Сустагард Артро ампулы: общие рекомендации и указания по применению лекарства, что за препарат и действующее вещество, курс лечения

Сустагард Артро ампулы: общие рекомендации и указания по применению лекарства, что за препарат и действующее вещество, курс лечения

Концентрат для приготовления раствора для в/м введения (ампула А) в виде прозрачной жидкости бесцветного или светло-желтого цвета; растворитель (ампула Б) – бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор (ампула А + ампула Б) бесцветный или светло-желтый, прозрачный, без взвешенных частиц.

* в пересчете на сухое вещество.

Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид – 10 мг, натрия дисульфит – 2 мг, хлористоводородная кислота концентрированная – до pH 2.0-3.0, вода д/и – до 2 мл.

Растворитель (ампула Б): диэтаноламин – 24 мг, вода д/и – до 1 мл.

2 мл (ампула А) – ампулы темного стекла (5) в комплекте с растворителем 1 мл (ампула Б) 5 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.

Стимулятор регенерации тканей. Препарат оказывает стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, анаболическое, антикатаболическое, хондропротекторное, противовоспалительное, анальгезирующее действия.

Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата Сустагард ® Артро, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (в т.ч. коллагеназу, фосфолипазу А₂), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному нестероидными противоспалительными препаратами.

Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды – в сохранении эластичности матрикса хряща.

Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.

Всасывание и распределение

После в/м введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща.

T_1/2 – около 60 ч. Выводится в основном почками.

Сустагард Артро

Сустагард Артро: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sustaguard artro

Код ATX: M01AX05

Действующее вещество: Глюкозамин (Glucosamine)

Производитель: ФармФирма СОТЕКС ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 634 руб.

Сустагард Артро – препарат с противовоспалительным, хондропротективным действием.

Форма выпуска и состав

• раствор для внутримышечного введения: ампула А – прозрачный, светло-желтый или бесцветный; ампула Б (растворитель) – бесцветный, прозрачный; приготовленный раствор – прозрачный, светло-желтый или бесцветный, не имеет взвешенных частиц (ампула А темная стеклянная, по 2 мл концентрата в комплекте с растворителем в ампулах Б по 1 мл, по 5 комплектов в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
• порошок для приготовления раствора для приема внутрь: гранулированный, белый или белый со слегка кремоватым оттенком (в термосвариваемых пакетах из комбинированного материала по 3,95 г, в картонной пачке 5, 10, 20 или 30 пакетов).

Состав 2 мл раствора Сустагард Артро (ампула А):

• активное вещество: хлорид натрия сульфата глюкозамина (в пересчете на сухое вещество) – 502,5 мг (сульфат глюкозамина – 400 мг; хлорид натрия – 102,5 мг);
• вспомогательные компоненты: гидрохлорид лидокаина – 10 мг; дисульфит натрия – 2 мг; концентрированная хлористоводородная кислота – до pH 2–3; вода для инъекций – до 2 мл.

Состав 1 мл растворителя (ампула Б):

• диэтаноламин – 24 мг;
• вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 4 г порошка (1 пакетик):

• активное вещество: хлорид натрия сульфата глюкозамина – 1884 мг (сульфат глюкозамина – 1500 мг);
• вспомогательные компоненты: аспартам – 2,5 мг; сорбитол – 2028,5 мг; макрогол 4000 – 10 мг; моногидрат лимонной кислоты – 25 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сустагард Артро относится к числу стимуляторов регенерации тканей. Оказывает противовоспалительное, хондропротекторное, стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, антикатаболическое, анальгезирующее и анаболическое действия.

Активный компонент препарата – сульфат глюкозамина, является солью натурального аминомоносахаридного глюкозамина, физиологически содержащейся в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (гиалуроновой кислоты и глюкозаминогликанов) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (включая фосфолипазу А2, коллагеназу), приводящие к деструкции хрящевой ткани; подавляет активность лизосомальных ферментов, препятствует образованию супероксидных радикалов; способствует нормальному отложению кальция в костной ткани и инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты; препятствует нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному нестероидными противоспалительными препаратами, и повреждающему действию на хондроциты кортикостероидов.

Также сульфогруппы принимают участие в метаболизме хрящевой ткани и синтезе гликозаминогликанов; сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов необходимы для удерживания воды, чем способствуют сохранению эластичности матрикса хряща.

При остеоартрозе сульфат глюкозамина останавливает деструкцию хряща и снижает выраженность симптомов (обычно – через 2 недели с момента начала терапии с сохранением клинического эффекта на протяжении 8 недель после отмены препарата).

Фармакокинетика

Сульфат глюкозамина быстро проходит через биологические барьеры с последующим проникновением в ткани, преимущественно суставного хряща.

Период полувыведения вещества составляет примерно 60 часов. Выведение происходит в основном почками.

Показания к применению

• остеоартроз (первичный и вторичный);
• спондилоартроз;
• остеохондроз.

Противопоказания

Инъекционный раствор в ампулах Сустагард Артро

• нарушения почечной/печеночной функции в тяжелом течении, нарушения сердечной проводимости, острая сердечная недостаточность, отягощенный анамнез по эпилептиформным судорогам (связано с входящим в состав препарата лидокаином);
• беременность и период грудного кормления;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых требуется соблюдать осторожность):

• хроническая сердечная недостаточность;
• артериальная гипотензия;
• непереносимость морепродуктов (связано с увеличением вероятность развитии аллергических реакций);
• недостаточность кровообращения;
• склонность к злокачественной гипертермии;
• нарушения почечной/печеночной функции;
• артериальная гипотензия;
• эпилепсия;
• дыхательная недостаточность;
• нарушения проводимости сердца;
• пожилой возраст.

Порошок

• фенилкетонурия;
• беременность и период кормления грудью;
• возраст до 12 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Инструкция по применению Сустагарда Артро: способ и дозировка

Возможно проведение сочетанной терапии (внутримышечное введение и пероральный прием).

Инъекционный раствор

Препарат должен вводиться только внутримышечно (для внутривенного введения препарат не предназначен).

Содержимое ампул А и Б нужно смешивать в одном шприце непосредственно перед введением. Приготовленный раствор объемом 3 мл вводят 3 раза в неделю курсом 4–6 недель.

Порошок

Порошок Сустагард Артро принимают внутрь, предварительно растворив содержимое 1 пакетика (1,5 г) в 200 мл воды.

Препарат принимают 1 раз в день курсом 6 недель. Через 2 месяца может быть назначен повторный курс лечения.

Побочные действия

• система пищеварения: диарея, метеоризм, запор;
• аллергические реакции: зуд, крапивница.

Дополнительно для инъекционного раствора (включая нарушения, связанные с воздействием лидокаина):

• нервная система: головная боль, дезориентация, головокружение, эйфория, тремор, сонливость, онемение языка и слизистой оболочки рта, диплопия;
• сердечно-сосудистая система: нарушение сердечной проводимости;
• система пищеварения: рвота, тошнота;
• аллергические реакции: анафилактический шок, отек;
• местные реакции: тромбофлебит, чувство легкого жжения (проходит в течение 1 минуты после развития анестезирующего эффекта);
• другие: бронхоспазм и тяжелые реакции гиперчувствительности (связано с входящим в состав раствора дисульфитом натрия).

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Основные симптомы (реакции гидрохлорида лидокаина): головокружение, тремор, сонливость, онемение губ и языка, депрессия, нечеткость зрения, возбужденное состояние, шум в ушах, тревога.

Терапия проводится под контролем функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, изменение соответствующих параметров может являться симптомом передозировки, поэтому больному нужно немедленно обеспечить доступ кислорода. По показаниям проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Пациентам с нарушениями толерантности к глюкозе и бронхиальной астмой инъекционный раствор должен назначаться с осторожностью.

При соблюдении строгой бессолевой диеты нужно учитывать, что в 1 дозе раствора содержится 40,8 мг натрия.

Перед введением препарата нужно провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к лидокаину (реакции проявляются в виде отека и покраснения места инъекции).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время применения раствора Сустагард Артро при управлении автотранспортными средствами нужно соблюдать осторожность, поскольку лидокаин может оказывать непродолжительное влияние на координацию и двигательную способность.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Порошок Сустагард Артро не назначают детям младше 12 лет; инъекционный раствор – детям и подросткам до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Инъекционный раствор Сустагард Артро не назначается при нарушениях почечной функции в тяжелом течении, при нарушениях в более легких формах препарат должен применяться с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Инъекционный раствор не назначается при нарушениях печеночной функции в тяжелом течении, при нарушениях в более легких формах препарат должен применяться с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При применении раствора у пожилых пациентов нужно соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Сульфат глюкозамина совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Уменьшает всасывание хлорамфеникола и пенициллинов, увеличивает – тетрациклинов.

Возможные взаимодействия лидокаина, входящего в состав раствора Сустагард Артро:

• антиаритмические препараты IA класса, включая хинидин, прокаинамид, дизопирамид: удлинение интервала QT, в очень редких случаях – возникновение фибрилляции желудочков или AV(атриовентрикулярной)-блокады;
• хлорпромазин, нортриптилин, циметидин, бупивакаин, пептидин, хинидин, пропранолол, амитриптилин, дизопирамид, имипрамин: увеличение плазменной концентрации лидокаина в крови, уменьшение его печеночного метаболизма;
• препараты с седативным действием: усиление успокаивающего эффекта;
• фенитоин: увеличение кардиодепрессивного действия лидокаина;
• прокаинамид: развитие галлюцинаций, бреда;
• этанол: усиление угнетающего действия лидокаина на дыхание;
• препараты, предопределяющие блокаду нейромышечной передачи: усиление их действия.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25/30 °C (раствор/порошок). Беречь от детей.

Срок годности: раствор – 2 года; порошок – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сустагарде Артро

Согласно немногочисленным отзывам, Сустагард Артро эффективный препарат. Сведений о развитии побочных эффектов нет.

Цена на Сустагард Артро в аптеках

Примерная цена на Сустагард Артро составляет:

• раствор для внутримышечного введения (5 ампул с растворителем в упаковке): 710–850 рублей;
• порошок для приготовления перорального раствора (20 пакетиков в упаковке): 730–810 рублей.

Сустагард ® Артро (Sustaguard Artro)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

Ампула А — бесцветная или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость.

Ампула Б (растворитель) — бесцветная прозрачная жидкость.

Раствор: ампула А + ампула Б (растворитель) — бесцветная или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость без взвешенных частиц.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Белый или белый со слегка кремоватым оттенком гранулированный порошок.

Фармакодинамика

Препарат стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает анаболическое, антикатаболическое, хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие.

Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты ( в т.ч. коллагеназу, фосфолипазу А₂), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза глюкозаминогликанов, индуцированному НПВП .

Сульфогруппы также принимают участие в синтезе глюкозаминогликанов в метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды, — в сохранении пластичности матрикса хряща.

Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 нед от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 нед после отмены препарата.

Фармакокинетика

Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

После в/м введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. T_1/2 — около 60 ч, выводится в основном почками.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Быстро и полностью всасывается в тонкой кишке. Биодоступность — 26%, T_1/2 — 70 ч.

Показания препарата Сустагард ® Артро

Общее для двух лекарственных форм

Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

первичный и вторичный остеоартроз;

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

остеоартроз периферических суставов, суставов позвоночника.

Противопоказания

Общее для двух лекарственных форм

гиперчувствительность к глюкозамину и другим компонентам препарата;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: при непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) увеличивается вероятность развития аллергических реакций на препарат.

Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

Вследствие содержания лидокаина гидрохлорида:

нарушение сердечной проводимости;

острая сердечная недостаточность;

эпилептиформные судороги в анамнезе;

тяжелые нарушения функции печени и почек;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: пациенты с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипотензией.

Безопасность применения анестетиков группы лидокаина гидрохлорида сомнительна у больных, склонных к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их применения. Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, нарушениями функции печени и/или почек. Следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина гидрохлорида пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, с нарушением проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

тяжелая хроническая почечная недостаточность;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: бронхиальная астма; сахарный диабет.

Побочные действия

Общее для двух лекарственных форм

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор.

Аллергические реакции: крапивница, зуд.

Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин), тромбофлебит.

Из-за входящего в состав препарата лидокаина гидрохлорида возможны побочные реакции, характерные для этого компонента.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: онемение языка и слизистой оболочки рта, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, тремор, эйфория, дезориентация.

Со стороны ССС : нарушение сердечной проводимости.

Аллергические реакции: отек, анафилактический шок.

Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия.

Аллергические реакции: крапивница, зуд.

Взаимодействие

Общее для двух лекарственных форм

Глюкозамина сульфат совместим с НПВП , парацетамолом и ГКС .

Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина гидрохлорида в плазме крови, уменьшая его печеночный метаболизм. При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса ( в т.ч. хинидин, прокаинамид, дизопирамид) происходит удлинение интервала QT , в очень редких случаях возможно развитие АV-блокады или фибрилляции желудочков. При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина гидрохлорида. При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации. Лидокаина гидрохлорид может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нейромышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина гидрохлорида на дыхание.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Способ применения и дозы

Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

В/м. Препарат не предназначен для в/в введения.

Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампулы А с ампулой Б (растворитель) в одном шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят в/м 3 раза в неделю в течение 4–6 нед .

Инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: содержимое 1 пак. растворить в 200 мл воды, принимать 1 раз в сутки в течение 6–12 нед .

По назначению врача курс лечения можно повторять с интервалом 2 мес.

Передозировка

Общее для двух лекарственных форм

Случаев передозировки не выявлено.

Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть: онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функцию пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода.

Все осложнения требуют симптоматического лечения.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

СУСТАГАРД ® АРТРО следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением толерантности к глюкозе. С осторожностью применять при лечении пациентов с бронхиальной астмой.

Одна доза препарата содержит 40,8 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.

Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав входит лидокаина гидрохлорид, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 200 мг/мл в комплекте с растворителем.

Ампула А: по 2 мл в ампулах светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и пленки полимерной, или без пленки.

Ампула Б: по 1 мл в ампулах бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и пленки полимерной, или без пленки.

1 контурная ячейковая упаковка с ампулами А и 1 контурная ячейковая упаковка с ампулами Б в пачке из картона.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,5 г.

По 3,95 г в термосвариваемом пакете из материала пленочного комбинированного многослойного. По 5, 10, 20 или 30 пак. помещают в пачку из картона.

Производитель

Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/адрес для приема претензий потребителей: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Претензии направлять в адрес предприятия-производителя: ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия.

Адрес производства: 198216, Санкт-Петербург, Ленинский пр., 140, лит. Ж.

Адрес юридический: 194021, Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., 41, лит. А.

Тел./факс: (812) 325-23-15.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Сустагард ® Артро

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сустагард ® Артро

концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 мг/мл — 2 года.

порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1.5 г — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сустагард артро: инструкция по применению

Препарат Сустагард артро относится к группе противовоспалительных и противоревматических средств, влияющих на процесс регенерации хрящевой ткани.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Сустагард артро выпускается в форме раствора предназначенного для инъекционного введения в ампулах объемом 2 мл по 5 или 10 штук в контурных ячейковых упаковках. К ампулам с препаратом прилагается ампула с растворителем, помеченная, как ампула «Б». в картонную коробку вложена подробная инструкция с описанием препарата.

Каждая ампула «А» содержит в своем составе активное действующее вещество – Глюкозамина сульфата натрия хлорида 502,5 мг, а также вспомогательные компоненты: лидокаина гидрохлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Содержимое ампулы «А» – прозрачная жидкость светло-желтого цвета. Препарат Сустагард артро оказывает выраженное стимулирующее регенерирующее действие на хрящевую ткань. Кроме этого препарат снимает боль в суставах, устраняет воспаление, обладает анаболическим действием.

Показания к применению

Раствор Сустагард артро предназначен для инъекционного введения внутримышечно для симптоматического и комплексного лечения следующих патологий:

• остеоартроз первичного и вторичного происхождения;
• спондилоартроз;
• остеохондроз.

Противопоказания

Перед началом использования препарата следует внимательно изучить прилагающуюся инструкцию, так как раствор Сустагард артро имеет ряд противопоказаний:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• тяжелые заболевания сердечнососудистой системы;
• возраст до 18 лет;
• эпилепсия;
• острая сердечная недостаточность;
• наличие в анамнезе случаев тяжелых аллергических реакций на новокаин или лидокаин.

Относительными противопоказаниями выступают: артериальная гипотензия, заболевания печени и почек, сопровождающиеся нарушением их функции, хроническая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Сустагард артро предназначен только для внутримышечного введения, категорически запрещено вводить раствор в вену во избежание тяжелых осложнений.

Перед введением препарата содержимое ампулы А смешивают с содержимым ампулы Б в одном шприце. Получается 3 мл раствора, которые медленно вводят в верхний наружный квадрант ягодицы.

Согласно инструкции препарат вводят 3 раза в неделю через день на протяжении 4-6 недель. При необходимости доза препарата и продолжительность курса лечения препаратом может корректироваться врачом индивидуально для каждого отдельного пациента.

При необходимости инъекции Сустагард артро можно сочетать с пероральным приемом глюкозамина.

Использование во время беременности и грудного вскармливания

Применение препарата Сустагард артро в форме уколов на любом сроке беременности противопоказано, так как клинический опыт использования отсутствует и неизвестно, как лечение может отразиться на внутриутробном развитии плода.

Действующие вещества препарата могут выделяться с грудным молоком, поэтому во время грудного вскармливания терапия Сустагард артро не рекомендуется. При необходимости лечения препаратом женщине следует прекратить кормить ребенка грудью.

Побочные эффекты

На фоне использования препарата Сустагард артро у пациентов могут возникать побочные явления:

• со стороны органов пищеварительного тракта – тошнота, вздутие кишечника, метеоризм, нарушения стула;
• аллергические реакции – зуд кожи, крапивница, гиперемия, шелушение, в редких случаях развитие ангионевротического отека или анафилаксии;
• местные реакции – жжение в месте укола, образование болезненного инфильтрата, припухлость и покраснение кожи.

В случае развития побочных эффектов введение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка препаратом

При бесконтрольном и длительном применении препарата Сустагард артро у пациента развиваются признаки передозировки, обусловленные входящим в состав лекарства лидокаином. Клинически это проявляется следующими симптомами:

• тошнота, рвота, боли по ходу кишечника;
• онеменение языка, снижение чувствительности в кончиках пальцев рук и ног;
• со стороны нервной системы – сонливость, головные боли, головокружения, вялость, двоение в глазах, тремор конечностей, в некоторых случаях возможна эйфория или дезориентация в пространстве;
• нарушение проводимости сердечной мышцы;
• угнетение дыхания.

На фоне длительного использования препарата Сустагард артро следует регулярно контролировать параметры артериального давления пациента, пульса и ЧДД. При появлении первых признаков передозировки лечение немедленно прекращают и пострадавшего доставляют в больницу. При необходимости пациенту проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными веществами

Препарат Сустагард артро можно назначать пациентам одновременно с нестероидными противовоспалительными, жаропонижающими и глюкокортикостероидами.

В состав препарата в качестве вспомогательного компонента входит лидокаина гидрохлорид, что следует учитывать при назначении пациентам Сустагард артро одновременно с Дизопирамидом, Циметидином, Пентидином. Данное лекарственное взаимодействие повышает риск развития побочных эффектов и передозировки лидокаином.

Препарат не рекомендуется назначать одновременно с прокаиномидом и хинидином, так как при данном лекарственном взаимодействии усиливается риск развития атриовентрикулярной блокады и изменения показателей ЭКГ.

При одновременном назначении препарата с седативными средствами или снотворными наблюдается усиление терапевтического эффекта последних.

Не рекомендуется назначать одновременно с Сустагард артро препараты, в состав которых входит этанол, так как это повышает риск развития побочных эффектов со стороны дыхательной системы и центральной нервной системы.

Особые указания

Препарат Сустагард артро с особенной осторожностью следует назначать пациентам с нарушениями толерантности к глюкозе. Если пациент страдает бронхиальной астмой, то лечение препаратом не рекомендуется или должно строго контролироваться врачом. На фоне терапии у пациентов возможно учащение и прогрессирование астматических припадков.

Препарат содержит натрия хлорид, что следует учитывать пациентам, соблюдающим бессолевую диету.

Так как лидокаин часто вызывает аллергические реакции у пациентов из группы риска, то перед началом терапии следует провести кожную пробу на индивидуальную переносимость. В случае отсутствия негативных реакций на препарат в течение 1 часа можно начинать терапию.

Если пациент страдает от аллергии на морепродукты, в этом случае на фоне введения препарата Сустагард артро увеличивается риск развития аллергических реакций на лекарство.

Пациентам с угнетением дыхательной функции, страдающим эпилепсией или заболевания сердца и сосудов с особенной осторожностью нужно использовать препарат Сустагард артро. Входящий в состав лидокаина гидрохлорид может спровоцировать побочные эффекты со стороны указанных органов.

Во время лечения препаратом следует соблюдать осторожность в управлении автомобилем или техникой, требующей повышенной концентрации внимания, так как после введение укола возможны внезапные головокружения, сонливость, двоение в глазах.

Аналоги препарата Сустагард артро

Аналогами препарата Сустагард артро являются растворы для внутримышечного введения Дона и Эльбона. Перед заменой назначенного препарата указанным аналогом пациенту необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Условия отпуска и хранения

Ампулы с препаратом Сустагард артро отпускаются из аптек по рецепту врача. Хранить препарат рекомендуется в сухом, темном, прохладном месте, недоступном для детей. Срок годности лекарства указан на упаковке и составляет 2 года со дня даты производства.

Сустагард артро ампулы цена

В аптеках Москвы средняя стоимость препарата Сустагард артро составляет 755 рублей.