Клабакс Од: форма выпуска и состав препарата, показания и противопоказания к назначению, способы применения и дозировка, возможные побочные эффекты, цена и аналоги лекарства

Клабакс

Цены в интернет-аптеках:

Клабакс – антибактериальный препарат макролидной группы для системного применения, оказывающий бактериостатическое и бактерицидное действие.

Форма выпуска и состав

Клабакс выпускается в следующих формах:

• Таблетки, покрытые оболочкой (250 мг – по 4 штуки в блистерах, в картонной пачке 1, 3 или 10 блистеров; 500 мг – по 5, 7 или 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
• Гранулы для приготовления суспензии (125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл, во флаконах темного стекла объемом 60 мл и 100 мл, с мерным колпачком в комплекте).

Действующее вещество – кларитромицин:

• В 1 таблетке – 250 мг или 500 мг;
• В 5 мл готовой суспензии – 125 мг или 250 мг.

• Таблеток: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, очищенный тальк, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия и вода очищенная;
• Гранул: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза и альгиновая кислота.

• Таблеток: диоксид титана, сорбитан моноолеат, пропиленгликоль, гипролоза, гипромеллоза, ванилин, лак хинолиновый желтый, очищенный тальк и вода;
• Гранул: метакриловая кислота, очищенный тальк, коллоидный диоксид кремния, карбомер, макрогол 1500.

Вспомогательные вещества суспензии: ксантовая смола, сахароза, цитрат натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, бензоат натрия, аспартам, хлорид натрия, диоксид титана Е171, ароматизатор фруктовый 051880, ароматизатор мята Е517.

Чернила для надписи на таблетках: изопропиловый спирт и чернила черные.

Показания к применению

Клабакс применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к кларитромицину:

• Инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей – средний отит, тонзиллофарингит, острый синусит;
• Инфекции нижних отделов дыхательных путей – атипичная и внебольничная бактериальная пневмония, острый бронхит и обострения хронического бронхита;
• Инфекции кожи и мягких тканей;
• Одонтогенные инфекции;
• Микобактериальные инфекции и их профилактика у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).

В составе комбинированной терапии Клабакс назначают для эрадикации Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

• Гипокалиемия;
• Порфирия;
• Тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с нарушением функции почек;
• Гепатит/холестатическая желтуха в анамнезе, развившиеся во время применения кларитромицина;
• Указание в анамнезе на желудочковую тахикардию или аритмию типа «пируэт», удлинение интервала QT;
• Одновременный прием с пимозидом, цизапридом, астемизолом, терфенадином; с мидазоламом в форме для приема внутрь; с алкалоидами спорыньи (эрготамин и дигидроэрготамин); с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), с колхицином; с ранолазином или тикагрелором;
• Первый триместр беременности;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к кларитромицину и другим антибиотикам макролидной группы.

Кларитромицин следует применять с осторожностью при средней и тяжелой степени печеночной и/или почечной недостаточности, ишемической болезни сердца, тяжелой сердечной недостаточности, гипомагниемии и выраженной брадикардии (менее 50 уд/мин).

Способ применения и дозировка

Клабакс в любых лекарственных формах предназначен для приема внутрь.

Приготовление суспензии – охлажденную кипяченую воду следует добавить во флакон с гранулами до метки и хорошо встряхнуть до получения однородной массы желтовато-белого цвета.

Рекомендуемые суточные дозы препарата:

• Для взрослых и детей, старше 12 лет – от 250 мг, разделенных на 2 приема. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 1000 мг. Продолжительность лечения составляет 6-14 дней;
• Для детей до 12 лет – 7,5 мг на кг массы тела, разделенные на 2 приема. Максимальная доза – 500 мг в сутки. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

В случае крайней необходимости максимальные суточные дозы на непродолжительное время допускается увеличить: для взрослых – до 2000 мг, для детей – до 1000 мг.

При инфекциях, вызванных Mycobacterium avium, препарат назначают в суточной дозе 2000 мг, разделенной на 2 приема. Продолжительность лечения – от полугода и более.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу следует снизить в два раза. Курс лечения у таких больных не должен превышать 2 недели.

Побочные действия

• Пищеварительная система: часто – тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в области живота; нечасто – сухость во рту, стоматит, отрыжка, глоссит, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, эзофагит, вздутие живота, прокталгия, запор, метеоризм, холестаз, повышение активности ферментов АСТ, АЛТ, ЛДГ, ЩФ, ГГТ, повышение концентрации билирубина, гепатит, в том числе гепатоцеллюлярный и холестатический; частота неизвестна – изменение цвета зубов и языка, острый панкреатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность;
• Сердечно-сосудистая система: часто – вазодилатация; нечасто – фибрилляция предсердий, экстрасистолия, трепетание предсердий, остановка сердца, удлинение интервала QT; частота неизвестна – желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт»;
• Дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение, астма, тромбоэмболия легочной артерии;
• Мочевыделительная система: нечасто – изменение цвета мочи, повышение концентрации креатинина; частота неизвестна – интерстициальный нефрит и почечная недостаточность;
• Костно-мышечная система: нечасто – миалгия, костно-мышечная скованность, мышечный спазм; частота неизвестна – миопатия, рабдомиолиз;
• Нервная система: часто – бессонница, головная боль; нечасто – головокружение, беспокойство, сонливость, дискинезия, потеря сознания, повышенная возбудимость, тремор; частота неизвестна – депрессия, спутанность сознания, судороги, дезориентация, психотические расстройства, деперсонализация, кошмарные сновидения, галлюцинации, мания, парестезии;
• Кожные покровы: часто – усиление потоотделения; частота неизвестна – геморрагии, акне;
• Аллергические реакции: часто – сыпь; нечасто – крапивница, зуд, буллезный дерматит, гиперчувствительность, макулопапулезная сыпь, анафилактоидная реакция; частота неизвестна – ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, DRESS-синдром;
• Обмен веществ и питание: нечасто – снижение аппетита, анорексия, изменение отношения альбумин-глобулин, повышение концентрации мочевины;
• Система кроветворения: нечасто – нейтропения, тромбоцитемия, лейкопения, эозинофилия; частота неизвестна – тромбоцитопения и агранулоцитоз;
• Свертывающая система крови: нечасто – удлинение протромбинового времени, увеличение значения МНО (международное нормализованное отношение);
• Органы чувств: часто – извращение вкуса, дисгевзия; нечасто – звон в ушах, нарушение слуха, вертиго; частота неизвестна – агевзия, аносмия, глухота, паросмия;
• Паразитарные и инфекционные заболевания: нечасто – кандидоз, целлюлит, вторичные инфекции (в том числе вагинальные), гастроэнтерит; частота неизвестна – рожа, псевдомембранозный колит;
• Местные реакции: очень часто – воспаление сосудистых стенок в месте инъекции; часто – воспаление и боль в месте инъекции;
• Системные реакции: нечасто – астения, утомляемость, гипертермия, недомогание, озноб, боль в грудной клетке.

Особые указания

Между макролидными антибиотиками наблюдается перекрестная резистентность.

Терапия антибиотиками изменяет нормальную микрофлору кишечника, поэтому может возникнуть суперинфекция, вызванная устойчивыми микроорганизмами.

Необходимо учитывать, что тяжелая диарея в течение длительного времени может быть симптомом псевдомембранозного колита.

У пациентов, которые получают Клабакс одновременно с варфарином либо другими пероральными антикоагулянтами периодически следует контролировать протромбиновое время.

В настоящее время данных о безопасности и эффективности применения препарата Клабакс у детей младше 6 месяцев недостаточно.

Во время лечения препаратом, учитывая его возможное влияние на ЦНС, следует воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и от управления транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Клабакс угнетает активность изофермента CYP3A4 и, как следствие, замедляет скорость метаболизма астемизола при их совместном применении. В результате увеличивается интервал QT и повышается риск развития желудочковой аритмии по типу «пируэт».

При сочетанном применении с аторвастатином его концентрация в плазме крови умеренно повышается, что усиливает вероятность развития миопатии.

При приеме с варфарином повышается риск развития кровотечения из-за возможного усиления антикоагулянтного действия варфарина.

При одновременном применении с дигоксином Клабакс может значительно увеличить его концентрацию в плазме крови и привести к развитию гликозидной интоксикации.

Под влиянием кларитромицина ингибируется метаболизм дизопирамида в печени, поэтому возможно повышение его концентрации в плазме крови. Возникает риск удлинения интервала QT, повышения секреции инсулина, гипокалиемии и развития нарушений сердечного ритма по типу «пируэт».

При одновременном применении с кларитромицином в плазме крови увеличивается концентрация следующих веществ: итраконазол, карбамазепин, мидазолам, омепразол, пимозид, рифабутин, цизаприда, циклоспорин. Также возможно увеличение концентрации теофиллина, терфенадина и фенитоина. В результате возрастает риск развития побочных действий перечисленных веществ.

При совместном применении с зидовудином биодоступность последнего несколько уменьшается; с лансопразолом – возможны стоматит, глоссит и появление темной окраски языка; с колхицином – встречались случаи тяжелых токсических реакций с угрозой для жизни, обусловленных действием колхицина; с метилпреднизолоном – снижается клиренс метилпреднизолона; с преднизоном – описаны отдельные случаи развития психоза и острой мании; с сертралином – нельзя исключать возникновение серотонинового синдрома; с толбутамидом – возможно развитие гипогликемии; с флуоксетином – описаны случаи развития токсических эффектов.

При одновременном применении с ритонавиром концентрация кларитромицина может значительно возрасти, а его метаболита 14-гидроксикларитромицина – снизиться. При назначении с рифампицином концентрация кларитромицина в плазме крови значительно уменьшается.

Описаны случаи усиления побочных эффектов дигидроэрготамина и эрготамина при одновременном применении с кларитромицином.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Клабакс

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Клабакс – макролид; антибактериальный препарат системного действия.

Форма выпуска и состав

Клабакс выпускается в форме покрытых оболочкой таблеток 250 и 500 мг (250 мг – по 4 шт. в блистерах, по 1, 3 или 10 блистеров в картонной пачке; 500 мг – по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

Действующее вещество препарата – кларитромицин: в 1 таблетке 250 или 500 мг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия (AC-DI-Sol), тальк очищенный, кислота стеариновая, повидон (PVP K-30), кремния диоксид коллоидный, вода очищенная (испаряется в процессе производства).

Состав пленочного покрытия: гипролоза, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, сорбитан моноолеат, ванилин, тальк очищенный, лак хинолиновый желтый (CI N 47005), вода очищенная (испаряется в процессе производства).

Для надписи используются чернила черные Opacode S-1-27794 (изопропиловый спирт, шеллак глазированный, железа оксид (E172) черный Cl 77499, спирт N-бутиловый, IMS 74 OP, пропиленгликоль, вода очищенная) и изопропиловый спирт (испаряется в процессе производства).

Показания к применению

Клабакс назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудителями которых являются чувствительные к кларитромицину микроорганизмы, такие как:

• Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов: острый синусит, средний отит, тонзиллофарингит;
• Инфекции нижних отделов дыхательных путей: атипичная и внебольничная бактериальная пневмония, обострение хронического бронхита, острый бронхит;
• Инфекции кожи и мягких тканей;
• Одонтогенные инфекции;
• Микобактериальные инфекции (M.leprae, M.kansasii, M.avium complex, M.marinum) и их профилактика у больных СПИДом;
• Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия типа «пируэт» в анамнезе;
• Тяжелая печеночная недостаточность одновременно с почечной недостаточностью;
• Указание в анамнезе на гепатит или холестатическую желтуху, развившиеся при применении кларитромицина;
• Порфирия;
• Гипокалиемия;
• I триместр беременности;
• Кормление грудью;
• Одновременный прием цизаприда, астемизола, терфенадина, пимозида, алкалоидов спорыньи (например, эрготамин или дигидроэрготамин), мидазолама, колхицина, ранолазина, тикагрелора, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатина, симвастатина);
• Гиперчувствительность к кларитромицину или другим макролидам.

Под особым наблюдением в период лечения должны находиться пациенты, у которых диагностированы: почечная или печеночная недостаточность средней и тяжелой степени, выраженная брадикардия (менее 50 ударов/минуту), ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, гипомагниемия.

Способ применения и дозировка

Клабакс следует принимать внутрь.

Доза для каждого пациента подбирается индивидуально. Средняя доза для взрослых пациентов – по 250 мг 2 раза в сутки. При необходимости она может быть увеличена до 500-1000 мг 2 раза в сутки.

Суточная доза для детей младше 12 лет составляет 7,5-15 мг на каждый килограмм массы тела в 2 приема.

Максимальные суточные дозы: для взрослых – 2000 мг, для детей – 1000 мг.

Длительность лечения зависит от показаний. В среднем курс составляет от 6 до 14 дней.

Для лечения микобактериальных инфекций, вызванных Mycobacterium avium, препарат назначают по 1000 мг 2 раза в сутки. В этом случае лечение может длиться 6 и более месяцев.

Пациентам с нарушениями функции почек (если клиренс креатинина менее 30 мл/минуту или уровень сывороточного более 3,3 мг/децилитр) дозу снижают в 2 раза или в 2 раза увеличивают интервалы между приемами. Курс лечения – не более 14 дней.

Побочные действия

• Система кроветворения: нечасто – эозинофилия, тромбоцитемия, нейтропения, лейкопения; частота не установлена – тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• Аллергические реакции: часто – сыпь; нечасто – реакции гиперчувствительности, зуд, крапивница, буллезный дерматит, макулопапулезная сыпь, анафилактоидная реакция; частота не установлена – лекарственная сыпь с системной симптоматикой и эозинофилией (DRESS–синдром), ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, анафилактическая реакция, синдром Стивенса–Джонсона;
• Свертывающая система крови: нечасто – удлинение протромбинового времени, увеличение значения MHO;
• Желудочно-кишечный тракт: часто – боль в области живота, тошнота и/или рвота, диарея; нечасто – стоматит, глоссит, сухость во рту, вздутие живота, метеоризм, отрыжка, запор, гастрит, прокталгия, эзофагит, холестаз, повышение концентрации билирубина в крови, гепатит (в т.ч. гепатоцеллюлярный и холестатический), повышение активности печеночных ферментов, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; частота не установлена – изменение цвета языка и зубов, холестатическая желтуха, острый панкреатит, печеночная недостаточность;
• Мочевыделительная система: нечасто – изменение цвета мочи, повышение концентрации креатинина; частота не установлена – интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
• Органы чувств: часто – нарушения вкуса (в т.ч. дисгевзия); нечасто – звон в ушах, нарушение слуха, вертиго; частота не установлена – аносмия, паросмия, агевзия, глухота;
• Костно-мышечная система: нечасто – миалгия, костно-мышечная скованность, спазм мышц; частота не установлена – миопатия, в т.ч. рабдомиолиз;
• Сердечно-сосудистая система: часто – вазодилатация; нечасто – трепетание и фибрилляция предсердий, экстрасистолия, удлинение интервала QT на ЭКГ, остановка сердца; частота не установлена – желудочковая тахикардия (в том числе по типу «пируэт»);
• Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – гастроэнтерит, кандидоз, целлюлит, вторичные инфекции (включая вагинальные); частота не установлена – рожа, псевдомембранозный колит;
• Обмен веществ и питание: нечасто – ухудшение аппетита, анорексия, изменение отношения альбумин–глобулин, повышение концентрации мочевины;
• Дыхательная система: нечасто – кровотечение из носа, астма, тромбоэмболия легочной артерии;
• Центральная нервная система (ЦНС): часто – головная боль, бессонница; нечасто – беспокойство, головокружение, дискинезия, сонливость, повышенная возбудимость, потеря сознания, тремор; частота не установлена – спутанность сознания, депрессия, деперсонализация, дезориентация, психотические расстройства, галлюцинации, парестезия, кошмарные сновидения, мания, судороги;
• Кожные покровы: часто – интенсивное потоотделение; частота не установлена – геморрагии, акне;
• Со стороны организма в целом: нечасто – озноб, боль в грудной клетке, астения, утомляемость, повышение температуры тела, недомогание.

Особые указания

Между разными антибиотиками из группы макролидов отмечается перекрестная резистентность.

Антибактериальные препараты изменяют нормальную флору кишечника, поэтому есть вероятность развития суперинфекции из-за резистентности микроорганизмов.

Следует иметь в виду, что тяжелая упорная диарея может свидетельствовать о псевдомембранозном колите.

У пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами, весь период лечения следует контролировать протромбиновое время.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Клабакса с препаратами, содержащими указанные ниже лекарственные вещества, возможно развитие нежелательных реакций:

• Астемизол, терфенадин, цизаприд – удлинение интервала QT, увеличение риска развития желудочковой аритмии по типу «пируэт»;
• Ловастатин, симвастатин, аторвастин – миопатия, включая рабдомиолиз;
• Рифабутин – повышение его концентрации в плазме, развитие увеита, уменьшение уровня кларитромицина в плазме крови;
• Колхицин – усиление его действия и, как следствие, интоксикация (чаще у пожилых людей), вплоть до летального исхода;
• Триазолам – воздействие на ЦНС (спутанность сознания, сонливость);
• Варфарин – усиление его антикоагулянтного действия, повышение риска развития кровотечений;
• Дигоксин – повышение его концентрации в плазме, вероятность развития гликозидной интоксикации;
• Хинидин, прокаинамид – желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
• Дизопирамид – гипогликемия и желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
• Метилпреднизолон – снижение его клиренса;
• Зидовудин – уменьшение его биодоступности;
• Теофиллин, омепразол, циклоспорин, фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота – повышение их концентрации в плазме крови, риск усиления побочных действий;
• Преднизон – острая мания и психоз;
• Лансопразол – появление темной окраски языка, глоссит и/или стоматит;
• Сертралин – серотониновый синдром;
• Пероральные гипогликемические средства и/или инсулин – выраженная гипогликемия;
• Флуоксетин – токсические эффекты, обусловленные его действием;
• Эрготамин, дигидроэрготамин – усиление их побочных действий, ишемия конечностей и других тканей, включая ЦНС, сосудистый спазм;
• Блокаторы кальциевых каналов, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 – артериальная гипотензия;
• Верапамил – лактацидоз, брадиаритмия, артериальная гипотензия.

Осторожность следует соблюдать при необходимости применении кларитромицина со следующими веществами и препаратами:

• Ототоксические средства (особенно аминогликозиды) – во время лечения и после его окончания следует контролировать функции слухового и вестибулярного аппаратов;
• Другие статины – необходим контроль состояния пациента, чтобы вовремя выявить признаки и симптомы миопатии. Рекомендуется назначать статины, которые не зависят от метаболизма изофермента CYP3A (например, флувастатин), в наименьших эффективных дозах;
• Препараты-индукторы CYP3A (например, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, зверобой продырявленный) – нужно контролировать плазменную концентрацию индуктора СYР3А;
• Сильные индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, рифампицин, невирапин, рифабутин, эфавиренз, рифапентин) – следует контролировать концентрацию кларитромицина в плазме, т.к. возможно снижение его содержания и, как следствие, терапевтического эффекта;
• Дизопирамид – необходим контроль концентрации глюкозы в крови.

При необходимости приема Клабакса в суточной дозе более 1000 мг нельзя дополнительно назначать препараты на основе ритонавира, т.к. он значительно подавляет метаболизм кларитромицина, в результате чего значительно повышается его концентрация.

При сочетанном применении Клабакса с этривирином, снижается концентрация в плазме кларитромицина и повышается концентрация его активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Однако он обладает низкой активностью по отношению к микобактериальным инфекциями, поэтому рекомендуется рассмотреть варианты альтернативного лечения.

Кларитромицин значительно повышает концентрацию в сыворотке толтеродина, поэтому может потребоваться снижение его дозы.

Противопоказано одновременно с Клабаксом назначать мидазолам в пероральной лекарственной форме. При необходимости следует применять его внутривенную форму, а в процессе лечения контролировать состояние пациента и по мере надобности корректировать дозы. Такие же меры предосторожности нужно соблюдать при назначении других бензодиазепинов и препаратов, метаболизирующихся CYP3A (включая триазолам и алпразолам, циклоспорин, цилостазол, дизопирамид, карбамазепин, метилпреднизолон, хинидин, рифабутин, непрямые антикоагулянты, силденафил, винбластин омепразол, такролимус), а также антиаритмических средств I A класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, дофетилид, соталол).

При одновременном применении кларитромицина с итраконазолом возможно повышение плазменной концентрации обоих веществ.

При необходимости назначения тадалафила, силденафила или варденафила следует иметь в виду, что может потребоваться снижение их дозы.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Клабакс

Состав

В составе одной таблетки Клабакса может содержаться 250 либо 500 мг. кларитромицина (активно действующее лекарственное вещество). В качестве вспомогательных соединений в состав препарата входят такие вещества как: повидон, диоксид кремния, МКЦ, AC-DI-Sol (кроскармелоза натрия), очищенный тальк, стеарат магния и стеариновая кислота.

В пленочном покрытии лекарственного средства содержится: гипролоза, диоксид титана, гипромеллоза, моноолеат сорбитан, желтый хинолиновый лак CI N 47005, очищенная вода и тальк, а также пропиленгликоль.

В состав чернил, при помощи которых наноситься надпись на таблетку, входят такие вещества как: глазированный шеллак, пропиленгликоль, черный оксид железа, N-бутиловый спирт, очищенная вода и спирт изопропиловый.

В состав одной таблетки Клабакса ОД пролонгированного действия может входить 500 мг. лекарственного соединения кларитроцин, а также такие вспомогательные вещества как гипромелоза, повидон, стеарат магния, диоксид кремния (коллоидный), моногидрат лактолозы, тальк и стеарилфумарат натрия.

В пленочном покрытии таблеток Клабакс ОД присутствует желтый краситель 20Н52875 Opadry (диоксид титана, желтый хинолин, тальк, гипромеллоза, ванилин, гипролоза и пропиленгликоль). В состав чернил, используемых для нанесения надписи, входит этерифицированный шеллак, чернила Opacode-S-1-17734, черный оксид железа, пропиленгликоль, гидроксид аммония, а также метанол.

Форма выпуска

Клабакс выпускают в виде таблеток, покрытых специальной оболочкой. В одной картонной упаковке содержится, как правило, 1,3 10 блистеров с таблетками по 250 мг. или 1 блистер, содержащий 10 таблеток по 500 мг.

Клабакс ОД выпускают также в таблетированной форме. Однако в одну упаковку данного лекарственного средства помещают, как правило, 1 или 2 блистера по 5-7 таблеток (500 мг.).

Фармакологическое действие

Оба препарата обладают бактерицидным, антибактериальным, а также бактериостатическим действием и относятся к группе антибиотиков.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данные лекарственные средства относятся к макролидам (т.е. антибиотикам), которые выделяются своим широким спектром действия. Клабакс, так же как и Клабакс ОД используют в лечении большого количества разнообразных вредоносных микроорганизмов, например, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Toxoplasma gondii, Eubacterium spp., Legionella pneumophila, Clostridium perfringens и так далее, которые провоцируют развитие бактериальных инфекций дыхательных путей, кожных покровов и органов ЖКТ.

Под воздействием активно действующего вещества, содержащегося в химическом составе препаратов, нарушается синтез белка вредоносных микроорганизмов, причем как в условиях in vitro(с латинского языка «в стекле», т.е. при испытании вне живого организма), так и in vivo (в переводе «на живом», т.е. опробованные на живых организмах).

Благодаря своим отличительным способностям кларитромицин, входящий в состав обоих препаратов, метаболизируется в печени при помощи системы цитохрома. Биодоступность данных лекарственных средств составляет примерно 50%. Даже при регулярном приеме Клабакса характер метаболизма, а также кумуляция препарата в организме человека не претерпевает изменений.

Кларитромицин связывается примерно на 70% с белками, входящими в состав плазмы крови, что позволяет поддерживать оптимальный уровень содержания лекарственного вещества в организме. Примерно 40% лекарства выводится с мочой, а около 30% — посредством кишечника.

При пероральном приеме препаратов 14-гидроксикларитромицин, а также кларитромицин достаточно быстро проникают в жидкости и ткани человеческого организма. Примечательно то, что концентрация активно действующих лекарственных соединений в сыворотки крови в несколько раз меньше, чем в тканях.

Показания к применению

Итак, от чего Клабакс (Клабакс ОД) помогает или при лечении каких заболеваний используется данный препарат:

• инфекции верхних дыхательных путей, вызванные негативным воздействием чувствительных вредоносных микроорганизмов, например, синусит, ларингит, тонзиллит и фарингит;
• инфекции, вызванные такими вредоносными микроорганизмами как:Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium, а также Mycobacterium chelonae;
• язва желудка;
• инфекции, поражающие мягкие ткани, а кроме того, кожные покровы, например, фурункулез, раневая инфекция, фолликулит и импетиго;
• инфекции нижних дыхательных путей(пневмония, бронхит);
• язва двенадцатиперстной кишки, вызванная эрадакцией Helicobacter pylori;
• микобактериоз;
• хламидиоз.

Противопоказания

Оба лекарственных средства имеют следующие противопоказания:

• порфирия;
• возраст до 12 лет;
• гиперчувствительность к веществам, входящим в состав препаратов, а также к антибиотикам;
• первый триместр беременности;
• нарушение функций печени;
• применение в терапевтическом лечении дериватов спорыньи и некоторых других лекарственных средств, например, Помозидома, Терфенадина, цизапридома и Астемизола.

Побочные действия

Среди наиболее часто встречающихся побочных эффектов данных препаратов можно отметить следующие недомогания: боли в животе, тошнота, головокружения, диарея, дисперсия, колит, нарушение вкуса, головные боли, а также повышение активности печеночных ферментов, бессонница, депрессия, шум в ушах, дезориентация и спутанность сознания.

Во время применения лекарственных средств крайне редко, но могут проявляться и такие побочные действия лекарственных средств как: парестезия, желтуха, нефрит, сыпь на кожных покровах, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, анафилактический шок, лейкопения, галлюцинации, аритмия или желудочковая тахикардия.

Клабакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозировка, как, впрочем, и график приема препаратов зависит от назначений врача, которые основываются на тяжести заболевания, а также состоянии здоровья пациента. Рекомендуемая среднесуточная доза Клабакса для взрослых пациентов составляет 500 мг., она может быть увеличена вдвоем при наличии острой медицинской необходимости. Как правило, курс лечения препаратом составляет от 6 до 14 дней.

Детям, достигшим 12 лет, рекомендуется принимать по 7,5 мг. лекарства 2 раза в сутки на протяжении максимум 10 дней.

При наличии у пациента почечной недостаточности следует снизить в два раза дозировку препарата. Во время лечения заболеваний, вызванных вредоносным воздействием Mycobacterium avium, рекомендуется суточная дозировка равная 2 мг. кларитромицина, длительность курса лечения в данном случае может составлять 6 месяцев.

Инструкция по применению Клабакса ОД

Как взрослые пациенты, так и дети с 12 лет могут принимать внутрь по 500 мг. препарата 1 раз в сутки в течение не более 14 дней. График приема лекарства, как и его дозировка, может корректироваться врачом в зависимости от тяжести инфекции и самочувствия больного. Для пациентов с нарушением функций почек следует сократить рекомендованную дозу препарат на 50%.

Передозировка

В случае передозировки могут проявляться такие симптомы как: диарея, тошнота, головная боль, рвота, спутанность сознания. Для устранения выше перечисленных недомоганий следует промыть желудок, а также прекратить принимать препарат или снизить его дозировку.

Взаимодействие

Во избежание увеличения в крови соединений, метаболизирующихся в печени, оба препарата не стоит принимать одновременно с антикоагулянтами, а также такими лекарственными средствами как Теофиллин, Цизаприд, Фенитоин, Карбамазепин, Триазол, Рифабутин, Мидазол, Дигоксин, а также Циклоспорин и алкалоидами спорыньи.

Помимо того, есть сведения о развитии некроза мышц скелета при одновременном приеме препаратов с Симвастатином и Ловастатином, которые являются ингибиторами гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы. При совместном использовании кларитромицина, содержащегося в составе лекарственных средств, и клиренс триазолама вероятность возникновения таких побочных эффектов последнего лекарственного средства как спутанность сознания и сонливость увеличивается в несколько раз.

Условия продажи

Приобрести лекарственные средства можно только по рецепту.

Условия хранения

Оба препарата включены в список Б, поэтому их следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 C.

Срок годности

Особые указания

При использовании препаратов в лечении пациентов с заболеваниями печени, носящими хронический характер, требуется проводить постоянный контроль уровня содержания ферментов в крови. Следует с особым вниманием подходить к дозировке лекарственных средств при совместном использовании препаратов, которые активно метаболизируются печенью.

При назначении данных лекарств не стоит забывать о, так называемой, перекрестной устойчивости некоторых антибиотиков, относящихся к макролидам. Ко всему прочему, при длительном лечении Клабаксом у пациента может возникнуть суперинфекция, т.е. состояние, при котором организм пациента на фоне болезни повторно заражается теми же самими вредоносными бактериями и микроорганизмами.

Клабакс ОД: инструкция по применению

Клабакс ОД относится к антибиотикам из ряда макролидов.

Состав, форма выпуска

Медикамент производят в форме таблеток, имеющих пленочную оболочку, белый цвет, двояковыпуклую форму. Риска отсутствует. Поверхность таблетки может иметь некоторую шероховатость, что допущено в норме. В каждой таблетке по 500 мг активного компонента кларитромицина.

Фармакологические свойства

Главный компонент лекарства относится к бактериостатическим антибиотикам, имеющим широкий спектр влияния. Механизм действия заключается в том, что нарушается выработка белков патогенных бактерий.

Медикамент не накапливается в организме. 40% выводится из организма при помощи почек, 30% – при помощи кишечника. После применения лекарство распределяется как в тканях организма человека, так и в биологической жидкости.

Показания к применению

Медикамент назначают пациентам, страдающим болезнями инфекционного характера, которые были вызваны чувствительными патогенными микроорганизмами:

• Для угнетения жизнедеятельности H.pylori и понижения вероятности появления язвы в двенадцатиперстном кишечнике;
• Болезни мягких тканей и кожных покровов, спровоцированные инфекцией;
• Болезни верхней части дыхательных путей, спровоцированные инфекцией;
• Обширные или локальные инфекционные заболевания, вызванные такими микобактериями, как M.avium, M.intracelular, M.chelonae, M.fortuitum, M.kamasii;
• Болезни нижней части дыхательных путей, спровоцированные инфекцией.

Режим дозирования

Таблетки рекомендовано заглатывать целиком, без предварительного разжевывания или разламывания.

Для детей от 12 лет и взрослых рекомендована дозировка 500 мг за сутки в процессе еды. При сложном течении заболевания могут повысить дозировку до 500 мг дважды за сутки. Длительность терапии чаще составляет от 1 до 2 недель.

Передозировка

При применении медикамента в дозировке, значительно превышающей терапевтическую норму, могут появиться такие симптомы отравления, как спутанное сознание, рвота, головная боль, диарея и тошнота.

В случае передозировки проводят лечения при помощи промывания желудка и назначения лекарств, устраняющих симптомы отравления. Проведение гемодиализа не дает значительных результатов, поскольку он не меняет уровень кларитромицина в крови.

Лактация и беременность

Не существует достоверных данных, доказывающих безопасность применения препарата для пациенток в период лактации и беременности. Данной категории больных медикамент назначают только в ситуации, когда польза от лечения значительно превышает возможный риск побочных эффектов.

Кларитомицин выделяется вместе с грудным молоком, поэтому в случае лечения следует отменить грудное вскармливание.

Противопоказания

Медикамент нельзя назначать в следующих ситуациях:

• Порфирия;
• Прием таких лекарств, как терфенадин, пимозил, цизаприд и астемизол (совместное применение может увеличить их количество в крови, что приводит к сердечной аритмии, тахикардии и другим нарушениям в работе сердечно-сосудистой системы);
• Высокая чувствительность к антибиотику из ряда макролидов;
• Возраст младше 12 лет;
• Нарушение работы почек и печени в тяжелой стадии.

Побочные эффекты

Применение медикамента может привести к появлению следующих нежелательных симптомов:

• Аллергические проявления: шок анафилактический, спазм бронхов, сыпь на кожных покровах, покраснение кожи, синдром Стивенса-Джонсона, эозинофилия, отек ангионевротический, крапивница;
• Система гемостаза и органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения;
• Опорно-двигательная система: миалгия, артралгия;
• Нервная система: деперсонализация, галлюцинации, звон в ушах, плохие сны, возбужденное состояние, изменение обоняния, головная боль, спутанное сознание, психоз, дезориентация, ощущение страха, бессонница, изменение вкусовых предпочтений, парестезия, головокружение;
• Прочее: появление устойчивости патогенных бактерий, суперинфекция, увеличение температуры тела, кандидоз;
• Мочевыделительная система: нефрит, повышение креатинина в крови, почечная недостаточность;
• Сердечно-сосудистая система: тахиаритмия, тахикардия;
• Пищеварительная система: нарушение цветовой окраски зубов и языка, панкреатит, стоматиты, диарея, тошнота, глосситы, болезненные ощущения в животе, рвота, понижение аппетита.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение повышает количество в крови лекарств, которые метаболизируются в печени – дигоксин, рифабутин, дизопирамид, мидазолам, терфенадин, астемизол, карбамазепин, алкалоиды спорыньи, ловастатин, фенитоин, циклоспорин, триазолам, цизаприд, теофиллин, антикоагулянты непрямые.

При одновременном назначении симвастатина и ловастатина с калритромицином может развиться некроз скелетной мускулатуры в острой форме.

Параллельный прием медикамента с дигоксином увеличивает концентрацию последнего в крови. Для того чтобы не допустить лекарственной интоксикации, нужно регулярно проводить контроль количества дигоксина в крови.

Поскольку лекарство Клабакс ОД снижает клиренс такого медикамента, как триазолам, усиливается его фармакологическое действие и развиваются такие нежелательные эффекты, как спутанность сознания и сонливость.

Совместный прием препарата Клабакс ОД и эрготамина способен спровоцировать интоксикацию острой степени, которая будет сопровождаться вазоспазмом в тяжелой форме и ишемией тканей и конечностей.

При назначении зидовудина и кларитромицина пациентам с ВИЧ-инфекцией может понизиться концентрация в крови первого препарата. Поскольку кларитромицин нарушает всасывание зидовудина при их совместном приеме, то этого нежелательного эффекта можно избежать, принимая медикаменты в разное время суток (интервал не меньше 4 часов).

Параллельный прием медикамента Клабак ОД и ритонавира приводит к возрастанию содержания кларитромицина в организме. Пациентам, не имеющим заболевания почек, коррекция дозировки не требуется. Больным, имеющим измененные показатели КК, назначают таблетки кларитромицина с быстрым высвобождением по 500 или 250 мг. При назначении ритонавира нельзя назначать лекарство Клабакс ОД в дозировке, превышающей 1 г за сутки.

Особые указания

Если пациент страдает заболеваниями печени в хронической форме, то нужно постоянно контролировать уровень ферментов в крови.

Повторное или долгое использование медикамента может развить суперинфекцию (вторичное заражение одинаковыми возбудителями при том же заболевании).

В педиатрии пациентам младше 12лет рекомендовано назначать лекарственную форму в виде гранул, из которых можно приготовить суспензию для применения внутрь.

Клабакс ОД цена

Средняя стоимость препарата Клабакс ОД по Москве составляет 307 рублей.

Аналоги

Аналогами препарата Клабакс ОД по фармакологическим свойствам являются: Фромилид Уно, Кларитромицин, Экозитрин, Фромилид, СР-Кларен, Ромиклар, Криксан, Клеримед, Класине, Кларомин, Кларицин, Кларитромицин-Тева, Кларексид, Зимбактар, Арвицин.

Сроки и условия хранения

Медикамент хранят при температурном режиме не больше 25 гр С в месте, отдаленном от маленьких детей. Лекарство разрешается использовать в течение 2 лет с момента его выпуска.