Калмирекс: побочные действия препарата, противопоказания, состав, инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы
Калмирекс
Калмирекс: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Calmirex
Код ATX: M03BX04
Действующее вещество: лидокаин + толперизон (lidocaine + tolperisone)
Производитель: ФармФирма СОТЕКС, ЗАО (Россия)
Актуализация описания и фото: 20.11.2018
Цены в аптеках: от 201 руб.
Калмирекс – комбинированный препарат с мембраностабилизирующим, местноанестезирующим, миорелаксирующим действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Калмирекса – раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный или несколько зеленоватый, имеет специфический запах (в картонной пачке 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 5 темных стеклянных ампул по 1 мл).
Активные вещества в составе 1 мл (1 ампулы):
- гидрохлорид толперизона – 100 мг;
- гидрохлорид лидокаина – 2,5 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 0,6 мг; концентрированная хлористоводородная кислота – до pH 3–4,5; моноэтиловый эфир диэтиленгликоля – 0,3 мл; вода для инъекций – до 1 мл.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гидрохлорид толперизона является миорелаксантом центрального действия. Оказывает местноанестезирующее и мембраностабилизирующее действие, способствует торможению проведения нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах. В результате происходит блокирование спинномозговых моносинаптических и полисинаптических рефлексов. Есть вероятность того, что вещество опосредует блокирование выделения медиаторов благодаря торможению поступления в синапсы ионов кальция.
Гидрохлорид толперизона тормозит проведение в стволе мозга возбуждения по ретикулоспинальному пути. Вне зависимости от влияния на центральную нервную систему усиливается периферический кровоток, что может обеспечиваться слабым спазмолитическим и антиадренергическим свойствами вещества.
Гидрохлорид лидокаина оказывает местноанестезирующее действие. Системное воздействие при соблюдении режима дозировании не наблюдается.
Фармакокинетика
Гидрохлорид толперизона
Вещество экстенсивно метаболизируется в почках и печени. Почти в полном объеме (> 99%) экскретируется в виде метаболитов с мочой. Фармакологическая активность метаболитов не исследовалась.
Т1/2 (период полувыведения) после внутривенного введения – примерно 90 минут.
Гидрохлорид лидокаина
Происходит полная абсорбция вещества (ее скорость определяется местом введения и дозой). Время достижения Cmax (максимальной концентрации вещества) в плазме крови при внутримышечном введении находится в диапазоне от 30 до 45 минут. Связывание с белками плазмы – в пределах 50–80%.
Наблюдается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко (40% от концентрации в плазме матери).
Метаболизм происходит в печени (на 90–95%) при участии микросомальных ферментов (за счет дезалкилирования аминогруппы и разрывов амидной связи с последующим образованием метаболитов, имеющих активность). Выводится почками (в неизмененном виде – до 10%) и с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в желудочно-кишечном тракте).
Показания к применению
- спазм и гипертонус поперечнополосатой мускулатуры, связанные с органическими заболеваниями центральной нервной и скелетно-мышечной систем (включая энцефаломиелит, поражения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатию, инсульт, спондилоартроз, спондилез, артрозы крупных суставов, люмбальный/цервикальный синдром);
- период восстановления после ортопедических/травматологических операций.
В сочетании с другими лекарственными средствами Калмирекс назначается в следующих случаях:
- облитерирующие заболевания сосудов (диффузная склеродермия, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит и/или атеросклероз, диабетическая ангиопатия);
- болезни, развитие которых связано с расстройствами иннервации сосудов (интермиттирующая ангионевротическая дисбазия, акроцианоз).
Противопоказания
- тяжелая миастения;
- возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (Калмирекс назначается под врачебным контролем без коррекции режима дозирования):
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность.
Инструкция по применению Калмирекса: способ и дозировка
Калмирекс применяют ежедневно.
Рекомендованный режим дозирования:
- внутримышечно: 2 раза в день по 100 мг;
- внутривенно: 1 раз в день по 100 мг.
Побочные действия
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и
Калмирекс: цены в интернет-аптеках
Калмирекс табс таблетки п.п.о. 50мг 30 шт.
Калмирекс табс 50 мг таблетки 30 шт.
Калмирекс табc таблетки п.п.о. 150мг 30 шт.
Калмирекс табс 150 мг таблетки 30 шт.
Калмирекс 2.5 мг/мл+100 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл 5 шт.
Калмирекс раствор для в/в и в/м введ. 2,5мг/мл + 100мг/мл 1мл 5 шт.
Калмирекс 2.5 мг/мл+100 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл 10 шт.
Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.
Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.
Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.
Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.
Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.
Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.
По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.
Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.
Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.
Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.
Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.
Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.
Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.
Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.
Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.
Здоровая спина – это подарок судьбы, который нужно очень бережно хранить. Но кто из нас задумывается о профилактике, когда ничего не беспокоит! Мы не просто не .
Калмирекс ®
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 0.6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир – 0.3 мл, хлористоводородная кислота концентрированная – до pH 3.0-4.5, вода д/и – до 1 мл.
1 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Толперизона гидрохлорид – миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на ЦНС усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.
Фармакокинетика
Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Т1/2 после в/в введения – около 1.5 ч.
Абсорбция – полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения Cmax в плазме крови при в/м введении – 30-45 мин. Связывание с белками плазмы – 50-80%.
Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко (40% концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).
Показания
- гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);
- восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.
В составе комплексной терапии:
- при облитерирующих заболеваниях сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
- при заболеваниях, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают ежедневно в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в по 100 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ® .
Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.
Не усиливает действие этанола на ЦНС.
Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном применении может потребоваться снижение дозы последних.
Калмирекс: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Калмирекс относится к группе миорелаксантов. Препарат расслабляет скелетную мускулатуру и устраняет спазмы. Миорелаксант нельзя применять в педиатрии. Недостаточно опыта лечения беременных и кормящих пациенток, поэтому Калмирекс не применяется для этих категорий пациентов.
Лекарственная форма
Калмирекс выпускается в виде раствора для инъекций и таблеток.
Описание и состав
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения представляет собой бесцветную или чуть зеленоватую прозрачную жидкость, с характерным запахом.
Таблетки покрыты пленочной оболочкой, они имеют круглую, двояковыпуклую форму. У них имеется специфический запах.
Калмирекс , выпускаемый в растворе для инъекций содержит в качестве действующих компонентов лидокаин и толперизон.
Таблетки содержат в качестве активного компонента толперизон.
Инъекционный раствор содержит следующие вспомогательные вещества:
- метилпарагидроксибензоат;
- соляная кислота;
- диэтиленгликоля моноэтиловый эфир;
- вода для инъекций.
В состав таблеток входят следующие неактивные вещества:
- МКЦ;
- молочные сахар;
- Е 572;
- гипромеллоза;
- Е 330;
- кроскармеллоза натрия.
Оболочка таблеток образована гипромеллозой, пропиленгликолем, титановыми белилами.
Препарат оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и антиадренергическое действие. Он усиливает периферический кровоток, расслабляет спазмы поперечнополосатой мускулатуры.
Фармакологическая группа
Калмирекс относится к группе центральных миорелаксантов.
Показания к применению
для взрослых
Калмирекс прописывают при следующих патологиях:
- повышение мышечного тонуса и спазм скелетной мускулатуры, которые спровоцированы органическими патологиями ЦНС;
- облитерирующие заболевания сосудов;
- заболевание, которые возникли в результате нарушения иннервации сосудов.
Препарат применяется для восстановления после ортопедических и травматологических операций.
для детей
Калмирекс противопоказан детям до 18 лет.
для беременных и в период лактации
Миорелаксант противопоказан во время беременности и лактации.
Противопоказания
Перед началом терапии нужно убедиться в отсутствие противопоказаний. Калмирекс запрещен если наблюдается тяжелая миастения и индивидуальная непереносимость состава лекарства.
С осторожностью миорелаксант нужно прописывать пациентам с нарушением функции печени и почек.
Применения и дозы
для взрослых
Таблетки принимается внутрь в начальной дозировке по 50 мг, затем ее постепенно повышают до 150 мг. Кратность приема 2—3 раза в сутки.
Внутримышечно миорелаксант вводят по 100 мг 2 раза в сутки или внутривенно по 100 мг 1 раз в сутки.
для детей
Калмирекс не применяется в детской практике.
для беременных и в период лактации
После того как ребенок будет переведен на смесь Калмирекс можно применять в обычном режиме.
Побочные действия
Не стоит применять препарат самостоятельно, тем более что он может стать причиной ряда побочных эффектов:
- лимфаденопатия, понижение гемоглобина;
- анафилактические и аллергические реакции;
- полидипсия, полный отказ от еды;
- нарушение сна, депрессивное состояние, потеря активности;
- головные боли, вертиго, синдром дефицита внимания, дрожание отдельных частей тела, нарушение чувствительности, вялость, судороги;
- расстройство зрительного восприятия;
- шум в ушах;
- понижение давления, стенокардия, учащение или урежение сердцебиения, приливы;
- диспноэ, кровотечение из носа, учащенное дыхание;
- расстройство желудка, боли в эпигастральной области, запор, вздутие живота, рвота, сухость в ротовой полости, нарушение функции печени;
- недержание мочи, появление белка в моче;
- повышенное потоотделение;
- мышечная слабость, боль в конечностях и мышцах, остеопения;
- повышение уровня билирубина и креатинина;
- покраснение в месте укола;
- бессилие, раздражительность, дискомфорт в груди, жажда.
При возникновении перечисленных нежелательных эффектов о них нужно сообщить лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средства
Калмирекс усиливает действие нестероидных противовоспалительных средств и может потребоваться снижение их дозировки.
Особые указания
Во время лечения Калмирексом нужно соблюдать осторожность при управлении автомашины.
Передозировка
В случае превышении рекомендуемых дозировок могут возникнуть следующие признаки отравления лекарственным препаратом:
- тонические и клонические судороги;
- одышка;
- остановка дыхания.
Противоядия нет, пострадавшему прописывают симптоматическую терапию.
Условия хранения
Калмирекс нужно хранить в месте недосягаемом для детей. Препарат надо беречь от света. Ампулы хранятся при температуре 8—15 градусов.
Аналоги
Заменить Калмирекс можно на следующие препараты:
- Мидокалм — венгерский препарат, который является полным аналогом препарата Калмирекс (содержит в качестве действующего вещества толперизон). Выпускается он в таблетках, которые можно прописывать детям старше 3-х лет. Мидокалм противопоказан беременным и кормящим.
- Толизор — лекарственное средство, которое выпускается ООО «Атолл», Россия. Производится он в капсулах, которые содержат в качестве активного вещества толперизон. Их можно применять только для лечения совершеннолетних пациентов. В опытах не было выявлено тератогенного действия от препарата, но все-таки пить его во время беременности нужно с осторожностью, особенно в 1-м триместре, когда идет закладка внутренних органов плода. В период лактации Толизор противопоказан.
- Толперизон-OBL — российский препарат, который выпускается в таблетках. Они противопоказаны лицам моложе 18 лет, женщинам в положении и кормящим грудью.
- Мидокалм-Рихтер — комбинированный венгерский препарат, выпускаемый в ампулах. Терапевтический эффект от медикамента объясняется лидокаином и толперизоном. Уколы нельзя делать детям, беременным и кормящим.
- Баклосан — польское лекарственное средство, которое является заменителем Калмирекса по терапевтической группе. Это миорелаксант центрального действия, который выпускается в таблетках. Назначается он при повышенном тонусе мышц, который может наблюдаться из-за рассеянного склероза, заболеваний спинного мозга (новообразований, травм, сирингомиелии, миелита), патологий головного мозга, в том числе ДЦП, менингите, черепно-мозговых травмах. Таблетки можно давать детям старше 12 лет, они противопоказаны беременным и кормящим.
- Сирдалуд — швейцарский препарат, который содержит в качестве активного вещества тизанидин. Выпускается он в таблетках для приема внутрь. Лекарственное средство назначается при болезненных мышечных спазмах, которые связаны со статическими и функциональными патологиями позвоночника, наблюдающиеся после операции, к примеру, по поводу межпозвоночной грыжи или остеоартроза тазобедренного сустава. Также его прописывают при спастичности скелетной мускулатуры наблюдающееся на фоне неврологических заболеваний, к примеру, при рассеянном склерозе и ДЦП. Сирдалуд можно назначать только пациентам старше 18 лет. Миорелаксант противопоказан беременным и кормящим.
- Лиорезал Интратекальный — швейцарский препарат, содержащий в качестве действующего вещества баклофен. Выпускается он в виде раствора для интратекального введения. Миорелаксант можно прописывать в тех случаях, когда препараты для орального приема оказываются неэффективными. Лекарственное средство противопоказано детям до 4-х лет. В случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода его можно прописывать женщинам в положении и кормящим грудью.
Применять вместо препарата Калмирекс аналог можно только после консультации со специалистом. Все перечисленные миорелаксанты отпускаются по рецепту, поэтому самолечение ими недопустимо.
Стоимость Калмирекса составляет в среднем 18227 рублей. Цены колеблются от 291 до 59850 рублей.
Калмирекс табс, 50мг, 150мг – инструкция по применению
Регистрационный номер: ЛП-003769-260617
Торговое наименование: КАЛМИРЕКС® табс
Международное непатентованное наименование: толперизон
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Одна таблетка 50 мг содержит:
Активное вещество: толперизона гидрохлорид -50,00 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 72,60 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) – 45,10 мг; кроскармеллоза натрия – 7,60 мг; гипромеллоза -1,90 мг; лимонной кислоты моногидрат – 1,50 мг; магния стеарат – 1,30 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 3,00 мг, макрогол – 4000 – 0,75 мг, титана диоксид -1,25 мг.
Одна таблетка 150 мг содержит:
Активное вещество: толперизона гидрохлорид – 150,00 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 70,00 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) – 43,50 мг; кроскармеллоза натрия – 12.00 мг; гипромеллоза – 3,00 мг; лимонной кислоты моногидрат – 4,50 мг; магния стеарат – 2,00 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 4,80 мг, макрогол – 4000 – 1,20 мг, титана диоксид -2,00 мг.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтнческая группа: миорелаксант центрального действия.
Код ATX: М03ВХ04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами α-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.
Фармакокинетика
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонкой кишке. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 0,5—1 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно до 100% и увеличивает максимальную плазменную концентрацию примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин. Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Соединение практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Период полувыведения после приема внутрь – около 2,5 ч.
Показания к применению
•Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 18-ти лет. Грудное вскармливание.
Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливании
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, не разламывая таблетку, запивая небольшим количеством воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак. По 50 мг 3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 3 раза в день.
Пациенты с почечной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона, с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона, с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.
Побочное действие
Профиль безопасности лекарственных препаратов толперизона подтверждается данными применения более чем у 12 000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.
В пострегистрационный период количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50— 60% от всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто (≥