19 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Предуктал 80 мг: когда назначают препарат и как его применять, побочные эффекты и фармакологические свойства, показания к применению

Предуктал® ОД (80 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 80 мг,

вспомогательные вещества: c ахарные сферы, содержащие сахарозу и кукурузный крахмал, гипромеллоза, этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк (наполнитель), тальк (смазочный материал), магния стеарат

Корпус капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин

Крышечка капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом белого цвета и крышечкой оранжево-красного цвета. На крышечке белым цветом нанесены логотип « » и цифра «80».

Содержимое капсул – сферические гранулы с покрытием от белого до почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система . Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин

Код АТХ С01ЕВ15

Фармакологические свойства

После приема внутрь капсулы триметазидина 80 мг триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль и достигает максимальной концентрации в плазме примерно через 14 часов после приема. В интервалах между приемами препарата (т.е. в течение 24 часов) концентрация триметазидина в плазме крови на протяжении 15 часов после приема препарата сохраняется на уровне не менее 75% от максимальной концентрации.

Равновесная концентрация достигается после приема 3-й дозы (через 3 суток).

Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические характеристики триметазидина после приема препарата в дозе 80 мг.

Объем распределения (Vd) составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) – около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Особые группы пациентов

у пожилых пациентов может наблюдаться повышение экспозиции триметазидина в связи с возрастным ослаблением почечной функции. Отдельное фармакокинетическое исследование с участием пациентов пожилого (75 – 84 г.) и старческого возраста (≥85 лет) показало, что при почечной недостаточности средней степени тяжести (кк 30 – 60 мл/мин) экспозиция триметазидина увеличивается соответственно в 1,0 и 1,3 раза по сравнению с более молодыми участниками (30 – 65 лет) с почечной недостаточностью средней степени тяжести.

Клиническое исследование с анализом по кинетическому популяционному методу, проведенное с участием пожилых пациентов (старше 75 лет), принимавших суточную дозу в 2 таблетки Предуктал® ОД 80 мг, разделенную на 2 приема, показало, в среднем, увеличение содержания препарата в плазме в два раза у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (кк ниже 30 мл/мин) в сравнении с пациентами с (кк свыше 60 мл/мин).

У пожилых пациентов не наблюдалось никаких особенностей касательно безопасности в сравнении с общей популяцией.

Пациенты с почечной недостаточностью

триметазидина увеличивается в среднем в 1,7 раза у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (кк 30-60 мл/мн) и в среднем в 3,1 раза у больных с тяжелой почечной недостаточностью (кк ниже 30 мл/мин) в сравнении со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. У этих пациентов не наблюдалось никаких особенностей касательно безопасности в сравнении с общей популяцией.

фармакокинетика триметазидина у детей (

Показания к применению

– Предуктал ® ОД 80 мг назначают взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии

Способ применения и дозы

Предуктал ® ОД 80 мг капсулы следует принимать внутрь, не вскрывая их, один раз в сутки, по одной капсуле утром во время завтрака. После трех месяцев лечения следует провести оценку пользы терапии, и, если эффекта лечения не наблюдается, следует прекратить прием триметазидина.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мин)

рекомендуемая доза следует уменшить, одна таблетка 35 мг утром во время еды.

У пожилых пациентов, в связи с возврастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с осторожностью. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (кк 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза 1 одна таблетка 35 мг утром во время завтрака. При титровании дозы у пожилых пациентов следует соблюдать осторожность.

Безопасность и эффективность Предуктал ® ОД 80 мг у детей младше 18 лет не были установлены.

Побочные действия

Нежелательные реакции, определяемые как нежелательные явления, имеющие по крайней мере возможное отношение к терапии триметазидином, приведены ниже и соответствуют следующей градации:

Очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

– болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства

– тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Особые указания

Предуктал® ОД 80 мг – не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, до госпитализации или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии, следует провести повторную оценку коронарного заболевания и пересмотреть назначенную терапию (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).

Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.

Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата необходимо обратиться к неврологу.

Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

– умеренные нарушения функции почек;

– пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

В состав препарата входит сахароза, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данных по применению триметазидина у беременных женщин нет. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного токсического воздействия на репродуктивную функцию. Поэтому в целях безопасности следует избегать приема триметазидина в период беременности.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин в молоко у человека, поэтому риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Не следует применять Предуктал® ОД в период кормления грудью.

Репродуктивной токсичности не было выявлено воздействие на фертильность самцов и самок крыс (см. раздел «Данные доклинических исследований безопасности»).

Читать еще:  Костарокс 90 мг: состав и характеристика препарата, фармакологическое действие и правила применения, побочные эффекты и передозировка

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Триметазидин не показал гемодинамического влияния на организм в клинических исследованиях. Однако случаи головокружения и сонливости были отмечены в постмаркетинговых исследованиях, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, приливы.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

Предуктал ОД

Предуктал ОД: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Preductal OD

Код ATX: C01EB15

Действующее вещество: триметазидин (trimetazidine)

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 769 руб.

Предуктал ОД – антиангинальный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул с пролонгированным высвобождением: размер №2, твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжево-красного цвета, на крышечке белым цветом напечатана цифра «80» и логотип фирмы; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета сферической формы (в блистерах: по 9 шт., в картонной пачке 3 блистера; по 10 шт., в картонной пачке 3 или 6 блистеров; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Предуктала ОД 80 мг).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 80 мг (в виде гранул, покрытых пленочной оболочкой);
  • вспомогательные компоненты: сахарные сферы размером 710–850 мкм (сахароза, кукурузный крахмал, продукты гидролиза крахмала, красители), гипромеллоза;
  • состав пленочной оболочки гранул: этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк;
  • состав для опудривания гранул: тальк, магния стеарат;
  • состав корпуса капсул: титана диоксид (Е171), желатин;
  • состав крышечки капсул: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172);
  • состав чернил: шеллак, симетикон, пропиленгликоль, титана диоксид, аммония гидроксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Предуктал ОД – антиангинальный препарат, который обеспечивает мембранным ионным каналам поддержание нормального функционирования, трансмембранный перенос ионов натрия и калия, сохранение клеточного гомеостаза. Механизм действия препарата обусловлен способностью триметазидина сохранять энергетический метаболизм клеток в состоянии гипоксии и, таким образом, предотвращать понижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ).

В основе фармакологических свойств Предуктала ОД лежит переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Селективное ингибирование триметазидином фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот вызывает ингибирование окисления жирных кислот. Это способствует усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и определяет защиту миокарда от ишемии.

Триметазидин обладает следующими фармакодинамическими свойствами:

  • поддержание во время ишемии энергетического метаболизма сердца и нейросенсорных тканей;
  • уменьшение выраженности внутриклеточного ацидоза и изменение трансмембранного ионного потока, свойственного для ишемии;
  • понижение уровня миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в реперфузированных и ишемизированных тканях сердца;
  • уменьшение размера повреждения миокарда;
  • отсутствие прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, после 15-дневной терапии триметазидином увеличивается коронарный резерв, что приводит к замедлению наступления ишемии, обусловленной физической нагрузкой. Без значительных изменений ЧСС (частота сердечных сокращений) препарат ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой. Происходит значительное снижение случаев появления приступов стенокардии и потребности в приеме нитроглицерина короткого действия. Улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

При проведении клинических исследований было установлено, что при отсутствии достаточного эффекта других антиангинальных препаратов при лечении стабильной стенокардии применение триметазидина для монотерапии или в составе комбинированной терапии оказалось эффективным и безопасным.

При сочетании с метопрололом статистически достоверно отмечено улучшение результатов нагрузочных тестов и клинических симптомов. Применение с атенололом способствует увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм.

Фармакокинетика

После приема капсул внутрь триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль, максимальной концентрации (Cmax) в плазме достигает приблизительно через 14 часов. Одновременный прием пищи на биодоступность триметазидина в дозе 80 мг не влияет. Равновесное состояние достигается через 3 дня терапии.

Триметазидин хорошо распределяется в тканях, его Vd (объем распределения) составляет 4,8 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови достаточно низкое, примерно 16% от принятой дозы.

T1/2 (период полувыведения) у молодых пациентов – около 7 часов, в возрасте старше 65 лет – около 12 часов.

Выводится препарат преимущественно через почки, в большей степени в неизмененном виде.

Почечный клиренс триметазидина взаимосвязан с клиренсом креатинина (КК) и понижается с возрастом пациента.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) экспозиция триметазидина возрастает в 2,4 раза, при тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) – в среднем в 4 раза.

Из-за возрастного понижения функции почек у пожилых пациентов (после 75 лет) возможно повышение экспозиции триметазидина. В специальном исследовании, проведенном у пациентов данной возрастной категории, при приеме таблеток в дозе 35 мг 2 раза в день было установлено, что при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) экспозиция активного вещества в плазме крови в среднем в 2 раза выше, чем у пациентов с КК более 60 мл/мин. Сведения о других особенностях применения Предуктала ОД в пожилом возрасте отсутствуют.

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Показания к применению

Применение Предуктала ОД показано для длительной терапии ишемической болезни сердца (ИБС) с целью профилактики приступов стабильной стенокардии (как монотерапия или в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

  • симптомы паркинсонизма, включая тремор, синдром «беспокойных» ног и другие двигательные нарушения;
  • болезнь Паркинсона;
  • тяжелая степень почечной недостаточности с КК меньше 30 мл/мин;
  • непереносимость фруктозы и/или сахарозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы и изомальтазы;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Предуктала ОД пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью), умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), в возрасте старше 75 лет.

Поскольку данные о безопасности применения Предуктала ОД в период беременности и при вскармливании грудью отсутствуют, назначение препарата в данные периоды жизни женщины не рекомендовано.

Предуктал ОД, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Предуктал ОД принимают внутрь, проглатывая и запивая водой, утром во время завтрака.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально. Оценку эффективности терапии можно проводить только после 90 дней регулярного приема препарата. При отсутствии ожидаемого терапевтического результата прием Предуктала ОД следует прекратить.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) и у пациентов в возрасте старше 75 лет суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, ортостатическая гипотензия (в том числе сопровождаемая общей слабостью, потерей равновесия или головокружением, чаще при одновременном применении гипотензивных средств), приливы крови к коже лица;
  • со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение; частота не установлена – бессонница, сонливость, симптомы паркинсонизма (включая тремор, акинезию, повышение тонуса), обратимые двигательные нарушения (включая нетвердость походки, синдром «беспокойных» ног);
  • со стороны лимфатической системы и системы кроветворения: частота не установлена – агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея; частота не установлена – запор, гепатит;
  • дерматологические реакции: часто – кожный зуд, сыпь, крапивница; частота не установлена – отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
  • общие расстройства: часто – астения.
Читать еще:  Амлотоп: состав и форма выпуска препарата, лечебные свойства и показания к назначению, схема приема и дозировка, противопоказания и побочные эффекты, цена и аналоги средства

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

При приеме внутрь повышенной дозы Предуктала ОД необходимо немедленно обратиться к врачу для назначения симптоматической терапии.

Особые указания

Предуктал ОД не следует применять для купирования приступов стенокардии. Препарат не предназначен для начального курса терапии нестабильной стенокардии и лечения инфаркта миокарда на этапе до госпитализации или в период первых дней госпитализации.

При развитии приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию (лечение или проведение процедуры реваскуляризации).

Из-за возможного появления или ухудшения симптомов паркинсонизма следует проводить регулярное соответствующее наблюдение за больными, особенно в пожилом возрасте. В случаях возникновения подозрений требуется обследование невролога.

Возникновение на фоне терапии двигательных нарушений (тремор, повышение тонуса, акинезия, синдром «беспокойных» ног, «шаткость» походки) является основанием для отмены Предуктала ОД. Симптомы паркинсонизма обычно носят преходящий характер и, как правило, после прекращения терапии проходят в течение четырех месяцев. Если они сохраняются дольше, рекомендуется обратиться к неврологу.

Следует учитывать, что при неустойчивости в позе Ромберга, шаткой походке или выраженном снижении АД возможны случаи падения, особенно на фоне одновременного приема гипотензивных средств.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Существует риск развития головокружения и/или сонливости на фоне применения Предуктала ОД, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется назначать триметазидин в период вынашивания и грудного вскармливания.

При необходимости применения Предуктала ОД в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения триметазидина для лечения детей и подростков не установлены, поэтому противопоказано назначение Предуктала ОД пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение препарата при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин).

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД при умеренной степени нарушения функции почек. У пациентов с КК 30–60 мл/мин суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

При нарушениях функции печени

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД для лечения больных с печеночной недостаточностью тяжелой степени, ввиду того, что нельзя полностью исключить влияние функциональных нарушений печени на метаболизм триметазидина.

Применение в пожилом возрасте

Из-за возрастного снижения функции почек возможно повышение экспозиции триметазидина, поэтому для лечения пациентов в возрасте старше 75 лет Предуктал ОД следует применять с осторожностью.

Суточная доза триметазидина для этой категории больных не должна превышать 35 мг.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Предуктала ОД врач должен учесть все лекарственные средства, принимаемые пациентом.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Предуктале ОД

Немногочисленные отзывы о Предуктале ОД носят положительный характер. Пациенты отмечают, что однократный прием препарата обеспечивает поддержание желаемого терапевтического эффекта на весь день.

Цена на Предуктал ОД в аптеках

Цена на Предуктал ОД 80 мг за упаковку, содержащую 30 капсул, может составлять от 850 рублей, 60 капсул – от 1418 рублей.

Предуктал

Состав

В состав таблеток Предуктал входит основной компонент: триметазидина дигидрохлорид.

Дополнительные составляющие: кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, сухой розовый премикс для оболочки.

Форма выпуска

Выпускается Предуктал в форме таблеток, которые расфасованы по 30 штук в блистеры по 2, 3, 6 или 10 блистеров в пачке.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно антигипоксантное действие, также улучшающее энергетический метаболизм.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество триметазидин (это и мнн препарата) способно не допустить понижение концентрации аденозинтрифосфата внутри клеток, благодаря сохранению энергетического метаболизма на клеточном уровне в состоянии гипоксии. При этом, как сообщает Википедия, обеспечивается нормальная работа мембранных ионных каналов, трансмембранного переноса ионов калия или натрия, а также сохраняется клеточный гомеостаз.

Лекарство Предуктал приводит в действие несколько сложных процессов в организме, за счёт которых обеспечивается полноценная защита миокарда от возможной ишемии.

Фармакологические свойства триметазидина позволяют переключать энергетический метаболизм с окисления жирных кислот на глюкозу.

Вообще, при ишемии для триметазидина характерно:

  • оказание поддержки энергетического сердечного метаболизма и нейросенсорных тканей;
  • снижение выраженности внутриклеточного ацидоза и некоторых изменений, касающихся трансмембранного ионного потока;
  • уменьшение уровня инфильтрации и миграции полинуклеарных нейтрофилов в области ишемизированных и реперфузированных сердечных тканей;
  • понижение размера повреждения миокарда.

При этом прямое воздействие на показатели гемодинамики не оказывается.

Что касается лечения пациентов, страдающих стенокардией, то обычно происходит:

  • увеличение коронарного резерва, замедляющего развитие ишемии, которую вызывают физические нагрузки;
  • ограничение колебаний артериального давления при физических нагрузках, не оказывая особого влияния на частоту сердечных сокращений;
  • снижение частоты приступов стенокардии и потребности в применении нитроглицерина короткого действия;
  • улучшение сократительной функции левого желудочка при ишемической дисфункции.

После приёма внутрь таблетки Предуктал подвергаются быстрой абсорбции с последующим достижением максимальной концентрации в составе плазмы крови, примерно спустя 5 часов. При этом его концентрация сохраняется в течение суток. Употребление еды не отражается на биодоступности препарата. Основное вещество хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма.

Выведение препарата происходит преимущественно при помощи почек, в неизмененной форме.

Показания к применению Предуктала

Основные показания к применению Предуктала МВ в составе комплексной или монотерапии при:

Противопоказания

Принимать препарат Предуктал противопоказано при:

  • чувствительности к нему;
  • болезни Паркинсона, симптомах паркинсонизма, треморе,синдроме «беспокойных ног» и прочими двигательными нарушениями;
  • тяжёлой почечной недостаточности;
  • возрасте до 18 лет;
  • лактации, беременности.

Осторожность необходима при назначении лекарства пациентам с тяжёлой или умеренной печёночной и почечной недостаточности.

Побочные эффекты

При приёме Предуктал МР могут развиваться различные нежелательные реакции, затрагивающие работу пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой, кровеносной, лимфатической и других систем.

При этом проявляются: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, запоры, диспепсия, головокружение, головные боли, тахикардия, сбои сердцебиения и так далее.

Возможны побочные эффекты, проявляемые на кожных покровах, – сыпь, зуд и крапивница.

Таблетки Предуктал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Предуктал МВ рекомендует принимать таблетки внутрь, в целом виде, обильно запивая водой.

Данное лекарство назначают в суточной дозировке одна таблетка к 2-х разовому приёму. Желательно утром и вечером, одновременно с едой.

Читать еще:  Гиларт: состав и форма выпуска препарата, показания и противопоказания к назначению, способ и схема приема, возможные побочные эффекты и аналоги средства

Подробная инструкция Предуктал МР сообщает, что длительность лечения устанавливается врачом. При этом препарат можно принимать в максимальной суточной дозировке до 70мг.

Следует отметить, что инструкция по применению Предуктал МР выделяет лечение особых групп пациентов. Поэтому, например, людям с почечной недостаточностью Предуктал мr назначается в суточной дозировке 35мг. Принимать лекарство лучше утром, одновременно с завтраком.

Во время лечения пациентов от 75 лет не исключено развитие повышенной экспозиции триметазидина по причине возрастного понижения работы почек. Дозировка Предуктал мб для этой группы пациентов подбирается только врачом.

Передозировка

Приём Предуктал мr редко приводит к развитию передозировки. Но если это всё-таки случается, то проводится терапия, в зависимости от проявившейся симптоматики.

Взаимодействие

Лекарство Предуктал МВ не вступает в фармакологическое взаимодействие с другими препаратами.

Особые указания

Установлено, что Предуктал МВ не создан для снятия приступов стенокардии, поэтому его не рекомендуется использовать для лечения нестабильной стенокардии, а также инфаркта миокарда на начальной стадии или в первые дни при госпитализации.

Дело в том, что Предуктал мб нередко вызывает или усиливает симптомы паркинсонизма, например, тремор, акинезию и повышение тонуса. По этой причине требуется проведение регулярного наблюдения пациентов. Если лечение вызывает сомнение, то необходимо соответствующее обследование у невролога.

При появлении двигательных нарушений, к примеру: симптомов паркинсонизма, синдрома «беспокойных ног», тремора, неустойчивости и «шаткости» походки необходимо сразу отменить таблетки. Подобные случаи возникают довольно редко и обычно симптомы исчезают после отмены препарата.

Хотя особого влияния на показатели гемодинамики не выявлены, но может возникать головокружение и сонливость. Поэтому в период лечения управлять автотранспортом и выполнять работы, которые требуют быстрых реакций, следует с максимальной осторожностью.

Условия продажи

Условия хранения

Для хранения таблеток Preductal MR не требуется специальных условий. Важно, чтобы они были недоступны детям.

ПРЕДУКТАЛ

  • Применение в кардиологии
  • Применение в отоларингологической практике
  • Применение в офтальмологической практике
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Действующее вещество Предуктала – дигидрохлорид триметазидина. Обладает антиишемическим и антиангинальным эффектами. Предуктал МР – таблетки с модифицированным высвобождением триметазидина (пролонгированные). Предуктал – таблетки короткого действия. Триметазидин способствует стабилизации энергетического метаболизма в клетках при наличии ишемии или гипоксии за счет предотвращения снижения уровня аденозинтрифосфата внутри клеток. Благодаря этому наблюдается нормализация работы ионных помп и натрий-калиевого трансмембранного потока при сохранении гомеостаза клеток. Действующее вещество Предуктала частично ингибирует окисление жирных кислот благодаря подавлению 3-КАТ – длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы. Это нормализует энергетический обмен в сердечных клетках, вызывает повышение окисления глюкозы и улучшению окисления глюкозы, сопряженного с гликолизом, что защищает миокардиоциты от ишемического повреждения.

Предуктал так же усиливает фосфолипидный обмен и включение фосфолипидов в клеточные мембраны, за счет чего в условиях ишемии или гипоксии наблюдается стабилизация мембран. При гипоксии или ишемии наиболее оптимальный энергетический обмен – окисление глюкозы; триметазидин переключает метаболизм с окисления жирных кислот на более благоприятный путь – окисление глюкозы, что объясняет антиангинальный эффект Предуктала.

Предуктал MR благодаря лекарственной форме с модифицированным высвобождением триметазидина имеет оптимальный фармакокинетический профиль. В течение суток плазменная концентрация действующего вещества Предуктала MR сохраняется на показателе не менее 75% от максимальной на протяжении 11 часов. По сравнению с Предукталом короткого действия минимально эффективная концентрация в плазме крови на 31% выше. Благодаря этому обеспечивается стабильная эффективность препарата в течение 24 часов, включая ранние часы суток, когда вероятность сердечно-сосудистых осложнений наиболее высока. Таким образом, пролонгированный Предуктал МR обеспечивает круглосуточный надежный кардиопротекторный и антиишемический эффект.

После приема внутрь равновесная концентрация триметазидина в плазме крови достигается не позднее, чем через 60 часов после начала применения. На фармакокинетические характеристики таблеток с модифицированным высвобождением не влияет прием пищи. Показатель объем распределения – 4,8 л/кг. С плазменными белками соединяется лишь незначительная часть действующего вещества – примерно 16%.

Применение в кардиологии

В клинических исследованиях плацебо-контролируемого двойного слепого дизайна показано, что триметазидин увеличивает порог ишемического повреждения миокарда и ишемии, что было оценено по следующим критериям:
• изменение толерантности к физической нагрузке;
• изучение степени выраженности и времени появления на ЭКГ элевации сегмента ST;
• степень повышения коронарного резерва;
• уменьшение необходимости назначения нитроглицерина в обычных дозах;
• снижение тяжести и частоты приступов стенокардии.

В клинических исследованиях Предуктал назначался как в составе комплексного лечения, так и в виде монотерапии; как в лечении хронических, так и острых состояний. Установлено, что при гипоксии и ишемии триметазидин улучшает энергетический обмен в нейросенсорных органах и миокарде, профилактирует изменения ионных трансмембранных потоков, которые связаны с ишемией, снижает выраженность ацидоза внутри клеток, снижает способность полиморфно-ядерных нейтрофильных гранулоцитов к инфильтрации и миграции в реперфузированный и ишемизированный миокард. Препарат так же снижает выраженность ишемически-ассоциированных нарушений и значительно снижает размер инфарктов миокарда, которые вызваны экспериментальным путем. Не изменяет гемодинамические показатели.

В контролируемых клинических испытаниях у больных со стенокардией показано, что триметазидин задерживает наступление ишемии благодаря повышению коронарного резерва примерно с 15-го дня терапии в условиях повышенной нагрузки; значительно понижает частоту развития приступов стенокардии; ограничивает резкие колебания артериального давления без значимого клинически изменения частоты сердечных сокращений; способствует уменьшению дозировки нитроглицерина. Клинические исследования триметазидина в течение 2 месяцев в условиях дозированной физической нагрузки выявили, что при использовании его в дозировке 35 мг в комбинации с атенололом (50 мг/сутки) наблюдается удлинение интервала времени от ишемии до видимых изменений сегмента ST (на 1 мм) по сравнению с плацебо уже через 12 часов после приема.

Применение в отоларингологической практике

Применение в офтальмологической практике

Показания к применению

Кардиологическая практика
Профилактика и лечение стенокардии в сочетании с другими препаратами или в виде монотерапии в течение длительного времени.

Офтальмологическая практика
Ишемические хориоретинальные нарушения.

Отоларингологическая практика
Ишемические вестибуло-кохлеарных расстройства (шум в ушах, головокружение, снижение остроты слуха).

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Форма выпуска

Предуктал МR – Таблетки с модифицированным высвобождением действующего вещества, покрытые оболочкой, по 35 мг. В блистерной упаковке 60 таблеток.

Предуктал – таблетки по 20 мг, в упаковке 60 таблеток.

Условия хранения

Состав

Предуктал МR
Активное вещество (1 таблетка): дигидрохлорид триметазидина 35 мг.
Вспомогательные компоненты: гипромеллоза 4000, дигидрат гидрофосфат кальция, магния стеарат, повидон, глицерол, титана диоксид (Е171),железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол.

Предуктал
Активное вещество (1 таблетка): дигидрохлорид триметазидина 20 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, маннитол, тальк, магния стеарат, титана диоксид (Е171), крахмал кукурузный, глицерол, макрогол 6000, лак желтый алюминиевый FCF S (E110), лак кошенили алюминиевый А (Е124), гипромеллоза.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов: