0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Вальсакор Н 160: показания и противопоказания для применения, характеристика препарата и фармакологическое действие препарата

Вальсакор Н 160 инструкция по применению

Код ATX- C09DA03

Фармакотерапевтическая группа: препараты, оказывающие влияние на систему ренин-ангиотензин. Комбинированное гипотензивное средство. Ангеотензина II рецепторов антагонист + диуретик.

Лекарственная форма: таблетки.

Форма выпуска: двояковыпуклые таблетки розового цвета овальной формы, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологические свойства

Антигипертензивный препарат, оказывающий влияние на специфические рецепторы ангиотензина II. Обладает выраженным гипотензивным действием, нормализует сердечный выброс и систолическое давление, снижает общее периферическое сопротивление сосудов.

Состав:

Активно действующее вещество:

  • лактозы моногидрат;
  • коллоидный безводный диоксид кремния;
  • МКЦ;
  • магния стеарат;
  • повидон;
  • натрия кроскармеллоза;
  • гипромеллоза;
  • макрогол;
  • оксид красный (краситель железа);
  • титана диоксид.

Фармакодинамика

Вальсакор (Valsacor) Н160 – это гипотензивное средство комбинированного действия, в состав которого входят 2 активных компонента.

Валсартан (селективный антагонист рецепторов ангиотензина II) – препарат небелковой природы, предназначенный для внутреннего применения. Оказывает антагонистическое избирательное воздействие на АТ-рецепторы. Блокируя АТ-1 рецепторы, повышает плазменную концентрацию ангиотензина II, который, в свою очередь, стимулирует незаблокированные рецепторы АТ-2, уравновешивая связанные с блокадой эффекты. Данный активно действующий компонент не оказывает влияния на АПФ, не потенцирует эффекты субстанции Р и брадикинина. Поэтому при приеме препарата маловероятно развитие сухого кашля. Лекарственное средство не вступает во взаимодействие и не блокирует ионные каналы и рецепторы гормонов, участвующих в регуляции работы сердечно-сосудистой системы, снижает артериальное давление, не влияя на частоту сердечных сокращений.

После приема разовой дозы препарата антигипертензивный эффект развивается в течение двух часов и сохраняется на протяжении суток. Через 4-6 часов отмечается максимальное снижение АД. При повторном использовании препарата max снижение артериального давления происходит через 2-4 недели, сохраняясь на достигнутом уровне при проведении длительной терапии.

Дополнительное значимое снижение артериального давления осуществляется благодаря комбинации валсартана с гидрохлоротиазидом. Внезапное прекращение приема препарата не сопровождается синдромом отмены.

Тиазидный диуретик, гидрохлоротиазид, нарушающий реабсорбцию воды, ионов магния, калия, хлора и натрия в дистальном отделе нефрона, задерживает выведение мочевой кислоты и ионов кальция. Гипотензивное действие данного активного компонента обуславливается его способностью расширять артериолы. Практически не влияет на нормальные показатели артериального давления. Развитие диуретического эффекта наблюдается через 1-2 часа после приема препарата и сохраняется на протяжении 6-12 часов. Максимальное снижение АД отмечается через 4 часа. Антигипертензивный эффект наступает через 3-4 дня, однако для достижения наиболее оптимального терапевтического воздействия может потребоваться 3-4 недели.

Фармакокинетика

Препарат после приема внутрь быстро всасывается в кровь, однако степень его абсорбции может варьировать в широких пределах. Средняя величина абсолютной биодоступности – 23%, период полураспада – 2 часа. При однократном суточном использовании отмечается незначительная кумуляция. У женщин и мужчин плазменные концентрации одинаковы. Связь с белками сыворотки крови (преимущественно с альбумином) составляет 94-97%. Равновесный объем распределения лекарственного средства – порядка 17 л. Плазменный клиренс – 2л/ч.

Валсартан Н160 подвергается метаболизму под воздействием изофермента CYP2C9. Порядка 70% выводится через кишечник, 30%-через почки. При приеме с пищей AUC препарата уменьшается на 48%. В то же время через 8 часов после применения таблеток плазменная концентрация активно действующих компонентов, принятых натощак или вместе с пищей, одинакова. Поэтому Валсартан разрешается использовать независимо от приема пищи.

Всасывание гидрохлоротиазида после составляет 60-80%. Максимальные показатели концентрации в крови наблюдаются через 2 часа. Связывание с белками плазмы – 40-70%. Действующие компонент не подвергается метаболизму. Порядка 95% выводится почками в практически неизмененном виде. Период полураспада составляет 6-15 часов.

Пациентам с нарушенной функцией почек (почечный клиренс около 30% от величины общего) коррекция доз препарата не требуется. Так как степень связывания активно действующего компонента с белками плазмы очень высока, его выведение в процессе гемодиализа маловероятно.

У больных, страдающих обструкцией желчевыводящих путей или билиарным циррозом печени, AUC препарата увеличивается в 2 раза.

У пациентов преклонных лет отмечается снижение системного клиренса гидрохлоротиазида.

Показания к применению

Коррекция артериальной гипертензии у пациентов, находящихся на комбинированной терапии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Тяжелые нарушения функции печени (билиарный цирроз, холестаз);
  • Легкие и умеренные нарушения работы печени небилиарного происхождения;
  • Клинические проявления гиперурикемии;
  • Тяжелые почечные нарушения, анурия;
  • Возраст до 18 лет;
  • Беременность и период лактации;
  • Дефицит лактазы;
  • Непереносимость галактозы;
  • Синдром мальабсорбции;
  • Первичный гиперальдостеронизм;
  • Системная красная волчанка;
  • Процедура гемодиализа.

Способ применения и дозы

Вальсакор Н160 – это препарат для внутреннего применения, который рекомендуется принимать 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Разрешается использовать в комплексе с другими антигипертензивными средствами.

Пациентам, которым в процессе монотерапии валсартаном или гидрохлоротиазидом не удалось достигнуть целевого уровня АД, Вальсакор Н160 рекомендуется принимать фиксировано (1 раз в сутки 160/12,5 мг).

Побочное действие

Побочные действия при приеме препарата Вальсакор Н 160 в целом имеют слабовыраженный переходящий характер.

Со стороны ЦНС и ПНС: общая слабость, повышенная утомляемость, головокружение, бессонница, астения. Достаточно редко наблюдается головная боль, парестезии, депрессивное состояние, невралгии. Очень редко (в случае применения после перенесенного инфаркта миокарда) случаются обмороки.

Со стороны пищеварительной системы: часто развивается диарея. Иногда наблюдается диспепсия, тошнота, боли в области живота. Редко – запоры, отсутствие аппетита, гастроэнтерит. Очень редко – желтуха, внутрипеченочный холестаз, панкреатит.

Со стороны дыхательной системы: назофарингит, ОРВИ, ринит, воспаление околоносовых пазух, кашель. Очень редко – ОРДС (респираторный дистресс-синдром), сопровождающийся пневмонитом и отеком легких.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия. В редких случаях развивается аритмия, периферические отеки.

Читать еще:  Аналоги препарата артрозан: обзор лекарств со схожим составом и фармакологическим действием, показания и противопоказания, совместимость с другими медикаментозными средствами и цены

Со стороны мочеполовой системы: увеличение частоты мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей, очень редко импотенция (менее 1%), снижение либидо, нарушение функции почек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в области спины и в конечностях, артрит, артралгия, разрывы сухожилий, мышечные судороги, миалгия (очень редко).

Со стороны кожных покровов: очень редко – зуд, крапивница, фоточувствительность, алопеция, реакции повышенной чувствительности, волчаночноподобные реакции, ангионевротический отек.

Другие нарушения: шум в ушах, конъюнктивит, зрительные нарушения, повышенное потоотделение, носовые кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Вальсакора Н160 и калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, циклоспорина, гепарина, калийсодержащих пищевых добавок возможно развитие гиперкальциемии.

Одновременное использование препарата и других антигипертензивных средств (в т. ч. диуретиков) усиливает гипотензивный эффект.

При одновременном приеме с препаратами лития и антагонистами рецепторов ангиотензина отмечается обратимое повышение в сыворотке крови ионов лития, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном использовании с тиазидными диуретиками потенцируется риск развития ортостатической гипотензии.

При использовании инсулина и других гипогликемических средств зачастую требуется коррекция их дозы.

Одновременное применение Вальсакора Н160 с кортикостероидами, слабительными средствами, антиаритмическими препаратами IA и III класса, сердечными гликозидами и нейролептиками, существует риск развития гипокалиемии, гипомагниемии, а также аритмии типа «пируэт».

При взаимодействии с урикозурическими средствами отмечается увеличение в крови концентрации мочевой кислоты и развитие реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу.

Нестероидные противовоспалительные препараты способны снижать гипотензивный, натрийуретический и диуретический эффект.

Одновременное использование Вальсакора Н160 с витамином D и препаратами кальция повышает содержание в крови ионов данного микроэлемента.

Особые указания

С особой осторожностью, при регулярном контроле функции почек следует проводить терапию пациентам, страдающим тяжелой хронической почечной недостаточностью в декомпенсированной стадии, больным с гипонатриемией и сниженным объемом циркулирующей крови.

Условия отпуска

Относится к лекарственным препаратам, отпускаемым по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С.

Срок годности

Срок годности препарата 3 года со дня выпуска. По истечению срока годности, указанного на упаковке, препарат использовать не разрешается.

Вальсакор Н® 160

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Вальсакор ® Н 80,

Вальсакор ® Н 160,

Вальсакор ® НД 160

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг/12,5 мг, 160 мг/12,5 мг и 160 мг/25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

Вальсакор ® Н 80

активные вещества: валсартан 80 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг,

Вальсакор ® Н 160

активные вещества: валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг

Вальсакор ® НД 160

активные вещества: валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 25 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный

пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) (для дозировок 80 мг / 12,5 мг и 160 мг/ 25 мг)

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые (для дозировки 80 мг/12,5 мг).

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, двояковыпуклые (для дозировки 160 мг/12,5 мг).

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, двояковыпуклые (для дозировки 160 мг/25 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Валсартан в комбинации с диуретиками.

Код ATХ C09 DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание валсартана происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина биодоступности составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (t1/2 30 мл/мин) изменений дозы препарата не требуется. Также не требуется изменять дозу препарата у больных со слабо или умеренно выраженной печеночной недостаточностью небилиарного генеза, без сопутствующих явлений холестаза.

Безопасность и эффективность применения препарата комбинации фиксированных доз валсартан/гидрохлоротиазид у детей в возрасте младше 18 лет не установлены.

Побочные действия

Частота побочных действий при применении комбинации фиксированных доз валсартан/гидрохлоротиазид:

Нечасто (от >1/1000 до 1/1000 до 1/10)

увеличение уровня липидов в крови (в основном при приеме высоких доз)

Часто (от >1/100 до 1/10000 до 1/1000)

гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение диабетического метаболического статуса

абдоминальный дискомфорт, запор, диарея

холестаз или желтуха

головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия и парестезия

нарушения зрения, особенно в первые несколько недель лечения

Вальсакор ® Н160 (Valsacor ® H160)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, ежедневно, независимо от времени приема пищи, таблетку следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. Перед началом терапии препаратом Вальсакор ® Н 160 необходимо скорректировать водно-электролитные нарушения.

Доза препарата Вальсакор ® Н 160 подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата. При недостаточности антигипертензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата (не ранее, чем через 4–6 нед) путем титрования доз до максимальной суточной дозы в пересчете на валсартан 320 мг и до максимальной суточной дозы по гидрохлоротиазиду 25 мг.

Максимальное снижение уровня АД обычно достигается в течение 2–4 нед терапии, но у некоторых пациентов — в течение 4–8 нед , что необходимо учитывать при титровании дозы.

Нарушение функции почек. Пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек ( Cl креатинина ≥30 мл/мин (0,5 мл/с)) коррекция дозы препарата не требуется.

Нарушение функции печени. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легким (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или умеренным (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени без явлений холестаза — 80 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160+12,5 мг. По 7, 10, 14 или 15 табл. в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 4, 8, 12 или 14 бл. (по 7 табл.), или по 3, 6 или 9 бл. (по 10 табл.), или по 2, 4, 6 или 7 бл. (по 14 табл.), или по 2, 4 или 6 бл. (по 15 табл.) помещают в пачку картонную.

Производитель

1. АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Читать еще:  Ингарон: фармакологическая характеристика и показания к назначению препарата, как принимать и отзывы покупателей, заменители в аптеке

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

Комментарий

Результаты проведенных исследований продемонстрировали следующие данные:

— Валсартан и нарушение диастолической функции левого желудочка. Опыт использования Вальсакора в виде монотерапии или в комбинации с гидрохлоротиазидом свидетельствует о том, что препарат обладает хорошей антигипертензивной эффективностью, оказывает положительное влияние на состояние диастолической функции ЛЖ у больных с исходным ее нарушением, снижает активность неспецифического воспаления и степень микроальбуминурии. Лечение препаратами Вальсакор ® , Вальсакор ® Н 80 и Вальсакор ® Н 160 не сопровождалось развитием побочных реакций 1 .

— По данным международного многоцентрового исследования VICTORY у больных АГ 1–2-й степени валсартан в виде монотерапии (Вальсакор ® ) и комбинации с гидрохлоротиазидом (Вальсакор ® Н160) достоверно снижает уровни сАД и дАД до нормальных значений. В результате терапии валсартаном и его сочетания с гидрохлоротиазидом целевые значения АД были достигнуты у 91% всех пациентов, участвовавших в исследовании. Отмечена высокая эффективность и хорошая переносимость препарата 2 .

Таким образом, результаты проведенных исследований подтвердили высокую эффективность и хорошую переносимость препарата Вальсакор ® и его фиксированных комбинаций с гидрохлоротиазидом при лечении пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов, перенесших ИМ, имеет такую же эффективность в отношении снижения сердечно-сосудистых осложнений, как и иАПФ.

1. Свищенко Е.П., Матова О.О., Мищенко Л.А. Диастолическая дисфункция ЛЖ у больных гипертонической болезнью: возможности коррекции с помощью валсартана// Артериальная гипертензия.- 2012 г.- 2 (22).- с. 36–43.

2. Чазова И.Е., Мартынюк Т.В. Первые результаты международного клинического исследования VICTORY: эффективность и безопасность антигипертензивной монотерапии валсартаном и его фиксированной комбинации с гидрохлоротиазидом в разных дозовых режимах у пациентов с артериальной гипертонией 1–2-й степени// Системные гипертензии.- 2015.- 12 (2) .- с.71–82.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Вальсакор ® Н160

Хранить в недоступном для детей месте.

Вальсакор Н 160 инструкция по применению

Передозировка

Случаев передозировки препаратом в медицине не было зарегистрировано, однако при бесконтрльном применении таблеток и значительном превышении суточной рекомендованной дозы у пациентов возможно резкое снижение показателей артериального давления, спутанность сознания, коллапс, в редких случаях шок и кома.

При появлении первых симптомов передозировки препаратом пациенту дают принять энтеросорбенты. При необходимости промывают желудок и проводят симптоматическое лечение. Для коррекции сильно сниженного артериального давления пациенту внутривенно вводят раствор натрия хлорида изотонический.

Недостаточность сердечной деятельности

При таком диагнозе лекарство «Вальсакор» используют только для лечения совершеннолетних больных. Нет достоверной информации и клинических наблюдений, которые бы подтверждали безопасность средства для детей и подростков. Также нет официальной информации, подтверждающей эффективность состава для такой группы пациентов.

Поначалу «Вальсакор» назначают дважды ежедневно по 40 мг, затем постепенно наращивают дозировку до 160 мг дважды в сутки. Пауза между увеличением дозы должна быть не менее двух недель. Выбирают, на чем остановиться, ориентируясь на эффективность и переносимость средства. Если пациент использует мочегонные, их дозировку уменьшают, когда начинают принимать «Вальсакор».

При недостаточности работы сердца максимальный объем лекарства на сутки – 320 мг. Это количество делят на несколько порций. Можно комбинировать медикамент с другими лекарствами, показанными лицам с недостаточностью сердечной активностью. Производитель советует избегать сочетания одновременно «Вальсакора», ИАПФ и бета-адреноблокаторов

Анализируя состояние больного, необходимо особенное внимание уделить работе почек

Как действует Вальсакор

Как и ингибиторы АПФ, сартаны вмешиваются в работу системы регулирования давления в сосудах, которая носит название РААС. Основным гормоном, который приводит к сужению сосудов и росту давления, является ангиотензин II. Для этого он связывается с рецепторами, расположенными на мембранах клеток. Данные рецепторы присутствуют в сердце, почках, надпочечниках, стенках сосудов, нервных волокнах. В инструкции по применению указано, что валсартан блокирует эти рецепторы, препятствуя тем самым работе ангиотензина II. Причем препарат имеет избирательное действие: влияет только на те рецепторы, которые ответственны за увеличение давления. Благодаря этой избирательности эффективность валсартана очень высока, риск побочных эффектов предельно низок, а перечень противопоказаний минимален.

От чего помогает Вальсакор:

Препятствует сужению сосудов, снижая тем самым давление. Максимальный эффект развивается к концу первого месяца лечения и не снижается долгие годы. Защищает органы, которые традиционно считаются мишенями гипертонии. Эффективен при гипертонии, которая плохо поддается лечению. Такое течение характерно для коморбидных пациентов, которые имеют несколько тяжелых хронических болезней, для больных старческого возраста с длительным стажем гипертонии. При почечной недостаточности лекарство замедляет прогрессирование болезни, снижает выделение белка в мочу, уменьшает риск перехода заболевания в терминальную стадию. За полгода лечения Вальсакором уровень микроальбуминурии падает в среднем на 44%. Снижает массу миокарда, которая увеличивается из-за повышенного давления. По отзывам кардиологов, Вальсакор действеннее, чем атенолол и амлодипин, и так же эффективен, как и эналаприл. Первые результаты заметны через полгода применения. Прием Вальсакора в течение 2 лет после инфаркта снижает смертность на 12,5%. Было выявлено, что в этом случае валсартан идентичен каптоприлу по силе действия, но при этом лучше переносится. Таблетки уменьшают вероятность развития сердечной недостаточности, а при уже имеющемся заболевании на 13% снижают смертность по сердечно-сосудистым причинам, на 27% — количество госпитализаций. Снижает риск первичных и повторных инсультов. Улучшает состояние сосудов, препятствует их гипертрофии, поэтому может применяться у пациентов с незначительно повышенным давлением, которым еще не поставлен диагноз гипертония

Особенно это действие Вальсакора важно для больных с диабетической нефропатией и почечной недостаточностью, у которых даже небольшой рост давления отрицательно сказывается на функционировании почек. Для улучшения состояния сосудов необходимо 3 месяца регулярного приема

На 23% снижает риск диабета. Причина этого эффекта пока не понятна, так как Вальсакор считается метаболически нейтральным препаратом.

Диагнозы и дозы

Допускается назначение лекарства «Вальсакор» на фоне недавно перенесенного инфаркта. Если состояние клинические стабильное, впервые средство принимают через 0,5 дня после приступа. Первоначальная доза – 20 мг. Рекомендовало использовать препарат дважды в сутки. Затем объемы постепенно повышают: 40-80-160 мг. Наращивание происходит постепенно, под контролем доктора, в течение нескольких недель. Целевая суточная наибольшая доза – 160 мг дважды. Поначалу следует использовать две недели дважды в день вдвое меньше этого количества, затем еще три месяца дважды в сутки целевой объем. Продолжительность и специфика курса определяются переносимостью препарата организмом пациента. Если проявляется гипотензия, отмечаются признаки недостаточности работы почек, необходимо сократить объемы лекарства.

Допускается назначать одновременно «Вальсакор» и другие средства, эффективные после инфаркта. Нередко медикамент комбинируют с тромболитиками, «Аспирином» и бета-адреноблокаторами. Допускается его сочетание с мочегонными, статинами. По возможности следует избегать комбинации с ИАПФ. Анализируя состояние перенесшего инфаркт человека, врач обязан оценить почечную активность. Длительность лечения определяется лечащим доктором, исходя из динамики состояния.

Читать еще:  Климаксан: общая информация о препарате и сфера применения, фармакокинетика и лекарственное взаимодействие лекарства, побочные эффекты

Побочные эффекты

Применение препарата Вальсакор может вызывать следующие побочные действия:

  • Центральная и периферическая нервная система: часто — вертиго, головокружение (в том числе постуральное), головная боль; нечасто — бессонница; редко — обморок (при использовании после перенесенного инфаркта миокарда).
  • Сердечно-сосудистая система: часто — ортостатическая гипотензия и выраженное снижение АД; иногда (при использовании после перенесенного инфаркта миокарда) — сердечная недостаточность.
  • Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения:часто — инфекции верхних отделов дыхательных путей, кашель, фарингит, синусит, ринит.
  • Мочеполовая система: редко — снижение либидо; иногда — нарушение функции почек.
  • Желудочно-кишечный тракт: часто — приступы тошноты, боль в животе, диарея.
  • Подкожная клетчатка и кожа: редко — кожная сыпь.
  • Скелет, соединительная ткань и мышцы: часто — артралгия, миалгия, боль в спине.
  • Аллергические проявления: очень редко — кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности (в том числе васкулит и сывороточная болезнь).
  • Лабораторные параметры: редко — нейтропения, снижение концентрации гематокрита и гемоглобина, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, тромбоцитопения, повышение сывороточного азота мочевины, повышение активности печеночных ферментов; часто — гиперкалиемия.
  • Другое: часто — общая слабость; нечасто — повышенная утомляемость, астения, отеки.

Безопасно и надежно

Как указано в инструкции и отзывах о «Вальсакоре», медикамент принадлежит к числу часто назначаемых при заболеваниях сердца и сосудистой системы. Как показали испытания, употребление лекарства позволяет повысить среднюю продолжительность жизни пациентов, понизить частоту летальных исходов, обусловленных болезнями сосудов, сердца. Одновременно снижается количество госпитализаций по этой же причине. «Вальсакор» позволяет снизить опасность повторного инфаркта, необходимости срочной помощи в силу недостаточности функционирования сердца. Среди лиц, принимающих такие таблетки, намного меньше тех, кому требуется реанимация из-за сердечной остановки, несмертельного инсульта.

Валсартан, входящий в состав лекарства «Вальсакор Н» (160 или 80 мг этого вещества присутствуют в каждой капсуле), согласно профилю безопасности, соответствует клинике картины лиц, перенесших инфаркт. Использование средства может сопровождаться ростом креатининовой концентрации в сыворотке крови. Если лекарство назначают на фоне инфаркта, необходимо обеспечить возможность регулярно проверять работу почечной системы больного.

Допускается назначение препарата при недостаточности работы сердца со второго по четвертый класс. Исследования показали, что у этой категории лиц улучшается функциональный класс заболевания, ослабевает неблагоприятная симптоматика патологии, повышается общее качество жизни. Исследования демонстрируют более стабильные показатели работы сердца.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с лекарственными средствами циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид не отмечено.

Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, то не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием системы цитохрома Р450.

Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида), калийсодержащих пищевых добавок, препаратов, повышающих уровень калия в сыворотке крови (ингибиторы АПФ, гепарин, циклоспорин), может привести к гиперкалиемии, в связи с чем требуется соблюдать осторожность. Одновременный прием с другими антигипертензивными средствами, в т

ч. диуретиками, ведет к усилению гипотензивного эффекта

Одновременный прием с другими антигипертензивными средствами, в т. ч. диуретиками, ведет к усилению гипотензивного эффекта.

При одновременном приеме препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II зарегистрированы случаи обратимого повышения содержания ионов лития в сыворотке крови и повышение его токсичности. Рекомендуется регулярный контроль содержания ионов лития в крови.

С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и опиоидные анальгетики, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин): может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

Другие гипотензивные средства: аддитивный эффект.

Холинолитики (например, атропин, бипериден) увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков.

Колестирамин и колестипол: в присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида уменьшается.

ГКС, АКТГ, слабительные средства, амфотерицин В, карбеноксолон, бензатина бензилпенициллин, салициловая кислота и салицилаты: возможно снижение содержания электролитов, в частности гипокалиемия, рекомендуется регулярно контролировать содержание ионов калия в крови.

Антиаритмические средства класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид), соталол, некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифтороперазин, циамемазин, сулъпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол), другие препараты (бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин в/в): риск развития аритмии типа «пируэт» на фоне возможной гипокалиемии и гипомагниемии. Рекомендован контроль содержания ионов калия в крови.

Сердечные гликозиды: риск развития аритмии на фоне гипокалиемии и гипомагниемии.

Бета-адреноблокаторы и диазоксид: усиление гипогликемического эффекта этих средств.

Урикозурические средства (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол): возможно увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, а также увеличение частоты развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу; при необходимости — коррекция дозы урикозурических средств.

Прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин): возможно снижение эффекта прессорных аминов.

Амантадин: увеличивается риск побочных эффектов амантадина.

Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат): уменьшается выведение цитотоксических средств и потенцирование миелосупрессивного действия.

Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин): усиление эффекта миорелаксантов.

Циклоспорин: увеличивается риск гиперурикемии и подагроподобных осложнений.

Тетрациклины (кроме доксициклина): риск увеличения концентрации мочевины в сыворотке крови.

Метилдопа: описаны случаи гемолитической анемии.

Литий: диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; рекомендуется контроль содержания лития в крови.

НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2; например, салициловая кислота, производные индолуксусной кислоты): может снижаться диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков, возможно развитие острой почечной недостаточности.

Одновременный прием с препаратами кальция, витамином D может привести к повышению содержания ионов кальция в крови, что может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.

Форма выпуска и дозировка

Препарат имеет 3 варианта дозировки от 80 до 320 мг. Фармацевтическая субстанция для таблеток производится либо на собственном производстве в Словении, либо силами предприятий-партнеров, расположенных в Индии и Китае. Весь используемый валсартан проверяется не только на эффективность, но и на отсутствие примесей, в том числе и канцерогенных.

Штамповка таблеток, упаковка их в блистеры и картонные пачки производится на заводе КРКА в Словении (Ново Место) и в российском филиале КРКА-рус (Московская область).

Для гипертоников с очень высоким или устойчивым к терапии давлением выпускается комбинация валсартана с гидрохлоротиазидом под торговыми марками Вальсакор Н и НД. Данная комбинация хорошо переносится, почти вдвое сильнее снижает давление, что позволяет нормализовать его у 89% пациентов.

В каких вариантах выпускается и сколько стоит Вальсакор:

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector