2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Далацин гель: для чего используется, как действует на кожу препарат, показания и противопоказания для применения, формы выпуска

Содержание

Далацин гель: для чего используется, как действует на кожу препарат, показания и противопоказания для применения, формы выпуска

Вспомогательные вещества: аллантоин — 2 мг, метилпарабен — 3 мг, пропиленгликоль — 50 мг, полиэтиленгликоль — 100 мг, карбомер 934Р — 7.5 мг, 40% раствор натрия гидроксида — q.s., вода очищенная — q.s. до 1 г.

30 г — тубы ламинатные (1) — пачки картонные.

Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.

Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл).

После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14% до 2%.

После наружного применения 1% геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедона после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мгк/г содержимого комедон (0-1490 мгк/г).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

При проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов в возрасте старше 65 лет, чтобы возможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пациентов пожилого возраста по сравнению с более молодыми.

  • вульгарные угри.

Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза/сут.

Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.

Если после применения препарата в течение нескольких месяцев эффективность терапии снижается, следует сделать перерыв в лечении на 4 недели.

Классификация частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ® может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Симптомы: при местном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты; к возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Далацин

Цены в интернет-аптеках:

Далацин – антибиотик из группы линкозамидов, обладающий бактериостатическим и бактерицидным действием.

Форма выпуска и состав

Далацин выпускается в форме вагинального крема, вагинальных суппозиториев и геля для наружного применения.

Вагинальный крем белого цвета. Выпускается по 20 или 40 г в полиэтиленовых или алюминиевых тубах в комплекте с аппликаторами. Одна картонная пачка содержит 1 тубу и 3 или 7 аппликаторов.

Вагинальные суппозитории белого или почти белого цвета, торпедообразной формы. Поверхность гладкая и твердая. Выпускаются по 3 штуки в стрипах из ламинированной фольги. В комплекте может быть аппликатор. Одна картонная пачка содержит 1 стрип.

Гель представляет собой бесцветную прозрачную и вязкую массу. Выпускается по 30 г в тубах. Одна картонная пачка содержит 1 тубу.

Действующим веществом Далацина является клиндамицин в форме фосфата.

Вспомогательными веществами в составе крема выступают следующие компоненты:

  • Полисорбат 60;
  • Сорбитана моностеарат;
  • Бензиловый спирт;
  • Цетостеариловый спирт;
  • Пропиленгликоль;
  • Цетилпальмитат;
  • Стеариновая кислота;
  • Минеральное масло;
  • Вода очищенная.

Вспомогательным веществом суппозиториев является твердый жир, который содержит WitepsolH-32, смесь диглицеридов, триглицеридов и моноглицеридов.

Гель Далацин в качестве вспомогательных веществ содержит следующие компоненты:

  • Метилпарабен;
  • Карбомер 934Р;
  • Пропиленгликоль;
  • Аллантоин;
  • Натрия гидроксида раствор 40%;
  • Полиэтиленгликоль;
  • Вода очищенная.

Показания к применению

Согласно инструкции, Далацин в виде вагинального крема и суппозиториев применяется для лечения бактериального вагиноза.

Препарат в форме геля используется при вульгарных угрях.

Противопоказания

По инструкции, Далацин в виде крема и суппозиториев противопоказан в возрасте до 18, а в форме геля – до 12 лет.

Все формы препарата запрещены при повышенной чувствительности к действующему веществу или другим компонентам, входящим в состав средства.

Противопоказанием к применению Далацина является антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Крем следует вводить во влагалище каждый день на ночь в дозе около 5 г (1 полный аппликатор). Курс лечения составляет 3-7 дней.

Перед использованием следует снять колпачок тюбика и надеть на его горлышко аппликатор, после чего выдавить в него крем. Когда аппликатор заполнен, поршень доходит до упора. Для введения средства нужно лечь на спину и подтянуть ноги к груди, затем ввести аппликатор в горизонтальном положении во влагалище и нажать на поршень, выдавливая крем.

При применении Далацина в виде суппозиториев вагинальную свечу вводят во влагалище средним пальцем руки в положении лежа на спине. Дневная доза составляет 1 суппозиторий перед сном.

Гель предназначен для наружного применения. Средство наносят тонким слоем дважды в сутки на пораженные участки чистой кожи. Лечение рекомендуется проводить 6-8 недель. В случаях необходимости курс может составлять до полугода. Когда терапия в течение нескольких месяцев не дает нужных результатов или ее эффективность снижается, необходим перерыв в лечении на 1 месяц.

Побочные действия

Применение Далацина в виде крема и суппозиториев может вызывать следующие побочные эффекты со стороны половой системы:

  • Вагинальный кандидоз;
  • Вагинальные инфекции;
  • Раздражение слизистой оболочки влагалища и вульвы;
  • Нарушения менструального цикла;
  • Выделения из влагалища;
  • Боли во влагалище.

Кроме того, крем Далацин может вызывать маточное кровотечение, вульвовагинит, эндометриоз, трихомонадный вагинит и аномальные роды.

Пищеварительная система может реагировать на крем, суппозитории и гель тошнотой, рвотой и диареей. Отдельные побочные эффекты, которые наблюдаются при использования крема, следующие:

  • Метеоризм;
  • Неприятный запах изо рта;
  • Запор;
  • Извращение вкуса;
  • Желудочно-кишечные расстройства;
  • Диспепсия.

Гель Далацин может вызывать также колит, в том числе псевдомембранозный.

Крем и суппозитории могут привести к местным реакциям, среди которых зуд, жжение и отеки в месте введения.

Со стороны мочевыделительной системы суппозитории в отдельных случаях вызывают пиелонефрит и дизурию, а со стороны кожных покровов – сыпь и кожный зуд. Вагинальный крем может приводить к следующим побочным эффектам со стороны кожи:

  • Зуд;
  • Сыпь;
  • Эритема;
  • Крапивница;
  • Макуло-папулезная сыпь;
  • Кандидоз кожи.

При применении Далацина в виде геля встречаются также следующие кожные патологии:

  • Раздражение кожи;
  • Сухость кожи;
  • Крапивница;
  • Повышение продукции сальных желез;
  • Контактный дерматит;
  • Фолликулит.

Гель может вызывать также чувство жжения в глазах.

Среди других побочных эффектов при использовании крема и суппозиториев Далацин следующие состояния:

  • Грибковые инфекции;
  • Лихорадка;
  • Головные боли;
  • Спазмы в животе;
  • Локализованная боль в животе;
  • Боль в боку.

Кроме того, крем Далацин в некоторых случаях вызывает следующие реакции:

  • Бактериальные инфекции;
  • Боли в спине;
  • Вздутие живота;
  • Боли внизу живота;
  • Аллергические реакции.

Особые указания

При использовании Далацина в период лактации следует перейти на искусственное кормление.

Лечение препаратом в период беременности может проводиться в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

При применении крема и суппозиториев следует отказаться от половых контактов.

Препарат отпускается из аптек без рецепта.

Аналоги

Синонимами Далацина являются Клиндацин, Клиндамицин, Клиндес, Клиндовит, Зеркалин, Клиндатоп.

Аналогами средства выступают препараты Полижинакс, Нистатин, Экофуцин, Синтомицин, Пимафуцин, Эритромицин, Зинерит, Примафунгин.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Далацин следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности крема и геля составляет 2, а суппозиториев — 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Далацин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Далацин относится к группе противомикробных и антисептических препаратов. Применяется для лечения гинекологических заболеваний и вульгарных угрей.

Обладает бактериостатической активностью, при использовании в повышенных концентрациях оказывает бактерицидное действие. Эффективен в отношении микрофлоры, провоцирующей развитие вагинального дисбиоза (вагиноза): Mycoplasma hominis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp..

Форма выпуска и состав

Формы выпуска Далацина:

  • 1% гель для наружного применения;
  • 2% вагинальный крем;
  • Вагинальные суппозитории.

Гель представляет собой бесцветную, вязкую, прозрачную однородную массу. В качестве активного компонента в состав препарата входит антибиотик группы линкозамидов – клиндамицин, его концентрация в одном грамме геля – 10 мг. Вспомогательные компоненты: метилпарабен, аллантоин, пропилен- и полиэтиленгликоль, карбомер 934Р, гидроксид натрия, очищенная вода. Продается гель в алюминиевых тубах по 30 г.

В одном грамме крема Далацин содержится 20 мг клиндамицина, а также ряд вспомогательных веществ: моностеарат сорбитана, пропиленгликоль, полисорбат 60, стеариновая кислота, цетостеариловый спирт, минеральное масло, бензиловый спирт, цетилпальмитат, очищенная вода. Реализуется крем в тубах по 20 и 40 г, дополнительно комплектуется соответственно тремя или семью пластмассовыми аппликаторами для правильного введения средства.

Свечи Далацин имеют торпедообразную форму, поверхность их – гладкая, цвет – белый или близкий к белому. В одном суппозитории содержатся 100 мг клиндамицина. Основа препарата – твердый жир Witepsol H-32, который представляет собой смесь моно-, ди- и триглицеридов. Продаются свечи по 3 шт. в упаковке в комплекте с аппликатором.

Показания к применению

Применение Далацина в форме крема и суппозиториев показано при вагинальном дисбактериозе (бактериальном вагинозе), вызванном чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Гель, согласно инструкции к Далацину, назначают для лечения вульгарных угрей.

Противопоказания

Все лекарственные формы препарата противопоказаны лицам с повышенной чувствительностью к клиндамицину, какому-либо вспомогательному компоненту Далацина и/или линкомицину в анамнезе.

Способ применения и дозировка

В инструкции к Далацину указано, что в виде геля препарат следует наносить дважды в день тонким слоем на сухую, предварительно очищенную кожу в местах поражения угревой сыпью. Курс лечения составляет от 1,5 месяцев до полугода.

Крем Далацин предназначен для местного применения. Разовая доза составляет 5 граммов (что соответствует объему одного полного аппликатора). Лекарство следует вводить во влагалище ежедневно на протяжении 3-7 дней (по показаниям). Оптимальное время проведения процедуры – перед сном.

Правила применения Далацина в виде крема:

  • Снять колпачок с тюбика и установить на снабженное резьбой горлышко пластмассовый аппликатор;
  • Скатав тюбик с противоположного конца, аккуратно надавать на него так, чтобы аппликатор полностью заполнился кремом (емкость заполнена, когда поршень доходит до упора);
  • Отвинтить с тюбика аппликатор и закрыть его колпачком;
  • Принять положение лежа на спине, подтянуть колени к груди;
  • Удерживая аппликатор в горизонтальном положении, осторожно поместить его как можно глубже во влагалище (не вызывая ощущения дискомфорта);
  • Медленно нажать на поршень аппликатора и ввести Далацин во влагалище;
  • Извлечь аппликатор и выбросить.

Суппозитории Далацин вводят интравагинально по одному в день (т.е. по 100 мг клиндамицина), перед сном. Продолжительность лечения – от 3 дней до одной недели.

Побочные действия

Применение Далацина в форме геля наиболее часто сопровождается повышением сухости кожи. Реже могут отмечаться: желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, рвоту и диарею), раздражение кожи, боли в животе, контактный дерматит; фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, а также чувство жжения в глазах, повышение активности сальных желез. В исключительно редких случаях возможно развитие колита.

При местном применении клиндамицин фосфат, входящий в состав Далацина, может абсорбироваться в количествах, которые способных стать причиной системных побочных эффектов.

В период применения крема и суппозиториев Далацин в ряде случаев отмечаются следующие нежелательные реакции:

  • Раздражение слизистой влагалища и вульвы;
  • Вагинальные инфекции;
  • Болезненность во влагалище;
  • Появление нетипичных выделений из влагалища;
  • Вульвовагинит;
  • Вагинальный кандидоз;
  • Сбои менструального цикла;
  • Трихомонадный вагинит;
  • Эндометриоз;
  • Маточные и носовые кровотечения;
  • Аномальные роды;
  • Боли в животе (как локализованные, так и генерализованные);
  • Спазмы в животе;
  • Вздутие живота, метеоризм;
  • Боли в спине, в боку;
  • Запор или диарея;
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Извращение вкуса;
  • Появление неприятного запаха изо рта;
  • Головная боль;
  • Головокружение;
  • Крапивница;
  • Высыпания на коже (в том числе макуло-папулезная сыпь), эритема, кожный зуд;
  • Кожный кандидоз;
  • Лихорадка;
  • Воспалительный отек;
  • Инфекции верхних дыхательных путей;
  • Грибковые и бактериальные инфекции;
  • Отклонения от нормы в результатах микробиологических анализов.

В соответствии с инструкцией к Далацину, частота развития указанных симптомов составляет менее 10%.

Особые указания

Женщины должны быть предупреждены, что вагинальный крем и суппозитории Далацин могут уменьшать прочность изделий из латекса и каучука, в частности презервативов и противозачаточных диафрагм.

Аналоги

Аналогами Далацина в форме геля являются Зеркалин, Клиндатоп, Клиндовит, Зинерит, Эритромицин, Индоксил.

Аналоги суппозиториев и крема: Клиндамицин, Клиндацин, Клиндес.

Сроки и условия хранения

Далацин – препарат списка Б. Хранить его следует в месте, защищенном от света, при температуре до 25 ºС. Срок годности – 24 месяца.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Далацин ® (Dalacin ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Крем вагинальный: белый.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro , но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней у здоровых женщин сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 10 ч (4–24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4–47 нг/мл), а на седьмой день — 25 нг/мл (6–61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 5% (0,6–11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования всасывается около 5% клиндамицина (с меньшим разбросом — 2–8%), сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 14 ч (4–24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6–34 нг/мл), а на седьмой день — 16 нг/мл (7–26 нг/мл).

Системное действие клиндамицина при введении интравагинально слабее, чем при введении внутрь или в/в . После интравагинального введения повторных доз клиндамицин почти не кумулируется в крови. Системный T1/2 составляет 1,5–2,6 ч.

Применение у пожилых пациентов. В клинических исследованиях клиндамицина в виде 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Показания препарата Далацин ®

Противопоказания

повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата;

пациенты с антибиотикоассоциированным колитом в анамнезе;

возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин ® крем вагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.

При применении клиндамицина интравагинально во II–III триместре беременности увеличение частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1,1% женщин по сравнению с 0,5% в группе плацебо, если Далацин ® крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II–III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Побочные действия

Безопасность вагинального крема клиндамнпина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток в период II и III триместров беременности.

Частота развития побочных реакций следующая: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, ® крема возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.

Симптомы: случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема клиндамицина внутрь в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. «Побочные действия» и «Особые указания»).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Особые указания

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибков.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев — псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Пациенток необходимо предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые отношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание). Не рекомендуется применение препарата Далацин ® крем в период менструации.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работу, требующую повышенной скорости физических и психических реакций. Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин ® крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Форма выпуска

Крем вагинальный 2%. В тубах из ПЭ/алюминиевой фольги по 20 и 40 г. 1 туба по 20 г в комплекте с 3 аппликаторами или 1 туба по 40 г в комплекте с 7 аппликаторами с помещены в картонную пачку.

Производитель

«Фармация и Апджон Кампани», США/Pharmacia&Upjohn Company, USA.

Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу представительства. Представительство корпорации «Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн», 123317, Москва, Пресненская наб., 10 БЦ «Башня на набережной» (Блок С).

Тел.: (495)287-50-00; факс: (495) 287-53-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Далацин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Далацин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читать еще:  Спираль Мирена: состав и характеристика препарата, показания и противопоказания для применения, отзывы покупателей
Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector
×
×
×
×