Дюспаталин: фармакодинамика и фармакокинетика, действующие вещество и терапевтическое действие препарата, сфера применения

Дюспаталин

Состав

Одна капсула Дюспаталина содержит 200 мг гидрохлорида мебеверина. Также в одну капсулу входят такие вспомогательные вещества:

• 2.9 мг триацетина;
• 0.1 мг гипромеллоза;
• 4.9 мг талька;
• 13.1 мг стеарата магния;
• 10.4 мг сополимер этилакрилата и метилметакриата (1/2).

В состав оболочки капсулы входят: желатин (75.9 мг), диоксид титана (1.8 мг).

Форма выпуска

Капсулы в пачках в количестве 20 или 30 таблеток.

Фармакологическое действие

Оказывает спазмолитическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат влияет на мускулатуру толстого кишечника, устраняя спазм. Выводится с помощью почек в метаболитах. При частом приеме скопления веществ лекарства в организме не наблюдается.

Показания к применению Дюспаталина

• спазмы кишечника;
• спазмы органов желудочно-кишечного тракта;
• при различных коликах.

Также следует принимать Дюспаталин при панкреатите (у взрослых) и при неприятных ощущениях в области желудочно-кишечного тракта (у детей после 12 лет).

Противопоказания

• Данный препарат нельзя принимать людям с повышенной чувствительностью к компонентам лекарства.
• Специалисты не советуют принимать это лекарство при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

• аллергия;
• головокружение.

Инструкция по применению Дюспаталина (Способ и дозировка)

Таблетки следует принимать следующим образом: по одной капсуле 2 раза в день (капсулы не разжевывать) за 20 минут до приема пищи.

Инструкция по лекарству для детей

Применение препарата детям младше 12 лет противопоказано. После 12 лет можно принимать препарат так же, как и взрослым.

Передозировка

Возможна повышенная возбудимость центральной нервной системы (при возникновении симптомов следует сделать промывание желудка).

Взаимодействие:

Сочетается с любыми лекарствами.

Условия продажи:

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, температура 0-30 градусов.

Срок годности:

Аналоги

Существует множество аналогичных Дюспаталину лекарств. Данный препарат и его аналоги имеют приблизительно одинаковый состав и направлены на борьбу с конкретным заболеванием. Разница только в цене: есть аналоги дешевле, есть – дороже.

Цена на аналоги колеблется в диапазоне от 100 до 600 руб. в зависимости от упаковки.

Что лучше: Дюспаталин или Дицетел?

Если у вас есть проблемы с органами желудочно-кишечного тракта, следует пропить курс Дюспаталина. Как долго можно принимать это лекарство? Лучше всего на этот вопрос ответит врач и назначит определенные сроки курса.

Если же у вас единичный спазм – данный препарат тут не поможет, в такой ситуации лучше всего подойдет Дицетел, который устранит боль. При расстройствах, связанных с неправильным питанием, также больше подойдет Дицетел.

Тримедат или Дюспаталин?

Данные препараты оказывают практически одинаковое действие на организм человека. Единственное их различие состоит в том, что Тримедат направлен на лечение более сложных заболеваний желудочно-кишечного тракта, от чего таблетки Дюспаталин не помогут. Очень часто врачи предлагают эти два препарата на выбор. Следует учесть, что цена на Тримедат заметно ниже.

Дюспаталин или Но-Шпа?

Эти препараты различаются тем, что Но-Шпа — препарат широкого действия, а Дюспаталин имеет узкую направленность. Также заметна разница в цене: Но-Шпа стоит в несколько раз дешевле.

Остальные аналоги Дюспаталина:

Детям

От чего лекарство Дюспаталин помогает детям? При неприятных ощущениях в области желудочно-кишечного тракта после 12 лет.

Алкоголь и Дюспаталин

Алкоголь во время приема курса препарата категорически запрещен.

Дюспаталин при беременности и лактации

Многие женщины задаются вопросом, как принимать это лекарство во время беременности и лактации. Лучше всего не употреблять Дюспаталин во время беременности и лактации без консультации врача.

Отзывы о Дюспаталине

В целом, большинство людей дает лекарству положительную оценку. Если обобщить отзывы на форумах, можно увидеть, что очень многим этот препарат действительно помогает: снимает болевые ощущения и устраняет симптомы. В Интернете можно увидеть множество положительных отзывов на Дюспаталин при панкреатите.

Отзывы врачей о Дюспаталине

Этот препарат нельзя пить без рецепта врача, также очень важна правильная дозировка лекарства.

Цена Дюспаталина

В среднем, стоимость этого лекарства достаточно велика, так как препарат производится и импортируется Нидерландами.

Сколько стоит Дюспаталин? Цена таблеток в России составляет от 300 до 600 руб. в зависимости от пачки и региона страны. Так, цена в Москве составляет 500-600 рублей. В СПб препарат можно купить за 400-500 рублей. Цена в Украине колеблется от 60 до 150 грн.

Дюспаталин – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Дюспаталин®

Международное непатентованное название или группировочное название: мебеверин

Лекарственная форма:

Капсулы пролонгированного действия.

Состав:

в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.

магния стеарат – 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] – 10,4 мг, тальк – 4,9 мг, гипромеллоза – 0,1 мг, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1]- 15,2 мг, триацетин – 2,9 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин – 75,9 мг, титана диоксид (Е171) – 1,5 мг.

Состав чернил: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е322), пеногаситель.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на

корпусе капсулы. Содержимое капсул – белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: А03 АА04

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день. Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма – гидролиз с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина. Метаболиты мебеверина (вератровая кислота и спирт мебеверина) выводятся почками. Спирт мебеверина выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При многократной дозе (200 мг два раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (С_max) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Т_max) – около 3 часов. Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения С_max, более продолжительного времени в отношении значения Т_max и длительного периода полувыведения при оптимальной биодоступности.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Применение во время беременности и в период лактации:

Клинические данные о лечении беременных женщин отсутствуют. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Информации об экскреции мебеверина в материнское молоко недостаточно. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством воды (не менее 100 мл). По одной капсуле (200 мг) 2 раза в сутки, одна – утром и одна – вечером, за 20 минут до еды.

Побочное действие:

Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности.
Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема. Данных недостаточно для оценки частоты случаев.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами: Дюспаталин® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска:

Капсулы пролонгированного действия 200 мг:

По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 1,2,3,5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2,4,6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СПВеесп, Нидерланды.

Производитель

Эбботт Хелскеа САС

Рут де Бельвилль, Майар

01400 Шатийон сюр Шаларон,

Эбботт Биолоджикалз Б.В. Веервег 12, 8121 ААОльст, Нидерланды

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.

Дюспаталин ® (Duspatalin ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой: на корпусе капсулы — «245», на крышечке капсулы — «S» и « 7 ». Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — с желчью. Капсулы мебеверина имеют свойства продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Показания препарата Дюспаталин ®

спазм органов ЖКТ ( в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);

кишечная и желчная колика;

синдром раздраженной толстой кишки.

У детей старше 12 лет:

функциональные расстройства ЖКТ , сопровождающиеся болью в животе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментах на животных тератогенный эффект не обнаружен. При назначении препарата в период беременности необходимо соотносить пользу для матери и потенциальный риск для плода. В терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому возможно его применение в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Редко — головокружение, крайне редко — крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 20 мин до еды, не разжевывая и запивая водой, — по 200 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

Передозировка

Симптомы: повышение возбудимости ЦНС (теоретически).

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Дюспаталин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дюспаталин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Дюспаталин ®

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Дюспаталин ®

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Дюспаталин ®

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой “245” на корпусе капсулы; содержимое капсул – белые или почти белые гранулы.

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) – 10.4 мг, тальк – 4.9 мг, гипромеллоза – 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия – 15.2 мг, триацетин – 2.9 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин – 75.9 мг, титана диоксид (Е171) – 1.5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию).

Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в форме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.

Т_1/2 деметилированной карбоновой кислоты в равновесном состоянии составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) C_max деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения C_max деметилированной карбоновой кислоты в крови (Т_mах) – около 3 ч.

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания

• симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
• симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Режим дозирования

Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимают по 1 капс. 2 раза/сут (1 – утром и 1 – вечером) за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• беременность (в связи с недостаточностью данных);
• возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин ® во время беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина с молоком у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин ® во время кормления грудью.

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин ® .

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Лекарственное взаимодействие

Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин ® и этиловым спиртом.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.