4 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Миноксидил: состав и описание препарата, способ применения и режим дозирования, в чём выпускают средство

Содержание

Миноксидил (Minoxidil)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Миноксидил

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Миноксидил

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Миноксидил

Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в пропиленгликоле, метаноле, этаноле, пропаноле, диметилсульфоксиде, растворим в воде, практически нерастворим в ацетоне, хлороформе и этилацетате.

Фармакология

Активирует (открывает) калиевые каналы в мембранах гладкомышечных клеток сосудистой стенки. Оказывает периферическое вазодилатирующее действие, расширяет резистивные сосуды (артериолы), понижает сАД и дАД , уменьшает нагрузку на миокард, вызывает рефлекторную тахикардию и увеличение сердечного выброса. Повышает активность ренина плазмы крови и способствует задержке натрия и воды.

Стимулирует рост волос при андрогензависимом облысении. Механизм усиления роста волос предположительно связан с вазодилатацией и улучшением микроциркуляции в коже и трофики волосяных луковиц, стимуляцией перехода волосяных фолликул из фазы покоя (телоген-фаза) в фазу роста (анаген-фаза). Модулирует воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона (возможно, опосредованно), играющего существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект оказывает при длительности заболевания не превышающей 10 лет, молодом возрасте пациентов, локализации лысины в области темени размером не более 10 см и наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Не предотвращает потерю волос, вызываемую лекарственными средствами, нарушением питания (дефицит железа, витамина A и др.), тугими прическами («хвост», «пучок» и т.п.). Положительный эффект отмечен у значительной части пациентов с длительностью заболевания не более 3–5 лет.

Рост волос, как правило, начинается через 4 мес ежедневного местного применения раствора. После отмены терапии рост новых волос прекращается и через 3–4 мес возможно восстановление залысин на прежних местах.

В экспериментальных тестах не выявлено мутагенного действия. Не установлено наличие канцерогенного действия у крыс и кроликов при местном применении в течение 1 года. Выявлено дозозависимое снижение способности к оплодотворению у самок и самцов крыс, получавших внутрь дозы, в 1–5 раз превышающие МРДЧ . При пероральном введении крысам и кроликам тератогенного действия не выявлено, но показано увеличение вероятности эмбриональной резорбции у кроликов (но не у крыс) при дозах, в 5 раз превышающих МРДЧ .

После приема внутрь всасывается 90% принятой дозы. Cmax достигается в течение 1 ч. Практически не связывается с белками плазмы. Проникает в грудное молоко. Подвергается биотрансформации в печени с образованием малоактивных метаболитов. T1/2 из плазмы составляет 4,2 ч. Выводится преимущественно почками (10% — в неизмененном виде).

При местном применении через неповрежденную кожу всасывается около 1,4% препарата. После прекращения местного применения 95% подвергшегося системной абсорбции миноксидила выводится почками в течение 4 дней.

Применение вещества Миноксидил

Таблетки: артериальная гипертензия (особенно тяжелые формы, резистентные к комбинированной терапии другими гипотензивными средствами).

Раствор наружный: облысение по мужскому типу (андрогенная алопеция) у мужчин и женщин.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью; феохромоцитома, митральный стеноз, вторичная легочная гипертензия (таблетки); нарушение целостности кожных покровов, дерматоз волосистой части головы (раствор наружный).

Ограничения к применению

ИБС, стенокардия, сердечная недостаточность, возраст до 12 лет (опыт применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (адекватные и строго контролируемые исследования у человека не проводились). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Миноксидил

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нарушения зрения ( в т.ч. снижение остроты зрения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД , тахикардия, аритмия, сердечная недостаточность, инверсия зубца Т на ЭКГ; в редких случаях — гидроторакс, гидроперикард (у больных с сердечной недостаточностью), стенокардия (у больных с коронарной недостаточностью), экссудативный перикардит, тромбопения, лейкопения.

Со стороны кожных покровов: гипертрихоз, истончение и усиление пигментации волос на теле; при местном применении — сухость и шелушение кожи головы, дерматит (зуд, сыпь), экзема, усиление алопеции, ощущение жжения кожи головы, фолликулит (чувствительность или болезненность у корней волос), эритема

Аллергические реакции: сыпь, отек лица, ринит, крапивница.

Прочие: задержка натрия и воды в организме, отеки, одышка, синкопе, понижение либидо.

Взаимодействие

Нитраты, диуретики, бета-адреноблокаторы усиливают гипотензивный эффект; эстрогены, пероральные контрацептивы, симпатомиметики, НПВС — ослабляют. Не следует назначать одновременно с гуанетидином (опасность ортостатической гипотензии).

Передозировка

Симптомы: чрезмерная вазодилатация, выраженная гипотензия, боль в груди, тахикардия или аритмия, неврит (неподвижность или дрожание рук, ног, головы), задержка натрия и воды.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия — введение физиологического раствора ( в/в ) , при гипотензии — фенилэфрин, ангиотензин II, вазопрессин, дофамин (не следует использовать симпатомиметики, в т.ч. норэпинефрин и эпинефрин).

Миноксидил и его метаболиты удаляются гемодиализом.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Миноксидил

Следует избегать попадания раствора в глаза.

Безопасность и эффективность применения раствора у пациентов в возрасте до 18 лет и после 65 лет не определены.

Особые указания

При артериальной гипертензии обычно назначают в сочетании с бета-адреноблокаторами и диуретиками.

Комментарий

В настоящее время в России миноксидил в форме таблеток не имеет действующей регистрации.

Инструкция по применению МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ (MINOXIDIL-INTELI)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для наружного применения 2% водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный, со спиртовым запахом.

Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода деминерализованная.

60 мл — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерным насосом — коробки картонные.
60 мл — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с мерным насосом — коробки картонные.
60 мл — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с мерным насосом — коробки картонные.

р-р д/наружн. прим. 5%: фл. 60 мл 1, 2 или 3 шт. в компл. с мерн. насосом
Рег. №: 9164/10/14 от 20.11.2014 — Действующее

Раствор для наружного применения 5% водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный, со спиртовым запахом.

Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода деминерализованная.

60 мл — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерным насосом — коробки картонные.
60 мл — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с мерным насосом — коробки картонные.
60 мл — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с мерным насосом — коробки картонные.

Читать еще:  Таблетки Пикамилон: состав и формы выпуска препарата, его цена и аналоги, показания и противопоказания к назначению, схемы приема и дозировка, отзывы об эффективности

Фармакологическое действие

Миноксидил при местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос отмечается примерно через 4 месяца применения миноксидила 2 раза/сут и может колебаться у разных больных. После прекращения лечения препаратом рост волос может прекратиться и в течение 3-4 месяцев вернуться к уровню до лечения. Точный механизм действия миноксидила при лечении андрогенетической алопеции неизвестен.

После местного применения миноксидила как у лиц с нормальным, так и у пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила.

Фармакокинетика

При наружном применении миноксидил абсорбируется в минимальных количествах (в среднем 1.4% (0.3%-4.5%) поступает в системный кровоток).

Распределение и метаболизм

Концентрации миноксидила в сыворотке после наружного применения соответствуют степени трансдермальной абсорбции.

После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, поступившего в системный кровоток, выводится в течение 96 ч (четыре дня).

Показания к применению

Андрогенетическая алопеция умеренной интенсивности у мужчин и женщин (2% раствор) и только у мужчин (5% раствор).

Режим дозирования

Миноксидил 2% и 5% раствор предназначен только для наружного применения.

2% раствор миноксидила применяется при первых признаках алопеции, останавливает выпадение волос и стимулирует рост новых. Эффект наступает через 3-4 месяца.

Миноксидил, 5% раствор, применяется для лечения андрогенетической алопеции только у мужчин. Это лечение предназначено для пациентов, у которых применение 2% раствора в течение 4-х месяцев не обеспечивает восстановление роста волос.

5% раствор миноксидила обеспечивает большую вероятность восстановления роста волос, чем 2% раствор. Эффект может наблюдаться уже через два месяца ежедневного двухразового применения препарата.

Миноксидил, 5% раствор, предназначен для мужчин, у которых наблюдается облысение или поредение волос в теменной части головы. Препарат не предназначен для лечения облысения в области лобных зон или в области передней границы роста волос. Не рекомендуется применять 5% раствор миноксидила мужчинам, если андрогенная алопеция носит наследственный или очаговый характер.

Суточная рекомендуемая доза составляет 1 мл/12 ч, что соответствует 10 нажатиям, наносится на кожу головы, начиная с центра области нанесения.

Суточная рекомендуемая доза должна соблюдаться вне зависимости от степени алопеции. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл.

Степень реакции на лечение миноксидилом индивидуальна для каждого пациента.

Наносить на сухую кожу волосистой части головы, начиная с центра области нанесения (втирается в проблемные участки головы в зоны облысения).

Не наносить раствор миноксидила на другие части тела.

После нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.

Возможно, потребуется применение препарата в течение 4 месяцев до появления свидетельств роста волос.

После прекращения лечения на 3-4 месяца существует вероятность, что пациент вернется к состоянию до начала применения лекарственного средства.

Для поддержания стабильного эффекта требуется постоянное применение препарата.

Использование миноксидила не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.

Использование миноксидила не рекомендуется у людей в возрасте старше 65 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.

Побочные действия

Часто регистрируемые неблагоприятные реакции носят дерматологический характер (зуд, дерматит, сухость кожи, раздражение, экзема, гипертрихоз), обычно слабо-умеренной интенсивности, которые обратимы после прекращения лечения. Эти неблагоприятные явления могут зависеть от дозы используемой дозы миноксидила. При использовании 5% раствора миноксидила существует несколько большая вероятность раздражения кожи головы.

Противопоказания к применению

  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • известная гиперчувствительность к миноксидилу и другим компонентам препарата;
  • препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью;
  • препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы (в т.ч. при солнечном ожоге).

Применение при беременности и кормлении грудью

Хотя в ходе исследований, проведенных на животных, не было выявлено прямого или опосредованного вредоносного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Данных о применении миноксидила беременными женщинами нет, поэтому использовать препарат при беременности не следует.

Вследствие того, что миноксидил проникает в грудное молоко, не рекомендуется его использование в период кормления грудью.

Применение у детей

Особые указания

Не следует применять 5% раствор миноксидила женщинам для восстановления роста волос, поскольку у женщин он не эффективнее, чем 2% раствор. Кроме того, у некоторых женщин он может привести к росту волос на лице.

У пациентов с дерматозами кожи головы возможна трансдермальная абсорбция лекарственной субстанции, поэтому необходимо исключить дерматоз до начала применения препарата. Поскольку продукт содержит пропиленгликоль, он может вызвать раздражение кожи. Известно несколько случаев контактного дерматита, которые ассоциируются с пропиленгликолем, который является транспортным средством в этом продукте.

Хотя не было зарегистрировано системной абсорбции миноксидила, это не может быть исключено, поэтому рекомендуется проводить регулярный мониторинг кровяного давления, частоты пульса, а также регулярный контроль наличия отеков.

Пациенты с сердечно-сосудистой патологией в анамнезе или с кардиопатией любого типа должны соблюдать особую осторожность по причине возможности возникновения системного действия. При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.

В случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении.

У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.

Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее, чем через 4 ч после применения.

В случае возникновения системного действия или тяжелых дерматологических реакций применение миноксидила необходимо прекратить.

Избегать контакта с глазами. В случае контакта с чувствительными поверхностями необходимо промыть их большим количеством воды.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Миноксидил не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами.

Передозировка

Симптомы:

    случайная или преднамеренная передозировка при наружном применении миноксидила приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения и экземы. Также увеличится системная абсорбция, что повысит вероятность возникновения системных эффектов.

Признаки и симптомы случайного и преднамеренного перорального применения миноксидила являются последствиями быстрой и почти полной абсорбции, которая происходит в желудочно-кишечном тракте. Может наблюдаться гипотензия, тахикардия, задержка жидкости, что приводит к отекам, плевральный выпот или застойная сердечная недостаточность.

Лечение:

    необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Адреномиметики, такие как адреналин и норадреналин, использовать не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Хотя не было продемонстрировано клинически, существует вероятность того, что миноксидил может увеличить риск снижения кровяного давления у ортостатических пациентов при одновременном применении с вазодилататорами и антигипертензивными лекарственными средствами, такими как гуанетидин и его производные. Нельзя применять совместно с такими продуктами для наружного применения, как кортикоиды, ретиноиды или преграждающие мази, поскольку это может увеличить их абсорбцию.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

МАКСФАРМА БАЛТИЯ, представительство, (Литва)

Представительство ЗАО «Maxpharma Baltija»
в Республике Беларусь

220123 Минск, В. Хоружей ул. 32а, комн. 1
Тел./факс: (375-17) 283-25-03
E-mail: office@maxpharma.net

Аналоги по активному веществу

В справочнике Видаль собраны более 5000 описаний лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Беларусь, включая информацию из Справочников Видаль “Лекарственные препараты в Беларуси” за 2007 – 2014 годы.

Чтобы получить свободный и неограниченный доступ к справочнику лекарственных средств и материалам на сайте, Вам нужно зарегистрироваться. Регистрация на сайте доступна специалистам в области медицины и фармации.

Читать еще:  Брал таблетки: побочные эффекты и фармакологические свойства препарата, способ применения и схема приема, действующее вещество

Миноксидил-интели раствор : инструкция по применению

Описание

2%: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтоватым оттенком со спиртовым запахом.

5%: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтоватым оттенком со спиртовым запахом.

Состав

активное вещество: Миноксидил 20 мг или 50 мг;

вспомогательные вещества: 96% этанол, пропиленгликоль и деминерализованная вода.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты, применяемые в дерматологии.

Код АТХ: D11АХ01.

Миноксидил при местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос отмечается примерно через 4 месяца применения миноксидила 2 раза в день и может колебаться у разных больных.

После прекращения лечения препаратом рост волос может прекратиться и в течение 3-4 месяцев вернуться к уровню до лечения. Точный механизм действия миноксидила при лечении андрогенетической алопеции неизвестен.

После местного применения миноксидила как у лиц с нормальным, так и у пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила.

Механизм действия, посредством которого миноксидил стимулирует рост волос, до конца не выяснен, но миноксидил может обратить процесс облысения, вызванного андрогенетической алопецией посредством следующего:

увеличение диаметра стержня волоса;

стимуляция фазы анагена;

удлинение фазы анагена;

стимуляция восстановления анагена после фазы телогена.

В качестве периферического вазодилататора миноксидил усиливает микроциркуляцию в волосяных фолликулах. Сосудистый эндотелиальный фактор роста (СЭФР) стимулируется под действием миноксидила. СЭФР предположительно отвечает за увеличенную фенестрацию капилляров, что указывает на высокую метаболическую активность, отмечаемую в ходе фазы анагена.

При наружном применении миноксидил абсорбируется в минимальных количествах (в среднем 1,4% (0,3%-4,5%) поступает в системный кровоток).

Распределение и метаболизм

Концентрации миноксидила в сыворотке после наружного применения соответствуют степени трансдермальной абсорбции.

Примерно 60% миноксидила, абсорбируемого после местного применения, метаболизируется до глюкуронида миноксидила, преимущественно в печени.

Показания к применению

Андрогенетическая алопеция умеренной интенсивности у мужчин и женщин (2% раствор) и только у мужчин (5% раствор).

Способ применения и дозы

Миноксидил 2% и 5% раствор предназначен только для наружного применения.

2% раствор миноксидила применяется при первых признаках алопеции, останавливает выпадение волос и стимулирует рост новых. Эффект наступает через 3-4 месяца.

Миноксидил, 5% раствор, применяется для лечения андрогенетической алопеции только у мужчин. Это лечение предназначено для пациентов, у которых применение 2% раствора в течение 4-х месяцев не обеспечивает восстановление роста волос.

5% раствор миноксидила обеспечивает большую вероятность восстановления роста волос, чем 2% раствор. Эффект может наблюдаться уже через два месяца ежедневного двухразового применения препарата.

Миноксидил, 5% раствор, предназначен для мужчин, у которых наблюдается облысение или поредение волос в теменной части головы. Препарат не предназначен для лечения облысения в области лобных зон или в области передней границы роста волос. Не рекомендуется применять 5% раствор миноксидила мужчинам, если андрогенная алопеция носит наследственный или очаговый характер.

Суточная рекомендуемая доза составляет 1 мл/12 часов, что соответствует 10 нажатиям, наносится на кожу головы, начиная с центра области нанесения.

Суточная рекомендуемая доза должна соблюдаться вне зависимости от степени алопеции. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл.

Степень реакции на лечение миноксидилом индивидуальна для каждого пациента.

Наносить на сухую кожу волосистой части головы, начиная с центра области нанесения (втирается в проблемные участки головы в зоны облысения).

Не наносить раствор миноксидила на другие части тела.

После нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.

Возможно, потребуется применение препарата в течение 4 месяцев до появления свидетельств роста волос.

После прекращения лечения на 3-4 месяца существует вероятность, что пациент вернется к состоянию до начала применения лекарственного средства.

Для поддержания стабильного эффекта требуется постоянное применение препарата. Необходимо прекратить применение препарата, если через один год не отмечается улучшения.

Использование миноксидила не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.

Использование миноксидила не рекомендуется у людей в возрасте старше 65 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Известная гиперчувствительность к миноксидилу, этанолу, пропиленгликолю.

Беременность и период кормления грудью.

Использование окклюзионных повязок или других медицинских препаратов для местного применения.

Любые повреждения кожи головы (включая псориаз и солнечный ожог). Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы.

Препарат не следует наносить на выбритую кожу головы.

Не следует применять 5% раствор миноксидила женщинам для восстановления роста волос, поскольку у женщин он не эффективнее, чем 2% раствор. Кроме того, у некоторых женщин он может привести к росту волос на лице.

У пациентов с дерматозами кожи головы возможна трансдермальная абсорбция лекарственной

субстанции, поэтому необходимо исключить дерматоз до начала применения препарата.

Поскольку продукт содержит пропиленгликоль, он может вызвать раздражение кожи. Известно

несколько случаев контактного дерматита, которые ассоциируются с пропиленгликолем, который является транспортным средством в этом продукте.

Хотя не было зарегистрировано системной абсорбции миноксидила, это не может быть исключено, поэтому рекомендуется проводить регулярный мониторинг кровяного давления, частоты пульса, а также регулярный контроль наличия отеков.

Пациенты с сердечно-сосудистой патологией в анамнезе или с кардиопатией любого типа должны соблюдать особую осторожность по причине возможности возникновения системного действия. При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.

В случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении.

У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.

Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее, чем через 4 ч после применения.

В случае возникновения системного действия или тяжелых дерматологических реакций применение миноксидила необходимо прекратить.

Избегать контакта с глазами. В случае контакта с чувствительными поверхностями необходимо промыть их большим количеством воды.

Миноксидил применяется только для лечения андрогенетической алопеции и не должен использоваться при других типах облысения, например, когда в семейном анамнезе нет облысения, облысение является внезапным и/или очаговым, облысение вызвано рождением ребенка или причина облысения неизвестна.

Пациент должен прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и обратиться к врачу в случае выявления гипотензии или в случае появления у пациента боли в груди, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъясненного увеличения веса, отека рук или ног или стойкого покраснения кожи.

Пациенты с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или аритмией сердца должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ.

МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ предназначен только для наружного применения. Не наносить на какие-либо участки тела помимо кожи головы.

Некоторые пациенты сообщали об увеличении выпадения волос в начале применения препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ. Это, вероятнее всего, вызвано действием миноксидила, способствующим переходу волос из телогенной фазы покоя в фазу анагена (старые волосы выпадают по мере роста новых волос на их месте). Такое временное усиление выпадения волос обычно отмечается в течение двух — шести недель после начала лечения и постепенно снижается в течение нескольких недель. В случае продолжения выпадения (> 2 недель) пользователи должны прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и проконсультироваться с врачом.

Случайное проглатывание может вызвать серьезные нежелательные явления со стороны сердца. Поэтому препарат должен храниться в недоступном для детей месте.

Читать еще:  Препарат улучшающие кровообращение при простатите

Применение при беременности и в период кормления грудью

Хотя в ходе исследований, проведенных на животных, не было выявлено прямого или опосредованного вредоносного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, данных о применении миноксидила беременными женщинами нет, поэтому использовать препарат при беременности не следует.

Вследствие того, что миноксидил проникает в грудное молоко, не рекомендуется его использование в период кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Миноксидил не оказывает влияния на способность к управлению автотраспортом и работу с механизмами.

Побочное действие

В ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний общая частота возникновения нежелательных явлений у женщин была примерно в пять раз выше по всем категориям системы тела по сравнению с мужчинами.

Дерматологические реакции (например, раздражение, зуд) отмечались у пациентов, использующих оба раствора. Это было объяснено наличием пропиленгликоля в активном

и неактивном растворе.

Частота возникновения нежелательных реакций при применении раствора миноксидила

для местного применения определяется, используя следующие условные обозначения:

Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Передозировка

Случайная или преднамеренная передозировка при наружном применении миноксидила приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения и экземы. Также увеличится системная абсорбция, что повысит вероятность возникновения системных эффектов.

Признаки и симптомы случайного и преднамеренного перорального применения миноксидила являются последствиями быстрой и почти полной абсорбции, которая происходит в желудочно-кишечном тракте. Может наблюдаться гипотензия, тахикардия, задержка жидкости, что приводит к отекам, плевральный выпот или застойная сердечная недостаточность.

В этих случаях необходимо срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хотя не было продемонстрировано клинически, существует вероятность того, что миноксидил может увеличить риск снижения кровяного давления у ортостатических пациентов при одновременном применении с вазодилататорами и антигипертензивными лекарственными средствами, такими как гуанетидин и его производные (см. раздел «Особые указания»).

Нельзя применять совместно с такими продуктами для наружного применения, как кортикоиды, ретиноиды или преграждающие мази, поскольку это может увеличить их абсорбцию.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

3 года со дня производства.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Флакон из полиэтилена, содержащий 60 мл раствора. Контейнер имеет мерный насос для

наружного применения. 1, 2 или 3 флакона упаковываются в картонную коробку вместе с мерным насосом и листком-вкладышем.

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A., Carretera Cazona-Adarzo, s/n.39011 — Santander, Spain

Индастриал Фармасеутика Кантабриа C.A., Карретера де Казона-Адарзо, с/н 39011 — Сантандер, Испания

UAB “INTELI GENERICS NORD” Seimyniskiu 3, LT-09312 Vilnius, Lithuania

ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД» ул. Шейминишкю 3, LT-09312 Вильнюс, Литовская Республика

Миноксидил

Миноксидил – лекарственное средство, оказывающее вазодилатирующее, гипотензивное и стимулирующее рост волос действие.

Форма выпуска и состав

Действующим компонентом Миноксидила является одноименное вещество.

Выпускается препарат в таблетках по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг, а также в виде 2%, 5% и 6% лосьона для наружного применения.

Показания к применению

При приеме внутрь Миноксидил, по инструкции, расширяет резистентные сосуды, оказывает периферическое вазодилатирующее действие, снижает систолическое и диастолическое артериальное давление, увеличивает сердечный выброс, уменьшает нагрузку на миокард. Учитывая эти свойства, данный медикамент назначают для лечения артериальной гипертензии, особенно тяжелых форм заболевания, резистентных к комбинированной терапии другими гипотензивными препаратами.

При наружном применении Миноксидил улучшает микроциркуляцию крови в коже головы и трофику волосяных луковиц, стимулирует переход волосяных фолликул из телоген-фазы (покоя) в анаген-фазу (роста). Учитывая это свойство действующего вещества, препарат назначают для лечения облысения по мужскому типу (андрогенной алопеции) у мужчин и женщин.

Противопоказания

Согласно инструкции к Миноксидилу, применение этого препарата противопоказано:

  • В виде таблеток: при беременности, кормлении грудью, митральном стенозе, феохромоцитоме, вторичной легочной гипертензии, гиперчувствительности к любому компоненту;
  • В виде лосьона: при дерматозах волосистой части головы, нарушении целостности кожных покровов, повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет таблетки Миноксидил, как правило, назначают в начальной дозе 5 мг в сутки за 1-2 приема. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта дозу постепенно, каждые 2-3 дня, повышают. Средняя поддерживающая суточная дозировка составляет от 10 до 40 мг, максимально допустимая – 100 мг.

Детям до 12 лет препарат назначают с учетом их веса – из расчета 0,2 мг на каждый килограмм веса в сутки. Средняя терапевтическая доза составляет – 0,2-1 мг/кг, максимально допустимая – 50 мг/кг.

Пациентам с почечной недостаточностью дозировку Миноксидила снижают с учетом показателей клиренса креатинина. Наилучший гипотензивный эффект отмечается при комбинации данного препарата с диуретиками (например, фуросемидом) и бета-адренергическими блокаторами (обзиданом и его аналогами).

Раствор Миноксидил применяют наружно: примерно 1 мл лосьона (что соответствует 20-60 мг действующего вещества) наносят на сухую кожу волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны, дважды в сутки и слегка втирают. Наилучший эффект препарат оказывает в молодом возрасте пациентов, в тех случаях, когда длительность заболевания не превышает 10 лет, при локализации лысины в области темени размером до 10 см, а также при наличии в ее центре более 100 терминальных и пушковых волос. Миноксидил не предотвращает облысение, вызванное лекарственными средствами, тугими прическами («пучок», «хвост» и т.п.), нарушением питания (в результате дефицита витамина A, железа и других веществ).

В начале лечения, т.е. при ранних признаках заболевания, как правило, рекомендуют применять 2% раствор. Рост волос обычно начинается примерно спустя 4 месяца ежедневного применения Миноксидила. Если использование этой концентрации препарата не дает нужного эффекта, назначают 5% или 6% лосьон, при этом положительная динамика может наблюдаться уже через 2 месяца ежедневного двухразового использования. Стоит заметить, что после отмены препарата рост новых волос прекращается и примерно через 3-4 месяца возможно восстановление залысин.

Побочные действия

Прием таблеток Миноксидил может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • Головокружением, головной болью, нарушениями зрения, в том числе снижением его остроты (нежелательные реакции со стороны нервной системы и органов чувств);
  • Тахикардией, выраженным понижением АД, аритмией, сердечной недостаточностью, инверсией зубца Т на ЭКГ, в редких случаях – гидроперикардом и гидротораксом у пациентов с сердечной недостаточностью, стенокардией у больных с коронарной недостаточностью, а также тромбопенией, экссудативным перикардитом (побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы);
  • Истончением и усилением пигментации волос на теле, гипертрихозом, сыпью, ринитом, отеком лица, крапивницей (явления со стороны кожных покровов и аллергические реакции);
  • Задержкой натрия и воды в организме и, как следствие, отеками, а также синкопе, одышкой, снижением либидо (прочие негативные побочные эффекты препарата).

Местное применение Миноксидила может сопровождаться дерматитом (зудом и сыпью), сухостью и шелушением кожи головы, экземой, фолликулитом (болезненностью или чувствительностью у корней волос), эритемой, ощущением жжения кожи, в редких отдельных случаях – усилением алопеции.

Особые указания

При наружном нанесении лосьона следует соблюдать осторожность, чтобы не допустить попадания раствора в глаза.

Аналоги

Аналогами Миноксидила в виде наружного лосьона являются следующие препараты: Алерана, Алопекси, Косилон, Ревасил, Генеролон, Регейн.

По механизму действия аналогами Миноксидила в виде таблеток можно считать такие медикаменты: Адельфан, Гидралазин, Нитроглицерин, Нитросорбид, Натрия Нитропруссид, Апрессин, Молсидомин, Диазоксид и др.

Сроки и условия хранения

В виде наружного лосьона Миноксидил отпускается в безрецептурном режиме, в таблетках препарат можно купить только при наличии рецепта, выписанного лечащим врачом. Согласно рекомендациям производителя, хранить медикамент необходимо в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте Оптимальный температурный режим хранения – от 15 до 25 ˚С. При соблюдении этих рекомендаций срок годности Миноксидила составляет 3 года.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector