0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Диклак гель: фармакодинамика и фармакокинетика, состав и характеристика препарата, способ использования и дозы

Содержание

Диклак таблетки — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Диклак®

Международное непатентованное название (МНН): диклофенак

Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия

Состав:

Описание: таблетки с гладкой поверхностью, состоят из двух слоев (розовый/белый), круглые, плоские с фаской с обеих сторон.

Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ: М01АВ05

Фармакологическое действие
Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика
Абсорбция – быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-2 часа и снижает максимальную концентрацию в два раза. В случае приема препарата с пищей максимальные концентрации наблюдаются в среднем через 5-6 часов.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.
Связь с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 СYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения – 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы – 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизменном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания к применению
Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождаюшийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Лихорадочный синдром.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, «аспириновая» астма, нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия), беременность, детский возраст (до 18 лет), период лактации.

С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.

Читать еще:  Артрокер: описание препарата и форма выпуска, показания и противопоказания для использования, способ применения и дозировка, отзывы покупателей

Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, как правило, во время или после еды.
Таблетки 75 мг: по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
Таблетки 150 мг: по 1 таблетке в сутки.
Максимальная суточная доза препарата – 150 мг.

Побочные эффекты

Желудочно-кишечный тракт:
Чаще 1% — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение,перфорация), желудочно-кишечное кровотечение.
Реже 1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

Нервная система:
Чаще 1% — головная боль, головокружение.
Реже 1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Органы чувств:
Чаще 1% — шум в ушах.
Реже 1% — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Кожные покровы:
Чаще 1% — кожный зуд, кожная сыпь.
Реже 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.

Мочеполовая система:
Чаще 1% — задержка жидкости.
Реже 1% — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Органы кроветворения и иммунная система:
Реже 1% — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита).

Дыхательная система:
Реже 1% — кашель,бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.

Сердечно-сосудистая система:
Реже 1% — повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции:
Реже 1% — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Передозировка
Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение:
Промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез.
Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Особые указания
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия 75 или 150 мг. По 10 таблеток в блистер. 1, 2, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Срок годности
3 года. Не использовать по окончании срока годности.

Отпуск из аптек
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, 83607 Индустриштрассе 25, Хольцкирхен, Германия.

Представительство в Москве: 121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3

Диклак

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Диклак – лекарственное средство, применяемое для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Форма выпуска и состав

Выпускают Диклак в виде бесцветного гомогенного прозрачного геля, обладающего характерным запахом изопропилового спирта, в алюминиевых тубах по 50 и 100 г. В состав 1 г средства входит 50 мг диклофенака натрия и вспомогательные вещества – макроголь-7-глицерилкокоат, изопропиловый спирт, масло ароматное, гипромеллоза и вода очищенная.

Также выпускают прозрачный бесцветный раствора Диклак, в ампулах по 3 мл. Одна ампула содержит 25 или 75 мг диклофенака натрия и такие вспомогательные вещества, как:

  • Маннитол;
  • N-ацетилцистеин;
  • Натрия гидроксид;
  • Бензиловый спирт;
  • Вода для инъекций;
  • Пропиленгликоль.
Читать еще:  Тыквеол: форма выпуска и состав фитопрепарата, лечебные свойства и показания к применению, схема приема и дозировка, цена и аналоги средства, отзывы пациентов

Еще одной формой Диклака являются белые торпедообразные суппозитории, выпускаемые в стрипах по 5 шт.

Один суппозиторий содержит 50 или 100 мг диклофенака натрия.

Также Диклак выпускают в виде круглых розово-белых плоских с фаской таблеток, в блистерах по 10 шт.

Одна таблетка содержит 75 или 150 мг диклофенака натрия и такие вспомогательные вещества, как:

  • Магния стеарат;
  • Метилгидроксипропилцеллюлоза;
  • Крахмал кукурузный;
  • Кальция гидрофосфата дигидрат;
  • Железа оксид красный;
  • Целлюлоза микрокристаллическая;
  • Лактозы моногидрат;
  • Кремния диоксид коллоидный;
  • Натрия крахмала гликолат.

Показания к применению

Диклак назначают в случаях заболеваний опорно-двигательного аппарата, болевого синдрома слабой или умеренной выраженности, инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом, а также при лихорадочном синдроме.

Противопоказания

Применение Диклака всех форм выпуска противопоказано при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав средств. Таблетки, раствор и суппозитории не назначают детям младше 18 лет, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, нарушениях кроветворения, беременности и на протяжении периода грудного вскармливания, а также в случаях:

  • Кровотечений из ЖКТ;
  • Аспириновой триады;
  • Нарушений гемостаза.

С осторожностью Диклак назначают пациентам с анемией, бронхиальной астмой, застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, отечным синдромом, печеночной или почечной недостаточностью, а также при:

  • Алкоголизме;
  • Системных заболеваниях соединительной ткани;
  • Воспалительных заболеваниях кишечника;
  • Сахарном диабете;
  • Индуцируемой порфирии;
  • Дивертикулите;
  • Состоянии после обширных хирургических вмешательств.

Гель Диклак противопоказан детям младше 6 лет, в случаях нарушения целостности кожных покровов, в III триместре беременности и период лактации, при аспириновой астме.

С осторожностью гель используют при печеночной порфирии, тяжелых нарушениях функции печени и почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, хронической сердечной недостаточности и бронхиальной астме.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Дозировка Диклака составляет 1 таблетка (75 мг) один или два раза в сутки

Раствор предназначен для внутримышечного глубокого введения. Разовая доза средства составляет 1 ампула, с возможным повторным введением той же дозы раствора по прошествии 12 ч. Длительность терапии Диклаком составляет не более двух дней.

Препарат в форме суппозиториев вводят ректально. Детям старше 15 лет и взрослым назначают суппозитории по 50 мг 2-3 раза в день. Длительность применения средства не должна превышать 1 недели.

Гель Диклак применяют наружно, нанося средство тонким слоем на кожу 2-3 раза в день. После нанесения средства необходимо мыть руки с мылом. Продолжительность использования препарата составляет 2 недели.

Побочные действия

В инструкции к Диклаку указано, что средство в форме суппозиториев, раствора и таблеток может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых органов и систем организма, а именно:

  • Абдоминальные боли, тошноту, диарею, ощущение вздутия живота, рвоту, запор, пептическую язву, метеоризм, мелену, афтозный стоматит, желтуху, появление крови в кале, поражение пищевода, гепатит, панкреатит и колит (пищеварительная система);
  • Головную боль, головокружение, нарушение сна, сонливость, депрессию, ощущение страха, раздражительность, судороги, дезориентацию, слабость и кошмарные сновидения (ЦНС);
  • Шум в ушах, нечеткость зрения, диплопию, скотому, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха (органы чувств);
  • Анемию, лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию и тромбоцитопению (система кроветворения);
  • Кашель, отек гортани, бронхоспазм и пневмонит (дыхательная система).

Диклак также вызывает побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой и мочевыделительной системы, а именно:

  • Повышение артериального давления, застойную сердечную недостаточность, боль в грудной клетке и экстрасистолию;
  • Задержку жидкости, протеинурию, нефротический синдром, олигурию, папиллярный некроз, гематурию, интерстициальный нефрит и азотемию.

Гель Диклак в некоторых случаях вызывает контактный дерматит, фотосенсибилизацию, экзему, генерализованную кожную сыпь и аллергические реакции.

Особые указания

В период применения Диклака в форме таблеток, раствора и суппозиториев необходимо проводить систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови, а также исследование кала на наличие крови.

Аналоги

Синонимами препарата являются СвиссДжет, Биоран, Раптен, Вольтарен, Ортофен, Диклонат П, Флотак и Наклофен.

К аналогам Диклака относятся Метиндол ретард, Асинак, Кеторол, Доломин, Нобедолак, Индометацин-Биосинтез, Рантудил, Паноксен, Аэртал и Хондрофен.

Сроки и условия хранения

В инструкции к Диклаку указано, что препарат необходимо хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 °C.

Из аптек таблетки, раствор и свечи отпускают по рецепту врача, гель – без рецепта. Срок хранения таблеток, геля и раствора, при соблюдении рекомендаций производителя, составляет три года, суппозиториев – пять лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Читать еще:  Экспресс синяк: состав и описание препарата, принцип действия и эффективность, показания и противолпоказания к применению

Диклак ® (Diclac ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диклак ®

Гель для наружного применения 5% бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный, гомогенный и не содержащий пузырьков, с характерным запахом изопропилового спирта.

Вспомогательные вещества: изопропанол (изопропиловый спирт), макрогола глицерилкокоат (макроголь-7-глицерилкокоат), гипромеллоза, масло ароматное, вода очищенная.

50 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения. Обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

В области применения Диклак ® устраняет болевой синдром и уменьшает отечность, связанную с воспалительным процессом.

Фармакокинетика

Показания препарата Диклак ®

  • заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
  • ревматические поражения мягких тканей;
  • мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
  • травматические повреждения мягких тканей.

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу и слегка втирают, кратность применения — 2-3 раза/сут. Необходимое количество препарата зависит от размера области поражения. Разовая доза препарата — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2 недель применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению

  • «аспириновая» астма;
  • нарушение целостности кожных покровов;
  • III триместр беременности;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострение), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, при хронической сердечной недостаточности, при бронхиальной астме, у пациентов пожилого возраста, в I и II триместрах беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в III триместре беременности. Необходимость назначения препарата в I и II триместрах беременности врач определяет индивидуально.

Опыта применения препарата Диклак ® в период лактации (грудного вскармливания) не имеется.

Диклак ® (Diclac)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в тубах алюминиевых по 50 или 100 г; в пачке картонной 1 туба.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет: препарат наносят на кожу 2–3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2 нед использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Комментарий

Перед назначением препарата ознакомьтесь, пожалуйста, с полной инструкцией по применению.

Условия хранения препарата Диклак ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Диклак ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Диклак ®

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Диклак ®

  • Аптечка
  • Интернет-магазин
  • О компании
  • Контакты
  • Контакты издательства:
  • +7 (499) 281-91-91
  • E-mail: pr@rlsnet.ru
  • Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector