0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Нимулид гель: состав и форма выпуска, показания к применению и как действует лекарство, описание препарата

Нимулид

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Нимулид – нестероидный противовоспалительный препарат с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим свойством.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки лингвальные: бледно-желтого цвета, круглой двояковыпуклой формы (по 10 шт. в блистере из поливинилхлорида или алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
  • Таблетки: светло-желтого цвета, круглой двояковыпуклой формы, с изображением логотипа на одной стороне и надписью «NIMULID» – на другой (по 10 шт. в блистере из поливинилхлорида или алюминиевой фольги, в картонной пачке по 1, 2, 3 или 10 блистеров);
  • Гель для наружного применения 1%: полупрозрачная масса с однородной структурой желтоватого цвета (по 10, 20 или 30 г в алюминиевых или пластиковых тубах, в картонной пачке 1 туба);
  • Суспензия для приема внутрь (по 60 мл в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной упаковке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком).

Действующее вещество Нимулида – нимесулид:

  • 1 таблетка лингвальная – 100 мг;
  • 1 таблетка – 100 мг;
  • 1 г геля – 10 мг;
  • 1 мл суспензии – 10 мг.
  • Таблетки лингвальные: натрия кроскармеллоза, маннитол, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, натрия метилпарагидроксибензоат, калия сорбат, натрия пропилпарагидроксибензоат, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор апельсиновый, аспартам, вода очищенная;
  • Таблетки: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон, полисорбат, докузат натрия, магния стеарат, кислота хлористоводородная и вода очищенная – удаляются в процессе производства;
  • Гель: карбомер, гипролоза, этанол 95% (очищенный), триацетин, фосфорная кислота, диметилацетамид, ароматизатор 0106-G, ароматизатор MSC-03, вода очищенная;
  • Суспензия: сорбитола раствор 70% некристаллизованный, камедь ксантановая, кислоты лимонной моногидрат, глицерин, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40), сахароза, натрия дисульфит, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, кремния диоксид коллоидный, кислота хлористоводородная, краситель хинолиновый желтый, вкусовая добавка (ваниль и манго), вода очищенная.

Показания к применению

  • Ревматоидный артрит;
  • Псориатический артрит;
  • Остеохондроз с корешковым синдромом;
  • Остеоартроз;
  • Анкилозирующий спондилоартрит;
  • Бурситы, воспаление сухожилий, связок, посттравматическое воспаление опорно-двигательного аппарата и мягких тканей (ушибы, разрывы и повреждения связок);
  • Суставной синдром при обострении подагры;
  • Миалгия ревматического и неревматического генеза.

Кроме этого, применение Нимулида в форме двух видов таблеток и суспензии показано для симптоматической терапии болевого и воспалительного синдрома при травмах, альгодисменорее, головной боли, артралгии, зубной боли, люмбоишиалгии, боли в послеоперационном периоде, лихорадочном состоянии при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Гель используют также при ишиасе, люмбаго.

На прогрессирование заболевания препарат влияние не оказывает.

Противопоказания

  • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • Тяжелая печеночная или почечная (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) недостаточность;
  • Указания в анамнезе на явления бронхообструкции, крапивницы, ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (неполный или полный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – крапивница, риносинусит, астма, полипы слизистой носа);
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, общими противопоказаниями к применению таблеток и таблеток лингвальных являются:

  • Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и другие воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
  • Тяжелые нарушения свертывания крови;
  • Прогрессирующее заболевание почек;
  • Подтвержденная гиперкалиемия;
  • Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Активное заболевание печени.

С осторожностью следует назначать таблетки и таблетки лингвальные больным при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии или гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, КК менее 60 мл/мин, наличии инфекции Helicobacter pylori, тяжелых соматических заболеваниях, частом употреблении алкоголя, длительном использовании НПВС, сопутствующей терапии антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), пероральными глюкокортикостероидами (ГКС), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам, сертралин, пароксетин), в случае указания в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, пациентам пожилого возраста.

Нельзя применять таблетки лингвальные:

  • Любые виды кровотечений, в том числе цереброваскулярное;
  • Обострение воспалительных заболеваний кишечника;
  • Гемофилия;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Печеночная недостаточность;
  • Наркомания, алкоголизм;
  • Одновременный прием потенциально гепатотоксичных веществ;
  • Развитие гепатотоксических реакций на фоне использования препаратов нимесулида в анамнезе.

Таблетки Нимулида противопоказаны больным с тяжелой сердечной недостаточностью.

Гель запрещается применять при дерматозах, повреждениях эпидермиса и кожных инфекциях в области применения.

С осторожностью рекомендуется назначать гель при печеночной недостаточности, выраженной сердечной недостаточности, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, сахарном диабете 2 типа, нарушениях коагуляции, в пожилом и детском возрасте.

Нимулид в форме суспензии также не назначают при умеренной печеночной недостаточности.

Возрастные ограничения к применению препарата:

  • Таблетки и таблетки лингвальные: до 12 лет;
  • Гель: до 7 лет.

Способ применения и дозировка

  • Таблетки лингвальные: применяют путем рассасывания, для этого после еды таблетку следует разместить под языком и проглотить после полного растворения. Рекомендуется использование минимальной эффективной дозы в течение минимально короткого периода. Рекомендованное дозирование для пациентов старше 12 лет (вес тела более 40 кг): по 1 таблетке 2 раза в сутки;
  • Таблетки: принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Дозирование для пациентов старше 12 лет (вес тела более 40 кг): по 1 таблетке 2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 5 мг на 1 кг веса больного. Больным с хронической почечной недостаточностью рекомендуется назначать не более 1 таблетки в сутки. Период лечения назначает врач индивидуально на основании клинических показаний;
  • Гель: предназначен только для наружного применения путем нанесения на участок с сильным болевым синдромом и равномерного распределения легкими движениями, не втирая в кожу. Рекомендованное дозирование: столбик геля длиной приблизительно 3 см 3-4 раза в сутки. Количество препарата и кратность нанесения зависит от площади болевого участка и реакции больного. После использования геля следует тщательно вымыть руки с мылом. Нельзя применять гель более 4 раз в сутки. В случае необходимости использования средства более 10 дней следует получить консультацию врача;
  • Суспензия: принимается перорально. Рекомендованное дозирование: взрослым – по 100 мг 2 раза в сутки; детям назначают из расчета по 1,5 мг на 1 кг веса тела 2-3 раза в сутки, но не более 5 мг на 1 кг веса тела в сутки, разделенных на 2-3 приема.
Читать еще:  Препараты кальция для профилактики остеопороза у женщин: лекарственные формы и характеристика препаратов, какие медикаменты рекомендуют принимать, рекомендации врачей

При лечении пациентов пожилого возраста коррекцию дозы производить не следует.

Побочные действия

Применение Нимулида в форме таблеток лингвальных, таблеток, суспензии может вызывать побочные эффекты:

  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – артериальная гипертензия; редко – приливы, тахикардия, геморрагии;
  • Пищеварительная система: часто – тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных ферментов; нечасто – метеоризм, гастрит, запор; очень редко – стоматит, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, дегтеобразный стул, перфорация и/или язва желудка или двенадцатиперстной кишки, гепатит, молниеносный гепатит, холестаз, желтуха;
  • Система дыхания: нечасто – одышка; очень редко – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;
  • Нервная система: нечасто – головокружение; редко – кошмарные сновидения, нервозность, ощущение страха; очень редко – сонливость, головная боль, синдром Рейе (энцефалопатия);
  • Почки и мочевыводящая система: нечасто – отеки; редко – задержка мочи, гематурия, дизурия, гиперкалиемия; очень редко – олигурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • Органы кроветворения: редко – эозинофилия, анемия; очень редко – панцитопения, тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения, пурпура;
  • Органы чувств: редко – нечеткость зрения;
  • Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – крапивница, анафилактоидные реакции, отечность лица, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла;
  • Дерматологические реакции: нечасто – усиление потоотделения, зуд, сыпь; редко – дерматит, эритема;
  • Общие реакции: редко – общая слабость; очень редко – гипотермия.

При применении геля могут развиться следующие побочные эффекты:

  • Местные реакции: кожный зуд, шелушение, крапивница, преходящее изменение цвета кожи, которое не требует отмены препарата;
  • Системные побочные реакции: на фоне длительного использования или при нанесении на большие участки кожи – тошнота, изжога, рвота, диарея, изъязвление слизистой ЖКТ, гастралгия, повышение активности печеночных ферментов, головокружение, головная боль, гематурия, задержка жидкости, аллергические реакции (включая кожную сыпь, анафилактический шок), лейкопения, тромбоцитопения, анемия, удлинение времени кровотечения, агранулоцитоз.

При ухудшении самочувствия, появлении указанных или каких-либо других побочных реакций необходимо отменить применение Нимулида и обратиться к врачу.

Особые указания

Нимулид может вызывать задержку жидкости в тканях, поэтому с особой осторожностью его следует назначать больным с нарушениями сердечной деятельности и высоким артериальным давлением.

Применять с осторожностью препарат рекомендуется пациентам с патологиями верхних отделов ЖКТ, нарушениями функции почек, склонностью к кровотечениям, находящимся на одновременной терапии антикоагулянтами.

Следует немедленно прекратить терапию при появлении любого нарушения зрения, и обратиться за консультацией к врачу-окулисту.

Препарат рекомендуется назначать на самый минимальный терапевтически обоснованный период в минимальной эффективной дозе, это позволит сократить негативное влияние нимесулида на ЖКТ.

Нельзя наносить гель на слизистые оболочки (в том числе конъюнктиву), пораженные инфекциями или дерматозами участки кожи, открытые раны, поверхности кожи с нарушенной целостностью. Гель не следует втирать в кожу и покрывать обработанные им участки окклюзионной повязкой. Тубу надо сохранять с плотно закрытой крышкой.

Пациентам с выраженными побочными эффектами в виде сонливости, головокружения, нечеткости зрения на фоне перорального применения Нимулида рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Нимулид повышает действие средств, снижающих свертываемость крови, усиливает влияние циклоспорина на почки, уменьшает терапевтический эффект фуросемида, антигипертензивных препаратов, способствует повышению уровня лития в плазме крови при терапии препаратами лития.

При сочетании с ингибиторами обратного захвата серотонина ГКС увеличивает риск развития кровотечений из ЖКТ, метотрексатом – повышается вероятность побочных действий.

Нимесулид обладает высокой степенью связывания с белками плазмы крови, поэтому требуется тщательный врачебный контроль при одновременном лечении пациента сульфаниламидами и гидантоином, которые являются конкурентами препарата за связь с белками плазмы крови.

Больным, принимающим гипогликемические и гипотензивные средства, фенитоин, дигоксин, диуретики, препараты лития, метотрексат, циклоспорин, другие НПВС, перед применением геля необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Аналоги

Аналогами Нимулида являются: Апонил, Найз, Найсулид, Нимесулид, Нимика, Немулекс, Амеолин, Нимесулид Канон, Нимесулид-Тева, Нимесан, Сулайдин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C:

  • Таблетки лингвальные, таблетки, суспензия: в защищенном от света, сухом месте;
  • Гель: вдалеке от прямых солнечных лучей и открытого огня, не допускается хранение в холодильнике.

Нимулид (Nimulid)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нимулид

60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканом — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.

Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.

Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью.

T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч.

Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.

Показания активных веществ препарата Нимулид

Режим дозирования

Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям — 1.5 мг/кг 2-3 раза/сут.

Читать еще:  Билобил: общая информация о препарате и сфера применения, терапевтическое действие и формы выпуска, противопоказания

Максимальная доза для детей — 5 мг/кг/сут в 2-3 приема.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли в желудке; в отдельных случаях — дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ).

Со стороны ЦНС: редко — головные боли, головокружение, сонливость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница.

Прочие: редко — олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях — тромбоцитопеническая пурпура.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действие нимесулида не имеется.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Применение у пожилых пациентов

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

Особые указания

С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Нимулид гель: инструкция по применению

Нимулид – лекарственный препарат в виде геля, обладающий болеутоляющим и противовоспалительным действием, который применяется при ревматоидном, псориатическом, подагрическом поражении суставов, спондилите, остеоартрозе, остеохондрозе с радикулопатией, миалгии и других воспалительных процессах в опорно-двигательной системе.

Действующее вещество препарата представлено нимесулидом. Он относится к группе прочих ненаркотических анальгетиков, включая нестероидные средства, которые обладают противовоспалительным эффектом. Есть сведения, что механизм его действия заключается в селективном угнетении активности фермента циклооксигеназы (простагландинсинтетазы) 2 типа, которая участвует в метаболизме арахидоновой кислоты. При снижении метаболизма последней происходит уменьшение образования веществ, которые являются представителями класса простаноидов и носят название простагландины, простациклины и тромбоксаны. Они являются главными факторами воспаления и патогенетическими звеньями при его развитии. Таким образом, угнетение активности простагландинсинтетазы и обмена арахидоновой кислоты снижает симптоматику и интенсивность воспалительной реакции в различных тканях организма.

При нанесении местно на воспаленную область под действием нимесулида происходит ослабление или полное устранение болевых ощущений, включая суставные боли, проявляющиеся как в покое, так и при движении, а также наблюдается уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, увеличение объема движений.

Нимулид в виде геля является безрецептурным.

Форма выпуска и состав

Нимулид выпускается в виде почти прозрачного геля светло-желтого цвета, который однороден по консистенции. Он производится в тубах объемом 10, 20 и 30 г. Содержание активного вещества составляет 1%.

Производитель гелевой формы Нимулида – Panacea Biotec (Индия).

Показания к применению

Препарат показан как местное средство для устранения болевого синдрома и интенсивности воспалительного процесса при следующих патологиях:

  • суставной синдром в период обострения подагры;
  • ревматическое, псориатическое, подагрическое поражение суставов;
  • плечелопаточный периартрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • деформирующий остеоартроз;
  • остеохондроз с корешковым синдромом;
  • радикулит;
  • тендинит; тендовагинит
  • бурсит;
  • люмбаго;
  • ишиас;
  • мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
  • спортивные, производственные, бытовые травматические повреждения, не сопровождающиеся повреждением кожи, такие как вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам геля;
  • наличие аллергической реакции на представителей группы ацетилсалициловой кислоты и другие нестероидные противовоспалительные средства в виде спазма бронхов;
  • эрозии или язвы пищеварительного тракта, кровотечение любого генеза;
  • обострение гранулематозного энтерита, язвенного колита и других кишечных болезней;
  • дерматозы, повреждения кожи в области нанесения;
  • выраженная дисфункция печени или почек;
  • беременность и лактационный период;
  • возраст до 7 лет.

Соблюдение мер предосторожности при приеме нимесулида необходимо в таких случаях:

  • недостаточность печени или почек;
  • некомпенсированная сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертония;
  • инсулиннезависимый сахарный диабет;
  • патологии периферических сосудов;
  • дисфункция почек;
  • язвы пищеварительного тракта;
  • наличие Хеликобактер пилори;
  • пожилой и детский возраст с 7 лет;
  • прием нестероидных препаратов на протяжении долгого периода;
  • другие тяжелые заболевания;
  • одновременное применение некоторых лекарственных средств (антикоагулянтов, антиагрегантов, глюкокортикоидов, антидепрессантов).

Способ применения и дозировка

Нимулид применяется наружно, на открытые участки тела. Не следует использовать его под повязку или при ношении тесной одежды. До и после применения геля нужно тщательно вымыть руки. После использования тубу необходимо плотно закрывать.

Гель наносится тонким слоем, полоской около 3 см над воспаленной областью до 4 раз в день. Длительность лечения индивидуальна, использовать его без консультации врача более 10 дней запрещено.

Побочные эффекты

При применении геля местно могут возникать различные кожные раздражения, покраснение, высыпание, десквамация, зуд.

Системное воздействие может развиваться как результат долгого применения или использования на обширных областях тела:

  • пищеварительный тракт: изжога, тошнота, рвота, расстройства стула, боль в желудке, язвы желудочно-кишечной системы;
  • нервная система: головная боль, головокружение;
  • выделительная система: задержка и скопление жидкости в организме, гематурия;
  • аллергические проявления: кожные высыпания, анафилаксия;
  • лабораторные показатели: снижение числа тромбоцитов, лейкоцитов, анемия, агранулоцитоз, увеличение активности ферментативных систем печени, удлинение времени кровотечения;
  • местно: зуд, крапивница, шелушение кожи, смена цвета кожных покровов.

При появлении этих либо других негативных явлений препарат нужно отменить и начать соответствующее лечение.

Особые указания и лекарственные взаимодействия

  • препарат необходимо наносить на неповрежденные кожные покровы, избегая попадания геля на раневую поверхность, а также в глаза и на слизистые оболочки;
  • препарат применяется наружно, на открытые участки тела. Наносить его под окклюзионные повязки нельзя;
  • каждый раз, до и после использования геля, необходимо тщательно мыть руки;
  • нельзя сильно втирать гель в кожу;
  • нужно плотно закрывать крышку тубы после нанесения препарата;
  • возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, которые являются конкурентами в отношении связывания с белками крови;
  • нимесулид способен усиливать действие лекарств, которые снижают свертываемость крови;
  • нимесулид может уменьшать терапевтический эффект фуросемида и антигипертензивных средств;
  • под действием нимесулида возможно усиление нежелательных явлений метотрексата;
  • нимесулид при одновременном применении может повышать уровень лития в крови;
  • при лечении гидантоином и сульфаниламидными препаратами в сочетании с нимесулидом, пациентам показано тщательное наблюдение специалиста и регулярное обследование;
  • нимесулид может вызывать усиление токсического воздействия циклоспорина на почки;
  • одновременный прием глюкокортикостероидов или антидепрессантов из группы ингибиторов захвата серотонина повышает вероятность развития геморрагических проявлений негативного действия нимесулида.
Читать еще:  Мукофальк: показания и противопоказания для применения, действующие вещество и характеристика препарата, влияние на организм и выведение

Аналоги геля Нимулид

Нимулид имеет всего 2 структурных аналога, зарегистрированных на территории России:

  • Найз – аналог Нимулида. Выпускается в форме геля (20 и 50 г), обычных и растворимых таблеток. Имеет аналогичные показания и противопоказания для применения. Производитель: Dr. Reddy´s Laboratories Ltd. (Индия);
  • Сулайдин – препарат на основе нимесулида в виде геля по 30 г. Согласно инструкции, полный аналог Нимулида. Производитель: Embil Pharmaceutical Co. (Турция).

Сроки и условия хранения

Срок годности к применению – 3 года. Храниться лекарственное средство должно при комнатной температуре, в сухом, темном месте, вне досягаемости детей.

Гель Нимулид цена

Средняя стоимость в аптеках Москвы составляет:

Нимулид (Nimulid)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета, на одной стороне надпись «NIMULID», на другой — изображение логотипа.

Таблетки для рассасывания: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нимулид является НПВС из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимесулид относится к НПВС , механизм действия которого связан с селективным ингибированием ЦОГ-2 и воздействием на ряд других факторов — подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2 , снижает биосинтез ПГ в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связь с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа 1-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Cmax — 3,5–6,5 мг/л. Vd — 0,19–0,35 л/кг.

Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) — обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-Гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (включая сульфатирование, глюкуронирование).

T1/2 нимесулида — около 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89–4,78 ч. 4-Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью ( Cl креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания препарата Нимулид

суставной синдром при обострении подагры;

остеохондроз с корешковым синдромом;

миалгия ревматического и неревматического генеза;

воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей;

болевой синдром различного генеза ( в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах; альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;

активное желудочно-кишечное кровотечение;

выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина 10); часто ( 40 кг) — по 1 табл. 2 раза в день. Таблетки принимают после еды с достаточным количеством жидкости. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Курс лечения — по назначению врача.

Таблетки для рассасывания

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела >40 кг) — обычно в дозе 100 мг (1 табл.) 2 раза в сутки в конце или после приема пищи. Таблетку следует положить на язык, где она сразу же начинает растворяться. Проглотить слюну, в которой растворилась таблетка.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Особые указания

Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим антикоагулянты. Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей Cl креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС , лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1, 2, 3 или 10 блистеров в пачке картонной.

Таблетки для рассасывания, 100 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в пачке картонной.

Производитель

«Панацея Биотек Лтд.», Индия. Малпур, Бадди, Техсил Налагарх, Солан Дист. (Х.П.) — 173205, Индия.

Поставщик/организация, уполномоченная на прием претензий от потребителей: ЗАО «Корал-Мед». 119571, Москва, ул. 26-ти Бакинских комиссаров, 9, оф. 62.

Тел.: (495) 935-76-65; факс: (495) 434-44-31.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Нимулид

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нимулид

таблетки для рассасывания 100 мг — 3 года.

таблетки 100 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector