Седальгин: инструкция по применению, форма выпуска и состав, противопоказания и показания, взаимодействие с другими лекарственными препаратами, аналоги, цена и отзывы

Седалгин

Препараты Саделгин, Седалгин плюс, Седалгин-нео оказывают выраженное обезболивающее и жаропонижающее действие. Не проявляет снотворного эффекта, не угнетает дыхательный центр, не приводит к эйфории и привыканию. Метамизол оказывает анальгезирующее действие как периферического типа, подавляя синтез эндогенных аллогенов, так и центрального типа, подавляя активность ноцицептивных нейронов в задних корешках спинного мозга. Важную роль в фармакологических эффектах метамизола играет его способность подавлять активность ЦОГ-1 и особенно ЦОГ-2, что приводит к уменьшению синтеза простагландинов. Метамизол также оказывает мембраностабилизирующее действие.
Кофеин проявляет незначительную стимулирующую активность относительно ЦНС. Основное действие кофеина — сосудосуживающее, что влияет на отдельные виды головной боли и гипотензию. Считается, что при некоторых болезненных состояниях он оказывает непосредственное обезболивающее действие. Кофеин потенцирует действие метамизола, способствуя его проникновению в мозговую ткань. При комбинировании кофеина с анальгетиками наступает синергический эффект.
Тиамина гидрохлорид (витамин B1) имеет многосторонние функции в обмене веществ организма. Он входит в состав ряда ферментов и является основной частью молекулы кокарбоксилазы, которая катализирует сжигание пировиноградной кислоты и облегчает расщепление углеводов. Путем фосфорилирования тиамин превращается в активную форму — тиаминпирофосфат, который в качестве кофермента участвует в пентозофосфатном цикле, декарбоксилировании α-кетокислот и образовании ацетил-кофермента-А в цикле Кребса. В нервной системе около 90% тиамина содержится в митохондриях аксонов, а 10% включены в мембраны аксонов. Способствуя декарбоксилированию пировиноградной кислоты, он положительно влияет на устранение воспалительных процессов нервной системы. Тиамин облегчает синтез медиатора ацетилхолина и подавляет фермент, который его расщепляет, — холинэстеразу, улучшая, таким образом, проведение нервных импульсов. При применении в высоких дозах он оказывает некоторое анальгезирующее действие.
Благодаря наличию метамизола, действующего на ферменты, ответственные за метаболизм препаратов, фармакокинетика отдельных компонентов, применяемых в комплексе, в некоторой степени отличается от фармакокинетики препаратов при их самостоятельном применении.
Комбинированное лекарственное средство Седалгин плюс быстро всасывается, и его терапевтическое действие проявляется через 1 ч.

Показания к применению:
Препарат Седалгин предназначен для симптоматического лечения болевого синдрома при:
– мигрени, головной боли напряжения;
– воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
– послеоперационных состояниях;
– заболеваниях периферической нервной системы (радикулит, плексит, неврит, невралгия, полиневрит, полиневропатия);
– дисменорее.

Способ применения:
Таблетки Седалгин плюс принимают внутрь после еды, запивая водой.
Рекомендуемая доза для взрослых: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Максимальная доза не должна превышать 6 таблеток в сутки.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12–16 лет: по ½–1 таблетке 3 раза в сутки.
Максимальная доза не должна превышать 4 таблетки в сутки.
Курс лечения Седалгином составляет не более 3 дней.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующим или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; повышенная чувствительность к другим НПВП и/или ненаркотическим анальгетикам; детский возраст до 12 лет; период беременности и кормления грудью; БА; лейкопения; анемия; тромбоцитопения; печеночная порфирия; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тяжелая АГ; выраженный атеросклероз сосудов; глаукома; тяжелая почечная и печеночная недостаточность; повышенная возбудимость, нарушение сна; повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон, антипирин); подозрение на острую хирургическую патологию; аллергические заболевания, идиосинкразия; одновременный прием с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО; язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки.

Побочные действия:
Могут отмечать побочные реакции на лекарственное средство:
– со стороны ЦНС: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость, легкий тремор, нарушение зрения;
– реакции гиперчувствительности: чаще со стороны кожи (зуд, сыпь, покраснение), крапивница, ангионевротический отек, редко — бронхоспазм, анафилактический шок, синдромы Лайелла и Стивенса — Джонсона, другие аллергические реакции;
– со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, пальпитация (трепетание), повышение АД;
– со стороны системы кроветворения: преходящая лейкопения; исключительно редко — агранулоцитоз, гемолитическая и апластическая анемия, пурпура, тромбоцитопения;
– со стороны пищеварительной и гепатобилиарной системы: потеря аппетита, тошнота, желудочно-кишечный дискомфорт, рвота, холестаз, желтуха, нарушение функции печени, гепатит, обострение гастрита и язвенной болезни желудка;
– со стороны мочевыделительной системы: развитие ОПН, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит, усиленный диурез.

Особые указания:
Следует с осторожностью применять препарат при нарушении функции почек и/или печени; при наличии язвы желудка в стадии обострения; при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка); при гиперплазии предстательной железы; при хроническом бронхите и бронхоспазме при наличии гипертиреоидизма; при нарушениях ритма сердечной деятельности, ИБС (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и лекарственными средствами, подавляющими ЦНС.
При назначении более длительного курса лечения необходимо контролировать картину крови.
Препарат содержит крахмал пшеничный, поэтому применение этого лекарственного средства опасно для больных целиакией (глютеновой энтеропатией). Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.
Кофеин может повлиять на результаты анализов с использованием аденозина фосфата или дипиридамола. Поэтому Седалгин плюс не следует применять в течение не менее 12 ч до проведения анализов. Не применять одновременно с другими НПВП и метамизолом.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не применяют во время беременности или в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. С повышенной осторожностью необходимо применять водителям и лицам, работающим со сложными механизмами. При длительном применении препарата его холинолитический эффект может привести к головокружению или нарушению аккомодации.
Дети. Не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Этанол усиливает анальгетическое действие лекарственного средства, а кофеин снижает эффект угнетения ЦНС. Следует избегать одновременного применения других гепатотоксических препаратов и средств, угнетающих гемопоэз. Вследствие индукции энзимов печени снижается активность антикоагулянтов кумарина. Темпидон усиливает и удлиняет его действие. Лечебный эффект усиливают трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол в результате ингибирования энзимов и замедления биотрансформации лекарственного средства. Препарат не влияет на эффект утерокинетических и утеротонических средств. При одновременном применении с НПВП усиливает их эффект и токсичность в отношении ЖКТ и гемопоэза.
Сочетание Седалгина плюс с другими лекарственными средствами требует особого внимания, поскольку метамизол, входящий в состав препарата, является ферментным индуктором. При одновременном применении с другими жаропонижающими, обезболивающими и противовоспалительными средствами повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов. При комбинированном применении Седалгина плюс и препаратов, угнетающих функцию костного мозга, существует вероятность повреждения клеток белого кровяного ряда. Нейролептики и транквилизаторы потенцируют обезболивающее действие Седалгина плюс. Одновременное применение с хлорпромазином может привести к гипотермии.
Некоторые антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол замедляют распад метамизола и, таким образом, могут повысить токсичность препарата.
Препарат снижает концентрацию циклоспорина А в крови, поэтому может быть опасным при наличии трансплантатов.
Одновременное применение с симпатомиметиками может привести к возбуждению ЦНС.

Передозировка:
При случайном приеме большого количества таблеток отмечают следующие клинические симптомы: буллезно-уртикарная и петехиальная, иногда морбилезная и тифозная сыпь; в некоторых случаях возникают анафилактический шок, галлюцинации, тремор, меньероподобные явления, кома и тонико-клонические судороги, тошнота, рвота, возбуждение, бессонница, головная боль, головокружение, шум в ушах, учащенное сердцебиение, слабость, мелена и гематемез, в более тяжелых случаях — олигурия, вплоть до анурии, эпилептоформные судороги, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, геморрагический диатез.
Лечение. Общие меры по уменьшению всасывания: введение средств, провоцирующих рвоту, промывание желудка, прием активированного угля, слабительных средств. Проводится симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Форма выпуска:
Таблетки, содержащие кислоты ацетилсалициловой и фенацетина по 0,2 г, фенобарбитала 0,025 г, кофеина 0,05 г, кодеина фосфата 0,01 г, в упаковке по 10 штук.

Состав:
Метамизол натри: 500 мг
Кофеин: 50 мг
Тиамина гидрохлорид: 38,75 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный.

Седальгин Плюс

Состав Седальгин Плюс

Таблетка содержит 500 мг метамизол Na, 50 мг кофеина и 38,75 мг гидрохлорида тиамина. В состав Седальгин Плюс входят дополнительные компоненты: коллоидный диоксид кремния 2,5 мг, пшеничный крахмал 11 мг, микрокристаллическая целлюлоза 45,75 мг, тальк 12 мг, желатин 4 мг, стеарат Mg 6 мг.

Форма выпуска

Седалгин плюс выпускается в таблетированной форме. Плоские, круглые таблетки белого окраса с двусторонней фаской упакованы в блистеры по 10 штук. В каждой картонной пачке по 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие

Медикамент оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и антипиретическое действия.

Метамизол Na оказывает слабовыраженное противовоспалительное действие, обладает анальгетическим эффектом. Механизм воздействия основан на способности производного пиразолона угнетать процесс синтезирования простагландинов через ингибирование циклооксигеназы.

Кофеин оказывает стимулирующее воздействие на работу нервной системы, активируя сосудодвигательный центр, кору головного мозга и дыхательный центр. Активный компонент уменьшает выраженность чувства усталости и сонливости, повышает физическую и умственную работоспособность. Кофеин усиливает терапевтический эффект ненаркотических анальгетических средств, повышая их биологическую доступность и увеличивая проницаемость гистогематических барьеров.

Тиамин оказывает благотворительное воздействие на нервно-рефлекторную проводимость, улучшает обмен веществ. Известен также как витамин В1.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показатели зависят от компонентов, которые входят в состав медикамента.

Метамизол Na полностью всасывается из пищеварительного тракта за достаточно короткий промежуток времени. Максимальный показатель концентрации регистрируется через 1-1,5 часа после приёма. Активный компонент связывается с плазменными протеинами, а метаболизируется в печёночной системе. С желчью выводится 10% метаболитов, 90% — через почечную систему. Период полувыведения равен примерно 10 часам.

Кофеин практически полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальный уровень активного компонента наблюдается через 30-40 минут. Кофеин способен проникать в грудное молоко, проходить сквозь гематоэнцефалический барьер. Метаболиты выводятся в неизмененном виде через почечную систему.

У тиамина после приёма внутрь абсорбция достигает высоких цифр и осуществляется в просвете тонкого кишечника. Пищеварительные ферменты высвобождают гидрохлорид тиамина из связанного состояния перед всасыванием. Уровень тиамина в крови достаточно низкий. В плазме можно обнаружить только свободный тиамин, а его фосфорные эфиры находятся в кровяных тельцах: лейкоцитах и эритроцитах. 40% тиамина можно обнаружить во внутренних органах, а больше 50% — в поперечно-полосатой мускулатуре. Процесс фосфорилирования осуществляется в печёночной ткани. Тиаминдифосфат обладает коферментной активностью и является самым активным фосфорным эфиром. Накапливается в почках, сердечной мышце, печеночной ткани, селезёнке, головном мозге. Выводится посредством почечной системы, часть – через кишечник.

Показания к применению

От чего назначают Седальгин Плюс? В основном для купирования болевого синдрома при:

• дисменорее;
• невралгии;
• мигрени;
• полиневропатии;
• плексите;
• воспалительных заболеваниях опорно-двигательной системы;
• дегенеративной патологии мышечной ткани;
• зубной боли;
• корешковом синдроме;
• после оперативных вмешательств.

Противопоказания

• тромбоцитопения;
• анемия;
• лейкопения;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• выраженные атеросклеротические изменения;
• печёночная порфирия;
• грудное вскармливание;
• подозрение на острую хирургическую патологию;
• непереносимость НПВС;
• язвенная патология ЖКТ;
• нарушения сна;
• вынашивание беременности;
• патологическая возбудимость;
• патология печёночной системы;
• бронхиальная астма;
• глаукома;
• одновременное лечение ингибиторами МАО;
• гипертоническая болезнь;
• заболевания почек.

С осторожностью комбинированное средство назначают при:

• ахалазии;
• ИБС;
• аритмии;
• стенозе пилорической части пищеварительной системы;
• гиперпластических изменениях в тканях простаты;
• бронхоспастических реакциях;
• гипертиреоидизме;
• сердечной недостаточности (застойный характер);
• приёме медикаментов, угнетающих работу нервной системы;
• гастроэзофагеальном рефлюксе.

Побочные действия

Система кроветворения:

• пурпура;
• лейкопения;
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов);
• гемолитическая форма анемии;
• агранулоцитоз.

Пищеварительный тракт:

Нервная система:

Сердечно-сосудистая система:

• нарушения ритма;
• ощущение учащённого сердцебиения.

Аллергические ответы:

При появлении других негативных реакций пациенту необходимо обратиться к доктору, прекратив принимать Седальгин Плюс.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Медикамент принимается внутрь. Таблетку необходимо запивать водой. При болевом синдроме назначают по 1 таблетке трижды в день. При неэффективности количество таблеток может быть увеличено до 6 штук в сутки. В педиатрической практике назначают по ½ таблетки трижды в день, но не более 4 штук.

Передозировка

Проявляется высыпаниями на кожных покровах. Реже регистрируется тремор конечностей, анафилактический шок, галлюцинации, клиническая картина, схожая с болезнью Меньера. Значительное превышение рекомендуемых дозировок может привести к потере сознания, серьёзным изменениям со стороны сердца, нервной системы, крови. Требуется очистка желудка и кишечника от остатков медикамента, назначение сорбентов, проведение посиндромного лечения. Специфический антидот для Седальгин Плюс не разработан. При диагностировании геморрагического гастрита проводят промывание желудка холодным раствором хлорида NA (0,9%) и вводят антацидные средства. При необходимости осуществляется оксигенация, поддерживается вентиляция лёгких. При эпилептических припадках вводят Фенитоин, Диазепам внутривенно. Важно поддерживать уровень жидкостей и солей на необходимом уровне.

Взаимодействие

Метамизол натрия способен усиливать токсический эффект других медикаментов. Медикаменты, которые повышают токсичность Седальгин Плюс и нарушают метаболизм его компонентов:

Индукторы микросомальных ферментов (Бутадион, барбитураты) ослабляют действие препарата. Метамизол натрия способен снижать уровень Циклоспорина в крови. Обезболивающее действие Седальгин Плюс усиливается при приёме транквилизаторов и других седативных препаратов.

Условия продажи

Условия хранения

Производителем ограничен температурный режим хранения – до 25 градусов. Ограничить доступ детей к блистерам.

Срок годности

Особые указания

Симптомы передозировки могут проявляться и при чрезмерном употреблении пациентом продуктов с высоким содержанием кофеина (кофе, чай). При заболеваниях почек и печёночной системе рекомендуется дополнительное обследование. Риск развития аллергического ответа выше у пациентов, страдающих поллинозами, бронхиальной астмой (атопическая форма). Недопустимо принимать алкогольсодержащие напитки одновременно с приёмом медикамента.

Седальгин ® плюс

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской и риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 45.75 мг, крахмал пшеничный – 11 мг, желатин – 4 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.5 мг, тальк – 12 мг, магния стеарат – 6 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.

Кофеин оказывает стимулирующее действие на ЦНС, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Тиамин (витамин В₁) участвует в обмене веществ, способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства препарата Седальгин ® Плюс зависят от фармакокинетики компонентов, входящих в его состав.

После приема внутрь метамизол натрия быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C_max в плазме достигается в среднем через 60-90 мин после приема. Связывается с белками плазмы и подвергается метаболизму в печени. По пути неферментного гидролиза расщепляется до 4-метиламиноантипирина с дальнейшим метаболизмом через активный 4-аминоантипирин до 4-ацетиламиноантипирина – основного метаболита, 90% которого выводится почками и 10% – с желчью. T_1/2 составляет около 10 ч.

Кофеин, входящий в состав препарата, почти полностью всасывается из ЖКТ. C_max в плазме определяется через 30-40 мин. Быстро проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко. Выводится в основном почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

После приема внутрь абсорбция тиамина высокая и происходит на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием тиамина гидрохлорид высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. В крови концентрация тиамина гидрохлорида сравнительно низкая. В плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах – его фосфорные эфиры. Половина общего количества содержится в поперечно-полосатых мышцах (включая миокард) и около 40% – во внутренних органах. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится через кишечник и почками.

Показания

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного генеза:

• головная боль (в т.ч. мигрень);
• зубная боль;
• невралгия;
• боли в мышцах (миалгия);
• боли в суставах (артралгия);
• корешковый синдром;
• менструальные боли (альгодисменорея).

Лихорадочный синдром при “простудных” и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды по 1 таб. 2-3 раза в первой половине дня.

Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше: максимальная разовая доза – 2 таб., максимальная суточная доза – 6 таб. в течение не более 1-2 дней.

Детям в возрасте от 12 до 16 лет: по 1/2 таб. или по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.

Продолжительность приема – не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Если симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, следует обратиться к врачу.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхоспазм.

Пациент должен сообщать лечащему врачу о любых побочных эффектах, которые возникают при применении препарата.

Противопоказания к применению

• почечная недостаточность тяжелой степени;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• бронхоспазм;
• заболевания системы крови;
• бессонница;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• выраженный атеросклероз;
• повышение внутриглазного давления;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (синдром врожденной недостаточности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим производным пиразолона (в т.ч. к фенилбутазону).

С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: печеночная недостаточность тяжелой степени.

С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени.

С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.

Применение у детей

Особые указания

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (чай, кофе) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

С осторожностью и под врачебным контролем применяют у пациентов с нарушением функции печени или почек.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Одновременное применение препарата с алкогольсодержащими напитками не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и при других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при приеме препарата возможно развитие головокружения.

Передозировка

Симптомы: тошнота и рвота иногда с кровью, боли в области желудка, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, нарушения ритма сердца, возможно уменьшение или увеличение диуреза, судороги, тревожность, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке – тонико-клонические).

Лечение: промывание желудка, назначить адсорбенты (например, активированный уголь), слабительные лекарственные средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При геморрагическом гастрите – введение антацидных препаратов и промывание желудка ледяным 0.9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках – в/в диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон (бутадион) и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Седальгин: инструкция по применению, аналоги

Седальгин – это комбинированный препарат, хорошо помогающий при болевом синдроме различного происхождения и локализации и лихорадочном синдроме.

Состав и лекарственная форма

Седальгин выпускается в таблетированной форме для перорального приема. Фармакологическое средство поставляется в блистерах (по 10 шт).

В состав 1 таблетки Седальгин Плюс входит 0,5 г метамизола натрия, 50 мг кофеина и 38,75 мг тиамина гидрохлорида.

Метамизол натрия – это активное вещество широко известного Анальгина, а тиамина гидрохлорид – это витамин В1.

В каждой таблетке Седальгин Нео содержится 150 мг метамизола натрия, 0,5 г парацетамола, 50 мг кофеина, 15 мг фенобарбитала и 10 мг кодеина фосфата.

Когда показан Седальгин?

Комбинированный анальгетик-антипиретик рекомендуется принимать при болях средней интенсивности, а также при лихорадочном синдроме на фоне простудных заболеваний и ОРВИ.

К числу показаний относятся:

• невралгия (в т. ч. радикулопатия – корешковый синдром);
• мигрень;
• артралгия;
• миалгия;
• зубная боль при пульпите и периодонтите;
• болезненные месячные;
• посттравматические и послеоперационные боли.

Кому нельзя принимать Седальгин?

Препарат категорически противопоказан лицам с индивидуальной гиперсенситивностью к активным компонентам.

Седальгин нельзя принимать при следующих заболеваниях и патологических состояниях:

• бронхоспазм;
• кровотечения в ЖКТ;
• эрозии и язвы органов пищеварительного тракта (острая фаза);
• патологии системы кроветворения;
• выраженная функциональная недостаточность печени (в т. ч. на фоне алкогольного поражения и вирусного гепатита);
• анемия;
• атеросклеротические изменения в коронарных сосудах;
• ишемическая болезнь сердца;
• инфаркт миокарда (острый период);
• повышенное АД (гипертония);
• нарушения сна (инсомния);
• повышенное внутриглазное давление.

Седальгин не назначают детям и подросткам, не достигшим 12-летнего возраста.

Особую осторожность нужно соблюдать больным, страдающим почечной недостаточностью.

Схема приема

Пациентам в возрасте от 16 лет можно принимать по 1 (максимум – 2 ) шт. во время или сразу после еды (для улучшения абсорбции). Предельно допустимая суточная доза – 6-7 таблеток; длительность лечения высокими дозами не должна превышать 2 дней подряд.

Подросткам от 12 до 16 лет дают по ½ или 1 таб. 2-3 раза в день (не более 4 шт. в сутки).

Для борьбы с высокой температурой можно пить Седальгин в течение 3 дней, а для купирования болевого синдрома – 5 дней.

если уменьшить выраженность симптомов не удается, и есть необходимость в дальнейшем применении препарата, нужно обязательно проконсультироваться с лечащим врачом. Не допускается самостоятельное бесконтрольное увеличение разовых и суточных дозировок.

Побочные эффекты

При непереносимости одного или нескольких активных компонентов возможно появление кожного зуда, аллергических высыпаний на коже и развития бронхоспазма или ангионевротического отека. В тяжелых ситуациях не исключен анафилактический шок.

Большинство пациентов хорошо переносят Седальгин.

В редких случаях могут отмечаться следующие побочные эффекты:

• головокружение;
• проблемы с засыпанием;
• повышенная нервная возбудимость;
• раздражительность;
• немотивированное чувство тревоги;
• анорексия (снижение или отсутствие аппетита);
• диспепсические расстройства;
• застой желчи;
• желтушность склер и кожных покровов;
• аритмия;
• сердцебиение.

на фоне длительного приема Седальгина анализ периферической крови может показать анемию, лейкопению и агарнулоцитоз.

Передозировка

При значительном превышении разовых и (или) суточных дозировок возможно отравление.

На фоне передозировки возможно появление следующих симптомов:

• психомоторное возбуждение;
• немотивированное чувство тревоги;
• головная боль;
• звон в ушах;
• гастралгия (боли в желудке);
• аритмия;
• учащенное сердцебиение;
• тошнота;
• рвота (в некоторых случаях – с кровью);
• дизурия (нарушение отхождения мочи);
• спутанность сознания;
• дегидратация (обезвоживание);
• повышение общей температуры тела;
• тремор;
• подергивания мышц;
• судороги.

При остром отравлении не исключено развитие эпилептоформного припадка (тонико-клонических судорог).

При передозировке нужно безотлагательно вызвать бригаду «скорой помощи», а до ее приезда промыть пострадавшему желудок и дать энтеросорбенты (обычный или белый активированный уголь). Если отмечается рвота с кровью, показано дополнительное промывание желудка сильно охлажденным изотоническим раствором и прием антацидов. Чтобы купировать судорожный припадок внутривенно вводят раствор Фенитоина, Диазепама или Фенобарбитала. При обезвоживании необходима регидратация и коррекция водно-электролитного баланса. Угнетение дыхания может потребовать проведения ИВЛ.

Взаимодействие с прочими ЛС

Параллельное применение метамизола натрия с другими обезболивающими и НПВС может стать причиной взаимного увеличения токсических эффектов.

Процесс биотрансформации данного активного компонента нарушается на фоне приема средства от подагры – Аллопуринола, трициклических антидепрессантов и противозачаточных таблеток.

Терапевтический эффект метамизола способны ослаблять Фенилбутазон и производные барбитуровой кислоты. Его действие потенцируют транквилизаторы и седатики (успокоительные).

Дополнительно

Признаки передозировки могут развиться, если в период лечения пациент потребляет избыточное количество кофе или крепкого чая.

На время лечения следует воздержаться от приема алкогольных напитков и спиртовых аптечных настоек во избежание развития гепатотоксического эффекта.

Одним из возможных побочных эффектов является головокружение, поэтому важно соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортом и работе с другими потенциально опасными механизмами.

При приеме Седальгина Нео, содержащего кодеин и фенобарбитал, нужно отказаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Седальгин при беременности

Компоненты препарата действуют системно; они способны миновать гематоплацентарный барьер и обнаруживаются в грудном молоке. В связи с этим в период вынашивания ребенка и лактации Седальгин женщинам противопоказан.

Кофеин способен спровоцировать развитие у грудничка рефлюкс-эффекта.

Условия хранения и отпуска из аптек

Для приобретения таблеток Седальгин Плюс рецепт врача не нужен, но его могут потребовать при покупке Седальгин Нео.

Таблетки нужно хранить в местах с низким уровнем влажности при температуре не более +25°С.

Срок годности – 2 года от даты выпуска, указанной на упаковке.

Беречь от детей!

Механизм действия

Парацетамол неселективно блокирует фермент циклооксигеназу в ЦНС, благодаря чему снижается продукция медиаторов боли и воспаления – простагландинов и простациклинов. Вещество непосредственно воздействует на гипоталамический центр терморегуляции, уменьшая его возбуждение.

Метамизол характеризуется выраженными анальгезирующими свойствами. Кроме того, он способен уменьшить воспаление, сбить температуру и устранить спазм гладкомышечных элементов.

Фенобарбитал уменьшает возбуждение и купирует спазм поперечно-полосатых (скелетных) мышц.

Кофеин стимулирует нервную систему и усиливает эффект других активных компонентов.

Присутствующий в Седальгин Нео алкалоид кодеин принадлежит к группе опиоидных обезболивающих; он купирует болевой синдром и потенцирует действие метамизола и парацетамола.

Тиамина гидрохлорид нормализует проведение сигнала от нервных окончаний.

Аналоги Седальгина

Аналоги Седальгина по терапевтическому воздействию – это препараты Сумамигрен, Ибупрофен и Долормин.

Плисов Владимир, врач, медицинский обозреватель

10,726 просмотров всего, 2 просмотров сегодня