15 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Квамател: состав и формы выпуска препарата, фармакологические свойства, способ и схема применения, противопоказания к назначению и побочные эффекты, аналоги и цена

Содержание

Квамател

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Квамател – противоязвенное средство, блокатор гистаминовых Н2-рецепторов.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: имеют выпуклую форму, на одну из сторон нанесена гравировка, на таблетках розового цвета – «F20», темно-розового – «F40», на изломе структура белого или почти белого цвета (по 14 шт. в блистерах, в картонной коробке 2 блистера с таблетками по 20 мг или 1 – по 40 мг);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения: имеет почти белый или белый цвет, растворитель – прозрачная бесцветная жидкость без запаха (по 72,8 мг в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул).

Активное вещество – фамотидин:

  • 1 таблетка – 20 или 40 мг;
  • 1 флакон – 20 мг.
  • Таблетки: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк;
  • Лиофилизат: маннитол, аспарагиновая кислота.
  • Состав пленочной оболочки таблеток: кремния диоксид коллоидный, железа оксид красный, титана диоксид, сепифильм 003 (целлюлоза микрокристаллическая (Е460), макрогол-40 ОЕ стеарат (Е431), гипромеллоза (Е464)), макрогол 6000;
  • Растворитель для лиофилизата: раствор натрия хлорида 0,9%.

Показания к применению

  • Лечение в фазе обострения и профилактика рецидивов при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Профилактика и лечение симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных стрессами, приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, проведением операций;
  • Функциональная диспепсия, связанная с повышенной секреторной функцией желудка;
  • Эрозивный гастродуоденит;
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • Синдром Золлингера-Эллисона;
  • Предотвращение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

  • Детский возраст;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов.

С осторожностью рекомендуется назначать Квамател больным с почечной и/или печеночной недостаточностью, циррозом печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Способ применения и дозировка

  • Таблетки: принимают внутрь. Дозирование и период лечения назначает врач на основании клинических показаний. При обострении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: по 40 мг 1 раз в сутки вечером или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). При необходимости допускается увеличение суточной дозы до 80-160 мг. Курс лечения от 4 до 8 недель. Для профилактики обострений язвы: по 20 мг 1 раз в сутки вечером. При лечении рефлюкс-эзофагита: по 20 мг 2 раза в сутки в течение 6 недель, в случае необходимости возможно увеличение суточной дозы до 80 мг. Терапию синдрома Золлингера-Эллисона рекомендуется начинать с 20-40 мг каждые 6 часов, при необходимости повышения суточную дозу можно доводить до 480 мг. Профилактику аспирации содержимого желудка в период общей анестезии проводят в дозе 40 мг, принятой накануне вечером и/или утром в день операции;
  • Лиофилизат для приготовления раствора для (в/в) введения: предназначен для струйного или капельного введения только в условиях стационара у больных с тяжелой формой заболевания или при невозможности перорального приема препарата. Непосредственно перед введением следует содержимое одного флакона препарата развести с 5-10 мл растворителя. Длительность струйного в/в введения должна составлять не менее 2 минут, инфузии – 15-30 минут. Стабильность готового раствора сохраняется в условиях комнатной температуры в течение 24 часов. Разовое дозирование не должно превышать 20 мг. Средняя суточная доза – по 20 мг 2 раза с интервалом в 12 часов. Начальная доза при синдроме Золлингера-Эллисона – по 20 мг через каждые 6 часов, затем дозу корректируют с учетом клинического состояния пациента и секреции соляной кислоты. Профилактику аспирации желудочного сока при общей анестезии проводят путем в/в введения 20 мг Кваматела накануне вечером или за 2 часа до начала операции. При первой возможности больного рекомендуется перевести на прием таблеток.

Для больных с нарушенной функцией почек (КК менее 30 мл/мин или уровень креатинина в плазме крови более 3 мг/дл) при назначении каждой из лекарственных форм Кваматела, суточную дозу рекомендуется снижать до 20 мг, а при необходимости сохранения обычной дозы – следует увеличить до 36-48 часов интервал между приемами препарата.

Дозу препарата следует снижать при нарушении функции печени.

Побочные действия

Применение Кваматела может вызывать побочные эффекты:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада;
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, диарея или запор; повышение активности печеночных трансаминаз, острый панкреатит, холестатический, гепатоцеллюлярный или смешанный гепатит;
  • Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, тревога, возбуждение;
  • Со стороны системы кроветворения: очень редко – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга, панцитопения;
  • Дерматологические реакции: сухость кожи, алопеция, токсический эпидермальный некролиз, обыкновенные угри;
  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • Со стороны половой системы: длительный прием в высоких дозах – гинекомастия, гиперпролактинемия, снижение либидо, аменорея;
  • Со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение остроты зрения;
  • Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, артралгия;
  • Прочие: лихорадка.
Читать еще:  Кетонал крем: состав и характеристика препарата, показания и противопоказания для применения, меры предосторожности

Особые указания

При назначении Кваматела врач должен убедиться в отсутствии у больного злокачественных новообразований, поскольку прием препарата способен маскировать их симптомы.

В период применения препарата больной не должен употреблять лекарственные средства, продукты питания и напитки, способные оказать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

Нельзя резко прерывать лечение фамотидином – это может вызвать у больного синдром отмены, поэтому при отмене препарата дозу следует снижать постепенно.

На фоне длительной терапии в условиях стресса или у ослабленных больных возможно развитие бактериальных инфекций желудка.

Больным с функциональными нарушениями печени препарат назначают с осторожностью и в низких дозах.

В случае необходимости одновременного применения, прием препарата производят только через 2 часа после кетоконазола или итраконазола, также рекомендуется делать 1-2 часовой перерыв при приеме антацидов, чтобы исключить взаимодействие данных лекарственных средств.

Поскольку Квамател может ингибировать кислотостимулирующую активность гистамина и пентагастрина, рекомендуется прекратить прием препарата за 24 часа до проведения теста.

Кожные пробы при диагностике аллергических кожных реакций немедленного типа следует проводить после отмены препарата, так как блокаторы гистаминовых H2-рецепторов способны подавлять кожную реакцию на гистамин и искажать результаты исследований.

В период лечения Квамателом пациенты должны соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания, в том числе при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Действие Кваматела повышает кислотность в желудке, это способствует снижению всасывания итраконазола и кетоконазола и повышению абсорбции клавулановой кислоты и амоксициллина на фоне приема препарата.

При сочетании с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, вероятность развития нейтропении возрастает.

При одновременном приеме с сукральфатом и антацидами происходит замедление абсорбции фамотидина.

Аналоги

Аналогами Кваматела являются: Гастероген, Гастросидин, Пепсидин, Фамотел, Фамосан, Фамотидин, Фамотидин-Акос, Ульфамид.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре: таблетки – до 30 °C, лиофилизат – 15-25 °C . Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 5 лет, лиофилизат – 3 года.

Квамател

Цены в интернет-аптеках:

Квамател – синтетический медикамент, который применяют при лечении язвенной болезни желудка.

Фармакологическое действие Кваматела

Активный компонент Кваматела – фамотидин, являясь блокатором гистаминовых H2-рецепторов, способствует:

  • Снижению базальной и стимулированной (пентагастрином, гастрином, кофеином, бетазолом, гистамином) секреции соляной кислоты;
  • Росту рН и снижению активности пепсина.

Свое действие Квамател развивает в течение часа, достигая максимума через три часа после приема. Продолжительность оказываемого эффекта зависит от дозы и может варьироваться от 12 до 24 часов. При этом медикамент не оказывает влияния на:

  • Моторику желудка;
  • Уровень гастрина натощак и после приема пищи;
  • Уровни гормонов;
  • Кровообращение в портальной системе;
  • Экзокринную активность поджелудочной железы;
  • Микросомальные ферменты печени.

Форма выпуска

Квамател выпускают в виде:

  • Таблеток розового цвета с гравировкой «F20», содержащих фамотидин в количестве 20 мг и 40 мг. В блистерах по 14 таблеток;
  • Лиофилизата для приготовления раствора для инъекций, во флаконах, содержащих 20 мг фамотидина.

Аналоги Кваматела

К аналогам Кваматела относятся следующие медикаменты:

  • По действующему веществу – Гастросидин, Фамотидин, Ульфамид, Фамосан;
  • По механизму действия – Зантак, Улкодин, Циметидин, Ранисан, Ацилок, Зоран, Гистак, Ранигаст, Ранитидин, Рантак, Ульран, Ранитидин Софарма.

Показания к применению Кваматела

Квамател по инструкции назначают при лечении и профилактике:

  • Синдрома Золлингера-Эллисона;
  • Язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка (в острой фазе);
  • Эрозивного гастродуоденита;
  • Симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки, которые вызваны приемом нестероидных противовоспалительных средств, стрессовыми ситуациями, а также послеоперационных язв;
  • Рефлюкс-эзофагита;
  • Функциональной диспепсии, ассоциированной с повышенной секреторной функцией желудка.

Медикамент назначают для профилактики повторений возникновения кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, а также для предупреждений развития аспирации желудочного сока на фоне общей анестезии (так называемого, синдрома Мендельсона).

Противопоказания к применению

Согласно инструкции Квамател противопоказано применять:

  • Во время беременности;
  • В педиатрии;
  • В период лактации;
  • При наличии гиперчувствительности к веществам, которые входят в состав медикамента, а также к другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов.

Также следует соблюдать особую осторожность при назначении медикамента на фоне цирроза печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), печеночной и почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Таблетки Квамател назначают в зависимости от болезни:

  • При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения – 40 мг в сутки (в один или в два приема), максимально – 2-4 таблетки Квамател по 40 мг. Продолжительность лечения – 1-2 месяца;
  • При лечении рефлюкс-эзофагита – 1 таблетку Кваматела по 20 мг дважды в день (в утреннее и вечернее время) на протяжении шести недель. При необходимости дозу удваивают;
  • При лечении синдрома Золлингера-Эллисона – по 20-40 мг каждые шесть часов;
  • Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – 1 таблетку Кваматела по 20 мг один раз в день, желательно перед сном;
  • Во время общей анестезии для профилактики аспирации желудочного содержимого – 40 мг перед операцией.

Внутривенно Квамател по инструкции назначают только в условиях стационарного лечения, а при первой возможности необходимо перейти на пероральный прием медикамента. Средняя дозировка составляет 20 мг каждые двенадцать часов.

На фоне нарушений функции почек и печени суточную дозу Кваматела снижают до 20 мг.

Применение Кваматела в повышенных дозах может вызвать симптомы передозировки, которые проявляются как двигательное возбуждение, рвота, тахикардия, тремор, коллапс, снижение артериального давления.

Лекарственное взаимодействие

Применение Кваматела одновременно с кетоконазолом и итраконазолом уменьшает их всасывание, что вызвано повышенным рН содержимого желудка. Между приемом Кваматела и этих медикаментов необходимо соблюдать интервал не менее двух часов.

Квамател увеличивает действие амоксициллина и клавулановой кислоты.

Риск развития нейтропении возрастает при одновременном приеме Кваматела с лекарствами, угнетающими костномозговое кроветворение.

Побочные действия Кваматела

Квамател, по отзывам, чаще всего вызывает нарушения пищеварительной системы, которые проявляются в виде:

  • Тошноты;
  • Сухости во рту;
  • Острого панкреатита;
  • Рвоты;
  • Метеоризма;
  • Боли в животе;
  • Снижения аппетита;
  • Запора или диареи;
  • Гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного гепатита.

Среди нарушений других систем организма при применении Кваматела, по отзывам, могут наблюдаться:

  • Снижение артериального давления, AV-блокада, брадикардия, аритмия (сердечно-сосудистая система);
  • Панцитопения, агранулоцитоз, гипо- или аплазия костного мозга, тромбоцитопения, лейкопения (система кроветворения);
  • Шум в ушах и снижение остроты зрения (органы чувств);
  • Спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, сонливость, повышенная утомляемость, головная боль (центральная нервная система);
  • Артралгия и миалгия (костно-мышечная система);
  • Гинекомастия, гиперпролактинемия, снижение либидо, аменорея (половая система).

Также Квамател, по отзывам, может вызывать различные дерматологические и аллергические реакции – алопецию, угри обыкновенные, сухость кожи, ангионевротический отек, крапивницу, кожную сыпь, бронхоспазм, зуд, анафилактический шок.

Поскольку применение Кваматела может скрывать симптомы рака желудка, перед лечением необходимо пройти диагностику для исключения злокачественного новообразования.

Прекращать лечение Квамателом следует постепенно, чтобы не вызвать развитие синдрома отмены.

Длительное лечение лекарством на фоне стресса может вызвать бактериальные поражения желудка, что может привести к дальнейшему распространению инфекции.

Читать еще:  Гипотиазид: состав и форма выпуска препарата, показания и противопоказания к назначению, курс лечения и дозировка, аналоги и цена средства, отзывы врачей и пациентов

Во время лечения не следует употреблять продукты и напитки, вызывающие раздражение слизистой оболочки желудка.

Условия и срок хранения

Квамател по инструкции относится к числу противоязвенных медикаментов, отпуск которых разрешен только по назначению врача (список Б).

Таблетки Квамател можно хранить не более 5 лет при температуре до 30 градусов Цельсия, лиофилизат – до 3 лет.

Квамател ® (Quamatel ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Квамател ®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха.

Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота — 8.8 мг, маннитол — 44 мг.

Растворитель (0.9% раствор натрия хлорида): натрия хлорид — 45 мг, вода д/и — 5 мл.

72.8 мг — флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов.

Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг, как после в/в введения, так и после перорального приема, составляет от 10 до 12 ч.

Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень гормонов в сыворотке крови после лечения фамотидином не изменялся.

Фармакокинетика

Фармакокинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание и распределение

Препарат Квамател ® лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения предназначен только для в/в введения.

Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%).

Метаболизм и выведение

Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65-70% в/в введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Т1/2 составляет 2.3-3.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2 фамотидина может превышать 20 ч.

Показания препарата Квамател ®

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
  • язвенная болезнь желудка без малигнизации;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
  • предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Режим дозирования

Препарат Квамател ® лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения предназначен только для в/в введения.

Рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь, и может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка без малигнизации, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: рекомендованная доза составляет 20 мг в/в 2 раза/сут (каждые 12 ч).

При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 ч, далее — доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка: Квамател ® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 ч до начала операции.

Доза для в/в введения не может превышать 20 мг.

Для проведения в/в инъекции содержимое флакона следует растворить в 5–10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 мин). Готовый раствор для инъекции можно хранить в течение 8 ч при комнатной температуре.

Если препарат вводится инфузионно, то продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Для разведения рекомендуется применять следующие растворы:

  • раствор глюкозы 5% (годен в течение 5 часов);
  • раствор Рингера (годен в течение 8 часов);
  • раствор Рингера лактата (годен в течение 8 часов);
  • раствор натрия хлорида 0,9% (годен в течение 8 часов).

Использовать можно только прозрачные, бесцветные растворы.

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 ч.

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Побочное действие

Нежелательные лекарственные реакции (НЛР)/нежелательные явлениея (НЯ) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRAи с частотой: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ® не рекомендуется применять при беременности.

Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела ® следует прекратить.

Исследования на животных с применением фамотидина внутрь в дозах до 2000 и 500 мг/кг массы тела в сут не показали какого-либо влияния препарата на фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

До в/в введения фамотидина или, если такой возможности нет, перед переходом на терапию пероральными формами, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

При печеночной недостаточности Квамател ® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

Поскольку в случае использования блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела ® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов, требует осторожности.

Подобно всем блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызывать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

Передозировка

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг/сут на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Лекарственное взаимодействие

Фамотидин не оказывает влияния на систему цитохрома печени P450.

В связи с повышением pH желудочного сока может снижать степень всасывания кетоконазола при одновременном применении.

Лекарственные средства, угнетающие функцию костного мозга, увеличивают риск развития нейтропении.

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Условия хранения препарата Квамател ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С.

Квамател: инструкция по применению, аналоги

Квамател – это эффективное средство для профилактики и патогенетической терапии заболеваний ЖКТ, обусловленных гиперсекрецией желудочного сока. Оно относится к группе блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

Лекарственные формы и действующее вещество Квамател

Препарат выпускается в таблетках (для перорального приема), и в виде лиофилизата для приготовления раствора для парэнтерального введения.

Действующим компонентом ЛС является фамотидин. В 1 таб. содержится 20 или 40 мг вещества. В качестве одного из вспомогательных ингредиентов в состав включен молочный сахар. В 1 флаконе лиофилизата (72,8 мг) – 20 мг фамотидина.

Таблетки фасуются в блистеры из фольги и ПВХ по 14 штук.

Лиофилизат продается в полимерных упаковках по 5 флаконов. В комплект поставки входят 5 ампул с растворителем (0,9% р-р натрия хлорида).

Фармакологические свойства

Фамотидин блокирует Н2-рецепторы париетальных клеток, благодаря чему замедляется биосинтез и выделение хлористоводородной кислоты. В результате повышения рН среды падает активность основного протеолитического фермента – пепсина, и, как следствие, снижается переваривающая способность желудочного сока. Секреция HCl снижается вне зависимости от природы раздражающего фактора.

После перорального приема таблеток терапевтическое действие начинается примерно через час. Продолжительность действия – дозозависимая; она составляет от 12 до 24 ч. Всасывание в пищеварительном тракте неполное. Наивысшие показатели плазменной концентрации фиксируются через 1-23 часа, а степень биодоступности составляет до 45%. С альбуминами крови конъюгируется от 10% до 20% активного вещества. Фамотидин способен проникать сквозь гематоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Процесс биотрансформации протекает в печени; влияние на микросомальные ферменты окисления весьма незначительное. Неизмененный компонент и его метаболиты экскретируются преимущественно почками. Время полувыведения колеблется от 2,3 до 3,5 ч.

Показания к применению Квамател

Блокатор гистаминовых рецепторов рекомендован к применению при следующих патологиях:

  • гиперацидный гастрит;
  • дуоденит;
  • диспепсия, обусловленная гиперацидным состоянием;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • эрозии пищевода;
  • язвы желудка и 12-перстной кишки (различной этиологии);
  • синдром Золлингера-Эллисона (симптомокомплекс, возникающий при гастринопродуцирующих новообразованиях).

Препарат также назначается для профилактики аспирации желудочного сока во время операций под общей анестезией и предупреждения изъязвлений слизистой на фоне приема НПВС и ГКС.

Противопоказания

Квамател противопоказан при непереносимости фамотидина, вспомогательных ингредиентов и повышенной чувствительности к прочим ЛС из группы блокаторов Н2-рецепторов.

В таблетках присутствует моногидрат лактозы, поэтому нельзя принимать их при лактазной недостаточности.

Режим дозирования

При рецидивах язвенной болезни перорально принимают по 20 мг 2 р/день или 40 мг вечером перед сном. При наличии показаний суточная дозировка может быть увеличена до 160 мг. Продолжительность курсовой терапии определяется врачом-гастроэнтерологом с учетом выраженности симптоматики и динамики процесса. Обычно она составляет от 4 до 8 недель.

При рефлюксе желудочного содержимого в пищевод пьют по 20 мг 2 р/день. При необходимости дозу увеличивают в 2 раза.

Для предупреждения обострений язвенной б-ни рекомендуется принимать по 20 мг перед сном.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона предполагает применение высоких доз; на начальном этапе терапии принимают по 20-40 мг 4 раза в сутки, выдерживая 6-часовые временные интервалы. Максимальная суточная доза может составлять до 480 мг.

Больным, которым предстоит операция под наркозом, дают по 40 мг вечером накануне хирургического вмешательства и за 2,5 часа до общей анестезии с целью предупреждения аспирации желудочного сока. Доза для в/в введения – вдвое меньше.

Парэнтерально Квамател назначается только при невозможности приема per os. Для в/в струйного или капельного введения лиофилизат разводят в 5-10 мл растворителя (1-2 ампулы) непосредственно перед инъекцией или инфузией. Готовый препарат можно хранить при комнатной температуре не более 24 часов; потом он утрачивает стабильность. Струйно раствор вводят в течение ≥ 2 мин., а капельно – 15-30 мин.

Обычная разовая доза – 20 мг, а кратность введения – 2 р/день с 12-часовыми промежутками. При диагностированном синдроме Золлингера-Эллисона инъекции делают 4 р/сутки.

Побочные эффекты Кваматела

При гиперчувствительности к фамотидину не исключены аллергические реакции.

В редких случаях после применения Кваматела появляются следующие симптомы:

  • диспепсия (тошнота, рвота);
  • сухость во рту;
  • головокружение;
  • цефалгия;
  • общая слабость;
  • быстрая физическая утомляемость;
  • нарушения сознания и галлюцинации (у ослабленных пациентов);
  • замедление сердечного ритма;
  • предсердно-желудочковая блокада;
  • преходящая нечеткость зрительного восприятия;
  • акне;
  • выпадение волос;
  • повышение сухости кожи;
  • судороги;
  • суставные и мышечные боли;
  • нарушения менструального цикла;
  • снижение полового влечения;
  • лихорадочная реакция;
  • повышение концентрации пролактина в крови.

Передозировка

При существенном превышении рекомендованных дозировок могут отмечаться дрожание конечностей, гиперкинезия, артериальная гипотензия и учащение пульса. Не исключено развитие коллаптоидного состояния.

При передозировке пострадавшему необходимо промыть желудок и дать энтеросорбенты для скорейшего выведения остатков ЛС из организма. При тяжелом общем состоянии требуется госпитализация и аппаратное очищение крови (гемодиализ).

Взаимодействие Кваматела с фармакологическими средствами

В результате снижения кислотности желудка замедляется абсорбция противогрибковых ЛС – Итраконазола и Кетоконазола.

Параллельное применение Кваматела с иммуносупрессорами повышает вероятность развития нейтропении.

Противоязвенное средство повышает абсорбцию амоксициллина и клавулановой кислоты.

Биодоступность фамотидина имеет свойство снижаться при использовании антацидных средств.

Квамател при беременности и грудном вскармливании

Данных клинических исследований, однозначно свидетельствующих о безопасности фамотидина для плода и грудного ребенка, пока нет. По этой причине пациенткам во время вынашивания он противопоказан. При необходимости проведения курсовой терапии в период лактации необходимо перевести грудничка на искусственное вскармливание.

Дополнительные указания

Важно соблюдать особую осторожность при назначении ЛС пациентам с функциональной недостаточностью печени (на фоне гепатита, цирроза и т. д.) или с печеночной энцефалопатией (в т. ч. в анамнезе). Нередко требуется снижение дневной дозы до 20 мг или увеличение интервала между приемами до полутора суток. Критерием необходимости коррекции дозировки является сывороточная концентрация креатинина.

Резко прекращать прием не следует; целесообразно постепенно снижать дозу во избежание появления синдрома отмены.

На время терапии нужно воздержаться от употребления спиртных напитков и продуктов питания, вызывающих гиперсекрецию хлористоводородной кислоты.

Правила хранения и продажи через сети аптек

Для приобретения Кваматела, внесенного в список сильнодействующих лекарств, необходим рецепт.

Блистеры и ампулы хранят в темном месте при температуре не более +25°С.

Срок годности таблеток при соблюдении правил хранения – 5 лет со дня выпуска, а лиофилизата – 3 года. Растворитель годен в течение 5 лет.

Аналоги Кваматела

К групповым аналогам относятся:

  • Квамател Мини;
  • Ранитидин;
  • Гастросидин;
  • Низатидин;
  • Циметидин;
  • Фамотидин;
  • Лафутидин;
  • Роксатидин.

Плисов Владимир, врач, медицинский обозреватель

5,988 просмотров всего, 1 просмотров сегодня

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector