1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Спазмекс: показания и противопоказания для применения, побочные эффекты и механизм действия препарата, действующее вещество

Содержание

Спазмекс ® (Spasmex ® )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки, 5 мг: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

Таблетки, 15 и 30 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской.

На изломе (для таблеток 15 и 30 мг): ядро и пленочная оболочка белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Троспия хлорид — это четвертичное аммониевое основание, относится к группе м-холиноблокаторов. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1— и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.

Фармакокинетика

После приема внутрь Tmax — 4–6 ч. T1/2 — 5–18 ч, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50–80%. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме внутрь 20–60 мг пропорциональна принятой дозе. Преобладающее количество троспия хлорида выводится почками в неизмененном виде, меньшая часть (около 10%) в виде спироалкоголя — метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

Показания препарата Спазмекс ®

гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии);

смешанные формы недержания мочи;

спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности/гиперрефлексии детрузора: рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм);

детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;

ночной и дневной энурез;

в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

узкоугольная и закрытоугольная глаукома;

замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к ее развитию;

почечная недостаточность, требующая проведения диализа ( Cl креатинина 2 );

непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью: заболевания ССС , при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно — мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания ЖКТ , сопровождающиеся непроходимостью — ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением — открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться); гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей ( в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС); центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические ЛС может быть наиболее выражена); печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания препарат должен применяться, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Частота встречаемости (количество случаев:число наблюдений): часто — более 1:100; нечасто — 1:100–1000; редко — менее 1:1000.

Со стороны ССС : нечасто — тахикардия; редко — боль за грудиной, обморок, тахиаритмия, гипертензивный криз.

Со стороны ЖКТ : часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе; нечасто — диарея, вздутие живота; редко — гастрит.

Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — острый некроз скелетных мышц.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко — задержка мочи

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.

Со стороны иммунной системы: нечасто — кожная сыпь; редко — анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

Взаимодействие

При одновременном применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных ЛС , а также положительный хронотропный эффект β-адреномиметиков (см. «Противопоказания»).

Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамид и цизаприд); оказывает влияние на двигательную и секреторную функции ЖКТ , изменяя всасывание одновременно применяемых ЛС .

При одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.

Не обнаружено взаимодействие между троспия хлоридом и изоферментами цитохрома Р450 ( CYP1A2 , 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4), поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а основным путем его метаболизма является гидролиз сложных эфиров.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.

Препарат принимают по 2–3 табл. 3 раза в сутки (30–45 мг) с интервалами в 8 ч. При суточной дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.

Читать еще:  Атенолол: общая информация о препарате и сфера применения, возможные побочные действия и передозировка, когда назначают лекарство и как правильно его принимать

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг

Препарат принимают по 1 табл. 3 раза в сутки (45 мг) с интервалами в 8 ч.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг

Препарат принимают по 1/2 табл. 3 раза в сутки или 1 табл. утром и 1/2 таблетки вечером (45 мг).

У пациентов с почечной недостаточностью ( Cl креатинина 10–30 мл/мин/1,73 м 2 ) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.

В среднем, продолжительность лечения составляет 2–3 мес. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3–6 мес.

Передозировка

Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, таких как расстройство зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов.

Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов ( в т.ч. активированный уголь), инстилляция пилокарпина больным с глаукомой, катетеризация мочевого пузыря при задержке мочи. При тяжелых случаях назначают холиномиметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят в/в β-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и АД .

Особые указания

Прием препарата при нарушении функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должен сопровождаться полным его освобождением путем катетеризации. При вегетативных нарушениях деятельности мочевого пузыря причина дисфункции должна быть определена до начала лечения, исключены органические причины поллакиурии, никтурии и недержания мочи, такие как сердечная недостаточность, полидипсия, возможность инфекции мочевыводящих путей и рак мочевого пузыря, т.к. они требуют назначения этиотропной терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами. В начале лечения, при увеличении дозы препарата, замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем возможно ухудшение зрения, что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги по 10 шт. 3 или 5 блистеров в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

Др. Р. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ. Д-96045, Бамберг, Германия.

Эксклюзивный дистрибьютор: ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о. Телчска 1. 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя: ЗАО «ПРО.МЕД. ЦС». 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр. 1.

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Спазмекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Спазмекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Спазмекс

Цены в интернет-аптеках:

Спазмекс – препарат, способствующий снижению тонуса гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.

Форма выпуска и состав

Спазмекс выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки: круглые, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета; масса – 250 мг (по 10 шт. в блистерах, по 3 или 5 блистеров в картонной пачке);
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые с риской, почти белого или белого цвета; на изломе – ядро и пленочная оболочка почти белого или белого цвета; масса – 259,6 мг (по 10 шт. в блистерах, по 3 (таблетки по 15 и 30 мг) или 5 (таблетки по 15 мг) блистеров в картонной пачке).

В состав 1 таблетки и таблетки, покрытой оболочкой, входят:

  • Активное вещество: троспия хлорид – 5, 15 или 30 мг;
  • Вспомогательные компоненты (соответственно): моногидрат лактозы – 170/100/100 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 15/10/10 мг; стеариновая кислота – 3/2/5 мг; кукурузный крахмал – 55,5/44/41 мг; коллоидный диоксид кремния – 0,5/3/3 мг; повидон-25 тыс. – 1/1/1 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 0/75/60 мг.

Показания к применению

  • Смешанные формы недержания мочи;
  • Гиперактивность мочевого пузыря, которая сопровождается императивными позывами к мочеиспусканию, недержанием мочи и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора неорганической и негормональной этиологии);
  • Детрузорно-сфинктерная диссинергия при интермиттирующей (периодической) катетеризации;
  • Нейрогенные спастические нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора, возникающей при спинальных травмах, рассеянном склерозе, инсультах, приобретенных и врожденных заболеваниях спинного мозга, паркинсонизме);
  • Никтурия, поллакиурия;
  • Энурез (дневной и ночной);
  • Циститы, сопровождающиеся императивной симптоматикой (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

  • Тахиаритмия;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Миастения;
  • Замедление эвакуации пищи из желудка, а также предрасполагающие к их развитию состояния;
  • Почечная недостаточность, при которой необходимо проведение диализа (клиренс креатинина меньше 10 мл/мин/1,73 м 2 );
  • Задержка мочи;
  • Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Возраст до 14 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Спазмекс назначают с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

  • Тиреотоксикоз (из-за возможного усиления тахикардии);
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых нежелательно увеличение частоты сердечных сокращений: митральный стеноз, тахикардия, мерцательная аритмия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, острое кровотечение;
  • Рефлюкс-эзофагит или сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (понижение моторики желудка и пищевода и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастро-эзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
  • Повышенная температура тела (может быть признаком подавления активности потовых желез);
  • Атония кишечника у ослабленных пациентов или больных пожилого возраста, паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);
  • Сопровождающиеся непроходимостью болезни желудочно-кишечного тракта: стеноз привратника и ахалазия (возможно понижение тонуса и моторики, приводящее к задержке содержимого желудка и непроходимости);
  • Язвенный колит (высокие дозы Спазмекса могут приводить к угнетению перистальтики кишечника, повышению вероятности паралитической непроходимости кишечника, также возможно обострение или проявление токсического мегаколона);
  • Болезни с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (возрастает риск развития недиагностированной глаукомы);
  • Сухость во рту (продолжительное применение Спазмекса может вызвать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
  • Печеночная недостаточность;
  • Почечная недостаточность (возрастает риск развития побочных действий из-за снижения выведения);
  • Миастения (возможно ухудшение состояния из-за ингибирования действия ацетилхолина);
  • Хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных и детей (снижение бронхиальной секреции может привести к образованию пробок в бронхах и сгущению секрета);
  • Болезнь Дауна (возможно увеличение частоты сердечных сокращений и необычное расширение зрачков);
  • Гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, автономная (вегетативная) невропатия (возможно усиление задержки мочи и паралича аккомодации), задержка мочи или предрасположенность к ней, а также болезни, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря, вызванные гипертрофией предстательной железы);
  • Заболевания головного мозга у детей (возможно усиление эффектов центральной нервной системы);
  • Гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
  • Центральный паралич у детей (возможно развитие наиболее выраженной реакции на антихолинергические препараты).

Применение Спазмекса кормящими и беременными женщинами возможно только после соотнесения пользы терапии с потенциальным риском для новорожденного и плода.

Способ применения и дозировка

Спазмекс следует принимать внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Длительность лечения и режим дозирования врач устанавливает индивидуально на основании тяжести заболевания и клинической картины.

Обычно Спазмекс назначают по 30-45 мг в день, кратность приема – 3 раза в день (с соблюдением интервалов между приемами в 8 часов). При приеме препарата в суточной дозе 45 мг допускается применение 30 мг препарата утром и 15 мг вечером.

Суточная доза у больных с почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин/1,73 м 2 ) не должна превышать 15 мг.

Средняя продолжительность лечения – 2-3 месяца. Вопрос о более длительном приеме препарата рассматривается врачом индивидуально каждые 3-6 месяцев.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Пищеварительная система: часто – диспепсия, сухость во рту, тошнота, запор, боли в животе; нечасто – вздутие живота, диарея; редко – умеренное или небольшое повышение активности трансаминаз, гастрит;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; редко – обморок, боль за грудиной, гипертонический криз, тахиаритмия;
  • Нервная система: редко – галлюцинации, спутанность сознания;
  • Дыхательная система: нечасто – одышка;
  • Костно-мышечная система: редко – острый некроз скелетных мышц;
  • Мочевыделительная система: нечасто – нарушения опорожнения мочевого пузыря; редко – задержка мочи.
  • Орган зрения: нечасто – нарушение аккомодации;
  • Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь; редко – синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции.
Читать еще:  Логест: состав и характеристика препарата, показания и противопоказания для применения, схема приема и действия при пропуске таблеток

Особые указания

При вегетативных нарушениях функции мочевого пузыря до начала лечения нужно определить причину дисфункции. Также следует исключить такие органические причины поллакиурии, недержания мочи и никтурии, как: полидипсия, сердечная недостаточность, рак мочевого пузыря и возможность инфекции мочевыводящих путей, поскольку они требуют проведения этиотропной терапии.

Прием Спазмекса при нарушении функции детрузора мочевого пузыря или внутреннего сфинктера уретры должен сопровождаться полным его освобождением путем катетеризации.

В начале терапии, при замене препарата или увеличении дозы Спазмекса, а также при одновременном приеме с алкоголем возможно ухудшение зрения, что нужно учитывать при управлении автотранспортом и во время работы с движущимися механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Троспия хлорид может ослаблять действие прокинетиков (цизаприда и метоклопрамида). Он оказывает влияние на секреторную и двигательную функции желудочно-кишечного тракта, изменяя всасывание одновременно применяемых препаратов.

Троспия хлорид при одновременном применении усиливает м-холиноблокирующий эффект трициклических антидепрессантов, амантадина, дизопирамида и хинидина, антигистаминных препаратов, а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков.

При одновременном приеме Спазмекса с лекарственными средствами, содержащими такие вещества, как гуар, колестипол и колестирамин, возможно понижение всасывания троспия хлорида.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Спазмекс

Цены в интернет-аптеках:

Спазмекс – лекарственный препарат спазмолитического действия, снижает тонус гладкой мускулатуры мочевыделительной системы.

Форма выпуска и состав

Спазмекс выпускается в следующих формах:

  • Таблетки: двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 или 5 блистеров);
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые, с риской, на изломе видно ядро и белая или почти белая пленочная оболочка (15 мг – по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 или 5 блистеров; 30 мг – по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: троспия хлорид – 5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, повидон.

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • Действующее вещество: троспия хлорид – 15 мг или 30 мг;
  • Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон;
  • Пленочная оболочка: титана диоксид, стеариновая кислота, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая.

Показания к применению

  • Повышенная активность мочевого пузыря, сопровождающаяся увеличением частоты мочеиспусканий, недержанием мочи и императивными позывами к мочеиспусканию (при идиопатической гиперактивности мышечной оболочки мочевого пузыря неорганического и негормонального происхождения);
  • Спастические нарушения функции мочевого пузыря нейрогенного происхождения (на фоне спинальных травм, рассеянного склероза, паркинсонизма, инсультов и приобретенных и врожденных заболеваний спинного мозга);
  • Смешанные формы недержания мочи;
  • Поллакиурия (учащенное мочеиспускание), никтурия (частое мочеиспускание в ночное время);
  • Детрузорно-сфинктерная диссинергия на фоне интермиттирующего отведения мочи с помощью мочевого катетера;
  • Дневное и ночное недержание мочи;
  • Циститы, сопровождающиеся императивной симптоматикой (в комплексном лечении).

Противопоказания

  • Миастения;
  • Почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин;
  • Задержка мочи;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Замедленная эвакуация пищи из желудка и состояния, способствующие ей;
  • Тахиаритмия;
  • Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • Детский и подростковый возраст до 14 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам.

Относительные (Спазмекс применяют с осторожностью):

  • Повышенная температура тела;
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью (стеноз привратника, ахалазия пищевода);
  • Язвенный колит;
  • Атония кишечника у пожилых или ослабленных пациентов, паралитическая непроходимость кишечника;
  • Сухость во рту;
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых не рекомендуется увеличение частоты сердечных сокращений (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, тахикардия, острое кровотечение, мерцательная аритмия, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз);
  • Рефлюкс-эзофагит и грыжа пищеводного отверстия диафрагмы одновременно с рефлюкс-эзофагитом;
  • Почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Хронические заболевания легких, особенно у ослабленных пациентов и детей;
  • Тиреотоксикоз;
  • Миастения;
  • Гестоз;
  • Вегетативная невропатия;
  • Заболевания, сопровождающиеся закупоркой мочевыводящих путей;
  • Гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей;
  • Открытоугольная глаукома;
  • Болезнь Дауна;
  • Заболевания головного мозга у детей;
  • Центральный паралич у детей;
  • Возраст старше 40 лет.

Способ применения и дозировка

Таблетки Спазмекс принимают внутрь, до еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды. Дозировку и продолжительность лечения устанавливают индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и его течения.

  • Спазмекс 5 мг – по 2-3 таблетки три раза в сутки с интервалом в 8 часов; если суточная доза составляет 45 мг утром можно принять 30 мг, а вечером – 15 мг;
  • Спазмекс 15 мг – по 1 таблетке три раза в сутки с интервалом в 8 часов;
  • Спазмекс 30 мг– по ½ таблетки три раза в сутки либо 1 таблетку утром и ½ таблетки вечером.

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин суточная доза – не более 15 мг.

Средняя продолжительность терапии составляет 2-3 месяца. В случае, когда необходимо более длительное лечение, вопрос о продолжении терапии решает врач каждые 3-6 месяцев.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: часто – запор, диспепсические расстройства, боли в животе, сухость во рту, тошнота; нечасто – вздутие живота, диарея; редко – легкое или умеренное повышение активности трансаминаз, гастрит;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; редко – обморок, гипертонический криз, боль за грудиной, тахиаритмия;
  • Дыхательная система: нечасто – одышка;
  • Костно-мышечная система: редко – острый некроз скелетных мышц;
  • Центральная нервная система: редко – галлюцинации, спутанность сознания;
  • Мочевыделительная система: нечасто – нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко – задержка мочи;
  • Орган зрения: нечасто – нарушение аккомодации;
  • Аллергические реакции: нечасто – сыпь на коже; редко – синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции.

Особые указания

При нарушении функции мышечной оболочки мочевого пузыря или внутреннего сфинктера уретры прием Спазмекса должен сопровождаться полным освобождением мочевого пузыря с помощью катетеризации.

До начала лечения следует определить источник вегетативных нарушений работы мочевого пузыря и исключить органические причины недержания мочи, никтурии и поллакиурии, такие как: полидипсия, рак мочевого пузыря, сердечная недостаточность и возможность инфекции мочевыделительных путей, так как они требуют назначения этиотропного лечения.

В начале терапии, при взаимодействии с алкоголем, при замене препарата или увеличении его дозы может ухудшаться зрение, что необходимо учитывать при управлении автомобилем и работе с потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков и м-холиноблокирующий эффект трициклических антидепрессантов, дизопирамида, амантадина, антигистаминных препаратов и хинидина.

Спазмекс ослабляет действие цизаприда и метоклопрамида.

При одновременном применении лекарственных средств, содержащих колестипол, колестирамин и гуар, возможно уменьшение всасывания троспия хлорида.

Препарат влияет на секреторную и двигательную функцию желудочно-кишечного тракта и изменяет всасывание лекарственных средств, применяемых одновременно с ним.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре от 15 до 25 °С. Беречь от детей.

Читать еще:  Алмагель А: состав и свойства препарата, фармакологическое действие и стоимость в аптеке, способ применения и режим дозирования

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Спазмекс

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Спазмекс – лекарственное средство, оказывающее спазмолитическое и незначительное ганглиоблокирующее действие, которое способствует уменьшению повышенной активности детрузора мочевого пузыря.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска препарата Спазмекс:

  • таблетки: 250 мг, круглой двояковыпуклой формы, белого или почти белого цвета (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 3 или 5 блистеров);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 259,6 мг, круглой двояковыпуклой формы, с риской, белого или почти белого цвета, на изломе – почти белое или белое ядро (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 3 либо 5 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • активный компонент: хлорид троспия – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: стеариновая кислота – 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 15 мг, кукурузный крахмал – 55,5 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,5 мг, повидон-25000 – 1 мг, моногидрат лактозы – 170 мг.

Состав 1 покрытой пленочной оболочкой таблетки:

  • активный компонент: хлорид троспия –15 или 30 мг;
  • вспомогательные компоненты (соответствует 15/30 мг активного компонента): стеариновая кислота – 2/5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 10/10 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 75/60 мг, повидон-25000 – 1/1 мг, коллоидный диоксид кремния – 3/3 мг, кукурузный крахмал – 44/41 мг, моногидрат лактозы – 100/100 мг;
  • оболочка: стеариновая кислота – 0,96 мг, гипромеллоза – 6,24 мг, диоксид титана – 1,44 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 0,96 мг.

Показания к применению

  • энурез (дневной/ночной);
  • недержание мочи (в смешанных формах);
  • детрузорно-сфинктерная диссинергия на фоне периодической (интермиттирующей) катетеризации;
  • спастические нарушения функционального состояния мочевого пузыря нейрогенной этиологии (на фоне нейрогенной повышенной активности детрузора, который возникает при спинальных травмах, рассеянном склерозе, инсульте, врожденных/приобретенных болезнях спинного мозга, паркинсонизме);
  • циститы, сопровождающиеся императивной симптоматикой (в комбинации с иными препаратами);
  • гиперактивность мочевого пузыря в сочетании со следующими состояниями: увеличение частоты мочеиспусканий, недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию (при идиопатической гиперактивности детрузора неорганического и негормонального генеза);
  • поллакиурия, никтурия.

Противопоказания

  • миастения;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы, дефицит лактазы;
  • задержка мочи;
  • закрытоугольная глаукома;
  • замедление эвакуации пищи из желудка, включая наличие состояний, предрасполагающих к его появлению;
  • почечная недостаточность с показателями клиренса креатинина 2 в случаях, когда показан диализ;
  • тахиаритмия;
  • возраст младше 14 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Осторожность требуется при назначении Спазмекса при наличии следующих состояний/болезней (относительные противопоказания):

  • тиреотоксикоз (риск усиления тахикардии);
  • болезни органов системы пищеварения в сочетании с непроходимостью, включая стеноз привратника и ахалазию (риск снижения тонуса и моторики, что может стать причиной непроходимости и задержки содержимого желудка);
  • рефлюкс-эзофагит или грыжа пищеводного отверстия диафрагмы в сочетании с рефлюкс-эзофагитом (риск замедления опорожнения желудка с усилением гастро-эзофагеального рефлюкса);
  • ксеростомия (длительный курс может привести к усилению выраженности симптомов);
  • повышенная температура тела (может свидетельствовать о нарушении активности потовых желез);
  • атония кишечника у ослабленных пациентов или пожилых больных, паралитическая непроходимость кишечника (риск развития непроходимости);
  • болезни сердечно-сосудистой системы, при которых нежелательным является увеличение частоты сердечных сокращений, включая такие болезни/состояния: митральный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тахикардия, мерцательная аритмия, хроническая сердечная недостаточность, острые кровотечения, артериальная гипертензия;
  • язвенный колит (терапия с применением высоких доз может приводить к увеличению риска развития паралитической непроходимости кишечника, угнетения перистальтики кишечника, а также к проявлению/обострению токсического мегаколона);
  • заболевания, сопровождающиеся повышенным внутриглазным давлением, в т. ч. открытоугольная глаукома (может потребоваться изменение режима дозирования), возраст старше 40 лет (возможность наличия или развития недиагностированной глаукомы);
  • болезнь Дауна (риск увеличения частоты сердечных сокращений и чрезмерного расширения зрачков);
  • гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, вегетативная невропатия (риск усиления задержки мочи и паралича аккомодации), задержка мочи (наличие или предрасположенность к ней), а также заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей;
  • болезни головного мозга у детей (риск усиления воздействия на центральную нервную систему);
  • хронические заболевания легких, в особенности у детей и ослабленных больных (риск образования пробок в бронхах и сгущения секрета, что связано со снижением бронхиальной секреции);
  • миастения (риск ухудшения состояния, что связано с ингибированием действия ацетилхолина);
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность (увеличение риска развития побочных эффектов, которые связаны со снижением выведения Спазмекса);
  • центральный паралич у детей (риск развития наиболее выраженной реакции на антихолинергические препараты);
  • гестоз (риск усиления артериальной гипертензии);
  • период беременности и грудного вскармливания (назначается только после оценки врачом соотношения ожидаемой пользы с возможными осложнениями).

Способ применения и дозировка

Препарат Спазмекс принимается внутрь с достаточным количеством воды, желательно – до еды. Таблетки разжевывать не следует.

Схема применения (длительность курса, кратность приема и разовая доза) определяется врачом индивидуально на основании клинической картины.

Как правило, Спазмекс принимают в суточной дозе 30–45 мг, разделенной на 3 приема с интервалом 8 часов. Если суточная доза составляет 45 мг, ее можно разделить на 2 приема: большую часть (30 мг) утром, 15 мг – в вечернее время.

Пациентам с почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин/1,73 м 2 ) не следует принимать препарат в дозе более 15 мг в день.

Продолжительность курса в среднем варьирует от 2 до 3 месяцев. При назначении более длительного курса каждые 3–6 месяцев врач должен оценить целесообразность дальнейшего применения Спазмекса.

Побочные действия

  • дыхательная система: нечасто – диспноэ;
  • нервная система: редко – спутанность сознания, галлюцинации;
  • аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь; редко – синдром Стивенса – Джонсона, анафилактические реакции;
  • орган зрения: нечасто – нарушения аккомодации;
  • система пищеварения: часто – явления диспепсии, ксеростомия, тошнота, запор, боли, локализированные в области живота; нечасто – диарея, вздутие живота; редко – гастрит, незначительное/умеренное повышение активности трансаминаз;
  • мочевыделительная система: нечасто – дисфункция опорожнения мочевого пузыря; редко – задержка мочи;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; редко – боли за грудиной, гипертонический криз, обморок, тахиаритмия;
  • опорно-двигательная система: редко – острый некроз скелетных мышц.

Особые указания

Применение Спазмекса при функциональных нарушениях детрузора внутреннего сфинктера уретры либо мочевого пузыря должно осуществляться при полном его освобождении путем катетеризации.

При лечении функциональных нарушений мочевого пузыря вегетативного характера до начала курса нужно выявить причину дисфункции. Также необходимо исключить инфекции мочевыводящих путей, сердечную недостаточность, рак мочевого пузыря, полидипсию. В случае их выявления проводят терапию, направленную на устранение причины болезни (этиотропное лечение).

Больным, управляющим автотранспортом и выполняющим работы с движущимися механизмами, нужно принимать во внимание вероятность ухудшения зрения, которое может наблюдаться в начале лечебного курса, при замене препарата, увеличении применяемой дозы Спазмекса либо в случае сочетанного приема с алкоголем.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что Спазмекс влияет на систему пищеварения. Это может отражаться на всасывании применяемых в комбинации с ним препаратов.

При одновременном применении Спазмекса с некоторыми веществами/лекарственными средствами может наблюдаться развитие следующих эффектов:

  • хинидин, амантадин, трициклические антидепрессанты, дизопирамид, антигистаминные лекарственные средства: усиливается их м-холиноблокирующее действие;
  • бета-адреномиметики: усиливается их положительное хронотропное действие;
  • прокинетики: ослабляется их действие;
  • препараты, в состав которых входит гуар, колестирамин, колестипол: понижается всасывание хлорида троспия.

Аналоги

Аналогами Спазмекса являются: Спазмолит, Дриптан.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15–25 °C в сухом и темном месте. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector
×
×
×
×