0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Донормил: фармакодинамика и фармакокинетика, состав и характеристика препарата, способ применения и режим дозирования

Донормил

Состав

В составе 1 таблетки, покрытой пленкой, входит активное вещество (доксиламин сукцинат) в объеме 15 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, МКЦ, кроскармеллоза натрия. Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, Сисперс АР 7001.

Форма выпуска

Таблетки шипучие (2 тубы в пачке, 10 шт. в тубе), таблетки, покрытые оболочкой (в пачке 1 туба, 30 шт. в тубе).

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает снотворное и седативное воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Снотворное Донормил (Donormyl) содержит активное вещество, которое является блокатором гистаминовых H1-рецепторов класса этаноламинов. Снотворные таблетки уменьшают время засыпания и увеличивают длительность сна. Длительность действия – до 8 часов. В плазме крови максимальная концентрация достигается спустя 1 час после употребления, а период полувыведения из плазмы составляет в среднем 10 часов. На 60% выводится через почки в неизменном виде, часть препарата выводится через ЖКТ.

Показания к применению

От чего таблетки Донормил в основном могут быть использованы? У данного лекарства показания к применению следующие: бессонница и расстройство сна.

Противопоказания у Донормила

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
  • глаукома;
  • врожденная галактоземия, мальабсорбция глюкозо-галактозная, дефицит лактазы;
  • заболевания предстательной железы и уретры, которые сопровождаются затруднениями мочеиспускания.

С особой осторожностью препарат следует употреблять лицам старше 65 лет, беременным женщинам и кормящим грудью. Противопоказания касаются так же водителей, так как лекарство вызывает сонливость и может повлиять на способность управлять автомобилем. Лекарство от бессонницы не следует принимать детям и подросткам младше 16 лет.

Побочные эффекты Донормила

Препарат Донормил имеет следующие побочные эффекты:

  • сухость во рту, запор;
  • сильное сердцебиение;
  • дневная сонливость (в данном случае необходимо снизить дозу потребляемого лекарства);
  • задержка мочи.

При усугублении данных побочных эффектов или появления новых, необходимо срочно сообщить об этом врачу.

Инструкция по применению Донормила (Способ и дозировка)

Данный препарат следует применять перорально, желательно за 15-30 минут до сна. Рекомендованная доза составляет 7,5-15 мг в сутки (0,5 или 1 таблетка в сутки). При необходимости возможно увеличение дозы до 30 мг (2 таблетки в сутки). Длительность курса составляет 2-5 дней. В случае если бессонница продолжается более чем 5 дней, следует проконсультироваться со специалистом по поводу дальнейшего применения таблеток для сна.

Инструкция по Донормилу для особых групп пациентов:

  • пациентам старше 65 лет рекомендуется назначать данное лекарство с осторожностью, так как возможна замедленная реакция и головокружения. В таком случае следует уменьшить дозу;
  • пациентам с печеночной или почечной недостаточностью так же рекомендуется пониженная доза.

Передозировка Донормила

Симптомы передозировки: сонливость, расширение зрачка, сухость во рту, возбуждение, нарушение аккомодации, повышение температуры тела, покраснение колеи шеи и лица, синусовая тахикардия, галлюцинации, тревога, расстройство сознания, снижение настроения, судорога, кома.

Лечение: симптоматическое, для оказания первой помощи используют активированный уголь (50 г для взрослых).

На сегодняшний день смертельная доза Донормила не установлена, так что при передозировке смерть пациенту не грозит. На данный момент в медицине не зарегистрировано ни одного случая передозировки с летальным исходом, возможна лишь крайне тяжелая интоксикация. Принять смертельную дозу снотворного случайно невозможно.

Взаимодействие

В случае одновременного приема Донормила с другими седативными препаратами, барбитуратами, анксиолитиками, нейролептиками, центральными антигипертензивными препаратами, баклофеном, талидомодом, пизотифеном увеличивается воздействие на центральную нервную систему (ЦНС). В случае одновременного приема препарата с м-холиноблокирующими средствами (антипаркинсонические препараты, атропин, дизопирамид, имипраминовые антидепрессанты и др.) проявляются такие побочные эффекты, как запор, задержка мочи и сухость во рту.

Условия продажи

В большинстве стран Донормил можно приобрести в аптеке без рецепта. В России данный препарат отпускается исключительно по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в недоступном месте для детей и при температуре 15-25 °С.

Срок годности

Данный препарат хранится 3 года при соблюдении условий хранения.

Аналоги Донормила

К аналогам препарата по составу действующих веществ и форме выпуска относятся следующие препараты: сондокс, сонмил, сонникс. Цена на аналоги в зависимости от формы выпуска (в зависимости от количества таблеток) колеблется от 13 до 41 грн.

Цена на снотворное без рецептов, которое не является аналогом данного препарата, варьируется от 20 до 85 грн.

Алкоголь и Донормил

Алкоголь усиливает седативный эффект препарата Донормил, поэтому не рекомендуется употреблять данное лекарство одновременно с алкогольными напитками и препаратами. При применении препарата с алкоголем, отзывы врачей следующие: даже в маленьких дозах этиловый спирт может усилить действие препарата, что приведет к передозировке.

Отзывы на Донормил

Различные форумы дают среднюю оценку Донормилу – 3,5 по 5-ти бальной шкале. Отзывы на снотворное в основном сводятся к следующему: таблетки помогают в течение недели, потом их эффект проходит. При нерегулярном потреблении в небольших дозах, препарат действует без нареканий и побочных эффектов.

Отзывы врачей о Донормиле: при правильном применении по назначению лечащего доктора, появится положительная динамика в улучшении сна без побочных эффектов.

Информации о препарате Донормил в Википедии нет.

Цена на Донормил, где купить

Средняя цена на таблетки для сна в Украине для данного препарата составляет 53 грн.

Цена в Москве на данное лекарство колеблется в зависимости от количества таблеток в упаковке от 220 до 250 руб.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина
  • Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм * скидка 4% по промокоду medside11

Аптека24

ПаниАптека

БИОСФЕРА

Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по специальности «Терапия». В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по специальности «Функциональная диагностика» и «Кардиология». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация». В 2017 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «УЗИ сосудов».

Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работала кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2016 года работает кардиологом в ГБУЗ Поликлиника №50 г. Уфа. Является членом Российского кардиологического общества.

Читать еще:  Герцептин: фармакодинамика и фармакокинетика, в чём выпускают средство и действующее вещество, плюсы и минусы препарата

Обратите внимание!

Отзывы

Хорошее средство, но больно дорогое. Как по мне, так Валокордин гораздо эффективней и дешевле.

Выпила от бессонницы 1 раз — на утро тахикардия. Стало страшно, подумала: звоночки оттуда.

Мне от бессоницы помогает валериана, конечно у меня не такая сильная бессоница, но без валерианы уже трудно уснуть

Да, у меня сахар, тоже , повысился после приёма Донормила. А бессонница возобновилась.

Осторожно! Препарат «Донормил» вызывает нарушение сердечного ритма в форме множественных экстрасистол. Об этом побочном эффекте производитель предпочитает умалчивать.

ДОНОРМИЛ НЕЛЬЗЯ принимать, если на следующий день (тем более — сегодня!) предстоит хирургическое вмешательство. Я анестезиолог, в подобных случаях сталкивался с проблемами: брадикардия (урежение сердечных сокращений), снижение артериального давления, угнетение дыхания. Для устранения этих осложнений требуется применение дополнительных медикаментов, изменение методики обезболивания. Вам это нужно? Непременно сообщайте анестезиологу о принимаемых лекарствах: какие, в каких дозировках, когда и для чего. Желаю здоровья всем!

Я поменяла режим работы, перешла на посуточный график. и этот переход дался мне как-то очень сложно, у меня полностью разладился сон. Я купила донормил, пропила курс, вроде всё наладилось, но позже бессонница вновь вернулась.

У меня с бессонницей отдельная проблема в жизни, поэтому пришлось заняться ее лечением всерьез. Донормил мне был назначен первоочередное, как только к доктору обратилась, но таблетки мне не подошли, появились красные пятна по телу, я решила уменьшить дозу и делила таблетку пополам, но и это не помогло, головокружения, которые с первого дня появились, не прошли.

И мне больше валокордин-доксиламин нравится. Эффект у них в принципе одинаков, но валокордин-доксиламин во-первых, дешевле, а во-вторых, он идёт в каплях, его принимать удобнее, ведь не всегда нужно принимать полную дозу снотворного,я только в начале курса по 22 капли принимал, потом постепенно снижала дозировку

Нельзя сказать, что Донормил вообще не эффективен, но не понимаю зачем платить за него гораздо больше, чем за аналоги с таким же действующим веществом. Так уж вышло, что после сильного нервного расстройства засыпать без помощи снотворного я не могла, поэтому покупала и Донормил и несколько его аналогов. Пришла к выводу, что мне больше всего Валокордин-Доксиламин подошел. Во-первых, препарат в каплях, это удобнее, во-вторых, значительно дешевле, а в-третьих, действительно помог перебороть бессонницу и вернуться к нормальной жизни.

Неплохой препарат в общем, но я сейчас перешла на валокордин-доксиламин (не путать с обычным валокордином, это совершенно другой препарат), он в жидкой форме, что гораздо удобнее. Эффективность в общем одинаковая у этих средств. Я сейчас уменьшаю дозировку, мне уже достаточно меньшей дозы снотворного к моему счастью, так вот каплями значительно удобнее её регулировать.

Я вместо Донормила покупала Валокордин-доксиламин. У них одно и то же действующее вещество- доксиламин. Но этот препарат в отличии от донормила в каплях, удобнее регулировать дозировку. Я поначалу пила как написано в инструкции, а потом постепенно снизила дозировку и перестала вообще пить. Общее самочувствие нормальное, засыпала быстро, ну может в течении получаса, сон спокойный, без кошмаров, с утра просыпаюсь нормально,без головной боли, как после других снотворных.

26 января начал пить донормил по две таблетки на ночь. 4 февраля случилось кишечное кровотечение. 5 февраля стул стал жидкий и вонючий, общее состояние — кошмарное. Во рту и в носу — сахара, температура — 36,9, по всему телу высыпания — мелкие красные точки. Я с донормилом это не связывал, думал: мазь тридерм (ею намазал головку конца, поскольку дискомфорт возник, сейчас думаю, что и этот дискомфорт донормилом обусловлен был). 11 февраля из прямой кишки кровь потекла струёй. Положили в горбольницу, стали делать уколы гемостатические. Донормил с собой не брал, состояние несколько улучшилось, но сухость в носу и кровь из попы оставались. 27 февраля направили меня в областную больницу. Донормил с собой не брал. Состояние постепенно чуть-чуть улучшалось. Какать стал кашицеобразно, но сильно вонюче — на весь коридор воняло. Через 3 недели выписали домой. Купил глюкометр, поскольку в больницах пичкали глюкокортикостероидами (преднизолоном). Вроде бы ничего, сахар с утра и через 2 часа после еды держался в норме (5,0). Поскольку нервы были на пределе, снова начал глотать донормил. По утрам снова началась сухость во рту. Думал: вот он, диабет. И снова глотал донормил. Через 5 дней с утра сахар в крови стал 5,4, затем в течение дня поднимался самопроизвольно, хотя я ничего не ел. Только тогда до меня дошло, что причина всех моих проблем — донормильчик. Сейчас пишу, абсолютно голодный, сахар в крови — 7,3, во рту и в носу всё пересохло, из попы против моей воли вытекает коричневая вонючая жидкость, вся спина покрыта красными прыщами, зуд нестерпимый. Пипец.

Донормил

Донормил: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Donormyl

Код ATX: R.06.A.A.09

Действующее вещество: доксиламин (doxylamine)

Производитель: Bristol-Myers Squibb (Франция)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Цены в аптеках: от 112 руб.

Донормил – снотворное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Донормила – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, прямоугольной формы с разделительной риской с двух сторон (по 30 шт. в тубах полипропиленовых, в картонной пачке 1 туба).

Активное вещество – доксиламин сукцинат, в 1 таблетке – 15 мг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза, титана диоксид CI 77891, пропиленгликоль, вода), макрогол 6000.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Доксиламин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов, относящимся к группе этаноламинов. Для него характерно седативное, снотворное и м-холиноблокирующее действие. Донормил сокращает время засыпания, увеличивает длительность и улучшает качество сна, при этом не влияя на фазы сна. Доксиламин действует на протяжении 6–8 часов.

Фармакокинетика

В среднем максимальное содержание доксиламина в плазме достигается через 2 часа после перорального приема. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Степень абсорбции активного компонента достаточно высока. Метаболические процессы, в которых участвует доксиламин, протекают в печени. Вещество хорошо преодолевает гистогематические барьеры (в том числе ГЭБ). С мочой выводится около 60% доксиламина в неизмененном виде, частичная экскреция осуществляется через ЖКТ.

У больных старше 65 лет, а также у тех, у кого диагностирована почечная либо печеночная недостаточность, возможно возрастание периода полувыведения. При повторных курсах лечения стабильная концентрация доксиламина и его метаболитов в плазме крови является более высокой и достигается за больший промежуток времени.

Показания к применению

Согласно инструкции, Донормил показан пациентам с преходящими нарушениями сна.

Противопоказания

  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция, врожденная галактоземия, дефицит лактазы;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Заболевания предстательной железы и уретры, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
  • Возраст до 15 лет;
  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью Донормил назначают больным: старше 65 лет – в связи с вероятным увеличением T1/2 или опасностью падения после приема снотворного при ночных пробуждениях (возможны головокружения и замедленные реакции); со случаями апноэ в анамнезе, так как на фоне приема препарата существует риск внезапной остановки дыхания во сне (доксиламин сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ); при печеночной и почечной недостаточности (возможно увеличение T1/2).

Инструкция по применению Донормила: способ и дозировка

Таблетки Донормил принимают внутрь, за 15-30 минут до сна, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендованное дозирование – по 1/2 или 1 таблетке 1 раз в сутки, в течение 2-5 дней.

При неэффективности терапии врач может увеличить дозу до 2 таблеток.

Если нарушения сна сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью и старше 65 лет рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочные действия

Применение Донормила может стать причиной следующих побочных действий:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения;
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор;
  • Со стороны почек и мочевыделительных путей: задержка мочи;
  • Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации;
  • Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (дозу препарата следует уменьшить).

Передозировка

К симптомам передозировки Донормила относят дневную сонливость, судорожные припадки (эпилептический синдром), возбуждение, нарушения аккомодации, мидриаз (расширение зрачка), непроизвольные движения (атетоз), сухость в ротовой полости, тремор (дрожь), нарушение координации движений, покраснение кожи шеи и лица (гиперемия), синусовую тахикардию, повышенную температуру тела (гипертермия), тревожность, спутанное сознание, ухудшение настроения, галлюцинации, коматозное состояние. В некоторых случаях непроизвольные движения предшествуют судорогам, что служит подтверждением тяжелой интоксикации организма. Даже при отсутствии судорожных припадков отравления доксиламином высокой степени тяжести могут спровоцировать развитие рабдомиолиза, часто сопровождающегося острой почечной недостаточностью. Специалисты при этом рекомендуют стандартную терапию, включающую постоянный мониторинг уровня креатинфосфокиназы. При появлении признаков передозировки доксиламина необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Читать еще:  Сухая микстура от кашля для детей: инструкция по применению, форма выпуска, состав, аналоги, фармакологическое действие препарата, условия хранения и сроки годности, цена и отзывы

При отравлении препаратом показана симптоматическая терапия, включающая м-холиномиметики и другие средства. Меры по оказанию первой врачебной помощи также предполагают прием активированного угля (для взрослых доза составляет 50 г, для детей – 1 г/кг массы тела).

Особые указания

При назначении препарата в конце III триместра беременности, необходимо учитывать атропиноподобное и седативное действие доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Следует учитывать, что состояние бессонницы может быть вызвано причинами, при которых применение Донормила не обязательно.

Препарат может обострять синдром ночного апноэ – внезапной остановки дыхания во сне.

Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и дефицитом лактазы необходимо учитывать, что 1 таблетка Донормил содержит 100 мг лактозы моногидрата.

В период лечения запрещено употребление алкогольных напитков.

Поскольку Донормил может вызывать сонливость в дневное время суток, в период лечения необходимо избегать управления автотранспортными средствами и механизмами, а также других видов работ, выполнение которых зависит от быстрых психомоторных и двигательных реакций.

Применение при беременности и лактации

Адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования подтверждают, что Донормил может применяться у беременных женщин в течение всего периода беременности (однако на поздних сроках существуют определенные нюансы и требуется непрерывный мониторинг состояния новорожденного после родов).

Доказательства проникновения доксиламина в грудное молоко отсутствуют. Однако он может оказывать на ребенка седативное либо возбуждающее действие, поэтому во время лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Донормила с барбитуратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), бензодиазепинами, пизотифеном, производными морфина (анальгетики, средства против кашля), клонидином, нейролептиками, седативными антигистаминовыми средствами, анксиолитиками, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидомидом приводит к усилению угнетающего действия на нервную систему.

Вероятность появления побочных эффектов в виде сухости во рту, задержки мочи, запоров повышается при сочетании Донормила с м-холиноблокирующими средствами (имипраминовые антидепрессанты, атропин и атропиновые спазмолитики, антипаркинсонические препараты, фенотиазиновые нейролептики, дизопирамид).

Необходимо избегать одновременного приема с этанолсодержащими лекарственными препаратами, так как при комбинации с этанолом происходит усиление седативного эффекта антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов.

Аналоги

Аналогами Донормила являются: Реслип, Сонмил, Сонникс, Сондокс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Донормиле

В многочисленных отзывах о Донормиле большинство пациентов оценивает его на 3,5 балла по пятибалльной шкале. Те, кто применял препарат в качестве снотворного, утверждают, что он помогает на протяжении недели, после чего его эффективность резко снижается. При нерегулярном приеме в небольших дозах Донормил оказывается действенным средством, а побочные реакции во время курса лечения практически отсутствуют.

Специалисты считают, что при правильно подобранной схеме лечения препаратом и применении по назначению врача наблюдается положительная динамика в улучшении сна без каких-либо нежелательных побочных действий.

Цена на Донормил в аптеках

Примерная цена на Донормил составляет около 300‒425 рублей (в упаковке содержится 30 таблеток).

Донормил

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: доксиламина сукцинат — 15 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001*, макрогол 6000, вода очищенная.

* Состав дисперсии пигмента Сеписперс АР 7001: гипромеллоза 2-4 %, титана диоксид CI77891 25-31 %, пропиленгликоль 30-40 %, вода очищенная до 100 %.

Описание

Прямоугольные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой с насечкой на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалькильные эфиры. Доксиламин.

Код АТХ R06AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в среднем через 2 часа (Тmax) после приема доксиламина сукцината.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения из плазмы крови (Т½) составляет в среднем 10 часов.

Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования.

Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.

Фармакодинамика

Доксиламина сукцинат является блокатором Н1-рецепторов класса этаноламинов, обладающих седативным и атропиноподобным эффектами. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Показания к применению

— периодическая /транзиторная бессонница

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна. По рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.

Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.

Побочные действия

— сонливость в дневное время, сухость во рту, нарушение зрения, запор, учащенное сердцебиение, задержка мочи.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам

— закрытоугольная глаукома в семейном анамнезе или анамнезе пациента

— уретропростатические нарушения с риском задержки мочи

— период грудного вскармливания

— детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь усиливает седативный эффект H1-антигистаминных препаратов. Ослабление внимания может представлять опасность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Избегайте приема алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

атропин и лекарственные средства атропинового действия (трициклические антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, спазмолитические атропины, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышают риск развития таких побочных действий, как задержка мочи, запор и сухость во рту.

— другие антидепрессанты, влияющие на центральную нервную систему (производные морфина (обезболивающие, противокашлевые средства и препараты заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики помимо бензодиазепинов, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, мианзерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторы Н1-рецепторов с седативным действием, антигипертензивные препараты центрального действия, баклофен, пизотифен и талидомид) оказывают угнетающее воздействие на ЦНС. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Особые указания

Причиной бессонницы могут быть множество факторов, которые не обязательно требуют приема лекарственных средств.

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.

Как и все снотворные или седативные средства, доксиламин сукцинат может обострять ранее существовавший синдром ночного апноэ (увеличение числа и продолжительности остановок дыхания).

Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста из-за риска седации и/или вертиго, которые могут увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

Как и все лекарственные средства, доксиламина сукцинат остается в организме в течение приблизительно пяти периодов полувыведения. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью. При многократном применении препарат или его метаболиты достигают равновесной концентрации значительно позже и при значительно более высоком уровне. Эффективность и безопасность данного лекарственного средства могут быть оценены только по достижении равновесной концентрации. Может потребоваться коррекция дозы.

У лиц пожилого возраста, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, может наблюдаться повышение концентрации доксиламина сукцината в плазме и снижение плазменного клиренса. В этих ситуациях рекомендуется коррекция дозы в сторону ее снижения.

Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами при приёме препарата.

Передозировка

Симптомы: сонливость, возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия, нарушения координации движений, судорожный синдром. Острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Это мышечное расстройство не является исключением, что требует систематического определения активности креатинфосфокиназы (КФК).

Читать еще:  Роватинекс: инструкция по применению и описание, состав и форма выпуска, принцип действия, преимущества препарата, от чего помогает, цена, аналоги и отзывы пациентов и врачей

Лечение: симптоматическое лечение. На раннем этапе лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г для взрослых, 1 г/кг массы тела для детей).

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения

3 рю Жозеф Монье, 92500 Рюэй-Мальмэзон, Франция.

Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей, ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария),

050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д. 280,

Донормил ® (Donormyl ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Донормил ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, прямоугольные, с риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг, кроскармеллоза натрия — 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 — 1 мг, гипромеллоза — 2.3 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза — 2-4%, титана диоксид CI 77891 — 25-31%, пропиленгликоль — 30-40%, вода — до 100%) — 0.7 мг.

10 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
30 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Cmax в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция высокая.

Метаболизм и выведение

Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Метаболизируется в печени. T1/2 — около 10 ч. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично — через ЖКТ.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T1/2 может удлиняться.

При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Показания препарата Донормил ®

  • преходящие нарушения сна.

Режим дозирования

Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: в связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет: блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможным головокружением и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена); спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
  • закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
  • заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
  • врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
  • детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых H1-рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, α-адреноблокирующий и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) — увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Возможное злоупотребление блокаторами гистаминовых H1-рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата Донормил ® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов с седативным действием, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Т.к. алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил ® , необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Условия хранения препарата Донормил ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector