Дексалгин: состав и форма выпуска препарата, показания и притивопоказания к приему, способы применения и рекомендуемая дозировка, побочные эффекты и аналоги лекарства

Дексалгин 25

Дексалгин 25: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Dexalgin 25

Код ATX: M01AE17

Действующее вещество: декскетопрофен (dexketoprofen)

Производитель: Laboratorios MENARINI (Испания), A.MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Италия)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 230 руб.

Дексалгин 25 – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с жаропонижающим и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Дексалгина 25 – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, с разделительной риской на обеих сторонах, с оболочкой белого цвета (в блистере 10 шт., в картонной коробке 1, 3 или 5 блистеров).

Состав одной таблетки:

• действующее вещество: декскетопрофен – 25 мг (в форме трометамола декскетопрофена – 36,9 мг);
• вспомогательные компоненты (ядро): кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), глицерил пальмитостеарат;
• оболочка: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, пропиленгликоль.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество препарата, трометамол декскетопрофена, являясь нестероидным средством, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим эффектом. Механизм действия заключается в неселективном ингибировании циклооксигеназ (ЦОГ) – группы ферментов, участвующих в синтезе простагландинов, которые кроме других функций являются регуляторами и посредниками в развитии воспалительных процессов. Декскетопрофен подавляет действие ЦОГ-I и ЦОГ-II.

Ослабление болевых симптомов наступает через полчаса после перорального приема препарата. Терапевтическое действие продолжается в течение 4–6 часов.

В случае комбинированного лечения с опиоидными анальгетиками Дексалгин 25 снижает потребность в опиоидах до 30–45%.

Фармакокинетика

• всасывание: максимальная концентрация трометамола декскетопрофена в плазме крови (C_max) после приема препарата внутрь достигается через 15–60 минут. При одновременном приеме пищи абсорбция вещества замедляется. Показатель площади под фармакокинетической кривой (AUC) после однократного и повторного перорального приема препарата имеет приблизительно одинаковое значение, что свидетельствует об отсутствии кумуляции активного вещества;
• распределение: с белками плазмы крови связывается около 99% трометамола декскетопрофена. Объем распределения (V_d) в среднем составляет до 0,25 л/кг. Период полураспределения равен примерно 0,35 часа;
• метаболизм и выведение: метаболизм декскетопрофена происходит главным образом путем его конъюгации с глюкуроновой кислотой и последующего выведения почками в виде метаболитов. Период полувыведения (Т_1/2) составляет около 1,65 часа. У пациентов пожилого возраста отмечается снижение общего клиренса трометамола декскетопрофена и увеличение Т_1/2 на 48% в среднем.

Показания к применению

• болевой синдром различного генеза (в том числе посттравматические, послеоперационные боли, боль при почечной колике, костных метастазах, ишиалгия, альгодисменорея, невралгия, радикулит, зубная боль);
• острые и хронические воспалительные, воспалительно-дегенеративные и метаболические болезни опорно-двигательного аппарата (включая спондилоартрит, ревматоидный артрит, остеохондроз, остеоартроз) – для симптоматического лечения, уменьшения воспаления и боли на момент применения.

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• заболевания кишечника воспалительного характера (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
• кровотечения в желудочно-кишечном тракте в анамнезе, прочие активные кровотечения (в том числе подозрения на внутричерепные кровотечения), антикоагулянтная терапия;
• нарушения функции почек умеренной или тяжелой степени (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
• выраженные нарушения функции печени (по классификации Чайлд – Пью 10–15 баллов);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• геморрагический диатез или другие расстройства коагуляции;
• сочетание (полное или неполное) бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа/придаточных носовых пазух и непереносимости аспирина или прочих НПВП (в анамнезе в том числе);
• период после проведения процедуры аортокоронарного шунтирования;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к декскетопрофену, любому НПВП или какому-либо вспомогательному компоненту препарата.

Относительные (заболевания/состояния, при которых применение Дексалгина 25 требует осторожности):

• нарушение системы свертываемости крови;
• аллергические реакции в анамнезе;
• болезнь Либмана – Сакса или смешанное заболевание соединительной ткани;
• выраженная гиповолемия;
• язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• ишемическая болезнь сердца;
• цереброваскулярные заболевания;
• сахарный диабет;
• гиперлипидемия;
• заболевания периферических артерий;
• одновременное применение других лекарственных препаратов;
• длительный курс лечения НПВП;
• алкоголизм, злостное курение;
• пожилой возраст (более 65 лет).

Инструкция по применению Дексалгина 25: способ и дозировка

Таблетки Дексалгин 25 принимают внутрь, во время приема пищи.

Рекомендованный режим дозирования: в зависимости от интенсивности болевого симптома – по ½ таблетки (12,5 мг) каждые 4–6 часов или по 1 таблетке (25 мг) каждые 8 часов. Суточная максимальная доза составляет 75 мг.

Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени, а также больным пожилого возраста рекомендуется начинать принимать Дексалгин 25 с более низких доз. Суточная максимальная доза для этих категорий пациентов составляет 50 мг.

Курс терапии Дексалгином 25 не должен превышать 3–5 суток. Препарат не предусмотрен для длительного лечения.

Побочные действия

Возможные побочные явления со стороны систем, органов и их частота в соответствии со специальной классификацией (часто – от ≥ 1/100 до

Дексалгин ® 25

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 141.2 мг, крахмал кукурузный – 49.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 27.1 мг, глицерил пальмитостеарат – 5.2 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 1.34 мг, титана диоксид (Е171) – 0.36 мг, макрогол 6000 – 0.6 мг, пропиленгликоль – 0.42 мг.

10 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 ч.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь C_max декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин).

Распределение и выведение

Связывание с белками плазмы – 99%. Время распределения и T_1/2 декскетопрофена составляет соответственно 0.35 и 1.65 ч. Средний V_d – менее 0.25 л/кг. Основная часть препарата выводится с мочой в виде метаболитов (после глюкуронирования).

Показания

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:

• острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
• дисменорея;
• зубная боль.

Режим дозирования

Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг (1/2 таб.) от 1 до 6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг (1 таб.) от 1 до 3 раз/сут каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таб.).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах – не более 50 мг/сут.

Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.

Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко – изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.

При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится.

Противопоказания к применению

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• активные кровотечения различного генеза;
• повышенная кровоточивость;
• терапия антикоагулянтами;
• болезнь Крона;
• неспецифический язвенный колит;
• бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек прием препарата следует начинать в более низких дозах – не более 50 мг/сут.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.

Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Требуется особая осторожность при одновременном применении Дексалгина 25 с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку Дексалгин 25 может вызвать появление головокружения и сонливости, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Дексалгина 25 с другими НПВС может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Одновременное применение Дексалгина 25 с препаратами лития может повысить концентрацию последнего в плазме крови.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВС менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.

Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности – 2 года.

Дексалгин

Состав

В одной таблетке препарата декскетопрофена трометамола 0,0369 г (декскетопрофена 0,025 г) + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, глицерин пальмитостеарат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид титана, пропиленгликоль, гипромеллоза, макрогол 6000).

Дексалгин инъект в 1 ампуле содержит активного действующего вещества (декскетопрофена трометамола 0,0369 г или 0,0738 г) + вспомогательные вещества (хлорид натрия, вода для инъекций, этанол, гидроксид натрия).

Форма выпуска

Таблетки белые, гладкие, круглые и выпуклые, с обеих сторон риски. Картонные упаковки по 10, 30 и 50 таблеток в блистерах.

Прозрачный, бесцветный раствор для внутримышечного или же внутривенного введения, по 2 мл в ампуле. Упаковки по 1, 5 или 10 штук.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относят к нестероидным противовоспалительным средствам. Действующее вещество декскетопрофен ингибирует систему циклооксигеназы и снижает интенсивность синтеза простагландинов. Таким образом, уже через полчаса после приема лекарственного средства боль затихает и снижается температура. Лекарство проявляет противовоспалительный эффект.

При приеме перорально, достигает максимальной концентрации через 40 минут. Период полувыведения почками составляет до 2-х часов. Около 99% вещества связывается с белками крови. При одновременном приеме с пищей максимальная концентрация в крови будет несколько ниже и будет дольше достигать своего максимального значения.

При внутривенном и внутримышечном введении лекарств фармакокинетика такая же, как при приеме таблеток. Достижение максимальной концентрации происходит уже через 10 минут.

Показания к применению

От чего назначают таблетки Дексалгин? Для снятия болевого синдрома:

• после операций;
• альгодисменорея, радикулит;
• зубная боль, менструальные боли;
• ишиалгия и невралгия;
• ревматоидный артрит, артроз, метастазы в кости, остеохондроз, спондилоартрит.

Инъекции препарата назначают, когда применение таблеток невозможно или неоправданно, например, при послеоперационных болях, после серьезных травм, при почечных коликах.

Противопоказания

• лекарственная аллергия;
• кровотечения и заболевания ЖКТ;
• язва желудка;
• параллельное лечение антикоагулянтами;
• бронхиальная астма;
• острая сердечная, почечная недостаточности, заболевания печени;
• беременные и кормящие женщины, дети.

Побочные действия

• тошнота ирвота;
• учащенное сердцебиение, повышение АД;
• аллергические реакции на коже, высыпания, дерматит, крапивница, озноб;
• анемия, головная боль, головокружение, обморок, бессонница;
• сухость во рту, диарея, анорексия, возможны кровотечения.

При приеме таблетированной формы препарата возможна изжога и дискомфорт в желудке.

Уколы Дексалгина могут вызвать жар и боль в месте введения лекарства, развитие гематомы или воспаления.

Инструкция по применению Дексалгина (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на Дексалгин в таблетках, дозировку препарата должен назначать врач индивидуально.

В среднем, разовая доза составляет полтаблетки и не должна превышать двух таблеток (2 по 25 мг). Прием от 2-х до 6-ти раз в сутки. Максимальная суточная доза 0,075 грамм (3 таблетки). Не принимать больше пяти дней.

Уколы препарата назначают внутримышечно или внутривенно, в зависимости от рекомендации врача.

Внутримышечно: Ампулу с лекарством(2 мл) вводят медленно и глубоко. По 50 мг, через каждые 8-12 часов. Максимальная суточная доза – 0,15 грамм. Не использовать больше двух дней.

Внутривенно: Дозировка, как при внутримышечном введении. Лекарство вводят медленно, не менее 15 секунд.

Инфузии: На 2 мл лекарства разводят 100 мл физ. Раствора или р-ра глюкозы. Время введения от 15 минут до получаса.

Передозировка

При передозировке возникает головная боль, тошнота, бессонница, дезориентация в пространстве.

Терапия проводится согласно проявившимся симптомам, возможно проведение промывания желудка и гемодиализа.

Взаимодействие

Дексалгин 25 (таблетки) при сочетании с салицилатами, антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, другими НПВС, циталопрамом, препаратами низкомолекулярного гепарина, пентоксифиллином, сертралином и флуоксетином увеличивает риск возникновения кровотечений.

С осторожностью использовать с сульфонамидами, метотрексатом, препаратами лития, гидантоинами вследствие усиления токсического воздействия на организм. Зидовудин, хинолоны, сердечные гликозиды, тромболитики, циклоспрорин, производные сульфонилмочевины и Такролимус не следует сочетать с препаратом без контроля врача.

Сочетание с диуретиками и ингибиторами АПФ может вызвать острую почечную недостаточность.

Раствор для инъекциий не смешивать в шприце с петидином, прометезином, гидроксизином, допамином, пентазоцином. Можно смешивать с морфием, гепарином, теофилином и лидокаином.

При смешивании раствора для инфузий избегать сочетания с прометазином и пентазоцином. Зато он вполне совместим с петидином, дофамином, гидроксизином, морфином, гепарином, лидокаином и теофилином.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В недоступном детям, темном, прохладном месте. Температура не должна превышать 25-30 градусов.

Срок годности

Таблетки хранятся 2 года в оригинальной упаковке.

Ампулы препарата можно хранить 5 лет. Приготовленный раствор — 24 часа в темном месте, при температуре 3-9 градусов.

Дексалгин ® (Dexalgin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дексалгин ®

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта.

Вспомогательные вещества: этанол 96% – 200 мг, натрия хлорид – 8 мг, натрия гидроксид – до рН 7.4, вода д/и – до 2 мл.

2 мл – ампулы темного стекла (1) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (10) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

После в/м введения декскетопрофена трометамола C_max в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение V_d составляет менее 0.25 л/кг, время полураспределения – около 0.35 ч.

Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T_1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1-2.7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности T_1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Показания препарата Дексалгин ®

• купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
• симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Режим дозирования

Дексалгин ® предназначен для в/в и в/м введения.

Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин ® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин ® предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Правила приготовления и введения растворов

Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко в/м.

Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 сек.

Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия; очень редко – нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: нечасто – головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко – парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто – нечеткость зрения; редко – шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко – экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко – бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; нечасто – абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко – эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко – поражение поджелудочной железы, поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – полиурия, почечная колика; очень редко – нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко – у женщин – нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Дерматологические реакции: иногда – дерматит, сыпь, потливость; редко – угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко – тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.

Со стороны обмена веществ: редко – гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко – кетонурия, протеинурия.

Местные и общие реакции: часто – боль в месте инъекции; нечасто – воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко – боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко – анафилактический шок, отек лица.

Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Противопоказания к применению

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
• желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• тяжелые нарушения функции почек (КК ® при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У пациентов с более легкими нарушениями функции печени терапию Дексалгином следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелые нарушения функции почек (КК ® следует отменить.

Т.к. все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин ® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВП, Дексалгин ® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин ® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

На фоне терапии препаратом Дексалгин ® , как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин ® следует отменить.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин ® пациент должен сообщить об этом врачу.

В каждой ампуле препарата Дексалгин ® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Дексалгин ® возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.

Лекарственное взаимодействие

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВП, включая Дексалгин ® .

Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.

При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.

При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед.) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).

При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВП.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.

При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.

НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.

Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Дексалгин ® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Дексалгин ® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин ® для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин ® для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин ® для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Условия хранения препарата Дексалгин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Дексалгин ®

После разбавления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте.