

Срок годности таблеток Супракс Солютаб составляет 3 года с момента их изготовления. Лекарственное средство должно храниться только в заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Таблетки Супракс Солютаб 400 мг цена

Средняя стоимость упаковки Супракс Солютаб с количеством таблеток 7 штук в аптеках Москвы варьирует в пределах 959-1066 рублей.

Супракс Солютаб

Супракс Солютаб – полусинтетический антибиотик для перорального применения, цефалоспорин III поколения.

Форма выпуска и состав

Супракс Солютаб выпускается в форме таблеток диспергируемых, продолговатых, бледно-оранжевого цвета, с риской с обеих сторон, с клубничным запахом (по 1, 5 или 7 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1 блистер; по 5 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2 блистера).

Состав на 1 таблетку:

• действующее вещество: цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) – 400 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, гипролоза низкозамещенная, кальция сахарината трисесквигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель солнечный закат желтый, повидон, ароматизатор клубничный, кремния диоксид коллоидный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Супракс Солютаб является бактерицидным антибиотиком широкого спектра действия, механизм которого обусловлен подавлением синтеза клеточной мембраны микроорганизма. Цефиксим устойчив к бета-лактамазам, продуцируемым большинством грамотрицательных и грамположительных бактерий.

В исследованиях вне живого организма (in vitro) цефиксим проявлял активность в отношении следующих микроорганизмов:

• грамположительные бактерии: Streptococcus agalactiae;
• грамотрицательные бактерии: Proteus vulgaris, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Serratia marcescens.

В условиях клинической практики и в исследованиях in vitro цефиксим проявлял активность в отношении следующих микроорганизмов:

• грамположительные бактерии: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• грамотрицательные бактерии: Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli.

К препарату устойчивы: Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Enterobacter spp., Clostridium spp., Pseudomonas spp., Bacteroides fragilis и большинство Staphylococcus spp. (в том числе метициллин-резистентные штаммы).

Фармакокинетика

Биодоступность цефиксима при пероральном применении составляет 40–50%. У взрослых максимальная плазменная концентрация препарата достигается спустя 3–4 часа и составляет от 2,5 до 4,9 мкг/мл после приема дозы 400 мг и от 1,49 до 3,25 мкг/мл после приема дозы 200 мг. Прием пищи существенно не влияет на всасывание цефиксима из пищеварительного тракта.

Около 65% препарата связывается с белками плазмы. Наиболее высокие концентрации создаются в желчи и моче. Цефиксим проникает через плацентарный барьер, его концентрация в крови пупочного канатика достигает 1/6–1/2 плазменной концентрации препарата в крови матери. Цефиксим не секретируется с грудным молоком.

Препарат не подвергается метаболизму в печени. Около 50–55% принятой дозы выводится в течение 24 часов в неизмененном виде вместе с мочой, еще около 10% – с желчью. Период полувыведения цефиксима у детей и взрослых – 3–4 часа.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 мл/мин) период полувыведения препарата, принятого в дозе 400 мг, увеличивается до 7–8 часов, а максимальная плазменная концентрация достигает 7,53 мкг/мл. За 24 часа у таких пациентов выводится всего около 5,5% принятой дозы.

У больных с циррозом печени период полувыведения увеличивается до 6,4 часа, а для достижения максимальной концентрации в плазме требуется около 5,2 часа; вместе с тем повышается доля препарата, выводимого почками. Максимальная концентрация и AUC(площадь под кривой) не изменяются.

Показания к применению

Согласно инструкции, Супракс Солютаб применяют для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефиксиму:

• синуситы;
• средний отит в острой фазе;
• острый бронхит;
• стрептококковый фарингит и тонзиллит;
• хронический бронхит в стадии обострения;
• шигеллез;
• неосложненная форма гонореи;
• инфекции мочевыводящих путей (неосложненные).

Противопоказания

• гиперчувствительность к пенициллинам или цефалоспоринам;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата.

В данной лекарственной форме цефиксим противопоказано применять детям с хронической недостаточностью функции почек и массой тела менее 25 кг;

Относительные (Супракс Солютаб применяют с осторожностью):

• колит (в том числе в анамнезе);
• почечная недостаточность;
• период беременности;
• пожилой возраст.

Супракс Солютаб, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки Супракс Солютаб принимают внутрь, независимо от времени приема пищи: проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости, или разводят в воде до получения суспензии, которую выпивают сразу же после приготовления.

Взрослым и детям с массой тела более 50 кг назначается суточная доза Супракс Солютаб – 400 мг в один или два приема; для детей с массой тела от 25 до 50 кг суточная доза препарата составляет 200 мг в один прием.

Длительность курса зависит от вида возбудителя и характера течения конкретного заболевания. После того, как лихорадка и/или другие симптомы инфекции исчезли, рекомендуется продолжать прием цефиксима еще в течение 2–3 суток.

При неосложненной форме гонореи показан однократный прием Супракс Солютаб 400 мг.

Продолжительность лечения различных инфекций:

• инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей – от 7 до 14 дней;
• тонзиллофарингит, вызванный Streptococcus pyogenes – не менее 10 дней;
• неосложненные инфекции верхних отделов мочевыводящих путей у женщин – 14 дней;
• неосложненные инфекции нижних отделов мочевыводящих путей у женщин – от 3 до 7 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина:

• клиренс креатинина от 21 до 60 мл/мин или больные на гемодиализе – необходимо снизить суточную дозу препарата на 25% (рекомендуется применение других лекарственных форм цефиксима);
• клиренс креатинина 20 мл/мин и менее или больные на перитонеальном диализе – необходимо уменьшить суточную дозу препарата на 50%.

Побочные действия

• пищеварительная система: часто – нарушения пищеварения, диарея, боли в животе, рвота, тошнота; редко – преходящее повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы; очень редко – псевдомембранозный энтероколит; отдельные случаи – холестатическая желтуха, гепатит;
• центральная нервная система: нечасто – головокружение, головные боли, расстройство настроения;
• кроветворная система: очень редко – агранулоцитоз, эозинофилия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения; отдельные случаи – нарушения свертываемости крови;
• мочевыводящая система: очень редко – гематурия, небольшое увеличение уровня креатинина в крови;
• аллергические реакции: редко – зуд, крапивница; очень редко – лекарственная лихорадка, интерстициальный нефрит, синдром Лайелла (препарат требуется немедленно отменить), гемолитическая анемия, синдром, похожий на сывороточную болезнь, анафилактический шок.

При признаках анафилактического шока рекомендуется введение системных глюкокортикостероидов, адреналина (эпинефрина) и антигистаминных средств.

Передозировка

Прием препарата в дозах, превышающих максимальные суточные, может быть причиной более частого развития побочных эффектов, описанных выше.

В случае передозировки препарата пациенту промывают желудок и назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Перитонеальный диализ и гемодиализ не применяют, так как они не эффективны.

Особые указания

Перед назначением препарата Супракс Солютаб рекомендуется тщательно оценить анамнез пациента, поскольку возможны перекрестные аллергические реакции с пенициллином. В случае проявления признаков аллергии препарат следует немедленно отменить.

При длительной терапии возможно нарушение нормальной микрофлоры в кишечнике и избыточное размножение Clostridium difficile, что приводит к развитию псевдомембранозного энтероколита. Легкие формы антибиотик-ассоциированной диареи проходят самостоятельно после отмены препарата, однако в более тяжелых случаях рекомендуется соответствующее лечение. Одним из вариантов такой терапии является назначение ванкомицина по 250 мг 4 раза в сутки. Применение противодиарейных средств, ингибирующих моторику желудочно-кишечного тракта, противопоказано.

Особенно тщательный контроль функции почек рекомендуется при одновременном применении цефиксима с аминогликозидами, петлевыми диуретиками, колистиметатом натрия и полимиксином B. После длительной терапии препаратом следует оценить функцию кроветворения.

Диспергируемые таблетки Супракс Солютаб можно растворять только в воде.

В период лечения препаратом использование ряда тест-систем для быстрой диагностики может выдать ложноположительные результаты некоторых исследований, например, мочи на глюкозу и прямой реакции Кумбса.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования о влиянии препарата на способность управлять механизмами и автотранспортом не проводились, однако некоторые побочные эффекты Супракса Солютаб (например, головокружение) могут повлиять на скорость психомоторных реакций, поэтому во время лечения препаратом следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

В период беременности применение цефиксима возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Супракс Солютаб не следует применять в период лактации. Если необходимо его использование, рекомендуется временно прервать или прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Препарат в форме таблеток диспергируемых противопоказан детям с массой тела менее 25 кг, а также детям и подросткам до 18 лет с хронической почечной недостаточностью.

При нарушениях функции почек

Супракс Солютаб с осторожностью назначают взрослым пациентам с почечной недостаточностью (требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина).

Применение в пожилом возрасте

Супракс Солютаб с осторожностью назначают пожилым пациентам.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и уменьшает протромбиновый индекс.

При одновременном применении с блокаторами канальцевой секреции (в том числе пробенецидом) замедляется выведение цефиксима с мочой, в результате чего могут возникнуть симптомы передозировки.

Совместный прием с карбамазепином приводит к увеличению плазменной концентрации карбамазепина (рекомендуется мониторинг терапевтической эффективности).

Аналоги

Аналогами Супракс Солютаб являются: Амоксиклав, Сумамед, Супракс, Панцеф, Иксим Люпин, Цефикс, Цефорал Солютаб, Цемидексор.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °Cв местах, недоступных для детей.

Срок годности антибиотика – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Супракс Солютаб

Пациенты и врачи оставляют хорошие отзывы о Супракс Солютаб, характеризуя его как качественное и эффективное средство. Особенно часто встречаются отзывы на препарат от пациентов, принимающих таблетки для лечения цистита. Антибиотик хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. Положительный момент применения препарата – возможность приготовить суспензию, что особенно удобно в случае назначения антибиотика детям.

В качестве недостатков отмечается, что при заболеваниях ЛОР-органов не рекомендуется частое применение Супракс Солютаб, хотя для лечения гайморита он довольно эффективен. Также пациенты подчеркивают, что препарат стоит дороже некоторых аналогов. В единичных сообщениях говорится о побочных эффектах цефиксима, а именно серьезных аллергических реакциях, поэтому перед его применением необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Цена на Супракс Солютаб в аптеках

Цена на Супракс Солютаб в таблетках диспергируемых 400 мг (по 7 шт. в упаковке) колеблется от 750 до 830 рублей и выше.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.