0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Сигницеф глазные капли: состав и свойства препарата, показания и противопоказания к назначению, схема применения и дозировка для взрослых и детей, цена и аналоги средства

Содержание

Сигницеф

Сигницеф: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Signicef

Код ATX: J01MA; J01MA12

Действующее вещество: Левофлоксацин (Levofloxacinum)

Производитель: Сентисс Фарма Пвт. Лтд. (Индия), Promed export (Индия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 178 руб.

Сигницеф – противомикробный препарат, вторхинолон третьего поколения.

Форма выпуска и состав

  • капли глазные: прозрачный раствор, светло-желтого цвета (по 5 мл во флаконах-капельницах из пластика, в картонной пачке 1 флакон-капельница);
  • раствор для инфузий (по 100 мл в пластиковых флаконах, по 1 флакону в пакете из полиэтилена, в картонной пачке 1 полиэтиленовый пакет).

Состав 1 мл капель глазных:

  • активное вещество: гемигидрат левофлоксацина, эквивалентно левофлоксацину – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, гипромеллоза, хлорид натрия, хлористоводородная кислота q. s., вода для инъекций.

Состав 1 мл раствора для инфузий: левофлоксацин – 5 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левофлоксацин – действующее вещество препарата Сигницеф является L-изомером рацемической лекарственной субстанции офлоксацина с выраженной антибактериальной активностью. Блокируя в дезоксирибонуклеиновой кислоте (ДНК) гиразу и топоизомеразу IV, а также нарушая суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, левофлоксацин подавляет синтез молекулы ДНК, вызывая глубокие морфологические изменения в клеточной стенке, цитоплазме, мембранах бактерий.

In vitro активность левофлоксацина против грамположительных микроорганизмов и представителей Enterobacteriaceae, Р. aeruginosa выше приблизительно в 2 раза, чем у офлоксацина.

Левофлоксацин проявляет высокую активность как в условиях in vitro, так и in vivo в отношении большинства штаммов микроорганизмов. Препарат обладает эффективностью в отношении: грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, некоторых других микроорганизмов, в т. ч. Chlamydia trachomatis.

Устойчивость к левофолоксацину проявляют грамположительные аэробы (метициллинрезистентные Staphylococcus aureus и Staphylococcus spp. коагулазонсгативные; Corynebacterium jeikeium); грамотрицательные аэробы (Alcaligenes xylosoxidans); другие микроорганизмы (Mycobacterium avium).

При местном применении в виде капель глазных максимальная концентрация левофлоксацина более чем в 100 раз превосходит значение его МИК (минимальной ингибирующей концентрации) для чувствительных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Капли глазные

После инстилляции в глаз левофлоксацин продолжительно сохраняется в слезной пленке. При введении разовой дозы левофлоксацина (1 капля) его концентрация быстро повышается в слезной жидкости и удерживается для большинства чувствительных глазных патогенов на уровне МИК ≤ 2 мкг/мл на протяжении, как минимум, 6 часов.

Исследования, проводимые на здоровых добровольцах, показали, что в среднем концентрация левофлоксацина в слезной пленке измеренная после местного применения через 4 и 6 часов составляет соответственно 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл. Спустя 4 часа от времени применения у 5 испытуемых из 6 показатель левофлоксацина был 2 мкг/мл и выше. У 4 испытуемых из 6 эта концентрация сохранилась спустя 6 часов после проведения инстилляции.

Спустя час после инстилляции капель Сигницеф средняя плазменная концентрация левофлоксацина в крови в первые сутки составляет от 0,86 до 2,05 нг/мл; максимальная концентрация – 2,25 нг/мл (была выявлена спустя 4 суток после применения препарата в течение 2 дней с периодичностью 1 инстилляция в 2 часа, до 8 раз в сутки). Максимальные концентрации левофлоксацина при местном применении, достигавшиеся на 15-й день, ниже отмечающихся после приема стандартных доз левофлоксацина внутрь более чем в 1000 раз.

Раствор для инфузий

После приема препарата внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Совместный прием пищи практически не замедляет абсорбцию препарата. Биодоступность левофлоксацина составляет 99%. Максимальная концентрация вещества (Cmax) достигается спустя 1–2 часа при приеме препарата в дозе 250–500 мг, и составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы составляет 30–40%. Левофлоксацин хорошо проникает в следующие органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Небольшая часть препарата окисляется и/или дезацетилируется в печени. Почечный клиренс составляет около 70% от общего клиренса.

T1/2 (период полувыведения) левофлоксацина составляет 6–8 часов. Выведение препарата почками происходит путем клубочковой фильтрации и секреции. В виде метаболитов экскретируется менее 5% левофлоксацина. В неизмененном виде с мочой в течение суток выводится 70% и за 2 суток – 87%; в кале за 3 суток обнаруживается 4% принятой внутрь дозы. После внутривенного (в/в) введения препарата в дозе 500 мг в течение 60 мин Cmax – 6,2 мкг/мл. При в/в однократном и многократном введении кажущийся Vd (объем распределения) после введения идентичной дозы составляет 89–112 л, Cmax – 6,2 мкг/мл, T1/2 – 6,4 ч.

Показания к применению

Капли глазные

Препарат показан для лечения инфекций переднего отрезка и придаточного аппарата глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, а также для профилактики осложнений после лазерных и хирургических операций на глазу.

Раствор для инфузий

Согласно инструкции, Сигницеф в форме раствора для инфузий применяют при терапии инфекционно-воспалительных заболеваний следующих систем и органов:

  • нижние отделы дыхательных путей (пневмония, хронический бронхит);
  • ЛОР-органы (средний отит, синусит);
  • почки и мочевыводящие пути (в т. ч. острый пиелонефрит);
  • половые органы (в т. ч. урогенитальный хламидиоз);
  • кожа и мягкие ткани (фурункулы, абсцесс, нагноившиеся атеромы).

Противопоказания

Капли глазные

  • беременость и период лактации;
  • возраст до 1 года;
  • повышенная сенситивность к любому компоненту препарата или к другим хинолонам.

Следует соблюдать осторожность при применении капель Сигницеф у пациентов в возрасте до 18 лет.

Раствор для инфузий

  • беременность и период лактации;
  • эпилепсия;
  • возраст до 18 лет;
  • поражения сухожилий при ранее проводимой терапии хинолонами;
  • повышенная сенситивность к препарату.
Читать еще:  Ингаляции при ангине: правила проведения сеанса и какие препараты применяются в небулайзерах, показания и противопоказания к процедуре

Инструкция по применению Сигницефа: способ и дозировка

Капли глазные

Препарат применяют местно путем закапывания в пораженный глаз.

Рекомендованное дозирование глазных капель Сигницеф: первые двое суток по 1–2 капли каждые 2 часа в период бодрствования, до 8 раз в сутки. С 3 по 5 день инстилляции рекомендовано проводить 4 раза в сутки.

Длительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет – 5 суток.

Раствор для инфузий

Сигницеф вводят путем в/в медленной инфузии на протяжении не менее 1 часа. Доза препарата зависит от характера и тяжести инфицирования, а также от чувствительности предполагаемого возбудителя и составляет обычно от 250 до 500 мг 1–2 раза в сутки.

Рекомендованное дозирование по показаниям для пациентов с нормальной функцией почек при КК (клиренсе креатинина) > 50 мл/мин:

  • острый гайморит: 1 раз в сутки 500 мг, курсом от 10 до 14 дней;
  • внебольничная пневмония: 1–2 раза в сутки 500 мг, курсом от 7 до 14 дней;
  • хронический бронхит в стадии обострения: 1 раз в сутки от 250 до 500 мг; курсом от 7 до 10 дней;
  • инфекции мочевыводящих путей неосложненные: 1 раз в сутки по 250 мг, курсом 3 дня;
  • инфекции мочевыводящих путей осложненные (включая пиелонефрит): 1 раз в сутки по 250 мг, с увеличением дозы при тяжелом течении заболевания, курсом от 7 до 10 дней;
  • хронический бактериальный простатит: 1 раз в сутки по 500 мг, курсом 28 дней;
  • инфекции кожи и мягких тканей: 2 раза в сутки по 500 мг, курсом от 7 до 14 дней;
  • септицемия/бактериемия: 1–2 раза в сутки по 500 мг, курсом от 7 до 14 дней;
  • интраабдоминальные инфекции: 1 раз в сутки по 500 мг, курсом от 7 до 14 дней (в составе комплексной терапии с антибиотиками, действующими на анаэробную микрофлору);
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии): по 500 мг 1–2 раза в сутки, курсом до 3 месяцев.

В начале лечения рекомендовано в/в введение Сигницефа, через несколько дней, можно перейти на прием других препаратов левофлоксацина для приема внутрь, коррекции дозы при этом не требуется.

При нарушениях функции почек необходимо снижение дозы препарата соответственно показаниям КК:

  • 20–50 мл/мин: 125–250 мг 1–2 раза в день;
  • 10–19 мл/мин: 125 мг 1 раз в 12–48 ч;

Сигницеф

Состав

Активное вещество – гемигидрата левофлоксацин.

Дополнительные компоненты: натрия хлорид, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, гипромеллоза, вода.

Форма выпуска

Продается в виде специального раствор для инфузий и глазных капель.

Фармакологическое действие

Противомикробное и антибактериальное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Раствор для инфузий и глазные капли Сигницеф представляют собой антибактериальный и противомикробный препарат. Его действующее вещество ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, угнетает синтез ДНК, препятствует суперспирализации и сшивке разрывов ДНК. Кроме того, оно провоцирует морфологические изменения в мембранах бактерий, цитоплазме и клеточной стенке.

Лекарство действует на грамотрицательные и грамположительные аэробы. Также активно воздействует на Chlamydia trachomatis.

Активный компонент препарата в форме глазных капель скапливается в слезной пленке. Концентрация в слезной жидкости быстро достигает высоких показателей и удерживается на протяжении 6 часов.

При применении внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Хорошо поступает в органы и ткани: легкие, полиморфноядерные лейкоциты, слизистую бронхов, органы мочеполовой системы, альвеолярные макрофаги. Некоторая часть окисляется или дезацетилируется. Экскретируется почками посредством канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Показания к применению

Показания к применению препарата следующие:

  • терапия инфекций придаточного аппаратаи переднего отрезка глаза, которые спровоцированы организмами, чувствительными к левофлоксацину;
  • необходимость профилактики осложнений после операций на глазах;
  • местная терапия инфекций глаз, которые спровоцированы микроорганизмами, восприимчивыми к левофлоксацину.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать раствор для инфузий и глазные капли Сигницеф в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата, поражений сухожилий при ранее проводившейся терапии хинолонами, а также при грудном вскармливании, беременности, эпилепсии. С осторожностью лекарство назначается в детском возрасте.

Побочные действия

Побочные реакции наблюдаются лишь в редких случаях. Как правило, они характеризуются слабой или умеренной степенью тяжести и проходят со временем.

Возможны следующие офтальмологические расстройства: жжение в глазах, ухудшение остроты зрения, матирование век, папиллярная реакция конъюнктивы, боль в глазах, конъюнктивальные фолликулы, эритема век, хемоз, отек век, зуд, конъюнктивальная инфекция, сухость в глазах, фотофобия.

Со стороны органов дыхательной системы возможны медиастинальные и торакальные нарушения, ринит.

Кроме того, известно о следующих вероятных побочных реакциях:

  • повышение активности трансаминаз печени;
  • тошнота;
  • диарея;
  • абдоминальные боли;
  • гепатит;
  • рвота;
  • анорексия;
  • псевдомембранозный энтероколит;
  • гипербилирубинемия;
  • дисбактериоз;
  • снижение давления;
  • тахикардия;
  • сосудистый коллапс;
  • гипогликемия;
  • нарушения слуха, вкуса, обоняния и тактильной чувствительности;
  • артралгия;
  • разрыв сухожилий;
  • тендинит;
  • миалгия;
  • мышечная слабость;
  • гиперкреатининемия;
  • интерстициальный нефрит;
  • эозинофилия;
  • лейкопения;
  • агранулоцитоз;
  • панцитопения;
  • гемолитическая анемия;
  • нейтропения;
  • тромбоцитопения;
  • геморрагии;
  • обострение порфирии;
  • синдром Лайелла;
  • стойкая лихорадка;
  • рабдомиолиз;
  • развитие суперинфекции.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на глазные капли Сигницеф сообщает, что их применяют в течение первых двух дней после появления заболевания. Лекарство закапывают по 1-2 капли в глаз, пораженный инфекцией, с интервалом в 2 часа. Максимум 8 раз в день. Спустя 2 дня препарат начинают применять в той же дозе до 4 раз в сутки.

Сколько длится терапия, напрямую зависит от тяжести и особенностей заболевания. Как правило, лечение продолжается всего 5 суток.

Пациент должен отклонить голову назад, оттянуть нижнее веко, закапать лекарство и закрыть глаза. Чтобы оно не попало в слезный проток и системный кровоток, внутренний край глаза нужно на 1-2 минуты прижать пальцем. Нельзя моргать. Остатки глазных капель удаляются чистой салфеткой без контакта с глазами.

Кончик капельницы при использовании препарата не должен прикасаться к векам или участкам возле глаз.

Если пациент также применяет другие средства для глаз, промежуток между их использованием должен быть не менее 15 минут.

Препарат в виде раствора для инфузий вводят внутривенно капельно. Делать это нужно медленно, не меньше часа. Дозировка – 250-500 мг каждый день 1-2 раза. Точное количество препарата зависит от характера и тяжести заболевания.

Дозы для пациентов с нормальной работой почек:

  • острый гайморит: 500 мг ежедневно на протяжении 10-14 суток;
  • обострение хронического бронхита: необходимо принимать по 250-500 мг ежедневно на протяжении 7-10 суток;
  • осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей: необходимо принимать по 250 мг ежедневно на протяжении 7-10 суток, при необходимости дозировку можно повысить;
  • инфекционные болезни мягких тканей икожи: необходимо принимать по 500 мг дважды в день, курс – 1-2 недели;
  • интраабдоминальная инфекция: необходимо принимать по 500 мг ежедневно, курс – 1-2 недели;
  • внебольничная пневмония: необходимо принимать по 500 мг ежедневно 1-2 раза, курс – 1-2 недели;
  • бактериальный хронический простатит: необходимо принимать по 500 мг ежедневно на протяжении 28 суток;
  • септицемия/бактериемия: необходимо принимать по 500 мг ежедневно 1-2 раза, курс – 1-2 недели;
  • комплексное лечение форм туберкулеза, устойчивых к лекарствам, – необходимо принимать по 500 мг ежедневно 1-2 раза, курс – до 3 месяцев.

Для людей с проблемами функции почек дозировки уменьшаются в соответствии со степенью тяжести заболевания:

  • показатели КК 20-50 мл/мин – нужно принимать по 125-250 мг ежедневно 1-2 раза;
  • показатели КК 10-19 мл/мин — нужно принимать по 125 мг каждый день 1-2 раза;
  • показатели КК до 10 мл/мин – нужно принимать по 125 мг через 1-2 дня.

Передозировка

Токсическое действие после случайного применения внутрь глазных капель исключено, так как количество левофлоксацина во флаконе слишком мало. А при передозировке в случае местного применения могут усилиться проявления побочных реакций.

Прием данного лекарственного средства следует немедленно прекратить. При использовании капель глаза промыть теплой водой. В случае передозировки при внутреннем применении проводятся поддерживающие мероприятия.

Взаимодействие

Действие Сигницефа снижают средства, ингибирующие моторику кишечника, а также магнийсодержащие и алюминийсодержащие антацидные ЛС, сукральфат и соли железа. Так что между их приемом следует соблюдать минимальный промежуток в два часа.

Сочетание с НПВС и Теофиллином увеличивает судорожную готовность, а при взаимодействии с ГКС риск разрыва сухожилий повышается.

Выведение левофлоксацина из организма замедляется при приеме Циметидина и препаратов, ингибирующих канальцевую секрецию.

Условия продажи

Продается во всех формах выпуска только по рецепту.

Условия хранения

Оптимальная температура до 30 °С. Держать в темном месте, беречь от маленьких детей, не замораживать.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года в закупоренном флаконе. После его открытия использовать средство можно максимум 1 месяц.

Капли Сигницеф при глазных инфекциях у взрослых и детей

Глазные капли Сигницеф (Signicef) — это антибактериальное средство для лечения инфекционных заболеваний глазного яблока, оболочек и придаточного аппарата глаза, также его назначают в послеоперационный период. В обзоре описан состав, механизм действия, показания и противопоказания, производитель, форма выпуска и средняя цена лекарства в аптеках. Также прилагается список аналогов, подробная инструкция по применению, отзывы врачей и пациентов.

Состав и механизм действия препарата

Основное действующее вещество капель — это синтетический антибиотик левофлоксацин. Он относится к группе фторхинолонов — противомикробных средств. Классические антибиотики являются аналогами природных компонентов, а фторхинолоны — это искусственно синтезированные вещества.

Бактерицидное действие Сигницефа распространяется против нескольких форм микроорганизмов:

  • грамположительных бактерий (различных видов стафилококка и стрептококка);
  • грамотрицательных бактерий (ацинобактера, гемофильной инфекции, синегнойной палочки и других);
  • внутриклеточных паразитов (хламидий).

В микробной клетке препарат блокирует синтез ферментов, необходимых для образования молекул ДНК. За счёт этого происходят необратимые изменения клеточных структур (мембран, стенок, цитоплазмы). Такие бактерии оказываются нежизнеспособными, и рост их колонии прекращается.

Вспомогательные компоненты лекарства — это стерильная вода, хлорид натрия и бензалкония, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота.

Показания к применению

Сигницеф показан к применению при бактериальных заболеваниях глаз, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами. В зависимости от локализации процесса инфекционные патологии могут проявляться в виде:

  • острого или хронического конъюнктивита — воспаления слизистой оболочки глаза;
  • блефароконъюнктивита — поражается конъюнктива и край века;
  • блефарита — воспаления век;
  • кератита — воспалительный процесс локализован в роговице, сопровождается её помутнением;
  • острого, подострого и хронического иридоциклита — воспаления радужной оболочки и ресничного тела (сосудистой структуры глаза, которая участвует в подвешивании хрусталика).

Препарат эффективно борется с воспалительными процессами в глазах.

Препарат также назначают в период восстановления после любых офтальмологических операций. Он предотвращает инфицирование раны и развитие бактериального воспаления.

Производители, формы выпуска и цены

Единственный официальный производитель Сигницефа — это компания Sentiss Pharma, Индия.

Средство выпускают в форме капель для глаз. Они упакованы в пластиковые флаконы-капельницы объёмом 5 мл. В картонной коробке находится один такой флакон и инструкция по применению.

Срок годности препарата в закрытой упаковке составляет 2 года. Храните его в сухом тёмном месте при температуре не выше 30°С, а также не допускайте его замораживания. После вскрытия флакона используйте капли в течение месяца, условия хранения остаются прежними.

Средняя стоимость упаковки — 220 рублей.

Рекомендации по дозировке и приёму

Курс лечения бактериальных заболеваний глаз Сигницефом — 5 дней. Дозировка для взрослых и детей старше 1 года не отличается:

  • В первые 2 дня закапывайте по 2 капли в инфицированный глаз каждые 2 часа (8-9 раз в день).
  • Начиная с 3-го дня болезни периодичность закапываний снижают в 2 раза. С 3 по 5 день капайте по 2 капли средства 4 раза в сутки.

Перед процедурой ознакомьтесь с инструкцией (скачать инструкцию можно здесь) и вымойте руки с мылом. Если следовать простому алгоритму, процесс занимает не более 5 минут:

  1. Запрокиньте голову назад, чтоб взгляд был направлен вверх.
  2. Оттяните пальцем нижнее веко, чтобы конъюнктивальный мешок был виден.
  3. Расположите флакон перпендикулярно поверхности глазного яблока и закапайте 2 капли в конъюнктивальный мешок. Старайтесь не прикасаться кончиком пипетки к рукам или слизистой оболочке.
  4. Сохраняйте положение головы и держите глаз открытым на протяжении 30 секунд, чтоб лекарство не вытекло. Затем можно аккуратно поморгать и опустить подбородок вниз.

В инструкции сказано, что препарат нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза. Это значит, что раствор предназначен не для инъекций, а для закапываний.

Особые рекомендации

Если вы носите мягкие контактные линзы, снимите их и не надевайте до полного выздоровления.

Противопоказания и побочные эффекты

Перед использованием лекарства проконсультируйтесь со специалистом. Капли имеют некоторые противопоказания:

  • детский возраст (до 1 года);
  • период беременности и грудного кормления;
  • индивидуальная чувствительность к левофлоксацину или другим компонентам препарата.

Несмотря на то, что средство разрешено детям с 1 года, пациентам младше 18 лет его назначают с осторожностью.

Побочные эффекты возникают у 10% пациентов. К ним относятся:

  • кратковременное снижением остроты зрения;
  • появление мутных слизистых выделений на конъюнктиве;
  • воспалительные осложнения в виде блефарита или конъюнктивита;
  • раздражение и отёчность слизистой оболочки, что сопровождается ощущением жжения, слезотечением, светобоязнью;
  • синдром сухого глаза.

При появлении подобных симптомов проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

Сигницеф можно назначать совместно с другими местными или системными препаратами.

Отзывы о препарате

Для большей полноты информации мы подобрали отзывы пациентов и практикующих врачей о Сигницефе.

Ирина, врач-офтальмолог высшей категории, рекомендует:

«Лечение бактериальных глазных инфекций невозможно без антибиотиков. Я назначала капли Сигницеф пациентам при острых и хронических процессах, вызванных патогенными бактериями. Чаще всего люди обращаются с конъюнктивитами и блефаритами, и это средство оказывает мощное бактерицидное действие. Курс терапии длится 4-5 дней. Отмечу также невысокую стоимость капель».

Владислав оставил отзыв о лекарстве после прохождения полного курса лечения от конъюнктивита:

«Я проснулся утром и почувствовал незначительное жжение в одном глазу. Решил, что попала соринка, но симптомы конъюнктивита развивались так быстро, что мне пришлось после обеда отпроситься с работы и бежать в больницу. Там меня осмотрели и назначили глазные капли Сигницеф. Капать их надо было 5 дней, затем показаться врачу. Уже на следующее утро я чувствовал себя намного лучше, а у концу курса глаз выглядел полностью здоровым. Единственное неудобство — очень часто нужно закапывать».

Александра закапывала Сигницеф в нос:

«Мне пришлось применять этот антибиотик для лечения насморка. Мы с семьёй отдыхали в деревне, и мне не посчастливилось подхватить простуду. Температура прошла на следующий день, а из-за ринита я не могла дышать, за ночь просыпалась по многу раз. Нашла в аптечке Сигницеф, закапала по капле в каждую ноздрю. Стало немного лучше, никаких побочных эффектов я не заметила, и продолжила капать по капле несколько раз в сутки. Уже на третий день я прекратила лечение, потому что насморк не беспокоил».

Аналоги

Сигницеф — это не единственное средство на основе левофлоксацина. На фармацевтическом рынке существуют аналоги по составу, которые содержат этот же антибиотик в качестве основного действующего вещества.

  • Офтаквикс — это глазные капли компании Santen, Финляндия. Состав, концентрация раствора, способ применения, дозировки, возрастные ограничения и противопоказания идентичны Сигницефу. Средняя стоимость флакона 5 мл составляет 230 рублей.

Существуют также препараты, которые оказывают аналогичное антибактериальное действие за счёт других фторхинолонов или антибиотиков иных групп.

  • Ципромед — капли для глаз на основе ципрофлоксацина. Средство выпускает индийская компания Sentiss Pharma. Оно эффективно против большого количества бактерий, которые вызывают заболевания структур глаза. Его можно назначать взрослым и детям старше 1 года. Цена флакона-капельницы объёмом 5 мл — 130 рублей.
  • Флоксал можно купить в форме капель или глазной мази. Производитель — немецкая фармацевтическая корпорация Dr. Gerhard Mann. Основное действующее вещество — офлоксацин. Препарат не имеет возрастных ограничений, его применяют при глазных инфекциях у детей, в том числе новорождённых. Средняя цена флакона капель 5 мл составляет 160 рублей, тубы с мазью (3 мг) — 230 рублей.

Аналог Сигницефа — Флоксал.

  • Фуциталмик — суспензия для глаз на основе фузидовой кислоты, натурального антибактериального компонента, выделяемого из грибов. Средство отличается безопасностью, редко вызывает побочные эффекты. Его можно назначать детям в любом возрасте, а по решению врача — и при беременности. Производитель препарата — компания LEO Laboratories, Ирландия. Стоимость тубы объёмом 5 мл — 410 рублей.
  • Глазные капли Вигамокс содержат ещё один антибиотик группы фторхинолонов — моксифлоксацин. Он интенсивно и длительно действует на бактериальную микрофлору. Для уничтожения патогенных микроорганизмов достаточно закапывать в поражённый глаз трижды в сутки. Производитель — американская компания Alcon. Цена флакона 5 мл — 235 рублей.

Решение по поводу замены Сигницефа на один из аналогов принимает врач. Все антибактериальные средства имеют противопоказания, в том числе возрастные, и могут вызывать побочные эффекты.

Итоги и выводы

Глазные капли Сигницеф — это антибактериальное средство для местного применения. Их назначают взрослым и детям старше 1 года при бактериальных инфекциях структур глаза, а также в послеоперационный период для профилактики осложнений. Перед использованием проконсультируйтесь с врачом, определите причину заболевания, убедитесь в отсутствии противопоказаний. Используйте лекарство по инструкции и не превышайте разрешённую длительность курса лечения.

Сигницеф ® (Signicef)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Левофлоксацин — L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК , подавляет синтез ДНК , вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина, против представителей Enterobacteriaceae, P. aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат эффективен в отношении: грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.

Cmax левофлоксацина, достигаемая при использовании капель для глаз 5 мг/мл, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрация левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение по крайней мере 6 ч. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что у 5 из 6 испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У 4 из 6 испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения — от 0,86 нг/мл в первые сутки до 2,05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз в сутки. Cmax левофлоксацина, достигавшаяся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечается после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания препарата Сигницеф ®

Сигницеф ® назначается взрослым и детям в возрасте 1 года и старше при следующих заболеваниях и состояниях:

инфекции придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой (лечение);

осложнения после хирургических и лазерных офтальмологических операций (профилактика).

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим хинолонам;

период кормления грудью;

детский возраст до 1 года.

С осторожностью: детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.

Частые побочные эффекты (1–10%) — снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.

Редкие побочные эффекты (0,1–1%) — блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром сухого глаза, эритема век, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции, головная боль, ринит.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф ® 0,5% не проводилось. Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими ЛС , характерное для системного применения, клинически незначимо.

Способ применения и дозы

Местно, в период бодрствования. По 1–2 капле в пораженный(е) глаз(а) каждые 2 ч, до 8 раз в сутки в течение первых 2 сут , затем — 4 раза в сутки, с 3-го по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно — 5 сут .

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

Лечение: после местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф ® 0,5% глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

Особые указания

Глазные капли Сигницеф ® 0,5% нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 мин.

Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,5%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. По 1 флакону-капельнице помещают в картонную пачку.

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.

Адрес для направления претензий

Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ

111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр.21.

Тел.: 229-76-63; факс: 229-76-64.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Сигницеф ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сигницеф ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector