Нолипрел А форте 5мг+1.25мг: действующее вещество, способ применения и режим дозирования препарата, когда назначают лекарство

Нолипрел

Цены в интернет-аптеках:

Нолипрел – комбинированный лекарственный препарат антигипертензивного действия.

Форма выпуска и состав

Нолипрел выпускается в форме таблеток: белых, продолговатых, с риской на обеих сторонах (по 14 штук в блистере, в картонной пачке 1 саше с водопоглощающей таблеткой и 1 блистер).

Состав 1 таблетки:

• Действующие вещества: периндоприла третбутиламиновая соль – 2 мг; индапамид – 0,625 мг;
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, микрокристаллическая целлюлоза.

Показания к применению

Нолипрел применяют при эссенциальной артериальной гипертензии.

Противопоказания

• Тяжелая почечная недостаточность;
• Выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией);
• Гипокалиемия;
• Ангионевротический отек в анамнезе (в том числе на фоне приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ));
• Одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
• Гиперчувствительность к периндоприлу и/или другим ингибиторам АПФ, индапамиду и сульфонамидам.

Относительные (Нолипрел принимают с осторожностью, повышена вероятность появления побочных эффектов):

• Стеноз артерии единственной функционирующей почки или двусторонний стеноз почечных артерий;
• Почечная недостаточность;
• Системные заболевания соединительной ткани (склеродермия, системная красная волчанка);
• Одновременный прием иммунодепрессантов (риск развития агранулоцитоза и нейтропении);
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Снижение объема циркулирующей крови (бессолевая диета, диарея, рвота, прием диуретиков, гемодиализ);
• Реноваскулярная гипертензия;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Сахарный диабет;
• Гиперурикемия (особенно при сопутствующей подагре и уратном нефролитиазе);
• Выраженная сердечная недостаточность (IV стадия);
• Лабильность артериального давления;
• Одновременный прием препаратов лития и калия и калийсберегающих диуретиков;
• Проведение десенсибилизации;
• Проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран;
• Стеноз аортального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия;
• Состояние после трансплантации почек;
• Лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или галактоземия;
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Нолипрел предназначен для приема внутрь, желательно в утренние часы. Взрослым пациентам, включая лиц пожилого возраста, назначают по 1 таблетке в сутки.

Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина ≥30 мл/мин не требуется коррекция дозы.

Побочные действия

Побочные эффекты Нолипрела, которые обусловлены действием периндоприла:

• Пищеварительная система: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор; редко – сухость в ротовой полости; в отдельных случаях – панкреатит, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз;
• Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, чрезмерное снижение артериального давления; в отдельных случаях – инсульт, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмия;
• Дыхательная система: сухой кашель; редко – бронхоспазм, затрудненность дыхания; в отдельных случаях – ринорея;
• Центральная и периферическая нервная система: астения, лабильность настроения, звон в ушах, анорексия, головная боль, головокружение, нарушение вкусового восприятия, повышенная утомляемость, нарушение зрения, парестезии, судороги, нарушение сна; в отдельных случаях – спутанность сознания;
• Мочевыделительная система: редко – протеинурия (у больных с клубочковой нефропатией), снижение функции почек; в отдельных случаях – острая почечная недостаточность; возможно (чаще временное) повышение концентрации калия в плазме;
• Система кроветворения: анемия (у лиц после гемодиализа и трансплантации почки); редко – снижение гематокрита, тромбоцитопения, гипогемоглобинемия; в отдельных случаях – панцитопения, агранулоцитоз; возможна гемолитическая анемия;
• Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания; редко – ангионевротический отек, крапивница; в отдельных случаях – многоформная эритема;
• Прочие побочные реакции: редко – снижение потенции, повышение потоотделения.

Побочные эффекты Нолипрела, которые обусловлены действием индапамида:

• Пищеварительная система: редко – сухость во рту, тошнота, запор; в отдельных случаях – панкреатит; возможно развитие печеночной энцефалопатии (при печеночной недостаточности);
• Центральная и периферическая нервная система: редко – астения, головная боль, головокружение, парестезии (как правило, исчезают при уменьшении дозы);
• Обмен веществ: возможно повышение содержания глюкозы и мочевины в плазме крови;
• Система кроветворения: в отдельных случаях – агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, аплазия костного мозга, апластическая анемия;
• Водно-электролитный баланс: снижение уровня натрия и гипокалиемия (особенно у пациентов из группы риска), сопровождающиеся дегидратацией организма, гиповолемией и ортостатической артериальной гипотензией; при одновременной потере ионов хлора возможен компенсаторный метаболический алкалоз; в отдельных случаях – повышение кальция;
• Дерматологические и аллергические реакции: возможны кожные высыпания и проявления (у пациентов с предрасположенностью), обострение системной красной волчанки, геморрагический васкулит.

Особые указания

Во время лечения необходимо систематически контролировать плазменную концентрацию креатинина и калия, появление клинических признаков потери солей и обезвоживания, а также регулярно измерять концентрацию электролитов в плазме.

Перед назначением Нолипрела пациентам пожилого возраста следует оценить концентрацию калия в плазме и функциональную активность почек. Начальную дозу препарата устанавливают исходя из степени снижения артериального давления, а также учитывая возможную потерю электролитов и обезвоживание.

Профессиональные спортсмены должны учитывать, что индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Во время лечения препаратом (особенно в начале курса) рекомендуется соблюдать осторожность, управляя автомобилем и выполняя работу, требующую повышенного внимания и быстрой реакции.

Лекарственное взаимодействие

Нежелательно одновременное применение Нолипрела и препаратов лития, в противном случае требуется тщательный контроль уровня лития и при необходимости корректировка дозы.

Не рекомендуется одновременный прием периндоприла с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками (исключение – пациенты с гипокалиемией).

Совместное применение индапамида и препаратов лития или калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии или гипокалиемии.

Пентамидин, винкамин, бепридил, эритромицин (для внутривенного введения), сультоприд, галофантрин, антиаритмические препараты (гидрохинидин, хинидин, дизопирамид, бретилий, амиодарон, соталол) могут вызвать аритмию типа «пируэт».

Нолипрел может усиливать гипогликемическое действие инсулина и производных сульфонилмочевины.

Баклофен, трициклические антидепрессанты и нейролептики могут усиливать гипотензивный эффект препарата и увеличивать риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении индапамида и нестероидных противовоспалительных средств в случае обезвоживания может развиться острая почечная недостаточность.

Тетракозактид и глюкокортикостероиды снижают гипотензивный эффект Нолипрела.

При одновременном применении индапамида с препаратами, снижающими уровень калия, увеличивается риск развития гипокалиемии.

При совместном назначении с сердечными гликозидами необходимо учитывать, что при пониженном уровне калия возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов.

Не рекомендуется одновременное применение индапамида с метформином.

При приеме йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах повышается риск развития нарушений функции почек.

При одновременном применении Нолипрела и циклоспорина повышается риск гиперкреатининемии, Нолипрела и солей кальция – возможно увеличение уровня кальция в плазме.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Нолипрел® Форте Аргинин (5 мг/1,25 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Нолипрел Форте Аргинин

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: периндоприла аргинин 5 мг

(эквивалентно 3,395 мг периндоприла)

индапамид 1,25 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А),

пленочное покрытие: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки удлиненной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. АКФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с диуретиками. Периндоприл в комбинации с диуретиками.

Код АТХ С09ВА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства периндоприла и индапамида не меняются по сравнению с их раздельным применением.

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется. Биодоступность препарата  65-70%. Период полураспада периндоприла в плазме составляет 1 ч. Периндоприл гидролизуется с образованием периндоприлата, который является ингибитором АКФ. Другие продукты метаболизма неактивны. Максимальная концентрация (Cmax) периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч. Прием пищи снижает превращение периндоприла в периндоприлат, а, следовательно, и его биодоступность, поэтому препарат рекомендуется принимать один раз в сутки, утром перед завтраком.

Связь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме является линейной. Объем распределения (Vd) свободного периндоприлата близок к 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови, в основном, с АКФ, составляет 20% и зависит от концентрации препарата.

Выведение Периндоприлат выводится из организма через почки; период полувыведения (T1/2) его свободной фракции составляет около 17 ч, что позволяет достичь стационарного состояния за 4 дня.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов, а также у больных с почечной и сердечной недостаточностью, выведение периндоприлата замедляется. Подбор дозы проводится с учетом степени нарушения функции почек (клиренс креатинина).

При диализе клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин.

У больных с циррозом печеночный клиренс исходной молекулы периндоприла замедляется вдвое. Однако количество образующегося периндоприлата не снижается, поэтому подбора дозы не требуется.

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Cmax в плазме достигается приблизительно через 1 час после приема.

Связывание с белками плазмы составляет 79%. Повторный прием препарата не приводит к его накоплению в организме.

T1/2 составляет 14 -24 часа (в среднем 18 часов). Выводится, в основном, с мочой (70% от дозы) и калом (22%) в форме неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика индапамида не изменяется у больных с почечной недостаточностью.

Фармакодинамика

Нолипрел Форте Аргинин – комбинация аргининовой соли периндоприла, ингибитора ангиотензин-конвертирующего фермента, и индапамида, хлорсульфамоилового диуретика. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами каждого из компонентов и аддитивным синергизмом обоих компонентов при их сочетании.

Связанный с периндоприлом:

Периндоприл – ингибитор АКФ, который катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II – вещество, обладающее сосудосуживающими свойствами. Кроме того, АКФ стимулирует секрецию альдостерона и усиливает распад сосудорасширяющего соединения брадикинина до неактивных гептапептидов. Это приводит к снижению секреции альдостерона, вследствие этого, по принципу обратной связи, увеличивается активность ренина в плазме крови. При длительном применении уменьшается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. При этом не наблюдается задержки солей и воды или рефлекторной тахикардии. Периндоприл оказывает гипотензивное действие и у больных с низким или нормальным уровнем ренина в крови.

Действие периндоприла обусловлено активностью метаболита периндоприлата. Периндоприл снижает нагрузку на сердце, оказывая сосудорасширяющее действие на вены (по-видимому, путем изменения метаболизма простагландинов), в результате снижается преднагрузка и уменьшается конечно-диастолическое давление; уменьшая ОПСС, что приводит к снижению постнагрузки. Периндоприл вызывает снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижение ОПСС, увеличение сердечного выброса и сердечного индекса, усиление регионарного кровотока в мышцах. В результате значительно улучшаются результаты пробы с физической нагрузкой.

Связанный с индапамидом:

Индапамид – сульфонамидное производное с индольным кольцом, фармакологически связанное с тиазидной группой диуретиков. Обладает способностью ингибировать реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Вызывает дозозависимое увеличение выделения натрия и хлоридов и, в меньшей степени калия и магния с мочой, тем самым усиливая диурез и оказывая гипотензивное действие.

Характеристики гипотензивного действия

Независимо от возраста пациентов Нолипрел Форте Аргинин оказывает дозозависимое гипотензивное действие на систолическое и диастолическое артериальное давление (АД) как в положении лежа, так и стоя. Антигипертензивный эффект длится 24 часа. Снижение артериального давления достигается менее чем через 1 месяц бех тахифилаксии. Прекращение лечения не вызывает резкого эффекта.

Мультицентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование PICXEL, в котором проводилась оценка влияния комбинации периндоприла и индапамида на гипертрофию левого желудочка (ГЛЖ) по сравнению с эналаприлом при монотерапии (по результатам эхо-КГ), доказало преимущества комбинации периндоприла и индапамида относительно снижения индекса массы левого желудочка (по результатам эхо-КГ) и снижения АД по сравнению с эналаприлом при монотерапии.

Периндоприл эффективен при любой степени артериальной гипертензии: мягкой, умеренной и тяжелой. Снижение диастолического и систолического АД наступает как в положении лежа, так и стоя. Максимум гипотензивного эффекта наблюдается через 4-6 ч после однократного приема и сохраняется на протяжении 24 ч.

Отмечается высокая степень остаточного ингибирования активности АКФ через 24 ч после приема препарата – около 80%.

У пациентов, поддающихся лечению, нормализация АД достигается через 1 месяц и сохраняется без развития рефлекторной тахикардии. Отмена препарата не приводит к гипертензивной реакции. Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами, восстанавливает эластичность основных артерий, корректирует гистоморфологические изменения в резистентных артериях и вызывает регрессию гипертрофии левого желудочка сердца. Назначение, при необходимости, тиазидного диуретика приводит к развитию синергической реакции. Комбинация ингибитора АКФ и тиазидного диуретика снижает риск развития гипокалиемии, которая характерна для приема диуретических препаратов.

При монотерапии индапамидом отмечается длительный гипотензивный эффект сохраняющийся 24 ч. Гипотензивные свойства проявляются в дозах, при которых индапамид оказывает слабо выраженное диуретическое действие.

Эффективность гипотензивного действия индапамида пропорциональна его способности улучшать эластичность артерий, снижать ОПСС и сопротивление артериол. Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В предельных концентрациях гипотензивная эффективность тиазидных диуретиков или других соответствующих соединений достигает плато и больше не увеличивается, в то время как побочное действие препаратов становится все более и более выраженным. Если лечение неэффективно, то увеличивать дозу препарата не следует.

При краткосрочном, среднесрочном и долгосрочном длительном лечении пациентов с гипертензией индапамид не влияет на липидный обмен (т.е. на содержание триглицеридов, ЛПНП, ЛПВП) и на углеводный обмен, даже у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом.

Данные клинических исследований по двойной блокаде ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС):

Два крупных рандомизированных контролируемых исследования (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial, Международное исследование по сравнению эффективности телмисартана при монотерапии и в комбинации с рамиприлом) и VA NEPHRON-D (Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes, Исследование диабетической нефропатии) были посвящены изучению комбинированного применения ингибитора АПФ и блокатора рецепторов ангиотензина II.

Исследование ONTARGET проводилось среди пациентов, имевших в анамнезе сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания или сахарный диабет 2-го типа с признаками поражения органов-мишеней. Исследование VA NEPHRON-D проводилось у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией.

Данные этих исследований показали отсутствие значимого благоприятного эффекта в отношении почечных и/или сердечно-сосудистых исходов и смертности и в то же время наличие повышенного риска развития гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или гипотензии по сравнению с монотерапией.

Учитывая сходные фармакодинамические свойства, полученные результаты также распространяются на другие ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II.

Следовательно, ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

Исследование ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints, Исследование преимуществ алискирена в снижении риска сердечно-сосудистых и почечных осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа) было посвящено изучению пользы от добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АКФ или блокатором рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и хроническим заболеванием почек, сердечно-сосудистым заболеванием, или и тем, и другим. Исследование было прекращено досрочно по причине повышенного риска развития нежелательных явлений. Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний и инсульт количественно чаще встречались в группе алискирена по сравнению с группой плацебо, нежелательные явления и серьезные нежелательные явления, представляющие особый интерес (гиперкалиемия, гипотензия и дисфункция почек), также чаще регистрировались в группе алискирена, чем в группе плацебо.

Показания к применению

эссенциальная артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Нолипрел Форте Аргинин принимают по 1 таблетке в день, желательно утром перед едой.

По возможности, рекомендуется индивидуальная титрация дозы компонентов. Нолипрел Форте Аргинин следует использовать в тех случаях, когда контроль артериального давления не достигается с помощью Нолипрелa Аргинин (при наличии). Если это возможно клинически, то делается прямой переход с монотерапии на Нолипрел Форте Аргинин.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают при условии нормальной функции почек, при этом следует контролировать степень снижения АД.

Пациенты с почечной недостаточностью

Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин).

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) 30-60 мл/мин) максимальная суточная доза одна таблетка Нолипрел Форте Аргинин в день.

Пациентам с КК ≥ 60 мл/мин на фоне терапии корректировки дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. У 4% пациентов на фоне применения препарата Нолипрел® Форте Аргинин было отмечено развитие гипокалиемии.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

НОЛИПРЕЛ А ФОРТЕ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки белого цвета SEPIFILM 37781 RBC (глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (E171)).

14 шт. – флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
29 шт. – флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. – флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. – флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Упаковки для стационаров:
30 шт. – флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Лекарственный препарат Нолипрел А форте – комбинированный препарат, содержащий индапамид и периндоприла аргинин. Фармакологические свойства лекарственного препарата Нолипрел А форте сочетают в себе отдельные свойства каждого из компонентов.

Комбинация периндоприла и индапамида усиливает антигипертензивное действие каждого из них.

Индапамид относится к группе сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД.

Периндоприл – ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона; по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови; при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии.

Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку.

При изучении показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижение ОПСС, увеличение сердечного выброса, повышение мышечного периферического кровотока.

Нолипрел А форте

Лекарственный препарат Нолипрел А форте оказывает дозозависимое антигипертензивное действие, как на диастолическое, так и на систолическое АД как в положении стоя, так и лежа. Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч. Стабильный терапевтический эффект развивается менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение лечения не вызывает синдрома отмены.

Лекарственный препарат Нолипрел А форте уменьшает степень гипертрофии левого желудочка (ГЛЖ), улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин ЛПВП и ЛПНП, триглицериды).

Доказано влияние применения комбинации периндоприла и индапамида на ГЛЖ в сравнении с эналаприлом. У пациентов с артериальной гипертензией и ГЛЖ, получавших терапию периндоприлом эрбумином 2 мг (эквивалентно 2.5 мг периндоприла аргинина)/индапамидом 0.625 мг или эналаприлом в дозе 10 мг 1 раз/сут, и при увеличении дозы периндоприла эрбумина до 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) и индапамида до 2.5 мг, или эналаприла до 40 мг 1 раз/сут, отмечено более значимое снижение индекса массы левого желудочка (ИМЛЖ) в группе периндоприл/индапамид по сравнению с группой эналаприла. При этом наиболее значимое влияние на ИМЛЖ отмечается при применении периндоприла эрбумина 8 мг/индапамида 2.5 мг.

Также отмечено более выраженное антигипертензивное действие на фоне комбинированной терапии периндоприлом и индапамидом по сравнению с эналаприлом.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа (средние показатели – возраст 66 лет, ИМТ 28 кг/м 2 , гликозилированный гемоглобин (HbA_1c) 7.5%, АД 145/81 мм рт. ст.) изучалось влияние фиксированной комбинации периндоприла/индапамида на основные микро- и макрососудистые осложнения в дополнение как к стандартной терапии гликемического контроля, так и стратегии интенсивного гликемического контроля (ИГК) (целевой HbA_1c 2 площади поверхности тела) (см. раздел “Лекарственное взаимодействие” и “Фармакологическое действие”);

• повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• из-за отсутствия достаточного клинического опыта лекарственный препарат Нолипрел А форте не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе с применением некоторых типов высокопроточных мембран, а также у пациентов с нелеченой сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• наличие лактазной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

С осторожностью: системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); сопутствующее применение аллопуринола, цитостатиков и иммунодепрессантов или прокаинамида (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сопутствующая терапия препаратами лития, препаратами алискирена у пациентов без сахарного диабета или нарушений функции почек, антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов без диабетической нефропатии, препаратами золота, НПВП, баклофеном, кортикостероидами; препаратами, которые могут вызвать удлинение интервала QT, сердечными гликозидами, лекарственными препаратами, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа “пируэт”, кроме неантиаритмических лекарственных средств; угнетение костномозгового кроветворения; сниженный ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ); стенокардия; цереброваскулярные заболевания; реноваскулярная гипертензия; сахарный диабет; первичный гиперальдостеронизм, хроническая сердечная недостаточность (II-IV ФК по классификации NYHA); нарушения функции печени и почек, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом); лабильность АД; пожилой возраст; проведение гемодиализа с применением высокопроточных мембран или десенсибилизация, перед процедурой афереза ЛПНП; состояние после трансплантации почки; анестезия; стеноз аортального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; атеросклероз; у представителей негроидной расы (менее выраженный эффект от применения); у спортсменов (возможна положительная реакция при допинг-контроле); двусторонний стеноз почечных артерий или наличие только одной функционирующей почки, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме, гиперкалиемия, гипонатриемия, отягощенный аллергологический анамнез.

Применяют внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи.

Назначают по 1 таб. лекарственного препарата Нолипрел А форте 1 раз/сут.

По возможности прием препарата начинают с подбора доз однокомпонентных препаратов. В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии препаратом Нолипрел А форте сразу после монотерапии.

Пациенты с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуется начинать терапию с комбинации периндоприл/индапамид в дозе 2.5 мг/0.625 мг (препарат Нолипрел А) 1 раз/сут. Через 3 месяца терапии, при условии хорошей переносимости, возможно увеличение дозы – 1 таб. Нолипрел А форте 1 раз/сут.

Пациентам пожилого возраста следует назначать лечение препаратом после контроля функции почек и АД.

Нарушение функции почек

Препарат противопоказан пациентам с тяжелым нарушеним функции почек (КК 2 площади поверхности тела) (см. раздел “Противопоказания”). Возрастает риск развития гиперкалиемии, ухудшения функции почек, сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Ингибиторы АПФ и АРА II: противопоказано применение ингибиторов АПФ в сочетании с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел “Противопоказания”).

Экстракорпоральная терапия: экстракорпоральные методы лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с использованием некоторых высокопроточных мембран (например, полиакрилонитриловых), или аферез ЛПНП с использованием декстрана сульфата, противопоказаны из-за увеличения риска развития тяжелых анафилактоидных реакций (см. раздел “Противопоказания”). Если пациенту необходима экстракорпоральная терапия, следует рассмотреть возможность использования другого типа диализной мембраны или другого класса антигипертензивных препаратов.

Препараты, содержащие валсартан+сакубитрил: совместное применение периндоприла с комбинацией валсартан+сакубитрил противопоказано, т.к. подавление активности неприлизина на фоне совместного применения ингибитора АПФ может увеличить риск развития ангионевротического отека. Применение комбинации валсартан+сакубитрил возможно не ранее чем через 36 ч после применения последней дозы периндоприла. Применение периндоприла возможно не ранее чем через 36 ч после применения последней дозы комбинации валсартан+сакубитрил (см. разделы “Противопоказания” и “Особые указания”).

Комбинации, не рекомендуемые к применению

Алискирен и лекарственные препараты, содержащие алискирен: у пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушения функции почек (СКФ 2 площади поверхности тела), повышен риск развития гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности (см. раздел “Особые указания”).

Сочетание терапии с ингибиторами АПФ и АРА II: по имеющимся литературным данным, у пациентов с установленной атеросклеротической болезнью, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней одновременный прием ингибиторов АПФ и АРА II приводит к увеличению частоты развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с ситуациями, когда применяется только один препарат, воздействующий на РААС. Применение двойной блокады РААС (например, в случае одновременного приема ингибиторов АПФ и АРА II) должно быть ограничены единичными случаями со строгим контролем функции почек, содержания калия в плазме крови и АД (см. раздел “Особые указания”).

Эстрамустин: одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек (отек Квинке).

Калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид) и соли калия: гиперкалиемия (с возможным летальным исходом), особенно при нарушении функции почек (дополнительные эффекты, связанные с гиперкалиемией).

Сочетание периндоприла с вышеупомянутыми лекарственными препаратами не рекомендуется (см. раздел “Особые указания”). Тем не менее, если одновременное применение показано, их следует применять, соблюдая меры предосторожности и регулярно контролируя содержание калия в сыворотке крови.

Особенности применения спиронолактона при хронической сердечной недостаточности см. в подразделе “Сочетание препаратов, требующее особого внимания”.

Ко-тримоксазол (сульфаметоксазол+триметоприм): при совместном применении с ко-тримоксазолом может повышаться риск развития гиперкалиемии (см. раздел “Особые указания”).

Сочетание препаратов, требующее особого внимания

Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин: эпидемиологические исследования показали, что совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулины, гипогликемические средства для приема внутрь) может усиливать гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь вплоть до развития гипогликемии. Данный эффект вероятнее всего можно наблюдать в течение первых недель одновременной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек.

Калийнесберегающие диуретики: у пациентов, получающих диуретики, особенно у пациентов с гиповолемией и/или сниженной концентрацией солей, в начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное снижение АД. Риск развития артериальной гипотензии можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом, а также назначением периндоприла в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.

При артериальной гипертензии у пациентов с гиповолемией или сниженной концентрацией солей на фоне терапии диуретиками, диуретики должны быть либо отменены до начала применения ингибитора АПФ, (при этом калийнесберегающий диуретик может быть позднее вновь назначен), либо ингибитор АПФ должен быть назначен в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.

При применении диуретиков в случае хронической сердечной недостаточности ингибитор АПФ должен быть назначен в очень низкой дозе, возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно калийнесберегающего диуретика.

Во всех случаях функция почек (концентрация креатинина) должна контролироваться в первые недели применения ингибиторов АПФ.

Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон): при применении эплеренона или спиронолактона в дозах от 12.5 мг до 50 мг/сут и низких доз ингибиторов АПФ при терапии хронической сердечной недостаточности II-IV функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка

Нолипрел а форте : инструкция по применению

Что такое Нолипрел А форте и в каких случаях он применяется

Не принимайте препарат

Особые указания и меры предосторожности

Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Нолипрел А форте:
– если вы страдаете стенозом аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца), гипертрофической кардиомиопатией (заболевание сердечной мышцы) или стенозом почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки), если вы страдаете сердечной недостаточностью или другим сердечным заболеванием,
– если вы страдаете заболеванием почек или проходите диализ,
– если у вас аномально повышенные уровни гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
– если вы страдаете нарушениями функции печени,
– если вы страдаете коллагенозом (кожным заболеванием) типа системной красной волчанки или склеродермии,
– если вы страдаете атеросклерозом (затвердевание стенок артерий),
– если вы страдаете гиперпаратиреозом (гиперфункция паращитовидной железы), если вы страдаете подагрой,
– если вы страдаете диабетом,
– если вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий,
– если вы принимаете литий, калийсберегающие препараты (спиронолактон, триамтерен) или препараты калия, так как не следует принимать их одновременно с Нолипрелом А форте (см. раздел «Другие препараты и Нолипрел А форте»),
– если вы в пожилом возрасте,
– если у вас наблюдались реакции светочувствительности,
– если у вас наблюдались серьезные аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка и горла, которые могут вызвать трудности при глотании или дыхании (ангионевротический отек). Такое может возникнуть в любое время во время лечения. Если у вас развились такие симптомы, вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
– если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, применяемых при лечении артериальной гипертензии:
– блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известные, как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в особенности, если у вас есть связанные с диабетом проблемы с почками,
– алискирен.
Ваш доктор может проверить функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови через регулярные промежутки времени.
Смотрите также информацию под заголовком “Не принимайте препарат”.
– если вы принадлежите к негроидной расе, так как вы можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отека, а также этот препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления в сравнении с пациентами другой расовой принадлежности,
– если вы проходите диализ с высокопроницаемыми мембранами,
– если вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, риск ангионевротического отека может повыситься:
– рацекадотрил (используется для лечения диареи),
– сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mТоr (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов),
– сакубитрил (доступный в фиксированной комбинации с валсартаном) для лечения хронической сердечной недостаточности.
Ангионевротический отек
Случаи ангионевротического отека (серьезной аллергической реакции с сопутствующим отеком лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием) были отмечены у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в том числе Нолипрел А форте. Эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии. Если у вас появились данные симптомы, вы должны немедленно прекратить прием Нолипрела А форте и обратиться к врачу. См. также раздел «Возможные побочные действия».
Вы должны сказать вашему доктору, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Нолипрел А форте не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности и не следует принимать на сроках беременности более 3 месяцев, так как это может причинить серьезный вред ребенку (см. «Беременность и кормление грудью»).
Когда вы принимаете Нолипрел А форте, вы должны также проинформировать своего лечащего врача или медицинский персонал о следующем:
– если вам предстоит анестезия или серьезная хирургическая операция,
– если у вас недавно наблюдались диарея, или рвота, или обезвоживание,
– если вы проходите диализ или аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови),
– если вы проходите десенситизацию, которая должна уменьшить аллергические реакции на укусы пчел или ос,
– если вы проходите медицинское обследование, для которого требуется введение йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества (вещества, которое делает возможным обследование внутренних органов, например почек или желудка, с помощью рентгеновских лучей).
– если у вас наблюдаются изменения зрения или боли в одном или обоих глазах при применении Нолипрела А форте. Это может быть признаком развития глаукомы или повышенного давления в глазу(-ах). Вы должны прекратить прием Нолипрела А форте и обратиться к врачу.
Спортсмены должны знать, что Нолипрел А форте содержит активное вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Дети и подростки
Не следует давать Нолипрел А форте детям и подросткам.

Нолипрел А форте содержит лактозы моногидрат.
Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.

Другие препараты и Нолипрел А форте

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Избегайте одновременного приема Нолипрела А форте со следующими препаратами:
– литий (используется для лечения мании и депрессии),
– алискирен (препарат для лечения гипертензии), если вы не страдаете сахарным диабетом или нарушением функции почек,
– калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), калиевые соли, а также другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в вашем организме (например, гепарин и котримоксазол, также известный как комбинация триметоприм/сульфаметоксазол),
– эстрамустин (применяется при лечении рака),
– другие препараты против повышенного артериального давления: ингибиторы ангиотензин-преобразующего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина.
На лечение Нолипрелом А форте может повлиять прием других препаратов.
Ваш врач может при необходимости изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.
Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:
– другие препараты, которые используются при лечении артериальной гипертензии, в том числе блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (смотрите также указания под заголовками «Не принимайте Нолипрел А форте» и «Будьте особенно осторожны при приеме») или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),
– калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день,
– препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTor). Смотрите раздел “Особые указания и меры предосторожности”,
– комбинация сакубитрил/валсартан, используемая для лечения хронической сердечной недостаточности (см. «Не принимайте препарат» и «Особые указания и меры предосторожности»),
– анестезирующие препараты,
– йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества,
– моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотики, которые используются для лечения инфекций),
– метадон (используется для лечения наркомании),
– прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма),
– аллопуринол (для лечения подагры),
– мизоластин, терфенадин и астемизол (антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии),
– кортикостероиды, которые используются для лечения разных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
– иммунодепрессивные препараты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
– эритромицин внутривенно (антибиотик),
– галофантрин (используется для лечения некоторых видов малярии),
– пентамидин (используется для лечения пневмонии),
– инъекции золота (используется для лечения ревматоидного полиартрита)
– винкамин (используется для лечения клинически выраженных когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
– бепридил (используется для лечения стенокардии),
– препараты, назначаемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол),
– цизаприд, дифеманил (используются для лечения желудочно-кишечных расстройств),
– дигоксин и другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний),
– баклофен (для лечения ригидности мышц, которая наступает при некоторых заболеваниях, например, при рассеянном склерозе),
– препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин и глиптины,
– кальций, включая кальциевые добавки,
– стимулирующие слабительные (например, сенна),
– нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, аспирина),
– амфотерицин В внутривенно (для лечения серьезных грибковых заболеваний),
– препараты для лечения душевных болезней, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
– тетракозактид (для лечения болезни Крона),
– триметоприм (для лечения инфекций),
– сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов),
– препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Прием Нолипрела А форте с едой и питьем
Предпочтительно принимать Нолипрел А форте перед едой.