Супрастин: что за препарат и как его применять, в какой форме выпускают лекарство и рекомендации врача, правила использования
Супрастин® (25 мг)
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – хлоропирамина гидрохлорид 25 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, натрия карбокиметилкрахмал (тип А), тальк, желатин, кислота стеариновая.
Описание
Белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской – на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин.
Код ATХ R06AC03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь хлоропирамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его терапевтический эффект развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы – 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
У пациентов с нарушением функции печени и почек метаболизм хлорпирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.
Фармакодинамика
Хлоропирамин – хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) – антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Результаты доклинических и клинических исследований указывают, что также как и трипеленамин, хлоропирамин может эффективно применяться для лечения сенной лихорадки и других аллергических заболеваний. Максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.
Показания к применению
– аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия,
– аллергические реакции на укусы насекомых
– контактный дерматит, дерматографизм
– адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым: рекомендуемая доза – 25 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки, при необходимости суточную дозу увеличивают до 100 мг (4 таблетки).
Детям в возрасте: – 1 – 6 лет: по ¼ табл. (6,25 мг) 3 раза в сутки или ½ табл. (12,5 мг) 2 раза в сутки (в растертом виде до порошка);
– 6 – 14 лет: по ½ (12,5 мг) 2-3 раза в сутки.
Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются реакцией пациента и наличием побочных эффектов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции лечение рекомендуется начать с осторожной медленной внутривенной инъекции Супрастина, после чего продолжать внутримышечные инъекции, затем перейти на прием препарата внутрь.
У пациентов пожилого возраста и истощенных больных применение препарата Супрастин требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).
При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
При нарушении функции почек может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Продолжительность лечения зависит от характера симптомов, времени и их проявления.
Супрастин: инструкция по применению
Таблетки Супрастин представляют клинико-фармакологическую группу лекарственных средств блокаторы Н-гистаминовых рецепторов. Они обладают противоаллергическим терапевтическим эффектом и применяются для снижения выраженности аллергических реакций.
Лекарственная форма, состав
Таблетки Супрастин имеют белый цвет, круглую форму и плоскоцилиндрическую поверхность. Основным действующим компонентом препарата является хлоропирамин, его содержание в одной таблетке составляет 25 мг. Также в ее состав входят вспомогательные вещества, к которым относятся:
- Картофельный крахмал.
- Стеариновая кислота.
- Моногидрат лактозы.
- Карбоксиметилкрахмал натрия.
- Желатин.
- Тальк.
Таблетки Супрастин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 2 блистера с таблетками, а также инструкцию по применению лекарственного средства.
Терапевтические эффекты, фармакокинетика
Основной действующий компонент таблеток Супрастин хлоропирамин является химически модифицированным за счет присоединения атомов хлора производным классического противоаллергического соединения пирибензамина. Он блокирует Н-гистаминовые рецепторы, за счет чего они становятся нечувствительными к основному медиатору специфической аллергической реакции гистамину, вырабатываемому некоторыми клетками в ответ на поступление в организм человека аллергена при условии наличия у него сенсибилизации (повышенная чувствительность). Также данное соединение частично блокирует М-холинорецепторы. За счет таких физиологических эффектов реализуется несколько терапевтических действий, а именно противоаллергическое, противорвотное и умеренно спазмолитическое действие.
После приема таблетки Супрастин внутрь действующий компонент достаточно быстро и практически полностью всасывается в кровь из просвета кишечника. Он равномерно распределяется в тканях, проникает в структуры центральной нервной системы через гематоэнцефалический барьер. Хлоропирамин метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма с мочой почками. Более быстро препарат выводится у детей.
Показания к использованию
Медицинскими показаниями к использованию таблеток Супрастин являются различные проявления аллергии у человека, к которым относятся:
- Сыпь на коже, ее зуд.
- Крапивница, напоминающая ожог крапивой на коже.
- Ангионевротический отек Квинке с выраженным увеличением мягких тканей в объеме и преимущественной локализацией в области лица, наружных половых органов.
- Сывороточная болезнь с лихорадкой, развивающаяся после введения иммунобиологических препаратов.
- Аллергический ринит (специфическое воспаление слизистой носа), имеющий круглогодичное или сезонное течение.
- Пищевая или медикаментозная аллергическая реакция различной степени выраженности и локализации в организме.
- Кожный зуд различного происхождения.
- Аллергический конъюнктивит – специфическое воспаление конъюнктив глаза.
- Острое или хроническое течение экземы с характерными кожными проявлениями.
- Контактный дерматит, развитие которого вызвано локальным контактом кожи с различными видами аллергенов.
Также препарат применяется для снижения выраженности специфической аллергической реакции, вызванной поступлением чужеродных белков во время укусов различных насекомых.
Противопоказания к использованию
Существует несколько патологических и физиологических состояний организма пациента, которые являются противопоказаниями для использования таблеток Супрастин, к ним относятся:
- Период новорожденности ребенка (противопоказание распространяется на недоношенных и доношенных детей).
- Беременность и период лактации (грудное вскармливание) у женщин.
- Острый приступ бронхиальной астмы с развитием приступообразного кашля и одышки.
С осторожностью препарат применяется при повышении внутриглазного давления на фоне закрытоугольной глаукомы, ухудшении функционального состояния печени или почек, сердечно-сосудистой патологии, гиперплазии (увеличение в объеме) предстательной железы у мужчин, а также нарушениях процесса выведения мочи. Пожилой возраст пациента требует осторожного назначения данного медикаментозного средства. Перед началом использования таблеток Супрастин необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.
Способ использования, дозировка
Таблетки Супрастин предназначены для перорального (внутрь) применения. Их принимают во время еды, не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Средняя терапевтическая дозировка для взрослых составляет 1 таблетка 3-4 раза в день, для детей в возрасте от 6 до 14 лет по ½ таблетки 3 раза в день, в возрасте от 1 года до 6 лет по ½ таблетки 2 раза в день, в возрасте от 1 месяца до 1 года по ¼ таблетки 2-3 раза в день (препарат предварительно растворяется в смеси для детского питания). Длительность курса терапии определяется исчезновением проявлений аллергической реакции. Обычно она составляет период времени до 5 дней.
Побочные действия
На фоне приема таблеток Супрастин возможно развитие негативных патологических реакций, спровоцированных действием основного действующего компонента препарата, со стороны различных органов и систем:
- Система пищеварения – боли в животе, преимущественно в его верхних отделах, тошнота, сопровождающаяся периодической рвотой, повышение или снижение аппетита вплоть до его полной потери, диарея или запор, сухость во рту.
- Нервная система – повышенная утомляемость, периодическое головокружение, дрожание (тремор) рук, сонливость, нервное возбуждение.
- Сердечно-сосудистая система – снижение артериального давления, нарушение ритма сокращений сердца (аритмия), учащение сердцебиений (тахикардия).
- Мочевыделительная система – затрудненное мочеиспускание.
- Кровь и красный костный мозг – снижение количества лейкоцитов (лейкопения), гранулоцитов (агранулоцитоз) в крови.
- Опорно-двигательная система – мышечная слабость (миастения).
- Органы чувств – повышение внутриглазного давления.
- Кожа и ее придатки – повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация).
Появление признаков негативных побочных реакций является основанием к прекращению приема таблеток Супрастин и обращения к врачу, который определит возможность дальнейшего использования препарата.
Особые рекомендации
Перед началом приема таблеток Супрастин важно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Выделяют несколько особых рекомендаций в отношении использования препарата, на которые стоит обращать внимание, к ним относятся:
- Патологические процессы, локализующиеся в печени или почках и сопровождающиеся снижением функциональной активности органов, требуют снижения дозировки препарата.
- При сопутствующем рефлюкс-эзофагите у пациента прием таблеток Супрастин на ночь может спровоцировать усиление проявлений данного патологического процесса в виде изжоги.
- Во время курса лечения с применением данного лекарственного средства следует избегать употребления алкоголя, так как возможно усиление его подавляющего влияния на функциональную активность нервной системы.
- У пациентов с нарушением переваривания и всасывания некоторых углеводов в кишечнике могут развиваться диспепсические явления, которые провоцирует лактоза, входящая в состав таблеток.
- Сочетанный прием данного лекарственного средства с ототоксическими препаратами может маскировать проявления их ототоксичности.
- Препарат может усиливать угнетающее влияние на структуры нервной системы антидепрессантов, транквилизаторов, М-холиноблокаторов, анальгетиков, ингибиторов фермента моноаминооксидазы (МАО).
- Действующий компонент данного препарата может вызывать сонливость и угнетение функциональной активности нервной системы, поэтому не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов работы на фоне его приема, особенно в первые дни курса терапии.
В аптечной сети таблетки Супрастин отпускаются без рецепта. Появление сомнений в отношении их использования является основанием для обращения к медицинскому специалисту.
Превышение дозировки
Значительное превышение рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Супрастин вызывает развитие галлюцинаций, выраженного беспокойства, нарушения координации движений, тревожности, сухости во рту, расширение зрачков, учащение сердцебиений, покраснение кожи лица, судороги, нарушения сознания вплоть до комы. В этом случае проводится промывание желудка, кишечника, прием кишечных сорбентов (активированный уголь), а также симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара под контролем показателей функциональной активности жизненно важных органов и систем.
Аналоги таблеток Супрастин
Аналогичным по структуре и терапевтическому эффекту препаратом для таблеток Супрастин является Хлоропирамин.
Правила хранения
Срок годности таблеток Супрастин составляет 5 лет. Их необходимо хранить в целой упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.
Супрастин таблетки цена
Средняя стоимость таблеток Супрастин в аптеках Москвы варьирует в пределах 129-145 рублей.
Супрастин ® (Suprastin ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые или серовато-белые в виде диска, с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.
Раствор: прозрачный, бесцветный водный, со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.
Фармакокинетика
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ . Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС . Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Показания препарата Супрастин ®
сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
острая и хроническая экзема;
пищевая и лекарственная аллергия;
аллергические реакции на укусы насекомых;
ангионевротический отек (отек Квинке) — таблетки, в качестве вспомогательного средства.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острый приступ бронхиальной астмы;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция (т.к. таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата);
С осторожностью: закрытоугольная глаукома; задержка мочи; гиперплазия предстательной железы; нарушения функции печени и/или почек; сердечно-сосудистые заболевания; пожилые больные.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин ® во время беременности (особенно в I триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.
Побочные действия
Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови.
Со стороны ЦНС : сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, глаукома, повышение внутриглазного давления.
Со стороны ССС : снижение АД , тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.
Со стороны ЖКТ : дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Прочее: фотосенсибилизация, аллергические реакции.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Препарат усиливает действие ЛС : барбитуратов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков.
Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие хлоропирамина.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминовые средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого типа следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым: назначают по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/сут).
Детям: в возрасте от 3 до 6 лет — по 1/2 табл. 2 раза в день; от 6 до 14 лет — по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день.
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг.
Продолжительность курса лечения зависит от симптомов заболевания, его длительности и течения.
Раствор для инъекций:
В/м, в/в (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!)
Взрослым: рекомендуемая суточная доза — 1–2 мл (1–2 амп.) в/м .
Детям: рекомендуемые начальные дозы — в возрасте от 1 до 12 мес — 0,25 мл (1/4 амп.) в/м; от 1 до 6 лет — 0,5 мл (1/2 амп.) в/м; от 6 до 14 лет — 0,5–1 мл (1/2–1 амп.) в/м .
Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.
Особые группы пациентов (общие рекомендации для обеих форм)
Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин ® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.
У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.
Лечение: в период до 12 ч после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля.
Необходим контроль параметров АД и дыхания. Симптоматическая терапия, проведение реанимационных мероприятий. Специфический антидот неизвестен.
Особые указания
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Супрастин ® может усилить действие алкоголя на ЦНС , в связи с чем во время приема препарата Супрастин ® следует избегать употребления алкогольных напитков.
Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствам, механизмами. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Форма выпуска
Таблетки, 25 мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла с ПЭ-крышкой. 1 фл. в картонной пачке. По 10 или 20 табл. в блистере; по 2 блистера (по 10 шт.) или 1 блистеру (по 20 шт.) в картонной пачке.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл. Ампулы объемом по 1 мл с темно-красным кодовым кольцом, по 5 амп. в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурных ячейковых в картонной пачке.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.
В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:
Расфасовано, упаковано: ООО СЕРДИКС. 142150, Россия, Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.
Условия отпуска из аптек
Таблетки — без рецепта.
Раствор для инъекций — по рецепту.
Условия хранения препарата Супрастин ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Супрастин ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Супрастин таблетки – инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав:
Описание
Белые, или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой “SUPRASTIN” на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.
Фармакoтерапевтическая группа:
Код ATX: R06AC03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хлоропирамин – хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) – это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.
Фармакокинетика
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15 – 30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3 – 6 часов. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Показания
Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых. – повышенная чувствительность к компонентам препарата
Противопоказания
- острый приступ бронхиальной астмы
- новорожденные дети (доношенные и недоношенные)
- беременность
- период лактации
С осторожностью
Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы:
Взрослым: назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).
Детям:
В возрасте от 1 до 12 месяцев: по 1/4 таблетки (6,5 мг) 2-3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием);
В возрасте от 1 до 6 лет: по 1/4 таблетки 3 раза в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день;
В возрасте от 6 до 14 лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день.
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса.
Особые группы пациентов
Пожилые, истощенные больные
препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Пациенты с нарушением функции печени:
может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек:
может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС:
сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.
Со стороны системы кроветворения:
очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.
Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.
Лечение: в период до 12 часов после приема препарата необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано так же применение активированного угля. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия. Реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат с осторожностью следует применять с: седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.
Особые указания
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ – галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы. При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.
Управление транспортом и механизмами
Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально
Форма выпуска:
Таблетки по 25 мг. По 20 таблеток во флаконы из коричневого стекла с ПЭ крышками.
Флакон упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Или по 10 таблеток в блистер.
По 2 блистера упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 20 таблеток в блистер. 1 блистер упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска из аптек:
Производитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.
* В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:
Расфасовано, упаковано:
ООО СЕРДИКС
Россия, 142150 Московская обл.,
Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.
