0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Розарт: инструкция по применению, состав и форма выпуска, фармакологическая группа препарата, действующие вещество, показания и противопоказания, популярные аналоги, сколько стоит, отзывы

Содержание

Розарт

Состав

В состав Розарта входит действующее вещество розувастатин в количестве 5,10, 20 и 40 миллиграммов, а также вспомогательные вещества:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • кросповидон;
  • кальция гидрофосфата дигидрат;
  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния.

Оболочка таблеток Розарт состоит из:

  • гипромеллозы;
  • диоксида титана;
  • моногидрата лактозы;
  • макрогола;
  • триацетин.

Форма выпуска

  • Таблетки 5 миллиграмм белого цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 1.
  • Таблетки 10 миллиграмм розового цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 2.
  • Таблетки 20 миллиграмм розового цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 3.
  • Таблетки 40 миллиграмм розового цвета, овальной формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 4.

Фармакологическое действие

Розарт относится к классу препаратов статинов, которые используется для лечения высокого уровня холестерина и связанных с ним состояний, а также для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розарт — это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, лимитирующий ферменты в синтезе холестерина. Он увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, увеличивая захват и катаболизм ЛПНП. Он также уменьшает уровень аполипопротеина В, триглицеридов и повышает ЛПВП.

В 1 неделю приема препарата активные вещества поглощаются не полностью и всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет примерно 20%. Максимальная концентрации в плазме достигается через 5 часов после перорального приема.

Связывание с белком составляет 90%. Метаболизм осуществляется в печени. Выведение с калом (90% пероральной дозы) приблизительно через 19 часов (период полувыведения).

Показания к применению

Розарт показан к применению при:

  • Гиперхолестеринемиивторого типа по классификации Фредриксона (состояние предболезни, которое без надлежащего лечения может перерасти в атеросклероз), в том числе гетерозиготной формы (наследственной) или смешанной формы (комбинированная) гиперлипидемии. Препарат используется в комбинации с другими немедикаментозными мероприятиями, направленными на снижение массы тела и уровня холестерина в крови.
  • Гипертриглицеридемия четвертого типа по классификации Фредриксона. Препарат используется в комбинации с диетой, разработанной диетологом.
  • Необходимости снижения темпа развития атеросклероза. Используется препарат в качестве дополнения к диете у людей, которым специалист уже назначил терапевтические мероприятия для уменьшения уровня содержания общего холестерина и холестерина-ЛПНП.
  • Для профилактики развития заболеваний сердечно-сосудистой системы, а также их осложнений – инфаркт миокарда, инсульт, ишемическая болезнь сердца.

Противопоказания

Лекарство Розарт имеет несколько серьезных противопоказаний:

  • непереносимость любого ингредиента препарата;
  • активное заболевание печени или необъяснимые функциональные аномалии работы печени;
  • беременность;
  • планирование беременности;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • миопатия;
  • почечная недостаточность и нарушения функции почек.

Розарт необходимо использовать с большой осторожностью, если:

  • если пациенту назначено терапевтическое лечение медикаментозными препаратами;
  • если пациент использует методы нетрадиционной медицины (лечение гомеопатическими средствами, травами и прочее);
  • при регулярныхмышечных спазмах;
  • при низком кровяном давлении;
  • при перенесенных тяжелыхинфекционных заболеваниях;
  • при нарушениях функции щитовидной железы;
  • придиабете;
  • при обезвоживании;
  • при чрезмерных физических нагрузках.

Побочные действия

Побочные эффекты встречаются редко. Следующие побочные эффекты должны быть доведены до сведения врача, если они сохраняются или ухудшаются:

Следующие побочные эффекты являются более серьезными. При их наличии необходимо прекратить прием Розарта и немедленно обратиться к врачу. К таким побочным реакциям относятся:

  • мышечная боль или слабость;
  • лихорадка;
  • боль в груди;
  • пожелтение кожи или глаз;
  • потемнение мочи;
  • боль в правой верхней части живота;
  • тошнота;
  • крайняя усталость;
  • необычные кровотечения или гематомы;
  • потеря аппетита;
  • гриппоподобные симптомы;
  • боль в горле, озноб или другие признаки инфекции.

Если какие-либо признаки аллергической реакции развиваются, необходимо связаться с экстренной медицинской помощью немедленно:

  • сыпь;
  • крапивница;
  • зуд;
  • затрудненное дыхание или глотание;
  • отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ног, лодыжек или голеней;
  • охриплость;
  • онемение или покалывание в пальцах рук и ног.

Инструкция по применению Розарта

В инструкции по применению Розарт 10 мг говорится, что препарат принимают перорально без предварительного измельчения. Запивают препарат достаточным количеством жидкости, предпочтительно водой. Прием таблеток не зависит от приема пищи.

Согласно инструкции по применению Розарт 10 миллиграмм, принимать препарат следует с минимальной дозировки — 5 миллиграмм или 10 миллиграмм, даже если ранее принимались высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозировки зависит от:

  • уровня холестерина;
  • уровня риска сердечного приступа или инсульта;
  • уровня восприимчивости к компонентам препарата.

При начальной дозировке 5 миллиграмм, врач может удвоить эту дозу до 10 миллиграмм, а затем увеличить до 20 миллиграмм и 40 миллиграмм, если это необходимо.

Между каждыми корректировками дозы должны пройти четыре недели. Максимальная суточная дозировка составляет 40 миллиграмм. Это доза назначают только пациентам с высоким уровнем холестерина и с высоким риском развития инфаркта или инсульта, где дозировка 20 миллиграмм является достаточной для снижения уровня холестерина в крови.

При назначении препарата для снижения риска сердечного приступа, инсульта или их
соответствующих проблем со здоровьем рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Дозировка может быть снижена, если у пациента присутствуют симптомы, входящие в список противопоказаний.

Доза для детей в возрасте от десяти до семнадцати лет — обычная начальная дозировка составляет 5 миллиграмм, максимальная суточная доза составляет 20 мг. Препарат следует принимать один раз в день.

Лекарство Розарт, по инструкции по применению, в дозировке 40 мг назначать детям не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы передозировки Розартом аналогичны симптомам побочного действия препарата. При их выраженности необходимо обратиться за помощью к специалисту, который назначит симптоматическое лечение.

В данном случае гемодиализ будет неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Розарт при одновременном приеме с некоторыми лекарственными средствами может спровоцировать проявление нежелательных реакций:

  • Прием Розарта с Циклоспорином – последний препарат стимулирует многократное увеличение системной экспозиции розувастатина, поэтому пациентам, которым назначено лечение Циклоспорином необходимо принимать Розарт в минимальной дозировке – не более 5 миллиграмм в сутки.
  • Гемофиброзил (Gemfibrozil) — значительно увеличивает системную экспозицию розувастатина. В связи с наблюдаемым повышенным риском миопатии / рабдомиолиза , комбинированной терапии Розарта и Гемфиброзила следует избегать. Максимальная дозировка не должна превышать 10 миллиграммов в сутки.
  • Ингибиторы протеазы — совместное применение Розарта с некоторыми ингибиторами протеазы в сочетании с ритонавиром оказывает различные эффекты на розувастатин, а точнее на воздействие вещества на организм. Ингибиторы протеазы в комбинациях: лопинавиром / ритонавир и атазанавир / ритонавир могут увеличить системную экспозицию розувастатина до трех раз. Для этих комбинаций доза Розарта не должна превышать 10 миллиграмм один раз в день.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача с соответствующей печатью.

Условия хранения

Хранить Розарт нужно в темном месте при температуре не выше 30С по Цельсию.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 36 месяцев.

Розарт: инструкция по применению

Препарат Розарт относится к фармакологической группе лекарственных средств гиполипидемические препараты. Он снижает уровень холестерина и других липидов в крови и способствует профилактике развития атеросклероза.

Читать еще:  Детралекс: состав и характеристика препарата, фармакодинамика и фармакокинетика, правила применения и побочные эффекты

Состав и форма выпуска

Препарат Розарт выпускается в лекарственной форме таблетки для перорального (внутрь) приема. Они покрыты пленочной оболочкой, имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый (для дозы 5 мг) или розовый (для дозы 10, 20 и 40 мг) цвет. Основным действующим компонентом препарата является розувастатин, его содержание в 1 таблетке составляет 5, 10, 20 и 40 мг. Также в ее состав входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Моногидрат лактозы.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Дигидрат дигидрофосфат кальция.
  • Стеарат магния.
  • Диоксид титана.
  • Гипромелоза.
  • Триацетин.
  • Макрогол.
  • Кармин.

Таблетки Розарт расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 9 блистеров, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество таблеток Розарт розувастатин избирательно подавляет активность фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который отвечает за синтез предшественника холестерина мевалоната. Мишенью для воздействия данного соединения являются клетки печени гепатоциты, в которых происходит синтез холестерина. Препарат позволяет снизить уровень общего холестерина, липопротеидов низкой и очень низкой плотности в крови (фракции липопротеидов, обладающие атерогенными свойствами и способствующими откладыванию холестерина в стенках артериальных сосудов). На фоне применения препарата увеличивается уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенными свойствами.

После приема таблетки Розарт внутрь действующее вещество быстро, но не полностью всасывается в кровь, где достигает максимальной концентрации через 5 часов. Оно равномерно распределяется в тканях и практически не подвергается метаболическим изменениям, поэтому выводится в неизмененном виде преимущественно с калом.

Показания к применению

Основным медицинским показанием для приема таблеток Розарт является гиперхолестеринемия (состояние, сопровождающееся повышением уровня холестерина в крови), в том числе имеющая наследственный характер. Снижение уровня холестерина позволяет уменьшить его откладывание в стенках артериальных сосудов, поэтому препарат применяется для профилактики сердечно-сосудистой патологии.

Противопоказания к применению

Выделяют несколько состояний организма пациента, включая физиологические, которые являются противопоказаниями для приема таблеток Розарт, к ним относятся:

  • Повышенная чувствительность к действующему компоненту или вспомогательным веществам препарата.
  • Острая патология печени, сопровождающаяся нарушением ее функциональной активности, а также повышением уровня печеночных трансаминаз в крови, свидетельствующих о повреждении клеток (гепатоциты).
  • Сопутствующее применение препарата циклоспорин.
  • Выраженная недостаточность функциональной активности почек.
  • Миопатия (патология поперечно-полосатой скелетной мускулатуры).
  • Беременность на любом сроке течения, период грудного вскармливания, а также женщины репродуктивного возраста, которые не пользуются контрацепцией и у которых нельзя исключить беременность на фоне приема препарата.

Таблетки Розарт с дозировкой 40 мг противопоказаны пациентам со склонностью к миопатии или рабдомиолизу (патологический процесс разрушения мышечных волокон скелетной мускулатуры) особенно на фоне наличия факторов риска, к которым относится систематическое употребление алкоголя, наличие у ближайших родственников патологии мышц (фактор наследственности), недостаточная функциональная активность щитовидной железы (гипотиреоз), принадлежность пациента к монголоидной расе, наличие ситуаций, которые могут привести к значительному повышению действующего компонента таблеток Розарт в крови. Перед назначением препарата врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Таблетки Розарт предназначены для перорального (внутрь) применения. Их принимают целиком, не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Начальная доза для взрослых пациентов составляет 5 мг 1 раз в день. При необходимости она может быть увеличена до 20 мг. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 40 мг (она противопоказана пациентам с предрасположенностью к миопатии). Для пожилых людей, лицам с недостаточностью функциональной активности почек, печени, а также представителям монголоидной расы дозировка снижается до 5 мг в сутки. Возможность применения и дозировку для детей врач определяет индивидуально, в зависимости от возраста и веса ребенка. Длительность курса терапии также устанавливается индивидуально, но не менее нескольких недель.

Побочные эффекты

На фоне приема таблеток Розарт возможно развитие нежелательных реакций со стороны различных органов и систем, которые включают:

  • Пищеварительная система – склонность к запору, тошнота, болевые ощущения в области живота. Реже может развиваться воспаление поджелудочной железы (панкреатит), печени (гепатит) и желтуха.
  • Нервная система – головокружение, периодическая головная боль, выраженная слабость (астения), реже развивается полинейропатия (множественное поражение периферических нервов), склонность к депрессии (длительное снижение настроения), нарушения сна (бессонница), включая кошмарные сновидения.
  • Дыхательная система – появление кашля, одышки, воспаление межуточного вещества (интерстиций) легких.
  • Эндокринная система – развитие сахарного диабета.
  • Кровь и красный костный мозг – уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) в крови.
  • Опорно-двигательная система – боли в мышцах (миалгия), их воспаление (миозит) и разрушение (рабдомиолиз), особенно у лиц с предрасположенностью к миопатии. Реже может быть поражение сухожилий, вплоть до их разрыва.
  • Кожа и подкожная клетчатка – некротическое поражение (синдром Стивенса-Джонсона).
  • Мочевыделительная система – очень редко может появляться кровь в моче (гематоурия).
  • Половая система – у мужчин может быть увеличение молочных желез (гинекомастия).

Побочные эффекты являются дозозависимыми, их частота увеличивается при применении препарата в дозировке превышающей 20 мг. Появление проявлений негативных реакций требует коррекции дозировки или отмены препарата.

Особые указания

Прием таблеток Розарт назначает врач в соответствии с медицинскими показаниями. Он обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний и предрасположенности у пациента к миопатии, а также учитывает особые указания к препарату, которые включают:

  • Так как препарат в дозе свыше 20 мг в сутки негативно влияет на функциональное состояние почек и мышечной ткани, то обязательно следует проводить периодический клинико-лабораторный контроль с определением уровня фермента креатинфосфокиназы (КФК) в крови, который является маркером повреждения мышц.
  • С особой осторожностью препарат применяется у пациентов, принимающих другие препараты, которые содержат в своем составе ингибиторы фермента ГМГ-КоА-редуктазы.
  • Пациент обязательно информируется о возможном негативном влиянии препарата на мышечную ткань. Появление болей в мышцах любой локализации и интенсивности является основанием к посещению врача.
  • Зарегистрированы случаи развития опосредованного поражения скелетных мышц, связанных с образованием аутоантител и проявляющегося миастенией (мышечная слабость) на фоне приема таблеток Розакс.
  • Концентрация розувастатина в крови после приема одинаковой дозировки препарата у лиц монголоидной расы выше, это учитывается при выборе дозы.
  • Действующий компонент препарата влияет на углеводный обмен и повышает уровень сахара, что является провоцирующим фактором развития сахарного диабета тип 2.
  • Препарат не рекомендуется принимать лицам с нарушением переваривания и всасывания углеводов в кишечнике (глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность фермента лактазы), так как в его состав входит лактоза.
  • Розувастатин может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их приема об этом следует поставить в известность лечащего врача.
  • Исследования в отношении влияния препарата на функциональное состояние головного мозга, возможности к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций не проводились.

В аптечной сети таблетки Розарт отпускаются только по рецепту врача. Исключается их самостоятельный прием без соответствующего назначения.

Передозировка

При небольшом превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Розарт фармакокинетика розувастатина не изменяется. В случае выраженной передозировки проводится промывание желудка, прием кишечных сорбентов, а также симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара. Специфического антидота нет.

Розарт аналоги

По составу и терапевтическому эффекту для таблеток Розарт аналогичными являются препараты Розувастатин, Мертенил, Акорта, Розикор.

Условия и сроки хранения

Срок годности таблеток Розарт составляет 2 года, их необходимо хранить в неповрежденной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не превышающей +30° С.

Розарт цена

Средняя стоимость таблеток Розарт в аптеках Москвы зависит от дозировки и их количества в упаковке:

  • 10 мг, 30 таблеток – 460-552 рубля.
  • 10 мг, 90 таблеток – 1205-1284 рубля.
  • 20 мг, 30 таблеток – 639-705 рублей.
  • 20 мг, 90 таблеток – 1681-1716 рублей.
  • 40 мг, 30 таблеток – 757-1031 рубль.
  • 40 мг, 90 таблеток – 1946-1972 рубля.

Розарт (20 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: розувастатина кальция 5.21 мг, 10.42 мг, 20.84 или 41.68 мг эквивалентно розувастатина 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг соответственно.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кросповидон (тип А), кальция гидрофосфат дигидрат, лактозы моногидрат, магния стеарат,

Опадрай II 33G28435 Белый (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин)

10 мг, 20 мг и 40 мг

Опадрай II 33G240007 Розовый (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин, кармин (Е 120)).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «ST 1» на одной стороне, диаметром около 5.5 мм (для дозировки 5 мг).

Читать еще:  Вимово: состав и свойства препарата, показания и схема применения, противопоказания и возможные побочные эффекты, отзывы врачей и пациентов, доступные аналоги и цена

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «ST 2» на одной стороне, диаметром около 7.0 мм (для дозировки 10 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «ST 3» на одной стороне, диаметром около 9.0 мм (для дозировки 20 мг).

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «ST 4» на одной стороне, длиной 16.0 мм и шириной 8.0 мм (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты ГМГ-КоА редуктазы ингибиторы

Код АТХ С10А А07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА

редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина.

Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после перорального приема. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 20%. Розувастатин поглощается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и клиренса Хс-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (около 10%). Исследования in vitro метаболизма с использованием гепатоцитов человека указывают, что розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома P450. CYP2C9 является основным изоферментом, участвующим в метаболизме. Изоферменты 2C19, 3A4 и 2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десметил и лактоновые метаболиты. Метаболит N-десметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином.

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде из организма через кишечник (включая абсорбированную и не абсорбированную активную субстанцию розувастатина), оставшаяся часть выводится с мочой. Около 5% выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 19 часов. Период полувыведения не увеличивается при применении более высоких доз препарата. Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%). Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина — транспортный протеин С органических анионов (OATP-C), выполняющий большую роль в выведении розувастатина печенью.

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Изменений фармакокинетических параметров при приеме препарата несколько раз в сутки не отмечается.

Розарт снижает повышенное содержание холестерина-ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает содержание холестерина- липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП). Он также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП (содержание общего холестерина за вычетом содержания холестерина ЛПВП), ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает уровень аполипопротеина A-I (АпоА-I). Розарт снижает соотношение Хc-ЛПНП/ Хc-ЛПВП, общего Хc/Хc-ЛПВП, Хc-неЛПВП/Хc-ЛПВП и АпоВ/АпоА-I.

Терапевтический эффект достигается в течение одной недели после начала лечения и через 2 недели достигает 90% от максимально возможного эффекта. Обычно максимально возможный терапевтический эффект достигается через 4 недели и поддерживается при дальнейшем приеме препарата.

Розарт эффективен при лечении взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без симптомов гипертриглицеридемии, вне зависимости от их расовой принадлежности, пола или возраста, а также при лечении особой категории пациентов, таких, как больные сахарным диабетом или пациенты с наследственной формой семейной гиперхолестеринемии.

Показания к применению

— первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными

— семейная гомозиготная гиперхолестеринемия — в качестве дополнения к диетотерапии и другим методам липидоснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна

— профилактика сердечно -сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии

Способ применения и дозы

До начала и во время терапии Розартом пациент должен соблюдать стандартную гиполипидемическую диету. Препарат Розарт может приниматься в любое время суток, независимо от приема пищи. Доза должна подбираться индивидуально в соответствии с целью терапии и ответа пациента на лечение. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг Розарта 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы препарата, следует учитывать уровень холестерина и возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена после 4 недель приема препарата. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг, повышение дозы до максимальной 40 мг может рассматриваться только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приёме дозы 20 мг. Рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений

Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки.

Применение у пожилых пациентов

Не требуется коррекции дозы. Пациентам старше 70 лет рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза препарата 5 мг. У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) — противопоказано применение препарата в дозировке 40 мг. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) — противопоказано применение препарата Розарт.

Дозирование у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью 7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено повышения системного воздействия розувастатина. Однако у пациентов с печеночной недостаточностью 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью было отмечено повышенное системное воздействие препарата (у данных пациентов следует контролировать функцию почек. Отсутствует опыт применения у пациентов с печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью.

При изучении фармакокинетических исследований Розарта у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, было отмечено приблизительно двукратное увеличение среднего значения AUC и Cmax розувастатина. У пациентов монголоидной расы отмечено увеличение системного воздействия (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы), по сравнению с представителями европеоидной расы; у индийских пациентов было отмечено увеличение среднего значения AUC и Cmax приблизительно в 1.3 раза. Анализ фармакокинетических параметров для всей исследуемой популяции не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике препарата среди представителей европеоидной и негроидной рас.

Следует учитывать данный факт при назначении розувастатина данным группам пациентов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг.

Пациенты, предрасположенные к миопатии

Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, предрасположенными к развитию миопатии. Рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.

Побочные действия

Частота побочных эффектов ранжирована следующим образом: Часто (>1/100 до 1/100 до 1/10 000,

Розарт: инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Лишний вес всегда приносит немало проблем и может стать причиной заболеваний многих органов.

Помимо этого, в организме происходит нарушение обмена веществ, ухудшается пищеварение и повышается холестерин, все это влечет серьезные последствия.

Зачастую многие врачи назначают прием препарата Розарт. Это средство следует принимать только по показаниям врача и после полного обследования. Ни в коем случае не стоит заниматься самолечением.

Иногда прием медикаментозных препаратов для похудения может вызвать большие неприятности со здоровьем вплоть до летального исхода. Перед тем как начать прием этого средства, обязательно ознакомьтесь с его полной характеристикой и инструкцией.

Описание препарата Розарт

Розарт является гиполипидемическим лекарственным средством, которое оказывает подавляющее воздействие на группу статинов. Этот препарат входит в группу средств, оказывающих влияние на метаболизм холестерина и триглицеридов.

Эти препараты на сегодняшний день являются основой профилактического лечения болезней кардиоваскулярного типа, которые вызваны атеросклерозом.

К медикаментозным препаратам первой линии относятся ингибиторы 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы, а также их называют статинами.

При соблюдении умеренных доз, можно при помощи этих препаратов привести в норму избыток общего и «плохого» холестерина в крови.

Кроме этого, они снижают уровень атерогенных триглицеридов в составе плазмы крови, и тем временем повышают уровень положительного холестерина – липопротеины с высокой плотностью.

Состав и форма выпуска

Одна таблетка препарата Розарт состоит из следующих компонентов:

  1. Активное вещество – розувостатин. Его содержание может быть – 5, 10, 20 и 40 мг;
  2. Вспомогательные компоненты – целлюлоза в микрокристаллическом виде, тип 102, кросповидон, тип А, кальция гидрофосфат дигидрат, лактоза моногидрат, магния стеарат;
  3. В состав оболочки в виде пленочного покрытия входит гипромеллоза, титана диоксид, лактоза моногидрат, макрагол-3350, триацетин.
Читать еще:  Ротокан: состав и форма выпуска препарата, сферы применения и показания к назначению, правила приготовления раствора и схема лечения, противопоказания и побочные эффекты

Выпускается в виде таблеток с растворимой оболочкой. В одной упаковке бывает 30 или 90 штук таблеток.

Показания к применению

Розарт назначается при следующих показаниях:

  • При первичной гиперхолестеринемии. Также назначается во время гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемии или смешанной (комбинированной) гиперлипидемии;
  • Рекомендуется в виде дополнительного средства к диетам и другим мероприятиям немедикаментозного характера – физическая нагрузка, снижение массы тела;
  • Во время гомозиготной формы наследственной гиперхолестеринемии в случаях, когда диетотерапии не оказывает должного эффекта. А также во время других лечебных мероприятий, которые направленны на снижение уровня концентрации липидов;
  • При гипертриглицеридемии в виде дополнения к диете;
  • Назначают для снижения прогрессирования атеросклероза в виде дополнения к диетическому питанию пациентам, которым рекомендовано терапевтическое лечение для снижения уровня концентрации общего холестерина и холестерина-ЛПНП;
  • Во время первичного профилактического лечения основных патологий сосудов и сердца – инсульт, инфаркт, артериальная реваскуляризация;
  • Рекомендовано взрослым пациентам без признаков ишемического заболевания сердца, но с высоким риском его развития. Женщинам в возрасте старше 60 лет, мужчинам старше 60 лет, у которых наблюдается повышенный уровень концентрации С-реактивного белка, а также при наличии хотя бы одного фактора риска – курение, артериальная гипертензия, низкий уровень концентрации холестерина-ЛПНП, семейное предрасположение к ИБС.

Противопоказания

Не рекомендовано принимать препарат при следующих состояниях и показаниях:

  1. Тяжелые патологии почек;
  2. Заболевания печени;
  3. Миопатия;
  4. Если одновременно принимается Циклоспорин;
  5. Женщинам во время беременности и кормления грудью. Препарат оказывает серьезное воздействие на репродуктивную систему женщин. Поэтому его не стоит принимать женщинам, которые не пользуются надежными способами контрацепции. Помимо этого Розарт может оказать отрицательное воздействие на плод (холестерин необходим для полноценного развития ребенка);
  6. Детям до 18 лет;
  7. Помимо этого, 40 мг таблетки не стоит принимать при гипотиреозе и совместно с алкоголем. Нежелательно принимать людям монголоидной расы, а также людям с наличием семейного анамнеза мышечных болезней.

Побочные действия

К побочным эффектам относятся:

  • Возникновение аллергических реакций с различной интенсивностью;
  • Проблемы в деятельности центральной нервной системы – головокружения, головная боль, астения;
  • Со стороны нарушения работы пищеварительной системы – тошнота, рвота, боли в животе, запоры;
  • Может возникнуть фарингит;
  • Повышение сахара в крови;
  • Возникновение боли в мышцах и суставах.

Правила приема и дозировка

Рассмотрим инструкцию по применению медикаментозного средства. Принимать препарат Розарт можно в любое время дня независимо от режима питания.

Обычно, совместно с приемом этого средства, врач прописывает диету, которая состоит из продуктов с низким содержанием холестерина. Эта диета соблюдается на протяжении всего курса лечения.

Первый прием препарата начинают с дозировки 5-10 мг. Принимать его следует 1 раз в сутки. После обследования, дозировка увеличивается, но не раньше чем через месяц.

Максимальная дозировка составляет 40 мг. Через 2-4 недели после повышения принимаемой дозы проводится биохимический анализ крови, которы поможет скорректировать дозу дальнейшего приема.

Взаимодействие с другими лекарствами

Стоит выделить основные препараты, с которыми принимать Розарт нужно с особой осторожностью:

  1. Циклоспорин. Это средство вызывает стимулирования многократного повышения системной экспозиции розувастатина. Пациентам, которым назначен прием Циклоспорина, Розарт следует принимать в минимальной дозе 5 мг;
  2. Гемофиброзил – приводит к повышению системной экспозиции розувастатина. Желательно Розарт совместно с Гемофоброзилом не принимать. В крайних случаях дозировка Розарта не должна составлять более 10 мг в день;
  3. Ингибиторы протеазы. Эти средства в следующих сочетаниях: лопинавиром/ритонавир и атазанавир/ритонавир, могут привести к увеличению уровня системной экспозиции розувастатина до 3 раз. Прием препарата Розарт не должен составлять более 10 мг в сутки.

Стоимость и аналоги

  1. Стоимость упаковки № 30 10 мг составляет – от 560 рублей;
  2. Стоимость упаковки № 30 20 мг – от 750 рублей;
  3. Стоимость упаковки №30 40 мг – от 950 рублей;
  4. Цена упаковки № 90 10 мг – 1300 рублей;
  5. Цена упаковки № 90 20 мг – 1650 рублей;
  6. Цена упаковки № 90 40 мг – 1950 рублей.

Отзывы о лекарстве Розарт

Врач-эндокринолог прописал принимать препарат Розарт, потому что у меня наблюдался повышенный холестерин. После 3 месяцев заметила улучшения. Врач снова провел обследование и холестерин уменьшился, но все равно превышал норму. Назначил совместно с приемом препарата соблюдать диету. В течение 3 месяцев лечение холестерин нормализовался, состояние улучшилось.

Людмила, Мелитополь

У меня постоянно был повышен холестерин в крови, из-за этого были проблемы со здоровьем. Врач после обследования назначил прием препарата Розарт, на момент приема уровень холестерина у меня составлял 7,6.

После приема я заметила боли в спине, а также у меня сильно повысился сахар в крови. Конечно, мне этот препарат помог нормализовать холестерин в крови, но все-таки у него очень много побочных эффектов.

Светлана, Калининград

После обследования выяснилось, что у меня высокий уровень «плохого» холестерина. Врач сразу же назначил Розарт, на момент начала приема уровень холестерина составлял 7,4. После 3 месяцев приема холестерин нормализовался до 4. Однако это средство имеет слишком много побочных эффектов, поэтому в следующий раз я его принимать не буду.

Александр, Кострома

Препарат Розарт не отвечает всем заявленным требованиям GMP. На мой взгляд, это средство обладает низким качеством, кроме этого, у него слишком много побочных эффектов, которые доказаны на практике. Хотелось бы посоветовать коллегам, чтобы они искали другие аналоги, которые обладают хорошими качествами и не оказывают вредного воздействия на здоровье!

Врач-эндокринолог Роман Иванович, Киев

  1. Препарат Розарт, судя по отзывам, помогает справиться с повышенным холестерином, однако он имеет много побочных эффектов.
  2. Поэтому, прежде чем начать принимать это средство, нужно в обязательном порядке пройти полное обследование, желательно чтобы врач взял все нужные анализы.
  3. Только после этого можно приступать к лечению при помощи данного препарата, но начинать нужно с минимальной дозы.

Аналоги Розарта

Розарт – современный препарат при повышенном холестерине на основе Розувастатина. Выпускается в таблетках нескольких дозировок (5, 10, 20 и 40 мг) и отпускается по рецепту врача.

Стоимость медикамента зависит от содержания активного вещества и количества таблеток (30 или 90 штук). В среднем варьирует от 400 до 2600 рублей. При невозможности приобрести лекарство, следует проконсультироваться с врачом о доступных и эффективных аналогах Розарта.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции по применению препарат относится к гиполипидемическим средствам из группы статинов. Лечебное действие обусловлено входящим в состав розувастатином в дозировке 5, 10, 20 или 40 мг.

Препарат регулирует уровень холестерина, липопротеидов, фосфолипидов и триглицеридов. Оказывает лечебное и профилактическое действие при заболеваниях сердца и сосудов.

Показания к применению Розарта

Медикамент отпускается по рецепту врача и назначается в следующих случаях:

  1. гиперхолестеринемия или гиперлипидемия;
  2. гипертриглицеридемия;
  3. прогрессирование атеросклероза;
  4. первичная профилактика осложнений при факторах риска развития заболеваний сердца и сосудов.

Лекарство назначается совместно с диетотерапией, немедикаментозными мероприятиями (снижение массы тела, физические нагрузки и изменение образа жизни).

Розарт 5 мг чаще применяется при умеренно повышенных показателях липидного обмена, у пожилых людей. Розарт 20 мг и 10 мг назначается при неэффективности меньших дозировок, худшем состоянии пациентов, патологиях сердечно-сосудистой системы и факторах риска.

Розарт – инструкция по применению

Лекарство используется исключительно по назначению врача. Дозировка подбирается после анализа крови на холестерин.

Перед назначением целесообразно длительное соблюдение диеты и регулярное измерение холестерина в крови. При неэффективности метода и других немедикаментозных мероприятий лечение дополняется статином.

Принимают в установленной дозировке раз в сутки. После 2–4 недель приема проводят повторное измерение холестерина и контроль показателей липидного обмена.

На основании данных заменяется препарат или повышается дозировка.

Пациентов волнует вопрос, как осуществлять прием Розарта – курсом или постоянно. Рекомендуется принимать статин в течение 1–2 месяцев, после корректируется дозировка или отменяется средство. В течение времени приема лекарства необходимо следить за массой тела, образом жизни, соблюдать диету.

Выбор аналогов Розарта 10 мг, 5 и 20 мг важно согласовать с врачом, объяснив причину необходимости замены: побочные эффекты, отсутствие лечебного действия, невозможность приобретения в аптеках, высокая цена и др. Заменители реализуются по рецепту, подбор дозировки осуществляется специалистом исходя из результатов анализов, сопутствующих диагнозов.

Заменители Розарта с ценами и указанием страны-производителя

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector
×
×
×
×