Тиоцетам: инструкция по применению, формы выпуска и состав, механизм действия, взаимодействие с другими лекарственными препаратами, аналоги таблеток, уколов, цена и отзывы

Тиоцетам: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Тиоцетам — комбинированное ноотропное средство. Его можно прописывать взрослым. Препарат противопоказан женщинам в положении и кормящим грудью. Применяется он при заболеваниях головного мозга.

Лекарственная форма

Тиоцетам выпускается в таблетках и растворе для внутримышечного и внутривенного введения.

Описание и состав

Таблетки покрыты желтой оболочкой, на поперечном срезе можно увидеть белое или практически белое ядро.

Раствор для инъекций представляет собой прозрачную бесцветную или чуть желтоватую жидкость.

В качестве активных компонентов препарат содержит пирацетам и тиотриазолин.

Кроме них таблетки содержат следующие вспомогательные компоненты:

• картофельный крахмал;
• повидон;
• сукроза;
• МКЦ;
• кальция стеарат.

Оболочка таблеток образована опадрай II желтый.

Раствор содержит в качестве активного вещества воду для инъекций.

Фармакологическая группа

Тиоцетам принадлежит к группе цереброактивных препаратов, которое оказывает ноотропное, противоишемическое и антиоксидантное действие.

Терапевтический эффект от медикамента объясняется тиотриазолином и пирацетамом.

Пирацетам относится к циклическим производным ГАМК, ноотропным препаратам. Он действует на головной мозг, улучшает память, облегчает процессы обучения. Активное вещество не обладает седативными и психостимулирующими свойствами. Оно действует на постсинаптические рецепты и облегчает синаптическую передачу.

Пирацетам оказывает действие на эритроциты, тромбоциты и стенки кровеносных сосудов, этим объясняется гемореологические эффекты от медикамента.

Тиотриазолин вступает в реакцию с активным кислородом и липидными радикалами, восстанавливает тиоловые группы и предупреждает появление активных форм кислорода в результате реактивации антирадикальных энзимов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.

Тиоцетам облегчает процессы обучения, улучшает интегративную и когнитивную деятельность головного мозга, кратковременную и долговременную память, устраняет амнезию.

Показания к применению

для взрослых

Медикамент прописывают при следующих патологиях:

• хроническая ишемия головного мозга;
• период реабилитации после ишемического инсульта, в том числе у лиц с недементными когнитивными расстройствами;
• энцефалопатия диабетического генеза.

для детей

Лекарственное средство противопоказано пациентам младше 18 лет, так как нет достаточного опыта лечения этой категории больных.

для беременных и в период лактации

Во время вынашивания плода и кормления грудью медикамент принимать нельзя, так как нет опыта лечения этих категорий пациентов.

Противопоказания

Независимо от формы выпуска медикамент противопоказан при следующих патологиях:

• болезнь Гентингтона;
• выраженная хроническая почечная недостаточность, при которой скорость клубочковой фильтрации меньше 20 мл в минуту;
• психомоторное возбуждение на момент приема медикамента;
• острое расстройство церебрального кровообращения (геморрагический инсульт);
• индивидуальная непереносимость состава медикамента.

Таблетки нельзя пить, если у пациента наблюдается:

• нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
• наследственная непереносимость лактозы, недостаток лактазы;
• недостаток сахаразы и изомальтазы, непереносимость фруктового сахара.

Применения и дозы

для взрослых

Таблетки надо принимать за полчаса до еды.

При хронических нарушениях церебрального кровообращения и период восстановления после ишемического инсульта медикамент прописывает по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 25—30 дней. Длительность терапии может быть продлена до 3—4 месяцев.

При диабетической энцефалопатии препарат надо принимать по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 45 дней.

Чтобы предупредить расстройства сна последнюю дозировку нужно принимать не позже 17 часов.

Внутримышечно или внутривенно медикамент надо вводить, только если препарат невозможно принять внутрь.

При хроническом нарушении мозгового кровообращения, а также в период реабилитации после ишемического инсульта лекарство прописывают по 20—30 мл, предварительно разведя его в 100—150 физраствора. Вводят медикамент 1 раз в день внутривенно капельно в течение 2-х недель, дальше препарат надо принимать в таблетках.

При диабетической энцефалопатии лекарство выписывают по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки в течение 10 дней, далее оно принимается в таблетках.

для детей

В детской практике лекарство не применяется.

для беременных и в период лактации

После перевода младенца на смесь в период лактации препарат прописывают в обычном режиме.

Побочные действия

На фоне терапии могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

• головокружение;
• повышение веса;
• диспноэ, приступы удушья;
• тошнота, рвота, жидкий стул, абдоминальные боли, гастралгия, вздутие живота, сухость в ротовой полости;
• учащение сердцебиения, повышения артериального давления, кардиалгия, аритмия, у пациентов старшей возрастной группы может обостриться коронарная недостаточность;
• гиперчувствительность, анафилактические реакции, в том числе дерматит, зуд, уртикария, отек Квинке, лихорадка;
• двигательная расторможенность, сонливость, раздражительность, депрессивное состояния, бессилия, головные боли, звон в ушах, бессонница, расстройства сознания, обострения эпилепсии, атаксия, нарушение равновесия, психическое возбуждение, тревога, галлюцинация.

Тиоцетам в уколах может стать причиной появления болей в месте введения медикамента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиоцетам нельзя прописывать в комплексе с медикаментами, которые имеют кислое значение рН. Пирацетам входящий в состав лекарства усиливают эффект антидепрессантов и антиангинальных средств.

При назначении медикамента в комплексе с гормонами щитовидной железы может наблюдаться спутанность сознания, расстройства сна и раздражительность.

Нет данных о фармацевтической несовместимости медикамента Тиоцетам с иными растворами для инъекционного введения.

Особые указания

Медикамент нужно прописывать с осторожностью пациентам с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации 20—80 мл в минуту.

Лекарство влияет на склеивание тромбоцитов, поэтому его нужно прописывать с осторожностью пациентам с нарушением гемостаза, при сильных кровотечениях, после операции.

С осторожностью медикамент надо прописывать лицам старшей возрастной группы с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, так как у них чаще возникают нежелательные реакции.

При продолжительном лечении у пожилых пациентов следует периодически проверять функцию почек, в случае необходимости корректируют дозировку в зависимости от клиренса креатинина.

Во время терапии надо воздержаться от управления транспортным средством.

Передозировка

При превышении рекомендуемых дозировок возможно появление или усиление выраженности нежелательных реакций медикамента.

Нужно отменить терапию, вызвать рвоту, промыть желудок, назначить симптоматическое лечение.

Условия хранения

Лекарственное средство надо хранить в темном месте недосягаемом для детей. В таблетках медикамент нужно хранить при температуре 15—25 градусов, в уколах лекарство также хранится при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности таблеток 2 года, уколов —3 года. Приобрести медикамент независимо от лекарственной формы можно по рецепту врача, поэтому самолечение им недопустимо.

Аналоги

Заменить Тиоцетам можно следующими препаратами:

1. Фезам является частичным аналогом препарата Тиоцетам. Выпускается он в капсулах, которые можно применять у пациентов старше 5 лет, в том числе и женщин в положении. На время терапии следует прервать грудное вскармливание.
2. Омарон относится к ноотропным препаратам. Терапевтический эффект от медикамента объясняется циннаризином и пирацетамом. Выпускается лекарство в таблетках, которые применяются у пациентов старше 5 лет, за исключением беременных и кормящих.
3. Комбитропил — ноотропное средство, которое является заменителем Тиоцетама по терапевтической группе. Выпускается лекарство в капсулах, которые противопоказаны детям младше 5 лет, беременным и кормящим.
4. Тиотриазолин является частичным аналогом Тиоцетама. Выпускается медикамент в таблетках и растворе для парентерального введения. Препарат можно прописывать только взрослым, кроме женщин в положении и кормящих грудью.
5. Энцефабол — немецкий препарат, который является заменителем Тиоцетама по клинико-фармакологической группе. Выпускается ноотропное средство в виде суспензии и таблеток для приема внутрь. Препарат можно применять у детей старше 3-х дней жизни, беременных и кормящих пациенток.

Применять вместо Тиоцетама аналог допустимо только после консультации с лечащим врачом, так как каждый медикамент имеет ряд особенностей.

Стоимость Тиоцетама составляет в среднем 506 рублей. Цены колеблются от 492 до 725 рублей.

Тиоцетам

Тиоцетам: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tiocetam

Действующее вещество: Пирацетам + Тиотриазолин (Piracetam + Thiotriazoline)

Производитель: АО “Галичфарм” Украина

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 478 руб.

Тиоцетам – ноотропный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Тиоцетама:

• раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная или с легким желтоватым оттенком жидкость (по 5 и 10 мл в бесцветных прозрачных стеклянных ампулах, по 10 ампул в коробке либо по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке. При использовании ампул без точки или кольца излома в коробку вкладывается ампульный скарификатор);
• таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, на поперечном разрезе видно белое или почти белое ядро (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 или 6 упаковок в картонной пачке).

Состав 1 мл раствора для инъекций:

• действующие вещества: пирацетам – 100 мг, морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) – 25 мг;
• дополнительный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 таблетки:

• активные вещества: пирацетам – 200 мг, морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: кальция стеарат, сахароза (сахар-пудра), повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12 600±2700), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая;
• пленочная оболочка: опадрай II желтый, в т. ч. титана диоксид , макрогол , лактозы моногидрат , гипромеллоза , триацетин , алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый , алюминиевый лак на основе красителя индигокармин , алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый , краситель железа оксид желтый .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоцетам – цереброактивное средство, проявляющее антиоксидантную, ноотропную и противоишемическую активность. Фармакологические свойства препарата обусловлены взаимным усилением действия его активных веществ – пирацетама и тиотриазолина.

Пирацетам – ноотропное средство, являющееся циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), которое воздействует непосредственно на головной мозг, благодаря чему улучшает сознание, внимание, память и способность к обучению. Не оказывает психостимулирующего и седативного действия. На нейронном уровне средство облегчает разные типы синаптической передачи, при этом преимущественное воздействие оказывает на активность и плотность постсинаптических рецепторов. Пирацетам обладает гемореологическим эффектом, что связно с его влиянием на стенки сосудов, эритроциты и тромбоциты. Таким образом, пирацетам повышает показатели кратковременной и долговременной памяти, устраняет амнезию, способствует процессу обучения, улучшает когнитивную и интегративную деятельность мозга.

Тиотриазолин – средство, которое реагирует с липидными радикалами и активными формами кислорода за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы, а также предупреждает возникновение активных форм кислорода за счет реактивации таких антирадикальных ферментов, как каталаза, глутатионпероксидаза и супероксиддисмутаза.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры Тиоцетама не изучались.

Тиоцетам

Состав

На сегодняшний день компания «Галичфарм» выпускает Тиоцетам в трех лекарственных формах.

Раствор для инъекций, содержащий 0,1 г пирацетама и 0,025 г тиотриазолина в 1 мл.

Таблетки Тиоцетам, содержащие 50 мг тиотриазолина и 200 мг пирацетама в 1 таблетке. В качестве дополнительных ингредиентов выступают: повидон, крахмал картофельный, сахар-пудра, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки Тиоцетам Форте, содержащие 400 мг пирацетама и 100 мг тиотриазолина в 1 таблетке. В качестве дополнительных ингредиентов выступают: крахмал картофельный, сахар-пудра, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, маннит.

Форма выпуска

Раствор для инъекций расфасован в ампулах по 5 мл или 10 мл – 10 штук в упаковке.

Таблетки, покрытые оболочкой по 30 таблеток или 60 таблеток в упаковке.

Таблетки Форте, покрытые пленочной оболочкой по 30 таблеток или 60 таблеток в упаковке.

Фармакологическое действие

Ноотропное, противоишемическое, антиоксидантное и мембраностабилизирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Тиоцетам улучшает когнитивную и интегративную деятельность головного мозга, увеличивает эффективность обучающего процесса, способствует ликвидации симптомов амнезии, а также повышает показатели долговременной и кратковременной памяти.

Механизм действия заключается во взаимопотенцирующем действии активных веществ. Препарат ускоряет процессы окисление глюкозы в реакциях анаэробного и аэробного окисления, увеличивает концентрацию АТФ, способствует нормализации биоэнергетических процессов и стабилизации процессов метаболизма в тканях головного мозга.

Замедляет пути формирования активных форм кислорода, тормозит антиоксидантную ферментативную систему, особенно супероксиддисмутазу, реактивирует течение свободно-радикальных процессов в тканях головного мозга при ишемии, уменьшает и стабилизирует соответственно зоны ишемии и некроза, улучшает реологические качества крови благодаря активизации фибринолитической системы.

При пероральном приеме хорошо всасывается и проникает в различные ткани и органы, включая ткани головного мозга.

Обладает способность проникать сквозь плацентарный барьер.

Действующие вещества поддаются отдельному метаболизму.

Пирацетам метаболизируется в очень малом количестве и выводится с почками.

Период полувыведения равняется 4-8 часам.

Тиотриазолин поддается метаболизму в печени и также выводится почками.

Показания к применению

Хронические и приходящие нарушения кровообращения головного мозга, по причине атеросклероза сосудов мозга, а также связанные с ранее диагностированными нарушениями его кровообращения.

Тиоцетам также применяют при патологических нарушениях мозговых обменных процессов в результате полученных черепно-мозговых травм, диабетической энцефалопатии, интоксикациях, а также в реабилитационный период геморрагического и ишемического инсультов.

Противопоказания

• хорея Хантингтона;
• гиперчувствительность пациента к тиотриазолину и/или пирацетаму или к прочим составляющим препарата;
• почечная недостаточность в терминальной стадии;
• геморрагический инсультв остром периоде;
• возраст до 18 лет;
• период беременности;
• период грудного кормления.

Побочные действия

Как правило, лекарственное средство Тиоцетам, как таблетки, так и уколы, переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдались лишь в редких случаях и связаны с активными компонентами препарата.

• общая слабость;
• повышенная возбудимость;
• головная боль;
• тревожность;
• повышение либидо;
• галлюцинации;
• спутанность сознания;
• тремор;
• нарушение равновесия;
• гиперкинезия;
• сонливость или бессонница;
• повышение частоты эпилептических припадков;
• атаксия;
• астения;
• депрессия;
• шум в ушах;
• головокружение.

• сухость во рту;
• тошнота или рвота;
• вздутие живота;
• диарея;
• боль в животе.

• реакции гиперчуствительности, в том числе анафилаксия.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Для раствора для инъекций препарата Тиоцетам инструкция по применению рекомендует следующие дозы:

При терапии ишемического инсульта растворяют ампулы Тиоцетама — 20-30 мл в физиологическом растворе — 100-150 мл, и вводят в виде инфузий 1 раз в день. Курс терапии составляет – 14 суток.

Для устранения последствий абстинентного синдрома, вызванного алкогольной интоксикацией, а также для лечения энцефалопатии назначают внутримышечные уколы в дозе 5 мл, проводимые 1 раз в день в течение 10-15 суток.

Терапия диабетической энцефалопатии предполагает внутримышечное введение препарата в дозе 5 мл каждый день. Уколы проводят на протяжении 10 суток. В дальнейшем рекомендуют продолжение лечения с применением таблеток — 2 таблетки трижды в день (за 30 минут до еды), в течение 45 суток.

Для таблеток предусмотрены следующие схемы лечения:

При хронических и приходящих нарушениях кровообращения головного мозга, а также после геморрагического и ишемического инсульта в реабилитационный период назначают по 2 таблетки с трехкратным суточным приемом. Терапию проводят на протяжении 25-30 дней.

Для терапии диабетической энцефалопатии рекомендуют прием 2-х таблеток препарата 3 раза в сутки, в течение 45 дней.

Таблетки Тиоцетам принимают за 30 минут до приема пищи.

Курс терапии может составлять от 14-ти дней до 3-4 месяцев.

Инструкция по применению Тиоцетам Форте предполагает индивидуальную длительность проведения лечения, определяемую врачом в каждом отдельном случае, в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Обычно рекомендуемая суточная доза таблеток Тиоцетам Форте, при хронических и приходящих нарушениях кровообращения головного мозга, а также в период реабилитации после геморрагического и ишемического инсульта, составляет 3 таблетки с приемом 3 раза в день, в течение 25-30 суток.

Для терапии диабетической энцефалопатии, как правило, назначают 3 таблетки в день в 3 приема, на протяжении 45 суток.

Таблетки Тиоцетама Форте принимают за 30 минут до приема пищи.

Курс терапии может составлять от 14-ти дней до 3-4 месяцев.

Передозировка

При проведении лечения в терапевтических дозах передозировка невозможна. В случае приема доз Тиоцетама, превышающих рекомендованные возможно проявление побочных эффектов или их усиление.

Рекомендуют прекращение терапии и проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие

Препарат в виде таблеток нельзя назначать с лекарственными средствами, имеющими кислую рН.

Тиоцетам усиливается действие антиангинальных препаратов и антидепрессантов.

Сочетаемый прием с тиреоидными гормонами (T3+T4) может привести к возникновению раздражительности, нарушениям сна и дезориентации.

Одновременное применение с Каптопресом и Эналаприлом увеличивает риск развития нежелательных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Для ампул и таблеток – 2 года.

Для таблеток Форте – 3 года.

Особые указания

Пациентам с хронической почечной недостаточностью Тиоцетам назначают с осторожностью.

Препарат оказывает влияние на регенерацию тромбоцитов, в связи с чем, требует осторожности при применении во время проведения хирургических операций и при нарушениях гемостаза.

Также осторожность необходима при назначении Тиоцетама пациентам преклонного возраста, которые страдают сердечно-сосудистыми патологиями, из-за частого возникновения побочных реакций.

Лекарственное средство может назначаться при цереброваскулярной недостаточности с нарушениями речи, внимания, памяти, понижением интеллектуальной активности головного мозга и нарушениями в эмоциональной сфере.

Тиоцетам (Tiocetam)

Действующее вещество

Инструкция по медицинскому применению – РУ №

Дата последнего изменения: 30.05.2017

Лекарственная форма

Р аствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Пирацетам – 100,0 мг; морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) – 25,0 мг;

Вода для инъекций – до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость

Фармакологическая группа

Н оотропное средство

Фармакодинамика

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Пирацетам – ноотропное средство, оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениям на электроэнцефалограмме (повышение аир активности, снижение 5 активности). Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита.

Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы. Тиотриазолин блокирует окислительный стресс как на начальных этапах, так и в развернутой стадии. Мембраностабилизирующий эффект также обусловлен именно антиоксидантным эффектом препарата, в результате которого мембраны клеток в большей степени сохраняют свои физико-химические свойства: пластичность, текучесть, проницаемость, сохранение трансмембранного потенциала. Тиотриазолин эффективно влияет на энергетический обмен клеток, снижает их потребность в кислороде, стабилизирует цитоплазматическую мембрану.

Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, улучшает процесс обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакокинетика

Объем распределения ( Vd ) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны.

В исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Период полувыведения пирацетама из плазмы крови (Т _{1 / 2} ) составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости; период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности. Выводится почками в неизмененном виде. Экскреция почками почти полная (>95%) в течение 30 ч.

Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

При внутримышечном введении максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови достигается через 0,84 ч, при внутривенном – через 0,1 ч. Связывание с белками крови – не более 10%. Накапливается преимущественно в почках – 31%, а также в большом количестве в толстом кишечнике, сердце, селезенке, меньше всего – в тонком кишечнике и легких (1-2%).

Показания

В комплексной терапии: хронической ишемии головного мозга, в восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение), при диабетической энцефалопатии.

Противопоказания

• гиперчувствительность к пирацетаму, производным пирролидона или тиотриазолина, а также к другим компонентам препарата;
• хорея Гентингтона;
• острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
• тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); острая почечная недостаточность;
• психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); при нарушениях гемостаза, состояниях, которые могут сопровождаться кровотечениями (язвы желудочно-кишечного тракта); при обширных хирургических вмешательствах (включая стоматологические); при тяжелых кровотечениях; геморрагический инсульт (в анамнезе). При одновременном применении с антикоагулянтами, тромбоцитарными антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловой кислотой).

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы пациентов чаще отмечаются побочные реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от таковой у матери.

Опыт применения препарата Тиоцетам в период беременности отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.

Пирацетам проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо на время лечения прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно, внутримышечно только при невозможности его приема внутрь.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированную форму.

При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы.

Побочные действия

Частоту нежелательных явлений на препарат по результатам клинических исследований и по данным постмаркетингового применения установить невозможно, т.к. отмечались лишь отдельные случаи развития нежелательных явлений.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость;

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота;

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления;

Со стороны вестибулярной системы: головокружение;

Общие нарушения и нарушения в месте введения: гиперемия кожи и зуд в месте введения.

У пациентов возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:

по частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,