Верокласт: состав и описание препарата, показания и противопоказания к применению, дозировка и побочные действия, цена в аптеке

Верокласт

Инструкция по применению:

Верокласт – лекарственный препарат, ингибирующий костную резорбцию при метастазах в кости.

Форма выпуска и состав

Верокласт выпускается в следующих формах:

• концентрат для приготовления раствора для инфузий (по 5 мл в пластиковых флаконах, в картонной пачке 1 флакон или в картонных коробках по 50 или 80 флаконов);
• лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (по 4 мг во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 флаконе концентрата для приготовления раствора для инфузий содержится 4 мг золедроновой кислоты.

В 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержится 4 мг золедроновой кислоты.

Показания к применению

• миеломная болезнь и метастазы в кости при злокачественных солидных опухолях (для уменьшения риска компрессии спинного мозга, патологических переломов, гиперкальциемии, индуцированной злокачественной опухолью, и снижения потребности в лучевой терапии);
• гиперкальциемия, индуцированная злокачественными новообразованиями (концентрация кальция в сыворотке более 3 ммоль/л или 12 мг/дл).

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (поскольку эффективность и безопасность препарата не изучались);
• период беременности и лактации;
• гиперчувствительность к препарату и другим бисфосфонатам.

Относительные (Верокласт применяют с осторожностью):

• нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести;
• бронхиальная астма у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

Способ применения и дозировка

Верокласт вводят внутривенно капельно в течение не менее 15 минут.

При гиперкальциемии, индуцированной злокачественными новообразованиями (концентрация кальция в сыворотке более 3 ммоль/л или 12 мг/дл), максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг.

Перед введением Верокласта необходимо проверить сывороточную концентрацию креатинина. При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести коррекция режима дозирования не требуется. Инфузия проводится при условии адекватной гидратации пациента. Для этого до, одновременно с инфузией или после нее вводится 0,9% раствор хлорида натрия. Повторное введение Верокласта в дозе 4 мг показано при ухудшении состояния после достигнутого терапевтического эффекта или в случае устойчивости к первому введению. Между первой и повторной инфузией должен быть интервал не менее одной недели для адекватной оценки эффекта. Концентрацию креатинина сыворотки необходимо определять перед каждым введением препарата.

При миеломной болезни и метастазах в кости рекомендуемая доза при нормальной функции почек составляет 4 мг каждые 3–4 недели. При легких или умеренных нарушениях функции почек дозу Верокласта уменьшают в зависимости от клиренса креатинина. Перед введением каждой дозы проводится определение концентрации креатинина в сыворотке. При выявленных нарушениях функции почек введение очередной дозы препарата необходимо отложить. Для определения нарушений функции почек используют следующие параметры:

• пациенты с нормальными исходными уровнями креатинина – повышение концентрации креатинина в сыворотке на 0,5 мг/дл;
• пациенты с отклонениями исходного уровня креатинина – повышение концентрации креатинина в сыворотке на 1 мг/дл.

Лечение возобновляют только после достижения уровня концентрации креатинина в пределах 10% от исходного значения.

Дополнительно к терапии Верокластом назначают кальций внутрь (500 мг в сутки) и витамин D внутрь (400 МЕ в сутки).

Перед введением препарата необходимо приготовить раствор для инфузий. Содержимое одного флакона с концентратом разводят в 100 мл раствора для инфузий. В качестве растворителя можно использовать 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор хлорида натрия. Готовый раствор желательно использовать сразу же после разведения. Приготовленный инфузионный раствор можно хранить при температуре +2… +8 °C, но не более 24 часов. Перед введением его следует довести до комнатной температуры, выдержав некоторое время в помещении.

Побочные действия

• пищеварительная система: часто – анорексия, рвота и тошнота; нечасто – диспепсические расстройства, сухость во рту, абдоминальные боли, стоматит, диарея или запор;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – ярко выраженное повышение артериального давления; редко – брадикардия;
• дыхательная система: нечасто – кашель, одышка;
• система кроветворения: часто – анемия; нечасто – лейкопения, тромбоцитопения; редко – панцитопения;
• нервная система: часто – головные боли; нечасто – нарушение вкусовых ощущений, тревожность, парестезии, гиперестезия, гипестезия, расстройства сна, головокружение, тремор; редко – спутанность сознания;
• органы чувств: часто – конъюнктивит; нечасто – нечеткость зрительного восприятия; очень редко – эписклерит, увеит;
• костно-мышечная система: часто – мышечные и суставные боли, генерализованные боли, боли в костях; нечасто – судороги;
• мочевыделительная система: часто – нарушения почечной функции; нечасто – гематурия, острая почечная недостаточность, протеинурия;
• кожа и кожные придатки: нечасто – повышенная потливость, зуд, сыпь;
• лабораторные показатели: очень часто – снижение уровня фосфатов в крови; часто – снижение уровня кальция в крови, повышение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке; нечасто – снижение уровней калия и магния в крови; редко – повышение уровней натрия и калия в крови;
• иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности; редко – отек Квинке;
• прочие реакции: часто – гриппоподобный синдром, лихорадка; нечасто – периферические отеки, увеличение массы тела, астения, боль в грудной клетке;
• местные реакции: отечность, раздражение, образование инфильтрата и боль в месте введения.

Бисфосфонаты, в том числе золедроновая кислота, могут вызывать остеонекроз челюсти (отмечено несколько подобных случаев, как правило, возникавших после удаления зуба или другого стоматологического вмешательства).

Очень редко при применении золедроновой кислоты наблюдались следующие реакции: выраженное снижение артериального давления, которое приводило к циркуляторному коллапсу или обмороку (чаще у больных с факторами риска), фибрилляция предсердий, бронхоконстрикция и сонливость.

Особые указания

После введения Верокласта необходимо постоянно контролировать концентрации креатинина, фосфора, кальция и магния в сыворотке. У пациентов с нелеченной гиперкальциемией следует особенно тщательно мониторить функцию почек.

Перед назначением бисфосфонатов необходимо провести полное стоматологическое обследование и выполнить профилактические процедуры. Рекомендуется также строгое соблюдение гигиены ротовой полости. В период лечения желательно избегать стоматологических операций.

Информация о влиянии Верокласта на способность пациента управлять автомобилем и другими транспортными средствами и потенциально опасными механизмами отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Верокласт с осторожностью применяют одновременно с аминогликозидами и препаратами, которые потенциально могут вызвать нефротоксическое действие.

У больных с множественной миеломой при одновременном внутривенном введении бисфосфонатов и талидомида возможно повышение вероятности нарушений функции почек.

Раствор золедроновой кислоты нельзя смешивать с растворами или препаратами, содержащими кальций, а также любые другие двухвалентные катионы. Для введения препарата необходимо использовать отдельную инфузионную систему.

Аналоги

Аналогами Верокласта являются: Блазтера, Золерикс, Зомета, Золедрэкс, Золедронат-Тева, Резорба, Резоскан, Резокластин ФС.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Здоровая спина – это подарок судьбы, который нужно очень бережно хранить. Но кто из нас задумывается о профилактике, когда ничего не беспокоит! Мы не просто не .

ВЕРОКЛАСТ

4 мг – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат. Действует преимущественно на кость, подавляет активность остеокластов и резорбцию костной ткани.

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. После в/в введения золедроновая кислота быстро перераспределяется в кости и, подобно другим бисфосфонатам, локализуется преимущественно в местах ремоделирования костной ткани.

Главной молекулярной мишенью золедроновой кислоты в остеокласте является фермент фарнезилпирофосфатсинтетаза (ФПС), при этом не исключается возможность других механизмов действия. Продолжительный период действия определяется высоким аффинитетом к активному центру ФПС и выраженным сродством к минерализованной костной ткани.

За исключением высокого антирезорбтивного действия, влияние золедроновой кислоты на костную ткань сходно с таковым для других бисфосфонатов.

Помимо ингибирующего действия на резорбцию костной ткани, золедроновая кислота обладает противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими терапевтическую эффективность при костных метастазах.

In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Подавление костной резорбции клинически сопровождается также выраженным снижением болевых ощущений.

In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитотоксическая и проапоптическая активность, синергический цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивная/инвазивная активность.

Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных вызывает антиангиогенное действие.

У пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью, было показано, что действие золедроновой кислоты характеризуется снижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой.

После начала инфузии концентрация золедроновой кислоты в плазме быстро увеличивается, достигая C_max в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 ч и на менее чем 1% – после 24 ч с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций, не превышающих 0.1% от C_max до повторной инфузии на 28-й день.

Золедроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение из системной циркуляции с T_1/2 0.24 ч и 1.87 ч и длительная фаза с конечным T_1/2, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции при повторных введениях каждые 28 дней.

Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество в основном связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс составляет 5.04±2.5 л/ч. Увеличение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC.

С калом выводится менее 3%.

Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с КК.

Показано низкое сродство золедроновой кислоты к компонентам крови. Связывание с белками плазмы невысокое (в среднем около 50%) и не зависит от концентрации золедроновой кислоты.

Постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости); профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости; остеопороз у мужчин; профилактика и лечение остеопороза, вызванного применением ГКС; профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией); костная болезнь Педжета.

Остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе, в составе комбинированной терапии; гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.

Тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию; нарушения функции почек тяжелой степени (КК

Верокласт

Верокласт

лиофилизат 4 мг

Верокласт

концентрат для раствора 4 мг/5 мл

Инструкция по применению

Описание препарата

Верокласт является противоопухолевым средством, которое широко используется для уничтожения метастазов в костях. Препарат подавляет активность клеток разрушающие костную ткань. Действующий компонент лекарства имеет молекулярную формулу, состоящую из пяти молекул углерода, десяти молекул водорода, двух молекул азота, семи молекул кислорода, двух молекул фосфора.

Форма выпуска, состав и упаковка препарата

Лекарство выпускается в двух лекарственных формах. Первая форма – это концентрат, который создан для приготовления раствора для инъекций. Вторая форма выпуска – это лиофилизат, который также создан для инъекций. Цена Верокласта зависит от объема лекарства и варьируется от 3 тысяч руб. Препарат выпускается в виде концентрата по четыре миллиграмма (соответствует пяти миллилитрам), в виде лиофилизата по четыре миллиграмма. В состав лекарства входит один действующий компонент – золедроновая кислота. В одном миллилитре концентратом содержится восемьсот микрограмм золедроновой кислоты. В одном флаконе лиофилизата содержится 4 мг кислоты. Лекарство, выпускающая в виде концентрата, упаковано в картонную пачку по одному, пятьдесят, восемьдесят флаконов. Лиофилизат по одному флакону. Аналогов у лекарства нет.

Фармакологическое действие

Описание механизма воздействия кислоты на организм полностью не установлено. Но наличие факторов, которые эффективно подавляют активность клеток, разрушающие минерализацию кости – подтверждены. Действующий компонент блокирует выработку клеток, которые разрушают хрящевую и костную ткань. Снижает повышенную активность патологических клеток, высвобождаемых кальций из кости. Из-за активности патологических клеток, которые приводят к разрушению костной ткани, происходит повышенный выброс кальция в крови. Косное разрушение приводит к повышенному образованию мочи, нарушается деятельность пищеварительной системы. А это в свою очередь приводит к обратному усвоению кальция в почках и усугубляет состояние пациента. Если патологический процесс опухоли распространился глубоко в костную ткань, то начинает вырабатываться вещества по разрушению костной ткани. Процесс разрушения приводит к высвобождению кальция. Действующий компонент лекарства тормозит данный процесс. Но на фоне терапии требуется проводить мониторинг показатели кальция с определением альбумином. В медицинской практике установлено, что у пациентов с новообразованиями в костях и повышенным уровнем кальция в крови под действием лекарства происходит снижение уровня фосфора и кальция в крови. Улучшается процесс высвобождения данных ионов с мочой. Лекарство действует избирательно на костную ткань. При этом не влияет на формирование минерализации кости. Также отмечено у больных с новообразованиями предстательной железы (или другими опухолями с метастазами в костную ткань), лекарство снижает риск развития перелома и повреждения костной ткани. Лекарство обладает обезболивающим эффектом. Лекарство не вызывает толерантности. Фармакологические свойства лекарство зависит от количества миллилитров введённых в организме пациента. После введения действующий компонент быстро всасывается. Максимальная концентрация наступает через четыре часа. Действующий компонент легко связывается с белками плазмы. Связь составляет пятьдесят шесть процентов от дозы. Далее действующий компонент подвергается процессу метаболизма с образованием активных метаболитов. Выведение из организма происходит через почечную систему. Лекарство не накапливается в организме. Его можно вводить каждые двадцать восемь дней. Первые сутки после инъекции в моче находится от двадцати до пятидесяти процентов активных метаболитов. Остальной процент связывается с костной тканью, освобождается из организма очень медленно. С продуктами жизнедеятельности выводятся меньше трех процентов лекарство.

Показания

Верокласт показан для проведения терапии злокачественных новообразований, которые сопровождаются повышенным содержанием уровня кальция в крови. Также лекарство показана у пациентов со злокачественными новообразованиями при которых появились метастазы в костной и хрящевой ткани. Препарат используется для терапии у пациентов со злокачественными новообразованиями из плазматических клеток. Также лекарства может быть использована у данной группы пациентов для снижения вероятности переломов костный и хрящевой ткани. В некоторых случаях препарат допустимо использовать для снижения вероятности в использовании лучевого лечения.

Противопоказания

Медикамент противопоказаны для лечения у пациентов с тяжелой патологией почечной системы, женщинам во время беременности и лактации. Противопоказаниями являются возраст до восемнадцати лет, повышенная сенсибилизация к действующему компоненту. Осторожно назначается лекарство у пациентов с повышенным содержанием кальция в крови, которое появилась вследствие нарушенной работы почечной системы. Нежелательно или крайне осторожно использовать препарат у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями дыхательной системы, сопровождающиеся приступами одышки. Также у пациентов с повышенной сенсибилизацией к Аспирину.

Дозировка

Препарат назначается в индивидуальной дозировке. Лекарство назначается в виде внутривенных инъекций. Раствор вводится внутривенно капельно. Длительность введения составляет пятнадцать минут. При злокачественных новообразованиях с повышенным содержанием кальция в крови максимальная дозировка составляет четыре миллиграмма. Перед введением у пациента проверяется уровень креатинина. Если у больного выявляется слабая степень нарушение работы почек, то дозу корректировать не нужно. Повторная процедура может повториться если у больного происходит ухудшение состояния. Повторная доза не должна превышать четырех миллиграмм. Повторная доза вводится с интервалом в семь дней. Уровень креатинина определяется перед каждой процедурой. Если у пациента нет патологии почек по результатам анализов, то дозировка составляет четыре миллиграмма, каждый двадцать восемь дней. У пациентов с тяжелой патологией почечной системы дозировка зависит от уровня креатинина. Доза препарата может варьироваться от трех до трех с половиной миллиграммов. Перед постановкой инъекции готовить раствор.Стерильный концентрат разводят в ста миллилитров физиологического раствора. Готовый раствор используется в течение пяти минут после разведения. Если раствор не был использован, но он остался стерильным, то его можно хранить при температуре два градуса одни сутки. Перед постановкой инъекции такой раствор нужно согреть до температуры двадцать пять градусов. Препарат нельзя комбинировать в одном флаконе с другими лекарствами, который содержит кальций. Для данного лекарство используется отдельная внутривенная система. Постановка инъекции происходит в стерильных условиях медицинским специалистом.

Побочные действия

Основываясь на медицинской практике и отзывах пациентов лекарство может вызвать нежелательную реакцию. Побочное воздействие на организм проявляется в виде измененной работы разных органов и систем. Влияние на кровеносную систему проявляется в виде снижения гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов. Влияние на нервную систему проявляется в виде кружения головы, изменение вкуса, дрожания рук, появления тревоги и нарушения сна. Реже встречается нарушенное сознание и восприятие окружающего мира. Влияние на органы зрения проявляется в виде воспалительных процессов слизистые оболочки, изменения четкости зрения, воспаления слезного канала. Побочное влияние на желудочно-кишечный тракт проявляется в виде рвоты, снижение веса, расстройство пищеварения, боли в желудке, воспаление десен. Влияние на органы дыхания проявляется в виде рефлекторного кашля, чувства нехватки воздуха. Побочное влияние на кожу проявляется в виде жжения, зуда кожного покрова, появления единичных высыпаний и потливости. Влияние на кости проявляется в виде выраженной болезненности, судорожных сокращений. Побочные проявления со стороны выделительной системы проявляются в виде нарушенной работы почек, появления крови в моче, появления белка в моче. Влияние на иммунную систему проявляется в виде отека Квинке. Нежелательное воздействие на сердце проявляется в виде измененного кровяного давления, снижения ритма сердца. В анализах крови можно обнаружить снижение фосфатов, повышение креатинина, снижение уровня кальция, магния, калия в крови. Редко встречается отечность и покраснение в месте инъекции. У некоторых пациентов появляется повышение температуры, болезненность в груди, обморочное состояние. При первых признаках развитие побочного воздействия на терапию Верокластом пациенту требуется сообщить об этом врачу.

Передозировка

Лекарство можно передозировать, если не соблюдать уровень креатинин в крови перед каждой постановкой инъекции. Уровень креатинина меняется на протяжении всего курса терапии. Передозировка проявляется в виде нарушенной работы почек, нарушенного жидкого состава крови, нарушенного содержание кальция, магния и фосфора в сыворотке крови. Развивается обморочное состояние. Из-за того, что активный компонент лекарства выводится длительно из организма больного нужно находиться на постоянном контролем со стороны врача. Врач назначит симптоматическую терапию да полной нормализации состояния пациента. Если передозировка проявляется в виде резкого снижения кальция в крови, то назначается лечение кальцием глюконата. Кальций глюконат быстро восполняет дефицит кальция в крови.

Лекарственное взаимодействие

Действующий компонент лекарства хорошо сочетается с обезболивающими, противоопухолевыми препаратами, с антибактериальной терапией. Аминогликозиды и Бисфосфонаты нарушают белковую связь действующего компонента. Из-за этого происходит снижение концентрации кальция в крови. Не рекомендуется комбинировать лекарства с препаратами, которые обладают токсическим воздействием на почки. Готовый стерильный раствор не рекомендуется комбинировать с другими препаратами, содержащие в своем составе кальций.

Особые указания

По показанию перед введением инъекции пациенту можно ввести дополнительно физиологический раствор для улучшения гидратации. Но не допускать развитие повышенной гидратации, которая может привести к патологии сердца и сосудов. После введение лекарства требуется проводить контроль креатинина, кальция, магния и фосфора в крови. При возникновении недостатка данных показатели крови пациенту назначается дополнительная терапия соответствующих компонентов. Во время терапии проводится контроль работы почек. Оптимальный эффект от лечения наступает через шестьдесят дней. Если пациенту назначается терапия бисфосфонатами, то перед началом лечения ему нужно провести стоматологический осмотр. Стоматолог исключит риска развития некроза челюсти. Если у пациента на фоне бисфосфонатов раздевается выраженная болезненность в кости, то терапию нужно прекратить. Диагностика во время лечения препаратом у многих пациентов позволяет выявить дегенеративные изменения суставов и позвоночника. Что в свою очередь помогает избежать травм и переломов кости. Во время лечения больному можно управлять автотранспортом. Купить Верокласт можно только по рецепту врача.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан для терапии у женщин во время беременности на протяжении всех трех триместров. Также нельзя использовать у женщин во время грудного вскармливания. Но если женщине необходимо назначить лечение препаратом, то ей необходимо прервать лактацию по схеме, назначенной гинекологом.

Применение в детском возрасте

Применение лекарства у детей до восемнадцати лет не рекомендуется. Нет достоверных фактов об отсутствие пагубного воздействия действующего компонента на растущий детский организм.

При нарушениях функции почек

Инструкция по применению Верокласта у пациентов с патологией почек: у пациентов с тяжелой патологией в работе почечной системы использовать лекарства запрещено. Перед каждым введением раствора пациенту нужно проверить уровень креатинина в крови. В зависимости от его уровня назначается доза. Если у пациента слабая степень патологии почек, то корректировать дозировку не нужно. У данной группы пациентов можно проводить повторное введение с интервалом в семь дней. Перед повторным введением также контролируется креатинин в крови. Если у пациента выявлено нормальная концентрация креатинина и работа почек не изменена, то лечение продолжается по схеме. Если у пациентов является средняя степень патологии, то введение лекарства проводят при оптимальной гидратации пациентам. Во время терапии у всех групп пациентов проводится мониторинг работы почек.

При нарушениях функции печени

У пациентов с легкой степенью патологии печени лекарство может быть использовано для лечения. У пациентов с тяжелой печеночной патологией препарат используется крайне осторожно, так как нет точной оценки влияния действующего вещества на работу печени.

Условия и сроки хранения

В Москве Верокласт подлежит хранению при оптимальных условиях. Концентрат хранится при температуре до тридцати градусов и относительной влажности от семидесяти процентов. Он хранится в оригинальной упаковке. Лиофилизат хранится при температурном режиме не выше двадцати пяти градусов. Исключить попадание прямых солнечных лучей на раствор. Располагать для хранения в недоступном для детей месте. Срок хранения концентрата и лиофилизата составляет двадцать четыре месяца. Готовый разведённый раствор хранится двадцать четыре часа. Температура хранения разведенного раствора составляет два градуса. После завершения срока хранения раствор использовать запрещено. Лекарство подлежит утилизации. Если у препарата нарушена целостность флакона, то его также нужно утилизировать.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Бисфосфонат Верокласт: инструкция по применению препарата на основе золедроновой кислоты

При наличии заболеваний, связанных с костно-мышечной системой, нередко назначается Верокласт.

Такие патологии опасны серьёзными осложнениями, неизлечимы и быстро прогрессируют.

Но замедлить развитие болезни можно специальными средствами, входящих в комплекс лечения.

В число таких лекарств входит Верокласт.

Препарат дорогой, но эффектиность не вызывает сомнения.

Средство оказывает мощное воздействие, поэтому использовать можно только по назначению врача.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие препарата

Золедроновая кислота, являясь активным компонентом Верокласта, относится к эффективным бисфосфонатам, которые избирательно воздействуют на костную ткань. Такое селективное действие объясняется близким сходством с минерализованной тканью кости.

Но сам механизм, замедления активности остеокластов, пока не выяснен. Кстати, золедроновая кислота негативного влияния на минерализацию и образование костей почти не оказывает.

Кроме ингибирующего действия, данная кислота имеет противораковые свойства и способствует достижению эффекта при лечении метастаз.

Многочисленные исследования показали:

• in vivo: золедроновая кислота останавливает разрушение костной ткани;
• изменяет среду костного мозга;
• стимулирует антиангиогенную активность;
• снижает развитие раковых клеток.

Остановка костной резорбции характеризуется устранением болевого синдрома.

• in vitro: замедляет пролиферацию остеобластов;
• оказывает цитостатический синергичный эффект;
• проявляет проапоптотическую, а также цитостатическую активность.

Верокласт незаменим при онкологических заболеваниях. При наличии крупных опухолей или онкологии предстательной железы, золедроновая кислота устраняет потребность в лучевой терапии, а также хирургических вмешательств. Препарат снижает болевой синдром. Необходимо отметить, что терапевтический эффект будет выше, если у больного остеолитический очаг.

При наличии опухолевой гиперкальциемии, кислота уменьшает содержание кальция в крови и способствует его выведению. Обычно уровень концентрации нормализуется в течение 4 дней. На 10 день уровень кальция приходит в норму у 88% пациентов. Период времени до возможного рецидива составляет около 40 дней.

Форма выпуска и состав препарата

Средство входит в группу ингибиторов потери костной массы. Действующим веществом лекарства является золедроновая кислота, которая оказывает мощное возлействие на остеокласты и препятствующая резорбции в тканях.

Отмечается, что на свойства костей и на минерализацию, препарат не оказывает отрицательного влияния. К тому же, золедроновая кислота хорошо предотвращает образование опухолей.

Формы выпуска Верокласта:

1. Концентрат, из которого изготавливается раствор. В картонной упаковке один пластиковый флакон (5 мл).
2. Лиофилизат для инфузий. В упаковку помещают один флакон из тёмного стекла (4 мг).

Показания к применению

Данное лекарственное средство используется в терапии заболеваний костной ткани.

• Действующее вещество препарата защищает спинной мозг от чрезмерной компрессии, а скелет от различных переломов.
• Лекарство оказывает благотворное воздействие при наличии метастаз в костной ткани или развитии крупных опухолей.
• Его нередко назначают, если присутствует гиперкальциемия. Уровень содержания кальция быстро снижается.
• В качестве обязательного показания для женщин считается возрастной остеопороз, его называют постменопаузным. В это время часто случаются вывихи и переломы. Препарат повысит плотность костей.

Средство также улучшает состояние при болезни Педжета и вторичном остеопорозе.

Видео: “Как происходит костное ремоделирование: наглядный пример”

Способ применения

Препарат вводится в кровеносную систему постепенно. Внутривенное капельное введение средства не должно длиться меньше 15 минут.

Перед процедурой необходимо приготовить раствор для инфузий. Концентрат одного флакона нужно развести в 100 мл специального раствора, который не должен содержать кальций. Обычно, это раствор декстрозы (5%) или раствор натрия хлорида (0,9%). Смесь используется сразу после приготовления. В противном случае, неиспользованную жидкость хранят не более суток в холодильнике, при температурном режиме 2‒8 градусов.

Следует учесть, что растворённую золедроновую кислоту, нельзя смешивать с иными препаратами, содержащими двухвалентные катионы или кальций, например, с раствором Рингера. Необходимо всегда использовать отдельную схему для инфузии.

Если у больного функции почек не нарушены, то ему назначается доза 4 мг (обычно 4 недели). При заболевании почек доза будет зависеть от клиренса креатинина, который рассчитывается по формуле Кокрофта.

Концентрацию креатинина следует определять всегда перед инфузией. При плохих показателях введение откладывается. Терапию возобновляют, когда уровень креатинина достигает 10% от прежней величины.

Взаимодействие

При одновременном использовании Верокласта и антибиотиков, анальгетиков, диуретиков и противоопухолевых лекарств, особо значимых реакций не выявлено.

Исследования in vitro показали, что золедроновая кислота с белками плазмы связывается слабо, а изоферменты цитохрома не ингибирует. Необходима осторожность при сочетании аминогликозидов и бисфосфонатов, так как одновременное воздействие удлиняет время уменьшения уровня кальция в крови.

Повышается риск нарушения работы почек, если золедроновая кислота вводится вместе с талидомидом. Также нельзя смешивать с препаратами, которые обладают нефротоксическим действием.

Побочные эффекты

Негативные реакции на золедроновую кислоту обычно выражаются слабо, но они всё-таки присутствуют.

Препарат негативно влияет: