0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Софрадекс капли глазные, капли ушные: инструкция по применению, фармакология, когда назначается, особые указания, аналогичные по действию препараты, сколько стоит в аптеке и отзывы

Софрадекс ® (Sofradex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон — ГКС , оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2–3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ . T1/2 составляет 190 мин.

Показания препарата Софрадекс ®

бактериальные заболевания переднего отрезка глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты);

инфицированная экзема кожи век;

отит наружного уха.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);

перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);

период кормления грудью;

дети грудного возраста.

С осторожностью: дети младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

Побочные действия

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении ГКС местного действия возможно:

— повышение ВГД с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих ГКС , следует регулярно измерять ВГД;

— развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);

— истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;

— присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Взаимодействие

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Способ применения и дозы

Заболевания глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Заболевания уха: закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).

Передозировка

Симптомы: длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Особые указания

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению ВГД . Лечение препаратами, содержащими ГКС , не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля ВГД , обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Читать еще:  Миакальцик: состав и формы выпуска медикамента, показания и противопоказания к назначению, особенности приема и рекомендуемая дозировка, отзывы о препарате

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС , входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные. По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла желтого цвета, укупоренном резиновой пробкой, обтянутой алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. По 1 фл. вместе с капельницей из ПЭ помещают в картонную пачку.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Производитель/выпускающий контроль качества: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Софрадекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Софрадекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Софрадекс

Состав

В состав капель (1 мл) входит 0,05 мг грамицидина, 0,5 мг дексаметазона, 5 мг фрамицетина. Вспомогательные соединения: хлорид лития, цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, этанол 99.5%, фенилэтанол, полисорбат 80, д/и вода.

Форма выпуска

Ушные капли Софрадекс выпускаются во флаконах, имеющих капельницу и сделанных из темного стекла, объемом 5 мл.

Софрадекс глазные капли также выпускаются во флаконах с капельницей темного стекла, объемом 5 мл.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает противозудным, противоаллергическим, антибактериальным и противовоспалительным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Софрадекс оказывает бактерицидное и антибактериальное действие широкого спектра за счет грамицидина и фрамицетина, проявляет активность по отношению к таким грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам как:

  • Staphylococcus epidermidis и aureus;
  • Streptococcus pyogenes, pneumoniae и faecalis;
  • Escherichia coli;
  • Proteus spp.;
  • Klebsiella spp.;
  • Pseudomonas spp. и др.

Противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное влияние оказывает глюкокортикоид дексаметазон. В результате закапывания в глаз уменьшаются болевые ощущения, жжение, возникает светобоязнь, слезотечение и другие симптомы, характерные для патологических процессов, вызванных соответствующими возбудителями. Кроме того, также оказывается эффективным при аденоидах.

Фармакокинетика

  • Местное применение ведет к низкой системной абсорбции.
  • Фрамицетина сульфат всасывается воспаленной кожей или через открытые раны. Поступая в системный кровоток, подвергается быстрому выведению почками с периодом полураспада в неизмененном виде 2-3 часа.
  • Дексаметазонбыстро абсорбируется из ЖКТ, период полураспада — 3,16(6) часа.

Показания к применению

Капли для глаз Софрадекс обычно назначают при поверхностных бактериальных инфекциях глаз с воспалительным либо аллергическим компонентом, а также при блефарите, инфицированной экземе век, ячмене, аллергическом конъюнктивите, кератите rosacea, склерите, эписклерите, иридоциклите, ирите.

Капли для ушей оказываются эффективными при остром или хроническом наружном отите.

Противопоказания

  • вирусные, к примеру,герпетические инфекции;
  • грибковые инфекции;
  • туберкулез;
  • глаукома;
  • гнойное воспаление тканей глаза;
  • гиперемия глаза неизвестной этиологии;
  • сверхчувствительность;
  • перфорированная барабанная перепонка (для ушных капель).

Побочные действия

  • раздражение, жжение, зуд, боль, дерматитв месте аппликации;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • субкапсулярная катаракта(возможно при длительном использовании);
  • истончение роговицы – чаще при заболеваниях роговицы, склеры.

Ушные и глазные капли Софрадекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В офтальмологии

Капли для глаз необходимо использовать 6 раз и более ( в день) по 1–2 капли. По 2–3 капли закапывают в ухо 3–4 раза в сутки. Инструкция по применению Софрадекс предполагает 7-мидневный курс лечения.

Внимание! Для детей грудного или младшего возраста дозировка должна подбираться индивидуально и препарат должен использоваться с особой осторожностью, так как большие дозы и длительная терапия могут вызвать нежелательные системные эффекты.

Применение в ЛОР-практике

Следует закапывать в наружный отдел слухового прохода по 2-3 кап. 3-4 раза в сутки, либо — можно заложить марлевым тампоном, смоченным раствором.

Капли в уши Софрадекс применяют не более 7 дней, исключение – случаи видимой положительной динамики. Следует помнить, что ГКС маскируют скрытые протекающие инфекции, длительное использование противомикробных препаратов способствует развитию устойчивой флоры и суперинфекций.

Применение при аденоидах

Схема лечения: закапывать капли в нос нужно в течение 4-6 дней по 6-8 кап. Затем для того, чтобы убрать затяжную вирусную инфекцию необходима длительная терапия Циклофероном (10-15 дней) в виде ингаляций через небулайзер.

Передозировка

При длительном местном применении больших доз возможно появление системных эффектов, в таком случае – необходимо симптоматическое лечение.

Если было принято перорально внутрь 10 мл раствора (содержимое 2 флаконов), то возникновение побочных реакций маловероятно.

Взаимодействие

Не следует комбинировать фрамицетина сульфат с другими антибиотическими средствами, обладающими ототоксическим и нефротоксическим эффектами (например: Стрептомицин, Гентамицин, Мономицин, Канамицин).

Условия продажи

В аптеке нужно предъявить рецепт.

Условия хранения

Температура не превышающая +25 °C. Вне доступа детей.

Срок годности

24 мес. После вскрытия упаковки – менее 1 месяца.

Особые указания

В связи с временной потерей четкости зрения, не следует сразу после процедуры закапывания садиться за руль авто, приступать к работе со сложной техникой или станками.

Детям

Для детей младше 7 лет препарат противопоказан, так как возможно угнетение функции надпочечных желез.

Закапывать Софрадекс в нос ребенку можно при аденоидах, помня о том, что в дальнейшем потребуется терапия противовирусными препаратами.

При беременности и лактации

При беременности препарат противопоказан, так как безопасность использования не установлена.

Аналоги Софрадекса

Существуют аналоги, отличающиеся списком активных веществ:

  • Капли глаз./ушн. Дексона(отсутствует — грамицидин);
  • Капли глаз./ушн. Дженодекс(совпадает лишь дексаметазон, дополнительные активные соединения — полимиксин В, хлорамфеникол);
  • Капли глаз./ушн. Комбинил Дуо(совпадает лишь дексаметазон, дополнительное активное вещество — ципрофлоксацин).

Отзывы о Софрадексе

Отзывы о Софрадексе положительные, особенно хвалят препарат люди, применявшие его при инфекционный-воспалительных заболеваниях. Глазные капли за 4-5 дней справляются с проблемой ячменя, а ушные – с острым и хроническим наружным отитом. Есть конечно и недостатки – возможные пощипывание и зуд, повышение внутриглазного давления.

Цена Софрадекса, где купить

Медицинские порталы предлагают лучшие варианты, где найти глазные и ушные капли Софрадекс, цена которых будет наиболее доступна. Цена в Украине колеблется в пределах 30-43 грн, в РФ купить препарат можно примерно за 310 руб.

Софрадекс : инструкция по применению

Инструкция

Почти прозрачный, почти бесцветный раствор с характерным запахом фенилэтилового спирта.

Читать еще:  Аналоги мази капсикам: обзор эффективных препаратов, их особенности и способы применения, противопоказания к назначению и отзывы пациентов

Состав

В одном мл содержится:

фрамицетина сульфат — 5,00 мг,

грамицидин — 0,05 мг,

дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) — 0,50 мг.

Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат (Е331), лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), фенилэтанол (спирт фенилэтиловый), этанол 99,5%, полисорбат 80 (Е433), вода для инъекций

Средства для лечения заболеваний в офтальмологии и отологии. Комбинации кортикостероидов и противоинфекционных средств.

Код АТС: S03CA01.

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных (стафилококки, пневмококки и др.) и грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно.

Грамицидин — антибактериальный циклический полипептид. Оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, активен в отношении стрептококков, стафилококков, возбудителей анаэробной инфекции и др. микроорганизмов.

Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид. Имеет общие свойства с другими кортикостероидами.

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению

Воспалительные заболевания переднего отрезка глаза бактериального происхождения, для которых показано применение глюкокортикостероидов:

кератиты (без повреждения эпителия);

Инфицированная экзема кожи век.

Способ применения и дозы

При заболеваниях глаз: при лёгком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 часа. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней.

раздражение, жжение, боль, зуд, дерматиты.

При длительном применении препарата возможно:

Со стороны органа зрения:

повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 7 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);

развитие заднекапсулярной катаракты;

истончение и перфорация роговицы;

хориоретинопатия — частота неизвестна;

-размытость зрения-частота неизвестна.

Со стороны места применения:

присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу!

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

вирусные (в том числе герпетические) или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

глаукома перфорация барабанной перепонки (риск ототоксичности);

беременность и период грудного вскармливания.

Передозировка

Длительное местное лечение может оказать общее системное действие. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственна нефро — и ототоксичность, особенно в случае применения в больших дозах и у больных с почечной или печеночной недостаточностью. Антибиотики из класса аминогликозидов могут вызвать частичную или полную необратимую глухоту при наружном нанесении на открытые раны или поврежденную поверхность кожи. Этот эффект усугубляется почечной или печёночной недостаточностью, а также длительной продолжительностью терапии. Не следует применять препарат после исчезновения симптомов.

Нарушение зрения может быть связано с системным наружным применением кортикостероидов. Если у пациента есть такие симптомы, как размытое зрение или другие зрительные расстройства, то ему необходимо обратиться к офтальмологу с целью уточнения возможного диагноза, которым может быть катаракта, глаукома или редкие расстройства, такие как центральная серозная хориоретинопатия.

Длительность приёма не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное использование глюкокортикостероида, входящего в состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.

Системное лечение глюкокортикоидами может привести к хориоретинопатии, что может привести к нарушению зрения, включая потерю зрения. Длительное применение системных глюкокортикоидов, даже при низких дозах, может вызвать хориоретинопатию.

Не применять Софрадекс (капли глазные и ушные) при синдроме «красных глаз».

Лечение кортикостероидными препаратами не должно продлеваться или назначаться повторно без регулярного офтальмологического осмотра, необходимого для исключения повышения внутриглазного давления, развития катаракты, язвы роговицы или присоединения инфекции.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата детям. Длительное использование препарата может привести к риску подавления функции надпочечников у детей раннего возраста. Хотя ототоксический эффект аминогликозидов не был зарегистрирован после использования в виде глазных капель, его возможность следует учитывать при использовании высоких доз препарата у младенцев и детей раннего возраста.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения препарата во время беременности и в период лактации не была установлена. Нет достаточных доказательств безопасности использования при беременности. Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызвать аномалии развития плода, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития. Поэтому существует очень небольшой риск таких последствий для человеческого плода. Существует риск ототоксичности плода при применении аминогликозидных антибиотиков во время беременности.

Поэтому, Софрадекс® не следует применять во время беременности.

Поскольку нет достаточного опыта в применении препарата кормящими женщинами, Софрадекс® не следует применять в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Может вызвать кратковременную нечеткость зрения после закапывания. Не следует водить машину или работать с движущимися механизмами, если зрение нечетко.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Упаковка

По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла желтого или коричневого цвета. По 1 флакону вместе с капельницей из полиэтилена и инструкцией по применению в картонной пачке.

Санофи Индия Лимитед,

Sanofi House, СТ Survey No. 117-В, L&T Business Park, Saki Vihar Road, Powai, Mumbai- 400072, Индия,

на производственных площадях Гланд Фарма Лимитед D. Р. Pally, Dundigal Post, R. R. District, Хайдарабад-500043, Индия.

Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять

Представительство АО «Sanofi-A vends Groupe» Французская Республика

в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел./факс: (375 17) 203 33 11;

в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3Д, тел.: (998 71) 281 46 28/29, факс: (998 71) 281 44 81, ;

в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36;

в Республике Казахстан (Кыргызстан) : 050013 г. Алматы, ул. Фурманова, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» Зй эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс: +7(727) 2582596; по вопросам к качеству препарата: e-mail: q; по вопросам фармаконадзора: e-mail: .

Читать еще:  Ибуфен детский: состав и форма выпуска препарата, показания к применению и противопоказания, побочные эффекты и дозировка

Софрадекс

Софрадекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sofradex

Код ATX: S01CA01

Действующее вещество: Грамицидин С (Gramicidin S) + Дексаметазон (Dexamethasone) + Фрамицетин (Framycetin)

Производитель: Авентис Фарма, Лтд. (Aventis Pharma, Ltd.) (Индия); Санофи Индия Лимитед (Sanofi India Limited) (Индия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 315 руб.

Софрадекс – препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для местного применения в ЛОР-практике и офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капли глазные и ушные: прозрачный, почти бесцветный раствор с запахом фенилэтилового спирта (по 5 мл во флаконах из прозрачного стекла желтого цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с капельницей и инструкция по применению Софрадекса).

Активные вещества в 1 мл капель:

  • фрамицетина сульфат – 5 мг;
  • дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) – 0,5 мг;
  • грамицидин – 0,05 мг.

Вспомогательные компоненты: фенилэтанол (фенилэтиловый спирт), натрия цитрат, полисорбат 80, лития хлорид, этанол 99,5%, лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Софрадекса обусловлено свойствами его активных компонентов.

Сульфат фрамицетина является антибиотиком из группы аминогликозидов, действующим бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, проявляет активность по отношению к грамположительным микроорганизмам (в т. ч. к золотистому стафилококку) и большинству клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (включая кишечную палочку, палочку дизентерии, протей и др.). В отношении стрептококков малоэффективен. На вирусы, патогенные грибы и анаэробную флору воздействия не оказывает. Устойчивость микроорганизмов к действию вещества развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие. Благодаря этому компоненту спектр антимикробного действия фрамицетина расширяется (за счет активности грамицидина по отношению к стафилококкам).

Дексаметазон относится к числу глюкокортикостероидов. Оказывает выраженное противовоспалительное, десенсибилизирующее и противоаллергическое действие. Подавляет воспалительные процессы, что происходит благодаря угнетению выброса медиаторов воспаления, миграции тучных клеток и уменьшению проницаемости капилляров. При закапывании в глаза способствует снижению выраженности боли, жжения, слезотечения, светобоязни. При закапывании в уши уменьшает проявления симптомов отита наружного уха (в виде покраснения кожи, боли, зуда, жжения в наружном слуховом проходе, ощущения заложенности уха).

Фармакокинетика

Системная абсорбция действующих веществ Софрадекса при местном применении низкая.

Сульфат фрамицетина может всасываться через открытые раны или воспаленную кожу. При поступлении в системный кровоток вещество быстро выводится в неизмененном виде почками. T1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 2 до 3 часов.

Дексаметазон при приеме внутрь может быстро абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. T1/2 вещества составляет 190 минут.

Показания к применению

Как глазные капли Софрадекс используют для лечения бактериальных заболеваний переднего отрезка глаза, таких как:

  • кератиты (без повреждения эпителия);
  • конъюнктивиты;
  • склериты и эписклериты;
  • блефариты;
  • иридоциклиты.

Как ушные капли Софрадекс применяют в следующих случаях:

  • отит наружного уха;
  • инфицированная экзема кожи век.

Противопоказания

  • истончение склеры;
  • нарушение целостности эпителия роговицы;
  • глаукома;
  • герпетический кератит (древовидная язва роговицы);
  • вирусные или грибковые инфекции, трахома, гнойное воспаление глаз, туберкулез;
  • перфорация барабанной перепонки;
  • грудной возраст;
  • период беременности и кормления грудью;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью глазные и ушные капли Софрадекс, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, следует применять при лечении детей младшего возраста (в связи с риском подавления функции надпочечников и развития системных побочных эффектов).

Софрадекс, инструкция по применению: способ и дозировка

Заболевания глаз

Препарат следует закапывать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капли: при легком течении инфекционного заболевания – каждые 4 часа, при тяжелом инфекционном процессе – каждый час, в дальнейшем постепенно, по мере уменьшения воспалительных явлений, частоту инстилляций необходимо снижать.

Заболевания уха

Препарат следует закапывать в наружный слуховой проход по 2-3 капли 3–4 раза в сутки. Также можно закладывать в слуховой проход смоченный раствором марлевый тампон.

Продолжительность лечения глазными каплями Софрадекс не должна превышать семи дней.

Побочные действия

При длительном применении препарата возможны следующие побочные эффекты, обусловленные кортикостероидом местного действия дексаметазоном:

  • истончение роговицы или склеры, что может привести к перфорации;
  • развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частых инстилляциях);
  • повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (снижение остроты зрения, поражение зрительного нерва, появление дефектов полей зрения);
  • присоединение вторичной инфекции (грибковой).

В некоторых случаях отмечаются аллергические реакции (обычно отсроченного типа): раздражение, боль, зуд, жжение, дерматит.

Передозировка

В случае проглатывания содержимого одного флакона Софрадекса (до 10 мл) возникновение серьезных побочных реакций маловероятно.

При интенсивном и длительном местном использовании возможно развитие системных эффектов.

Особые указания

При длительном лечении есть вероятность развития суперинфекции, вызванной устойчивыми к Софрадексу микроорганизмами, в том числе грибками.

При продолжительной (более семи дней) и повторной терапии необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление, а также проводить обследование глаз на предмет развития вторичных инфекций и катаракты.

Препарат запрещено применять пациентам с гиперемией глаза неустановленной этиологии, поскольку это чревато значительным ухудшением зрения.

Входящий в состав Софрадекса фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие ото- и нефротоксических эффектов при системном применении и местном нанесении на поврежденную кожу или открытые раны. Эти эффекты носят дозозависимый характер и усиливаются при печеночной и почечной недостаточности. И хотя при закапывании препарата в глаза подобные эффекты не отмечались, следует учитывать вероятность их развития у детей в случае применения средства в высоких дозах.

Во время закапывания нужно соблюдать осторожность и не касаться кончиком пипетки глаза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После инстилляции препарата в глаза возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Софрадекс во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

  • дети грудного возраста: терапия противопоказана;
  • дети младшего возраста: применять Софрадекс следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения Софрадексом не следует применять другие антибиотики с ото- и нефротоксическим действием (канамицин, мономицин, гентамицин, стрептомицин).

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года, после первого вскрытия флакона – 1 месяц.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Софрадексе

Большинство отзывов о Софрадексе свидетельствует о его высокой эффективности. К числу достоинств относят быстрое развитие терапевтического действия, удобство дозатора. При применении препарата для лечения глаз многие пользователи сообщают о том, что капли вызывают жжение. Из недостатков указывают на высокую стоимость, короткий срок хранения после вскрытия упаковки, резкий запах. О развитии серьезных побочных эффектов отзывы практически не встречаются.

Цена на Софрадекс в аптеках

Примерная цена на Софрадекс (флакон 5 мл) составляет 290–372 руб.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector