НУРОФЕН ФОРТЕ: инструкция по применению (дозировка, показания, состав, побочные действия от препарата)

Нурофен Форте

Нурофен Форте: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nurofen Forte

Код ATX: M01AE01

Действующее вещество: Ибупрофен (Ibuprofen)

Производитель: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. (Великобритания)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 82 руб.

Нурофен Форте – препарат с анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Фoрма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Нурофена Форте – таблетки, покрытые оболочкой: сахарные, белого цвета, двояковыпуклые, круглые, на одной стороне надпечатка красного цвета «Nurofen 400» (по 6 или 12 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: ибупрофен – 400 мг;
• вспомогательные компоненты: стеариновая кислота – 4 мг; коллоидный диоксид кремния – 2 мг; кроскармеллоза натрия – 60 мг; лаурилсульфат натрия – 1 мг; цитрат натрия – 87 мг;
• оболочка: камедь акации – 1,2 мг; сахароза – 232,2 мг; макрогол 6000 – 0,4 мг; кармеллоза натрия – 1,4 мг; диоксид титана – 2,8 мг; тальк – 66 мг;
• чернила: Опакод S-1-15094 красные: водный аммиак – 1%; бутанол – 14%; изопропанол – 7%; симетикон – 0,01%; пропиленгликоль – 5,5%; шеллак – 41,49%; краситель оксид железа красный (E172) – 31%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нурофен Форте относится к числу НПВС (нестероидные противовоспалительные средства). Обладает направленным быстрым эффектом против боли (анальгезирующим), а также оказывает противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Механизм действия активного вещества, ибупрофена (производное пропионовой кислоты), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов, которые являются медиаторами боли, гипертермической реакции и воспаления. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к торможению синтеза простагландинов. Ибупрофен также обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие Нурофена Форте продолжается до 8 часов.

Фармакокинетика

Всасывание: имеет высокую абсорбцию, практически полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема натощак максимальная плазменная концентрация вещества в крови достигается через 45 минут, вместе с пищей – от 1 до 2 часов.

Распределение: связывание с белками плазмы крови составляет 90%. В полость суставов проникает медленно, задерживается в синовиальной жидкости, при этом в ней создаются большие концентрации, чем в плазме крови. В сравнении с плазмой крови, в спинномозговой жидкости ибупрофен обнаруживается в более низких концентрациях.

В результате ограниченных исследований установлено, что в грудном молоке обнаруживаются очень низкие концентрации вещества.

Метаболизм: после абсорбции примерно 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Метаболизм происходит в печени.

Выведение: период полувыведения составляет 2 часа. Выводится почками (не больше 1% – в неизмененном виде), с желчью – в меньшей степени.

Показания к применению

• лихорадка, связанная с гриппом и острой респираторной вирусной инфекцией;
• головная боль;
• зубная боль;
• мигрень;
• невралгия;
• альгодисменорея;
• миалгия;
• боли в спине;
• ревматические боли.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (включая язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), язвенное кровотечение в активной фазе либо наличие отягощенного анамнеза (от двух подтвержденных эпизодов язвенной болезни или язвенного кровотечения);
• сочетание (полное/частичное) бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза околоносовых пазух/носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или иных НПВС (включая отягощенный анамнез);
• активная фаза заболевания печени, печеночная недостаточность тяжелой степени;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• отягощенный анамнез по кровотечению/перфорации язвы желудочно-кишечного тракта, связанной с применением НПВС;
• геморрагический диатез;
• диагностированная гиперкалиемия;
• почечная недостаточность тяжелой степени (при клиренсе креатинина 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Нурофен Форте

Состав

В составе одной таблетки Нурофен Форте — 400 мг ибупрофена, а также дополнительные компоненты: цитрат натрия, лаурилсульфат натрия, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, натрия кармеллоза, кремния коллоидный ангидрид, титана диоксид, акация, сахароза, тальк, макрогол 6000, промышленный метилированный спирт, вода.

Форма выпуска

Нурофен Форте производится в таблетках с сахарной белой оболочкой. Таблетки двояковыпуклые, круглые, с одной стороны таблетки есть красная надпись «Nurofen 400». Вмещаются в блистерах по 6 или 12 штук, блистеры упакованы в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к группе НПВC. Действует как противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее лекарственное средство.

Ибупрофен в организме неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Его влияние обусловливается торможением процесса синтеза простагландинов.

Фармакокинетика и фармакодинамика

В организме, после того, как активное вещество попадает внутрь, хорошо всасывается из ЖКТ. Наибольшая концентрация в крови определяется через 1-2 часа. С белками плазмы связывается на 90%.

Отмечается медленное проникновение в полость суставов, действующее вещество задерживается в синовиальной ткани, где отмечаются более высокие концентрации по сравнению с плазмой. Выводится через почки, также с желчью. Время полувыведения равно 2 часам.

Показания к применению

Нурофен Форте рекомендуется к применению при таких состояниях и заболеваниях:

Противопоказания

Не следует применять этот препарат в таких случаях:

• высокая чувствительность к компонентам лекарства;
• высокая степень чувствительности к другим лекарствам из группы НПВС в анамнезе, непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
• эрозии и язвы органов ЖКТ в период обострения;
• нарушения в процессе свертываемости крови, гемофилия;
• внутричерепные кровоизлияния, кровотечения ЖКТ;
• восстановительный период после аортокоронарного шунтирования;
• почечная недостаточность;
• болезни печени, печеночная недостаточность;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• период беременности;
• возраст пациента до 12 лет.

Осторожно лекарство нужно принимать пожилым людям, а также пациентам, страдающим сердечной недостаточностью, ИБС, сахарным диабетом, гипертензией, цереброваскулярными болезнями, циррозом печени, дислипидемией, болезнями периферических артерий, печеночной, почечной недостаточностью, язвенной болезнью, колитом, энтеритом, нефротическим синдромом и другими тяжелыми соматическими заболеваниями.

Осторожно нужно проводить лечение тем, кто часто употребляет спиртное, курит.

Побочные действия

При приеме Нурофен Форте могут проявиться некоторые побочные действия:

• пищеварительная система: рвота, абдоминальные боли, метеоризм, тошнота, изжога, в редких случаях возможно изъязвление слизистой ЖКТ, сухость и слизистой полости рта, панкреатит, афтозный стоматит;
• респираторная система: бронхоспазм, одышка;
• гепатобилиарная система: гепатит;
• органы чувств:нарушения зрения и слуха;
• нервная система:проявления раздражительности, головокружение, сонливость, головная боль, депрессия, нарушение сознания;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, сердечная недостаточность, увеличение показателей АД;
• мочевыделительная система: аллергический нефрит, почечная недостаточность острая, нефротический синдром, полиурия, цистит;
• проявление аллергии: сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, лихорадка, аллергический ринит, эозинофилия и др.;
• органы кроветворения: анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;
• изменение лабораторных показателей.

Если проявляются побочные эффекты, нужно приостановить лечение и обратиться к специалисту. Если прием Нурофен Форте проводится не более 2-3 дней, побочные эффекты проявляются только в очень редких случаях.

Таблетки Нурофен Форте, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Предоставляемая инструкция на Нурофен Форте предусматривает, что дети после 12 лет и взрослые принимают по 1 таблетке в один прием. Нужно запивать их жидкостью.

Интервал между приемом таблеток должен быть не менее 4 часов. Не следует принимать больше 3 таблеток в сутки. Суточная доза для подростков до 17 лет равна 1 г.

Передозировка

В случае передозировки могут проявиться рвота, тошнота, состояние заторможенности, головная боль, тахикардия, брадикардия и др.

При передозировке показано проведение промывания желудка, также назначают прием активированного угля. Применяют форсированный диурез, симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При одновременном приеме Нурофен Форте взаимодействует со следующими лекарствами:

• с ацетилсалициловой кислотой, с любыми другими НПВС;
• с тромболитическими лекарствами и антикоагулянтными(увеличивается вероятность кровотечения);
• с ингибиторами обратного захвата серотонина(повышается вероятность кровотечений из ЖКТ);
• с цефоперазоном, цефамандолом, пликамицином, вальпроевой кислотой, цефотетаном (возрастает вероятность гипопротромбинемии);
• с лекарствами, которые блокируют канальцевую секрецию (увеличивается концентрация ибупрофена в плазме);
• с препаратами золота и циклоспорином (усиливается нефротоксичность, увеличивается вероятность гепатотоксических эффектов);
• с индукторами микросомального окисления(увеличивается вероятность тяжелых интоксикаций);
• с вазодилататорами (понижается гипотензивная активность), с гидрохлортиазидом и Фуросемидом(снижается натрийуретический эффект);
• с урикозурическими лекарствами(понижает их эффективность), с антиагрегантами, непрямыми антикоагулянтами, фибринолитиками (усиливает их действие);
• с эстрогенами, минералокортикоидами, глюкокортикоидами, этанолом(усиливаются побочные действия);
• с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами (усиливает их эффекты);
• с колестирамином и антацидами (унижается всасывание ибупрофена);
• с метотрексатом, дигоксином, препаратами лития(увеличивается концентрация в крови этих лекарств);
• с кофеином (усиливается анальгетическое действие).

Условия продажи

Нурофен Форте можно купить без рецепта.

Условия хранения

Хранить таблетки следует в сухом месте, температура не должна быть выше 25 градусов.

Срок годности

Нурофен Форте можно хранить 3 года.

Особые указания

Следует проводить лечение так, чтобы применять минимальную эффективную дозу в течение минимально короткого периода времени.

Если практикуется длительное лечение, необходимо контролировать состояние показателей периферической крови, а также отслеживать состояние печени и почек.

Рекомендовано во время лечения не практиковать те виды деятельности, которые требуют особой концентрации внимания.

Нурофен ® форте (Nurofen ® forte)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета с надпечаткой красного цвета «Nurofen 400» на одной стороне таблетки.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВС , обусловлен ингибированием синтеза ПГ — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 , вследствие чего тормозит синтез ПГ . Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ . После приема препарата натощак C_max ибупрофена в плазме крови достигается через 45 мин. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать T_max до 1–2 ч.

Связь с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней бóльшие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени.

T_1/2 — 2 ч. Выводится с мочой (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Показания препарата Нурофен ® форте

боль в спине, мышечные, ревматические боли, боли в суставах;

лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;

гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе ( в т.ч. анамнестические данные о бронхообструкции, рините, крапивнице после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС); полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма);

эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в стадии обострения ( в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови ( в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;

выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: одновременный прием других НПВС , наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании ( Cl креатинина менее 30–60 мл/мин); нефротический синдром; печеночная недостаточность; цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение ЛС , которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности пероральных ГКС ( в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов ( в т.ч. варфарин), СИОЗС ( в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) или антиагрегантов ( в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), беременность, I–II триместр, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I–II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает.

При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Побочные действия

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС , особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (3 табл.).

При лечении хронических состояний и длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ® форте

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нурофен ® форте

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Нурофен ® Форте (Nurofen ® Forte)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нурофен ® Форте

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, сахарной; круглые, двояковыпуклые, с надпечаткой красного цвета “Nurofen 400” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 60 мг, натрия лаурилсульфат – 1 мг, натрия цитрат – 87 мг, стеариновая кислота – 4 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг.

Состав оболочки: кармеллоза натрия – 1.4 мг, тальк – 66 мг, акации камедь – 1.2 мг, сахароза – 232.2 мг, титана диоксид – 2.8 мг, макрогол 6000 – 0.4 мг, чернила красные [Опакод S-1-15094] (шеллак 41.49%, краситель железа оксид красный (E172) 31%, бутанол* 14%, изопропанол* 7%, пропиленгликоль 5.5%, аммиак водный 1%, симетикон 0.01%).

* растворители, испарившиеся после процесса печати.

6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
6 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
12 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
12 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T_1/2 составляет 2-3 ч.

80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% – в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата Нурофен ® Форте

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений. При приеме внутрь или ректально для взрослых разовая доза составляет 200-800 мг, частота приема – 3-4 раза/сут; для детей – 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов.

Наружно применяют в течение 2-3 недель.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь или ректально составляет 2.4 г.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, анорексия, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея; возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; редко – кровотечения из ЖКТ; при длительном применении возможны нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, нарушения зрения.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении возможны нарушения функции почек.

Аллергические реакции: часто – кожная сыпь, отек Квинке; редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром.

Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в III триместре беременности противопоказано. Применение в I и II триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Ибупрофен в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации при болях и лихорадке возможно. При необходимости длительного применения или применения в высоких дозах (более 800 мг/сут) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при диспептических симптомах перед началом лечения, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и заболевания ЖКТ, аллергические реакции, связанные с приемом НПВС.

В процессе лечения необходим систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови.

Не следует применять наружно на поврежденных участках кожи.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой – уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном – описан случай усиления токсического действия баклофена.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом – возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином – умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом – повышается токсичность метотрексата.