Ликопид: фармакологическое действие и способ использования препарата, показания и противопоказания для применения

Ликопид ® (Licopid ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество таблеток Ликопид ® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.

Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилы, макрофаги, дендритные клетки). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Thl/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Thl. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых ИЛ (ИЛ-1, ИЛ-6 , ИЛ-12), ФНО-α, γ-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.

Ликопид ® обладает низкой токсичностью ( ЛД₅₀ превышает терапевтическую дозу в 106000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на ЦНС и ССС , не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид ® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности препарата Ликопид ® (ГМДП).

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 7–13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. T_max — 1,5 ч, T_1/2 — 4,29 ч. Активные метаболиты не образует, выводится из организма в неизмененном виде, в основном через почки.

Показания препарата Ликопид ®

Комплексная терапия заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями, у взрослых и детей с 3 лет.

хронические инфекции дыхательных путей;

острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);

Профилактический прием (взрослые):

профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей.

хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;

острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);

Противопоказания

повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;

аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;

состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38 °C) на момент приема препарата;

редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы;

применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных;

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата Ликопид ® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Часто (1–10%) — в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9 °C), что не является показанием к отмене препарата.

Редко (0,01–0,1%) — кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38 °C). При повышении температуры тела больше 38 °C возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологические эффекты таблеток Ликопид ® .

Очень редко (меньше 0,01%) — диарея.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Взаимодействие

Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. ГКС снижают биологический эффект препарата Ликопид ® .

Способ применения и дозы

Сублингвально (под язык) или внутрь, натощак, за 30 мин до еды. При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 ч от запланированного времени, пациент может принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 ч от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.

Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 табл. 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.

Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 табл. 2–3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

Герпетическая инфекция: по 2 табл. 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.

Для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей: по 1 табл. 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 табл. 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.

Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид ® принимают 3 курсами по 1 табл. 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней.

Герпетическая инфекция: по 1 табл. 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Симптомы: исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9 °C) значений.

Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

1 табл. Ликопид ® 1 мг содержит сахарозу в количестве 0,00042 ХЕ , что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

1 табл. Ликопид ® 1 мг содержит 0,074 г лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы — фермента, необходимого для переваривания лактозы).

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами. Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 1 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Пептек», Россия. 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10.

Тел./факс: (495) 330-74-56.

Адрес производства АО «Пептек», Россия. 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10, корп. 2, 7, 9, 10, 14, 20.

Тел./факс: (495) 330-74-56.

Владелец РУ АО «Пептек», Россия. 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10.

Тел./факс: + 7 (495) 330-74-56.

По указанному адресу, электронному адресу и телефону можно при необходимости получить дополнительные данные о препарате, сообщить о нежелательных побочных реакциях при приеме препарата (побочных эффектах) или направить рекламацию на его качество.

e-mail: peptek@peptek.ru, med_dir@peptek.ru

Тел./факс: (495) 776-00-40; (495) 330-74-56.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ликопид ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ликопид ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ликопид таблетки : инструкция по применению

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Состав

Активное вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат — 73,88 мг, сахар (сахароза) — 5,0 мг, крахмал картофельный — 19,0 мг, метилцеллюлоза — 0,12 мг, кальция стеарат — 1,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата

Прочие иммуностимулирующие средства. Код ATX: LO3AX.

Действующее вещество таблеток Ликопид® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.

Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.

Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопида® (ГМДП).

Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) — 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t1/2)- 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.

Показания для применения

Препарат применяется у взрослых и детей (с 3-х лет) в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:

хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;

острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);

хронические инфекции дыхательных путей;

острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);

Профилактический прием (взрослые):

профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей;

Противопоказания для применения

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;

беременность и лактация;

применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия результатов соответствующих клинических исследований;

состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (> 38°С) на момент приема препарата;

редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, дефицит сукраизомальтазы.

Способ применения и дозы

Ликопид® применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 минут до еды.

Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется.

Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.

Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид® принимают 3 курсами по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней с перерывом между курсами в 20 дней.

Герпетическая инфекция: по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таблетки Г раз в сутки под язык течение 10 дней.

Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 таблетки 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

Герпетическая инфекция: по 2 таблетки 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

— для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид® принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени,

Вы можете принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.

Применение в детском возрасте

Препарат применяется у детей с 3-х лет.

Применение при беременности и лактации

Прием препарата Ликопид® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Меры предосторожности

Таблетки Ликопид содержат лактозу, поэтому их не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

В состав таблеток также входит сахароза. Поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

В случае длительного применения (2 недели и более) может повредить зубы.

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9°С) значений. При необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.

Побочное действие

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системноорганной классификацией MedDRA и частотой встречаемости. Категории частоты определяются по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но 38,0°С). При повышении температуры тела больше 38,0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид®.

Сообщения о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами.

Ликопид

Состав

В составе средства Ликопид содержится действующий ингредиент глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП).

Также в состав препарата входят дополнительные вещества, в том числе сахароза, лактоза.

Форма выпуска

Средство выпускается в виде таблеток плоскоцилиндрической круглой формы. Таблетки с фаской, белого цвета.

Ликопид 10 мг №10 содержится в блистерах по 10 штук, в картонной упаковке может быть один или два блистера.

Фармакологическое действие

Ликопид – это препарат, который обладает свойствами иммуномодулятора. В его составе содержится активное составляющее глюкозаминилмурамилдипептид, который, попадая в организм, связывается со специфическими центрами в эндоплазме Т-лимфоцитов и фагоцитов. Как следствие, под воздействием препарата происходит стимуляция фагоцитарной активности нейтрофилов, макрофагов, увеличение их цитотоксической и бактерицидной активности.

Ликопид увеличивает пролиферацию В- и Т-лимфоцитов, способствует активной выработке специфических антител. Активизирует выработку фактора некроза опухолей, гамма-интерферона, интерлейкина-6, интерлейкина-1, интерлейкина-12, продукцию колониестимулирующих факторов. Под воздействием ГМДП возрастает активность клеток-киллеров.

Средство способно стимулировать противоопухолевый иммунитет в организме.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема внутрь биодоступность ГМДП равна примерно 7-13%. В плазме крови наибольшая концентрация отмечается на протяжении полутора часа после приема средства внутрь. С альбуминами крови связывается слабо.

Время полувыведения равно 4,29 ч. В основном из организма выходит с мочой, в неизмененном виде.

Показания к применению

Средство назначается пациентам в составе комплексного лечения при болезнях, сопровождаемых вторичным иммунодефицитом. Применяется при таких болезнях и состояниях у взрослых людей и детей:

• воспалительные гнойные болезни кожных покровов и мягких тканей в острой или хронической форме, в том числе и те, которые проявляются после хирургических вмешательств;
• инфекционные болезни, спровоцированные вирусом герпеса(болезни разной локализации);
• в случае хронического течения вирусных гепатитов В и С;
• при псориазе(в том числе атрофической формы), а также инфекциях, спровоцированных папилломавирусомчеловека;
• при туберкулезе легких, инфекционных болезнях легких;
• в случае хронического течения инфекционных недугов дыхательных путей (верхних и нижних, в период обострения или ремиссии).

Противопоказания

Противопоказано применение этого средства в таких случаях:

• при проявлениях индивидуальной чувствительности;
• при беременности или грудном кормлении;
• в случае обострения аутоиммунного тиреоидита;
• при болезнях, которые сопровождает сильная лихорадка или повышенная температура тела (>38 °C).

Побочные действия

В основном средство пациенты переносят хорошо. Иногда в первые дни приема средства, у людей может развиваться гипертермия. Но при этом отменять глюкозаминилмурамилдипептид не требуется.

Таблетки Ликопид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Ликопида свидетельствует, что таблетки нужно принимать перорально либо сублингвально.

Чтобы получить максимальное терапевтическое влияние, ГМДП следует применять за полчаса до начала приема пищи. Точную дозировку препарата и схему его приема определяет доктор, учитывая особенности течения болезни, прием других препаратов и другие индивидуальные моменты.

Если запланировано оперативное вмешательство, с целью профилактики развития осложнений Ликопид нужно принимать по 1 мг в день. Для профилактики нужно применять препарат 10 дней.

В случае гнойных поражений Ликопид нужно принимать по 2 мг 2-3 раза в день. Если отмечаются тяжелые поражения, то возможно увеличение дозы до 10 мг в день на протяжении 10 дней.

В случае хронических инфекционных болезней легких препарат нужно принимать по 1-2 мг в день. Если пациент страдает туберкулезом, дозировку увеличивают до 10 мг в день, принимать в течение 10 дней.

В случае заболевания, спровоцированного инфекцией герпеса, показано принимать по 2 мг Ликопида 1-2 раза в день. В случае тяжелой формы герпеса принимать средство нужно по 10 мг 1-2 раза в день. Терапия длится в течение 6 дней. В случае офтальмогерпеса принимать таблетки нужно по 10 мг два раза в день на протяжении трех суток. Далее нужно прервать курс на 3 дня, после чего прием таблеток в той же дозе снова повторяется. В целом на курс лечения офтальмогерпеса доза Ликопида равна 120 мг.

Если у пациентки отмечаются поражения шейки матки, связанные с папилломавирусом, то препарат назначают в дозе 10 мг в день, принимать 10 суток.

Ликопид от псориаза назначают по 10 мг 1-2 раза в день, нужно пить таблетки 10 дней. Далее нужно сделать перерыв на один день продолжить прием в той же дозировке. Люди с тяжелой формой псориаза должны получать по 10 мг Ликопида 2 раза в день в течение 20 суток.

Передозировка

Отсутствуют данные о передозировке препарата Ликопид.

Взаимодействие

В одно время назначать Ликопид и сульфаниламиды или тетрациклины не рекомендуется.

При сочетании с цефалоспориновыми и фторхинолоновыми антибиотиками Ликопид потенцирует их влияние. Также препарат аналогично влияет при одновременном применении с полусинтетическими пенициллинами, а также с препаратами — полиеновыми производными.

При приеме одновременно Ликопида и противогрибковых или противовирусных средств наблюдается взаимное усиление действия.

Всасывание глюкозаминилмурамилдипептида снижается при одновременном приеме антацидных и и энтеросорбентных средств.

Если Ликопид принимать одновременно с глюкокортикостероидами, то выраженность действия ГМДП снижается.

Условия продажи

Ликопид реализуется по рецепту.

Условия хранения

Хранить средство нужно при температуре не более 25 градусов, беречь от влаги и прямого солнечного света.

Срок годности

Ликопид можно хранить 5 лет.

Особые указания

На возможность водить транспорт и выполнять другие действия, требующие внимания и концентрации, прием таблеток не влияет.

При лечении Ликопидом в комплексе повышается эффективность действия антибактериального, противогрибкового, противовирусного лечения. Также прием Ликопида позволяет уменьшить продолжительность терапии и дозировку средств для проведения химиотерапии.

Ликопид® (1 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 1 мг и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП)

1,0 мг или 10,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахар (сахароза), крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской (для дозировки 1 мг). Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской (для дозировки 10 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) – 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t1/2)– 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Действующее вещество таблеток Ликопид – глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. Глюкозаминилмурамилдипптид является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адьювантный эффект в развитии иммунологических реакций.

Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания глюкозаминилмурамилдипептид с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.

Ликопид обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз и более для 1 мг и в 49 000 раз и более для 10 мг). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопида (глюкозаминилмурамилдипептида).

Показания к применению

Препарат применяется у детей с 3-х лет и у взрослых в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями.

Детям в возрасте от 3-х до 18-ти лет Ликопид® назначается только в дозировке 1 мг.

Взрослым Ликопид® назначается в дозировке 1 мг и 10 мг.

Для дозировки 1 мг

Дети с 3-х лет и взрослые:

хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии

острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие)

Профилактический прием (взрослые)

профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей

Для дозировки 10 мг

Взрослые (старше 18-ти лет)

острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей тяжелого течения, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения

инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз

герпетическая инфекция (включая офтальмогерпес)

псориаз (включая псориатический артрит)

Способ применения и дозы

Ликопид® в дозировке 1 мг применяют внутрь или сублингвально натощак, Ликопид в дозировке 10 мг применяют внутрь натощак, за 30 минут до еды.

При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени, можно принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.

При приеме Ликопида в дозировке 10 мг пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.

Для дозировки 1 мг:

Дети (с 3-х лет) и взрослые:

Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): детям по 1 мг 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней; взрослым по 2 мг 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): детям Ликопид назначают 3 курсами по 1 мг 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней; взрослым по 2 мг 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.

Герпетическая инфекция: детям по 1 мг 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней; взрослым по 2 мг 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

Профилактика:

Взрослые (старше 18-ти лет):

для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид принимают по 1 мг 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

Для дозировки 10 мг:

Взрослые (старше 18-ти лет):

Гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей острые и хронические, тяжелое течение, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Герпетическая инфекция (рецидивирующее течение, тяжелые формы): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 6 дней.

— при офтальмогерпесе: по 10 мг 2 раза в сутки в течение 3-х дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют.

Инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Псориаз: по 10-20 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней и далее пять приемов через день по 10-20 мг 1 раз в сутки.

При тяжелом течении псориаза и обширном поражении (включая псориатический артрит): по 10 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Туберкулез легких: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Побочные действия

для дозировки 1 мг и 10 мг

— в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9С), что не является показанием к отмене препарата; чаще всего вышеописанный побочный эффект наблюдается при приеме таблеток Ликопид в высоких дозах (20 мг)

для дозировки 10 мг

— артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах)

для дозировки 1 мг и 10 мг

– кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (38,0С). При повышении температуры тела больше 38,0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид

Очень редко (меньше 0,01%)

для дозировки 1 мг и 10 мг

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату

беременность и лактация

аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения

состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38°С) на момент приема препарата

редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, дефицит сукраизомальтазы.

Лекарственные взаимодействия

Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида.

Особые указания

Каждая таблетка Ликопид® 1 мг и 10 мг содержит сахарозу в количестве 0,00042 х.е. и 0,001 х.е. (хлебных единиц) соответственно, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Каждая таблетка Ликопид® 1 мг и 10 мг содержит 0,074 грамма и 0,184 грамма лактозы соответственно, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы – фермента, необходимого для переваривания лактозы).

В начале приема Ликопида 10 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.

Ликопид 10 мг применяется с осторожностью у лиц пожилого возраста, строго под контролем врача. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и/или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки препарата неизвестны. Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9С) значений.

Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 1 мг и 10 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «Пептек», Россия.

Юридический и фактический адрес: 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10. Тел./факс: (495)330-74-56.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Пептек», Россия.

117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ЗАО «Пептек», Россия.

117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10.

По указанному адресу, электронному адресу, телефону можно, при необходимости, получить дополнительные данные о препарате, сообщить о нежелательных побочных реакциях при приеме препарата (побочных эффектах) или направить рекламацию на его качество.