Пимафуцин крем: инструкция по применению, формы выпуска и состав, как действует, похожие препараты, лекарственное взаимодействие, производитель, цена, отзывы

Пимафуцин ® (Pimafucin ® )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой: круглые, белого или почти белого цвета.

Суппозитории вагинальные: торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Крем для наружного применения: от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium, и некоторые простейшие (T.vaginalis). Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и P.boydii.

Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.

Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, действует только в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Натамицин не всасывается из ЖКТ , не оказывает системного действия.

При наружном и местном применении практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.

Показания препарата Пимафуцин ®

вагинит, вульвит, вульвовагинит, вызванные главным образом грибами Candida.

острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;

санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч. :

вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;

кандидоз кожи и ногтей;

наружный отит, либо первично вызванный грибками, либо осложнившийся кандидозом;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пимафуцин ® может использоваться в период беременности и лактации.

Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на плод.

Побочные действия

Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Местные реакции: редко — возможно легкое раздражение, ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин ® с другими ЛС не описано.

Способ применения и дозы

При вагините, вульвите, вульвовагините назначают по 1 супп. в течение 3–6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. При упорном течении вагинита, вызванном Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин ® в виде таблеток для приема внутрь (по 1 табл. 4 раза в сутки в течение 10–20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.

Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин ® в форме крема. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Меры предосторожности при применении. Особых мер предосторожности не требуется.

Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать по 1 табл. 4 раза в сутки, детям по 1 табл. 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 1 нед .

При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозитории Пимафуцин ® ) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин ® (по 1 табл. 4 раза в сутки в течение 10–20 дней). Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Меры предосторожности при применении. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг). Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Пимафуцин ® обязательно следует проконсультироваться с врачом. Пимафуцин ® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.

При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки 1 или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин ® в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.

При дерматомикозах ( в т.ч. кандидозы кожи и ногтей, опрелости у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти один или несколько (до 4) раз в сутки.

При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько (до 4) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопок, шерсть).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Пимафуцин ® не сообщалось.

Особые указания

Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема Пимафуцин ® .

Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения препаратом Пимафуцин ® . Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 100 мг. По 3 супп. в стрипе из алюминиевой фольги. 1 или 2 стрипа помещают в картонную пачку.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла, закрывающемся металлической навинчивающейся крышкой. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Крем для наружного применения, 2%. В тубах алюминиевых или пластиковых по 30 г. По 1 тубе помещают в картонную пачку.

Производитель

Суппозитории вагинальные, крем

Производитель/упаковщик/выпускающий контроль: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия Виа деле Индустри, 2, 2006 Каругате, (Ми), Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С, Дания Индустрипаркен, 55, ДК — 2750 Баллеруп, Дания.

Претензии по качеству принимаются ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.

Тел.: (495) 789-11-60.

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды.

Упаковщик (первичная и вторичная (потребительская) упаковка): Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды или Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Германия.

Выпускающий контроль качества: Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Пимафуцин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пимафуцин ®

крем для наружного применения 2% — 4 года.

таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг — 4 года.

суппозитории вагинальные 100 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Пимафуцин ®

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 2% от белого до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый полиеновый антибиотик группы макролидов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans.

Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.

Резистентность к натамицину в клинической практике не наблюдалась.

Фармакокинетика

Показания

Для приема внутрь: лечение и профилактика неинвазивного кандидоза кишечника (в т.ч. после приема антибиотиков, цитостатиков, кортикостероидов).

Для наружного и местного применения: инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные Candida или другими чувствительными дрожжевыми, дрожжеподобными грибами или дерматофитами (в т.ч. баланопоститы, отомикозы).

Для интравагинального применения: вульвовагинальный кандидоз.

Режим дозирования

При приеме внутрь разовая доза составляет 100 мг. Кратность приема для взрослых — 4 раза/сут, для детей — 2 раза/сут.

Наружно и местно применяют 1 раз или несколько раз в сутки.

Интравагинально — 1 раз/сут на ночь в течение 3-6 дней.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея (возникают в первые дни при приеме внутрь и проходят самостоятельно в ходе лечения).

Местные реакции: возможны легкое раздражение, ощущение жжения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено системным применением.

В период менструации натамицин не применяют интравагинально.

При интравагинальном применении нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения натамицином. Также в период лечения следует пользоваться барьерными средствами контрацепции.

Пимафуцин : инструкция по применению

Состав

1 г крема содержит:

Активные ингредиенты: натамицин 20 мг.

Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.

Описание

Крем от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения; антибиотики.

Натамицин является полиеновым антибиотиком фунгицидного действия. Связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. Дрожжевые грибы рода Candida albicans чувствительны к действию натамицина.

При наружном и местном применении практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.

Показания к применению

Кожные инфекции, вызванные Candida albicans.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Пимафуцин может использоваться в период беременности и лактации. Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на плод.

Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек

С учетом того, что препарат не подвергается системной абсорбции, коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени и почек не требуется.

Особенности применения у пациентов пожилого возраста

Применение у данной категории пациентов не отличается от прочих возрастных групп.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Крем наносят на пораженную поверхность кожи 1 или несколько (до 4-х) раз в сутки.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Лечение кандидоза кожи занимает, в среднем, 2–3 недели.

Побочное действие

Редко – раздражение, ощущение жжения и реакции гиперчувствительности в месте нанесения препарата.

Если симптомы сохраняются длительное время, они могут быть проявлением реакции гиперчувствительности на консерванты в составе препарата.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о лекарственном взаимодействии препарата.

Крем для наружного применения 2 % в тубах алюминиевых или пластиковых по 30 г. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Владелец регистрационного удостоверения

ЛЕО Фарма А/С, Дания

Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания

«Теммлер Италиа С. р. Л.», Виа деле Индустри, 2,

20061 Каругате, Милан, Италия

для «Астеллас Фарма Юроп Б. В.», Нидерланды

Претензии по качеству принимаются представительством компании в Москве

ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс», 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 2

Пимафуцин

Пимафуцин — антибиотик, противогрибковое средство, имеет широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.

Показания к применению:
Пимафуцин таблетки: неинвазивный кандидоз кишечника (лечение), а также профилактика развития кандидоза после приема антибиотиков, кортикостероидов, цитостатиков.
Пимафуцин вагинальные суппозитории: вульвовагинальный кандидоз.
Пимафуцин крем: инфекции кожи и слизистых, вызванные Candida или другими чувствительными дрожжевыми, дрожжеподобными грибами, дерматофитами (в т.ч. баланопоститы, отомикозы).

Способ применения:
Пимафуцин применяется при кандидозе кишечника внутрь взрослым назначают по 100 мг (1 таб.) 4 раза/сут в среднем в течение 1 недели. Детям назначают по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут.
При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи один или несколько раз в сутки.
При отомикозе пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают тампон из натурального материала (хлопка, шерсти).
При вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах назначают по 100 мг (1 вагинальный суппозиторий) в течение 6-9 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз/сут на ночь.
При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают препарат внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут в течение 7-10 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин в форме крема.
При баланопостите крем наносят на пораженные участки кожи один или несколько раз в сутки.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Побочные действия:
Побочные действия от применения препарата Пимафуцин могут возникнуть со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея (возникающие в первые дни приема препарата в форме таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения).
Местные реакции: возможны легкое раздражение, ощущение жжения (при применении крема, суппозиториев вагинальных).

Противопоказания:
Противопоказанием к применению препарата Пимафуцин является повышенная чувствительность к препарату.

Беременность:
Возможно применение Пимафуцина при беременности и в период лактации по показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не выявлено какого-либо клинически значимого взаимодействия препарата Пимафуцин с другими лекарственными средствами.

Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось. Длительное использование Пимафуцина не оказывает отрицательного воздействия на кожу или слизистые оболочки и системный эффект практически исключен. Случайный прием внутрь большого количества препарата не должен вызвать какого-либо токсического эффекта, поскольку абсорбция из кишечника отсутствует.

Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности суппозиториев — 2 года. Срок годности таблеток и крема — 4 года.

Форма выпуска:
Пимафуцин таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые.
20 шт. во флаконах, 1 флакон в картонной пачке.
Пимафуцин суппозитории вагинальные торпедообразной формы, от белого до бледно-желтого цвета.
3 шт. в блистере, 1 блистер в картонной пачке.
Пимафуцин крем для наружного применения 2% однородный, светлого оттенка.
30 г в тубе, 1 туба в картонной пачке.

Состав:
Пимафуцин таблетки — 1 таблетка содержит натамицина 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния стеарат, лактоза, желатин, акация (гуммиарабик), метилпараоксибензоат, кальция карбонат, каолин, тальк, целлюлозы ацетат фталат, триацетин, воск пчелиный белый, титана оксид, сахароза.
Пимафуцин суппозитории вагинальные — 1 суппозиторий содержит натамицина 100 мг;
вспомогательные вещества: цетиловый спирт, твердый жир, сорбитный триолит, полисорбат 80, натрия гидрогена карбонат, адипиновая кислота.
Пимафуцин крем для наружного применения 2% — 1 г крема содержит натамицина 20 мг;
вспомогательные вещества: цетиол V, воск на основе цетиловых эфиров, цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, метилпараоксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Дополнительно:
Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции.
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема.
Пимафуцин может быть использован в качестве дополнительного препарата при лечении дерматомикоза гризеофульвином.
Цетиловый спирт, который входит в состав суппозиториев вагинальных, может вызвать реакции повышенной чувствительности.
В период менструации терапию суппозиториями прерывают. В период применения суппозиториев нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения Пимафуцином. Также в период лечения следует пользоваться барьерными средствами контрацепции.
Пимафуцин можно назначать новорожденным.