Нео-Пенотран Форте свечи: фармакологические свойства, состав и форма выпуска препарата, как действует лекарство и как его использовать
Нео-Пенотран ® Форте Л (Neo-Penotran ® Forte L)
Действующее вещество
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Суппозитории Нео-Пенотран ® Форте Л содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект.
Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida species и ингибирует потребление глюкозы in vitro .
Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками. Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме.
Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.
Фармакокинетика
Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в плазме в течение 3 дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран ® Форте Л.
Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с оральным приемом. Css метронидазола в плазме составляет 1,1–5 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран ® Форте Л в течение 3 дней. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола — гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты — выводятся почками. Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. T1/2 метронидазола составляет 6–11 ч. После орального или в/в введения метронидазола 60–80% дозы выводится почками (около 20% — в неизмененном виде, и в виде метаболитов).
Лидокаин: действие начинается через 3–5 мин. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лекарственный препарат в неизмененном виде (10% от введенной дозы) выводится через почки. После ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран ® Форте Л в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его уровни в плазме составляют 0,04–1 мкг/мл.
Показания препарата Нео-Пенотран ® Форте Л
вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;
бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis;
трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;
смешанные вагинальные инфекции.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
I триместр беременности;
тяжелые нарушения функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Метронидазол и лидокаин — категория В, миконазол — категория С.
По истечении I триместра беременности Нео-Пенотран ® Форте Л может применяться под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание следует прекратить, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Вскармливание можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения. Неизвестно, проникает ли лидокаин в грудное молоко. Кормящей женщине следует применять лидокаин с осторожностью.
Побочные действия
В редких случаях наблюдаются реакции гиперчувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран ® Форте Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2–12% по сравнению с пероральным введением). Миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд — 2–6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить.
К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола, относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.
Взаимодействие
В результате абсорбции метронидазола могут отмечаться следующие взаимодействия.
Алкоголь: дисульфирамподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагуляционного эффекта.
Фенитоин: повышение уровня фенитоина и снижение уровня метронидазола в крови.
Фенобарбитал: снижение уровня метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны изменения со стороны ЦНС (например психические реакции).
Циметидин: возможно повышение уровня метронидазола в крови и, следовательно, усиление риска неврологических побочных эффектов.
Литий: возможно повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.
Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Суппозитории следует вводить в положении лежа, глубоко во влагалище.
Если врачом не рекомендовано иное, по 1 супп. вводят глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению, рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.
Передозировка
Симптомы: при передозировке метронидазола — тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи; при передозировке миконазола нитрата — тошнота, рвота, сухость в гортани и во рту, анорексия, головная боль, диарея.
Лечение: назначается лицам, принявшим дозу, составляющую 12 г метронидазола. При случайном приеме внутрь большой дозы препарата при необходимости можно сделать промывание желудка; проводится симптоматическое лечение. Специальный антидот отсутствует.
Особые указания
Не рекомендуется применение у детей и у девственниц.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамподобных реакций. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.
У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера.
При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена. При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола. Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией (ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3).
У пациентов со сниженной функцией печени T1/2 лидокаина может увеличиться в 2 или более раза. Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов.
Доклинические данные о безопасности. Доклинические исследования безопасности, фармакологии, токсичности при повторном приеме, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для воспроизводства, не выявили потенциального риска для человека.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению сложными механизмами. Суппозитории Нео-Пенотран ® Форте Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные. По 7 супп. в пластиковом блистере. 1 блистер помещают в картонную пачку.
Производитель
Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция. Меркез Махаллеси Бирахане Сок. № 28 Шишли 34381, Стамбул, Турция.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: ООО «Райфарм», 127006, Москва, ул. Малая Дмитровка, 4, оф. 8.
Тел.: (495) 937-56-08, факс: (495) 937-56-14.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Нео-Пенотран ® Форте Л
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нео-Пенотран ® Форте Л
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нео-Пенотран Форте
Нео-Пенотран Форте: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Neo-Penotran Forte
Код ATX: G01AF20
Действующее вещество: метронидазол + миконазол (Metronidazolum + Miconazolum)
Производитель: Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд. (Турция)
Актуализация описания и фото: 22.10.2018
Цены в аптеках: от 802 руб.
Нео-Пенотран Форте – комбинированный препарат с противомикробным, противопротозойным и антибактериальным действием.
Фoрма выпуска и состав
Лекарственная форма Нео-Пенотрана Форте – суппозитории вагинальные, представляющие собой плоское тело с закругленным концом, почти белого или белого цвета (7 шт. в пластиковом блистере, 1 блистер в картонной пачке).
Активные вещества в составе 1 суппозитория:
- метронидазол (микронизированный) – 750 мг;
- миконазола нитрат (микронизированный) – 200 мг.
В качестве вспомогательного компонента используется витепсол S 55 (в 1 суппозитории – 1550 мг).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нео-Пенотран Форте – комбинированный препарат, содержащий в качестве активных компонентов два вещества: метронидазол с антибактериальным и противотрихомонадным действием и миконазола нитрат с противогрибковым эффектом.
Метронидазол – это антибактериальное и противопротозойное средство, активное в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, в том числе анаэробного стрептококка и Trichomonas vaginalis.
Миконазол – это противогрибковое средство широкого спектра действия, особенно активное в отношении патогенных грибков, в том числе Candida albicans (возбудителя кандидоза). Также эффективен при инфицировании грамположительными бактериями.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении биодоступность метронидазола составляет около 20%, если сравнивать с приемом препарата внутрь. При достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составляет 1,6–7,2 мкг/мл.
Учитывая способ применения Нео-Пенотрана Форте, системная абсорбция вещества очень низкая – около 1,4% от введенной дозы.
Миконазол не определяется в плазме.
Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активного гидроксильного метаболита. Период полувыведения составляет от 6 до 11 ч. Около 20% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.
Показания к применению
- бактериальный вагиноз;
- вагинальный кандидоз;
- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями;
- трихомонадный вагинит.
Противопоказания
- тяжелые нарушения функции печени;
- эпилепсия;
- порфирия;
- I триместр беременности;
- девственность;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к активным компонентам Нео-Пенотрана Форте или их производным.
Инструкция по применению Нео-Пенотрана Форте: способ и дозировка
Суппозитории применяются интравагинально: их необходимо вводить глубоко во влагалище по 1 шт. в сутки, желательно на ночь.
Курс лечения – 7 дней. При рецидивирующем или вагините, резистентном к другим видам лечения, продолжительность терапии увеличивают до 14 дней.
Побочные действия
В редких случаях отмечаются индивидуальные аллергические реакции на Нео-Пенотран Форте (например, кожная сыпь), а также головная боль и боль в животе.
Миконазол, как и другие противогрибковые препараты интравагинального применения, может вызывать раздражение влагалища (зуд и жжение). В случае сильно выраженного раздражения лечение рекомендуется прервать.
Системные побочные эффекты возникают крайне редко, поскольку метронидазол характеризуется очень низкой степенью всасывания. Возможные симптомы системного действия:
- головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, изменение психики (лабильность настроения, тревожность), атаксия, судороги;
- потеря аппетита, металлический/неприятный привкус или сухость во рту, изменение вкуса, боли или спазмы в животе, тошнота, диарея, запор, рвота;
- лейкопения;
- аллергические реакции.
Передозировка
Сообщения о передозировке метронидазола при интравагинальном применении не поступали. Тем не менее следует учитывать вероятность развития системных эффектов, таких как потемнение мочи, атаксия (двигательные нарушения), парестезии, головокружение, генерализованный зуд, диарея, тошнота, металлический привкус во рту, боль в животе, рвота, лейкопения, судороги, периферическая нейропатия (в том числе после длительного применения препарата в высоких дозах).
Признаки передозировки миконазола нитрата не выявлены.
При появлении симптомов передозировки Нео-Пенотрана Форте рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме суппозиториев внутрь при необходимости нужно сделать промывание желудка. Специального антидота препарата нет.
Особые указания
Суппозитории Нео-Пенотран Форте предназначены для интравагинального применения. Не следует применять их никаким другим способом, в том числе глотать.
Согласно данным доклинических исследований, препарат не характеризуется специфическими рисками для здоровья человека, что основано на результатах стандартных исследований фармакологии, безопасности, канцерогенного потенциала, гепатотоксичности, токсичности многократных доз, а также токсичности для репродуктивной системы.
Во время лечения и хотя бы 1–2 суток после его окончания следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, поскольку есть вероятность развития дисульфирамоподобных реакций.
Витепсол S 55, являющийся основной вагинальных суппозиториев, может повреждать латексные контрацептивные диафрагмы и презервативы, что необходимо учитывать женщинам, которые отдают предпочтение данным видам контрацепции.
В случае трихомонадного вагинита лечение обязательно должны проходить оба половых партнера.
Нео-Пенотран Форте может влиять на результаты анализов при определении в крови уровней печеночных ферментов, прокаинамида, теофиллина, глюкозы (гексокиназный метод).
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Нео-Пенотран Форте не влияет на скорость психических и физических реакций, а следовательно, не может оказывать влияние на способность к управлению сложными механизмами и автотранспортом.
Применение при беременности и лактации
Нео-Пенотран Форте противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах препарат может применяться при наличии строгих показаний, под тщательным контролем состояния и при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает возможные риски для плода.
Что касается периода лактации, рекомендовано прекратить грудное вскармливание на период лечения. Возобновить кормление грудью можно через 1–2 суток после окончания терапии.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, Нео-Пенотран Форте противопоказан в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции печени
Тяжелые нарушения функции печени являются противопоказанием к применению данного препарата.
Лекарственное взаимодействие
Фенобарбитал и фенитоин снижают концентрацию метронидазола в крови при их одновременном применении. Циметидин, напротив, может повышать концентрацию метронидазола в крови, из-за чего увеличивает риск развития неврологических побочных эффектов.
Нео-Пенотран Форте при совместном применении усиливает действие пероральных антикоагулянтов, повышает токсичность лития, подавляет метаболизм астемизола и терфенадина и увеличивает их концентрации в плазме.
При взаимодействии с этанол возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.
В случае одновременного применения дисульфирама могут развиться побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (психотические реакции).
Аналоги
Аналогами Нео-Пенотрана Форте являются Гинокапс, Клион-100 Д, Метромикон-Нео, Нео-Пенотран.
Сроки и условия хранения
Хранить не более 2 лет в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С. Допускается хранить в холодильнике (при температуре 2–8 °С), но нельзя замораживать.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Нео-Пенотране Форте
Большинство отзывов о Нео-Пенотране Форте от пациенток, которые применяли его по показаниям, характеризует препарат как эффективный, но достаточно дорогой и нередко вызывающий побочные эффекты, особенно дискомфорт, жжение и зуд во влагалище.
Цена на Нео-Пенотран Форте в аптеках
Цена на Нео-Пенотран Форте составляет 845–1120 рублей за упаковку из 7 суппозиториев.
Нео-Пенотран Форте: цены в интернет-аптеках
Нео-Пенотран Форте 750 мг+200 мг суппозитории вагинальные 7 шт.
Нео-Пенотран Форте суппозитории вагинал. 7 шт.
Нео-Пенотран Форте Л 100 мг+750 мг+200 мг суппозитории вагинальные 7 шт.
Нео-Пенотран Форте Л суппозитории вагинал. 100мг+750мг+200мг 7 шт.
Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.
По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.
Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.
Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.
Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.
Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.
Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.
В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.
Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.
Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.
Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.
Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.
74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.
Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.
Восстановительный период после любого хирургического вмешательства требует от пациента крайне бережного отношения к своему здоровью. Но что делать, если нужно с.
Нео-пенотран ® форте
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: витепсол S55 – 1.55 г.
7 шт. – блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.
Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.
Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метаболизм и выведение
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.
T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания
- вагинальный кандидоз;
- бактериальный вагиноз;
- трихомонадный вагинит;
- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Режим дозирования
Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
Побочное действие
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко – диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.
Противопоказания к применению
- I триместр беременности;
- порфирия;
- эпилепсия;
- тяжелые нарушения функции печени;
- пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;
- повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности – 2 года.
Нео-Пенотран Форте
Цены в интернет-аптеках:
Нео-Пенотран Форте – лекарственный препарат противогрибкового, противопротозойного и антибактериального действия для местного применения в гинекологической практике.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – суппозитории вагинальные: в виде плоского тела с закругленным окончанием, от почти белого до чистого белого цвета (по 7 шт. в блистерах, в картонной упаковке один блистер, комплект напальчников и инструкция по применению Нео-Пенотрана Форте).
Состав на один суппозиторий:
- активные компоненты: миконазола нитрат (микронизированный) – 200 мг, метронидазол (микронизированный) – 750 мг;
- вспомогательные компоненты: Витепсол S
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нео-Пенотран Форте является комбинированным средством. Метронидазол, входящий в состав препарата, обладает противотрихомонадными и антибактериальными свойствами, а миконазол производит противогрибковый эффект.
Метронидазол активен в отношении анаэробных бактерий (в том числе Trichomonas vaginalis и анаэробного стрептококка) и Gardnerella vaginalis.
Миконазола нитрат – противогрибковое вещество широкого спектра действия. Он особенно активен в отношении возбудителя молочницы (Candida albicans) и других патогенных грибов. Кроме того, чувствительность к миконазолу проявляют грамположительные бактерии.
Фармакокинетика
Биологическая доступность метронидазола при интравагинальном способе введения составляет 20% от биодоступности вещества после приема внутрь. Его плазменная концентрация после достижения равновесного состояния варьирует в диапазоне 1,6–7,2 мкг/мл. Метаболизм метронидазола происходит в печени. Один из образующихся метаболитов (гидроксильный) фармакологически активен. Период полувыведения составляет от 6 до 11 часов.
Абсорбция миконазола нитрата в системный кровоток очень низка (около 1,4% от введенной дозы), поэтому вещество в плазме крови не определяется. Около 20% принятой дозы метронидазола выводится почками в неизмененной форме.
Показания к применению
- вагинальный кандидоз (молочница);
- трихомонадный вагинит (вызванный Trichomonas vaginalis);
- бактериальный вагиноз (гарднереллез);
- смешанные вагиниты.
Противопоказания
- тяжелые нарушения функции печени;
- порфириновая болезнь;
- эпилепсия;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- период до дефлорации (нарушения целостности девственной плевы);
- беременность (первый триместр);
- повышенная чувствительность к метронидазолу, миконазолу и/или их производным.
Нео-Пенотран Форте: инструкция по применению (дозировка и способ)
Свечи Нео-Пенотран Форте предназначены для интравагинального применения. Суппозитории вводят во влагалище один раз в сутки (на ночь) в течение 7 дней. Для более глубокого введения препарата необходимо использовать одноразовые напальчники, которые прилагаются в комплекте с суппозиториями.
В случае рецидивирующих вагинитов или вагинитов, устойчивых к другим видам терапии, Нео-Пенотран Форте рекомендуется применять в течение 2 недель (14 дней).
Пожилым пациенткам (в возрасте 65 лет и старше) препарат назначают в обычных дозах.
Побочные действия
Нео-Пенотран Форте может вызывать аллергические реакции (например, сыпь на коже) и другие побочные эффекты (зуд и раздражение влагалища, головная боль и боль в животе), однако такие случаи наблюдаются редко.
К местным реакциям миконазола нитрата относится раздражение влагалища, возникающее также при интравагинальном введении других препаратов, относящихся к производным имидазола (от 2 до 6% случаев). Если жжение и зуд влагалища сильно выражены, терапию следует прекратить.
Вероятность возникновения системных побочных эффектов метронидазола очень низка, так как его абсорбция при интравагинальном применении незначительна. К нежелательным побочным явлениям, обусловленным всасыванием метронидазола в системный кровоток, относятся: потеря аппетита, сухость в ротовой полости, тошнота, неприятный или металлический привкус во рту, рвота, запор или диарея, спазмы или боли в животе, изменчивость настроения, тревожность, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, лейкопения, нарушение согласованности движений различных мышц, судороги, аллергические реакции (редко).
Передозировка
Случаев передозировки Нео-Пенотрана Форте при интравагинальном применении не зарегистрировано. Однако иногда, после введения во влагалище метронидазол всасывается в количествах, которые достаточны для возникновения системных побочных явлений, описанных выше. Симптомы, характерные для передозировки миконазола, не выявлены.
Если пациент случайно принял внутрь большое количество суппозиториев, ему необходимо промыть желудок. У лиц, которые приняли внутрь до 12 г метронидазола, после данной манипуляции наблюдается улучшение состояния.
Лечение симптоматическое. Целесообразно проведение поддерживающей терапии. Специального антидота для метронидазола не существует.
Особые указания
Результаты стандартных исследований (изучение фармакологии, генотоксичности, токсичности многократных доз, токсичности для репродуктивной системы и канцерогенного потенциала) препарата не выявили какого-либо специфического риска для человеческого организма.
Во время лечения Нео-Пенотраном Форте и в течение 1–2 суток после окончания терапии следует избегать употребления алкоголя (из-за возможного риска возникновения дисульфирамоподобных реакций).
Препарат необходимо с осторожностью применять при использовании презервативов и контрацептивных диафрагм, так как основой суппозиториев можно повредить резину данных изделий.
Терапию трихомонадного вагинита следует проводить одновременно у обоих партнеров.
Свечи Нео-Пенотран Форте запрещено проглатывать или применять каким-либо другим, не предусмотренным инструкцией способом.
В период лечения препаратом возможно изменение результатов лабораторных тестов (определения уровня ферментов печени, концентрации глюкозы, прокаинамида и теофиллина в крови).
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Нео-Пенотран Форте не влияет на способность пациенток управлять автомобильным и другим транспортом или работать со сложными и потенциально опасными механизмами.
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан беременным женщинам в первом триместре. Во втором и третьем триместрах применение Нео-Пенотрана Форте возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери существенно выше потенциального риска для плода.
Метронидазол секретируется с грудным молоком, поэтому на период лечения и в течение 24–48 часов после окончания терапии грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
У детей и подростков до 18 лет применение препарата противопоказано, так как данные об использовании средства в этой возрастной группе ограничены.
Нео-Пенотран Форте нельзя назначать девушкам до первого полового контакта при наличии у них целостной девственной плевы.
При нарушениях функции печени
Нео-Пенотран Форте запрещен к применению пациенткам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Лекарственное взаимодействие
Нео-Пенотран Форте может взаимодействовать с некоторыми препаратами и веществами, вызывая собственные изменение фармакодинамики и/или фармакокинетики, а также влияя на параметры перечисленных лекарственных средств следующим образом:
- пероральные антитромботические препараты: усиливается их антикоагулянтное действие;
- фенобарбитал: снижает плазменную концентрацию метронидазола;
- циметидин: возможно увеличение концентрации метронидазола в плазме и повышение риска возникновения неврологических побочных реакций;
- фенитоин: увеличивается его плазменная концентрация и снижается содержание в крови метронидазола;
- препараты лития: возможно повышение токсичности лития;
- этанол: могут возникать дисульфирамоподобные реакции;
- дисульфирам: возможно развитие психотических реакций;
- терфенадин и астемизол: вследствие подавления их метаболизма вероятно увеличение плазменных концентраций.
Аналоги
Аналогами Нео-Пенотрана Форте являются Нео-Пенотран, Нео-Пенотран Форте Л, Гинокапс, Метромикон-Нео, Клион-Д 100 и др.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре не более 25 °С (в том числе в холодильнике при температуре +2… +8 °С).
Срок годности суппозиториев – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Нео-Пенотране Форте
В целом, отзывы о Нео-Пенотране Форте хорошие. Препарат помогает вылечить бактериальные вагинозы, молочницу и смешанные вагиниты, в том числе рецидивирующие. Свечи удобно применять, так как в сутки требуется всего один суппозиторий. Иногда во время введения препарата ощущается легкое жжение.
Но некоторые пациентки жалуются на более выраженные побочные эффекты, например, кровянистые выделения и зуд. Напальчники, которые входят в комплект, подходят не всем, так как их размер достаточно велик. Основной недостаток, по словам пользователей, высокая стоимость лекарственного средства.
Цена на Нео-Пенотран Форте в аптеках
Цена на Нео-Пенотран Форте в форме суппозиториев вагинальных 750 мг + 200 мг (по 7 шт. в упаковке) составляет в среднем 780–920 руб.