Омнитус таблетки: терапевтическое действие и фармакокинетика, действующие вещество и общая информация о препарате, когда назначают лекарство

Омнитус

Цены в интернет-аптеках:

Омнитус – лекарственный препарат центрального действия с противокашлевой эффективностью.

Форма выпуска и состав

Омнитус выпускается в следующих лекарственных формах:

• таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, от желтого цвета до оранжевого (дозировка 20 мг) или темно-красного цвета (дозировка 50 мг) (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке один блистер вместе с инструкцией по применению);
• сироп: прозрачная вязкая жидкость без цвета, с ванильным ароматом (по 200 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной упаковке один флакон, мерная ложка и инструкция по применению Омнитуса).

Состав на 1 таблетку с модифицированным высвобождением, покрытую пленочной оболочкой:

• действующее вещество: бутамирата цитрат – 20 мг или 50 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, повидон, лактозы моногидрат;
• пленочная оболочка: тальк, макрогол, гипромеллоза, титана диоксид, этилцеллюлоза, краситель солнечный закат желтый (для таблеток 20 мг), краситель пунцовый Понсо 4R и коричневый лак (для таблеток 50 мг).

Состав на 1 мл сиропа:

• действующее вещество: бутамирата цитрат – 0,8 мг;
• вспомогательные компоненты: глицерол, бензойная кислота, анисовое масло, сорбитол 70% (некристаллизирующий), ванилин, натрия гидроксид, сахарин натрия, этанол 96%, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омнитус является противокашлевым лекарственным средством. Оказывает умеренное бронходилатирующее, отхаркивающее и противовоспалительное действие. Активный компонент препарата ни фармакологически, ни химически не схож с алкалоидами опия. Бутамирата цитрат напрямую воздействует на кашлевой центр, улучшая насыщение крови кислородом и показатели спирометрии.

Фармакокинетика

Абсорбция препарата высокая. После приема таблетки с модифицированным высвобождением дозировкой 50 мг максимальная плазменная концентрация 2-фенилмасляной кислоты (основного метаболита бутамирата цитрата) достигается через 9 часов и составляет 1,4 мкг/мл, а после приема сиропа в дозе, соответствующей 150 мг бутамирата цитрата – через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

Для таблеток период полувыведения равен 13 часам, для сиропа – 6 часам. Кумулятивного эффекта не наблюдается.

В плазме крови бутамирата цитрат посредством гидролиза метаболизируется до 2-фенилмaсляной кислоты и диэтилaминоэтоксиэтaнола. Метаболиты препарата также обладают противокашлевым действием. Связь метаболитов с белками плазмы очень высокая, чем объясняется их длительное нахождение в плазме крови. В дальнейшем 2-фенилмaслянaя кислота окисляется с образованием 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все метаболиты выводятся почками, при этом кислые метаболиты преимущественно в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Омнитус применяют при сухом кашле любого происхождения (вследствие гриппа, простудных заболеваний, коклюша и других состояний), а также для контроля кашлевого рефлекса и подавления кашля до, во время и после проведения хирургических операций и бронхоскопии.

Противопоказания

• детский возраст до 3 лет (для сиропа);
• детский возраст до 6 лет (для таблеток дозировкой 20 мг);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток дозировкой 50 мг);
• период грудного вскармливания;
• период беременности (для сиропа только первый триместр);
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам Омнитуса.

Омнитус: инструкция по применению (дозировка и способ)

Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки Омнитус следует принимать до еды, не разжевывая.

• сироп: дети в возрасте 3–6 лет (с массой тела от 15 до 22 кг) – по 10 мл (2 мерные ложки) три раза в сутки; дети в возрасте 6–9 лет (с массой тела от 22 до 30 кг) – по 15 мл (3 мерные ложки) три раза в сутки; дети и подростки в возрасте 9–18 лет (с массой тела до 40 кг) – по 15 мл (3 мерные ложки) четыре раза в сутки; взрослые – по 30 мл (6 мерных ложек) три раза в сутки;
• таблетки с модифицированным высвобождением 20 мг: дети в возрасте 6–12 лет – по 1 таблетке два раза в сутки; дети и подростки в возрасте 12–18 лет – по 1 таблетке три раза в сутки; взрослые – по 2 таблетки два или три раза в сутки;
• таблетки с модифицированным высвобождением 50 мг: взрослые – по 1 таблетке каждые 8–12 часов.

Побочные действия

Омнитус может вызывать следующие побочные эффекты со стороны пищеварительной системы – тошнота, жидкий стул; нервной системы – головокружение; кожных покровов – экзантема; иммунной системы – аллергические реакции.

Передозировка

При передозировке бутамирата у пациента наблюдаются следующие симптомы: рвота, тошнота, диарея, сонливость, падение артериального давления, головокружение.

В случае интоксикации больному дают активированный уголь и солевые слабительные, а также назначают другое необходимое симптоматическое лечение.

Особые указания

В качестве подсластителя в состав сиропа Омнитус входят сахарин и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом. Таблетки препарата содержат лактозу.

Содержание этанола составляет 0,003 мл (3 мкл) на 1 мл сиропа. В 10 мл сиропа разовая доза этанола равна 0,03 мл, что может представлять опасность для пациентов с алкоголизмом, заболеваниями печени и мозга, эпилепсией, а также для детей и беременных женщин.

Применение при беременности и лактации

Таблетки Омнитус противопоказаны на всем протяжении беременности. Сироп запрещено принимать в первом триместре.

Если существует необходимость в применении Омнитуса в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Сироп Омнитус противопоказан детям младше 3 лет, препарат в форме таблеток с модифицированным высвобождением в дозировке 20 мг – детям младше 6 лет, а в дозировке 50 мг – детям и подросткам младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Не описано каких-либо взаимодействий бутамирата с другими лекарственными средствами и веществами. Тем не менее, во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь и принимать любые препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, транквилизаторы, нейролептики и др.).

Аналоги

Аналогами Омнитуса являются Синекод, Коделак Нео, Панатус Форте, Панатус и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте при температуре +15… +25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: сироп – 5 лет; таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Омнитусе

Согласно отзывам, Омнитус эффективно и быстро устраняет приступы сухого кашля, при этом он безвреден и практически не вызывает побочных реакций. Положительную оценку заслужили как таблетки, так и сироп. Среди достоинств препарата пациенты отмечают его невысокую стоимость, приятный вкус сиропа, безвредность, возможность применения в детском возрасте, удобный режим дозирования, наличие мерной ложки в комплекте, большой объем флакона.

Некоторые пользователи не ощутили заметного эффекта от применения Омнитуса, особенно при затяжном кашле. Сладкий вкус сиропа и наличие этанола в его составе, а также красителей в оболочке таблеток – основные минусы средства, по словам пациентов. Иногда возникали аллергические реакции на компоненты препарата.

Цена на Омнитус в аптеках

Цена на Омнитус зависит от формы выпуска и дозировки препарата.

Примерные цены в аптеках следующие:

• таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (по 10 шт. в упаковке) – 130–205 руб.;
• таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (по 10 шт. в упаковке) – 190–230 руб.;
• сироп 0,8 мг/мл (во флаконах по 200 мл) – 145–180 руб.

Омнитус таблетки: инструкция по применению

Омнитус – противокашлевое средство центрального действия.

Форма выпуска

Круглые двояковыпуклые таблетки с модификационным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой красного цвета (в дозировке 50 мг) или желто-оранжевого цвета (в дозировке 20 мг). Блистер из алюминия или ПХВ, картонная упаковка.

Состав

Активно действующий компонент:

Бутамирата цитрат, 20, 50 мг

Вспомогательные вещества:

Гипромеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния, магния стеарат, повидон, тальк, лактозы моногидрат

Пленочная оболочка: макрогол, гипромеллоза, этилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, краситель Е110, Е 122, Е 124, Е151.

Фармакологическое действие

Противокашлевое, противовоспалительное, бронходилатирующее, отхаркивающее

Фармакодинамика

Активно действующий компонент препарата, бутамират, – это фармакологическое вещество центрального действия, оказывающее влияния на головной мозг. Оно снижает возбудимость кашлевого центра и угнетает рефлексы, возбуждающие длительный кашель. Вместе с тем противокашлевой эффект ЛС объясняется умеренным равномерным расширением ветвей дыхательного горла, нормализацией состояния слизистой оболочки, снятием отека и усилением моторной функции бронхов и отхаркивания. Под воздействием препарата повышается уровень насыщения крови кислородом (оксигенация), и улучшаются показатели внешнего дыхания.

Фармакокинетика

После внутреннего приема активно действующий компонент Омнитуса достаточно быстро всасывается в кровь, достигая максимальной концентрации в плазме (1,4 мкг/ мл), преимущественно в форме основных метаболитов, 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, через 9 часов. Данные соединения, обладающие выраженным противокашлевым действием, связываются с белками плазмы, не способны к кумуляции.

Период полураспада таблетированной формы препарата Омнитус составляет 13 часов. Метаболиты ЛС выводятся вместе с мочой, в основном, в форме глюкоронидов.

Показания к применению

• Простудные заболевания, коклюш, грипп и другие патологии, сопровождающиеся сухим кашлем;
• Подготовка к проведению бронхоскопии;
• Состояние после хирургических вмешательств на органах грудной полости.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• Беременность и период лактации;
• Детский возраст до 6-ти лет (для таблеток дозировкой 20 мг) и до 18 лет (дозировкой 50 мг).

Способ применения и дозы

Таблетки рекомендуется принимать перед едой, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

ЛС дозировкой 20 мг рекомендовано к применению детям от 6 до 12 лет – по 1-й таблетке 2 раза в день, детям старше 12 лет – по 1-й таблетке 3 раза в день, взрослым по 2 таблетки 2-3 раза в день.

ЛС с дозировкой 50 мг назначается только взрослым пациентам, по 1-й таблетке, через 8-12 часов.

Лекарственное взаимодействие

Данных о взаимодействии бутамирата с другими лекарственными средствами не имеется. В период приема препарата категорически не рекомендуется потреблять алкогольные напитки, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и другие ЛС, оказывающие угнетающие действие на центральную нервную систему.

Побочные эффекты

При использовании лекарственного средства может наблюдаться головокружение, тошнота, рвота, развитие аллергических реакций (кожный зуд, кореподобные высыпания по всему телу).

Передозировка

В случае значительного превышения рекомендованной дозы возможно развитие головокружения, тошноты, рвоты, диареи, симптомов артериальной гипотензии. Специфического антидота не существует. В данной ситуации назначается симптоматическое лечение, предусматривающее использование энтеросорбентов и солевых слабительных.

Особые указания

Омнитус разрешен к применению пациентам, страдающим сахарным диабетом (в таблетках в качестве подсластителя используется лактоза).

При тяжелых нарушениях печени, алкоголизме и эпилепсии препарат следует применять с особой осторожностью.

Противокашлевое средство не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска

Препарат относится к средствам безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 15-25 С. Срок хранения препарата 3 года. По истечении данного периода применение лекарственного средства запрещено.

Таблетки Омнитус цена

Средняя стоимость таблеток Омнитус 20 мг в аптеках Москвы составляет 200-230 руб.

Омнитус

Омнитус: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Omnitus

Код ATX: R05DB13

Действующее вещество: бутамират (butamirate)

Производитель: Хемофарм (Сербия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 165 руб.

Омнитус – противокашлевое средство, обладающее отхаркивающими, противовоспалительными и умеренными бронходилатирующими свойствами.

Форма выпуска и состав

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением: круглые, двояковыпуклые; 20 мг – от желтого до оранжевого цвета, 50 мг – темно-красного цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• сироп: вязкая бесцветная прозрачная жидкость с ароматом ванили (по 200 мл во флаконах темного стекла, укупоренных пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия, в упаковке из картона 1 флакон с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для измерения объема 2,5 мл).

Таблетки

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: бутамирата цитрат – 20 или 50 мг;
• вспомогательные компоненты (их содержание для таблеток 20/50 мг): лактозы моногидрат (218,5/230,5 мг), гипромеллоза (70/85 мг), тальк (10/10 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (2/6 мг), магния стеарат (8/12 мг), повидон (1,5/1,5 мг);
• состав пленочной оболочки (для таблеток 20/50 мг): тальк (4,7/4,95 мг), макрогол (1,253/1,273 мг), этилцеллюлоза (3,14/3,183 мг), гипромеллоза (5,105/5,305 мг), титана диоксид (1,041/1,061 мг); в таблетках 20 мг – краситель «Солнечный закат» желтый (Е 110) (11%) (1,261 мг), в таблетках 50 мг – краситель пунцовый «Понсо» 4R (Е 124) (2,122 мг) и коричневый лак [краситель черный (Е151), краситель азорубин (Е122), краситель «Солнечный закат» желтый (Е110)] (0,106 мг).

Сироп

Состав 1 мл сиропа:

• активное вещество: бутамирата цитрат – 0,8 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия гидроксид (0,1 мг), бензойная кислота (1,15 мг), глицерол (290 мг), натрия сахаринат (0,6 мг), сорбитол 70% некристаллизирующийся (405 мг), этанол 96% (0,003 мл), анисовое масло (0,15 мг), ванилин (0,6 мг), вода очищенная (до 1 мл).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамирата цитрат – действующее вещество Омнитуса – оказывает непосредственное действие на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Вещество не является родственным с алкалоидами опия ни фармакологически, ни химически.

Фармакокинетика

Бутамирата цитрат характеризуется высокой абсорбцией. После приема таблетки в дозе 50 мг максимальная концентрация (C_max) в плазме основного метаболита наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл, после приема сиропа в дозе 150 мг C_max отмечается через 1,5 ч, равна 6,4 мкг/мл. Не обладает кумулятивным эффектом.

Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в диэтиламиноэтоксиэтанол и 2-фенилмасляную кислоту. Оба метаболита также обладают противокашлевым действием. Они характеризуются высокой связью с белками плазмы, благодаря чему длительно находятся в плазме. 2-фенилмасляная кислота – главный метаболит – в дальнейшем окисляется до 14С-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все эти метаболиты выводятся через почки. Кислые метаболиты связаны в основном с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению

Согласно инструкции, Омнитус предназначен для лечения сухого кашля любой этиологии (в том числе при коклюше, гриппе и простудных заболеваниях).

Также препарат назначают для подавления кашля при проведении бронхоскопии, хирургических вмешательств, в пред- и послеоперационный период.

Противопоказания

• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дополнительные противопоказания для таблеток:

• беременность;
• детский возраст: для дозировки 20 мг – до 6 лет, для дозировки 50 мг – до 18 лет;

Дополнительные противопоказания для сиропа:

• I триместр беременности;
• детский возраст до 3 лет.

Инструкция по применению Омнитуса: способ и дозировка

Обе лекарственные формы Омнитуса предназначены для перорального применения.

Таблетки

Таблетки Омнитус принимать рекомендуется перед едой, проглатывая целиком.

В дозировке 50 мг таблетки назначают взрослым – по 1 шт. каждые 8–12 ч.

В дозировке 20 мг таблетки назначают так:

• взрослым – по 2 шт. 2-3 раза в сутки;
• подросткам от 12 лет – по 1 шт. 3 раза в сутки;
• детям 6–12 лет – по 1 шт. 2 раза в сутки.

Сироп

Дозировки сиропа в зависимости от возраста:

• взрослые – по 30 мл 3 раза в сутки;
• дети от 9 лет (с массой тела 40 кг) – по 15 мл 4 раза в сутки;
• дети 6–9 лет (22–30 мг) – по 15 мл 3 раза в сутки;
• дети 3–6 лет (15–22 кг) – по 10 мл 3 раза в сутки.

1 полная мерная ложка соответствует 4 мг бутамирата (объем 5 мл сиропа).

Побочные действия

Омнитус может вызывать аллергические реакции, головокружение, тошноту, диарею, экзантему.

Передозировка

При передозировке препарата возникают следующие симптомы: снижение артериального давления, головокружение, сонливость, тошнота, диарея, рвота.

В первую очередь показан прием активированного угля и солевых слабительных. Дальнейшее лечение – симптоматическое (по показаниям).

Особые указания

Сахарный диабет не является противопоказанием к применению Омнитуса. Сироп в качестве подсластителя содержит сахарин и сорбитол. В состав таблеток входит лактоза.

В форме сиропа Омнитус одержит этанол: в 1 мл – 0,003 мл. В разовой дозе (10 мл сиропа) содержится 0,03 мл.

Из-за этанола в составе сироп представляет опасность для беременных женщин, детей, пациентов с заболеваниями мозга и печени, эпилепсией и алкоголизмом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение при беременности и лактации

В форме сиропа Омнитус противопоказан весь период беременности, в форме таблеток – в I триместре.

Если препарат целесообразно принимать во время лактации, рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения для разных форм выпуска Омнитуса:

• до 3 лет – для сиропа;
• до 6 лет – для таблеток 20 мг;
• до 18 лет – для таблеток 50 мг.

При нарушениях функции печени

В сиропе Омнитус содержится этанол, из-за чего эта лекарственная форма препарата представляет потенциальную опасность для пациентов с заболеваниями печени.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков. Не следует принимать препараты, угнетающие центральную нервную систему, такие как транквилизаторы, нейролептики и снотворные.

Взаимодействия бутамирата с другими лекарственными средствами не описаны.

Аналоги

Аналогами Омнитуса являются Коделак Нео, Синекод, Панатус, Панатус Форте.

Сроки и условия хранения

Сроки годности разных лекарственных форм:

• таблетки – 2 года;
• сироп – 5 лет.

Условия хранения: сухое (для таблеток), защищенное от света и недоступное для детей место с окружающей температурой от 15 до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Омнитусе

Согласно отзывам, Омнитус – эффективный, быстродействующий и недорогой препарат, устраняющий сухой кашель различной этиологии.

В форме сиропа средство обладает приятным вкусом, его удобно давать детям.

К недостаткам некоторые пациенты относят большое содержание красителей в таблетках Омнитус, по их мнению, очень вредных (не ясно, для чего они необходимы).

Цена на Омнитус в аптеках

Цена на Омнитус составляет:

• 125–220 рублей за упаковку из 10 таблеток дозировкой 20 мг;
• 170–260 рублей за упаковку из 10 таблеток дозировкой 50 мг;
• 145–190 рублей за 1 флакон сиропа.

Омнитус: цены в интернет-аптеках

Омнитус 20 мг таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 10 шт.

Омнитус 0.8 мг/мл сироп 200 мл 1 шт.

Омнитус 50 мг таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 10 шт.

Омнитус таблетки 20мг 10 шт.

Омнитус сироп 0,8мг/мл 200мл

Омнитус таблетки 50мг 10 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Восстановительный период после любого хирургического вмешательства требует от пациента крайне бережного отношения к своему здоровью. Но что делать, если нужно с.

Омнитус таблетки – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Омнитус

Международное непатентованное название (МНИ): Бутамират

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой содержит: активное вещество бутамирата цитрат 20 или 50 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный, повидон, состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид; для таблеток 20 мг – краситель солнечный закат желтый [Е 110] (11%), для таблеток 50 мг -краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е 124] и коричневый лак: краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель азорубин [Е122], краситель черный [Е151].

1 мл сиропа содержит активное вещество бутамирата цитрат 0,8 мг; вспомогательные вещества – сорбитол 70 % (некристаллизирующий), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96%, натрия гидроксид, очищенная вода.

Описание
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета. Сироп: прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

Koд ATX: [R05DB13].

Фармакологическое действие

Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.

Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармакокинетика
Абсорбция – высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг), соответственно, – 9 ч и 1.4 мкг/мл. Период полувыведения для сиропа -6 ч, для таблеток -13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14 С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Сироп: гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 3 лет.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет – таблетки 20 мг, до 18 лет – таблетки 50 мг.

Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл):
Дети:
от 3 до 6 лет (15-22 кг) – 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день
от 6 до 9 лет (22-30 кг) – 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день
старше 9 лет (40 кг) – 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день
Взрослые: – 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день

Таблетки 20 мг
Дети:
от 6 до 12 лет – 1 таблетка 2 раза в день
старше 12 лет – 1 таблетка 3 раза в день
Взрослые: – 2 таблетки 2-3 раза в день

Таблетки 50 мг
Взрослые: – 1 таблетка каждые 8-12 часов

Побочное действие
Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания
Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

Препарат Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа). Присутствует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг или 50 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Сироп 0,8 мг/мл.
По 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.

Сироп
Хранить при температуре от 15 до 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20, 50 мг – 2 года.
Сироп – 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек:
Без рецепта.

Производитель:

Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей: 107023, г. Москва, ул. Электрозавод¬ская д. 27 стр. 2