0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Сирдалуд: состав и свойства препарата, показания и противопоказания для применения, терапевтическое действие и фармакокинетика

Содержание

Сирдалуд

Содержание

Фармакологические свойства препарата Сирдалуд

Фармакодинамика. Тизанидин — релаксант скелетных мышц центрального действия. Анатомической структурой, которая является основной точкой приложения его действия, является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические α2 -рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении он снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам тизанидин проявляет также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Сирдалуд эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Он снижает сопротивление пассивным движениям, уменьшает спазмы и клонические судороги, а также повышает силу произвольных сокращений скелетных мышц.
Фармакокинетика. Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1 ч после приема препарата. Вследствие выраженного метаболизма при первом прохождении через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%.
Связывание с белками плазмы крови составляет 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика тизанидина имеет линейный характер.
Учитывая низкую межиндивидуальную вариабельность фармакокинетических параметров (Сmax в плазме крови и AUC), при приеме тизанидина внутрь можно прогнозировать значение его концентрации в плазме крови. Пол не влияет на фармакокинетические параметры тизанидина.
Тизанидин быстро и в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболиты неактивны.
Среднее значение периода полувыведения тизанидина из системного кровотока составляет 2–4 ч. Выделяется преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; в неизмененном виде — около 2,7%.
Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов. Установлено, что у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤25 мл/мин) средний уровень максимальной концентрации в плазме крови в 2 раза превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения увеличивался примерно до 14 ч, в результате чего AUC увеличивалась в среднем в 6 раз.
Влияние пищи. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина. Хотя максимальная концентрация в плазме крови повышается на 1/3, считают, что это клинически незначимо. Существенного влияния на всасывание не отмечали.

Показания к применению препарата Сирдалуд

Болезненный мышечный спазм:

  • связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы);
  • после хирургических вмешательств, например по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава.

Спазм скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например рассеянный склероз, хроническая миелопатия, дегенеративные заболевания спинного мозга, нарушения мозгового кровообращения и церебральный паралич.

Применение препарата Сирдалуд

При болезненном мышечном спазме препарат назначают по 2 или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно дополнительно принять 2 или 4 мг. При спазме скелетных мышц, обусловленном неврологическими заболеваниями, дозу следует подбирать индивидуально. Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг в 3 приема. Дозу можно повышать постепенно на 2–4 мг с интервалами от 3–4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг/сут. Длительность курса лечения зависит от течения заболевания и состояния больного.
Пациенты пожилого возраста. Опыт применения ограничен. На основании фармакокинетических данных можно предположить, что в некоторых случаях почечный клиренс у пациентов этой возрастной категории может быть значительно снижен. В связи с этим следует соблюдать осторожность при применении Сирдалуда у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно с учетом переносимости и эффективности (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Противопоказания к применению препарата Сирдалуд

Повышенная чувствительность к тизанидину или любому другому компоненту препарата. Выраженные нарушения функции печени. Одновременное применение тизанидина с флувоксамином и ципрофлоксацином.

Побочные эффекты препарата Сирдалуд

Ниже приведенные побочные реакции распределены по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ≤1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), редко (≥1/10 000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), включая отдельные сообщения.
Психические расстройства: редко — галлюцинации, бессонница, нарушение сна.
Со стороны ЦНС: часто — сонливость, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия, артериальная гипотензия.
С стороны ЖКТ: часто — сухость во рту; редко — желудочно-кишечные расстройства, тошнота.
Гепатобилиарные нарушения: очень редко — гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечная слабость.
Общие нарушения: слабость.
При приеме препарата в низких дозах, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, побочные действия возникают редко, обычно слабо выражены и преходящи. Сообщалось о сонливости, слабости, головокружении, сухости во рту, снижении АД, нарушении со стороны пищеварительного тракта и повышении уровня активности трансаминаз.
При приеме препарата в более высоких дозах, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеупомянутые побочные действия возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы прекращать лечение.

Особые указания по применению препарата Сирдалуд

Печеночная недостаточность. Сообщалось о случаях нарушения функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг такие случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 мес лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе ≥12 мг, а также в тех случаях, когда отмечают клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, — такие как необъяснимая тошнота, анорексия, усталость. В случае, когда уровни АлАТ и АсАТ в сыворотке крови стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение Сирдалуда следует прекратить.
Почечная недостаточность. Лечение больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала повысить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.
После внезапной отмены препарата или быстрого снижения дозы могут возникнуть повышение АД, тахикардия, другие цереброваскулярные расстройства. После продолжительного применения препарата Сирдалуд (особенно в высоких дозах) во избежание синдрома отмены необходимо постепенно снижать дозирование для прекращения лечения.
Сирдалуд содержит лактозу и не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями — непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции.
Применение препарата Сирдалуд может вызвать удлинение интервала Q–T, особенно в случае одновременного применения препарата с лекарственными средствами, удлиняющими интервал Q–T.
Дети. Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому его назначение детям не рекомендуется.
Период беременности и кормления грудью. При применении тизанидина у крыс и кролей тератогенного действия не выявлено. Поскольку контролируемых исследований применения тизанидина у женщин в период беременности не проводили, его не следует применять в указанный период, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В исследованиях на животных было показано, что тизанидин проникает в грудное молоко в незначительных количествах, тем не менее, в период кормления грудью его применять не следует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Больным, у которых отмечается сонливость, следует рекомендовать воздержаться от работы, требующей высокой концентрации внимания и быстроты реакции.

Взаимодействия препарата Сирдалуд

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, ингибитором CYP 1А2 противопоказано. Сочетанный прием тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином увеличивает AUC тизанидина в 33 и 10 раз соответственно.
Гипотензия, вероятно, возникает наряду с сонливостью, головокружением и сниженной психомоторной активностью. Осторожность необходима при применении тизанидина с другими ингибиторами CYP 1А2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопидин.
Одновременное назначение Сирдалуда с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, может иногда вызвать артериальную гипотензию и брадикардию. Алкоголь или седативные препараты могут усилить седативное действие препарата.
Повышение уровня тизанидина в плазме крови может стать причиной такого симптома передозировки, как пролонгация интервала Q–T.

Читать еще:  Глазные капли Лекролин: состав и форма выпуска препарата, показания к применению, правила использования и дозировка, противопоказания и побочные эффекты, аналоги и цена

Передозировка препарата Сирдалуд, симптомы и лечение

Получено несколько сообщений относительно передозировки препаратом Сирдалуд, включая случай, когда принятая доза достигала 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.
Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.
Лечение. Для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез. В дальнейшем — симптоматическое лечение.

Сирдалуд

Состав

В зависимости от формы выпуска, 1 таблетка Сирдалуда содержит 4 мг или 2 мг тизанидина. Также, в составе присутствуют вспомогательные вещества:

  • МКЦ;
  • лактозы моногидрат;
  • стеариновая кислота;
  • кремния диоксид безводный коллоидный.

Форма выпуска

В упаковке 30 таблеток по 2 и 4 мг, в самом блистере содержится 10 таблеток, а в упаковке 3 блистера.

Таблетки по 2 мг: белые, плоские, круглые, на одной стороне линия, на другой – код «OZ».

Таблетки по 4 мг: белые, плоские, круглые, с одной стороны надпись«RL», с другой – перекрещивающиеся линии.

Фармакологическое действие

Является миорелаксантом центрального действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тизанидин – релаксант скелетной мускулатуры, основное место его действия – спинной мозг. Данный препарат уменьшает повышенный тонус мышц скелета, снимает спазм, увеличивает силу произвольных сокращений. Сирдалуд эффективен при хронической спастичности церебрального и спинального генеза и при остром спазме мышц. Помимо этого он оказывает и легкий анальгезирующий эффект.

Тизанидин всасывается довольно быстро и фактически полностью. Самая большой показатель уровня концентрации препарата в плазме может наблюдаться примерно через час после его принятия. Вещество выводится почками.

Показания к применению Сирдалуда

От чего таблетки Сирдалуд? Показания к применению следующие:

  • мышечный спазм, который связан с заболеваниями позвоночника (к ним относятся поясничный и шейный синдромы), или который появился после вмешательства хирурга;
  • спастичность мышц скелета при проявлении неврологических заболеваниях (склероз рассеянный, миелопатия хроническая, детский церебральный паралич, дегенеративные болезни спинного мозга).

Противопоказания

У данного лекарства имеется ряд известных противопоказаний:

  • индивидуальная непереносимость присутствующего в препарате компонента;
  • значительные нарушения функций печени;
  • детям и подросткам младше 18 лет.

С особой осторожностью необходимо принимать препарат пациентам, возраст которых больше 65 лет, а также пациентам с нарушениями функции почек.

Побочные действия

К побочным эффектам Сирдалуда относятся:

  • головокружение, сонливость, нарушения сна, бессонница;
  • брадикардия, снижение артериального давления;
  • расстройства желудка, тошнота, сухость во рту;
  • повышенная утомляемость, мышечная слабость;
  • повышенная активность печеночных трансаминаз.

В результате резкого прекращения принятия Сирдалуда после длительного периода лечения может развиться тахикардия, повышение давления, что может привести к нарушению кровообращения мозга, так что дозу препарата следует снижать постепенно, вплоть до его полной отмены.

В результате клинических исследований были выявлены следующие нежелательные явления, частота проявления которых не выявлена:

  • спутанность сознания, галлюцинации, вертиго;
  • затуманенное зрение;
  • печеночная недостаточность, гепатит;
  • синдром отмены, астения.

Инструкция по применению Сирдалуда (Способ и дозировка)

Лекарство принимается внутрь, доза определяется исходя из индивидуальных особенностей организма человека. Для минимизации риска проявления побочных эффектов начать следует с дозы – 1 таблетка (2 мг) или полтаблетки (4 мг) 3 раза в сутки.

При тяжелом мышечном спазме таблетки по 2 мг или 4 мг назначают 3 раза в сутки. В особо тяжелых случаях можно принять дополнительно перед сном дозу в 2 мг или 4 мг.

При проявлении спастичности скелетных мышц, которая может быть вызвана неврологическими заболеваниями, первоначальная доза — 6 мг в сутки, принимать в 3 приема. Повышать дозу необходимо постепенно, на 2-4 мг, интервал от 3 до 7 дней. Оптимальный эффект достигается при приеме 12-24 мг в день по 3-4 раза в сутки. Не стоит принимать дозу выше 36 мг в сутки.

Лицам старше 65 лет рекомендуют начать принимать препарат с минимальной дозы, пошагово увеличивая ее до оптимального размера, который позволит достичь эффективной терапии и минимальными побочными эффектами.

Пациентами с нарушением функции почек начинать курс лечения необходимо с дозы 2 мг в сутки за один прием. Дозу повышают постепенно, малыми шагами, учитывая эффективность и переносимость лекарства.

Инструкция по применению препарата Сирдалуд МР

Препарат представляет собой капсулы, содержащие 6 мг тизанидина. Начальная доза Сирдалуда составляет 1 капсула в день. Постепенно дозу можно увеличивать на 6 мг с интервалом от 3 до 7 дней. Для большей части пациентов оптимальная доза составляет 12 мг в сутки. В редких случаях дозу можно увеличить до 24 мг (4 капсулы) в день.

Уколы данного препарата может назначить исключительно врач.

Передозировка

Передозировка препаратом Сирдалуд Тиназидин может выражаться следующим образом:

  • снижение артериального давления;
  • рвота, тошнота;
  • сонливость, головокружение, беспокойство, миоз;
  • кома, нарушение дыхания.

Лечение: многократное принятие активированного угля и форсированный диурез ускорят выведение препарата из организма. После выведения проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Одновременное потребление лекарства с ингибиторами цитохрома CYP1A2 приводит в повышению уровня тизанидина в плазме, что в свою очередь, приводит к появлению симптомов передозировки. Одновременное потребление Сирдалуда с индукторами CYP1A2 приводит к снижению уровня тизанидина, что вызывает снижение лечебных свойств препарата.

Противопоказано применение Сирдалуда вместе с флувоксамином, ципрофлоксацином. Результатом одновременного применения может быть значительное снижение артериального давления, которое сопровождается головокружением и сонливостью, в отдельных случаях – потерей сознания.

Не рекомендовано принимать лекарство с антиаритмическими препаратами (такими как Пропафенон, мексилетин, амиодарон), некоторыми фторхинолонами (норфлоксацин, эноксацин, перфлоксацин), циметидином, тиклопидином, пероральными контрацептивами, рофекоксибом.

С осторожностью необходимо принимать Сирдалуд с теми препаратами, которые удлиняют интервал QT (амитриптилин, цизаприд, азитромицин и др.).

Применение Сирдалурда вместе с рифампицином снижает содержание тизанидина в плазме и, соответственно, уменьшает лечебный эффект от применения препарата.

Лечение препаратом курящих мужчин может потребовать увеличение дозы. Следует избегать принятия алкоголя, так как лекарство может усилить отрицательное влияние алкоголя на центральную нервную систему. Седативный эффект Сирдалуда могут усилить снотворные, седативные и антигистаминные препараты.

Условия продажи

Лекарство отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре не превышающей 25 °С, в месте, недоступном для детей.

Срок годности

Срок годности составляет 3 года.

Особые указания

Препарат не рекомендуется принимать пациентам, имеющим непереносимость галактозы, а так же страдающим тяжелой формой недостаточности лактазы или же глюкозной/галактозной мальабсорбцией, в связи с наличием в составе лактозы.

Поскольку одним из побочных действий препарата является сонливость, крайне рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля или выполнения работ, связанных с механизмами или машинами.

Аналоги Сирдалуда

Аналогом Сирдалуда по форме выпуска и составу является Тизалуд. Также по составу аналогом является Мидокалм, который выпускается как в покрытых пленкой таблетках, так и в виде раствора для инъекций.

Цена на аналоги Сирдалуда: Тизалуд стоит от 55 до 72 грн.; Мидокалм в зависимости от формы выпуска – от 67 до 98 грн.

Мидокалм или Сирдалуд: что лучше?

Сирдалуд является в большей степени современным препаратом, имеющим лекарственную форму, позволяющую принимать его один раз в день, в то время как Мидокалм более изучен врачами, имеет более широкие показания к применению. Побочные эффекты у обоих препаратов схожие.

Отзывы на Сирдалуд

Отзывы на таблетки Сирдалурд оставляют пациенты разных возрастов. Средняя оценка на форумах для данного лекарства составляет 3,9 балла из 5. Многие пациенты отмечают возникновение таких побочных эффектов как сонливость и усталость. Также есть сообщения о влиянии лекарства на печень.

Отзывы врачей о Сирдалуде: препарат применяется при симптоматическом лечении, он позволяет уменьшить спазмы мышц скелета. При сильном проявлении побочных эффектов или же отсутствия результата по 3 дней приема лекарства, необходимо обратиться к лечащему врачу с целью корректировки схемы терапии.

Цена на Сирдалуд

Цена на таблетки по 2 мг в среднем составляет 80 грн., цена 4 мг – 120 грн.

Стоимость в России таких таблеток составляет соответственно 220 руб. и 360 руб.

Сирдалуд — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Сирдалуд ®

Международное непатентованное название (МНН): тизанидин

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
Таблетки 2 мг: от белого до почти белого цвета, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, на одной стороне выдавлена риска и код OZ. Таблетки 4 мг: от белого до почти белого цвета, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, на одной стороне перекрещивающиеся риски, на другой — код RL.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства
Тизанидин — миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические альфа2-рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

Сирдалуд эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.

Читать еще:  Омепразол: описание и состав, показания и противопоказания для применения, общая информация о препарате

Фармакокинетика

Всасывание.
Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается примерно через 1 час после приема препарата. По причине выраженного метаболизма при «первом прохождении» через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%.

Распределение.
Среднее значение объема распределения в период равновесного состояния при внутривенном введении препарата составляет 2.6 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика тизанидина имеет линейный характер. Учитывая низкую межиндивидуальную вариабельность фармакокинетических параметров (в частности, таких как Сmах и площадь под кривой «концентрация-время» /AUC/), при приеме тизанидина внутрь можно надежно прогнозировать значения его концентрации в плазме. Пол не влияет на фармакокинетические параметры тизанидина.

Метаболизм.
Было показано, что тизанидин быстро и в значительной степени метаболизируется в печени. In vitro было показано, что тизанидин в основном метаболизируется изоферментом 1А2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны.

Выведение.
Среднее значение периода полувыведения тизанидина из системного кровотока составляет 2-4 ч. Препарат выводится преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится около 2.7%.

Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов
Было установлено, что у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) среднее значение Сmах в 2 раза превышало этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения удлинялся примерно до 14 часов, в результате чего AUC возрастала в среднем в 6 раз.

Влияние пищи
Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина. Хотя значение Сmах возрастает на 1/3, считается, что это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание (AUC) не отмечается.

Показания к применению

Болезненный мышечный спазм:

  • связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы);
  • после хирургических вмешательств, например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава.

Спастичностъ скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например, при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения и детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата.
  • Выраженные нарушения функции печени.
  • Одновременное применение с флувоксамином или ципрофлоксацином.

С осторожностью
Одновременное применение Сирдалуда с ингибиторами CYP1A2 не рекомендуется.

Применение у детей
Опыт применения препарата у детей ограничен. Применение Сирдалуда у детей не рекомендуется.

Применение при почечной недостаточности и/или у пациентов пожилого возраста
При применении Сирдалуда у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Опыт применения Сирдалуда у пациентов пожилого возраста ограничен. На основании фармакокинетических данных можно предположить, что в некоторых случаях почечный клиренс у этих пациентов может быть значительно снижен. Следует соблюдать осторожность при применении Сирдалуда у больных с почечной недостаточностью и пожилых пациентов.

Применение при беременности и в период лактации.
Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Тизанидин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах, тем не менее, женщинам, кормящим грудью детей, препарат применять не следует.

Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь. Режим дозирования следует подбирать индивидуально. При болезненном мышечном спазме назначают Сирдалуд в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг. При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, дозу следует подбирать индивидуально.

Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Лечение больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в день. Повышение дозы проводят малыми «шагами», с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.

Побочное действие
Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия, понижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту; редко — тошнота, желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны печени: редко — повышение активности печеночных трансаминаз, очень редко — гепатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы: редко — мышечная слабость.

Прочие: часто — утомляемость.

При приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение артериального давления (АД), тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены и преходящи.

При приеме более высоких доз, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение пришлось прервать. Кроме того, могут возникать следующие явления: снижение АД, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит.

Передозировка

К настоящему времени получено несколько сообщений о передозировке Сирдалуда, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.

Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.

Лечение. Для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение Сирдалуда. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые являются ингибиторами цитохрома Р450 1А2, противопоказано. Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином приводит соответственно к 33-кратному или 10-кратному увеличению AUC тизанидина, соответственно. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, головокружению, заторможенным психомоторным реакциям. Не рекомендуют одновременное назначение тизанидина с другими ингибиторами CYP1A2 -антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.

Одновременное назначение Сирдалуда с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать снижение АД и брадикардию. Алкоголь или седативные препараты могут усилить седативное действие Сирдалуда .

Особые указания
Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, — такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда уровни АЛТ и ACT в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение Сирдалуда следует прекратить.

Поскольку в состав таблеток Сирдалуда входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с тяжелой лактазной недостоточностью или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами. Больным, у которых отмечаются сонливость или головокружение, следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.

Форма выпуска
10 таблеток в блистере. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Список Б

Срок годности
5 лет
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
НОВАРТИС ФАРМА АГ, ШВЕЙЦАРИЯ, ПРОИЗВЕДЕНО НОВАРТИС САГЛИК ГИДА ВЕ ТАРИМ ЮРЮНЛЕРИ САНАЙИ ВЕ ТИКАРЕТ А.С., ТУРЦИЯ
NOVARTIS PHARMA AG,SWITZERLAND,MANUFACTURED BY NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S., TURKEY

Адрес:
ЛИХТШТРАССЕ 35,4056 БАЗЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ
LICHTSTRASSE 35,4056 BASEL, SWITZERLAND

Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 123104, Москва, Б.Палашевский пер., 15

Сирдалуд: состав, свойства, показания и противопоказания, дозировка, побочные эффекты

Сирдалуд — это миорелаксант центрального действия, который оказывает влияние не только на скелетную мускулатуру, но и непосредственно на спинной мозг. Этот лекарственный препарат можно купить в аптеках любого населённого пункта по рецепту врача. Он отличается доступной ценой.

Общие сведения о лекарстве

Чтобы определить для чего назначают Сирдалуд, необходимо подробно изучить описание и инструкцию по применению препарата. Вся эта информация поможет точно определить потребность пациента в лекарстве и выбрать максимально эффективную дозировку.

Форма выпуска и состав

Фармацевтические предприятия, которые занимаются выпуском Сирдалуда (МНН: тизанидин), предлагают больным только одну лекарственную форму — таблетки. Они имеют плоскую округлую форму и окрашены в белый цвет. Десять таблеток объединяются в пластинки, запечатанные в картонные коробки. В одной такой упаковке может быть до трех блистеров.

Читать еще:  Пиаскледин 300: фармакологическое действие препарата, формы выпуска, побочный эффект, инструкция по применению, цена и состав

Состав этого медикамента также не отличается большим разнообразием. Он включает в себя одно действующее вещество и несколько вспомогательных.

Правильное их сочетание позволяет получить эффективное лекарственное средство, которое поможет при избавлении от некоторых серьёзных недугов.

Одна таблетка Сирдалуда содержит в себе следующие компоненты:

  • тизанидин (действующее вещество) 2, 4 или 6 мг;
  • моногидрат лактозы;
  • коллоидный диоксид кремния (безводный);
  • стеариновая кислота;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

Показания

Согласно отзывам пациентов, Сирдалуд прекрасно справляется с болезнями спинного мозга и позвоночника. Принимать его можно после консультации с лечащим врачом. Только он сможет точно рассчитать необходимое количество препарата и продолжительность курса лечения. Если выполнять эту работу самостоятельно, то может возникнуть высокая вероятность ошибки, которая приведёт к ухудшению состояния здоровья.

Рекомендуется использовать Сирдалуд для лечения таких заболеваний:

  • мышечные спазмы, которые появились в результате заболеваний позвоночника или после хирургического вмешательства;
  • шейный и поясничный болевой синдром;
  • спастичность (состояние повышенного тонуса) мышц скелета;
  • болезни мышечной системы, связанные с различными неврологическими заболеваниями (хроническая миелопатия, рассеянный склероз; детский церебральный паралич);
  • дегенеративные заболевания спинного мозга.

Основные противопоказания

Сирдалуд, как и любое другое лекарственное средство, имеет несколько противопоказаний. Их обязательно следует брать во внимание при покупке и перед использованием. Если пренебречь ими, то можно ухудшить течение имеющейся болезни и развить какие-либо побочные эффекты. Всё это намного увеличит сроки выздоровления, а также сделает весь процесс более дорогим с финансовой точки зрения.

Запрещается использовать таблетки Сирдалуд в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность организма к действующему веществу препарата;
  • индивидуальная непереносимость одного или нескольких вспомогательных компонентов;
  • тяжёлые заболевания печени и нарушения её функциональности;
  • возраст до 18 и после 65 лет;
  • все триместры беременности;
  • период кормления малыша грудью.

В некоторых крайних случаях допускается использование Сирдалуда, даже если у пациента есть одно из перечисленных противопоказаний. Весь этот процесс должен протекать при строгом контроле дозировок и постоянном наблюдении врача.

Инструкция по применению

Чтобы препарат Сирдалуд максимально раскрыл свои полезные свойства и оказал эффективное воздействие на организм пациента, его необходимо правильно принимать. Это лекарственное средство следует употреблять внутрь, до или после еды. При этом важно запить таблетку большим количеством чистой воды, охлаждённой до комнатной температуры. Запрещается каким-либо способом измельчать препарат, так как он может потерять большую часть своей эффективности.

Дозировка

Во время использования Сирдалуда следует уделять особое внимание количеству принимаемого препарата. Если в этом процессе допустить ошибку, то можно столкнуться с различными проблемами, которые ухудшат состояние пациента. Чтобы этого не произошло, следует использовать минимальную суточную дозу лекарства, которая составляет 6 мг. Рекомендуется принимать её не за один раз, а разделять на 3 равные части.

Дозировки для каждого конкретного случая:

  1. Мышечные спазмы в тяжёлой форме. Для избавления от симптомов этого недуга рекомендуется принимать по 1 таблетке (2 мг) 3 раза в день. Проглатывать лекарство лучше всего после приёма пищи, так как это поможет снизить негативное воздействие Сирдалуда на пищеварительную систему организма. В крайних случаях можно к стандартной дозировке добавить ещё одну (перед сном).
  2. Спастичность скелетных мышц. Пациентам, страдающим от этого заболевания, врачи советуют начинать курс лечения с 6 мг препарата в сутки. При этом вся дневная доза должна быть разделена на 3 части. Если по прошествии 7 дней никаких положительных изменений не произошло, то можно постепенно увеличивать количество принимаемого препарата. Для этого следует каждую неделю добавлять к суточной дозе от 2 до 4 мг. Наибольшая эффективность препарата достигается при использовании 12−24 мг в день. Максимальная дневная норма не должна превышать 36 мг.
  3. Больные с нарушениями функций почек. Сирдалуд выводится из организма довольно плохо, поэтому пациентам, которые страдают от проблем с почками, следует принимать только 2 мг в день. При отсутствии каких-либо негативных проявлений можно медленно увеличивать дозировку и доводить её до 6 мг в сутки.
  4. Пожилые пациенты. Для лечения этой возрастной категории следует отказаться от Сирдалуда, если в нём нет крайней необходимости. Если нельзя обойтись без этого лекарственного средства, то необходимо принимать его в минимально возможном количестве. Дозировки можно постепенно увеличивать до тех пор, пока не появятся положительные изменения.

Фармацевтические компании выпускают немного изменённую версию препарата. Она называется Сирдалуд МР. Главное отличие от стандартного лекарства — содержание 6 мг тизанидина в одной таблетке. Из-за этой особенности препарат назначается только тем пациентам, которые нуждаются в повышенной дозировке.

Инструкция по применению Сирдалуд МР (6 мг) предусматривает использование 1 таблетки в день. В более тяжёлых случаях можно увеличивать суточную норму в 2 раза. Максимально возможное количество препарата с день составляет 4 таблетки.

Побочные эффекты

При неправильном приёме препарата могут развиться различные осложнения. Они значительно ухудшат состояние пациента и продлят лечение на неопределённый срок. Чтобы избежать этого, необходимо изучить побочные действия Сирдалуда. Среди них выделяются следующие:

  • Нервная система. Если допускать ошибки в правилах приёма препарата Сирдалуд, то его побочными действиями будут: сильное головокружение, сонливость, нарушения сна. В некоторых случаях препарат становится причиной возникновения галлюцинаций и спутанности сознания.
  • Сердечно-сосудистая система. Лекарственное средство может сказаться на пациенте и вызвать у него резкое повышение артериального давления, а также стать причиной появления брадикардии.
  • Пищеварительная система. Страдает от чрезмерного количества принятого препарата и желудочно-кишечный тракт. У больных может наблюдаться сухость в ротовой полости, расстройство желудка, а также приступы тошноты и рвоты.
  • Костно-мышечная система. Иногда возникает мышечная слабость и чрезмерная утомляемость.
  • Печень. Неправильный приём Сирдалуда может привести к образованию печёночной недостаточности и гепатита.

Особые указания

Во время клинических исследований препарата были замечены некоторые особенности. Производители Сирдалуда включили их в инструкцию по применению и аннотацию. Это поможет пациентам избежать некоторых ошибок при употреблении лекарства и снизить вероятность возникновения побочных эффектов.

  1. Препарат может вызвать резкий скачок артериального давления, который приведёт к потере сознания.
  2. Пациенты с нарушениями функций печени должны постоянно контролировать активность трансаминаз.
  3. В состав лекарства входит лактоза, поэтому запрещается принимать его людям, страдающим от наследственной непереносимости этого вещества.
  4. Сирдалуд вызывает сонливость. Из-за этого во время курса лечения следует воздержаться от управления автомобилем или любым другим транспортным средством.
  5. Лекарство снижает быстроту реакции и внимательность, поэтому не рекомендуется выполнять различные виды работ, требующие особой аккуратности и точности.
  6. Препарат плохо сочетается с алкоголем. Из-за этой особенности следует воздержаться от употребления спиртных напитков в период лечения Сирдалудом.

Фармакологические свойства

При лечении Сирдалудом следует обращать внимание не только на основные характеристики, но и на совместимость с другими лекарственными средствами. Если пренебречь этим, то можно навредить организму пациента и ухудшить его состояние. Основные комбинации и их последствия для организма:

  1. Одновременное применение с ингибиторами цитохрома может вызвать увеличение тизанидина в плазме крови.
  2. Сочетание Сирдалуда с Флувоксамином и ом может значительно снизить показатели артериального давления, а также вызвать головокружения, сонливость или потерю сознания.
  3. Плохо воздействует на организм комбинация действующего вещества препарата и антиаритмических препаратов и фторхинолонов (Норфлоксацина и др.).
  4. С особой осторожностью следует принимать Сирдалуд с Цизапридом, Амитриптилином, Азитромицином.

Для пациентов, которые злоупотребляют курением, может понадобиться дополнительная дозировка лекарства.

Стоимость и аналоги

Сирдалуд считается недорогим препаратом, поэтому часто назначается пациентам, имеющим различные финансовые возможности.

Этот медикамент разрешён в России, так как включён в РЛС (регистр лекарственных средств). Купить его можно в большинстве крупных городских аптек. Цена на Сирдалуд стартует от 250 рублей и может достигать 400 рублей. В соседних странах это лекарство стоит примерно столько же.

Если не удаётся найти Сирдалуд, то его можно заменить на один из многочисленных аналогов (в виде таблеток или уколов). Фармацевтические компании выпускают их в достаточном количестве и по доступным ценам. Самыми популярными и недорогими аналогичными средствами считаются такие:

Сирдалуд — это недорогое и эффективное лекарственное средство, которое помогает справиться с различными недугами. При правильном его применении и соблюдении дозировок можно снизить вероятность появления осложнений и ускорить процесс выздоровления.

Отзывы пациентов

Максим. Из-за болей в шее я начал принимать Сирдалуд. Препарат показал себя с самой лучшей стороны и помог мне достичь долгожданного облегчения. Болевые симптомы быстро исчезли и никаких побочных эффектов у меня не возникло. Благодарен производителям этого лекарства и докторам, которые мне его прописали.

Диана. При помощи Сирдалуда лечила остеохондроз. В первые дни приёма у меня было лёгкое головокружение, но потом все негативные симптомы исчезли. Состояние моё значительно улучшилось, я ощущаю себя более комфортно. Обязательно повторю курс после небольшого перерыва.

Алексей. Я обратился к врачам, так как почувствовал болевые ощущения в плечевом суставе. Они посоветовали мне принимать таблетки Сирдалуд. Я прошёл полный курс лечения и остался доволен его результатами. Боль постепенно утихала, к плечу вернулась былая подвижность.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector
×
×
×
×