Омнитус сироп: состав и характеристика препарата, показания и противопоказания для применения, формы выпуска

Омнитус

Омнитус: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Omnitus

Код ATX: R05DB13

Действующее вещество: бутамират (butamirate)

Производитель: Хемофарм (Сербия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 165 руб.

Омнитус – противокашлевое средство, обладающее отхаркивающими, противовоспалительными и умеренными бронходилатирующими свойствами.

Форма выпуска и состав

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением: круглые, двояковыпуклые; 20 мг – от желтого до оранжевого цвета, 50 мг – темно-красного цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• сироп: вязкая бесцветная прозрачная жидкость с ароматом ванили (по 200 мл во флаконах темного стекла, укупоренных пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия, в упаковке из картона 1 флакон с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для измерения объема 2,5 мл).

Таблетки

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: бутамирата цитрат – 20 или 50 мг;
• вспомогательные компоненты (их содержание для таблеток 20/50 мг): лактозы моногидрат (218,5/230,5 мг), гипромеллоза (70/85 мг), тальк (10/10 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (2/6 мг), магния стеарат (8/12 мг), повидон (1,5/1,5 мг);
• состав пленочной оболочки (для таблеток 20/50 мг): тальк (4,7/4,95 мг), макрогол (1,253/1,273 мг), этилцеллюлоза (3,14/3,183 мг), гипромеллоза (5,105/5,305 мг), титана диоксид (1,041/1,061 мг); в таблетках 20 мг – краситель «Солнечный закат» желтый (Е 110) (11%) (1,261 мг), в таблетках 50 мг – краситель пунцовый «Понсо» 4R (Е 124) (2,122 мг) и коричневый лак [краситель черный (Е151), краситель азорубин (Е122), краситель «Солнечный закат» желтый (Е110)] (0,106 мг).

Сироп

Состав 1 мл сиропа:

• активное вещество: бутамирата цитрат – 0,8 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия гидроксид (0,1 мг), бензойная кислота (1,15 мг), глицерол (290 мг), натрия сахаринат (0,6 мг), сорбитол 70% некристаллизирующийся (405 мг), этанол 96% (0,003 мл), анисовое масло (0,15 мг), ванилин (0,6 мг), вода очищенная (до 1 мл).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамирата цитрат – действующее вещество Омнитуса – оказывает непосредственное действие на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Вещество не является родственным с алкалоидами опия ни фармакологически, ни химически.

Фармакокинетика

Бутамирата цитрат характеризуется высокой абсорбцией. После приема таблетки в дозе 50 мг максимальная концентрация (C_max) в плазме основного метаболита наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл, после приема сиропа в дозе 150 мг C_max отмечается через 1,5 ч, равна 6,4 мкг/мл. Не обладает кумулятивным эффектом.

Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в диэтиламиноэтоксиэтанол и 2-фенилмасляную кислоту. Оба метаболита также обладают противокашлевым действием. Они характеризуются высокой связью с белками плазмы, благодаря чему длительно находятся в плазме. 2-фенилмасляная кислота – главный метаболит – в дальнейшем окисляется до 14С-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все эти метаболиты выводятся через почки. Кислые метаболиты связаны в основном с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению

Согласно инструкции, Омнитус предназначен для лечения сухого кашля любой этиологии (в том числе при коклюше, гриппе и простудных заболеваниях).

Также препарат назначают для подавления кашля при проведении бронхоскопии, хирургических вмешательств, в пред- и послеоперационный период.

Противопоказания

• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дополнительные противопоказания для таблеток:

• беременность;
• детский возраст: для дозировки 20 мг – до 6 лет, для дозировки 50 мг – до 18 лет;

Дополнительные противопоказания для сиропа:

• I триместр беременности;
• детский возраст до 3 лет.

Инструкция по применению Омнитуса: способ и дозировка

Обе лекарственные формы Омнитуса предназначены для перорального применения.

Таблетки

Таблетки Омнитус принимать рекомендуется перед едой, проглатывая целиком.

В дозировке 50 мг таблетки назначают взрослым – по 1 шт. каждые 8–12 ч.

В дозировке 20 мг таблетки назначают так:

• взрослым – по 2 шт. 2-3 раза в сутки;
• подросткам от 12 лет – по 1 шт. 3 раза в сутки;
• детям 6–12 лет – по 1 шт. 2 раза в сутки.

Сироп

Дозировки сиропа в зависимости от возраста:

• взрослые – по 30 мл 3 раза в сутки;
• дети от 9 лет (с массой тела 40 кг) – по 15 мл 4 раза в сутки;
• дети 6–9 лет (22–30 мг) – по 15 мл 3 раза в сутки;
• дети 3–6 лет (15–22 кг) – по 10 мл 3 раза в сутки.

1 полная мерная ложка соответствует 4 мг бутамирата (объем 5 мл сиропа).

Побочные действия

Омнитус может вызывать аллергические реакции, головокружение, тошноту, диарею, экзантему.

Передозировка

При передозировке препарата возникают следующие симптомы: снижение артериального давления, головокружение, сонливость, тошнота, диарея, рвота.

В первую очередь показан прием активированного угля и солевых слабительных. Дальнейшее лечение – симптоматическое (по показаниям).

Особые указания

Сахарный диабет не является противопоказанием к применению Омнитуса. Сироп в качестве подсластителя содержит сахарин и сорбитол. В состав таблеток входит лактоза.

В форме сиропа Омнитус одержит этанол: в 1 мл – 0,003 мл. В разовой дозе (10 мл сиропа) содержится 0,03 мл.

Из-за этанола в составе сироп представляет опасность для беременных женщин, детей, пациентов с заболеваниями мозга и печени, эпилепсией и алкоголизмом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение при беременности и лактации

В форме сиропа Омнитус противопоказан весь период беременности, в форме таблеток – в I триместре.

Если препарат целесообразно принимать во время лактации, рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения для разных форм выпуска Омнитуса:

• до 3 лет – для сиропа;
• до 6 лет – для таблеток 20 мг;
• до 18 лет – для таблеток 50 мг.

При нарушениях функции печени

В сиропе Омнитус содержится этанол, из-за чего эта лекарственная форма препарата представляет потенциальную опасность для пациентов с заболеваниями печени.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков. Не следует принимать препараты, угнетающие центральную нервную систему, такие как транквилизаторы, нейролептики и снотворные.

Взаимодействия бутамирата с другими лекарственными средствами не описаны.

Аналоги

Аналогами Омнитуса являются Коделак Нео, Синекод, Панатус, Панатус Форте.

Сроки и условия хранения

Сроки годности разных лекарственных форм:

• таблетки – 2 года;
• сироп – 5 лет.

Условия хранения: сухое (для таблеток), защищенное от света и недоступное для детей место с окружающей температурой от 15 до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Омнитусе

Согласно отзывам, Омнитус – эффективный, быстродействующий и недорогой препарат, устраняющий сухой кашель различной этиологии.

В форме сиропа средство обладает приятным вкусом, его удобно давать детям.

К недостаткам некоторые пациенты относят большое содержание красителей в таблетках Омнитус, по их мнению, очень вредных (не ясно, для чего они необходимы).

Цена на Омнитус в аптеках

Цена на Омнитус составляет:

• 125–220 рублей за упаковку из 10 таблеток дозировкой 20 мг;
• 170–260 рублей за упаковку из 10 таблеток дозировкой 50 мг;
• 145–190 рублей за 1 флакон сиропа.

Омнитус: цены в интернет-аптеках

Омнитус 20 мг таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 10 шт.

Омнитус 0.8 мг/мл сироп 200 мл 1 шт.

Омнитус 50 мг таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 10 шт.

Омнитус таблетки 20мг 10 шт.

Омнитус сироп 0,8мг/мл 200мл

Омнитус таблетки 50мг 10 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Полиоксидоний относится к иммуномодулирующим препаратам. Он воздействует на определенные звенья иммунитета, благодаря чему способствует повышению устойчивости о.

Омнитус

Цены в интернет-аптеках:

Омнитус – лекарственный препарат центрального действия с противокашлевой эффективностью.

Форма выпуска и состав

Омнитус выпускается в следующих лекарственных формах:

• таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, от желтого цвета до оранжевого (дозировка 20 мг) или темно-красного цвета (дозировка 50 мг) (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке один блистер вместе с инструкцией по применению);
• сироп: прозрачная вязкая жидкость без цвета, с ванильным ароматом (по 200 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной упаковке один флакон, мерная ложка и инструкция по применению Омнитуса).

Состав на 1 таблетку с модифицированным высвобождением, покрытую пленочной оболочкой:

• действующее вещество: бутамирата цитрат – 20 мг или 50 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, повидон, лактозы моногидрат;
• пленочная оболочка: тальк, макрогол, гипромеллоза, титана диоксид, этилцеллюлоза, краситель солнечный закат желтый (для таблеток 20 мг), краситель пунцовый Понсо 4R и коричневый лак (для таблеток 50 мг).

Состав на 1 мл сиропа:

• действующее вещество: бутамирата цитрат – 0,8 мг;
• вспомогательные компоненты: глицерол, бензойная кислота, анисовое масло, сорбитол 70% (некристаллизирующий), ванилин, натрия гидроксид, сахарин натрия, этанол 96%, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омнитус является противокашлевым лекарственным средством. Оказывает умеренное бронходилатирующее, отхаркивающее и противовоспалительное действие. Активный компонент препарата ни фармакологически, ни химически не схож с алкалоидами опия. Бутамирата цитрат напрямую воздействует на кашлевой центр, улучшая насыщение крови кислородом и показатели спирометрии.

Фармакокинетика

Абсорбция препарата высокая. После приема таблетки с модифицированным высвобождением дозировкой 50 мг максимальная плазменная концентрация 2-фенилмасляной кислоты (основного метаболита бутамирата цитрата) достигается через 9 часов и составляет 1,4 мкг/мл, а после приема сиропа в дозе, соответствующей 150 мг бутамирата цитрата – через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

Для таблеток период полувыведения равен 13 часам, для сиропа – 6 часам. Кумулятивного эффекта не наблюдается.

В плазме крови бутамирата цитрат посредством гидролиза метаболизируется до 2-фенилмaсляной кислоты и диэтилaминоэтоксиэтaнола. Метаболиты препарата также обладают противокашлевым действием. Связь метаболитов с белками плазмы очень высокая, чем объясняется их длительное нахождение в плазме крови. В дальнейшем 2-фенилмaслянaя кислота окисляется с образованием 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все метаболиты выводятся почками, при этом кислые метаболиты преимущественно в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Омнитус применяют при сухом кашле любого происхождения (вследствие гриппа, простудных заболеваний, коклюша и других состояний), а также для контроля кашлевого рефлекса и подавления кашля до, во время и после проведения хирургических операций и бронхоскопии.

Противопоказания

• детский возраст до 3 лет (для сиропа);
• детский возраст до 6 лет (для таблеток дозировкой 20 мг);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток дозировкой 50 мг);
• период грудного вскармливания;
• период беременности (для сиропа только первый триместр);
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам Омнитуса.

Омнитус: инструкция по применению (дозировка и способ)

Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки Омнитус следует принимать до еды, не разжевывая.

• сироп: дети в возрасте 3–6 лет (с массой тела от 15 до 22 кг) – по 10 мл (2 мерные ложки) три раза в сутки; дети в возрасте 6–9 лет (с массой тела от 22 до 30 кг) – по 15 мл (3 мерные ложки) три раза в сутки; дети и подростки в возрасте 9–18 лет (с массой тела до 40 кг) – по 15 мл (3 мерные ложки) четыре раза в сутки; взрослые – по 30 мл (6 мерных ложек) три раза в сутки;
• таблетки с модифицированным высвобождением 20 мг: дети в возрасте 6–12 лет — по 1 таблетке два раза в сутки; дети и подростки в возрасте 12–18 лет – по 1 таблетке три раза в сутки; взрослые – по 2 таблетки два или три раза в сутки;
• таблетки с модифицированным высвобождением 50 мг: взрослые – по 1 таблетке каждые 8–12 часов.

Побочные действия

Омнитус может вызывать следующие побочные эффекты со стороны пищеварительной системы – тошнота, жидкий стул; нервной системы – головокружение; кожных покровов – экзантема; иммунной системы – аллергические реакции.

Передозировка

При передозировке бутамирата у пациента наблюдаются следующие симптомы: рвота, тошнота, диарея, сонливость, падение артериального давления, головокружение.

В случае интоксикации больному дают активированный уголь и солевые слабительные, а также назначают другое необходимое симптоматическое лечение.

Особые указания

В качестве подсластителя в состав сиропа Омнитус входят сахарин и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом. Таблетки препарата содержат лактозу.

Содержание этанола составляет 0,003 мл (3 мкл) на 1 мл сиропа. В 10 мл сиропа разовая доза этанола равна 0,03 мл, что может представлять опасность для пациентов с алкоголизмом, заболеваниями печени и мозга, эпилепсией, а также для детей и беременных женщин.

Применение при беременности и лактации

Таблетки Омнитус противопоказаны на всем протяжении беременности. Сироп запрещено принимать в первом триместре.

Если существует необходимость в применении Омнитуса в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Сироп Омнитус противопоказан детям младше 3 лет, препарат в форме таблеток с модифицированным высвобождением в дозировке 20 мг – детям младше 6 лет, а в дозировке 50 мг – детям и подросткам младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Не описано каких-либо взаимодействий бутамирата с другими лекарственными средствами и веществами. Тем не менее, во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь и принимать любые препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, транквилизаторы, нейролептики и др.).

Аналоги

Аналогами Омнитуса являются Синекод, Коделак Нео, Панатус Форте, Панатус и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте при температуре +15… +25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: сироп – 5 лет; таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Омнитусе

Согласно отзывам, Омнитус эффективно и быстро устраняет приступы сухого кашля, при этом он безвреден и практически не вызывает побочных реакций. Положительную оценку заслужили как таблетки, так и сироп. Среди достоинств препарата пациенты отмечают его невысокую стоимость, приятный вкус сиропа, безвредность, возможность применения в детском возрасте, удобный режим дозирования, наличие мерной ложки в комплекте, большой объем флакона.

Некоторые пользователи не ощутили заметного эффекта от применения Омнитуса, особенно при затяжном кашле. Сладкий вкус сиропа и наличие этанола в его составе, а также красителей в оболочке таблеток – основные минусы средства, по словам пациентов. Иногда возникали аллергические реакции на компоненты препарата.

Цена на Омнитус в аптеках

Цена на Омнитус зависит от формы выпуска и дозировки препарата.

Примерные цены в аптеках следующие:

• таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (по 10 шт. в упаковке) – 130–205 руб.;
• таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (по 10 шт. в упаковке) – 190–230 руб.;
• сироп 0,8 мг/мл (во флаконах по 200 мл) – 145–180 руб.

Омнитус

Состав

В одной таблетке препарата Омнитус содержится 20 либо 50 мг бутамирата цитрата и такие неактивные вспомогательные вещества как: моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, повидон. В состав пленочной оболочки входят: этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, макрогол, диоксид титана и желтый краситель Е110 «Солнечный закат».

В 1 мл сиропа находятся 0,8 мг бутамирата цитрата и вспомогательные неактивные вещества: некристаллизирующийся сорбитол 70-процентный, глицерол, сахаринат натрия, бензойная кислота, анисовое масло, ванилин, этанол 96-процентный гидроксид натрия и дистиллированная вода.

Форма выпуска

Омнитус выпускается в таблетках с модифицированным высвобождением в пленочной оболочке с дозировкой действующего вещества 20 либо 50 мг, желтого или оранжевого цвета, круглой двояковыпуклой формы, а также в форме сиропа.

• Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ или алюминия на 10 штук, в картонной пачке находится 1 блистер, тогда как сироп продается во флаконах на 200 мл, сделанных из темного стекла, закупоренных пластмассовой крышкой и имеющих контроль первого вскрытия.
• Сироп укомплектован мерной ложкой на 5 мл, имеющей риску на 2,5 мл. В одной картонной коробке – 1 флакон.

Фармакологическое действие

Обладает противовоспалительным, бронходилатирующим, противокашлевым и отхаркивающим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Омнитус является противокашлевым препаратом центрального действия. Действующее вещество не имеет химического или фармакологического сходства с опиатами и действует непосредственно на кашлевой центр, что оказывает отхаркивающий, умеренный бронходилатирующий и противовоспалительный эффект, улучшает показатели спирометрии (исследования внешнего дыхания) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

• Всасывание: абсорбция высокая. Прием 150 мг сиропа способен вызвать максимальную концентрацию в плазме главного метаболита — 2-фенилмасляной кислоты через 90 минут — 6,4 мкг/мл, таблеток 50 мг — через 9 ч — 1,4 мкг/мл.
• Метаболизм: гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола. Далее они связываются с белками плазмы, затем основной метаболит подвергается окислению. Препарат не накапливается в организме.
• Период полувыведения бутамирата цитрата при приеме сиропа — 6 ч, при приеме таблеток 50 мг — 13 ч. Выведение происходит посредством почек. Кислые метаболиты элиминируют преимущественно как глюкурониды.

Показания к применению

• Сухой кашель любого происхождения, в том числе возникающий при простудных заболеваниях, коклюше или гриппе.
• Подавление кашля в пред- или послеоперационный период, для хирургических вмешательств и бронхоскопии.

Противопоказания

• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к любому компоненту, входящему в препарат;
• беременность;
• до 6 лет Омнитус противопоказан в таблетках 20 мг;
• дозировка 50 мг противопоказана лицам не достигшим 18 лет.

В отличие от таблеток, сироп нельзя применять только в I триместре беременности и детям младше 3 лет.

Побочные действия

Относительно пищеварительной системы: могут возникать тошнота и диарея.

Среди прочих побочных эффектов отмечались следующие реакции организма: головокружение, экзантема и различные проявления аллергической реакции.

Инструкция по применению Омнитуса (Способ и дозировка)

Препарат необходимо принимать вовнутрь, не разжевывая, перед приёмом пищи.

Согласно инструкции по применению таблеток Омнитус, их использование зависит от возраста больного:

• 20 мг – взрослым следует принимать по 2 табл. 2 либо 3 раза в день, пациентам возрастной категории 6-12 лет прописывают по 1 табл. два раза в день, с 12 лет по 1 таблетке три раза в день;
• 50 мг — взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку через каждые 8–12 ч.

Инструкция по применению сиропа Омнитус предполагает использование мерной ложки на 5 мл. Дозировка неодинакова для разных возрастных категорий:

• взрослые и пожилые люди — 30 мл (соответствует 6 мерным ложкам) 3 раза в течение дня;
• от 9 лет (вес ребенка 40 кг) — 15 мл (соответствует 3 мерным ложкам) 4 раза в течение дня;
• 6-9 лет (вес 22–30 кг) — 15 мл (соответствует 3 мерным ложкам) 3 раза в течение дня;
• 3-6 лет (вес 15–22 кг) — 10 мл (соответствует 2 мерным ложкам) 3 раза в течение дня.

Передозировка

Передозировка проявляется следующей симптоматикой: тошнота, сопровождающаяся рвотой, диареей, а также головокружение или сонливость, снижение артериального кровяного давления.

В качестве лечения назначают внутрь активированный уголь, слабительное и, в случае необходимости, рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

На данный момент лекарственное взаимодействие с бутамиратом не описано.

Условия продажи

Для приобретения препарата наличие рецепта не обязательно.

Условия хранения

В сухом темном месте. Температура 15–25° Цельсия.

Внимание! Для безопасности Ваших детей храните препарат в недоступном месте.

Срок годности

Таблетки годны два года от даты выпуска препарата, а сироп – пять лет.

Особые указания

Стандартная разовая доза сиропа 10 мл содержит 0,03 мл этанола, что должно учитываться при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени или мозга, алкоголизмом, эпилепсией, так как лечение может представлять опасность для здоровья.

При лечении Омнитусом не следует назначать препараты, способные угнетать ЦНС, к примеру: транквилизаторы, снотворные, антипсихотические средства. Кроме того, пациенты должны удерживаться от употребления алкоголя.

Омнитус ® (Omnitus) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омнитус ®

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124), коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151)).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Сироп в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком, вязкой жидкости с запахом ванили.

Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, масло анисовое, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бутамират, активное вещество препарата Омнитус ® , является противокашлевым средством центрального действия. Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг C_max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Бутамират гидролизуется в плазме крови до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный T_1/2.

2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

T_1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.