Гиалуронидаза (Hyaluronidasum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Гиалуронидаза*

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Гиалуронидаза/ Hyaluronidasum.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: метаболики/ ферменты и антиферменты.
Фармакологическое действие: протеолитическое.

Фармакологические свойства

Гиалуронидаза является ферментным препаратом, который получен из семенников крупного рогатого скота. Гиалуронидаза снижает вязкость гиалуроновой кислоты, разрывает связи между С4 глюкуроновой кислоты и С1 ацетилглюкозамина. Гиалуронидаза улучшает трофику тканей, повышает их проницаемость, увеличивает эластичность измененных рубцами участков, способствует устранению контрактур, рассасыванию гематом, увеличивает подвижность суставов. Гиалуронидаза облегчает проникновение посредством диффузии жидкостей в межтканевом пространстве: зона диффузии пропорциональна объему раствора, а скорость — количеству фермента. При внутрикожном введении (0,002 – 20 ЕД/мл) препарат действует до 2 суток. Гиалуронидаза имеет антигенные свойства, поэтому возможно образование нейтрализующих антител при повторных введениях больших количеств.

Показания

Контрактуры суставов; контрактура Дюпюитрена; склеродермия; анкилозирующий спондилоартрит; тугоподвижность суставов; травматические поражения периферических нервов и сплетений (неврит, плексит); тяжелые заболевания поясничных дисков; хронический тендовагинит; остеоартроз; гематомы; инфаркт миокарда; для улучшения всасывания инъецируемых внутримышечно или подкожно растворов, местных анестетиков, радиоконтрастных веществ; гидроцефалия; кератит (для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы); длительно незаживающие лучевые и трофические язвы; рубцы после операций и ожогов; комплексное лечение аллергического арахноидита, ринита, ревматоидного артрита, туберкулеза легких, который осложнен неспецифическим поражением бронхов; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений; воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции; гемофтальм; гифема; ретинопатии различного происхождения.

Способ применения гиалуронидазы и дозы

Гиалуронидаза вводится подкожно (под рубцово-измененные ткани или рядом с местом поражения), внутримышечно, ингаляционно. При подкожном и внутримышечном введении — по 64 ЕД через день или каждый день, курс лечения составляет 10 – 20 инъекций. Ингаляционно — по 320 ЕД каждый день, курс лечения составляет 20 – 25 ингаляций. Методом электрофореза в течение 20 – 30 минут (10 – 15 сеансов). В офтальмологии вводят парабульбарно, субконъюнктивально, методом электрофореза. Также возможно использование гиалуронидазы в виде повязок, пропитанных раствором (64 ЕД гиалуронидазы растворяют в 10 мл раствора натрия хлорида 0,9% или в кипяченой воды комнатной температуры); приготовленным раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4 – 5 слоев, накладывают ее на область поражения, закрывают вощеной бумагой и фиксируют повязкой; доза препарата зависит от площади и составляет 32 – 64 ЕД на квадратный сантиметр; повязку накладывают каждый день на 15 – 18 часов в течения 0,5 – 2 месяцев; при продолжительном применении каждые 14 дней делают перерыв на 3 – 4 дня.
Растворы гиалуронидазы для инъекций готовят на 0,5% растворе прокаина или 0,9% растворе натрия хлорида; для электрофореза — на дистиллированной воде; для ингаляций — на 0,9% растворе натрия хлорида. До использования проводят тест на чувствительность к гиалуронидазе (внутрикожно вводят 0,02 мл). Не вводить гиалуронидазу в зону острого воспаления, инфекции, опухоли; с осторожностью используют вместе с другими препаратами (непрогнозируемое увеличение системного действия и ускорение адсорбции). Гиалуронидазу не используют при острых кровоизлияниях. Раствор гиалуронидазы нельзя вводить через катетер, в который ранее вводили содержащие катионы растворы.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, острые инфекционные и воспалительные заболевания, туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью, недавние кровоизлияния, легочное кровотечение и кровохарканье, одновременное применение эстрогенов, злокачественные новообразования, свежее кровоизлияние в стекловидное тело.

Ограничения к применению

Беременность, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и грудном вскармливании гиалуронидаза применяется только при крайней необходимости.

Побочные действия гиалуронидазы

Фибрилляция желудочков (очень редко), аллергические реакции (включая анафилактоидные), инфильтраты и боль (в месте инъекции), местнораздражающее действие (при продолжительном использовании).

Взаимодействие гиалуронидазы с другими веществами

Гиалуронидаза улучшает всасывание лекарственных средств, которые вводятся внутримышечно или подкожно. При введении местных анестетиков гиалуронидаза ускоряет обезболивание. Парнапарин натрия (является кислым полисахаридом) образует с гиалуронидазой нерастворимые комплексы (растворы препаратов несовместимы). Не рекомендуется гиалуронидазу сочетать с эстрогенами.

Передозировка

При передозировке гиалуронидазой развиваются тошнота, озноб, рвота, гипотензия, тахикардия, головокружение, крапивница, местный отек, эритема. Необходимо введение глюкокортикоидов, эпинефрина; антигистаминные препараты.

Гиалуронидаза

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

150 г – бутылки пластиковые.

Фармакологическое действие

Ферментное средство, выделенное из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани – гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани). Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуровой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Увеличивает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает диффузию жидкостей в межтканевом пространстве. Уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование.

Действие гиалуронидазы носит обратимый характер: при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.

Продолжительность действия при в/к введении – до 48 ч.

Показания

Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; длительно не заживающие язвы (в т.ч. лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков; хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений.

Туберкулез легких с продуктивным характером воспаления (в составе комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных средств в очагах поражения).

Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит).

В офтальмологии: для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы, ретинопатия различной этиологии, кровоизлияние в стекловидное тело.

Для улучшения всасывания лекарственных средств, вводимых п/к и в/м.

Режим дозирования

При парентеральном введении (п/к и в/м) разовая доза – 64 УЕ.

При ингаляционном, ретробульбарном введении, а также при введении под конъюнктиву дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции; в месте введения – боль и инфильтраты.

В отдельных случаях: фибрилляция желудочков.

Противопоказания к применению

Злокачественные новообразования, острые инфекционно-воспалительные заболевания, легочное кровотечение, кровохарканье, туберкулез легких с дыхательной недостаточностью, свежее кровоизлияние в стекловидное тело, одновременное применение эстрогенов, повышенная чувствительность к гиалуронидазе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.

Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к введением гиалуронидазы.

Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.

Лекарственное взаимодействие

Гиалуронидаза улучшает всасывание лекарственных препаратов, вводимых п/к или в/м, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

С осторожностью следует применять в комбинации с другими лекарственными средствами, т.к. возможно непрогнозируемое повышение абсорбции и усиление системного действия.

Гиалуронидаза (Hyaluronidase)

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Гиалуронидаза

Фармакологическая группа вещества Гиалуронидаза

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Гиалуронидаза

Лиофилизированный порошок или пористая масса, светлого цвета с бежевым оттенком, легко растворяется в воде.

Фармакология

Уменьшает вязкость гиалуроновой кислоты, вызывает разрыв связи между С₁ ацетилглюкозамина и С₄ глюкуроновой кислоты. Увеличивает проницаемость тканей, улучшает их трофику, повышает эластичность рубцовоизмененных участков, способствует рассасыванию гематом, устранению контрактур, увеличивает подвижность суставов. Облегчает диффузию жидкостей в межтканевом пространстве («фактор распространения»): скорость диффузии пропорциональна количеству фермента, а зона — объему раствора. При в/к аппликации (0,002–20 ЕД/мл) действует до 48 ч. Обладает антигенными свойствами, и при повторных введениях больших количеств возможно образование нейтрализующих антител.

Применение вещества Гиалуронидаза

Контрактуры суставов, анкилозирующий спондилоартрит, склеродермия, травматические поражения сплетений и периферических нервов (плексит, неврит), гематомы, тяжелые заболевания поясничных дисков, инфаркт миокарда, гидроцефалия, для улучшения всасывания инъецируемых п/к или в/м растворов, радиоконтрастных веществ, местных анестетиков, кератит (для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы); рубцы после ожогов и операций, длительно незаживающие трофические и лучевые язвы; комплексная терапия аллергического ринита, арахноидита, туберкулеза легких, осложненного неспецифическим поражением бронхов, ревматоидного артрита.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые воспалительные и инфекционные заболевания, недавние кровоизлияния, туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью, легочное кровотечение и кровохарканье, злокачественные новообразования, одновременное применение эстрогенов, свежее кровоизлияние в стекловидное тело.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Побочные действия вещества Гиалуронидаза

Аллергические реакции ( в т.ч. анафилактоидные), фибрилляция желудочков (очень редко); в месте инъекции — боль и инфильтраты.

Взаимодействие

Улучшает всасывание лекарственных препаратов, вводимых п/к или в/м , ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипотензия, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикоидов; антигистаминные препараты.

Пути введения

П/к (вблизи места поражения или под рубцовоизмененные ткани), в/м,

Меры предосторожности вещества Гиалуронидаза

Перед применением необходимо провести тест на чувствительность к гиалуронидазе (0,02 мл в/к). Не следует вводить в зону инфекции, острого воспаления, опухоли; с осторожностью назначают в комбинации с другими лекарственными препаратами (непрогнозируемое ускорение адсорбции и увеличение системного действия). Не рекомендуется сочетать с эстрогенами. При беременности и грудном вскармливании используется только в случае крайней необходимости.

Особые указания

Растворы для инъекций готовят на изотоническом растворе натрия хлорида или 0,5% растворе прокаина; для ингаляций — на изотоническом растворе натрия хлорида; для электрофореза — на дистиллированной воде.

Лидаза­М

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 64 УЕ

Состав

Одна ампула содержит:

активное вещество – гиалуронидаза 64 УЕ

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым или коричневатым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты. Гиалуронидаза.

Код АТХ В06АА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Продолжительность действия при подкожном введении – до 48 часов.

Фармакодинамика

Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани – гиалуроновую кислоту. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Гиалуронидаза повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкости в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование.

Показания к применению

– ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы

– длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые)

– контрактура Дюпюитрена, тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков

– хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации

– подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений

– туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции

– травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит)

– гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии

Способ применения и дозы

Подкожно, внутримышечно, наружно, в виде ингаляций и методом электрофореза.

При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день, курс лечения – 10-20 инъекций.

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; курс – 12-15 инъекций. При необходимости курс лечения повторяют.

При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально – 0,3 мл, парабульбарно – 0,5 мл, а также методом электрофореза.

Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в составе комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз, используя 5 мл раствора (64 УЕ). Курс лечения – 20-25 ингаляций. При необходимости

проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.

В виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения 32 – 64УЕ/кв.см, в среднем – 320 УЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.

При применении методом электрофореза 320 УЕ растворяют в 64 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения – 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.

Побочные действия

– местнораздражающее действие (при длительном применении)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к гиалуронидазе

– острые инфекционно-воспалительные заболевания

– туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью

– легочные кровотечения и кровохарканье

– свежее кровоизлияние в стекловидное тело

Лекарственные взаимодействия

Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых подкожно или внутримышечно, усиливает эффект местных анестетиков.

Недопустимо применять одновременно с эстрогенами.

Особые указания

Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.

Растворы для инъекций готовят на 0,9% растворе натрия хлорида или растворе прокаина 5 мг/мл, для ингаляций – на 0,9% растворе натрия хлорида, для электрофореза – на дистиллированной воде.

Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл (1,28 УЕ) гиалуронидазы.

Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.

При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применяют.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется. Эффективность и безопасность не установлены.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется. Эффективность и безопасность не установлены.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов.

Форма выпуска и упаковка

По 64 УЕ гиалуронидазы в ампуле, по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия, 634040, Томская область, г. Томск,

ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан