Финастерид: состав и форма выпуска, что за препарат и как его использовать, лекарственное взаимодействие и показания к применению

Финастерид

Состав

Одна покрытая оболочкой таблетка Финастерида содержит 5 мг одноименного активного вещества.

Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, лаурилмакроголглицериды, стеарат магния, лактоза, крахмала натрия, микрокристаллическая целлюлоза, синяя оболочка Opadry.

Форма выпуска

Синие двояковыпуклые таблетки круглой формы с гравировкой «F5» на одной стороне.

• 10 таких таблеток в контурной упаковке; одна, две, три или четыре упаковки в пачке из картона.
• 14 таких таблеток в контурной упаковке; одна, две, три или четыре упаковки в пачке из картона.
• 7 таких таблеток в контурной упаковке; одна, две, три или четыре упаковки в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Обладает антиандрогенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Финастерид – это гормональный лекарственный препарат, синтетический селективный блокатор 5α-редуктазы второго типа.

5α-редуктаза второго типа является внутриклеточным энзимом, который трансформирует тестостерон в обладающий большей активностью андроген дигидротестостерон. При аденоме простаты ее увеличение напрямую зависит от трансформации тестостерона в дигидротестостерон в тканях железы.

Финастерид эффективно понижает как свободный, так и тканевой дигидротестостерон. Не проявляет тропности к андрогенным рецепторам, не обладает другим гормональным действием.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из кишечника. Абсорбция завершается примерно через 7 часов после. Биодоступность составляет в среднем 80%. Максимальная концентрация в циркулирующей крови фиксируется через 1-2 часа.

93% молекул реагирует с белками плазмы. Средство проходит сквозь гематоэнцефалический барьер при приеме в течение 7-10 суток. Метаболизируется в печени с образованием пяти метаболитов, два из которых проявляют активность.

Период полувыведения – около шести часов. Приблизительно 39% выпитой дозы выделяется в виде производных с мочой, оставшаяся часть выделяется с фекалиями.

Показания к применению

• доброкачественная гиперплазия простаты (для уменьшения ее размеров);
• необходимость улучшения отхождения мочи и снижения симптомов гиперплазии;
• необходимость уменьшения вероятности развития острой задержки мочи, которая требует катетеризации либо хирургического вмешательства.

Противопоказания

• сенсибилизация к Финастериду;
• рак простаты;
• обструктивная уропатия;
• не используется у женщин и детей.

Побочные действия

• Реакции со стороны системы иммунитета: реакции гиперчувствительности.
• Психические реакции: ослабление либидо.
• Реакции со стороны системы кровообращения: пальпитация.
• Реакции со стороны системы пищеварения: активация печеночных ферментов.
• Реакции со стороны кожи: высыпания, зуд, крапивница.
• Реакции со стороны молочных желез и половой системы: импотенция, нарушение эякуляции, гинекомастия, боль в яичках, снижение объема эякулята.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Финастерид рекомендует принимать препарат внутрь по 1 таблетке раз в сутки не разжевывая. Лечение обычно длительное, его сроки определяются индивидуально.

Для больных с различными формами почечной недостаточности подбора дозы не требуется, поскольку исследования фармакокинетики не выявили изменений у Финастерида в данной ситуации.

Для пожилых людей нет необходимости в осуществлении подбора дозы, хотя исследования фармакокинетики указывают на то, что выделение препарата у лиц старше 70 лет несколько понижается.

Передозировка

Пациенты принимали однократную дозу препарата до 400 мг и регулярные дозы до 80 мг в сутки в течение трех месяцев без возникновения нежелательных эффектов.

Не существует разработанных рекомендаций по терапии передозировки Финастеридом.

Взаимодействие

При совместном применении с ингибиторами АПФ, нитратами, бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, НПВС, блокаторами H2-рецепторов, диуретиками, блокаторами ГМГ-КoA-редуктазы, бензодиазепинами и хинолонами не выявлено значимого взаимодействия.

Условия продажи

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в сухом темном месте.

Срок годности

Особые указания

Необходимо с особой осторожностью назначать средство при печеночной недостаточности.

Перед началом терапии Финастеридом и регулярно в процессе терапии следует проводить исследование прямой кишки, а также обследование другими способами, способными выявить рак простаты.

При большом количестве остаточной мочи и сильно ослабленном токе мочи нужно иметь в виду возможность появления обструктивной уропатии.

ФИНАСТЕРИД

Фармакокинетика

Финастерид проникает через гематоэнцефалический барьер, через 7-10 дней обнаруживается в спинномозговой жидкости, однако значимых концентраций не достигает.
При приеме финастерида в дозе 5 мг/сут также было отмечено его проникновение в семенную жидкость. При этом концентрация финастерида в семенной жидкости взрослых мужчин оказывалась в 50-100 раз ниже его концентрации в плазме крови.
Финастерид метаболизируется в печени. Не оказывает заметного действия на активность изоферментов системы цитохрома Р450. Установлено, что два метаболита финастерида обладают менее выраженным ингибирующим действием на 5-альфа-редуктазу, чем финастерид. Период полувыведения (Т1/2) финастерида в среднем составляет 6 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой (39%) и с калом (57%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста клиренс финастерида несколько снижается. У мужчин старше 70 лет Т1/2 финастерида составляет около 8 ч. Однако это не является основанием для уменьшения дозы финастерида у пациентов пожилого возраста.
У пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (клиренс креатинина (КК) от 9 до 55 мл/мин) не выявлено различий в скорости выведения однократной дозы финастерида по сравнению со здоровыми добровольцами. Связывание с белками плазмы у пациентов этих групп также не различалось. Это объясняется тем, что у пациентов с почечной недостаточностью доля метаболитов финастерида, в нормальных условиях экскретируемая с мочой, выводится с калом. Это подтверждается увеличением у этих пациентов количества метаболитов финастерида в кале при одновременном снижении их концентрации в моче. В связи с изложенным, у пациентов с почечной недостаточностью, которым не показан гемодиализ, коррекции дозы финастерида не требуется.

Показания к применению

Препарат Финастерид применяется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью: уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения тока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы; предупреждения урологических осложнений (снижение риска острой задержки мочи) и снижения необходимости проведения хирургических операций (в т.ч. трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии).

Способ применения

Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая таблетку Финастерид целиком (таблетки нельзя делить и размельчать), независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Продолжительность лечения до 6 месяцев, при необходимости лечение может быть продолжено до достижения клинического эффекта.
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (при снижении КК до 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

У большинства пациентов эти явления носили транзиторный характер.
Аллергические реакции: часто – кожная сыпь; редко – кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек губ и лица.
Со стороны лабораторных показателей: редко – снижение концентрации ПСА.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Финастерид являются: повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата; обструктивная уропатия; непереносимость лактозы; недостаточность лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; для применения у женщин; возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациенты с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи; печеночная недостаточность.

Беременность

Женщины репродуктивного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками Финастерида из-за возможности его проникновения в организм и последующего риска для развития плода мужского пола.
В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон эти препараты, включая финастерид, могут вызывать патологию внутриутробного формирования наружных половых органов у плода мужского пола.
Данных о выделении финастерида с грудным молоком нет. Препарат Финастерид -Тева противопоказан для применения во время грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия Финастерида с другими препаратами.
При комбинированном применении финастерида с пропранололом, дигоксином, глибенкламидом, варфарином, теофиллином, ангиотензинпревращающего фермента ингибиторами, парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторами, нестероидными противовоспалительными препаратами, хинолонами и бензодиазепинами не обнаружено клинически значимых проявлений лекарственного взаимодействия.

Передозировка

Пациенты получали Финастерид в однократной дозе до 400 мг и в многократных дозах до 80 мг/сут в течение 3 месяцев, при этом каких-либо нежелательных эффектов не наблюдалось.
Рекомендации по специфическому лечению передозировки финастеридом отсутствуют.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Финастерид – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
По 7 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Или по 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2, 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит действующее вещество: финастерид 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш) 108,0 мг, крахмал прежелатинизированный 5,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10,0 мг, повидон-КЗО 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,5 мг, магния стеарат 1,0 мг, пленочная оболочка Опадрай голубой 03G20795 (гипромеллоза-бсР (Е464) 2,50 мг, титана диоксид (Е171) 0,7944 мг, макрогол-6000 0,40 мг, макрогол-400 0,25 мг, индигокармин лак алюминиевый (Е132) 0,0556 мг).

Финастерид

Финастерид: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Finasteride

Код ATX: G04CB01

Действующее вещество: финастерид (finasteride)

Производитель: ФП Оболенское (Россия), SC Balkan Pharmaceuticals SRL (Балкан Фармасьютикалс) Республика Молдова

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Финастерид – ингибитор 5-альфа-редуктазы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Финастерида:

• дозировка 5 мг – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, розовые или светло-розовые, внутри белые или почти белые (по 7, 10, 14, 15, 20 или 30 таблеток в контурных ячейковых упаковках, в картонной коробке 1, 2, 3 или 4 упаковки);
• дозировка 1 или 5 мг – таблетки: квадратные, с закругленными краями, фаской и риской, на одной из сторон гравировка «ВР», на другой стороне обозначение дозировки – «1» или «5», от белого до почти белого цвета, (по 10 или 20 шт. в блистерах, по 5, 15, 25, 50, 100 или 500 шт. в пакетах, по 5, 15, 25, 50 или 100 шт. во флаконах).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

• активное вещество: финастерид – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, додецилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза, стеарат магния;
• пленочная оболочка: коповидон, гипролоза, тальк, диоксид титана, краситель азорубин.

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: финастерид – 1 мг или 5 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, кросповидон (Коллидон CL), лудипресс (повидон, кросповидон, лактоза).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие финастерида обусловлено угнетением 5-альфа редуктазы, отвечающей за превращение тестостерона в дигидротестостерон, способствующий гипертрофии предстательной железы и развитию аденомы. Снижение дигидротестостерона происходит как в предстательной железе, так и в крови. Кроме того, уменьшаются размеры железы, клинические проявления аденомы, облегчается мочеиспускание.

Эффект Финастерида устанавливается на протяжении нескольких месяцев и продолжается в течение 2 лет после отмены препарата. Вещество не вступает в связь с рецепторами андрогенов и не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарную систему.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат в короткий срок абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Его биодоступность составляет около 80%. Время достижения максимальной концентрации в плазме – 1–2 часа. Действующее вещество связывается с белками плазмы на 90%.

Метаболизм Финастерида происходит в печени. Выводится он с мочой и калом.

Период полувыведения увеличивается с возрастом, и составляет 6 часов у пациентов старше 60 лет и 8 часов – после 70 лет.

Показания к применению

Согласно инструкции, Финастерид показан при гипертрофии предстательной железы для снижения тяжести симптомов, уменьшения размеров простаты, улучшения оттока мочи и для снижения риска острой задержки мочи.

Противопоказания

• обструкция мочевыводящих путей;
• рак предстательной железы;
• возраст до 18 лет;
• повышенная сенситивность к любому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции печени.

Инструкция по применению Финастерида: способ и дозировка

Таблетки Финастерид принимают внутрь, независимо от приема пищи, по 1 шт. в сутки.

Длительность терапии должна составлять 6–7 месяцев.

Побочные действия

• снижение либидо и потенции;
• уменьшение объема эякулянта;
• увеличение молочных желез;
• реакции гиперчувствительности (сыпь, отек губ).

Все побочные реакции редко встречаются, обычно носят слабо выраженный и преходящий характер, а частота расстройств в половой сфере в процессе лечения снижается.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки Финастерида.

Особые указания

Перед началом приема Финастерида следует исключить следующие заболевания: рак предстательной железы, стриктура уретры, инфекционный простатит, гипотония мочевого пузыря и др.

В связи с тем, что улучшение состояния наступает не сразу, больной нуждается во врачебном контроле в случае большого остаточного объема мочи и при затрудненном мочеиспускании, чтобы избежать обструктивной нейропатии.

Во время приема препарата диагностика рака предстательной железы может быть затруднена в связи с пониженным уровнем простатспецифического антигена. В связи с этим периодически необходимо проводить ректальное обследование для исключения рака.

Перед началом терапии и периодически во время нее рекомендовано проводить мониторинг функции печени и почек, картины крови и мочевого осадка.

Применение при беременности и лактации

Женщинам детородного возраста, а также беременным следует избегать контакта с таблетками Финастерид во избежание всасывания препарата в организм и последующих нарушений в развитии наружных половых органов плода.

Лекарственное взаимодействие

Информация о взаимодействии с иными лекарственными средствами отсутствует.

Аналоги

Аналогами Финастерида являются Аденостерид-Здоровье, Пенестер, Проскар, Простан, Урофин, Аводарт.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, вдали от света, при температуре от 15 до 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Финастериде

Отзывы о Финастериде в сети положительные. При продолжительном применении в соответствии с рекомендациями врача наступает уверенный лечебный эффект.

Цена на Финастерид в аптеках

Ориентировочная цена на Финастерид в аптеках составляет 250 руб. за упаковку, содержащую 30 таблеток.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

С возрастом все органы человеческого организма подвергаются инволюции (обратному развитию). Орган зрения не является исключением. Глаза становятся подвержены не.

Финастерид

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор 5-альфа редуктазы – фермента, который превращает тестостерон в более активный дигидротестостерон. Снижает содержание дигидротестостерона в крови и ткани предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы.

Финастерид способствует уменьшению размеров увеличенной железы, улучшает ток мочи и уменьшает симптомы, связанные с доброкачественной гипертрофией простаты. Для уменьшения клинических проявлений заболевания может потребоваться несколько месяцев лечения.

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны половой системы: редко – импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята, гинекомастия.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью назначают финастерид при печеночной недостаточности.

При большом объеме остаточной мочи и/или резко сниженном токе мочи необходимо иметь в виду развитие обструктивной уропатии.

Перед началом лечения финастеридом и периодически в процессе лечения следует проводить ректальное исследование, а также исследование другими методами на наличия рака предстательной железы.

Лекарственное взаимодействие

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия финастерида с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином и антипирином.

По-видимому, финастерид не оказывает существенного влияния на ферментную систему цитохрома Р450 и, соответственно, не влияет на фармакокинетические показатели препаратов, метаболизирующихся с помощью микросомальных ферментов печени.

При одновременном применении финастерида с ингибиторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами гистаминовых H₂-рецепторов, ингибиторами ГМГ-КoA-редуктазы, НПВС, хинолонами и бензодиазепинами не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия.