Сонапакс: фармакодинамика препарата и терапевтическое действие, показания и противопоказания для применения, заменители в аптеке

Как принимать препарат Сонапакс взрослым и детям – показания, дозировка, побочные действия, аналоги и цена

Существует много препаратов-нейролептиков, которые эффективны при наличии психических расстройств, неврозов, маниакально-депрессивных состояний. К таким лекарствам относится и Сонапакс. При правильном использовании он помогает добиться стойкой ремиссии, устранить нервозность, повышенную возбудимость. Чтобы избежать побочных эффектов стоит знать, что главное руководство при применении таблеток Сонапакс – инструкция по применению. Узнайте: какова его цена, есть ли побочные эффекты и противопоказания.

Что такое Сонапакс

Таблетки назначаются врачами в качестве адекватной терапии психоневрологических расстройств диагностированных у взрослых и детей. Препарат Сонапакс (мнн. Sonapax – Thioridazine) относится к фармакологической группе нейролептиков. Благодаря правильно подобранному составу фармакодинамика данного лекарственного средства направлена на периферическую и центральную нервную систему. Фармакокинетика препарата построена так, что остатки активных веществ и продукты распада полностью метаболизируются печенью и выводятся вместе с мочой.

Состав и форма выпуска

Таблетки Сонапакс представляют собой круглые двояковыпуклые драже светло-розового или светло-желтого цвета. Расфасован препарат в картонные коробки по 2-3 блистера. В каждой контурной упаковке содержится от 20 до 30 таблеток. Вместе с капсулами Сонапакс в коробке находится подробная инструкция по применению антидепрессивного препарата с соответствующими рекомендациями по дозировке и информацией о побочных эффектах.

Активным компонентом лекарственного средства Сонапакс выступает синтетический тиоридазин. В одной капсуле содержится от 10 до 25 мг данного действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ выступают:

• сахароза;
• тальк;
• желатин;
• кукурузный или картофельный крахмал;
• краситель – кошенилевый красный;
• стеарат магния;
• лактоза;
• стеариновая кислота;
• диоксид кремния;
• гуммиарабик.

Показания к применению

Сонапакс для детей назначают для лечения поведенческих отклонений, повышенной психоэмоциональности ребенка, чрезмерной возбудимости. Показаниями к применению согласно инструкции для взрослых служит наличие следующих патологических состояний:

• шизоаффективных расстройств;
• абстинентного синдрома;
• маниакально-депрессивного психоза;
• невроза с характерными клиническими симптомами страха, мании преследования, агрессивности, нарушения сна;
• нервного тика конечностей;
• тяжелой депрессии;
• психомоторного возбуждения;
• соматических заболеваний кожи, вызванных расстройством психики;
• болезни Гентингтона;
• повышенной психомоторной активности;
• невротических отклонений, сопровождающихся гиперреактивностью и возбуждением.

Противопоказания

Широкий список показаний к использованию, данный в инструкции к препарату, не должен являться причиной употребления таблеток при беременности, в пожилом возрасте и при кормлении грудью, если иные рекомендации не были выданы лечащим врачом. Кроме того, Сонапакс и алкоголь являются абсолютно несовместимыми понятиями, поэтому лекарство стоит принимать с особой осторожностью при ярко выраженном алкоголизме. К остальным противопоказаниям согласно инструкции относятся:

• хронические болезни печени или почек;
• острые депрессивные расстройства;
• тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность;
• брадикардия;
• нарушения желудочкового ритма;
• токсикомания;
• порфирия и феохромоцитома;
• недостаточность лактазы;
• непереносимость лактозы;
• глюкозная мальабсорбция;
• коматозное состояние пациента;
• артериальная гипотензия;
• наличие черепно-мозговой травмы;
• гипокалиемия;
• детский возраст до 4 лет.

Побочное действие

В инструкции по применению таблеток Сонапакс указано возможное появление следующих побочных эффектов:

• Со стороны пищеварения: запор или диарея, потеря или повышение аппетита, желтуха, увеличение массы тела, диспепсические расстройства.
• От центральной нервной системы: спутанность речи и сознания, нарушение терморегуляции, потеря сознания, бессонница, возбуждение, судороги, нарушение двигательных функций.
• Кровоток и костный мозг: уменьшение числа лейкоцитов, развитие агранулоцитоза, изменение уровня глюкозы.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение артериального давления, тахикардия, гипотензия.
• Аллергические реакции: сыпь на коже, зуд, жжение, крапивница.
• Половая и репродуктивная система: нарушение менструального цикла, снижение или полное отсутствие либидо.

В аннотации также можно найти симптомы передозировки препаратом Сонапакс. Как правило, злоупотребление таблетками проявляется в виде покраснения и сухости слизистых оболочек рта, задержкой мочеиспускания, нарушением речи, снижением остроты зрения, кишечной непроходимостью, дезориентацией, тошнотой и рвотой. При передозировке таблетками в острой форме у пациента может возникнуть тахикардия, апноэ, отек легких, кратковременная потеря сознания или кома. Смертельная доза Сонапакс для взрослых – 50 мг/л.

Инструкция Сонапакса

Перед началом лечения врач обязательно должен подробно рассказать: как принимать Сонапакс, какие есть противопоказания и негативные реакции у препарата, обозначить длительность приема и дозировку. Помимо этого особое внимание стоит обратить на ряд особых указаний данных в инструкции по применению:

• Лекарственное взаимодействие активного компонента с некоторыми другими группа лекарств недопустимо. Если вы принимаете другие таблетки, стоит заранее сообщить об этом врачу.
• Использование Сонапакс в период лактации, при эпилепсии, синдроме Рейе и гиперплазии представительной железы возможно только по усмотрению врача.
• С осторожностью стоит назначать лекарство ребенку с заболеваниями дыхательных органов.

При шизофрении

Лекарственную терапию рекомендуется начинать с малых дозировок, постепенно наращивая концентрацию активных компонентов в крови. Оптимальный терапевтический эффект достигается спустя неделю после начала использования Сонапакс. Дозировка и курс приема устанавливается врачом, исходя из поставленного диагноза и наличия симптомов. Если указаний от доктора не поступало, то пить таблетки Сонапакс при шизофрении стоит по инструкции:

• при амбулаторном лечении по 50-200 мг 2/4 раза в сутки;
• в условиях стационара по 100-300 мг 2/4 раза в день.

При неврозах

Психомоторная активность, повышенная возбудимость и легкая стадия эмоциональных или умственных расстройств лечится амбулаторно. Дозировку согласно инструкции стоит рассчитать таким способом, чтобы за сутки принять от 20 до 100 миллиграмм препарата. При лечении более выраженных дисфункций психики оптимальная дозировка при таком же курсе приема составляет 50-200 мг Сонапакс за сутки.

Для детей

В детской психиатрии лекарство Сонапакс назначают с четырех лет. Средняя дозировка препарата ребенку от 4 до 7 лет рассчитывается по 10-20 мг на день. Рекомендуемый объем родителям стоит разделить на 2-3 приема. Сонапакс детям от 8 до 14 лет дают по 20-30 мг/сут. за 3 приема. Подросткам до 18 лет можно принимать до 50 мг препарата на день. Во время лечения за состоянием ребенка должны следить родители и при малейших отклонениях от нормы немедленно сообщить врачу.

При бессоннице

Психосоматические расстройства сна лекарственным нейролептическим средством Сонапакс лечатся крайне редко, так как в противопоказаниях инструкции указано, что препарат может негативно влиять на качество и продолжительность ночного отдыха. В данном случае пожилым людям стоит принимать по 10-20 миллиграмм таблеток перед сном. Суточная доза для взрослых не должна превышать 25 миллиграмм.

Аналоги Сонапакса

При индивидуальной непереносимости, проявлении побочных симптомов препарат рекомендуется заменить аналогичными лекарственными средствами. При самостоятельном выборе средств нужно руководствоваться данными медицинской энциклопедии рлс, в которой обозначены все препараты нейролептики имеющие такое же международное название или АТС-код. Выбрать аналог Сонапакса можно из следующих препаратов:

Цена на Сонапакс

Купить аналоги и само лекарство Сонапакс можно не очень дорого в интернет-магазине, аптеке, заказать доставку по почте у официального производителя. Продажа данного лекарственного средства осуществляется только при наличии рецепта, поэтому при покупке товара через интернет при себе нужно иметь электронные копии документов. Средняя стоимость на Сонапакс в Москве, Санкт-Петербурге и районах представлена в таблице:

Сонапакс ® (Sonapax)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 30 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

в контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Угнетает дофаминовую и адренергическую передачу на уровне ретикулярной формации ствола (преимущественно) и коры головного мозга. Обладает антипсихотическим (отмечается через 10–14 дней приема) и слабым антидепрессивным действием. Блокирует Н₁-антигистаминные и периферические м-холинорецепторы. Оказывает наиболее выраженное антигистаминное и антихолинергическое действие среди всех препаратов из группы нейролептиков.

Показания препарата Сонапакс ®

Шизофрения, в т.ч. параноидная, шизоаффективные расстройства; психоз, в т.ч. инволюционный; психосоматические расстройства; депрессивные состояния, сопровождающиеся чувством страха; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме, зуд (сильный, мучительный) при кожных заболеваниях, нарушения поведения (повышенная психомоторная активность) у детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к производным фенотиазина), депрессия (острое состояние), коматозные состояния, феохромоцитома, порфирия, недостаточность кроветворения, I триместр и последняя неделя беременности, детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре и в последнюю неделю беременности. В остальные периоды возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: синдром паркинсонизма, дискинезия, акатизия, сонливость, апатия, раздражительность, депрессия, бред, судорожные приступы, нарушение терморегуляции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов ЖКТ : запор, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: аллергические реакции, дискоидная волчанка, фотосенсибилизация.

Прочие: гипер- или гипогликемия, гинекомастия, нарушение менструального цикла, понижение либидо.

Взаимодействие

Усиливает эффект снотворных, анальгезирующих, гипотензивных, наркотических средств и алкоголя, антихолинергическую активность амитриптилина и антигистаминных препаратов, гепатотоксическое действие противодиабетических средств, ослабляет действие леводопы, амфетамина, гипотензивное действие гуанетидина.

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный (в зависимости от показаний и терапевтического ответа).

При психозах: взрослым обычно — 150–400 мг/сут в 3–4 приема в амбулаторных условиях, в стационаре — 250–800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25–75 мг/сут, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней (антипсихотический эффект отмечается спустя 10–14 дней). Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза — 75–200 мг однократно перед сном. У пожилых людей обычно применяют низкие дозы — 30–100 мг/сут. Препарат следует отменять постепенно.

При легких умственных и эмоциональных расстройствах: терапевтическая доза — 50–200 мг/сут. Начинать лечение следует с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы.

При психосоматических расстройствах — 10–75 мг/сут.

Для подавления сильного зуда: дозу препарата устанавливают индивидуально, и она не должна превышать 200 мг.

Детям от 4 до 7 лет — 10–20 мг/сут в 2–3 приема в сутки; от 8 до 14 лет — 20–30 мг/сут в 3 приема в сутки; от 15 до 18 лет — 30–50 мг/сут в 2–3 приема в сутки.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при гипертрофии предстательной железы с затруднением мочеиспускания, закрытоугольной глаукоме, myasthenia gravis, болезни Паркинсона,заболеваниях сердечно-сосудистой системы, язвенной болезни, почечной и/или печеночной недостаточности. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Во время лечения исключается употребление алкоголя. Отменять препарат следует постепенно.

Условия хранения препарата Сонапакс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сонапакс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сонапакс

Состав

Активным веществом Сонапакса, международное название (МНН) которого – тиоридазин, является тиоридазина гидрохлорид, которого в одной таблетке содержится 10 мг или 25 мг.

В качестве вспомогательных веществ выступают: лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, желатин, крахмал кукурузный, стеариновая кислота.

В состав оболочки входят камедь акации, сахароза, тальк, краситель.

Форма выпуска

Таблетки покрыты оболочкой, круглые, имеют светло-розовый цвет, излом – белого цвета. В упаковке 20 таблеток, в картонной коробке содержится 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Таблетки Сонапакс оказывают нейролептическое, антидепрессивное и транквилизирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество оказывает центральное и периферическое воздействие на нервную систему. Вещество способно подавлять определенные функции ствола головного мозга, а так же оказывать антигистаминный и хинолитический эффект. Не подавляет моторную активность, противорвотного действия не имеет, эстрапирамидальные нарушения провоцирует реже, чем другие нейролептики.

Помимо этого тиоридазин оказывает слабое антидепрессивное, антиаутичное и антипсихотическое действие.

Из кишечника всасывается полностью. Достигает максимальной концентрации после приема через 2-4 часа. Почками выводится около 35% препарата, остальное – через кишечник (как в чистом виде, так и в виде метаболитов). Через гематоплацентарный барьер тиоридазин проникает в грудное молоко.

Показания к применению Сонапакса

Прием препарата назначают при следующих заболеваниях:

• шизофрения;
• психомоторное возбуждение;
• абстинентный синдром;
• психозы;
• болезнь Гентингтона;
• шизоаффективные расстройства;
• тик;
• психосоматические расстройства;
• агрессивность, неспособность концентрировать внимание длительное время;
• неврозы, которые сопровождаются расстройством сна, тревогой, навязчивыми состояниями, психоэмоциональным напряжение, депрессивными расстройствами, страхом;
• болезни кожи, которые сопровождаются сильным зудом.

Для детей показания к применению Сонапакса – нарушение поведения, сопровождающиеся повышенной психомоторной активностью.

Противопоказания

Не следует принимать препарат в следующих случаях:

• детям до 4 лет;
• печеночная недостаточность;
• выраженное угнетение ЦНС;
• дефицит лактазы;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и любым производным фенотиазина;
• выраженное депрессивное состояние;
• аритмии;
• непереносимость лактозы или фруктозы;
• удлиненный интервал QT, прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
• заболевания крови;
• пониженная активность изофермента CYP2D6;
• глюкозно-галактозная мальабсорбция;
• коматозное состояние.

Назначать препарат с осторожность необходимо в следующих случаях: нарушение кроветворения, болезнь Паркинсона, кахексия, алкоголизм, закрытоугольная глаукома, микседема, рвота, рак молочной железы, почечная недостаточность, синдром Рейе, язва двенадцатиперстной кишки и желудка, гиперплазия предстательной железы, эпилепсия, заболевания, которые увеличивают риск тромбоэмболитических осложнений, заболевания, которые сопровождаются нарушениями дыхания. Удлинение интервала QT увеличивает риск проявления сильнейшего токсического эффекта.

Побочные действия

Лекарство Сонапакс может вызвать следующие побочные эффекты:

• ажитация, бессонница, нарушение терморегуляции, обморок, спутанность сознания, возбуждение, паркинсонизм, снижение судорожного порога, поздние дискинезии, дистонические расстройства, эмоциональные нарушения, ЗНС, экстрапирамидные расстройства;
• холестатический гепатит, анорексия, диарея, повышенный аппетит, рвота, гипосаливация, тошнота, гипертрофия языковых сосочков, диспепсия, кишечная непроходимость;
• тахикардия (в том числе типа «пируэт»), снижение давления, изменение ЭКГ (в том числе удлинение интервала QT, зависящее от размера дозы);
• лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, эозинофилия;
• сыпь, аллергические реакции на коже, эксфолиативный дерматит, эритема, бронхоспастический синдром, заложенность носа, ангионевротический отек;
• фотосенсибилизация, меланоз кожи (развивается при приеме высоких доз длительное время);
• увеличение веса, ложный положительный результат теста на беременность;
• дисменорея, парадоксальная ишурия, нарушение эякуляции, гиперпролактинемия, дизурия, снижение либидо, приапизм, гинекомастия;
• фотофобия, нарушение зрения.

Инструкция по применению Сонапакса (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, режим дозирования для каждого пациента устанавливается индивидуально.

Взрослым при психозах обычно назначают в амбулаторных условиях 150-400 мг в день, разделенные на 3-4 приема, в стационаре – 250-800 мг. Начинать лечение необходимо с низких доз (в сутки 25-70 мг), постепенно размер дозы увеличивается до достижения оптимального эффекта (антипсихотический эффект наблюдается после начала лечения через 10-14 дней). Обычно курс лечения длится несколько недель. В качестве поддерживающей дозы назначают 70-200 мг перед сном однократно. Пожилым людям назначают более низкие дозы – 100-300 мг. Отменять препарат необходимо постепенно.

Терапевтическая доза при легких эмоциональных и умственных расстройствах в сутки составляет 50-200 мг.

При психосоматических расстройствах в день необходимо принимать 10-75 мг.

При необходимости подавить сильный зуд размер дозы устанавливается в индивидуальном порядке, однако, он не должен быть больше 200 мг.

Детям в возрасте 4-7 лет в сутки необходимо принимать 10-20 мг (в два-три приема); 8-14 лет – 20-30 мг (в три приема), 15-18 лет – 30-50 мг (в три приема).

Инструкция на Сонапакс приабстинентном синдроме: пациентам назначают от 10 до 400 мг в зависимости от степени состояния.

Передозировка

Передозировка препаратом имеет следующие симптомы:

• изменение ЭКГ, фибрилляция желудочков, аритмии, желудочковая тахикардия, удлинение интервалов PR и QT, брадикардия, синусовая тахикардия, снижение давления угнетение функции миокарда;
• седативный эффект, гипотермия, кома, спутанность сознания, экстрапирамидальные расстройства, гипертермия, ажитация, арефлексия;
• задержка мочи, мидриаз, сухость кожи, заложенность носа, миоз, нечеткость зрения;
• апноэ, угнетение дыхания, отек легких;
• запор, понижение моторики ЖКТ, кишечная непроходимость;
• уремия, олигурия.

Проявление токсичности наступает при концентрации тиоридазина более 10 мг/л в плазме, смерть наступает при концентрации 20-80 мг/л.

Для лечения необходимо наладить легочную вентиляцию и адекватную оксигенацию. Необходимо провести ЭКГ. Суть терапии в коррекции электролитных нарушений, необходимо ввести лидокаин, соблюдая при этом осторожность, так как существует риск появления судорог, изопротеренол, фенитоин. Нее следует применять хинидин, прокаинамид и дизопирамид, так как они могут повлиять на увеличение интервала QT.

Для пресечения острых эктрапирамидальных расстройств следует использовать тригексифенидил или дифенгидрамин.

Взаимодействие

Прием Сонапакса может усилить действие гипотензивных, анальгезирующих, наркотических и снотворных средств, а так же алкоголя; повысить антихолинергический эффект амитриптилина.

Сонапакс уменьшает действие амфетамина, леводопы.

Комбинация препарата с эфедрином может вызвать гипотензию. Антистероидные средства в комбинации с данным препаратом повышают риск возникновения агранулоцитоза.

Удлинение интервала QT может быть вызвано приемом пробукола, цизаприда, астемизола, пимозида, эритромицина, хинидина и дизопирамида, что может привести к развитию желудочковой тахикардии.

Условия продажи

Отпуск из аптек исключительно при наличии рецепта от врача.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в сухом месте, температура не должна быть выше 25°С.

Срок годности

Особые указания

При необходимости отмены препарата, это следует делать постепенно.

Поскольку лекарственное средство снижает скорость реакции и ослабляет координацию, то пациентам в период лечения не следует управлять транспортными средствами.

Аналоги

Сонапакс и алкоголь

Во время приема Сонапакса потребление алкоголя исключается, поскольку возрастает риск гепатотоксичной реакции, дистонии, теплового удара и расстройств нервной системы.

При беременности и лактации

Прием препарата противопоказан в последнюю неделю беременности и во время I триместра. В остальное время прием препарат возможен, если риск для матери больше, чем для плода. На время лечения кормление грудью следует приостановить.

Отзывы о Сонапаксе

На форумах можно прочитать отзывы пациентов, принимавших препарат, которые отмечают, что он является мягким и слабым нейролептиком, который хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. Однако многие считают, что у мужчин он вызывает импотенцию.

Отзывы врачей на Сонапакс чаще всего положительные, но некоторые врачи считают, что этот препарат устарел, к тому же плохо влияет на сердце.

Этот препарат часто назначают гиперактивным и невнимательным детям, отзывы есть как положительные, так и отрицательные. Одним он помог, другие пишут об усилении активности ребенка или, наоборот, о заторможенности после приема лекарства. Для детей этот препарат безвреден, он очень хорошо переносится.

В Википедии данных о Сонапаксе нет.

Цена Сонапакса, где купить

Стоимость препарата в Украине в среднем составляет 116 грн.

В России цена Сонапакса колеблется в пределах 290 рублей.

Сонапакс® 10 мг

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Драже 10 мг, 25 мг

Состав

Одно драже 10 мг содержит:

активное вещество – тиоридазина гидрохлорид 10.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактоза, желатин, кислота стеариновая, тальк

состав оболочки: сахароза, гуммиарабик, тальк, кошениловый красный Е124

Одно драже 25 мг содержит:

активное вещество – тиоридазина гидрохлорид 25.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, желатин, магния стеарат, тальк

состав оболочки: сахароза, гуммиарабик, тальк, хинолиновый желтый Е110

Описание

Драже округлой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета. Поверхность однородная по окраске, без пятен, в изломе ядро белого цвета. Диаметр драже от 5.8 до 6.2 мм (для дозировки 10 мг).

Драже округлой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло – желтого цвета. Поверхность однородная по окраске, без пятен, в изломе ядро белого цвета. Диаметр драже от 8.0 до 8.4 мм (для дозировки 25 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Нейролептики. Фенотиазины с пиперидиновой структурой. Тиоридазин

Код АТХ N05AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Из пищеварительного тракта препарат всасывается быстро и полностью, достигая через 2-4 часа максимальной концентрации в крови. Около 95 % связывается с белками плазмы. Период полувыведения – 10 час. Препарат метаболизируется в печени. Тиоридазин и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер и могут обнаруживаться в спинномозговой жидкости. Выводится преимущественно с калом (50%), а также через почки (менее 4% в неизменном виде, около 30% в виде метаболитов). Проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Сонапакс® принадлежит к группе нейролептиков. Является пиперидиновым производным фенотиазина. Оказывает влияние на нервную систему, как на центральную, так и периферическую. Центрально оказывает угнетающее действие, в основном, на ствол головного мозга и в меньшей степени – на кору головного мозга. Периферически оказывает -aдренолитическое действие, наиболее выраженное противогистаминное и холинолитическое действие среди всех нейролептиков. Вызывает меньше экстрапирамидных нарушений, чем другие нейролептики, не подавляет внутреннюю моторную активность.

Обладает антипсихотическим, выраженным снотворным, седативным (без выраженной заторможенности) действием, также тимоаналептическим, анксиолитическим, антидепрессивным, стимулирующим, противозудным (антигистаминным), противорвотным, вегетостабилизирующим свойствами.

Показания к применению

острая и подострая шизофрения

неврозоподобные состояния (навязчивость, фобия, мания, тики) сенестоипохондрические расстройства)

умеренная и сильная депрессия

психические и эмоциональные расстройства, сопровождающиеся страхом, тревогой, напряжением, с последующей гиперактивностью и эмоциональным возбуждением

нарушения поведения, сопровождающиеся агрессией, неспособностью к длительной концентрации внимания

хронические нарушения сна

абстинентный синдром (алкоголизм, наркомания, токсикомания)

кожные заболевания, сопровождающиеся сильным зудом

в педиатрии (только для дозировки 10 мг)

нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью:

трудность концентрации внимания, нарушения сна и др.

невротические состояния: двигательные тики, навязчивости, ночные страхи, школьная фобия, острые невротические реакции

Способ применения и дозы

Сонапакс® может быть назначен врачом-психиатром, неврологом, в ходе лечения пациент должен находиться под постоянным контролем врача.

Сонапакс® 10 мг для взрослых и детей от 6 до 18 лет.

Сонапакс® 25 мг для взрослых.

Дозировка должна иметь индивидуальный характер, начиная с приема минимальной рекомендуемой дозы, которая разделяется на 2-4 раза в день.

Эффект зависит от дозы – от легкого успокаивающего действия (10-75 мг/день) до четко выраженного нейролептического действия (100-300 мг/день). Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

в амбулаторных условиях 50-200 мг/день, в стационарном отделении 100-300 мг/день. Лечение начинается с низкой дозы в 25-75 мг/день, постепенно повышая до оптимальной терапевтической дозы, которая обычно достигается за 7 дней, и антипсихотическое действие наблюдается через 10-14 дней.

Курс лечения длится несколько недель. В отдельных случаях у пациентов с продолжительными психотическими симптомами лечение необходимо проводить до 6 месяцев с постепенным уменьшением дозы в течение 1-2 недель.

Ежедневная поддерживающая доза: разовая доза перед сном 75-200 мг.

в пожилом возрасте:

Обычно используется низкая доза в 10-30 мг/день, при умеренных психических и нервных расстройствах 20-100 мг/день, при средних расстройствах 75-200 мг/день, при психосоматических расстройствах 10-75 мг/день. Доза должна постепенно уменьшаться. Для ослабления сильного старческого (сенильного) зуда, доза препарата должна устанавливаться в индивидуальном порядке и не должна превышать 200 мг.

Дети(только для дозировки 10 мг):

6-7 лет: 10-20 мг/день, периодичность применения 1-2 раза в день;

8-14 лет: 20-30 мг/день, периодичность применения 2-3 раза в день;

15-18 лет: 30-50 мг/день, периодичность применения 3-4 раза в день.

Побочные действия

сонливость, спутанность сознания, поздняя дискинезия, тревожное состояние, бессонница

слабые судорожные приступы

сухость во рту, потеря или повышенный аппетит, тошнота, рвота, диарея, паралитическая непроходимость кишечника, гипертрофия бугорка языка

аллергические реакции, эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек

бронхоспазм, заложенность носа

снижение либидо, нарушение эрекции и эякуляции, приапизм

нарушения менструального цикла, ложноположительный тест на наличие беременности

гиперпролактинемия, лакторея, гинекомастия

задержка мочи, расстройство мочеиспускания

периферические отеки, увеличение массы тела

нарушения зрения, фотосенсибилизация, фотофобия

агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тробмоцитопения, гипопластическая анемия, панцитопения

Противопоказания

повышенная чувствительность к производным фенотиазина или какому-либо ингредиенту препарата

острое депрессивное состояние

прогрессирующие общие заболевания головного и спинного мозга

сердечнососудистая недостаточность, синдром удлиненного интервала QT, желудочковая экстрасистолия, брадикардия, III степень SA или AB(атриовентрикулярной ) блокады

выраженная артериальная гипотензия

болезни крови (гипо- и апластические анемии)

беременность и период лактации

детский возраст до 6 лет (для дозировки 10 мг)

детский возраст до 18 лет (для дозировки 25 мг)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Сонапакса® с другими препаратами из разряда успокаивающих средств, анестезирующими средствами общего действия, эфирами барбитуровой кислоты, атропином, этанолом и этанолсодержащими препаратами проявляется синергический эффект и усиление депрессии центральной нервной системы (ЦНС).

Сонапакс® увеличивает гепатоксическое действие антидиабетических лекарственных препаратов. С амфетамином действует как антагонист. Уменьшает противопаркинсоническое действие леводопы.

Использование с адреналином, эфедрином может вызвать внезапное и длительное снижение кровяного давления. Использование с гуанетидином снижает гипотензивное действие последнего, но усиливает действие других противогипертонических лекарственных средств, которые увеличивают риск ортостатической гипотензии. Нивелирует действия антикоагулянтов. Симпатомиметики увеличивают аритмогенное действие тиоридазина. Пробукол, астамизол, цисаприда моногидрат, дизипирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин (усиливает кардиодепрессивное действие) увеличивают удлиненный интервал QT, который повышает риск желудочковой тахикардии. При совместном применении с антитиреоидными средствами повышается риск агранулоцитоза. Сонапакс® уменьшает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его ингибиторное действие на ЦНС. Препарат увеличивает концентрацию пролактина в плазме и предотвращает действие бромокриптина. Одновременное использование с трициклическими антидепрессантами, MAO-ингибиторами, противогистаминными лекарственными препаратами, мапротилином, может продлить и увеличить их успокаивающие и антихолинергические действия. При применении с тиазидными диуретиками увеличивается гипонатриемия. При одновременном применении с препаратами, содержащими соли лития, понижается их всасывание в желудочно-кишечном тракте, увеличивается выделение ионов лития почками и возможно их токсическое действие, что может вызвать экстрапирамидальные нарушения. При одновременном использовании Сонапакса® с бета-блокаторами увеличивается гипотензивный эффект последнего.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо провести исследование ЭКГ с целью исключения заболеваний сердца, и определить концентрацию кальция, магния, калия в сыворотке крови. Тиоридазин вызывает удлинение интервалов QT, что может спровоцировать появление потенциально угрожающих жизни желудочковых нарушений ритма по типу torsades de pointes. Oписаны редкие случаи желудочковых нарушений ритма: вентрикулярная тахикардия и фибрилляция желудочков. В случае удлиненного интервала QT (более чем 450 мсек у мужчин и более чем 470 мсек у женщин) не следует назначать препарат. По ходу лечения при выявлении удлинения интервала QT более 500 мсек, следует постепенно прекращать использование тиоридазина.

При выписывании препарата особое внимание необходимо уделять пациентам с алкогольной зависимостью, в связи со склонностью к гепатотоксическим реакциям, пациентам с патологическими нарушениями кроветворения, пациентам с раком молочной железы (из-за потенциального риска развития болезни и увеличения устойчивости к лечению противоонкологическими препаратами, цитотоксическим средствам, вследствие выделения пролактина, индуцированного фенотиазином), пациентам с закрытоугольной глаукомой, с гиперплазией простатической железы, печеночной и почечной недостаточностью, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки. А также больным, страдающим заболеванием Паркинсона, эпилепсией, микседемой, хроническим заболеваниями органов дыхания (особенно у детей), синдромом Рейса, кахексией, рвотой, пациентам преклонного возраста препарат назначается с осторожностью.

В период лечения необходимо контролировать периферическую картину крови, должна периодически контролироваться концентрация электролитов в сыворотке крови, и возможные электролитические нарушения должны корректироваться. На протяжении периода лечения Сонапаксом® неоходимо воздерживаться от приема алкоголя.

Беременность и лактация

Во время беременности и в период лактации препарат Сонапакс® не рекомендуется.

Применение в педиатрии

Применяется только дозировка в 10 мг с 6 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сонапакс® нарушает координацию движений и снижает реакции, особенно в в начале лечения. В период лечения не следует управлять транспортными средствами, работать на станках. Следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистой оболочки ротовой полости, гиперемия слизистой носа, тошнота, рвота, паралитическая непроходимость кишечника, задержка мочи, нарушение речи, сонливость, нарушение сознания и ориентации, остроты зрения, возбуждение, двигательная гиперактивность, экстрапирамидные симптомы, судороги, кома. При острой передозировке наступает аритмия, учащение сердцебиения, удлинение интервала QT, падение артериального давления, слабость, нарушения дыхания, задержка дыхания, отек легких.

Лечение: промывание желудка водной суспензией активированного угля. Не следует вызывать рвоту, учитывая риск наступления дистонии и вдыхания рвотных масс. Затем проводится инфузионная терапия – внутривенно вводятся изотонические растворы, сосудосужающие лекарственные препараты, проводят мониторинг сердечной, дыхательной системы и коррекцию КЩС (кислотно-щелочного состояния). При необходимости можно применять метод контролируемого дыхания. Следует тщательно обследовать пациента относительно метаболического ацидоза.

Лечение нарушений torsades de pointes после применения тиоридазина:

В случае развития torsades de pointes необходимо отменить лекарственный препарат и проводить мероприятия, направленные на борьбу с гипоксией и электролитным дисбалансом. Персистирующие нарушения torsades de pointes можно лечить с помощью сульфата магния (20 мл 10% раствора), вводимого внутривенно в течение 30-120 секунд. Введение лекарственного препарата можно повторить через 5-15 минут. В случае неэффективности такой тактики можно предпринять попытку ускорения сердцебиения с помощью кардиостимулятора или вводя изопреналин до достижения числа ударов сердца 90-110/мин. При передозировке тиоридазином не следует применять лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (дизопирамид, прокаинамид, хинидин).

Форма выпуска и упаковка

По 30 драже (для дозировки 10 мг) или по 20 драже (для дозировки 25 мг) в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.

По 2 (для дозировки 10 мг) или по 3 (для дозировки 25 мг) контурные упаковки (блистера) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 oС,.