Вальсакор Н80: показания и противопоказания для применения, состав и характеристика препарата, фармакологическое действие

Вальсакор ® Н80 (Valsacor ® H80)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, ежедневно, независимо от времени приема пищи, таблетку следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. Перед началом терапии препаратом Вальсакор ® Н 80 необходимо скорректировать водно-электролитные нарушения.

Доза препарата Вальсакор ® Н 80 подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата. При недостаточности антигипертензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата (не ранее, чем через 4–6 нед) путем титрования доз до максимальной суточной дозы в пересчете на валсартан 320 мг и до максимальной суточной дозы по гидрохлоротиазиду 25 мг.

Максимальное снижение уровня АД обычно достигается в течение 2–4 нед терапии, но у некоторых пациентов — в течение 4–8 нед , что необходимо учитывать при титровании дозы.

Нарушение функции почек. Пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек ( Cl креатинина ≥30 мл/мин (0,5 мл/с)) коррекция дозы препарата не требуется.

Нарушение функции печени. Максимально рекомендованная суточная доза препарата Вальсакор ® Н 80 у пациентов с легким (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или умеренным (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени без явлений холестаза — 1 табл./сут (80/12,5 мг).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80+12,5 мг. По 7, 10, 14 или 15 табл. в блистере (в контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминиевой фольги.

По 4, 8, 12 или 14 бл. (по 7 табл.), или по 3, 6 или 9 бл. (по 10 табл.), или по 2, 4, 6 или 7 бл. (по 14 табл.) или по 2, 4 или 6 бл. (по 15 табл.) помещают в пачку картонную.

Производитель

1. АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

Комментарий

Результаты проведенных исследований продемонстрировали следующие данные:

– Валсартан и нарушение диастолической функции левого желудочка. Опыт использования Вальсакора в виде монотерапии или в комбинации с гидрохлоротиазидом свидетельствует о том, что препарат обладает хорошей антигипертензивной эффективностью, оказывает положительное влияние на состояние диастолической функции ЛЖ у больных с исходным ее нарушением, снижает активность неспецифического воспаления и степень микроальбуминурии. Лечение препаратами Вальсакор ® , Вальсакор ® Н 80 и Вальсакор ® Н 160 не сопровождалось развитием побочных реакций 1 .

– По данным международного многоцентрового исследования VICTORY у больных АГ 1–2-й степени валсартан в виде монотерапии (Вальсакор ® ) и комбинации с гидрохлоротиазидом достоверно снижает уровни сАД и дАД до нормальных значений. В результате терапии валсартаном и его сочетания с гидрохлоротиазидом целевые значения АД были достигнуты у 91% всех пациентов, участвовавших в исследовании. Отмечена высокая эффективность и хорошая переносимость препарата 2 .

Таким образом, результаты проведенных исследований подтвердили высокую эффективность и хорошую переносимость препарата Вальсакор ® и его фиксированных комбинаций с гидрохлоротиазидом при лечении пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов, перенесших ИМ, имеет такую же эффективность в отношении снижения сердечно-сосудистых осложнений, как и иАПФ.

1. Свищенко Е.П., Матова О.О., Мищенко Л.А. Диастолическая дисфункция ЛЖ у больных гипертонической болезнью: возможности коррекции с помощью валсартана// Артериальная гипертензия.- 2012 г.- 2 (22): с. 36–43.

2. Чазова И.Е., Мартынюк Т.В. Первые результаты международного клинического исследования VICTORY: эффективность и безопасность антигипертензивной монотерапии валсартаном и его фиксированной комбинации с гидрохлоротиазидом в разных дозовых режимах у пациентов с артериальной гипертонией 1–2-й степени// Системные гипертензии.- 2015.- 12 (2).- 71–82.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Вальсакор ® Н80

Хранить в недоступном для детей месте.

Вальсакор

Цены в интернет-аптеках:

Вальсакор – это лекарственный препарат, который снижает артериальное давление. Лекарство выпускается в форме таблеток в таких вариациях:

• Вальсакор 40 мг;
• Вальсакор 80 мг;
• Вальсакор Н 80 мг;
• Вальсакор 160;
• Вальсакор НД 160;
• Вальсакор Н 160.

В названии каждого препарата указана концентрация активного вещества в одной таблетке – валсартана, дополнение буквой «Н» обозначает наличие гидрохлортиазида в размере 12,5 мг, а сочетание «НД» – дозу гидрохлортиазида 25 мг.

Фармакологическое действие Вальсакора

Согласно инструкции, Вальсакор является антигипертензивным препаратом, влияющим на специфические рецепторы ангиотензина 2. Действующий компонент лекарственного средства – валсартан – представляет собой сильный антагонист рецепторов АТ1, в результате его воздействия увеличивается число свободного ангиотензина 2 в плазме крови и происходит стимулирование АТ2-рецепторов.

Вальсакор производит выраженное антигипертензивное действие, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, способствует нормализации систолического давления и сердечного выброса.

Лекарственное средство не влияет на частоту сердечных сокращений, при этом эффективно улучшает состояние больных с сердечной недостаточностью, способствует снижению одышки, дыхательных шумов и отечности, данные эффекты часто озвучивают и отзывы о Вальсакоре.

Вальсакор H и Вальсакор НД помимо основного вещества валсартана содержат дополнительный компонент – гидрохлортиазид. Данные компоненты дополняют терапевтическое воздействие друг друга и уменьшают риск появления побочных эффектов.

Гидрохлортиазид – это диуретическое лекарственное средство, принадлежащее к группе тиазидов. Данный компонент обладает выраженным гипотензивным действием, усиливает выведение калия, воды, хлора и натрия.

Через 14 дней после начала лечения препаратом отмечается значительное антигипертензивное действие, о чем говорят и отзывы о Вальсакоре. Максимальный результат наблюдается на 4-5 неделе приема лекарственного средства. Эффект от Вальсакора сохраняется на протяжении суток после приема одной дозы.

И валсартан, и гидрохлортиазид проходят быструю абсорбцию в пищеварительном тракте. Около 40-70 процентов гидрохлортиазида связывается с альбуминами плазмы, а валсартан – на 98 процентов. Активный компонент Вальсакора выводится большей частью через каловые массы и меньшей – с мочой.

Показания к применению

В инструкции к Вальсакору обозначены такие показания, как:

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• дисфункция или недостаточность левого желудочка, которые возникают вследствие инфаркта миокарда.

Вальсакор 160 и Вальсакор Н используются для лечения артериальной гипертензии тогда, когда монотерапия классическим вариантом препарата не дала желаемого клинического результата.

Способы применения Вальсакора и дозировки

Согласно инструкции, Вальсакор назначается врачом на основании диагностики пациента. Точные дозы подбираются в зависимости от степени гипотензивного эффекта и индивидуальной чувствительности к препарату.

Так, для лечения артериальной гипертензии дозировка, как правило, составляет 80 мг в сутки, которую можно разделить на 2 приема, хотя допускается и однократное применение. Через месяц после начала лечения Вальсакором оценивают результаты воздействия медикамента на состояние пациента, после чего дозу корректируют. Максимальное количество препарата в сутки составляет 160 мг за прием.

При отсутствии эффективности лечения Вальсакором в дозе 160 мг за сутки назначают Вальсакор Н в наиболее подходящей дозировке для усиления гипотензивного действия.

Пациентам, страдающим нарушением работы печени (без застоя желчи) и почек (с клиренсом креатинина более 30 мл в минуту), дозировки не корректируют.

Для лечения сердечной недостаточности начальная доза составляет 80 мг за сутки, разделенная на 2 приема (по 40 мг), но со временем ее увеличивают до 160 мг за прием каждые 12 часов. При этом необходимо учитывать индивидуальную переносимость валсартана. Нельзя превышать дозировку в 320 мг за сутки.

В случае применения сопутствующей терапии диуретиком доза препарата может равняться максимум 160 мг.

После перенесенного инфаркта прием препарата осуществляется спустя 12 часов, и доза составляет 40 мг за день, которую делят на 2 приема. Для этой цели лучше использовать таблетки Вальсакор 40, которые разделены насечкой на 2 половинки. При учете переносимости пациентом валсартана, дозу равномерно увеличивают. 320 мг препарата – максимально допустимое количество за сутки.

Вальсакор 160 или Н назначают в дозировках, целесообразных для лечения конкретного пациента. Чаще всего данные лекарственные средства принимают один раз в сутки по одной таблетке.

Побочные действия Вальсакора

По отзывам о Вальсакоре, известны такие побочные эффекты вследствие приема лекарства, как:

• бактериальные и вирусные инфекции: синусит, фарингит, ринит;
• тошнота, головокружение, рвота, кашель, головная боль, нарушение в работе пищеварительного тракта, боли в животе, артралгия, миалгия, повышенная утомляемость;
• повышение уровня ионов калия в плазме крови, появление кожных аллергических реакций, нарушение работы почек, хотя данные симптомы – явления крайне редкие.

При лечении препаратами Вальсакор Н и НД могут возникнуть нежелательные побочные эффекты, спровоцированные дополнительным элементом – гидрохлортиазидом (помимо вышеперечисленных воздействий валсартана), такие как:

• со стороны печени: желтуха и холестаз;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, приступы стенокардии, анемия, значительное снижение артериального давления, тромбоцитопения;
• со стороны центральной нервной системы: изменение режима сна и бодрствования, эмоциональная лабильность, парестезии;
• аллергические проявления: синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке;
• иные нарушения: гипокалиемия или гипонатриемия, повышение уровня глюкозы, мочевины, билирубина, креатинина в плазме крови, снижение слуха, зрения в незначительной степени, увеличение потоотделения, шум в ушах.

Противопоказания к применению

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности пациента к его компонентам, о чем говорят и отзывы о Вальсакоре. Также не назначают лекарство беременным и кормящим женщинам, детям до 18 лет. Не рекомендуется принимать препарат лицам с непереносимостью лактозы и при галактоземии.

Лекарство противопоказано пациентам с нарушениями баланса электролитов, включая рефрактерную гипокалиемию (сниженная концентрация калия), симптоматическую гиперурикемию (повышенное содержание уратов в крови) и снижение уровня натрия в крови.

По инструкции, Вальсакор с осторожностью назначают пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, артериальной гипертензией.

Условия и срок хранения

Препарат необходимо хранить при температуре ниже 30 градусов. Срок годности – 2 года с момента производства.

Вальсакор Н80 инструкция по применению

Фарм-группа: Препарата для лечения гипертонической болезни

Форма выпуска препарата, его состав и упаковка

Вальсакор Н80 выпускается в форме таблеток. Они заключены в пленочную оболочку розового цвета, имеют двояковыпуклую овальную форму.

1 таблетка препарата содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида, а также дополнительные вещества: МКЦ, моногидрат лактозы, стеарат магния, натрия кроскармеллоза, повидон, коллоидный диоксид силиция.

Пленочная оболочка имеет следующий состав: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, красный железа оксид и желтый оксид железа (Е172) в качестве красителей.

Таблетки препарата заключены в блистерные упаковки по 14 шт. на одном листе. Блистеры вложены в картонные пачки по 2 и 7 штук.

Механизм действия

Вальсакор Н80 является комбинированным лекарственным средством, содержащим блокатор ангиотензиновых рецепторов II типа и мочегонное вещество тиазидной структуры.

Валсартан – избирательный антагонист к рецепторам ангиотензина II. Проявляет селективный антагонизм именно к подтипу рецепторов АТ1. Следствием блокировки данных рецепторов является повышение концентрации ангиотензина в плазме крови и соответственно увеличение стимуляции АТ2 рецепторов. Следует помнить, что валсартан не является агонистом АТ1 рецепторов и не угнетает ангиотензинпреращающий фермент (киназу II), который нейтрализует брадикинин. Поэтому практически отсутствует вероятность развития сухого кашля – характерного побочного эффекта ингибиторов АПФ. Валсартан не проявляет угнетающего или стимулирующего действия на другие гормоны, медиаторы или ионный транспорт.

Снижение давления при гипертонии с помощью валсартана проходит без изменения частоты сердечных сокращений.

Гипотоническое действие валсартана развивается в течении 120 минут после принятия разовой дозы препарата. Максимальный эффект достигается через 4-6 часов и сохраняется в течение суток, что позволяет прийти к однократному приему – это значительно повышает удобство приема и комплаентность пациента. При последующем регулярном применении валсартна наблюдается достижение максимально выраженного результата через 2-4 недели приема. Эффект сохраняется длительное время и не зависит от дозы препарата. Комбинация с гидрохлортиазидом позволяет ускорить достижение гипотензивного эффекта.

Валсартан характеризуется наличием синдрома отмены, поэтому нельзя отменять прием этого препарата внезапно, так как возникает резкое повышение давления в кровяном русле.

Гидрохлортиазид – мочегонное средство, имеет тиазидную структуру. Действует на дистальный отдел почечных канальцев, а именно снижает обратное всасывание в кровь таких солеобразующих ионо как натрий, калий, хлор и магний. Увеличивает концентрацию данных веществ во вторичной моче, а соответственно уменьшает в крови. Обратное действие имеет на ионы кальция и мочевую кислоту. Гипотоническое действие препарата обусловлено не только снижением концентрации солей и объема циркулирующей крови, но и расширением артериол. При этом гидрохлортиазид в случае его приема при нормальном давлении практически не изменяет цифры АД.

Первый мочегонный эффект развивается уже через час после приема, достигает максимума через 4 часа и сохраняется до 12 часов. При регулярном применении устойчивый гипотензивный эффект наступает через 3-4 суток, терапевтически значимый результат требует приема течении 21-28 дней.

Фармакокинетика препарата

После приема таблетки валсартана происходит ее быстрое всасывание в кишечнике, но степень полноты попадания препарата в системный кровоток очень сильно варьирует. Среднее значение биодоступности составляет примерно 23%. Через 2 часа в крови наблюдается максимальная концентрация, накопительный эффект мало выражен. Скорость и степень абсорбции препарата не имеют половых различий.

Препарат на 94-97% от общего количества в крови транспортируется в связанном виде с сывороточными альбуминами. Плазменный клиренс достаточно низкий – 2 литра в час.

Прием препарата с пищей или без нее не изменяет плазменную концентрацию вещества в крови, а значит, не влияет на лечебное действие. Следовательно, валсартан можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Метаболизм валсартана осуществляется при помощи изофермента CYP2C9.

Через 9 часов концентрация валсартана в плазме снижается в 2 раза за счет выведения его через кишечник (70%) и почки (30%).

Биодоступность гидрохлортиазида после приема внутрь варьирует от 60 до 80%, при этом максимальная концентрация наблюдается по истечению 2 часов. С альбуминами плазмы связывается от 40 до 70% вещества попавшего кровяное русло.

Препарат не подлежит метаболическим процессам и выводится в основном почками (свыше 95%). Уже через 6-15 часов концентрация гидрохлортиазида падает вдвое.

У пациентов с нарушением выделительной функции почек нет необходимости корректировать дозы так как почечный клиренс составляет меньше трети от общего. Гемодиализ не будет эффективен, так как валсартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы.

Более 80% валсартана выводится в том же виде с помощью кишечника, следовательно печень не принимает значимого участия в метаболизме вещества. Поэтому пациентам с нарушением работы печени небилиарного характера не стоит изменять дозировку. В то же время люди с билиарным циррозом или закупоркой желчевыводящих протоков требуют коррекции доз, так как у них AUC валсартана возрастает вдвое.

Замечено, что пациенты пожилого возраста подвержены более выраженному системному действию препарата по сравнению с молодыми. Однако не установлена клиническая значимость данного явления. Системный клиренс диуретика у людей молодого и среднего возраста выше, нежели у пожилых.

Кому рекомендуется принимать?

Вальсакор Н80 принимают при необходимости комбинированной терапии гипертонической болезни.

Когда и кому не рекомендуется принимать?

• При тяжелых нарушениях функции печени с остановкой желчного оттока
• При отсутствии мочевыделения
• При тяжелых нарушениях работы почек
• При сниженном уровне калия и натрия в крови
• При повышенном уровне кальция и мочевой кислоты в крови
• При беременности и кормлении грудью
• Лицам, не достигшим 18 лет
• При повышенной чувствительности к компонентам препарата
• При непереносимости галактозы

Как принимать?

Таблетки вальсакор Н80 принимают независимо от еды 1 раз в сутки. Препарат можно использовать в составе комплексного лечения гипертонии вместе с другими антигипертензивными средствами.

Особенно рекомендуется пациентам, у которых монотерапия валсартаном или гидрохлортиазидом была неэффективной. В таком случае необходимо подобрать оптимальную дозу – вальсакор Н80 1 таб 1 раз в сутки или же максимально 2 таблеки в сутки(если однократный прием не приносит нормализации АД). Также можно использовать вальсакор HD160 – 1 таблетка в сутки.

Наиболее выраженный гипотонический эффект вальсакора Н80 достагается не ранее 2-4 недель регулярного приема. В том случае, когда его уровень недостаточен (нижнее давление составляет 100 и более мм рт. ст.) допустимо повышение дозы до 160/25 мг, то есть прием 1 таблетки вальсакора HD160, но не ранее чем через 4-8 недель после начала терапии.

Пациенты с почечной недостаточностью не требуют коррекции доз.

При нарушении функции печени максимальная суточная доза вальсакора Н80 состаляет 1 таблетка в сутки.

Пожилым пациентам не следует изменять дозы препарата.

Симптомы передозировки препарата и их лечение

Симптомами передозировки валсартаном является резкое падение артериального давления, вплоть до головокружения, потери сознания, развития коллапса и шокового состояния с возможным смертельным исходом.

Терапия передозировки: симптоматические меры – промывание желудка, вызывание рвоты, принять горизонтальное положение, восполнить объем циркулирующей крови, привести в норму водно-электролитный баланс. Проведение гемодиализа неэффективно из-за высокой степени связывания препарата с альбуминами крови.

Симптомы передозировки гидрохлортиазидом связаны с потерей электролитов: калия, магния, натрия и хлора. Также наблюдается резкое обезвоживание со следующими признаками: слабость, сонливость, тошнота, нарушение сердечного ритма, спазмы мышц. Если совместно был принят препарат группы сердечных гликозидов, наблюдается усиление аритмии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение валсартана со следующими препаратами не привело к изменению эффективности или токсичности данных средств: варфарин, атенолол, дигоксин, циметедин, индометацин, глибенкламид, гидрохлортиазид.

Не вступает во взаимодействие с препаратами ингибиторами или интукторами цитохрома Р450, так как не метаболизируется в печени.

Прием вместе с препаратами, повышающими уровень калия в крови, грозит развитием гиперкалиемии, поэтому следует быть осторожными.

Употребление других антигипертензивных средств, а также мочегонных препаратов способно значительно усилить гипотонический эффект.

Прием валсартана с препаратами лития приводит к выраженному повышению концентрации данных ионов в крови и увеличению их токсичности. Поэтому в таком случае стоит проводить регулярный контроль содержанию лития в крови.

Совместный прием тиазидного диуретика с барбитуратами, веществами для наркоза и этанолом может привести к гипотонии ортостатического характера.

Необходимо корректировать дозы гипогликемических средств в случае совместного приема с гидрохлортиазидом.

Ангтигипертензивные препараты при совместном приеме с гидрохлортиазидом приводят к суммированию эффектов.

Группа сердечных гликозидов вместе с гидрохлортиазидом усугубляют аритмию, вызванную пониженным уровнем калия и магния.

Усиливается сахароснижающий эффект бета-адреноблокаторов.

Использование препаратов выводящих мочевую кислоту вместе с гидрохлортиазидом приводит к повышению концентрации кислоты в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз препаратов.

Усиливается эффект миорелаксантов типа тубокурарина.

Антибиотики группы тетрациклинов вместе с гидрохлортиазидом приводят к повышению уровня мочевины в крови.

НПВС снижают диуретический эффект и могут привести к развитию недостаточности функции почек.

Прием препаратов кальция приводит к повышению концентрации данного минерала в крови, что искажает результаты обследования паращитовидных желез.

Прием препарата при беременности и грудном вскармливании

Прием препаратов относящихся к блокаторам ангиотензиновых рецепторов во время беременности категорически запрещен, так как может вызвать ряд токсических эффектов на развитие плода. Если все же было допущено употребление вальсакора Н80 в процессе вынашивания беременности, следует незамедлительно провести УЗИ костей черепа и почек плода.

В случае планирования зачатия у пациентки, регулярно употребляющей вальсакор Н80, следует найти альтернативную замену данному назначению, обязательно с учетом безопасности. Если во время приема препарата был установлен факт беременности, стоит немедленно прекратить прием.

Нет достоверной информации о попадании валсартана в грудное молоко, но в ходе испытаний подтверждено попадания препарата в молоко кормящих крыс. Также установлено содержание гидрохлортиазида в грудном молоке при его приеме. Следовательно, стоит прекратить кормление при необходимости употребления вальсакора Н80.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: слабость, головокружение, утомляемость, бессонница, головные боли, депрессивные состояния, невралгия.

Со стороны органов дыхания: назофарингит , кашель, ринит, синусит.

Со стороны сердца и сосудов: резкое падение АД, нарушение ритма, боль в груди, отеки.

Со стороны органов ЖКТ: расстройство, диспепсические явления, нарушение аппетита, воспаление поджелудочной железы, остановка оттока желчи.

Со стороны кожных покровов: высыпания, фоточувствительность, облысение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в спине и в суставах конечностей, боли мышцах, воспаление суставов.

Со стороны мочевыводящей системы: инфекции, учащение мочеиспускания, дисфункция почек.

Со стороны половых органов: снижение полового влечения, импотенция.

Со стороны органов чувств: воспаление конъюнктивы, ухудшение зрения , шумы ушах.

Где и как хранить?

Вальсакор Н80 хранят не более 2 лет с момента изготовления в темном , сухом месте при температуре до 30°С. Беречь от детей.

Условия отпуска из аптек

Вальсакор Н80 относится к списку рецептурных препаратов.

Вальсакор Н80 цена

Вальсакор Н80 таблетки 80мг+12,5мг – 250-300 руб.

Вальсакор

Состав

Таблетки Вальсакор содержат в качестве активного вещества валсартан, а также такие вспомогательные компоненты, как моногидрат лактозы, повидон, коллоидный и безводный диоксид кремния, МКЦ, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Пленочная оболочка препарата включает в себя такие составляющие, как краситель железа оксид красный, макрогол 4000, диоксид титана, гипромеллоза. В таблетках по 160 мг также присутствует краситель железа оксид желтый.

Вальсакор Н 80, Н 160 и НД160 содержат такие действующие компоненты, как валсартан и гидрохлоротиазид, а также следующие дополнительные составляющие: коллоидный и безводный диоксид кремния, МКЦ, повидон, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы.

В составе пленочной оболочки этих таблеток имеется диоксид титана, краситель железа оксид желтый, гипромеллоза, краситель железа оксид красный,макрогол 4000, .

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде таблеток, которые покрыты оболочкой (пленочной).

Фармакологическое действие

Вальсакор имеет антигипертензивное действие.

Вальсакор Н80, Н160 и НД160 являются гипертензивными средствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вальсакор влияет на рецепторы ангиотензина II. Активное вещество препарата является антагонистом рецепторов АТ1, из-за этого стимулируются АТ2-рецепторы. Средство имеет антигипертензивное действие, приводит в норму систолическое давление, снижает периферическое сопротивление сосудов и улучшает сердечный выброс.

Данное лекарство не оказывает воздействия на частоту сердечных сокращений и нормализует самочувствие людей с сердечной недостаточностью. Оно уменьшает выраженность одышки, дыхательных шумов и отеков.

Вальсакор Н160, Н80 и НД160 содержат также такой активный компонент, как гидрохлоротиазид. Он помогает улучшить терапевтический эффект валсартана и уменьшает риск появления побочных действий.

Гидрохлоротиазид представляет собой диуретическое средство, которое относится к группе тиазидов. Оно имеет гипотензивную активность, увеличивает выведение натрия, калия, а также хлора и воды. После однократного употребления данного средства эффект может длиться на протяжении суток. Спустя 2 недели от начала курса наблюдается развитие антигипертензивного эффекта, максимум которого может быть достигнут на 4-5 неделе лечения.

Активные вещества абсорбируются в пищеварительном тракте. Около 60% гидрохлоротиазида взаимодействуют с альбуминами плазмы, степень связи валсартана выше. Он быстро всасывается после применения и выводится через кишечник и почки.

Среднее значение биодоступности валсартана – около 23%. Максимальное снижение АД можно наблюдать через 4 часа.

При сочетании с валсартаном биодоступность гидрохлоротиазида снижается приблизительно на 30%. Однако значительного влияния на кинетику валсартана гидрохлоротиазид не оказывает. Эффективность комплексного применения от этого не снижается. Период полувыведения – 9 часов.

Показания к применению

Вальсакор назначают при:

• лечении клинически стабильных пациентов с симптоматической сердечно-сосудистой недостаточностью или асимптоматической дисфункцией левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда;
• хронической сердечной недостаточности II–IV класса без применения ингибиторов АПФ;
• артериальной гипертензии.

Препараты с гидрохлоротиазидом применяются при артериальной гипертензии как часть комбинированной терапии.

Противопоказания

Вальсакор, а также средства с гидрохлоротиазидом не следует принимать тем, у кого имеется гиперчувствительность к компонентам препаратов. Помимо того, они противопоказаны при беременности, лактации и в детском возрасте.

Дозировку валсартана необходимо контролировать, если пациент до этого перенес инфаркт или имеет сердечную недостаточность. С осторожностью лекарство принимают при наличии стеноза почечной артерии.

Кроме того, препараты с гидрохлоротиазидом не следует употреблять при заболеваниях печени в тяжелой форме, нарушениях в работе почек, наличии трансплантата почек, функциональной зависимости почек от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, анурии, необходимости гемодиализа, стенозе почечной артерии, проблемах с электролитным балансом, симптомах гиперурикемии, рефрактерной гипокалиемией.

Их также с осторожностью назначают тем, кто имеет красную волчанку, стеноз аорты, обструктивную гипертрофическую кардиомиопатию, проблемы с водно-электролитным балансом, стеноз митрального клапана. Лица, которые водят автомобили или работают со сложными и потенциально опасными механизмами тоже должны принимать эти препараты с осторожностью.

Побочные действия

Вальсакор имеет следующие нежелательные проявления:

• Со стороны ССС: сердечная недостаточность, чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
• Со стороны костно-мышечной системы: болевые ощущения в спине, артралгия, миалгия.
• Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо.
• Со стороны нервной системы: обморок, головная боль, бессонница, головокружение, вертиго.
• Со стороны дыхательной системы: кашель, синусит, фарингит, инфекции отделов дыхательных путей, ринит.
• Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, болевые ощущения в животе.
• Прочие: гиперкалиемия, астения, общая слабость, отеки, повышенная утомляемость.

В редких случаях возникает нарушение работы почек, уменьшение концентрации гематокрита и гемоглобина, гипербилирубинемия, тромбоцитопения, повышение сывороточного азота мочевины, нейтропения, гиперкреатининемия, усиление активности печеночных трансаминаз, сыпь, ангионевротический отек, зуд.

Препараты с гидрохлоротиазидом помимо выше перечисленных могут иметь следующие побочные проявления: боль в груди, пневмонит, васкулит, агранулоцитоз, расстройство водно-электролитного баланса, лейкопения, крапивница, обострение кожных проявлений СКВ, притупление аппетита, токсический эпидермальный некролиз, рвота, снижение потенции, аритмия, фотосенсибилизация, запор, угнетение костного мозга, парестезии, внутрипеченочный холестаз, желтуха, депрессия, нарушения зрения, волчаночноподобный синдром, панкреатит, гемолитическая анемия, отек легких.

Инструкция по применению Вальсакора

Препарат принимается внутрь до 2 раз в день. Для тех, кому назначили таблетки Вальсакор, инструкция предусматривается следующие дозы:

• при артериальной гипертензии рекомендуемая дозировка – 80 мг в течение дня. Возможно сочетание с другими гипотензивнымилекарствами;
• после острого инфаркта миокарда средство принимают в течение 12 часов. Начальная дозировка – 20 мг 2 раза в течение суток, после чего она поэтапно повышается до 40-160 мг 2 раза в течение суток. Максимальная дозировка может приниматься только через 3 месяца приема;
• при хронической сердечной недостаточности рекомендуют начальную дозировку – 40 мг 2 раза в течение суток. Можно поэтапно повысить дозу до 80 мг или даже до 160 мг 2 раза в течение суток при хорошей переносимости препарата. Таким образом, максимальная дневная дозировка будет 320 мг, которые разделены на два приема.

При возникновении симптомов почечной недостаточности или артериальной гипотензии нужно снизить дозировку.

Препараты с гидрохлоротиазидом тоже предназначены для внутреннего применения 1 раз в течение суток.

Инструкция по применению Вальсакора Н 80 и Н 160 рекомендует начать с минимальных дозировок.

Тем, кто не достиг целевого уровня АД при монотерапии валсартаном или гидрохлоротиазидом в отдельности назначают эти препараты в дозах соответственно 80/12,5 г и 160/12,5 мг. При необходимости их можно повышать до максимальной суточной – 1 таблетка Вальсакор Н 160 или 2 таблетки Вальсакор Н 80. А рекомендованная доза Вальсакор НД160 в данном случае – 160/25 мг.

Передозировка

Пока что случаи передозировки данными лекарствами зарегистрированы не были.

Известно, что валсартан при повышенных дозах может привести к резкому снижению АД с неблагоприятными последствиями (нарушение сознания, шок и пр.).

Гидрохлоротиазид при передозировке может привести к вялости, нарушениям баланса электролитов, гиповолемии.

В качестве лечения при незначительной выраженности побочных эффектов применяют энтеросорбенты, а также проводят симптоматическую терапию. Коррекция выраженной артериальной гипотензии проводится посредством внутреннего введения натрия хлорида (раствор 0,9%).

Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие Вальсакора с другими препаратами не отмечено.

Известно, однако, что сочетание этого лекарства с калийсберегающими диуретическими средствами и пищевыми добавками, которые имеют в своем составе калий, может вызвать гиперкалиемию. Так что дозировки препарата нужно строго контролировать. Возможно более выраженное проявление гипотензивного эффекта.

В свою очередь, препараты с гидрохлоротиазидом увеличивают нейротоксичность салицилатов, побочные действия сердечных гликозидов, эффективность курареподобных миорелаксантов, а также кардиотоксическое и нейротоксическое действие средств с литием.

Эти лекарственные средства также ослабляют влияние пероральных гипогликемических и противоподагрических препаратов, Норэпинефрина и Эпинефрина. Они снижают выведение почками цитотоксичных лекарств и приводят к активизации их миелосупрессивного действия.

Кроме того, данные лекарственные средства препятствуют выведению хинидина, увеличивают вероятность возникновения аллергии к Аллопуринолу.

Гипотензивный эффект Вальсакора Н160, Н80 и НД160 повышают вазодилататоры, барбитураты, трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, фенотиазины и этанол. А препараты, которые характеризуются хорошей степенью связи с белками крови, повышают диуретический эффект.

В сочетании с Метилдопой возможно появление гемолиза, а при комбинации с Колестирамином уменьшается абсорбция.

Условия продажи

Препараты отпускаются только по рецепту.

Условия хранения

Лекарства необходимо хранить в упаковке. Температура не выше 25 °C.

Срок годности

Срок годности Вальсакора – 3 года. В свою очередь, хранить препараты с гидрохлоротиазидом нужно не дольше 2 лет.

Аналоги Вальсакора

Аналоги Вальсакора в аптеках следующие:

Вальсакор Н160, НД160 и Н80 имеют следующие аналоги:

Отзывы о Вальсакоре

Отзывы о Вальсакоре свидетельствуют о том, что очень часто при приеме этого препарата возникают побочные эффекты. Нередко при его применении появляются сильные головные боли. У некоторых пациентов неблагоприятные проявления могут быть и хуже. Однако побочные эффекты появляются далеко не у всех, так что многие предпочитают это средство его более дорогим аналогам.

Отзывы о Вальсакоре Н 80, Н 160 и НД 160 также сообщают о появлении у пациентов некоторых побочных действий. Тем не менее, эффективность этих средств вне сомнений.

Цена Вальсакора

Цена Вальсакора, в среднем, составляет около 250 рублей. Это довольно доступное средство по сравнению с его аналогами.

Стоимость Вальсакор Н 80 – приблизительно 230 рублей, а цена Вальсакор Н 160 примерно 300 рублей, Вальсакор НД 160 – 375 рублей.