Омакор: действующие вещество и лекарственное взаимодействие, способ применения и режим дозирования, плюсы и минусы препарата

Омакор

Состав

1 капсула Омакора включает 1000 мг этилового эфира омега-3-кислот, из которых 46% приходится на долю ЭПК (эйкозапентаеновой кислоты) и 38% на долю ДГК (докозагексаеновой кислоты), а также 4 мг α-токоферола.

Оболочка: 293 мг желатина, 135 мг глицерола, очищенная вода.

Форма выпуска

Лекарство Омакор производится в форме капсул, №28 или №100 в полиэтиленовых флаконах, помещенных в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Омакор является гиполипидемическим лечебным препаратом, активные ингредиенты которого относятся к классу омега-3-полиненасыщенных жирных кислот (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой) и представляют собой незаменимые (эссенциальные) жирные кислоты.

Применение Омакора способствует сокращению уровня триглицеридов в результате снижения содержания ЛПОНП, а также уменьшению синтеза тромбоксана А2 и некоторому удлинению времени свертываемости крови, что выражается в его активном влиянии на АД и гемостаз. Существенного воздействия препарата на прочие факторы свертываемости крови не отмечалось.

За счет угнетения этерификации ЭПК и ДГК наблюдается задержка синтеза печеночных триглицеридов, приводящее к понижению их концентрации, что в свою очередь способствует повышению β-окисления жирных кислот пероксисом (снижение численности свободных жирных кислот, подходящих для синтеза триглицеридов). Подавление процессов данного синтеза благоприятствует уменьшению уровня ЛПОНП. У некоторых пациентов, страдающих гипертриглицеридемией, терапия с применением Омакора приводит к повышению содержания холестерина ЛПНП, при этом увеличение уровней ЛПВП является минимальным и значительно меньшим в сравнении с лечением фибратами.

Продолжительность гиполипидемической эффективности лечебного средства Омакор на промежутке времени более 12-ти месяцев не изучалось. Параметры исследований не предоставляют убедительных доказательств уменьшения риска формирования ИБС при снижении концентрации триглицеридов.

По результатам проведенных клинических исследований пероральный суточный прием 1000 мг Омакора на протяжении 3,5 лет приводил к значительному сокращению объединенного негативного показателя, включающего инсульт, инфаркт миокарда и совокупную смертность пациентов от всех причин.

В процессе, а также после всасывания омега-3-жирных кислот в тонком кишечнике, наблюдали 3 основных пути их метаболических преобразований:

• первоначальная доставка жирных кислот в печень, где происходит их включение в состав различных групп липопротеидов и перенаправление к периферическим липидным запасам;
• замена фосфолипидов клеточных мембран на фосфолипиды липопротеидов и дальнейшее функционирование жирных кислот в качестве предшественников разнообразных эйкозаноидов;
• окисление большего количества жирных кислот для восполнения энергетических потребностей.

Содержание класса омега-3-жирных кислот (ЭПК и ДГК) в плазменных фосфоялипидах соответствует их уровню, отмечаемому в клеточных мембранах.

Показания к применению

Показания к применению лекарства Омакор включают:

• вторичную профилактику диагностированного инфаркта миокарда (в комплексном лечении с прочими стандартными в таких случаях медикаментозными средствами: ингибиторами АПФ, антиагрегантами, статинами, бета-адреноблокаторами;
• эндогенную гипертриглицеридемию, как дополнение к диетотерапии в случае ее малой эффективности: в монотерапии при IV типе заболевания и в сочетании со статинами при IIb/III типе патологии (когда концентрация триглицеридов сохраняется на высоком уровне).

Противопоказания

Назначение Омакора недопустимо при:

• беременности;
• персональной гиперчувствительности к омега-3-триглицеридам;
• кормлении грудью;
• экзогенной гипертриглицеридемии (I типе гиперхиломикронемии).

Применение Омакора с осторожностью допускается при:

• параллельном приеме пероральных антикоагулянтов и фибратов;
• выраженных патологиях печеночной функции;
• проведении хирургических операцийи лечении тяжелых травм (в связи с возможностью увеличения продолжительности кровотечения);
• в возрасте до 18-ти лет (по причине до конца не выясненной безопасности такой терапии и ее эффективности), а также в пожилом возрасте (после 70-ти лет).

Побочные действия

В ходе проведения терапии Омакором, с различной частотой проявления (чаще всего редко), отмечали:

• диспепсические расстройства;
• понижение АД;
• тошноту;
• развитие гастроэнтерита;
• сухость в носу;
• явления повышенной персональной чувствительности;
• расстройства ЖКТ;
• гипергликемию;
• зудящие высыпания;
• головокружение;
• появление угрей;
• извращение вкуса (дисгевзию);
• болезненность в животе;
• головные боли;
• формирование гастрита;
• крапивницу;
• нарушения печеночной функции;
• кровотечения из ЖКТ.

В ходе проведения исследований очень редко наблюдали:

• повышение содержания лактатдегидрогеназы и лейкоцитовкрови;
• умеренное увеличение уровней трансаминаз (АЛТ, АСТ).

В единичных случаях фиксировали:

• повышение потребности пациента в инсулине;
• увеличение активности ферментов печени;
• явления кожной сыпи;
• образование розовых угрей;
• красноту/эритему;
• возникновение крапивницы в районе грудной клетки, плеч и шеи;
• мышечные боли;
• нарастание содержания в крови креатинфосфокиназы;
• увеличение веса.

Омакор, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Омакора рекомендует пероральный (внутрь) прием капсул препарата параллельно с приемом пищи.

С целью вторичной профилактики диагностированного инфаркта миокарда показан суточный прием 1-ой капсулы препарата на протяжении установленного врачом времени (в зависимости от ситуации).

При гипертриглицеридемии изначально рекомендуют принимать 2 капсулы в 24 часа, с возможностью увеличения суточной дозировки вдове (4 капсулы). Продолжительность приема препарата устанавливает лечащий врач.

Передозировка

В случае приема большого количества капсул могут наблюдаться присущие препарату побочные явления или усугубление уже отмечаемых негативных эффектов.

Проводимое лечение таких состояний должно соответствовать отслеживаемой симптоматике передозировки.

Взаимодействие

Параллельный прием Омакора и фибратов не рекомендуется.

Применение Омакора в сочетании с Варфарином не приводило к возникновению каких-либо геморрагических негативных явлений. Однако в случае комбинации данных лекарственных средств или прекращении терапии Омакором следует отслеживать показатель протромбинового времени.

Совместное назначение с пероральными антикоагулянтами повышает риск возникновения кровотечений и их длительность.

Условия продажи

Омакор относится к рецептурным лечебным средствам.

Условия хранения

Максимальный температурный показатель хранения капсул не должен превышать 25 °С.

Срок годности

3 года с момента производства.

Особые указания

По причине умеренного увеличения продолжительности возможного кровотечения в дозировочном режиме 4 капсулы Омакора в сутки следует наблюдать за пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии, а в случае необходимости провести корректировку дозировок антикоагулянтов. Данная рекомендация не исключает проведения для таких больных необходимого контроля прочих показателей.

Следует брать во внимание удлинение времени возможных кровотечений у пациентов с высоким риском возникновения геморрагий (включая проведение хирургических операций или наличие тяжелых травм).

Существующий исследовательский опыт эндогенной вторичной гипертриглицеридемии (особо в отношении неконтролируемого сахарного диабета) крайне ограничен. Нет клинической практики применения Омакора для лечения гипертриглицеридемии при одновременном приеме фибратов.

При проведении лечения с использованием Омакора допускают умеренное увеличение активности трансаминаз печени.

В случае диагностированного у пациента нарушения печеночной функции (в особенности при 4-х кратном суточном приеме капсул) требуется регулярно отслеживать функциональность печени (контролировать уровни АЛТ и ACT).

Достоверных сведений об эффектах Омакора в детском (до 18-ти лет) и пожилом (после 70-ти лет) возрасте, а также относительно пациентов с патологиями печени, не существует.

При наблюдаемых почечных патологиях корректировки дозировочного режима не требуется.

Омакор (Omacor)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка и упаковка:

Производитель (выпускающий контроль качества):

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омакор

Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные; размер №20; содержимое капсул – маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: α-токоферол – 4 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин – 293 мг, глицерол – 135 мг, вода очищенная – q.s.

28 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – коробки картонные.
100 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 – эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) – относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Уменьшает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, активно воздействует на АД и гемостаз, снижая синтез тромбоксана А₂ и незначительно увеличивая время свертываемости крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось.

Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению концентрации триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов). Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП. Повышает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации ЛПВП минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма: жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов; фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов; большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 (ЭПК и ДГК) в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания активных веществ препарата Омакор

Гипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности; эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов.

Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Режим дозирования

Принимают внутрь, во время приема пищи во избежание развития нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко – реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: нечасто – гипергликемия, подагра.

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко – головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – эпистаксис (носовое кровотечение).

Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, рвота); нечасто – желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (в т.ч. увеличение активности АСТ и АЛТ). При длительном применении в высоких дозах (4 г/сут) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь; очень редко – крапивница.

Противопоказания к применению

Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активному веществу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют клинические данные по применению при беременности. Применять при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание необходимо отменить.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе ) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения данного средства у пациентов с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения имеется небольшой риск развития головокружений, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на гемостаз, возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении с варфарином или в случае прекращения курса лечения данным средством необходим контроль MHO.

Омакор Омега-3: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

Омакор – это медикамент, направленный на стабилизацию липидного профиля. Широкое применение он получил у больных с инфарктом миокарда в анамнезе для его вторичной профилактики. Сегодня мы рассмотрим, при каких состояниях назначают Омакор, инструкцию по его применению, цену, аналоги и отзывы.

Состав и лекарственная форма

Омакор относится к группе гиполипидемических препаратов. Часто применяется для профилактики инфарктов у больных с патологиями сердца и сосудов. Форма выпуска Омакора – прозрачные капсулы, желатиновой консистенции, наполненные жидкостью маслянистой консистенции желтого цвета. Состав 1 капсулы Омакора – 1000 мг Omega-3-полиненасыщенных жирных кислот. Основные действующие вещества – это эфиры докозагексаеновой кислоты и эйкозапентаеновой кислоты (в пропорции 38 и 46% от общей массы соответственно). Дополнительным веществом служит токоферол.

Согласно МНН и РЛС, страна производитель медикамента – Германия. Выпускается лекарство в двух вариациях количества капсул в упаковке – по 28 и по 100 штук в коробке. В аптечной продаже доступно только по рецепту на латинском языке, выписанном доктором по строгим показаниям.

Является лекарственным средством. Не просто пищевая добавка, как 99% средств на основе рыбьего жира. Подробнее о различиях между Омакором и обычным рыбьим жиром читайте ниже: в разделе аналогов и отзывов.

Омега-3 в Омакор содержится в виде этиловых эфиров (именно так указано в справочнике лекарственных средств ВИДАЛЬ). Еще может быть в форме триглицеридов. Капсулы содержат высокий процент активного вещества – почти 90% массы таблетки. На таблетку в 1000 мг приходится 84 мг Omega-3. Из них:

• этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (EPA) – 46%;
• этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (DHA) – 38%.

Показания к применению

Препарат Омакор при высоком холестерине эффективен благодаря целому ряду механизмов. Он снижает концентрацию низкоплотных липопротеидов (так называемый «вредный» холестерин), и, как следствие, синхронно уменьшается и показатель триглицеридов. Также он активно влияет на биосинтез тромбоксана А2, изменяя реологию крови и снижая ее вязкость.

Фундаментальные исследования, проведенные независимой Итальянской ассоциацией кардиологов, показали, что Омакор не только эффективно стабилизирует липидный профиль, но и влияет на показатели артериального давления и гемостаза. Такой комплексный эффект обуславливает основные медицинские показания, при которых назначается препарат:

• Профилактика инфаркта (вторичная), в частности при аритмии, ИБС и других патология сердца и сосудов в анамнезе. Входит в схему терапии вместе с бета-блокаторами, статинами, фибратами, иАПФ и антиагрегантами.
• Повышенный уровень триглицеридов – гипертриглицеридемия эндогенного типа. Эта группа заболеваний относится к II, III и IV типам гиперлипидемий по Фредриксоновской классификации. Омакор может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с диетотерапией и другими медикаментами.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к назначению этого средства является период беременности или вскармливания, реакции гиперчувствительности на компоненты медикамента, возраст до 18 и диагностированная гипертриглицеридемия экзогенного происхождения (I группа гиперхолестеринемий по Фредриксону).

Побочные эффекты

Как и любому иному медикаменту, Омакору присущ ряд побочных действий. Самыми часто встречающимися из них являются функциональные диспепсические расстройства – тошнота, расстройства стула, абдоминальные боли, метеоризм, нестабильная перистальтика, запоры, ГЭРБ. С меньшей частотой отмечаются цефалгии, головокружения, гипергликемические состояния, эпистаксис (кровотечение из поверхностных сосудов носа), эпителиальная сыпь по типу крапивницы и реакции гиперчувствительности на препарат.

Способ применения и дозы

Лекарство нужно принимать во время приема еды перорально – таким образом, снижается частота побочных эффектов со стороны органов пищеварения. Взрослым людям, при установленном диагнозом гипертриглицеридемия, стартовая дозировка составляет две капсулы за день.

По времени принимать лучше утром и вечером, через равный промежуток времени. Максимальная суточная доза – 4 капсулы. Если лекарство назначается с целью профилактики, то его доза должна составлять одну капсулу за сутки.

Взаимодействие с другими препаратами

Поскольку рассматриваемы сегодня медикамент имеет несколько механизмов действия, при его назначении следует обратить внимание на взаимодействие с рядом препаратов. Одновременный прием Прадакса, варфарина и других тромболитиков вместе с Омакором, может привести к ингибированию свертывающей системы крови и возникновению кровоизлияний, гематом и кровотечений. Нужно контролировать показатели коагулограммы и МНО.

Особенности применения

При высоких дозах, Омакор может влиять на свертывающую систему крови, поэтому необходимо следить за показателями коагулограммы и зависимо от ее результатов корректировать дозу. Во время приема Омакора может снижаться синтез витамина Д.

Совместимость с алкоголем у лекарства отсутствует, так как возрастает его гепатотоксичность, изменяется фармакокинетика из-за повышенной нагрузки на печень. На фоне управления транспортными средствами или механизмами, препарат можно принимать, но в низких дозах – полноценных исследований о его влиянии на скорость психомоторных реакций в литературе нет.

При беременности и кормлении грудью

Полноценная база о клиническом использовании Омакора в период беременности и вскармливании отсутствует. В связи с этим назначать препарат при беременности следует только в исключительных случаях, когда его необходимость превышается возможные риски от его использования. Во время лактации применение противопоказано.

Детям

В педиатрической практике препарат не используется из-за отсутствия данных о профиле его эффективности и безопасности у детской группы пациентов.

При нарушениях функции печени и почек

При поступлении новых полиненасыщенных жирных кислот в печень, ощутимо повышается нагрузка на этот орган. Поэтому данное лекарство назначается с осторожностью, под постоянным контролем печеночных проб, в особенности сывороточных трансаминаз – аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ). При повышении их значений выше верхней границы нормы либо снижается дозировка, либо полностью отменяется препарат.

Цена препарата

В российских аптеках, цена на Омакор 1000 мг составляет 1500–1900 руб за 28 капсул. В Украине стоимость порядка 900–1100 грн за 28 капсул.

В упаковках на 100 штук, в свободной продаже практически не встречается. Видимо из-за отсутствия спроса. Уж сильно дорого получается.

Аналоги Омакор

Омакор – достаточно дорогой и редкий препарат, использование которого сможет себе позволить не каждый пациент. Для снижения холестерина средством подешевле, можно заменить Омакор другими лекарствами с таким же активным веществом Омега-3 в форме этиловых эфиров или триглицеридов. Есть мнения, что Омега-3 в разных формах по разному усваивается – но исследований, которые это доказали бы нет. Потому Омакор можно пробовать заменять обычным рыбьим жиром с учетом дозировки. 1 капсула Омакора содержит 84 мг Омега-3. Возможно рыбьего жира придется пить от 2 до 7 штук в день, чтобы соответствовать по дозировке. Но это точно будет в разы дешевле. А эффект примерно такой же. Главное покупать качественный жир от ведущих производителей (Солгар, Доктор Бест, Доппель Герц, Нау Фудс) в аптеке или на iHerb. Ни в коем случае не берите его на кассе в супермаркете.

Чем отличается Омакор от обычного рыбьего жира в котором точно также действующее вещество Омега-3? Хороший вопрос. Если разобраться, то особо ничем. Кроме того, что Омакор – это не БАД (как большинство добавок рыбьего жира), а именно лекарство. Второе отличие – цена в разы выше Омеги-3 даже от самых лучших производителей (Solgar, Now Foods и других). Дороже разве что элитный Nordic Naturals.

Предостережение (!): что лучше и эффективнее перечня для конкретного пациента, решает лечащий доктор на основании медицинских показателей.

Отзывы об использовании

Омакор или природные Омега-3 – что лучше принимать при повышенном холестерине? Отвечая на этот вопрос, следует принять во внимание высокую селективность Омакора, наличие в его составе только самых высокоэффективных жирных кислот, их уникальную молекулярную структуру, а также их высокое процентное содержание относительно общей массы капсулы.

Отзывы врачей кардиологов об этом мед препарате преимущественно положительные. Опыт применения показывает, что на фоне его назначения ощутимо снижаются частота и серьезность рецидивов сердечных патологий, стабилизируется давление и снижается риск тромбообразования.

В отличие от докторов, отзывы пациентов, принимавших препарат, разнятся. Вся правда в том, что Омакор базируется в дорогом ценовом сегменте и длительный курс приема может ощутимо ударить по кошельку пациента. Поэтому несмотря на эффективность, вместо него в схему лечения часто включают более дешевые заменители.

Омакор – инструкция по применению капсул, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Препарат Омакор содержит Омега-3 триглицериды, которые обеспечивают гиполипидемический эффект (устраняют недостаток липидов). Врачи назначают медикамент при повышенном уровне липидных веществ в крови, который может стать причиной возникновения инфаркта миокарда. Инструкция препарата поможет вам разобраться в особенностях его использования.

Таблетки Омакор

Лекарство Омакор относится к группе антисклеротических средств на основе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, которые являются Омега-3 кислотами. Они регулируют уровень глицеридов и липидов, помогая предотвращать риск возникновения инфаркта миокарда и прочих заболеваний, связанных с концентрацией триглицеридов. Омакор имеет свои особенности применения.

Состав препарата Омакор

Препарат выпускается в форме прозрачных желатиновых капсул, содержащих маслянистую жидкость желтоватого цвета. Они фасуются в полиэтиленовые флаконы по 28 и 100 штук. Состав содержимого капсулы и оболочки представлен в таблице:

Этиловый эфир Омега-3-кислот

Этиловый эфир докозагексаеновой кислоты

Этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты

Вспомогательные вещества, включая α-токоферол

Компоненты оболочки капсулы: глицерол, желатин, вода очищенная

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат снижает уровень триглицеридов за счет уменьшения концентрации липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), а также активного влияния на гемостаз, уменьшая синтез тромбоксана A2. Медикамент ингибирует синтез триглицеридов в печени, так как докозагексаеновая кислота (ДГК) и эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) подавляют этерификацию (реакцию образования сложных эфиров) жирных кислот, взаимодействуют с ферментами креатинфосфокиназа (участника процесса энергетического обмена) и лактатдегидрогеназа (участник процесса образования молочной кислоты).

На уменьшение уровня триглицеридов влияет снижение уровня свободных жирных кислот, которые участвуют в синтезе триглицеридов. Медицинская статистика свидетельствует, что у пациентов, осуществляющих прием 1 г препарата в день, существенно снижается риск смертности, инсульта и не фатального инфаркта миокарда. Жирные кислоты класса Омега-3 всасываются в тонком кишечнике и метаболизируются тремя путями:

1. Транспортируются в печень, где попадают в состав разнообразных категорий липопротеидов и пополняют периферические запасы липидов.
2. Фосфолипиды мембран клетки замещаются фосфолипидами липопротеидов, жирные кислоты являются предшественниками эйкозаноидов.
3. Большая часть жирных кислот проходит процесс β-окисления для удовлетворения потребностей организма в энергии.

Показания к применению Омакора

Препарат рекомендуется кардиологами в качестве терапевтического средства при стенокардии. Прямые показания:

• Профилактика вторичного инфаркта миокарда в комплексной терапии с иными стандартными способами лечения: антиагрегационными препаратами, статинами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами.
• Эндогенная гипертриглицеридемия IV типа в виде прибавки к гиполипидемической диете при условии ее малой эффективности.
• Эндогенная гипертриглицеридемия ll b или III типа в сочетании с ингибиторами статинов, если содержание триглицеридов неудовлетворительно контролируется использованием статинов.

Инструкция по применению Омакора

Препарат предназначен для употребления внутрь во время еды. Если показанием к применению является профилактика вторичного инфаркта миокарда, то дозировка – одна капсула в сутки. Для лечения гипертриглицеридемии первоначальная дозировка равна двум капсулам/день. При отсутствии клинически значимого эффекта доза может увеличиваться до четырех капсул/день. Длительность лечения врач назначает индивидуально. Пациентам с нарушением функции почек доза не корректируется.

Особые указания

Пациентам старше 70 лет, людям с нарушениями функции печени, при геморрагическом диатезе, хирургических вмешательствах или тяжелых травмах медикамент нужно принимать с осторожностью. Из-за влияния больших доз на время кровотечения, необходимо наблюдение за больными с диагнозом нарушения свертываемости крови и находящимися на лечении антикоагулянтами. Особого внимания требуют пациенты, получающие препараты с влиянием на гемостаз и лейкоциты.

Если выявлены нежелательные побочные эффекты при сочетании препарата с антикоагулянтами, нужно скорректировать дозировку последних. В отдельных случаях применение медикамента может вызывать увеличение активности аспартатаминотрансферазы, трансаминазы и аланинаминотрансферазы, но прецедентов повышенного риска приема лекарства у больных с расстройством функции печени не выявлено. Препарат способен вызвать головокружение, поэтому требуется повышенная осторожность при вождении автотранспорта.

При беременности

На сегодняшний день не существует объективных и авторитетных данных об особенностях приема препарата во время беременности. По этой причине использование медикамента возможно с осторожностью, и только если есть понимание, что вероятность пользы для матери будет больше, чем возможный риск для будущего ребенка. В период лактации прием медикамента запрещен.

В детском возрасте

Отсутствуют клинические исследования влияния препарата на детей и подростков до 18 лет. Невозможно достоверно и объективно спрогнозировать последствия приема лекарства с точки зрения возможной эффективности и безопасности. В этой связи назначение Омакора как в режиме монотерапии, так и в сочетании с иными препаратами для указанных групп следует признать нецелесообразным.

Совместимость Омакора и алкоголя

Во время терапии Омакором алкоголь принимать нельзя. Оба продукта перерабатываются печенью, повышая нагрузку на орган. Это может привести к интоксикации организма, развитию побочных эффектов и ухудшению действия медикамента. После окончания терапии препаратом не рекомендовано принимать спиртосодержащие напитки и лекарства на основе этанола еще в течение пары дней.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное сочетание Омакора с фибратами, пероральными антикоагулянтами и прочими препаратами, влияющими на гемостаз, увеличивает риск повышения времени кровотечения. Варфарин (непрямой антикоагулянт) в комбинации с медикаментом не приводит к осложнениям геморрагического типа, но в этом случае необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО) крови. Препарат ослабляет эффект инсулина.

Побочные действия

Во время употребления капсул Омакора могут отмечаться побочные эффекты разного характера. К распространенным состояниям относятся:

• реакции повышенной чувствительности;
• подагра, гипергликемия, сухость кожи, сыпь на ней;
• головокружение, головная боль, повышение уровня холестерина;
• снижение артериального давления, носовое кровотечение;
• вздутие живота, абдоминальные боли, запор;
• метеоризм, диспепсия, отрыжка, тошнота, мышечные боли;
• рвота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени, гастрит, гастроэнтерит;
• кожные высыпания на шее, крапивница, аллергические реакции, эритема.