Контролок 20 мг и 40 мг: как действует лекарство и правила его приема, когда назначают препарат и как его применять

Контролок

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Контролок – препарат, способствующий снижению секреции желудочных желез.

Форма выпуска и состав

Контролок выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклые, овальные, покрытые желтой пленочной оболочкой, с ядром от почти белого до белого цвета; на одной из сторон – маркировка коричневыми чернилами (таблетки по 20/40 мг) «P20» или «P40» (по 5 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке; по 7 шт. в блистерах, по 1, 4 блистера в картонной пачке; по 14 шт. в блистерах, по 1, 2 блистера в картонной пачке);
• Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения: почти белая или белая сухая субстанция (во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: пантопразол – 20 или 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата – 22,57 или 45,1 мг);
• Вспомогательные компоненты: безводный карбонат натрия – 5/10 мг, кросповидон – 25/50 мг, маннитол – 21,33/42,7 мг, повидон К90 – 2/4 мг, стеарат кальция – 1,6/3,2 мг, очищенная вода – 4,5/9 мг.

Состав оболочки (таблетки по 20/40 мг соответственно): гипромеллоза 2910 – 11,88/19 мг, повидон К25 – 0,24/0,38 мг, диоксид титана (Е171) – 0,21/0,34 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0,02/0,03 мг, пропиленгликоль – 2,66/4,25 мг, эудрагит L30D-55 – 8,18/14,56 мг (этилакрилата и метакриловой кислоты сополимер [1:1] – 7,94/14,13 мг, полисорбат 80 – 0,18/0,33 мг, лаурилсульфат натрия – 0,06/0,1 мг), триэтилцитрат – 0,82/1,45 мг.

Состав чернил Opacode S-1-16530 коричневого цвета для нанесения на таблетки маркировки: shellac (шеллак) – 0,036 мг, концентрированный раствор аммиака 25% – 0,001 мг, красители (железа оксид красный (E172) – 0,009 мг, железа оксид черный (E172) – 0,009 мг, железа оксид желтый (E172) – 0,0009 мг).

В состав 1 флакона для приготовления раствора для инъекций входит:

• Активное вещество: пантопразол – 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата – 45,1 мг);
• Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 1 мг, гидроксид натрия – 0,24 мг.

Показания к применению

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь легкой степени выраженности у взрослых, включая изжогу, тошноту, кислую отрыжку (симптоматическое лечение);
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов);
• Синдром Золлингера-Эллисона;
• Эрадикация Helicobacter pylori (одновременно с антибактериальными препаратами).

Противопоказания

• Диспепсия невротического генеза;
• Одновременное применение с атазанавиром;
• Возраст до 18 лет;
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к сое.

Способ применения и дозировка

Контролок в форме таблеток принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать и измельчать.

Режим дозирования определяется показаниями.

При лечении симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (таких как тошнота, изжога, кислая отрыжка), протекающих с легкой степенью выраженности, взрослым назначают по 20 мг Контролока внутрь. Как правило, положительная динамика достигается в течение 2-3 дней приема препарата, однако для полного устранения симптомов терапию обычно продолжают на протяжении 7 дней. Если в первые 3 дня лечения состояние ухудшается, а также в случаях отсутствия улучшения при непрерывном приеме Контролока на протяжении 14 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивном гастрите (в т.ч. связанных с применением нестероидных противовоспалительных препаратов), Контролок назначают в суточной дозе 40-80 мг. При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки курс терапии составляет 14 дней, желудка – 4-8 недель. Для профилактики развития рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат принимают по 20 мг в день.

Для эрадикации Helicobacter pylori Контролок в разовой дозе 20-40 мг рекомендуется применять одновременно со следующими препаратами (разовая доза):

• Амоксициллин – 1000 мг, кларитромицин – 500 мг;
• Метронидазол – 500 мг, кларитромицин – 500 мг;
• Амоксициллин – 1000 мг, метронидазол – 500 мг.

Кратность применения всех препаратов – 2 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 1-2 недели.

При синдроме Золлингера-Эллисона Контролок назначают в суточной дозе 40-80 мг.

У больных с выраженными функциональными нарушениями печени дозу снижают до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом нужно проводить контроль биохимических показателей крови. При увеличении уровня печеночных ферментов применение Контролока следует прервать.

Пожилым больным, а также пациентам с функциональными нарушениями почек коррекция дозы не требуется, однако суточная доза не должна быть больше 40 мг (кроме проведения комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда препарат принимают по 40-80 мг в 2 приема).

Контролок не следует принимать в профилактических целях.

Внутривенно раствор Контролока вводят в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен. Рекомендованная суточная доза – 40 мг.

При продолжительной терапии синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний с повышенной секреторной функцией в начале лечения препарат вводят по 80 мг в день. В зависимости от реакции на Контролок, суточная доза может быть уменьшена или увеличена. Если суточная доза превышает 80 мг, препарат следует вводить в 2 приема. При необходимости возможно временное увеличение дозы до 160 мг в день.

Такой же режим дозирования применяют при профилактике и лечении стрессовых язв и их осложнений (перфорация, кровотечение, пенетрация).

Для приготовления раствора Контролока 10 мл физиологического раствора хлорида натрия следует добавить в содержащий сухое вещество флакон. Раствор можно применять после смешивания со 100 мл физиологического раствора хлорида натрия, а также с 5% раствором глюкозы.

Раствор Контролока для внутривенного введения должен иметь рН=9. Препарат вводят в течение 2-15 минут.

Хранить приготовленный раствор можно не более 3 часов.

Побочные действия

При применении Контролока по показаниям и с соблюдением рекомендованных доз побочные эффекты наблюдаются крайне редко.

Чаще всего (около 1% случаев) возникает головная боль и диарея.

Также во время применения Контролока могут развиваться следующие нарушения (≥1/10 – очень часто, ≥1/100 и

Контролок: инструкция по применению

Контролок — современный препарат, который оказывает ингибирующее действие на протонный насос. Препарат назначают для терапии язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, эрозийной, гастроэроэзофагенальной, неэрозивной рефлюксной болезни, гастрита и синдрома Золлингера-Эллисона.

Латинское название: Controloc.

Действующее вещество: Пантопразол.

Производитель препарата: Nycomed, Германия.

Состав

Препарат Контролок в таблетках выпускается в двух дозировках: по 20 мг и 40 мг.

В 1 таблетке Контролока содержится 20 мг пантопразола.

В качестве вспомогательных веществ выступают: 5 мг карбоната натрия безводного, 21,33 маннитола, 25 мг кросповидона, 2 мг повидона К90, 1,6 мг стеарата кальция, 4,5 мг воды очищенной.

Состав пленочной оболочки: 0,24 мг повидона К25, 11,88 мг гипромелозы-2910, 0,21 мг диоксида титана, 0,02 мг красителя железа оксида желтого, 2,66 мг пропиленгликоля, 8,18 мг эудрагита L30D-55, 0,82 триэтилцитрата.

Состав чернил коричневого цвета (для маркировки на таблетках): 0,036 мг шеллака, 0,009 мг красителя железа оксида красного, 0,009 мг красителя железа оксида черного, 0,0009 мг красителя железа оксида желтого, 0,001 мг 25% концентрированного раствора аммиака.

В 1 таблетке Контролока содержится 40 мг пантопразола.

В качестве вспомогательных веществ выступают: 10 мг карбоната натрия безводного, 42,7 маннитола, 50 мг кросповидона, 4 мг повидона К90, 3,2 мг стеарата кальция, 9 мг воды очищенной.

Состав пленочной оболочки: 0,38 мг повидона К25, 19 мг гипромелозы-2910, 0,34 мг диоксида титана, 0,03 мг красителя железа оксида желтого, 4,25 мг пропиленгликоля, 14,56 мг эудрагита L30D-55, 1,45 триэтилцитрата.

Состав чернил коричневого цвета (для маркировки на таблетках): 0,036 мг шеллака, 0,009 мг красителя железа оксида красного, 0,009 мг красителя железа оксида черного, 0,0009 мг красителя железа оксида желтого, 0,001 мг 25% концентрированного раствора аммиака.

Форма выпуска

Контролок выпускается в виде таблеток покрытых оболочкой. Таблетки имеют двояковыпуклую овальную форму, наружное покрытие – пленочная оболочка желтоватого цвета, ядро таблетки имеет белый и почти белый цвет. На таблетках с дозировкой 20 мг с одной стороны имеется печать коричневыми чернилами «Р20», на таблетках с дозировкой 40 мг имеется печать «Р40».

Таблетки Контролок по 20 мг выпускаются:

• по 7 таблеток в 1 блистере в картонной складывающейся обложке, упакованной в картонную пачку;
• по 14 таблеток в 1 блистере, упакованном в картонную пачку.

Таблетки Контролок по 40 мг выпускаются:

• по 5 таблеток в блистере в 3 картонных складывающихся обложках, упакованных в картонную пачку;
• по 7 таблеток в 1 блистере в картонной складывающейся обложке, упакованной в картонную пачку;
• по 7 таблеток в блистере в 4 картонных складывающихся обложках, упакованных в картонную пачку;
• по 14 таблеток в 1 блистере, упакованном в картонную пачку;
• по 14 таблеток в 2 блистерах, упакованных в картонную пачку.

Лечебный эффект

Препарат обладает антисекреторной активностью. Контролок ингибирует протонный насос и блокирует завершающую стадию выработки соляной кислоты в желудке. Препарат понижает стимулированную и базальную секрецию, в независимости от типа раздражителя.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Контролок является ингибитором протонного насоса. Данное лекарственное средство блокирует секрецию соляной кислоты на заключительной стадии ее формирования, так же эффективно понижает стимулированную и базальную секрецию, в независимости от природы раздражителя.

Препарат проявляет антисекреторную активность. После перорального приема препарата в дозе 20 мг спустя 2,5-3,5 часа наблюдается понижение секреции сока желудка на 24%, спустя 24,5-25,5 часа секреция понижается на 26%. Если проводить прием препарата 1 раз в сутки на протяжении 1 недели, то антисекреторный эффект возрастает до 56% спустя 2,5-3,5 часа после приема и до 50% спустя 24,5-25,5 часа.

Если язва двенадцатиперстной кишки ассоциирована с Helicobacter pylori, то снижение выработки желудочного сока повышает восприимчивость микроорганизмов к антибиотикам. Контролок не оказывает влияние на моторику ЖКТ. Выработка секрета желудка нормализируется спустя 3-4 дня после прекращения приема лекарства.

Сравнивая Контролок с иными препаратами, ингибирующими протонный насос, необходимо отметить, что препарат более химически стабильный при нейтральной кислотно-щелочной среде, поэтому Контролок не взаимодействует со многими другими препаратами.

При однократном и многократном применении фармакокинетика одинакова.

При пероральном применении наблюдается быстрое всасывание пантопразола из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается уже после первого приема препарата. Максимальная концентрация Контролок 20 мг достигается спустя 2-2,5 часа и составляет примерно 1,0-1,5 мкг/мл. Максимальная концентрация Контролок 40 мг достигается спустя 2,5 часа и составляет примерно 2,0-3.0 мкг/мл. Данные показатели сохраняются на протяжении всего курса терапии препаратом. Биодоступность препарата Контролок в форме таблеток достигает 77%. Прием пищи не влияет на фармакокинетику Контролока.

Связывание активного вещества – пантопразола с белками крови достигает 98%. Распределение составляет 0,15 л на 1 кг.

Контролок метаболизируется в печени. Метаболит – десметилпантопразол, который конъюгирует с сульфатом.

Период полувыведения препарата составляет 1 час. Выводится пантопразол в виде метаболитов преимущественно с мочой (практически на 80%), в небольшом количестве вещество выводится с калом.

Фармакокинетика в особых случаях.

Пациентам, страдающим от почечной недостаточности, корректировка дозы Контролока не требуется. Кумуляция активного вещества не происходит.

У пациентов, страдающих от цирроза печени, период полувыведения увеличивается от 3 до 6 часов при приеме препарата в дозе 20 мг и до 9 часов при приеме дозой 40 мг. Показатель интегральной кислотности возрастает в 3-5 раз (для Контролок 20 мг) и в 5-7 раз (для Контролок 40 мг). Если сравнивать со здоровыми пациентами, то максимальная концентрация увеличивается в 1,3 раза (для Контролок 20 мг) и в 1,5 раза (для Контролок 40 мг).

У пожилых пациентов максимальная концентрация и интегральная кислотность повышается, но эти показатели не являются клинически значимыми.

Показания к применению

Контролок назначают при таких заболеваниях:

• эрозивном гастрите (включая гастрит, вызванный приемом НПВП);
• синдроме Золлингера-Эллисона;
• эрадикации Helicobacter pylori (комбинируя с антибактериальными лекарственными средствами);
• неэрозивной рефлюксной болезни;
• эрозивного рефлюкс-эзофагита;
• гастроэзофагенальной рефлюксной болезни;
• язве желудка (даже на фазе обострения);
• язве двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Контролок в форме таблеток противопоказано применять в таких случаях:

• в период беременности;
• в период лактации;
• пациентам до 18 лет;
• при наличии гиперчувствительности к сое, основным и вспомогательным компонентам препарата;
• при диспепсии невротического генеза;
• при совместном применении с атазанавиром.

Способ применения

Согласно оригинальной инструкции, Контролок в форме таблеток необходимо принимать перорально, запивая достаточно большим количеством питьевой воды. Время суток или приема пищи не влияет на терапевтический эффект препарата, но для достижения оптимальных результатов от лечения специалисты рекомендуют соблюдать определенный график приема Контролока, который будет отличаться зависимо от типа заболевания или степени тяжести его протекания.

Для лечения определенного заболевания рекомендуется придерживаться особого курса терапии:

• При эрозивном гастрите, язве желудка или двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать Контролок в суточной дозе 80 мг на протяжении 2 недель. При острых состояниях рекомендуемый курс лечения 4-8 недель.
• При эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать по 1 таблетке дозой 20 мг 2 раза в день – перед едой утром и вечером. Контролок комбинируют с 500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина. При данном заболевании рекомендованный курс лечения составляет 2 недели.
• Во время рефлюкс-эзофагита рекомендуется принимать Контролок по 20-40 мг в сутки, выдерживая курс от 4-8 недель.
• Для терапии синдрома Золлингера-Эллисона и гиперсекреторных состояний Контролок принимают по 80 мг в день.
• Для профилактики язвенных болезней (которые обостряются при стрессе) рекомендуется принимать Контролок по 80 мг в сутки.

Предостережения и рекомендации

Перед началом терапии Контролоком в таблетированной форме необходимо пройти тщательное обследование, чтобы исключить наличие злокачественных образований.

Пожилым пациентам, страдающим нарушениями функций почек, рекомендуется следить за дозировкой препарата.

Пациентам, страдающим тяжелой формой почечной недостаточности, рекомендуется принимать минимальные дозировки препарата.

На протяжении курса лечения Контролоком необходимо проводить контроль уровня ферментов печени. В случае резкого увеличения печеночных ферментов необходимо отменить терапию данным препаратом.

Перед началом терапии и после рекомендуется пройти процедуру эндоскопии, чтобы выявить наличие злокачественных образований.

Побочные эффекты

Подавляющая часть отзывов свидетельствует о хорошей переносимости препарата пациентами. Но в ходе экспериментальных исследований и практики были зарегистрированы такие побочные реакции:

• головная боль;
• запор;
• диарея;
• головокружения;
• метеоризм;
• тошнота;
• миалгия;
• нарушения зрительного восприятия (нечеткость);
• аллергические реакции в виде жжения, зуда, сыпи на коже, синдрома Лайелла и Стивенса-Джонсона, фоточувствительности, ангионевротического отека;
• депрессивные состояния;
• повреждения клеток печени;
• дезориентация;
• лихорадка;
• повышение уровня ТГ;
• повышение уровня ферментов печени;
• периферический отек.

Представленные выше побочные эффекты обычно возникают редко и, как правило, исчезают после отмены препарата Контролок.

Передозировка

На данный момент о случаях передозировки не сообщалось. Передозировка может выражаться в виде усиления побочных эффектов.

Терапия по устранению передозировки: симптоматическая и поддерживающая. Пантопразол не выводится при помощи гемодиализа.

Совместимость с другими препаратами

Контролок усложняет всасывание препаратов железа, Кетоконазола и других лекарственных средств, рН которых реагирует на кислотную среду желудка.

Контролок без возникновения риска осложнений разрешается комбинировать с такими лекарственными средствами:

Нифедипином, Метопрололом и Дигоксином при заболеваниях сердечно-сосудистой системы;

пероральными контрацептивами, в составе которых имеется левоноргестрел и этинилэстрадиол;

НПВС, к примеру, с Диклофенаком, Пироксикамом, Феназолом;

Глибенкламидом и Левотироксином для лечения эндокринной системы;

Карбамазепином и Фенитоином при эпилепсии;

Диазепамом для лечения расстройств сна;

непрямыми антикоагулянтами – Варфарином и Фенпрокумоном;

Циклоспорином и Такролимусом для восстановления после трансплантации.

Условия хранения

Контролок таблетки необходимо хранить подальше от доступа детей. Температура хранения не должна превышать +25°С.

Контролок

Контролок представляет собой препарат для лечения болезней пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотностью. Препарат является ингибитором протонного насоса.

Его активный компонент – пантопразол, способный угнетать секрецию в желудке хлороводорода. В кислой среде данный активный компонент переходит в активную форму и угнетает заключительную фазу продуцирования соляной кислоты. Поэтому Контролок способствует уменьшению желудочной кислотности и увеличению выделения гастрина.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Контролок, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Контролоком можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.

1. Порошок, из которого готовят раствор для внутривенного (в/в) введения – сухая субстанция белого или почти белого цвета. Во флаконах из бесцветного стекла, в картонной пачке 1 флакон;
2. Покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки 20 мг – овальные, двояковыпуклые, с оболочкой желтого цвета и ядром – белого или почти белого, на одной из сторон коричневыми чернилами напечатано «P20».
3. Покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки 40 мг – овальные, двояковыпуклые, с оболочкой желтого цвета и ядром – белого или почти белого, на одной из сторон коричневыми чернилами напечатано «P40».

Для чего применяется Контролок?

Препарат в таблетках по 20 мг назначают при таких заболеваниях и состояниях как:

• лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка) у взрослых.

Контролок в дозировке 40мг, как правило, назначают в таких случаях:

• синдром Золлингера-Эллисона;
• эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС).

Положительные отзывы о Контролоке оставляют пациенты, страдающие язвами желудка и двенадцатиперстной кишки. В данных случаях применение препарата позволяет снизить количество рецидивов.

Фармакологическое действие

Контролок – это ингибитор протонного насоса. Его действующее вещество – пантопразол, угнетающий секрецию хлороводорода в желудке.
В кислой среде пантопразол переходит в активную форму и подавляет заключительную фазу выработки кислоты соляной. Таким образом, лекарство уменьшает желудочную кислотность и увеличивает выделение гастрина.

Всасывается препарат достаточно быстро, максимальной концентрации достигает даже после однократного применения. При применении средства внутрь биодоступность Контролок достигает 77%. При дозировке 20мг антисекреторное действие проявляется через один час, и максимума оно достигает через 2-4ч.

Инструкция по применению

Таблетки Контролок согласно инструкции по применению рекомендуется проглатывать целиком, не измельчая. Прием желательно осуществить за 1 час до еды.

Усредненные дозировки следующие:

• При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита (в т.ч. связанных с применением НПВС) препарат назначают в дозе 40-80 мг/сут. Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – по 20 мг/сут.
• Для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка) у взрослых назначают Контролок в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой 20 мг. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалиста. Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, пациент должен проконсультироваться с врачом.
• Начальная доза при длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний составляет 40-80 мг, в дальнейшем в зависимости от состояния ее увеличивают или уменьшают. При необходимости применения дозы более 80 мг ее делят на 2 введения.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендованы следующие комбинации:

• Контролок по 20-40 мг 2 раза/сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут;
• Контролок по 20-40 мг 2 раза/сут + метронидазол по 500 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут;
• Контролок по 20-40 мг 2 раза/сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сут + метронидазол по 500 мг 2 раза/сут.
• Курс лечения – 7-14 дней.

Не следует принимать Контролок в целях профилактики. Пациентам в пожилом возрасте, а также лицам с нарушениями функции почек не рекомендуется принимать дозу Контролока, превышающую 40 мг.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к сое.
• диспепсия невротического генеза.
• совместное применение с атазановиром.
• возраст до 18 лет.
• беременность, период лактации.

Побочные действия

При применении Контролока возможно появление:

• аллергических реакций в виде зуда и кожных высыпаний, крапивницы, редко – мультиформной эритемы, синдрома Лайелла, синдрома Стивенса-Джонсона, ангионевротического отека, фоточувствительности;
• повреждения печеночных клеток, приводящего к развитию желтухи (крайне редко), возможно, с печеночной недостаточностью;
• миалгии, проходящей после отмены препарата (крайне редко);
• депрессии, галлюцинаций, беспокойства, дезориентации (очень редко);
• диареи, запора, метеоризма, боли в эпигастральной области, тошноты (редко);
• интерстициального нефрита (редко);
• головной боли (редко), головокружения, нечеткости зрения (крайне редко);
• периферических отеков и лихорадки, проходящих после отмены препарата, анафилактических реакций, в т.ч. анафилактического
• шока (крайне редко).

Очень редко – повышения уровня ТГ, печеночных ферментов, приходящих в норму после отмены препарата.

При беременности (и лактации)

Контролок не стоит использовать во время беременности и при грудном вскармливании.

Аналоги

Аналогами Контролока можно считать следующие лекарственные средства:

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена КОНТРОЛОК в аптеках (Москва) 300 рублей.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Контролок в форме таблеток 20 мг разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Контролок в форме таблеток 40 мг отпускается по рецепту.

Пропил курс Нольпаза + Мотилиум 10 недель. На следующий день после окончания курса появилась изжога, к вечеру уже было не возможно терпеть. Жгло сильнее чем до лечения. Потерпел еще два дня. Плюнул, купил Контролок + Ганатон. Пропил 8 недель. Сейчас закончил разница огромная. Изжогу конечно не вылечил до конца. Но сода мне уже не нужна, бывает небольшая изжога, если съешь что-то “не то”. Где пирожное или печенье например съешь – тогда немного дискомфортно….

А так, реально эффект чувствуется. Да и действует препарат не как та же Нольпаза – через сутки после первого приема, а реально через 2 часа. Субъективно – полегчало через 40 минут, но может это так совпало. В общем есть смысл в данном случае переплатить за оригинальный импортный препарат.

Мучилась от изжоги все время, даже успела к ней привыкнуть. Сделали УЗИ и ничего не обнаружили. Доктор посоветовал попить Контролок. Следует отметить, что препараты от изжоги перепробованы мной, наверное, все. Однако максимум на час можно было отдохнуть от мучительных симптомов, как снова начинается неприятное жжение в животе.

Когда приняла первую таблетку Контролок, то вообще ничего не изменилось, изжога даже не успокоилась на час как от других препаратов. Но я решила выпить все таблетки в надежде на лечебный эффект от курсового приема. Да и цена препарата не располагает к напрасной покупке. Так и оказалось на самом деле, помог курсовой прием. Выпила две пачки. Изжога отвязалась совсем или нет, не знаю. Но пока симптомы ее не возобновляются, а прошло два месяца. Могу порекомендовать этот препарат тем, у кого похожие проблемы. А сама думаю купить таблетки про запас, вдруг понадобятся.

Контролок

Состав

Поскольку лекарство может иметь вид порошка или таблеток, состав препарата будет зависеть от его формы выпуска и номинального объема.

В химическом составе одной таблетки Контролока, покрытой специальной кишечно-растворимой оболочкой, может содержаться 22,57 мг. или 45,1 мг. активно действующего лекарственного вещества пантопразол натрия сесквигидрата.

Помимо того, в своем составе препарат содержит такие вспомогательные соединения как: очищенная вода, безводный карбонат натрия, стеарат кальция, маннитол, повидон К90, а также кросповидон.

В состав оболочки лекарственного средства входят: гипромеллоза 2910, желтый оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171), повидон К25, пропиленгликоль, а также триэтилцитрат и эудрагит L 30D-55, который представляет собой полисорбат 80 натрия лаурилсульфата, полученный при взаимодействии этилакрилата сополимера и метакриловой кислоты.

Для нанесения на таблетки маркировки используются специализированные чернила коричневого цвета, которые содержат соевый лецитин, диоксид титана (Е171), эмульсию полидиметилсилоксана (диметикон 1510), красный оксид железа (Е172) CL 77491, а также черный и желтый оксид железа (CL 77499 и CL 77492 соответственно).

В химическом составе одного флакона порошка Контролок, предназначенного для приготовления раствора, содержится 45,1 мг. активно действующего вещества пантопразол натрия сесквигидрат. В качестве вспомогательных соединений при производстве препарата используют гидроксид натрия (0,24 мг.) и динатрия эдетат (1 мг.).

Форма выпуска

Контролок выпускают в виде таблеток, которые имеют двояковыпуклую форму, а также специальное покрытие в виде кишечнорастворимой оболочки. Ядро таблетки имеет почти прозрачный белый цвет, а оболочка – желтый. Поверх лекарственного средства коричневыми чернилами нанесена маркировка с указанием дозировки в миллиграммах «Р20» или «Р40».

В картонной упаковке может содержаться 3, 4 или 1 блистер соответственно по 5 или 7 таблеток в каждом, а также 1 или 2 блистера по 14 таблеток в каждом.

Порошок Контролок, предназначенный для приготовления раствора для внутреннего введения, представляет собой сухую субстанцию белого цвета. Как правило, порошкообразное лекарственное соединение расфасовывают во флаконы.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает ингибирующее протонный насос воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря наличию в составе препарата пантопразола, соединения, обладающего способностью воздействовать на желудочную секрецию, Контролок способствует ингибированию протонного насоса париетальных клеток. При попадании пантопразола в кислую среду, соединение переходит в свою активную форму и запускает процесс угнетения соляной кислоты.

Стоит отметить, что активно действующее лекарственное соединение воздействует на соляную кислоту на заключительной стадии ее выделения, причем вне зависимости от происхождения раздражителя. Препарат оказывает положительное воздействие на базальную секрецию желудочного сока.

В результате под воздействием пантопразола снижается уровень кислотности в ЖКТ, что стимулирует повышенную выработку гастрина. Препарат достаточно быстро всасывается пищеварительной системой и даже при однократном применении достигает оптимально необходимой для лечения дозы в организме человека. При дальнейшем приеме Контролока концентрация активно действующего соединения в организме не изменяется и находится на уровне в 1,5 мкг/мл.

Крайне редко, но лекарственное соединение может провоцировать повышение уровня эндокринных клеток в желудке. Однако это происходит только при длительном терапевтическом лечении с использованием Контролока. Примечательно, что фармакокинетика остается неизменной как при пероральном применении, так и при внутривенном введении лекарственного соединения.

Эффективность воздействия препарата варьируется в зависимости от дозировки, но в среднем антисекреторный эффект достигается, как правило, по прошествии максимум 4 часов и сохраняется в течение последующих суток. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной грамотрицательной бактерией вида Helicobacter pylori, препарат способствует снижению секреции желудка, а также значительно повышает чувствительность вредоносных микроорганизмов к воздействию антибиотиков.

Контролок не оказывает никакого влияния на моторику желудочно-кишечного тракта. Метаболизация лекарственного соединения происходит в печени, около 80% Пантопразола экскретируется в почках, а 20% выводиться с калом. Прием препарата с пищей не оказывает влияния на концентрацию активно действующего вещества в организме.

По сравнению с аналогичными препаратами Контролок, имеющий нейтральный pH, отличается наибольшей химической стабильностью и оказывает наименьшее вредное воздействие на оксидазную систему печени, напрямую зависящую от цитохрома Р450. По данной причине лекарственное соединение не взаимодействует с другими препаратами-ингибиторами протонного насоса.

Показания к применению

Контролок рекомендован к применению при наличии:

• неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ);
• гастроэзофагенальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);
• эрозивного рефлюкс-эзофагита;
• язвы двенадцатиперстной кишки, а также желудка, в том числе в фазе обострения;
• эрадикации Helicobacter pylori;
• эрозивного гастрита, в том числе вызванного приемом НПВП;
• синдрома Золлингера-Эллисона.

Лекарственное средство в виде порошка используют, как правило, при лечении и профилактике:

• осложнений, вызванныхязвой, например, при перфорации или кровотечениях;
• стрессовых язв.

Противопоказания

Препарат не рекомендован к использованию при диспепсии невротического генеза, а также при гиперчувствительности или индивидуальной непереносимости составных компонентов лекарственного средства. Контролок не рекомендован к использованию детям до 18 лет, а также женщинам во время беременности и в период лактации . Помимо того, препарат запрещено использовать совместно с Атазанавиром.

Побочные действия

При использовании Контролока могут возникнуть следующие побочные действия:

• головокружения;
• головные боли;
• диарея или запор;
• тошнота;
• метеоризм;
• аллергическая реакция, выражающаяся в виде зуда и жжения, высыпаний на коже, ангионевротического отека, синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, а также фоточувствительности;
• нечеткость зрительно восприятия;
• миалгия;
• депрессивные состояния;
• дезориентация;
• повреждение клеток печени;
• лихорадка;
• периферический отек;
• повышение уровня ТГ, а также ферментов печени.

Перечисленные выше побочные действия препарата возникают крайне редко и исчезают, как правило, после отмены лекарственного средства.

Контролок, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией на Контролок, препарат в таблетированной форме принимают внутрь, запивая большим количеством воды. Хотя время приема пищи или суток не оказывает определяющего влияния на эффективность воздействия препарата, для достижения наилучшего результата лечения медики рекомендуют соблюдать определенный график приема лекарственного средства, который будет отличаться в зависимости от вида заболевания и его степени тяжести.

Например, при язве двенадцатиперстной кишки или желудка, а также при эрозивном гастрите Контролок принимают по 80 мг. в сутки на протяжении двух недель. В обостренных формах заболеваний прием препарата может продолжаться от четырех до восьми недель.

При эрадикации бактерии вида Helicobacter pylori препарат принимаю 2 раза в день утром и вечером перед едой по 1 таблетке (20 мг.), в сочетании с 1000 мг. амоксициллина и 500 мг. кларитромицина. В данном случае курс лечения длится не более двух недель.

В качестве противорецидивного средства и в процессе лечения рефлюкс-эзофагита Контролок принимают по 20-40 мг. (соответственно) в сутки на протяжении от четырех до восьми недель.

В ходе терапевтического лечения гиперсекреторных состояний, а также синдрома Золлингера-Эллисона препарат принимают по 80 мг. в сутки. Та же дозировка лекарственного средства используется при профилактике и лечении язв, обострение которых обусловлено стрессом.

В виде порошка Контролок применяют в случаях необходимости введения лекарственного средства внутривенно. Чтобы подготовить препарат к инъекциям физиологический раствор (10 мл.) добавляют во флакон с сухим веществом. В некоторых случаях в порошок помимо физиологического раствора добавляют хлорид атрия, а также раствор глюкозы (5%).

Важно использовать раствор для введения лекарства внутривенно в течение не более 3 часов после приготовления. Уровень pH раствора должен быть равен 9.

Передозировка

За все время применения Контролока случаев передозировки отмечено не было. Контролок не используют при гемодиализе.

Взаимодействие

При использовании препарата совместно с лекарственными средствами, pH которых реагирует на желудочную среду, например, Кетоконазол или железо, уменьшается всасываемость выше обозначенных активных соединений. Назначать и использовать Контролок без риска возникновения осложнений можно совместно с такими лекарственными средствами как:

• Дигоксин, Метопролол, Нифедипин при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы;
• пероральные контрацептивы, в состав которых входятэтинилэстрадиол и левоноргестрел;
• группа лекарств НПВС, например, Феназол, Пироксикам или Диклофенак;
• Левотироксин, Глибенкламид при заболеваниях эндокринной системы;
• Фенитоин и Карбамазепинпри эпилепсии;
• Диазепам при расстройствах сна;
• Фенпрокумон, Варфарин (непрямые антикоагулянты);
• Такролимус и Циклоспорин при восстановлении после трансплантации.

Условия продажи

Требуется рецепт врача, за исключением таблеток Контролок (20 мг.), которые относятся к лекарственным средствам, безрецептурного отпуска из аптек.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном месте для детей при температуре до 25 °C.

Срок годности

Особые указания

Перед непосредственным началом использования Контролока в виде таблеток следует пройти медицинское обследование и исключить наличие злокачественных новообразований. Использование Контролока может помешать своевременной диагностике симптомов онкологических заболеваний.

Препарат в виде порошка рекомендован к использованию только в тех случаях, когда не представляется возможным использовать таблетки Контролок. Данное лекарство не предназначено для применения при возникновении легких недомоганий органов ЖКТ.

Пожилым пациентам, страдающим нарушениями почечных функций важно следить за дозировкой препарата.
Пациентам, имеющим тяжелые формы почечной недостаточности, следует использовать в лечении минимальные дозировки препарата.

В ходе лечения Контролоком следует контролировать уровень ферментов печени у пациентов, чтобы в случае резкого увеличения их количества прекратить использование препарата.

До начала использования препарата и после терапии специалисты рекомендуют пройти эндоскопический контроль, чтобы своевременно выявить наличие злокачественных образований.