Ламизил: когда назначают лекарство и как правильно его принимать, побочные эффекты и передозировка, свойства препарата

Ламизил

Содержание

Фармакологические свойства препарата Ламизил

Тербинафин (Е)-N-(6,6-диметил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталенметанамин — противогрибковое средство группы аллиламинов широкого спектра действия. Тербинафин в низких концентрациях оказывает фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида и может быть фунгицидной или фунгистатической. Препарат обладает длительным действием, что позволяет достижению эффекта при кратковременном применении.
Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
При наружном применении всасывается ≤5% нанесенной дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна. После 7 дней лечения Ламизил кремом концентрация тербинафина, превышающая необходимую для фунгицидного действия, определяются в роговом слое эпидермиса как минимум в течение 7 дней после прекращения терапии.

Показания к применению препарата Ламизил

Тербинафин в форме спрея, крема и геля назначают при грибковых инфекциях кожи, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например, при эпидермофитии стоп, дерматомикозе туловища и паховом; разноцветном лишае (Pityriasis versicolor), вызываемом Pityrosporum orbiculare (также известном как Malassezia furfur); препарат в форме крема назначают также при инфекциях кожи, вызываемых дрожжевыми грибами рода Candida (например, C. albicans).

Применение препарата Ламизил

Длительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет.
Крем Ламизил наносят на кожу 1–2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема следует очистить и просушить пораженные участки кожи. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилежащие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостями кожных складок (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, в паховой области, между ягодицами), места нанесения крема можно покрыть марлевой салфеткой, особенно на ночь.
Средняя длительность лечения зависит от тяжести течения заболевания:

• дерматофития стоп, в том числе стопа атлета: 1 раз в сутки 1 нед;
• дерматофития паховая и туловища: 1 раз в сутки 1 нед;
• кандидоз кожи: 1–2 раза в сутки 1–2 нед;
• разноцветный лишай: 1–2 раза в сутки 2 нед.

Пациентам пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
Облегчение симптомов происходит обычно в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения препаратом может привести к рецидиву.
При отсутствии признаков местного улучшения после 2 нед применения препарата следует обратиться к врачу.
Спрей Ламизил предназначен только для наружного применения. Перед применением необходимо тщательно очистить и просушить пораженные участки кожи. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, на прилегающие участки интактной кожи.
Длительность терапии и кратность применения устанавливают в зависимости от показаний:

• эпидермофития стоп и трихофития гладкой кожи — 1 раз в сутки в течение 1 нед;
• разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не нужна.
Уменьшение выраженности симптомов заболевания обычно происходит в течение нескольких дней. При отсутствии признаков улучшения после 1 нед применения препарата, следует обратиться к врачу.
Гель. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Гель наносят на кожу 1 раз в сутки. Перед нанесением следует очистить и просушить пораженные участки. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, в межпальцевых, межъягодичных и складок в паховой области), места с нанесенным гелем можно прикрыть марлей (особенно на ночь).
Средняя продолжительность лечения:

• эпидермофития стоп (межпальцевая) — 1 раз в сутки в течение 1 нед;
• дерматомикоз паховый и туловища — 1 раз в сутки в течение 1 нед;
• разноцветный лишай — 1 раз в сутки в течение 1 нед.

Опыт применения геля у детей недостаточный.
Пациентам пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.

Противопоказания к применению препарата Ламизил

Повышенная чувствительность к тербинафину или другим ингредиентам препарата, возраст до 12 лет (в связи с недостаточным опытом применения в этой возрастной группе).

Побочные эффекты препарата Ламизил

При аппликации тербинафина в местах нанесения иногда возникают гиперемия, кожная сыпь, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводят к необходимости прекращения лечения. Аллергические реакции в виде зуда, крапивницы и высыпаний (в том числе буллезных), возникают редко, но требуют прекращения лечения.

Особые указания по применению препарата Ламизил

Спрей, крем, гель предназначены только для наружного применения. Спрей нельзя наносить на область лица. Следует избегать попадания препарата в глаза, спрея — на лицо, в случае попадания — промыть проточной водой.
Ламизил Дермгель необходимо с осторожностью применять пациентам с выраженной воспалительной реакцией в месте поражения или на чувствительных участках тела, таких как лицо, при лечении которых спирт, входящий в состав препарата, может оказывать раздражающее действие.
Обычно облегчение клинических симптомов происходит в течение нескольких дней терапии. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к возникновению рецидива заболевания.
Для предотвращения микозов кожи необходимо придерживаться таких правил: ежедневно менять нательное белье, поскольку вероятно наличие микроорганизмов на частях одежды, которые находились в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения тесной, плохо пропускающей воздух одежды; тщательно просушивать пораженные участки кожи после мытья; ежедневно менять личное полотенце. При микозе стоп не рекомендуется ходить босиком. В дополнение к наружному местному лечению рекомендуется 1 раз в день обрабатывать спреем внутри носки и обувь.
Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку клинический опыт применения тербинафина в форме спрея, крема и геля (лекарственных форм для местного использования) в период беременности и кормления грудью очень ограничен, его следует применять только, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. При проведении местного лечения маловероятно, что то незначительное количество активного вещества, которое всасывается через кожу, будет оказывать неблагоприятное воздействие на плод.
Небольшое количество тербинафина проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью. Нельзя допускать контакта младенцев с кожей, на которую наносили крем, спрей или гель, в том числе кожей груди.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Дети. Опыта использования препарата местно у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому препарат не следует применять у этой категории пациентов.

Взаимодействия препарата Ламизил

Передозировка препарата Ламизил, симптомы и лечение

Низкая системная абсорбция тербинафина в виде форм для местного применения обусловливает очень низкую вероятность передозировки.
Случайный прием внутрь содержимого одной тубы крема 30 г (в которой содержится 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом 1 таблетки Ламизила 250 мг (лекарственная форма для перорального применения). Возможно появление тошноты, боли в эпигастральной области, головокружения, диареи, нейтропении, тромбоцитопении. При попадании в желудок необходимо вызвать рвоту.
Лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Ламизил

Лекарственные формы хранить при температуре до 30 °С. Спрей не замораживать.

Ламизил: когда назначают лекарство и как правильно его принимать, побочные эффекты и передозировка, свойства препарата

Крем для наружного применения белый, однородный или почти однородный, гладкий, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:

• микозы стоп (tinea pedis); ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы; паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
• дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибами рода Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
• разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

У взрослых и детей старше 12 лет крем Ламизил ® можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп – 1 неделю 1 раз/сут; при ороговелости, трещинах, зуде и шелушении кожи, вызванных грибком стопы – 2 недели 1-2 раза/сут; при кандидозе кожи – 1-2 недели 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае – 2 недели 1-2 раза/сут.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии следует верифицировать диагноз.

Коррекции режима дозирования крема Ламизил ® у пациентов пожилого возраста не требуется.

У взрослых спрей Ламизил ® можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки, как пораженной, так и интактной кожи.

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять спрей во флаконах по 30 мл.

Кратность применения препарата и продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней – 1 раз/сут в течение 1 недели; дерматомикоз стоп – 1 раз/сут в течение 1 недели; разноцветный лишай – 2 раза/сут в течение 1 недели; паховая эпидермофития, опрелость – 1 раз/сут в течение 1 недели.

Определение частоты побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ® );

С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, больным хроническим алкоголизмом, при угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Поскольку клинический опыт применения крема Ламизил ® у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил ® .

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной препаратом Ламизил ® .

С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Ламизил таблетки – инструкция по применению

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Ламизил®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ (МНН): тербинафин

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки

СОСТАВ

1 таблетка содержит: активное вещество – тербинафин (в форме гидрохлорида) 250 мг, а также вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза, натрия гликолат крахмал, микрокристаллическая целлюлоза.

ОПИСАНИЕ: круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской; на одной стороне таблетки имеются риска и код ST.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: противогрибковый препарат.

Код АТХ: D01BA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например, М. canis), Epidermophyton floccosum, a также дрожжевых грибов рода Candida (например, С. albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

При назначении Ламизила® внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (> 70%); абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта “первого прохождения” составляет примерно 50%. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его максимальная концентрация в плазме (C_max) достигается через 1,5 часа и составляет 1,3 мкг/мл. При постояннном приеме тербинафина его C_max увеличивалась в среднем на 25% больше, по сравнению с однократным приемом; AUC увеличилась в 2.3 раза. Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный период полувыведения (30 часов). Прием пищи в незначительной степени влияет на биодоступность препарата (AUC увеличивается менее чем на 20%), поэтому не требуется коррекции дозы Ламизила® при одновременном приеме с пищей.

Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой.

Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста.

В фармакокинетических исследованиях разовой дозы Ламизила® у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 1/10), ” часто” (от >/100 1/1000 1/10000

Ламизил таблетки, гель, крем, спрей, лосьон – инструкции по применению, аналоги, цены и отзывы

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Описание Ламизила

Действующее вещество Ламизила любой формы выпуска – это противогрибковое средство тербинафин. Тербинафин обладает избирательным действием именно в отношении патогенных грибков, вызывающих микозы, онихомикозы, кандидозы или лишай на кожных покровах, слизистых оболочках, ногтевых пластинках или волосах.

Тербинафин эффективно уничтожает следующие грибки:

• род Trichophyton;
• род Microsporum;
• род Candida;
• род Pityrosporum.

Данное вещество нарушает нормальный обмен белков в клетках грибков, что приводит к их гибели.

Формы выпуска Ламизила

Лекарственный препарат Ламизил представлен в нескольких формах, что позволяет применять лекарственное средство наружно и внутрь.

На сегодняшний день Ламизил выпускается в следующих формах:

• гель (дермгель);
• крем (мазь);
• спрей;
• лосьон (раствор);
• таблетки.

Лосьон Ламизил (раствор) имеет торговое название Ламизил УНО, остальные формы лекарственного препарат именуются просто “Ламизил”. В данном случае форма препарата указывается под наименованием – например, крем 1%, гель 1% и т.д.

Все семейство противогрибковых препаратов Ламизил выпускается фармацевтическим концерном NOVARTIS. Различные формы препарата Ламизил для наружного применения предназначены для удобства использования при различных степенях грибкового поражения кожи, волос и ногтей. При выборе формы Ламизила следует учитывать состояние кожных покровов, длительность заболевания, объем поражения и удобство обработки пораженных грибком участков.

Всасывание, распределение и выведение Ламизила из организма

Ламизил таблетки. При приеме таблеток Ламизила происходит быстрое всасывание препарата в кровь, причем максимальная концентрация активного вещества достигается через 1,5 часа. Время, за которое выводится половина дозы препарата, называется периодом полувыведения (Т 1/2). Период полувыведения Ламизила в таблетках составляет 30 часов при регулярном использовании во время курса лечения.

Активное вещество таблеток Ламизила транспортируется в связанном с белками плазмы крови состоянии, причем из микрососудистого русла быстро проходит в кожу, и накапливается в роговом слое. Помимо кожи, тербинафин способен проникать в сальные железы, в которых препарат также накапливается в концентрациях, достаточных для оказания противогрибкового эффекта. Наличие препарата в сальных железах обуславливает эффективное противогрибковое воздействие в волосяных фолликулах.

Ногти являются относительно труднодоступным для противогрибковых препаратов местом, однако прием таблеток Ламизила приводит к проникновению действующего вещества в ногтевую пластинку в первые дни после начала курса терапии.

Тербинафин подвергается преобразованиям под действием ферментов печени, превращаясь в метаболиты. Действующее вещество таблеток выводится из организма только в форме метаболитов, которые поступают в мочу.

Ламизил для наружного применения (гель, крем, спрей, лосьон). Крем, гель, лосьон или спрей распределяются тонким слоем по поверхности кожи, образуя прозрачную пленку, сохраняющуюся на протяжении 3 суток. Тербинафин быстро всасывается в кожу из данной пленки. Через час после нанесения в кожу проникает уже 20% дозы тербинафина. Всасывание Ламизила из кожи в кровь является минимальным – не более 5% дозы.

Ламизил таблетки

Описание таблеток Ламизил

Показания к применению таблеток Ламизила (внутрь)

Противопоказания для применения таблеток Ламизила

Поскольку тербинафин влияет на ферменты печени, и выводится почками, существует ряд противопоказаний к применению препарата внутрь.

Основные противопоказания к использованию Ламизила в таблетках:
1. Наличие чувствительности или аллергии на любой компонент препарата.
2. Заболевания печени, в том числе в прошлом.
3. Хронические заболевания почек.

Чувствительность или аллергия к компонентам препарата является абсолютным противопоказанием к лечению грибковой инфекции таблетками Ламизила, а патология печени и почек – относительным. Относительность противопоказания означает, что применять препарат следует осторожно, контролируя функции печени и почек на фоне лечения.

Симптомы, при которых следует прекратить прием Ламизила в таблетках:

• постоянная тошнота;
• отсутствие аппетита;
• усталость;
• рвота;
• боль в области правого подреберья;
• желтуха;
• темная моча;
• кал светлого цвета;
• уменьшение клубочковой фильтрации (КФ) по пробе Реберга (менее 50 мл/мин);
• повышение концентрации креатинина в сыворотке крови (выше 300 мкмоль/л).

Ламизил таблетки – инструкция по применению

Прием пищи не влияет на всасывание таблеток Ламизила, поэтому, в случае использования препарата во время еды, не нужно корригировать терапевтические дозы средства.

Взрослые пациенты, в том числе пожилые, должны принимать препарат по 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Дозировка таблеток Ламизила для детей зависит от массы их тела:
1. Более 40 кг – как у взрослых по 1 таблетке в сутки.
2. 20-40 кг – по 125 мг (1/2 таблетки) в сутки.
3. Менее 20 кг – по 62,5 мг (1/4 таблетки) в сутки.

Детям, масса тела которых менее 12 кг (примерно 2 года), применять таблетки Ламизила не следует, поскольку нет данных о переносимости препарата данной возрастной категорией пациентов.

Длительность применения препарата зависит от вида патогенного грибка, патологии, объема и степени поражения кожи, ногтей или волос. Длительность терапии таблетками Ламизила при различных грибковых инфекциях отражена в таблице.