Логест: состав и характеристика препарата, показания и противопоказания для применения, схема приема и действия при пропуске таблеток

Логест

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Логест – низкодозированный монофазный комбинированный пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат.

Форма выпуска и состав

• Таблетки, покрытые оболочкой: круглой формы, белого цвета (по 21 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера);
• Драже: круглой формы, белого цвета (по 21 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Содержание действующих веществ Логеста в 1 таблетке или 1 драже:

• Гестоден – 0,075 мг;
• Этинилэстрадиол – 0,02 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, поливидон 25 000, лактозы моногидрат, сахароза, поливидон 700 000, кальция карбонат, макрогол 6000, воск горный гликолевый, магния стеарат, тальк.

Показания к применению

Применение Логеста показано для пероральной контрацепции.

Противопоказания

• Стенокардия, транзиторные ишемические атаки и другие предшествующие тромбозу состояния (включая анамнез);
• Венозные и артериальные тромбозы, включая тромбоэмболию ветвей легочной артерии, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, в том числе в анамнезе;
• Множественные или тяжелые факторы риска развития артериального или венозного тромбоза;
• Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• Панкреатит с тяжелой формой гипертриглицеридемии (включая анамнез);
• Доброкачественные или злокачественные опухоли печени (включая анамнез);
• Тяжелые формы заболеваний печени, желтуха, в том числе в анамнезе (до момента нормализации печеночных тестов);
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (включая анамнез);
• Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии;
• Гормонозависимые злокачественные патологии молочных желез или половых органов (включая анамнез);
• Период беременности (или предположение о ее наличии) и грудного вскармливания;
• Непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью, тщательно взвесив ожидаемую пользу и потенциальную угрозу здоровью, рекомендуется назначать Логест женщинам при наличии следующих факторов риска: миома матки, фиброзно-кистозная мастопатия, курение, тромбозы, наличие у кого-либо из ближайших родственников в молодом возрасте инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения или рака молочной железы, ожирение, дислипопротеинемия, мигрень (с отсутствием очаговой неврологической симптоматики), патологии клапанов сердца, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, серьезное хирургическое вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, системная красная волчанка, заболевания печени, сахарный диабет без сосудистых осложнений, гемолитико-уремический синдром, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, флебит поверхностных вен, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия.

Кроме этого, требуется консультация врача до начала приема препарата пациенткам, у которых на фоне предыдущего применения половых гормонов или в период беременности впервые возникли или усугубились такие патологии, как холестаз, желтуха, заболевания желчного пузыря, порфирия, отосклероз с ухудшением слуха, хорея Сиденгама, герпес беременных.

Следует учитывать, что при наследственном ангионевротическом отеке экзогенные эстрогены могут усилить или вызвать симптомы ангионевротического отека.

Способ применения и дозировка

Логест принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Режим дозирования: с первого дня менструального цикла по 1 таблетке или драже в сутки (используя препарат из ячейки соответствующей дню недели), всегда в одно время в течение 21 дня. Затем следует перерыв длительностью 7 дней, в этот период обычно на 2-3 день начинается менструальноподобное кровотечение. На 8-й день после завершения приема таблеток (драже) из первого блистера, даже если кровотечение отмены не закончилось, следует начать прием препарата из следующего блистера в установленное время.

При начале приема препарата со второго по пятый день менструального цикла, рекомендуется в течение первых 7 дней применения таблеток или драже из первого блистера дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

При переходе с предшествующей пероральной контрацепции, использования контрацептивного пластыря или вагинального кольца прием Логеста предпочтительно начинать: на следующий день после последней гормонсодержащей таблетки предыдущего препарата (включающего 21 таблетку), но не позже следующего за семидневным перерывом дня или после последней неактивной таблетки из упаковки на 28 таблеток; в день удаления пластыря или вагинального кольца, но не позднее предполагаемой даты наклеивания нового пластыря или введения нового кольца.

Перейти с гестагенсодержащих контрацептивов мини-пили женщина может без перерыва (в любой день), имплантата или внутриматочного контрацептива (Мирена), высвобождающего гестаген – в день их удаления, инъекционной формы – в день предполагаемой следующей инъекции. В каждом из случаев необходимо в течение первых 7 дней дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.

Начать прием препарата после аборта в первом триместре беременности женщина может в день операции без применения дополнительных мер контрацепции.

Прием препарата после аборта во втором триместре беременности или родов рекомендуется начать на 21-28 день после операции или родов, если отсутствует грудное вскармливание. При более позднем начале пероральной контрацепции прием таблеток или драже в течение первых 7 дней следует сопровождать дополнительными методами контрацепции. Если в период после аборта или родов у женщины был половой контакт необходимо исключить наличие беременности или приступить к приему Логесты с началом первой менструации.

Контрацептивная защита зависит от соблюдения регулярности приема препарата.

При опоздании в приеме очередной таблетки (драже) менее 12 часов контрацепция не нарушается. Следует принять пропущенную дозу препарата сразу, как только вспомнили, и продолжить прием в обычном режиме.

Контрацептивная защита снижается при опоздании в приеме более чем на 12 часов. Чем ближе пропуск очередной дозы к семидневному перерыву и чем больше пропущенных таблеток (драже), тем больше возрастает вероятность беременности. Перерыв в приеме никогда не должен превышать 7 дней. Следует всегда соблюдать рекомендованный режим дозирования, поскольку для достижения требуемого подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции необходимо 7 дней непрерывного приема препарата.

При случайном опоздании приема в установленное время более чем на 12 часов (более 36 часов с момента приема последней дозы) на первой неделе применения Логеста, пропущенную таблетку (драже) необходимо принять сразу, как только вспомнили, даже если придется принять 2 дозы одновременно. Далее препарат принимают в обычном режиме. В течение следующих 7 дней следует прибегнуть к дополнительным методам контрацепции. Если в течение предыдущей недели до пропуска имел место половой контакт, существует вероятность зачатия.

При опоздании приема более чем на 12 часов на второй неделе терапии препарат следует принять безотлагательно, даже если это будет означать прием 2 таблеток (драже) одновременно. Следующие таблетки (драже) принимают в установленное время. Если в последние 7 дней перед опозданием препарат принимался без нарушений режима, дополнительные барьерные меры контрацепции не требуются. При нарушении режима применения или пропуске более двух таблеток (драже) – в течение следующих 7 дней приема препарата требуются барьерные методы контрацепции.

При пропуске очередной дозы на третьей неделе терапии надежность контрацепции подвержена большому риску из-за предстоящих 7 дней перерыва в приеме. При условии соблюдения регулярности в приеме предыдущих 7 таблеток (драже) дополнительные барьерные методы не требуются. Приняв пропущенную дозу, можно продолжить прием препарата из текущего блистера в установленное время, и не делая семидневного перерыва начать прием препарата из следующего блистера. В этом случае менструальноподобное кровотечение до конца следующего блистера маловероятно, могут наблюдаться мажущие или прорывные кровотечения.

Второй вариант действий при пропуске таблетки (драже) на третьей неделе терапии заключается в прерывании приема препарата из текущего блистера и преждевременном семидневном перерыве (включая день пропуска) и продолжить применение из следующего блистера согласно рекомендациям.

При отсутствии кровотечения отмены в перерыве между приемом препарата на фоне пропуска таблеток (драже) следует обратиться к врачу, чтобы исключить беременность.

При рвоте или диарее в период 4 часов с момента приема дозы препарата, из-за риска неполного всасывания необходимо принять меры, предусмотренные в рекомендациях при пропуске приема.

При желании отсрочить начало кровотечения отмены следует после завершения предыдущего блистера продолжить прием Логесты из следующего блистера без перерыва. Продолжать прием можно до завершения всех таблеток (драже) в блистере. В этот период могут наблюдаться мажущие или прорывные маточные кровотечения. После семидневного перерыва следует продолжить применение препарата из нового блистера.

Для изменения дня начала кровотечения отмены на желаемый день недели следует ближайший перерыв сократить на необходимое количество дней. Вероятность отсутствия кровотечения отмены тем выше, чем короче перерыв в приеме, вместе с тем повышается риск мажущих кровянистых выделений и прорывных кровотечений при приеме препарата из следующего блистера.

Побочные действия

• Половая система: иногда – кровянистые выделения в период приема препарата в течение первых месяцев, изменения влагалищной секреции;
• Нервная система: иногда – головная боль, снижение настроения, мигрень;
• Пищеварительная система: иногда – рвота, тошнота;
• Эндокринная система: иногда – увеличение и ощущение напряжения молочных желез, изменение веса тела, снижение/повышение либидо;
• Прочие: возможно – задержка жидкости в организме, нарушение переносимости контактных линз, развитие аллергических реакций.

Особые указания

До начала применения препарата пациентке необходимо пройти полное гинекологическое (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи) и общемедицинское обследование, исключить нарушения процесса свертывания крови и беременность.

Следует учитывать, что на фоне приема препарата у женщин старше 35 лет и при курении возрастает риск возникновения артериальных тромбозов.

Вероятность развития тромбозов повышена при ожирении, артериальной гипертензии, фибрилляции предсердий, заболеваниях клапанов сердца, отягощенном семейном анамнезе, дислипопротеинемии.

Из-за риска тромбообразования применение препарата следует прекратить за 6 недель до плановой хирургической операции и в период длительной иммобилизации. Возобновить пероральную комбинированную контрацепцию следует после завершения иммобилизации через 2 недели.

В случае появления отеков и болей по ходу вен в нижних конечностях, внезапной одышки, острых болей и чувства тяжести в груди необходимо прекратить прием таблеток (драже) и обратиться к врачу.

На фоне применения гормональных контрацептивов возможно изменение обычного менструального цикла, свойств цервикальной слизи, ректальной температуры.

При возникновении сильных болей внизу живота, непрерывного кожного зуда, мигрени, сильных головных болей, тяжелой депрессии, существенного повышения артериального давления, внезапного изменения слуха, зрительного восприятия или речи, учащения судорог препарат следует отменить и провести соответствующее обследование.

В период первых месяцев адаптации организма допускается появление межменструальных незначительных кровянистых выделений, в случае повышения их интенсивности или появления в более позднем периоде применения Логесты необходимо обратиться к врачу.

При отсутствии кровотечения отмены в период семидневного перерыва в приеме препарата, необходимо обратиться к врачу до начала приема таблеток (драже) из нового блистера.

При одновременном приеме лекарств, влияющих на эффективность Логесты, рекомендуется применять дополнительные барьерные противозачаточные средства в период лечения и следующих 7 дней, а при терапии рифампицином – 4 недель после окончания приема.

Пациенткам, склонным к появлению хлоазмы, рекомендуется избегать прямых солнечных лучей в период применения препарата.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующая терапия другими лекарственными средствами может вызвать снижение противозачаточной эффективности пероральных контрацептивов и/или прорывные кровотечения. В этот период рекомендуется дополнительно использовать барьерные или другие методы контрацепции.

Эффективность Логеста снижается при одновременном применении ампициллина, рифампицина, тетрациклинов, нестероидных противовоспалительных средств, гризеофульвина, фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала.

При назначении других лекарственных препаратов женщина должна проинформировать врача о приеме комбинированного перорального контрацептивного эстроген-гестагенного средства.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте:

• Таблетки – при температуре до 25 °C, в защищенном от света месте;
• Драже – при комнатной температуре.

Срок годности: таблетки – 3 года, драже – 4 года.

Логест

Цены в интернет-аптеках:

Логест – монофазный пероральный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Логеста:

• Таблетки: круглые, покрытые белой оболочкой (в блистерах по 21 шт.; 1 или 3 блистера в пачке картонной);
• Драже: круглые, белого цвета (в блистерах по 21 шт.; 1 или 3 блистера в пачке картонной).

Состав 1 драже или таблетки:

• Действующие вещества: этинилэстрадиол – 0,00002 г, гестоден – 0,000075 г;
• Вспомогательные компоненты (драже): поливидон 25000, кальция карбонат, лактозы моногидрат, магния стеарат, карнаубский воск, сахароза, тальк, макрогол 6000, крахмал кукурузный;
• Вспомогательные компоненты (таблетки): кальция карбонат, лактозы моногидрат, воск горный гликолевый, сахароза, поливидон 25 000, тальк, магния стеарат, макрогол 6000, крахмал кукурузный, поливидон 700 000.

Показания к применению

Логест применяют в качестве средства контрацепции.

Противопоказания

• Влагалищные кровотечения неясного генеза;
• Тяжелые заболевания печени, печеночная недостаточность (до нормализации печеночных тестов);
• Сахарный диабет с сердечно-сосудистыми осложнениями;
• Цереброваскулярные нарушения, артериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе или в настоящее время (включая инфаркт миокарда, тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен);
• Злокачественные или доброкачественные опухоли печени в анамнезе или настоящее время;
• Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе или в настоящее время;
• Состояния, предшествующие тромбозу (включая стенокардию, транзиторные ишемические атаки) в анамнезе или в настоящее время;
• Выраженные или множественные факторы риска артериального или венозного тромбоза;
• Выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе молочных желез или половых органов) или подозрение на них;
• Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в анамнезе или в настоящее время;
• Беременность (включая подозрение на нее);
• Период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Заболевания/состояния при которых Логест назначают с осторожностью:

• Гипертриглицеридемия;
• Факторы риска развития тромбоэмболии и тромбоза: нарушения сердечного ритма, заболевания клапанов сердца, нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников, дислипопротеинемия, курение, тромбозы, артериальная гипертензия, ожирение, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, длительная иммобилизация, обширная травма, серьезные хирургические вмешательства;
• Наследственный отек Квинке;
• Заболевания печени;
• Иные заболевания, которые могут сопровождаться нарушением периферического кровообращения: системная красная волчанка, болезнь Крона, флебит поверхностных вен, серповидно-клеточная анемия, гемолитико-уремический синдром, неспецифический язвенный колит, сахарный диабет без сосудистых осложнений;
• Заболевания, впервые появившиеся или усугубившиеся при беременности или в период предыдущей терапии половыми гормонами.

Способ применения и дозировка

Таблетки или драже принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, ежедневно по 1 шт. в одно и то же время на протяжении 21 дня, следуя указанному на упаковке порядку. Прием следующей упаковки начинают после 7-дневного перерыва, на протяжении которого обычно развивается кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Если в предыдущем месяце женщина не принимала никакие гормональные контрацептивы, прием препарата ей следует начать в первый день менструального цикла. При необходимости прием может быть начат на 2-5 день менструального цикла, однако в таком случае в течение одной недели следует использовать барьерный метод предохранения.

Рекомендации относительно начала приема Логеста при переходе с других средств контрацепции:

• Контрацептивный пластырь или вагинальное кольцо: прием препарата начинают в день их удаления, но не позднее дня, когда должен быть наклеен новый пластырь или введено новое кольцо;
• Мини-пили: прием может быть начат в любой день без перерыва;
• Иные комбинированные пероральные контрацептивы: прием Логеста начинают на следующий день после приема последней гормоносодержащей таблетки из предыдущей упаковки (предпочтительно) или не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, в упаковке которых содержится 21 таблетка), либо после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, в упаковке которых содержится 28 таблеток);
• Внутриматочный контрацептив с гестагеном и имплантат: прием может быть начат в день их удаления;
• Инъекционные контрацептивы: прием может быть начат в день, когда планировалась следующая инъекция.

После перехода в первые 7 дней приема Логеста следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Прием препарата после аборта (в зависимости от триместра беременности) или родов:

• Аборт в I триместре беременности: препарат может приниматься немедленно (дополнительная контрацептивная защита не требуется);
• Аборт во II триместре беременности или роды: на 21-28 день после родоразрешения (если женщина не вскармливает грудью) или аборта. Если прием начинается позднее, в течение одной недели следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции, однако если женщина уже жила половой жизнью перед началом приема Логеста следует исключить беременность или дождаться первой менструации.

В случаях пропуска приема препарата, если опоздание составляет менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается, пропущенную таблетку (драже) следует принять как можно скорее, следующую – в обычное время.

Если опоздание в приеме составляет более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата и чем больше таблеток (драже) пропущено, тем выше вероятность беременности. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

• Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 1 неделю;
• Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуется непрерывно принимать Логест в течение 7 дней.

Рекомендации, относительно случаев, когда опоздание в приеме таблеток (драже) составило более 12 часов:

• Первая неделя: пропущенную таблетку (драже) женщина должна принять как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием 2 шт. одновременно), следующую – в обычное время. В течение следующих 7 дней следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение недели перед пропуском препарата имел место половой акт, следует учитывать вероятность наступления беременности;
• Вторая неделя: прием пропущенной таблетки (драже) аналогичен тому, что применяется для первой недели. Дополнительные методы контрацепции могут не использоваться, если пропущено не более 1 таблетки, а также если женщина правильно принимала препарат в течение 7 дней до пропуска;
• Третья неделя: в связи с предстоящим перерывом в приеме препарата риск снижения его надежности неизбежен. Если в течение 1 недели, предшествующей пропуску, препарат принимался правильно, использовать дополнительные методы контрацепции нет необходимости. Пропущенную таблетку (драже) следует принять как можно скорее, следующие – в обычное время, пока текущая упаковка Логеста не закончится. Прием следующей упаковки начинают сразу же. При этом могут появляться мажущие выделения и прорывные кровотечения в период приема препарата, однако до окончания второй упаковки кровотечение отмены маловероятно. Другой вариант: женщина может прервать прием таблеток (драже) из текущей упаковки, сделать 7-дневный перерыв (включающий день пропуска препарата), а затем начать прием новой упаковки. В таком случае, при отсутствии во время перерыва в приеме кровотечения отмены, следует исключить беременность.

При появлении диареи или рвоты в течение 4 ч после приема таблетки (драже), следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции, так как всасывание препарата может быть неполным. В таких случаях следует придерживаться рекомендаций, касающихся пропуска препарата.

При помощи препарата можно отсрочить начало менструации. Для этого необходимо начать прием новой упаковки без 7-дневного перерыва. Таблетки (драже) из новой упаковки можно принимать так долго, как требуется (пока она не закончится). В этот период могут появляться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Также можно перенести день начала менструации на иной день недели. Для этого следует сократить ближайший перерыв в приеме препарата на столько дней, насколько требуется. Чем короче интервал, тем выше риск отсутствия кровотечения отмены и появления в период применения второй упаковки мажущих выделений и прорывных кровотечений.

Побочные действия

При применении Логеста могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем и органов:

• Нервная система: часто – головная боль; нечасто – мигрень;
• Психика: часто – перепады настроения, снижение настроения; нечасто – снижение либидо; редко – повышение либидо;
• Орган зрения: редко – непереносимость контактных линз;
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, сыпь; редко – мультиформная или узловатая эритема;
• Желудочно-кишечный тракт: часто – боль в животе, тошнота; нечасто – диарея, рвота;
• Метаболизм: нечасто – задержка жидкости;
• Иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности;
• Репродуктивная система и молочные железы: часто – болезненность и нагрубание молочных желез; нечасто – гипертрофия молочных желез; редко – выделения из молочных желез, вагинальные выделения;
• Общие: часто – увеличение массы тела; редко – снижение массы тела.

Имеются сообщения о серьезных побочных эффектах у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы. К их числу относятся:

• Хлоазма;
• Гипертриглицеридемия;
• Доброкачественные и злокачественные опухоли печени;
• Нарушение функциональных показателей печени;
• Цереброваскулярные нарушения;
• Изменения в переносимости глюкозы или влияние на периферическую инсулинорезистентность;
• Повышение артериального давления;
• Венозные и артериальные тромбоэмболические нарушения;
• Желчнокаменная болезнь, порфирия, хорея Сиденгама, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, болезнь Крона, герпес беременных, гемолитико-уремический синдром, потеря слуха, связанная с отосклерозом, язвенный колит, системная красная волчанка, рак шейки матки (связь этих состояний с приемом препарата не доказана).

Особые указания

Эффективность Логеста может быть снижена в результате лекарственного взаимодействия, при пропуске приема таблеток (драже), появлении рвоты и диареи.

В период приема препарата могут отмечаться нерегулярные кровотечения, в особенности на протяжении первых месяцев. В связи с этим оценку любых нерегулярных кровотечений следует осуществлять лишь после периода адаптации (приблизительно через 3 цикла).

При повторении или развитии нерегулярных кровотечений после предшествующих регулярных циклов, женщине рекомендуется пройти тщательное обследование для исключения беременности или злокачественных новообразований.

В некоторых случаях на протяжении 7-дневного перерыва в приеме таблеток (драже) может не возникать кровотечение отмены. Вероятность беременности при соблюдении указаний относительно приема Логеста мала. Однако, если до этого прием был нерегулярным, либо отсутствуют подряд 2 кровотечения отмены, то прежде чем продолжить прием препарата следует исключить беременность.

До начала или возобновления приема Логеста женщина должна пройти тщательное гинекологическое и общемедицинское обследование, ознакомить врача с анамнезом жизни и семейным анамнезом, исключить беременность. Частоту контрольных осмотров и объем дополнительных исследований определяют в индивидуальном порядке. Контрольные обследования рекомендуется проводить не реже одного раза в полгода.

Следует учитывать, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (синдрома приобретенного иммунодефицита человека) и иных заболеваний, передающихся половым путем.

Лекарственное взаимодействие

Этинилэстрадиол и гестоден обладают высокой активностью, в связи с этим только лечащий врач может учесть лекарственное взаимодействие Логеста с принимаемыми одновременно с ним препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте, при температуре до 25 °С.

• Таблетки – 3 года;
• Драже – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Логест

Состав

Гестоден 0,075 мг и этинилэстрадиол 0,02 мг, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат, как вспомогательные вещества

Форма выпуска

Таблетки в оболочке

Фармакологическое действие

Комбинированное эстроген-гестагенное контрацептивное средство

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Монофазный комбинированный препарат, который подавляет секрецию гонадотропных гормонов, тормозит созревание фолликулов и подавляет овуляцию. Гормональные вещества, входящие в состав, повышают вязкость слизи влагалища и цервикального канала и изменяют эндометрий, что препятствует проникновению сперматозоидов в цервикальный канал, с одной стороны, и уменьшает вероятность имплантации яйцеклетки, с другой. Влияют на движение сперматозоидов в фаллопиевых трубах.

Фармакокинетика

Гестоден после приема быстро абсорбируется и через 1 час в крови отмечается его максимальное содержание. В крови он связывается с альбумином и специальным глобулином (ГСПГ) на 69%. При ежедневном приеме содержание гестодена в крови увеличивается в 4 раза. Во время приема второй половины таблеток отмечается состояние равновесия его уровня в крови, снижение которого происходит двухфазно. Гестоден полностью метаболизируется и в виде метаболитов выводится с мочой и желчью (период полувыведения 24 часа).

Этинилэстрадиол также полностью всасывается из кишечника. Пик его содержания в сыворотке через 1-2 часа. Снижение уровня вещества в крови происходит в две фазы. Этинилэстрадиол в виде метаболитов выводится желчью и мочой. Равновесная концентрация достигается через 5-6 дней от начала приема препарата.

Показания к применению

Противопоказания

• стенокардия, гипертензия, инфаркт миокарда;
• нарушения мозгового кровообращения в анамнезе, в том числе и транзиторные;
• наличие факторов риска тромбоза;
• сахарный диабет, осложненный поражением сосудов;
• панкреатит;
• тяжелые заболевания печени и почек;
• пониженная свертываемость крови;
• гормонозависимые опухоли молочных желез;
• предполагаемая беременность;
• кровотечения из половых путей неясной этиологии;
• эпилепсия;
• тромбоз сосудов сетчатки;
• тромбоз вен конечностей;
• избыточный вес;
• гиперчувствительностьк гестодену или этинилэстрадиолу.

Побочные действия Логеста

Низкодозированные гормональные контрацептивы (содержащие минимальные дозы эстрогенов и прогестерона), реже, чем высокодозированные вызывают побочные реакции, однако о них необходимо знать:

• болезненность и увеличение молочных желез, выделения из них;
• кровянистые выделения и маточные кровотечения;
• изменения секреции влагалища;
• депрессия, повышенная утомляемость, головная боль (в первые месяцы применения);
• боли в животе, тошнота и рвота;
• нарушение зрения;
• сыпь, многоформная и узловатая эритема, зуд;
• акне, облысение;
• желтуха;
• отеки и увеличение массы тела;
• развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Поскольку применение гормональных контрацептивов вызывает побочные эффекты, назначение их проводится только врачом после тщательного обследования и определения «пользы-риска» их применения. После отмены препарата происходит восстановление менструального цикла. Беременность после отмены Логеста наступает в течение года.

Противозачаточные таблетки Логест, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь каждый день, по порядку, указанному на упаковке, желательно в одно и то же время, без перерыва в течение 21 дня. Затем следует перерыв 7 дней, во время которого появляется кровотечение, после переходят к приему новых таблеток.

Если женщина не принимала ранее гормональных контрацептивов

Прием начинают в первый день менструального цикла. Если прием начинают на 2 — 4 день цикла, то необходимо применять барьерную контрацепцию первую неделю приема таблеток.

Переход с других комбинированных контрацептивов

Необходимо сразу начать прием этого контрацептива после приема активного драже предыдущего гормонального контрацептива.

При переходе с внутриматочной гормональной контрацепции, содержащей прогестаген, внутрикожные импланты и инъекции, мини-пили

Данный препарат принимают в любой день по окончанию приема мини-пили. При использовании инъекций или имплантов, первую таблетку принимают в день удаления внутрикожного импланта или окончания действия противозачаточного укола. Однако, во всех случаях в течение недели назначается барьерная контрацепция.

Как принимать препарат после аборта на ранних сроках

Препарат начинают применять немедленно. В таком случае нет необходимости в дополнительной контрацепции.

Противозачаточные таблетки после родов или аборта на поздних сроках беременности

Принимают на 21-28 день после физиологических родов (или искусственного аборта, проведенного во втором триместре). В случае более позднего начала приема, в течение недели используется барьерный метод контрацепции.

В случае пропуска приема таблетки имеется отдельная инструкция по применению Логеста.

Передозировка

Состояния, серьезные для здоровья или жизни, не известны. При превышении дозы — рвота, тошнота, необильное кровотечение из половых путей.

Взаимодействие

Отмечается снижение контрацептивной защиты при приеме ампициллинов и тетрациклинов, поскольку они снижают циркуляцию эстрогенов в печени, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Сульфаниламиды, бутадион, анальгин, амидопирин усиливают метаболизм стероидных гормонов, входящих в состав Логеста.

Лекарственные средства: барбитураты, карбамазепин, ритонавир, рифампицин, окскарбазепин, гризеофульвин снижают контрацептивную эффективность Логеста.

Комбинированные контрацептивы влияют на метаболизм циклоспорина, приводя к уменьшению концентрации его в плазме. Прием эстроген-гестагенных средств требует коррекции дозирования сахароснижающих препаратов, а также непрямых антикоагулянтов.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом месте. Температура хранения не выше 20°C.

Срок годности

Срок годности — 3 года.

Аналоги Логеста

Артизия, Линдинет 20, Линдинет 30, Фемоден.

Аналоги Артизия и Линдинет 20 имеют такой же состав. В препаратах Линдинет 30 и Фемоден содержится гестодена 75 мкг, этинилэстрадиола 30 мкг.

Отзывы о Логесте

Отзывы женщин о Логесте свидетельствуют, о том, что применение препарата характеризуется высокой надежностью. Переносимость препарата оценивается как очень хорошая. Женщины отмечают, что прием препарата не влияет на массу тела даже при долгосрочном применении. Не отмечается также андрогенного влияния на кожу и рост волос.

Отзывы врачей говорят о положительной клинической характеристике препарата. Снижение дозы гормонов значительно уменьшает количество побочных эффектов. В то же время, препарат обладает высокой биодоступностью, что позволяет прогнозировать уровень его в крови и применять в более низкой дозе. Отмечается более низкий риск межменструальных кровотечений при приеме средств, содержащих гестоден. Врачи назначают его для регуляции менструального цикла. Препарат эффективен при обильных, длительных и болезненных менструациях. На фоне его применения реже наблюдаются болезненные месячные, уменьшается интенсивность выделений, снижается риск анемии.

Анализируя отзывы о Логесте на форумах, можно сделать вывод о том, что Логест рекомендуется женщинам, начинающим «знакомство» с оральными контрацептивами. Его применяют при плохой переносимости высокодозированных препаратов. Кроме того, он применяется для лечения и профилактики многих гинекологических заболеваний.

Из недостатков препарата отмечается то, что его нельзя принимать со многими лекарственными препаратами (даже с анальгином), появление целлюлита. Для многих немаловажным моментом является и цена. Высокая цена данного препарата оценивается как недостаток.

Цена Логеста, где купить

Купить можно в аптеках Москвы и других городах России. На противозачаточные таблетки Логест цена колеблется от 545 руб. до 712 руб. за 21 табл.

Логест ®

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглой формы.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 37.155 мг, крахмал кукурузный – 15.5 мг, поливидон 25 000 – 1.7 мг, магния стеарат – 550 мкг, сахароза – 19.66 мг, поливидон 700 000 – 171 мкг, макрогол 6000 – 2.18 мг, кальция карбонат – 8.697 мг, тальк – 4.242 мг, воск горный гликолиевый – 50 мкг.

21 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
21 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Логест ® – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Логеста осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение состояния цервикальной слизи.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) составляет менее 1. При неправильном применении таблеток, в том числе при пропуске таблеток, индекс Перля может возрастать.

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь гестоден быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 3,5 нг/мл, достигается примерно через 1 час. Биодоступность составляет приблизительно 99 %. Распределение. Гестоден связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). В свободном виде находится только около 1,3 % общей концентрации в сыворотке крови; около 69 % – специфически связаны с ГСПГ. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ влияет на связывание гестодена с белками плазмы.

Метаболизм. Гестоден почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки составляет примерно 0,8 мл/мин/кг.

Выведение. Содержание гестодена в сыворотке подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения в терминальную фазу составляет около 12 ч. В неизмененном виде гестоден не выводится, а только в виде метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 6:4 с периодом полувыведения около 24 ч.

Равновесная концентрация. На фармакокинетику гестодена влияет концентрация ГСПГ в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата концентрация вещества в сыворотке увеличивается примерно в 4 раза в течение второй половины цикла контрацепции.

Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 65 пг/мл, достигается за 1-2 ч. Во время всасывания и “первого прохождения” через печень этинилэстрадиол мстаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%.

Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8-8,6 л/кг. Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой. кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3 -7 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая – 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается приблизительно через одну неделю.

Показания

• пероральная контрацепция.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно развивается кровотечение “отмены”. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Логеста

• При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

Прием Логеста начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения), Допускается начало приема на 2-5 менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

• При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря.

Предпочтительно начать прием Логеста на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием Логеста следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

• При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена ® ).

Женщина может перейти с мини-пили на Логест в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном – в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта в первом триместре беременности.

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

• После родов или аборта во втором триместре беременности.

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов, если женщина не вскармливает грудью, или после аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Логест должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность беременности. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

• Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.

• 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипотапамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие рекомендации, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов).

• Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку, принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

• Вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

• Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение “отмены” маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и “прорывные” кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблеток и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Рекомендации в случае рвоты и диареи

Если у женщины была рвота или диарея в пределах 4 часов после приема таблеток, всасывание может быть неполным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.

Изменение дни начала менструалыюподобного кровотечения

Для того чтобы отсрочить – начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Логеста сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из этой новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или “прорывные” маточные кровотечения. Возобновить прием Логеста из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и “прорывные” кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Дополнительная информация для отдельных групп пациенток

Пациентки пожилого возраста

Не применимо. Препарат Логест не показан после наступления менопаузы.

Пациентки с нарушениями со стороны печени

Препарат Логест противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел « Противопоказания ».

Пациентки с нарушениями со стороны почек

Препарат Логест специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Побочное действие

При приеме Логеста, как и других комбинированных пероральных контрацептивов, могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или “прорывные” кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, связь которых с приемом препаратов не подтверждена, но и не опровергнута.

Прием Логеста, как и других комбинированных пероральных контрацептивов, может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование не рекомендуется при лактации. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат Логест противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел Противопоказания.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат Логест специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Если какие-либо из состояний/заболеваний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов, в том числе Логеста, в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата/ В случае усугубления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться с врачом акушером-гинекологом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев. Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (