Терафлекс: инструкция по применению, форма выпуска и состав препарата, фармакологическое действие, показания, возможные побочные эффекты, цена и аналоги

Терафлекс ® (Theraflex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачные твердые желатиновые капсулы №00.

Содержимое капсул: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета и кристаллическими частицами.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат натрия принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани.

Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВП и ГКС , а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза).

При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП .

Фармакокинетика

Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25% (эффект первого прохождения через печень).

Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. T_1/2 препарата составляет 68 ч.

Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки по 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.

Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.

Элиминация. Выводится почками. T_1/2 — 310 мин.

Показания препарата Терафлекс ®

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

остеоартроз I–III стадии;

Противопоказания

тяжелая хроническая почечная недостаточность;

возраст до 15 лет.

С осторожностью: сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения); бронхиальная астма; сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков); повышенная чувствительность к морепродуктам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Побочные действия

Терафлекс ® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции ЖКТ (боль в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Взаимодействие

Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола.

Препарат совместим с НПВП и ГКС .

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые 3 нед назначают по 1 капс. 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капс. 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 мес. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Возможные симптомы передозировки хондроитина сульфата: геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.

Форма выпуска

Капсулы, 500 мг + 400 мг.

По 30, 60, 100 или 120 капс. помещают во флакон из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из того же материала.

По 200 капс. помещают во флакон из ПЭВП с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластического эластомера с логотипом компании.

На флакон наклеена мембрана из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная ПЭ . Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой. Каждый флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «Байер», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР». 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Терафлекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Терафлекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Терафлекс

Терафлекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Theraflex

Действующее вещество: хондроитина сульфат + глюкозамин (chondroitini sulfas + glucosamine)

Производитель: Contract Pharmacal Corporation (США)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 200 руб.

Терафлекс – комплексное лекарственное средство с противовоспалительным и обезболивающим эффектом, регулирующее обмен веществ в хрящевой ткани.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – капсулы: размер №0, желатиновые твердые прозрачные; содержимое – порошок с кристаллическими включениями белого или бело-желтоватого цвета, без запаха или со слабым специфическим запахом (по 30, 60 или 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, 1 флакон в пачке картонной).

Активные вещества в 1 капсуле:

• глюкозамина гидрохлорид – 0,5 г;
• хондроитин сульфат натрия – 0,4 г.

Дополнительные компоненты: марганца сульфат, стеариновая кислота, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат представляет собой стимулятор регенерации хрящевой ткани. Хондроитина сульфат и глюкозамин участвуют в синтезе соединительной ткани, активизируя ее регенерацию и препятствуя процессам разрушения хряща. Поступление экзогенного глюкозамина в организм усиливает продуцирование хрящевого матрикса и является фактором неспецифической защиты от повреждений хряща химического происхождения. Также, предположительно, глюкозамин защищает поврежденный хрящ от метаболического разрушения, обусловленного глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), а также в умеренной степени обладает собственным противовоспалительным действием.

Хондроитина сульфат является дополнительным субстратом, способствующим формированию здорового хрящевого матрикса. Он усиливает выработку коллагена типа II и протеогликанов, синтез гиалуронона, а также предотвращает ферментативное разрушение гиалуронона посредством угнетения активности гиалуронидазы, ингибирует активность ферментов, участвующих в расщеплении хряща (гиалуронидаза, эластаза), и стимулирует механизмы восстановления хряща. У больных с остеоартрозом хондроитина сульфат снижает выраженность симптомов заболевания и уменьшает потребность в приеме НПВП.

Фармакокинетика

Глюкозамин

При приеме внутрь биодоступность глюкозамина составляет 25%, причем для него характерен эффект «первого прохождения» через печень. После абсорбции дозы препарата, принятой перорально, радиоактивно меченое вещество сначала определяется в плазме крови, после чего проникает в ткани. Его максимальные концентрации обнаруживаются в суставном хряще, почках и печени. Примерно 30% принятой дозы персистирует в тканях мышц и костей в течение длительного времени.

Глюкозамин выводится в основном с мочой в неизмененном виде, а также частично – с фекалиями. Период полувыведения равен 68 часам.

Хондроитина сульфат

При однократном пероральном приеме хондроитина сульфата в дозе 0,8 г (либо 0,4 г 2 раза в день) его концентрация в плазме крови увеличивается в течение 24 часов. Абсолютная биодоступность достигает 12%.

Метаболизм хондроитина сульфата осуществляется посредством десульфирования. Он выводится через почки, а период полувыведения составляет 310 минут.

Показания к применению

Согласно инструкции, Терафлекс – препарат для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника и суставов, таких как остеохондроз и остеоартроз I-III степени.

Противопоказания

• возраст до 15 лет;
• тяжелая­ хроническая ­почечная­ недостаточность;
• период беременности и лактации;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (препарат принимают с осторожностью):

• сахарный диабет;
• бронхиальная астма;
• предрасположенность к кровотечениям.

Инструкция по применению Терафлекс: способ и дозировка

Терафлекс следует принимать внутрь, глотая капсулы целиком, запивая достаточным количеством воды. Пища на эффективность препарата не влияет.

Подросткам старше 15 лет и взрослым пациентам Терафлекс обычно назначают по следующей схеме: первые 3 недели – по 1 капсуле 3 раза в сутки, далее – по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Продолжительность терапии, в зависимости от клинической ситуации, составляет 3–6 месяцев. При необходимости проводят повторные курсы.

Побочные действия

Терафлекс обычно не вызывает побочных эффектов.

В отдельных случаях отмечаются следующие нежелательные реакции со стороны некоторых систем и органов:

• ЖКТ (желудочно-кишечный тракт): метеоризм, запор (у некоторых пациентов, напротив, диарея), боль в эпигастральной области;
• нервная система: сонливость или бессонница, головная боль, головокружение;
• ССС (сердечно-сосудистая система): периферические отеки, тахикардия;
• прочие: боль в ногах, аллергические реакции.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки Терафлекса практически отсутствуют. Передозировка хондроитина сульфата может привести к появлению тошноты, рвоты, геморрагической сыпи. В качестве лечения рекомендуются промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

В случае развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы рекомендуется снизить дозу в 2 раза, если улучшения не будет, препарат следует отменить.

Применение при беременности и лактации

Клинические данные, свидетельствующие о безопасности и эффективности применения Терафлекса в период беременности и лактации, отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Терафлекс совместим с ГКС (глюкокортикостероидами) и НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами).

Препарат снижает эффект хлорамфеникола и полусинтетических­ пенициллинов­, улучшает всасывание тетрациклинов, усиливает действие антикоагулянтов.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Терафлексе

Многочисленные отзывы о Терафлексе, встречающиеся в интернете, противоречивы. Некоторые пациенты высказываются о препарате восторженно, другие считают его абсолютно бесполезным. Многие больные сообщают, что курс лечения Терафлексом позволил увеличить подвижность суставов и избавиться от боли и хруста в них. Однако даже те, у кого значительно улучшилось самочувствие после приема лекарственного средства, жалуются на его высокую стоимость.

Отзывы специалистов о Терафлексе неоднозначны (встречаются как положительные, так и отрицательные) и зависят от их убежденности в эффективности глюкозамина и хондроитина сульфата в лечении суставов и веры в усвояемость данных веществ, имеющих экзогенное происхождение. В целом действие препарата является более выраженным в случаях, если курс терапии длится не менее 6 месяцев, а степень выраженности заболевания не считается слишком тяжелой. К преимуществам Терафлекса относят возможность применения как в виде монотерапии, так и в сочетании с противовоспалительными препаратами и другими методами лечения.

Цена на Терафлекс в аптеках

Среднестатистическая цена на Терафлекс составляет 1362‒1808 рублей (за упаковку, содержащую 60 капсул), 1869‒2434 рубля (за упаковку, содержащую 100 капсул) или 3348‒3926 рублей (за упаковку, содержащую 200 капсул).

Терафлекс: инструкция по применению, форма выпуска и состав препарата, фармакологическое действие, показания, возможные побочные эффекты, цена и аналоги

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота – 10 мг, магния стеарат – 5 мг, марганца сульфат – 1 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин – 120 мг.

30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала (1) – пачки картонные.
200 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании (1) – пачки картонные.

На флакон наклеена мембрана из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная полиэтиленом. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой.

Препарат, стимулирующий восстановление хрящевой ткани.

Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы восстановления хрящевой ткани и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС.

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25% (за счет эффекта “первого прохождения” через печень).

После абсорбции радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Выводится преимущественно почками в неизменном виде, частично через кишечник. T_1/2 – 68 ч.

При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0.8 г (или 2 раза/сут 0.4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.

Метаболизируется посредством десульфирования.

Выводится почками. T_1/2 – 310 мин.

Терафлекс

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Терафлекс – лекарственное средство, стимулирующее регенерацию хрящевой ткани.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Терафлекса – капсулы: твердые желатиновые, прозрачные, размер №00; в капсулах порошок белого с желтоватым оттенком либо белого цвета с кристаллическими частицами (по 30, 60, 100, 120 или 200 шт. в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Действующие вещества в составе 1 капсулы:

• гидрохлорид глюкозамина – 500 мг;
• сульфат натрия хондроитина – 400 мг.

• ядро: стеариновая кислота – 10 мг, стеарат магния – 3 мг, сульфат марганца – 1 мг;
• оболочка: желатин – 120 мг.

Показания к применению

Терафлекс назначают для лечения дегенеративно-дистрофических болезней суставов и позвоночника, включая остеоартроз I–III стадии, остеохондроз.

Противопоказания

• тяжелая хроническая почечная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания (профиль безопасности и эффективности для этой группы больных изучен не был);
• возраст до 15 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Болезни/состояния, при которых назначение Терафлекса требует осторожности (относительные противопоказания):

• сахарный диабет;
• бронхиальная астма;
• склонность к развитию кровотечений.

Способ применения и дозировка

Терафлекс принимается внутрь с небольшим количеством воды, вне зависимости от приема пищи.

Пациентам всех возрастов первые 3 недели назначают 3 раза в день по 1 капсуле, затем 2 раза в день по 1 капсуле.

Длительность курса – 3–6 месяцев. В случае необходимости врач может назначить повторные лечебные курсы, продолжительность которых определяется индивидуально.

Побочные действия

В большинстве случаев Терафлекс переносится хорошо.

• пищеварительная система: запор, метеоризм, боли в эпигастральной области, диарея;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия;
• нервная система: бессонница, головокружение, сонливость, головная боль;
• иные: аллергические реакции, периферические отеки, боли в ногах.

Особые указания

При появлении побочных эффектов со стороны системы пищеварения доза Терафлекса должна быть снижена в 2 раза, при отсутствии улучшения терапию отменяют.

Лекарственное взаимодействие

• тетрациклины: улучшение их абсорбции;
• полусинтетические пенициллины, хлорамфеникол: уменьшение их действия;
• антикоагулянты: усиление их действия.

Терафлекс можно применять в сочетании с глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными препаратами.

Аналоги

Аналогами Терафлекса являются: АРТРА, КОНДРОнова, Тазан, Хондрофлекс, Структум, Хондроглюксид.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.