Ликопид: фармакологическое действие и способ использования препарата, показания и противопоказания для применения
Содержание
- 1 Ликопид: фармакологическое действие и способ использования препарата, показания и противопоказания для применения
- 1.1 Ликопид ® (Licopid ® )
- 1.2 Действующее вещество:
- 1.3 Содержание
- 1.4 Фармакологическая группа
- 1.5 Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 1.6 Состав
- 1.7 Описание лекарственной формы
- 1.8 Фармакологическое действие
- 1.9 Фармакодинамика
- 1.10 Фармакокинетика
- 1.11 Показания препарата Ликопид ®
- 1.12 Противопоказания
- 1.13 Применение при беременности и кормлении грудью
- 1.14 Побочные действия
- 1.15 Взаимодействие
- 1.16 Способ применения и дозы
- 1.17 Передозировка
- 1.18 Особые указания
- 1.19 Форма выпуска
- 1.20 Производитель
- 1.21 Условия отпуска из аптек
- 1.22 Условия хранения препарата Ликопид ®
- 1.23 Срок годности препарата Ликопид ®
- 1.24 Ликопид таблетки : инструкция по применению
- 1.25 Описание
- 1.26 Состав
- 1.27 Способ применения и дозы
- 1.28 Меры предосторожности
- 1.29 Передозировка
- 1.30 Побочное действие
- 1.31 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- 1.32 Ликопид
- 1.33 Состав
- 1.34 Форма выпуска
- 1.35 Фармакологическое действие
- 1.36 Фармакокинетика и фармакодинамика
- 1.37 Показания к применению
- 1.38 Противопоказания
- 1.39 Побочные действия
- 1.40 Таблетки Ликопид, инструкция по применению (Способ и дозировка)
- 1.41 Передозировка
- 1.42 Взаимодействие
- 1.43 Условия продажи
- 1.44 Условия хранения
- 1.45 Срок годности
- 1.46 Особые указания
- 1.47 Ликопид® (1 мг)
- 1.48 Инструкция
- 1.48.1 Торговое название
- 1.48.2 Международное непатентованное название
- 1.48.3 Лекарственная форма
- 1.48.4 Состав
- 1.48.5 Описание
- 1.48.6 Фармакологические свойства
- 1.48.7 Показания к применению
- 1.48.8 Способ применения и дозы
- 1.48.9 Побочные действия
- 1.48.10 Противопоказания
- 1.48.11 Лекарственные взаимодействия
- 1.48.12 Особые указания
- 1.48.13 Передозировка
- 1.48.14 Условия хранения
- 1.48.15 Срок хранения
- 1.48.16 Условия отпуска из аптек
- 1.48.17 Производитель
- 1.48.18 Владелец регистрационного удостоверения
Ликопид ® (Licopid ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид ® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилы, макрофаги, дендритные клетки). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Thl/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Thl. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых ИЛ (ИЛ-1, ИЛ-6 , ИЛ-12), ФНО-α, γ-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид ® обладает низкой токсичностью ( ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на ЦНС и ССС , не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид ® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности препарата Ликопид ® (ГМДП).
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 7–13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Tmax — 1,5 ч, T1/2 — 4,29 ч. Активные метаболиты не образует, выводится из организма в неизмененном виде, в основном через почки.
Показания препарата Ликопид ®
Комплексная терапия заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями, у взрослых и детей с 3 лет.
хронические инфекции дыхательных путей;
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
Профилактический прием (взрослые):
профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей.
хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
Противопоказания
повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;
аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;
состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38 °C) на момент приема препарата;
редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы;
применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных;
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата Ликопид ® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Часто (1–10%) — в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9 °C), что не является показанием к отмене препарата.
Редко (0,01–0,1%) — кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38 °C). При повышении температуры тела больше 38 °C возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологические эффекты таблеток Ликопид ® .
Очень редко (меньше 0,01%) — диарея.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. ГКС снижают биологический эффект препарата Ликопид ® .
Способ применения и дозы
Сублингвально (под язык) или внутрь, натощак, за 30 мин до еды. При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 ч от запланированного времени, пациент может принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 ч от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 табл. 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 табл. 2–3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция: по 2 табл. 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.
Для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей: по 1 табл. 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 табл. 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид ® принимают 3 курсами по 1 табл. 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней.
Герпетическая инфекция: по 1 табл. 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9 °C) значений.
Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Особые указания
1 табл. Ликопид ® 1 мг содержит сахарозу в количестве 0,00042 ХЕ , что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
1 табл. Ликопид ® 1 мг содержит 0,074 г лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы — фермента, необходимого для переваривания лактозы).
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами. Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 1 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Пептек», Россия. 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10.
Тел./факс: (495) 330-74-56.
Адрес производства АО «Пептек», Россия. 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10, корп. 2, 7, 9, 10, 14, 20.
Тел./факс: (495) 330-74-56.
Владелец РУ АО «Пептек», Россия. 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10.
Тел./факс: + 7 (495) 330-74-56.
По указанному адресу, электронному адресу и телефону можно при необходимости получить дополнительные данные о препарате, сообщить о нежелательных побочных реакциях при приеме препарата (побочных эффектах) или направить рекламацию на его качество.
e-mail: peptek@peptek.ru, med_dir@peptek.ru
Тел./факс: (495) 776-00-40; (495) 330-74-56.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Ликопид ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ликопид ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Ликопид таблетки : инструкция по применению
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Состав
Активное вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат — 73,88 мг, сахар (сахароза) — 5,0 мг, крахмал картофельный — 19,0 мг, метилцеллюлоза — 0,12 мг, кальция стеарат — 1,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата
Прочие иммуностимулирующие средства. Код ATX: LO3AX.
Действующее вещество таблеток Ликопид® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопида® (ГМДП).
Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) — 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t1/2)- 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
Показания для применения
Препарат применяется у взрослых и детей (с 3-х лет) в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
хронические инфекции дыхательных путей;
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
Профилактический прием (взрослые):
профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей;
Противопоказания для применения
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;
беременность и лактация;
применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия результатов соответствующих клинических исследований;
состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (> 38°С) на момент приема препарата;
редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, дефицит сукраизомальтазы.
Способ применения и дозы
Ликопид® применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 минут до еды.
Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется.
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид® принимают 3 курсами по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней с перерывом между курсами в 20 дней.
Герпетическая инфекция: по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таблетки Г раз в сутки под язык течение 10 дней.
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 таблетки 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция: по 2 таблетки 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
— для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид® принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени,
Вы можете принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
Применение в детском возрасте
Препарат применяется у детей с 3-х лет.
Применение при беременности и лактации
Прием препарата Ликопид® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Меры предосторожности
Таблетки Ликопид содержат лактозу, поэтому их не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
В состав таблеток также входит сахароза. Поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
В случае длительного применения (2 недели и более) может повредить зубы.
Передозировка
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9°С) значений. При необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Побочное действие
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системноорганной классификацией MedDRA и частотой встречаемости. Категории частоты определяются по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но 38,0°С). При повышении температуры тела больше 38,0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид®.
Сообщения о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами.
Ликопид
Состав
В составе средства Ликопид содержится действующий ингредиент глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП).
Также в состав препарата входят дополнительные вещества, в том числе сахароза, лактоза.
Форма выпуска
Средство выпускается в виде таблеток плоскоцилиндрической круглой формы. Таблетки с фаской, белого цвета.
Ликопид 10 мг №10 содержится в блистерах по 10 штук, в картонной упаковке может быть один или два блистера.
Фармакологическое действие
Ликопид – это препарат, который обладает свойствами иммуномодулятора. В его составе содержится активное составляющее глюкозаминилмурамилдипептид, который, попадая в организм, связывается со специфическими центрами в эндоплазме Т-лимфоцитов и фагоцитов. Как следствие, под воздействием препарата происходит стимуляция фагоцитарной активности нейтрофилов, макрофагов, увеличение их цитотоксической и бактерицидной активности.
Ликопид увеличивает пролиферацию В- и Т-лимфоцитов, способствует активной выработке специфических антител. Активизирует выработку фактора некроза опухолей, гамма-интерферона, интерлейкина-6, интерлейкина-1, интерлейкина-12, продукцию колониестимулирующих факторов. Под воздействием ГМДП возрастает активность клеток-киллеров.
Средство способно стимулировать противоопухолевый иммунитет в организме.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После приема внутрь биодоступность ГМДП равна примерно 7-13%. В плазме крови наибольшая концентрация отмечается на протяжении полутора часа после приема средства внутрь. С альбуминами крови связывается слабо.
Время полувыведения равно 4,29 ч. В основном из организма выходит с мочой, в неизмененном виде.
Показания к применению
Средство назначается пациентам в составе комплексного лечения при болезнях, сопровождаемых вторичным иммунодефицитом. Применяется при таких болезнях и состояниях у взрослых людей и детей:
- воспалительные гнойные болезни кожных покровов и мягких тканей в острой или хронической форме, в том числе и те, которые проявляются после хирургических вмешательств;
- инфекционные болезни, спровоцированные вирусом герпеса(болезни разной локализации);
- в случае хронического течения вирусных гепатитов В и С;
- при псориазе(в том числе атрофической формы), а также инфекциях, спровоцированных папилломавирусомчеловека;
- при туберкулезе легких, инфекционных болезнях легких;
- в случае хронического течения инфекционных недугов дыхательных путей (верхних и нижних, в период обострения или ремиссии).
Противопоказания
Противопоказано применение этого средства в таких случаях:
- при проявлениях индивидуальной чувствительности;
- при беременности или грудном кормлении;
- в случае обострения аутоиммунного тиреоидита;
- при болезнях, которые сопровождает сильная лихорадка или повышенная температура тела (>38 °C).
Побочные действия
В основном средство пациенты переносят хорошо. Иногда в первые дни приема средства, у людей может развиваться гипертермия. Но при этом отменять глюкозаминилмурамилдипептид не требуется.
Таблетки Ликопид, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Ликопида свидетельствует, что таблетки нужно принимать перорально либо сублингвально.
Чтобы получить максимальное терапевтическое влияние, ГМДП следует применять за полчаса до начала приема пищи. Точную дозировку препарата и схему его приема определяет доктор, учитывая особенности течения болезни, прием других препаратов и другие индивидуальные моменты.
Если запланировано оперативное вмешательство, с целью профилактики развития осложнений Ликопид нужно принимать по 1 мг в день. Для профилактики нужно применять препарат 10 дней.
В случае гнойных поражений Ликопид нужно принимать по 2 мг 2-3 раза в день. Если отмечаются тяжелые поражения, то возможно увеличение дозы до 10 мг в день на протяжении 10 дней.
В случае хронических инфекционных болезней легких препарат нужно принимать по 1-2 мг в день. Если пациент страдает туберкулезом, дозировку увеличивают до 10 мг в день, принимать в течение 10 дней.
В случае заболевания, спровоцированного инфекцией герпеса, показано принимать по 2 мг Ликопида 1-2 раза в день. В случае тяжелой формы герпеса принимать средство нужно по 10 мг 1-2 раза в день. Терапия длится в течение 6 дней. В случае офтальмогерпеса принимать таблетки нужно по 10 мг два раза в день на протяжении трех суток. Далее нужно прервать курс на 3 дня, после чего прием таблеток в той же дозе снова повторяется. В целом на курс лечения офтальмогерпеса доза Ликопида равна 120 мг.
Если у пациентки отмечаются поражения шейки матки, связанные с папилломавирусом, то препарат назначают в дозе 10 мг в день, принимать 10 суток.
Ликопид от псориаза назначают по 10 мг 1-2 раза в день, нужно пить таблетки 10 дней. Далее нужно сделать перерыв на один день продолжить прием в той же дозировке. Люди с тяжелой формой псориаза должны получать по 10 мг Ликопида 2 раза в день в течение 20 суток.
Передозировка
Отсутствуют данные о передозировке препарата Ликопид.
Взаимодействие
В одно время назначать Ликопид и сульфаниламиды или тетрациклины не рекомендуется.
При сочетании с цефалоспориновыми и фторхинолоновыми антибиотиками Ликопид потенцирует их влияние. Также препарат аналогично влияет при одновременном применении с полусинтетическими пенициллинами, а также с препаратами — полиеновыми производными.
При приеме одновременно Ликопида и противогрибковых или противовирусных средств наблюдается взаимное усиление действия.
Всасывание глюкозаминилмурамилдипептида снижается при одновременном приеме антацидных и и энтеросорбентных средств.
Если Ликопид принимать одновременно с глюкокортикостероидами, то выраженность действия ГМДП снижается.
Условия продажи
Ликопид реализуется по рецепту.
Условия хранения
Хранить средство нужно при температуре не более 25 градусов, беречь от влаги и прямого солнечного света.
Срок годности
Ликопид можно хранить 5 лет.
Особые указания
На возможность водить транспорт и выполнять другие действия, требующие внимания и концентрации, прием таблеток не влияет.
При лечении Ликопидом в комплексе повышается эффективность действия антибактериального, противогрибкового, противовирусного лечения. Также прием Ликопида позволяет уменьшить продолжительность терапии и дозировку средств для проведения химиотерапии.
Ликопид® (1 мг)
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки 1 мг и 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП)
1,0 мг или 10,0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахар (сахароза), крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской (для дозировки 1 мг). Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской (для дозировки 10 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) – 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t1/2)– 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид – глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. Глюкозаминилмурамилдипптид является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адьювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания глюкозаминилмурамилдипептид с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз и более для 1 мг и в 49 000 раз и более для 10 мг). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопида (глюкозаминилмурамилдипептида).
Показания к применению
Препарат применяется у детей с 3-х лет и у взрослых в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями.
Детям в возрасте от 3-х до 18-ти лет Ликопид® назначается только в дозировке 1 мг.
Взрослым Ликопид® назначается в дозировке 1 мг и 10 мг.
Для дозировки 1 мг
Дети с 3-х лет и взрослые:
хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие)
Профилактический прием (взрослые)
профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей
Для дозировки 10 мг
Взрослые (старше 18-ти лет)
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей тяжелого течения, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения
инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз
герпетическая инфекция (включая офтальмогерпес)
псориаз (включая псориатический артрит)
Способ применения и дозы
Ликопид® в дозировке 1 мг применяют внутрь или сублингвально натощак, Ликопид в дозировке 10 мг применяют внутрь натощак, за 30 минут до еды.
При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени, можно принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
При приеме Ликопида в дозировке 10 мг пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.
Для дозировки 1 мг:
Дети (с 3-х лет) и взрослые:
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): детям по 1 мг 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней; взрослым по 2 мг 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): детям Ликопид назначают 3 курсами по 1 мг 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней; взрослым по 2 мг 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция: детям по 1 мг 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней; взрослым по 2 мг 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Профилактика:
Взрослые (старше 18-ти лет):
для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид принимают по 1 мг 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Для дозировки 10 мг:
Взрослые (старше 18-ти лет):
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей острые и хронические, тяжелое течение, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция (рецидивирующее течение, тяжелые формы): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 6 дней.
— при офтальмогерпесе: по 10 мг 2 раза в сутки в течение 3-х дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют.
Инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Псориаз: по 10-20 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней и далее пять приемов через день по 10-20 мг 1 раз в сутки.
При тяжелом течении псориаза и обширном поражении (включая псориатический артрит): по 10 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.
Туберкулез легких: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Побочные действия
для дозировки 1 мг и 10 мг
— в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9С), что не является показанием к отмене препарата; чаще всего вышеописанный побочный эффект наблюдается при приеме таблеток Ликопид в высоких дозах (20 мг)
для дозировки 10 мг
— артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах)
для дозировки 1 мг и 10 мг
– кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (38,0С). При повышении температуры тела больше 38,0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид
Очень редко (меньше 0,01%)
для дозировки 1 мг и 10 мг
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к препарату
беременность и лактация
аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения
состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38°С) на момент приема препарата
редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, дефицит сукраизомальтазы.
Лекарственные взаимодействия
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида.
Особые указания
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг и 10 мг содержит сахарозу в количестве 0,00042 х.е. и 0,001 х.е. (хлебных единиц) соответственно, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг и 10 мг содержит 0,074 грамма и 0,184 грамма лактозы соответственно, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы – фермента, необходимого для переваривания лактозы).
В начале приема Ликопида 10 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.
Ликопид 10 мг применяется с осторожностью у лиц пожилого возраста, строго под контролем врача. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и/или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки препарата неизвестны. Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9С) значений.
Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 1 мг и 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
ЗАО «Пептек», Россия.
Юридический и фактический адрес: 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10. Тел./факс: (495)330-74-56.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Пептек», Россия.
117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ЗАО «Пептек», Россия.
117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10.
По указанному адресу, электронному адресу, телефону можно, при необходимости, получить дополнительные данные о препарате, сообщить о нежелательных побочных реакциях при приеме препарата (побочных эффектах) или направить рекламацию на его качество.