Декскетопрофен: состав и форма выпуска препарата, механизм действия и показания к назначению, способы приема и дозировка, противопоказания и аналоги средства

Декскетопрофен

Декскетопрофен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Dexketoprofen

Код ATX: M01AE17

Действующее вещество: декскетопрофен (Dexketoprofen)

Производитель: ООО «Эллара» (Россия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Декскетопрофен – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная бесцветная жидкость (по 2 мл в стеклянных ампулах темного цвета, в контурных ячейковых упаковках по 5 или 10 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки и инструкция по применению Декскетопрофена; для стационаров – в картонной пачке 4, 5 или 10 упаковок, в картонной коробке 50 или 100 упаковок).

В 1 мл раствора содержатся:

• действующее вещество: декскетопрофена трометамол – 36,93 мг, что эквивалентно содержанию 25 мг декскетопрофена;
• вспомогательные компоненты: этанол 95%, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 1 М (кислотность 7,4), вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Декскетопрофен является НПВП, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим свойствами. Механизм его действия обусловлен способностью активного вещества, декскетопрофена, ингибировать синтез простагландинов вследствие подавления ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2).

Обезболивающий эффект достигается через 0,5 часа после парентерального введения и длится в течение 4–6 часов (после введения в дозе 50 мг).

Фармакокинетика

После в/м введения раствора максимальная концентрация (C_max) декскетопрофена в сыворотке достигается в среднем через 1/3 часа. После однократного в/в или в/м укола Декскетопрофена в диапазоне доз от 25 до 50 мг площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) пропорциональна дозе. Кумуляция активного вещества не наблюдается.

Связывание с белками плазмы – 99%. Объем распределения (V_d) – менее 0,25 л/кг, время распределения равно примерно 0,35 часа.

Метаболизируется декскетопрофен путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения (T_1/2) – от 1 до 2,7 часа.

Выводится через почки.

В пожилом возрасте T_1/2 после в/в или в/в введения увеличивается в среднем на 48%, а общий клиренс препарата снижается по сравнению с молодыми пациентами.

Показания к применению

Уколы Декскетопрофена назначают для симптоматической терапии болевого синдрома и воспаления при следующих заболеваниях и состояниях:

• почечная колика, альгодисменорея, невралгии, радикулит, ишиалгия, метастазы в кости, тяжелая травма, состояние после хирургического вмешательства, зубная боль;
• хроническая/острая форма воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательной системы, включая артроз, остеоартроз, остеохондроз, ревматоидный артрит, спондилоартриты (реактивный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит).

На прогрессирование заболевания препарат влияния не оказывает.

Противопоказания

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости других НПВП и ацетилсалициловой кислоты (включая анамнез);
• указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, другие активные кровотечения, включая подозрение на внутричерепное кровоизлияние;
• антикоагулянтная терапия;
• болезнь Крона, язвенный колит и другие воспалительные патологии кишечника в стадии обострения;
• указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, обусловленные применением НПВП;
• тяжелая степень печеночной недостаточности (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью);
• активное заболевание печени;
• тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• прогрессирующие заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• нарушения коагуляции (включая гемофилию);
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к другим НПВП и компонентам Декскетопрофена.

Кроме этого, противопоказано эпидуральное или подоболочечное, внутриоболочечное введение раствора.

С осторожностью рекомендуется назначать Декскетопрофен при язвенном колите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, болезни Крона, печеночной порфирии, заболеваниях печени в анамнезе, хронической почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, хронической сердечной недостаточности I–II функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация), артериальной гипертензии, заболеваниях периферических артерий, значительном снижении объема циркулирующий крови (включая период после хирургического вмешательства), бронхиальной астме, сахарном диабете, дислипидемии или гиперлипидемии, наличии инфекции Helicobacter pylori, туберкулезе, системных заболеваниях соединительной ткани (включая системную красную волчанку), выраженном остеопорозе, тяжелых соматических заболеваниях, аллергии в анамнезе, алкоголизме, курении, пациентам в возрасте старше 65 лет (включая ослабленных больных, получающих диуретики или с пониженным весом тела).

Кроме этого, следует соблюдать осторожность при длительном использовании НПВП, одновременном приеме преднизолона и других глюкокортикостероидов (ГКС), антиагрегантов (включая ацетилсалициловую кислоту, клопидогрел), антикоагулянтов (включая варфарин), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (включая циталопрам, сертралин, флуоксетин, пароксетин).

Декскетопрофен, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор применяют в/в струйно (в течение не менее 15 сек) или капельно, либо путем глубокого и медленного в/м введения.

Для капельного введения препарат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида, растворе глюкозы или растворе Рингера, соблюдая следующую пропорцию: на 1 ампулу (2 мл) – 30–100 мл растворителя. Необходимо придерживаться условий асептики и не допускать воздействия дневного света на готовый раствор, который должен иметь прозрачную структуру. Длительность инфузии – от 1/6 до 1/2 часа.

Инфузионный раствор препарата запрещено смешивать с пентазоцином или прометазином. Он совместим только с такими растворами для инъекций, как раствор допамина, петидина, гепарина, морфина, теофиллина, гидроксизина, лидокаина.

Из-за образования осадка нельзя допускать смешивания в одном шприце декскетопрофена с раствором допамина, петидина, прометазина, пентазоцина или гидроксизина.

При необходимости допускается смешивание в одном шприце декскетопрофена с лидокаином, гепарином, морфином или теофиллином.

Рекомендованное дозирование Декскетопрофена – по 50 мг с интервалом 8–12 часов. При тяжелом клиническом состоянии больного интервал можно сократить до 6 часов. Максимальная суточная доза – 150 мг. Продолжительность применения раствора декскетопрофена не должна превышать 48 часов, затем пациента необходимо перевести на прием пероральных форм анальгетиков.

При легкой и умеренной выраженности нарушения функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлд – Пью) суммарная суточная доза препарата не должна превышать 50 мг. Лечение следует сопровождать тщательным контролем показателей функции печени.

При легкой степени нарушения функции почек (КК 30–60 мл/мин) максимальная суточная доза – 50 мг.

Для пациентов пожилого возраста начальная суточная доза Декскетопрофена не должна превышать 50 мг.

Побочные действия

Нежелательные нарушения при приеме Декскетопрофена (классифицированы следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – ≥ 1/100 и

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

С возрастом все органы человеческого организма подвергаются инволюции (обратному развитию). Орган зрения не является исключением. Глаза становятся подвержены не.

Декскетопрофен (Dexketoprofen)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Декскетопрофен

Химическое название

(S)-(+)-3-Бензоил-альфа-метилбензолуксусная кислота (в виде трометаминовой соли)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Декскетопрофен

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Декскетопрофен

НПВС. Декскетопрофен трометамол — водорастворимая соль S-энантиомера кетопрофена.

Фармакология

Уменьшает синтез ПГ вследствие подавления циклооксигеназной системы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

После перорального приема C_max достигается через 30 (15–60) мин. Время распределения — 0,35 ч, T_1/2 — 1,65 ч. Средний объем распределения — менее 0,25 л/кг. Связывание с белками плазмы — 99%. Выводится в основном почками после глюкуронирования.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема и продолжается 4–6 ч.

Применение вещества Декскетопрофен

Болевой синдром, в т.ч. при острых и хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); менструальная и зубная боль.

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к другим НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения или другие активные кровотечения, склонность к кровотечениям, терапия антикоагулянтами, желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), бронхиальная астма ( в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и кормлении грудью ввиду отсутствия достаточного количества данных, подтверждающих безопасность применения.

Побочные действия вещества Декскетопрофен

Со стороны органов ЖКТ : изжога, боль в животе, изредка — эрозивно-язвенное поражение ЖКТ .

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, повышение АД; редко — нарушение картины крови.

Со стороны мочеполовой системы: редко — нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.

Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация.

Взаимодействие

При совместном применении с другими анальгезирующими и противовоспалительными ЛС — усиление действия. При одновременном применении с антикоагулянтами, препаратами Li + , метотрексатом, фенитоином, сульфонамидами — усиление побочных эффектов.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Декскетопрофен

Следует соблюдать осторожность при назначении пожилым, детям, при аллергии, системных заболеваниях соединительной ткани и нарушениях кроветворения. C особой осторожностью применяют совместно с другими обезболивающими и противовоспалительными средствами, препаратами, уменьшающими свертываемость крови, препаратами лития, метотрексатом, фенитоином и сульфонамидами. Не рекомендуется применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Не предназначен для длительного лечения.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Декскетопрофен (Dexketoprofen)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Декскетопрофен

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: этанол 96% в пересчете на 100% вещество – 100 мг, натрия хлорид – 4 мг, натрия гидроксида раствор 1 М – до pH 7.4, вода д/и – до 1 мл.

2 мл – ампулы светозащитного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы светозащитного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы светозащитного стекла (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы светозащитного стекла (10) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы светозащитного стекла (50) – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные (для стационаров).
2 мл – ампулы светозащитного стекла (50) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные (для стационаров).
2 мл – ампулы светозащитного стекла (50) – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные (для стационаров).
2 мл – ампулы светозащитного стекла (100) – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные (для стационаров).
2 мл – ампулы светозащитного стекла (100) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные (для стационаров).
2 мл – ампулы светозащитного стекла (100) – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия – 4-6 ч.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь C_max декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы – 99%. Средний V_d – менее 0.25 л/кг. T_1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата Декскетопрофен

Для приема внутрь: болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.

Для парентерального введения: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).

ДЕКСКЕТОПРОФЕН

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, с характерным запахом спирта.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 4 мг, этанол (этиловый спирт 95%) – 100 мг, магния алюминия силикат 1М – до рН 6.5-8.5, вода д/и – до 1 мл.

2 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (10) – коробки картонные.

НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия – 4-6 ч.

После приема препарата внутрь C_max декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы – 99%. Средний V_d – менее 0.25 л/кг. T_1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.

Для приема внутрь: болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.

Для парентерального введения: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).

Для приема внутрь средняя разовая доза составляет 12.5 мг – 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения – не более 3-5 дней.

При парентеральном введении (в/м или в/в) рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг каждые 8-12 ч.

Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, пациентов пожилого возраста начальная доза – не более 50 мг/сут.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.

Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко – изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.

При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.

С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.

Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.

Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет