Кетонал свечи: форма выпуска препарата, показания и противопоказания к назначению, схема и нюансы применения, дозировка и симптомы передозировки, доступные аналоги

Кетонал свечи: инструкция по применению

Кетонал – это нестероидный противовоспалительный препарат, который применяется для симптоматического лечения и угнетения болевых ощущений.

Форма выпуска, состав

Медикамент производят в виде ректальных свечей, имеющих белый цвет, однородную структуру и гладкую поверхность.

Каждая свеча имеет в своем составе кетопрофен в количестве 100 мг.

В качестве дополнительных компонентов используют глицерил каприлокапрат и твердый жир.

В каждой картонной упаковке содержится 2 стрипа, содержащих 6 свечей.

Фармакологические свойства

Активный компонент лекарства проявляет обезболивающее, жаропонижающее действие и угнетает воспалительные процессы. Также главное соединение препарата снижает выработку брадикинина и простагландина, укрепляет мембраны лизосом.

Наивысшее количество кетопрофена в крови наблюдается спустя 1,5 часа после использования ректальных свечей.

Большая часть препарата выделяется из организма при помощи печени. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью, период выведения активного компонента замедлен, поэтому данной категории пациентов нужно корректировать дозировку.

Показания к применению

Медикамент назначают при симптоматическом лечении заболеваний, которые сопровождаются воспалительным процессом, например, лечение дегенеративных и воспалительных болезней опорно-двигательной системы:

• Псевдоподагра, артрит подагрический;
• Артрит ревматоидного характера;
• Артрит серонегативный (синдром Рейтера, болезнь Бехтерева, артрит псориатический);
• Остеоартроз.

Также медикамент назначают при симптоматическом лечении заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом:

• Альгодисменорея;
• Радикулит, невралгия, миалгия;
• Головная боль;
• Боль при онкологических болезнях;
• Боль после травм и операционных вмешательств;
• Ревматизм внесуставной (воспалительный процесс в околосуставных тканях, бурсит, тендинит).

Режим дозирования

Взрослым пациентам назначают по 1 свече дважды за сутки.

Данную лекарственную форму препарата разрешено сочетать с другими медикаментами, содержащими в своем составе кетопрофен как для наружного, так и для системного использования. Наивысшее количество кетопрофена, которое можно принять за сутки, равно 200 мг.

Передозировка

При применении кетопрофена, в дозировке превышающей 2,5 г возможно появление признаков передозировки. Чаще данные симптомы переносятся пациентом легко и ограничиваются болезненными ощущениями в животе, рвотой, сонливостью и тошнотой.

Поскольку нет антидотов для препаратов, содержащих кетопрофен, лечение при отравлении лекарством проводят при помощи промывания желудка. Также назначается поддерживающая и симптоматическая терапия для компенсирования обезвоживания. Пациентам, страдающим почечной недостаточностью, проводят гемодиализ, чтобы лекарственное вещество полностью вывелось из крови.

Лекарственное взаимодействие

Главный компонент лекарства ослабляет эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков, и повышает эффективность гипогликемических средств (перорального применения), а также некоторых медикаментов, снимающих судороги (например, фенитоин).

Значительно увеличивается вероятность возникновения желудочно-кишечных заболеваний при параллельном приеме других НПВС, салицилатов, этилового спирта и ГКС.

Повышается вероятность появления кровотечений в случае совместного применения медикамента с антиагрегантами, тромболитиками и антикоагулянтами.

Одновременный прием препарата с ингибиторами АПФ и диуретиками может привести к риску ухудшения работы почек.

Совместный прием приводит к повышению количества в крови таких медикаментов, как циклоспорина, блокаторов кальциевых каналов, метотрексата, лекарств с литием, сердечных гликозидов.

Кетопрофен способен понижать действие мифепристона. Поэтому лечение медикаментом нужно начать не раньше 12 дней по окончании применения мифепристона.

Повышается вероятность кровотечений при комбинации с пентоксифиллином. При таком сочетании требуется частое контролирование клинических показателей.

Одновременный прием пробенецида может понизить скорость клиренса главного компонента лекарства – кетопрофена.

Лактация и беременность

Медикамент нельзя принимать пациенткам, находящимся на 3 триместре беременности. Назначить препарат на 1 и 2 триместре можно только тогда, когда нужная польза от лечения значительно превышает возможный риск для матери и плода.

Нет данных, доказывающих, что кетопрофен выделяется с грудным молоком. Поэтому если есть необходимость длительного лечения данным медикаментом, следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Применение лекарства может привести к развитию следующих нежелательных реакций:

• Мочевыделительная система: нефротический синдром, почечная недостаточность в острой стадии;
• Желчевыводящие пути и печень: гепатит, на фоне этого заболевания может повыситься количество трансаминаз и билирубина в крови;
• Дыхательная система: ринит, астма, спазм бронхов у больных с высокой чувствительностью к НПВС;
• Органы чувств: конъюнктивит, звон в ушах, ухудшение зрения;
• Психические изменения: дисфория;
• Лимфатическая система и кровь: тромбоцитопения, пурпура, панцитопения, агранулоцитоз, анемия геморрагическая;
• Общие проявления: утомляемость, увеличение веса тела, отечность;
• Подкожная клетчатка и кожа: сыпь буллезная (некролиз эпидермальный с токсическими проявлениями и синдром Стивенса-Джонсона), крапивница, фоточувствительность, сыпь, отек ангионевротический, алопеция, зуд;
• ЖКТ: кровотечения в желудочно-кишечном тракте, язвы пептические, гастрит, диарея, ощущение сухости во рту, болезненные ощущения в животе, диспепсические проявления, болезнь Крона, колит, стоматит, метеоризм, запор, рвота, тошнота;
• Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, сердечная недостаточность, вазодилатация, тахикардия;
• Нервная система: судороги, увеличение или понижение аппетита, головокружение, дисгевзия, парестезии, сонливость, головная боль;
• Иммунная система: анафилактические проявления;

Использование ректальных свечей может привести к местным нежелательным проявлениям в виде раздражения слизистых, жидкого стула и чувства жжения.

Противопоказания

Медикамент нельзя назначать в следующих ситуациях:

• Лактация;
• Возраст младше 15 лет;
• Диспепсия хронического характера;
• Период после хирургических операций (аортокоронарное шунтирование);
• Болезни почек в прогрессирующей стадии;
• Печеночная недостаточность в выраженной степени;
• Болезнь Крона;
• Спазм бронхов, ринит, астма бронхиальная, крапивница, вызванная применением салицилатов;
• Высокая чувствительность к любому компоненту лекарства;
• 3 триместр беременности;
• Кровотечения в прямом кишечнике или болезни прямого кишечника, сопровождающиеся воспалительным процессом;
• Кровотечения цереброваскулярные или желудочно-кишечные;
• Сердечная недостаточность некомпенсированная;
• Почечная недостаточность в выраженной форме;
• Изменения в свертываемости крови и гемофилия;
• Обострение язвы двенадцатиперстного кишечника или желудка;

Особые указания

Пациентам престарелого возраста, страдающим болезнями почек в хронической стадии, находящимся на лечении диуретиками, имеющим нефроз, цирроз или сердечную недостаточность необходимо контролировать состояние почек, печени и крови в период терапии с НПВС. Поскольку кетопрофен угнетающе действует на простагландины, подобное лечение может спровоцировать понижение кровотока к почкам, что ухудшит дальнейшее функционирование этого органа.

Пациентам с повышенным артериальным давлением или при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, приводящих к избыточной задержке жидкости, следует часто контролировать уровень артериального давления.

Как и любой другой НПВС, кетопрофен способен маскировать симптомы болезней инфекционного характера.

Больные, страдающие назальным полипозом, синуситом или ринитом в хронической стадии, а также бронхиальной астмой, более подвержены аллергическим проявлениям на НПВС. Поэтому у данной категории пациентов повышается вероятность появления приступа.

Пациенткам, которые планируют беременность, желательно не принимать медикамент, поскольку он понижает возможность имплантации яйцеклетки.

При появлении сыпи на кожных покровах, поражении слизистых или других симптомов высокой чувствительности нужно незамедлительно отменить препарат.

Терапия должна быть прекращена при изменении зрения, даже при нарушении его четкости.

Если во время лечения данным препаратом пациент обнаружил у себя такие побочные явления, как головокружение или сонливость, то не рекомендовано управлять автотранспортом или заниматься работой, которая требует высокого внимания и быстрых реакций.

Свечи Кетонал цена

Средняя стоимость медикамента Кетонал свечи по Москве составляет 263 рубля.

Аналоги свечей Кетонал

Аналогами лекарства по фармакологическим свойствам являются: Флексен, Артрозилен, Артрум, Оки.

Сроки и условия хранения

Медикамент хранят при температурном режиме не больше 25 гр С в месте, отдаленном от детей. Лекарство разрешается использовать в течение 5 лет с момента его выпуска.

Кетонал свечи: состав и форма выпуска

Кетонал имеет различные формы выпуска. Чаще всего используются ректальные суппозитории.

Дело в том, что при таких заболеваниях, как подагра, артрит, геморрой и т.п. именно Кетонал свечи способны напрямую оказывать действие на проблемные места.

Несмотря на то, что данное лекарственное средство достаточно популярно, его рекомендуется использовать осторожно, так как оно имеет некоторые побочные эффекты.

Препарат на основе кетопрофена обладает сильным противовоспалительным и обезболивающим свойством.

Кроме того, он прекрасно справляется в борьбе с геморроидальными узлами. Ректальные свечи белого цвета имеют конфигурацию в виде пули. Обычно Кетонал назначают при геморрое, при воспалении и болях.

Состав

Главным действующим элементом, входящим в состав данных суппозиторий, является кетопрофен. В каждой свече находится 100 мг этого вещества. Препарат содержит дополнительные компоненты: твердый жир, триглицериды.

Кетопрофен, который является составной частью свечей, воздействует на нервные окончания, ответственные за боль. Он с особой активностью купирует болевой синдром и устраняет воспалительный процесс в прямой кишке и анальном отверстии. Этот элемент препятствует распространению простагландинов, которые инициируют воспаление и боли при геморрое. Кроме того, это активное лекарственное средство снимает любую отечность.

Фармакологическое действие

Кроме противовоспалительного и болеутоляющего свойства, Кетонал наделен жаропонижающим действием. Благодаря активному элементу кетопрофену, суппозитории обладают способностью поднимать болевую планку за счет сдерживания ферментов из лизосомальных мембран.

Именно они и участвуют в разрушении тканей. Наиболее высокий уровень концентрации кетопрофена в организме человека достигается через 1ч 20 мин после использования свечи Кетонал. 90% лекарственного препарата в течение двух часов выходит из организма с помощью печени. Для больных, страдающих почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы для более медленного выведения лекарства.

Фармакодинамика

Чтобы понять, как действуют Кетонал свечи, следует разобраться в том, откуда берутся геморроидальные узлы. Геморрой причиняет человеку дискомфорт, эти внешние симптомы доставляют ему неприятные ощущения.

Причиной такого заболевания является развитие патологии стенок сосудов и слабое кровообращение. Под влиянием кровяного давления, эластичность вен снижается, они становятся рыхлыми и увеличиваются в размере. Механизм действия ректальных суппозиторий на заболевание — комплексный.

Помимо того, что свечи прекрасно укрепляют и тонизируют стенки сосудов, они облегчают кровоток. Благодаря использованию препарата на основе кетопрофена капиллярная впитываемость улучшается, снижается воспалительный процесс, рассасываются комочки крови, а сама кровь становится намного жиже.

Фармакокинетика

Кетонал обладает и местным, и общим действием на сердечно-сосудистую систему. Действующие элементы препарата распадаются в течение полутора часов. За это время происходит частичное их всасывание в прямой кишке. Эффективность воздействия свечи можно ощутить уже через несколько минут после того, как она была введена.

Чем больше времени лекарство находится в прямой кишке, тем эффективнее лечение. Поэтому, обычно врач назначает использование препарата в вечернее время перед сном.

Свечи ректальные Кетонал: показания к их применению

Действующим веществом данных свечей является кетопрофен, который входит в группу нестероидных лекарственных препаратов с противовоспалительным эффектом. Это вещество способно успокоить даже сильную боль и остановить лихорадку.

Показания

Ректальные свечи Кетонал используют при различных заболеваниях, чтобы облегчить болевой синдром. Например, женщины могут воспользоваться суппозиториями при болезненных менструациях.

Активное вещество препарата обладает не только обезболивающим свойством, но и лечебным действием. Поэтому свечи можно использовать для лечения таких ревматических болезней, как подагра, капсулит плечей, постинфекционный реактивный артрит и других заболеваний.

Препарат на основе кетопрофена имеют широкий спектр действия на человеческий организм. Так, его часто применяют в проктологии для лечения внешних и внутренних геморроидальных узлов на разных этапах развития воспаления, при кровяном выделении из заднего прохода или при ранах в этой области, а также воспалении прямой кишки.

При кровоточивости из анального отверстия, перед тем как использовать данные свечи, важно вначале узнать, не имеет ли данный факт отношение к какому-либо образованию в области прямой кишки. В таком случае, врач назначит вам соответствующее лечение.

Противопоказания

Лекарственное средство Кетонал можно приобрести свободно в любой форме. Однако, специалисты не рекомендуют использовать его для самостоятельного лечения. Дело в том, что для эффективного лечения необходимо знать точный диагноз заболевания. А это может сделать лишь врач с помощью хорошей диагностики. Бывает так, что больные просто убирают боль с помощью лекарственных препаратов, не зная и не проводя лечебной терапии основного заболевания.

В результате, со временем болезнь начинает прогрессировать в более тяжелой форме. Важно знать, что Кетонал (свечи ректальные) подходят не всем пациентам. А это является причиной того, чтобы обратиться за помощью к доктору. Препарат имеет противопоказания, к которым относится непереносимость элементов, входящих в его состав, аллергическая реакция на действующее вещество, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, болезни сердца и почек.

Только в некоторых случаях врач назначает данный препарат больным, которые страдают анемией, циррозом печени, сахарным диабетом, заболеваниями крови. Лечение ректальными свечами больных пожилого возраста обязательно проводить под бдительным контролем специалиста.

Побочные действия

При использовании свечей Кетонал побочные явления редко встречаются. Они могут проявляться в том случае, если лекарственное средство применяют долгое время. При правильном использовании и дозировании препарата, лечение проходит мягко, не оказывая плохих последствий.

Негативная реакция организма во время лечения свечами, в основном, сказывается на ЖКТ. В этот период может произойти изжога, тошнота, рвота, плохое переваривание пищи, дискомфорт после принятия еды, сбои в дефекации.

Из основных побочных эффектов можно выделить боли в области низа живота, жжение, аллергию в виде различных кожных высыпаний и т.д. Негативно могут отреагировать и некоторые другие системы, при этом появляется головная боль, слабое головокружение, нарушается сон.

Побочные действия, возникшие в период лечения ректальными суппозиториями, необходимо просто контролировать. Когда у пациента появляется беспокойное чувство по этому поводу, усиливается дискомфорт, следует посетить врача. Необходима консультация специалиста и в том случае, когда проявляется аллергическая реакция и шум в ушах.

Ректальные свечи следует использовать лишь по назначению врача или четко выполняя рекомендации, указанные в инструкции. Если допустимая норма состава была превышена, существует больший риск появления побочных эффектов. В таком случае, отправляясь к врачу, обязательно покажите ему упаковку используемого лекарственного препарата.

Свечи с кетоналом для лечения и профилактики

Лечение ректальными суппозиториями должно проходить по правилам, описанным в инструкции. Одна свеча вводится в прямую кишку.

Такую процедуру проделывают до 2-х раз в сутки. Главное, чтобы суточная доза лекарственного средства не превышала 200 мг. Свечи можно применять в комплексе с другими формами препарата Кетонала.

Свечи с кетоналом разрешено использовать до полного выздоровления. Перед процедурой следует опорожнить кишечник. Если это не происходит самостоятельно, необходимо прибегнуть к помощи слабительного средства или клизмы. После этого нужно тщательно промыть с мыльным раствором кожу возле анального отверстия.

Детям

У детей редко встречается такое заболевание, как геморрой, поэтому специальных ректальных суппозиторий для них не выпускают. В терапии используются свечи для взрослых, при этом делят их на несколько частей.

В аннотации обязательно указана дозировка лекарства для детского использования. Стоит отметить, что лечение для детей должен назначать лишь доктор. В этом возрасте обычно используются свечи, в основу которых входят натуральные элементы. Данное средство может иметь только такие проявления, как аллергическая реакция на компоненты. В некоторых случаях для лечения заболевания у детей назначают свечи с кетоналом с 6 лет.

При беременности и лактации

В этот период очень важно не проводить лечение любого заболевания самостоятельно. Во время беременности можно использовать лишь те суппозитории, которые содержат растительные вещества. Они обладают более щадящими свойствами и не оказывают побочных действий. При этом необходимо правильно питаться, чтобы не было запоров.

Препарат на основе кетопрофена следует принимать очень осторожно во время первого и второго триместров. В этот период может возникнуть риск для жизни малыша. В третий триместр данные свечи использовать нельзя, так как они способны вызывать некоторые проблемы во время родов. В период лактации кетопрофен принимать нельзя.

Аналоги

Если по какой-либо причине вы не можете купить свечи Кетонал, то существует большой выбор аналогов этого препарата. Они имеют такие же действующие компоненты, а цены могут быть даже ниже.

Вот несколько лекарственных средств, которые заменяют Кетонал: Артрум, Артрозилен, Профенид, Орувель. Стоит обратить внимание на то, что данные аналоги следует использовать также, по назначению специалиста. Самолечение может привести к некоторым проблемам со здоровьем.

Отзывы

Чтобы купировать боль, больные часто используют свечи Кетонал. В основном, отзывы о ректальных суппозиториях положительные. Пациенты указывают на эффективность лекарственного препарата, который убирает болевой синдром, а также на его простое применение. Однако в отзывах можно встретить мнения людей о недостатках данных свечей.

Так, некоторых пациентов не устраивает стоимость лекарства. Жалуются также на то, что суппозитории медленно убирают боль, которая может пройти лишь через 2-3 дня. В основном, пациенты указывают на те минусы препарата, которые проявляются в виде побочных эффектов. Приобрести Кетонал свечи можно в аптеке по рецепту лечащего врача.

Покупая препарат, внимательно посмотрите на его срок годности. Ректальные суппозитории годны для использования в течение двух лет. Лечение данными свечами должен назначить врач.

КЕТОНАЛ

◊ Суппозитории ректальные белого цвета, гладкие, однородные.

Вспомогательные вещества: жир твердый – 1850 мг, глицерил каприлокапрат (миглиол 812) – 200 мг.

6 шт. – стрипы (2) – пачки картонные.

НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен блокирует действие фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и частично липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. и в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo лизосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ при приеме внутрь. Время достижения C_mах при ректальном введении – 1.4-4 ч. Биодоступность препарата составляет 90 %. Прием пищи не влияет на общую биодоступность кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0. 08 л/кг/ч. Эффективные концентрации кетопрофена определяются в крови даже через 24 ч после его приема.

Связывание кетопрофена с белками плазмы крови составляет 99%, в основном с альбуминовой фракцией. V_d составляет 0.1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму под действием микросомальных ферментов печени. T_1/2 составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена.

При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме в высоких дозах печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

• реактивный артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз;

тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит.

болевой синдром, включая слабый, умеренный и выраженный:

• головная боль;
• зубная боль;
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях;
• альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
• прогрессирующие заболевания почек;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
• желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
• дивертикулит, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);
• хроническая диспепсия;
• воспалительные заболевания прямой кишки и/или кровотечения из прямой кишки;
• детский возраст до 15 лет;
• III триместр беременности;
• период грудного вскармливания;

С осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при тяжелых соматических заболеваниях, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном применении НПВП, пациентам пожилого возраста (в т.ч. принимающим диуретики), пациенты с уменьшенным ОЦК.

Суппозитории Кетонал 100 мг предназначены для ректального применения.

Обычно назначают по 1 суппозиторию (100 мг) ректально 1-2 раза/сут.

Суппозитории ректальные можно сочетать с пероральными формами препарата Кетонал, например, пациент может принимать по 1 капсуле (50 мг) препарата Кетонал утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером, или 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, 100 мг утром и ввести 1 суппозиторий Кетонал (100 мг) ректально вечером.

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Определение категорий частоты нежелательных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Кетонал ® (Ketonal ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Гель: однородный бесцветный прозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кетопрофен — один из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ , также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%. C_max кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата. Проникает в ткани суставов, в т.ч. синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

Показания препарата Кетонал ®

Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования — при следующих состояниях (на прогрессирование заболевания не влияет):

реактивный артрит (синдром Рейтера);

остеоартроз различной локализации;

периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

травмы опорно-двигательного аппарата ( в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП , фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ( в т.ч. в анамнезе);

III триместр беременности;

детский возраст (до 15 лет);

нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

реакции фоточувствительности в анамнезе;

воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; печеночная порфирия (обострение).

Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I и II триместрах беременности. Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.

Применение в III триместре беременности. Препарат Кетонал ® гель противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетонал ® гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

По данным ВОЗ , нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.

При необходимости Кетонал ® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал ® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если пациент забыл нанести гель, его следует нанести в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Передозировка

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

Лечение: тщательно промыть кожу проточной водой, прекратить применение крема Кетонал ® и обратиться к лечащему врачу.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. Показано симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

Особые указания

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими солнцезащитными препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина НПВП , в т.ч. чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данных об отрицательном влиянии геля Кетонал ® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2,5%. По 50 или 100 г геля в тубе алюминиевой, запаянной мембраной на горлышке тубы, укупоренной завинчивающимся пластмассовым колпачком. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Остерведдинген, Германия.

Держатель РУ. Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «Сандоз», 125317, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3. стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.