0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Быструмкапс: описание препарата, показания и противопоказания к применению, мнение покупателей, похожие по действию лекарства

Быструмкапс

Быструмкапс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Bystrumcaps

Код ATX: M01AE03

Действующее вещество: кетопрофен (Ketoprofen)

Производитель: Вальфарма С.А. (Valpharma S.A.) (Республика Сан-Марино)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Цены в аптеках: от 160 руб.

Быструмкапс – пероральное нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы пролонгированного действия: размер №1, твердые желатиновые, с прозрачным корпусом и белой или кремово-белой крышечкой; содержимое капсулы – пеллеты почти белого или белого цвета (в блистере 10 шт., в картонной пачке 2 блистера и инструкция по применению Быструмкапса).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: кетопрофен – 200 мг;
  • вспомогательные компоненты: нейтральные гранулы (сахар и крахмал кукурузный в соотношении 3:1), сополимер аммония метакрилата, стеариновая кислота, этилцеллюлоза, макрогол 4000, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен является НПВС из группы производных пропионовой кислоты. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим эффектами. Также препарат тормозит агрегацию тромбоцитов.

Механизм действия кетопрофена обусловлен его способностью неселективно ингибировать активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к редукции синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

Благодаря лекарственной форме Быструмкапса кетопрофен в желудочно-кишечном тракте высвобождается из капсулы постепенно, а всасывается почти полностью. Обладает эффектом первого прохождения через печень. После приема внутрь дозы 200 мг максимальная плазменная концентрация (Cmax) отмечается через 6‒8 ч. В организме препарат не кумулирует. При одновременном приеме пищи биодоступность не меняется.

Кетопрофен характеризуется высокой связью с белками плазмы – 99%. Проникает в синовиальную жидкость, где создает концентрацию выше, чем в плазме. В малых количествах проникает через плацентарный барьер.

Метаболизируется препарат двумя путями: основной – соединение с глюкуроновой кислотой, вспомогательный – гидроксилирование. В неизмененном виде в моче определяется не более 1% принятой дозы кетопрофена, остальное количество препарата составляют метаболиты, среди них преобладают метаболиты глюкуроновой кислоты ‒ 65‒75%.

Экскретируется кетопрофен из организма почками. Период полувыведения (Т½) ‒ примерно 8 ч. На протяжении 5 дней после приема Быструмкапса порядка 70‒90% дозы выделяется с мочой, от 1 до 8% – обнаруживается в кале.

У пожилых людей период элиминации препарата уменьшается, а Т½ увеличивается. Т½ также возрастает у пациентов с нарушением функции почек.

Показания к применению

Быструмкапс применяют для купирования болевого синдрома различного генеза и симптоматического лечения заболеваний костно-мышечной системы:

  • послеоперационные боли;
  • болевой синдром при неосложненных травмах, в частности при повреждениях связок и сухожилий, ушибах и т. д.;
  • боли в позвоночнике и пояснице: миалгии, невралгии, люмбаго, ишиас;
  • боли при дисменорее;
  • суставной синдром, в частности остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит;
  • воспалительно-дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, в т. ч. бурсит, периартрит, капсулит, синовит, тендинит.

Быструмкапс уменьшает боль и воспаление на период применения, однако не влияет на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

  • III триместр беременности;
  • период лактации;
  • возраст до 15 лет;
  • состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • бронхиальная астма, крапивница или ринит в анамнезе, вызванные кетопрофеном, ацетилсалициловой кислотой либо другими НПВС;
  • тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • тяжелая почечная недостаточность [КК (клиренс креатинина)

Быструмкапс: описание препарата, показания и противопоказания к применению, мнение покупателей, похожие по действию лекарства

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, с прозрачным корпусом и крышечкой белого или белого с кремоватым оттенком цвета, размер №1; содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000, этилцеллюлоза, стеариновая кислота, сополимер аммония метакрилата, тальк , нейтральные гранулы (сахар и крахмал кукурузный (3:1)).

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

НПВС из группы производных пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие. Тормозит агрегацию тромбоцитов.

Все вышеуказанные свойства являются следствием редукции синтеза простагландинов, путем неселективного ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Высвобождение кетопрофена из гранул с контролируемым высвобождением активного вещества происходит постепенно в ЖКТ.

После приема внутрь кетопрофен почти полностью абсорбируется из ЖКТ, обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме крови достигается через 6-8 ч после приема внутрь 200 мг кетопрофена. Не кумулирует в организме. Прием пищи не влияет на общую биологическую доступность кетопрофена.

Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, где достигает большей концентрации, чем в плазме. В незначительном количестве проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется двумя основными путями: путем гидроксилирования и путем соединения с глюкуроновой кислотой; последний является основным путем метаболизма.

Менее 1% полученной дозы кетопрофена обнаруживается в неизмененном виде в моче, остальная часть — это метаболиты, среди которых 65-75% составляют метаболиты глюкуроновой кислоты.

Выводится почками. T1/2 составляет около 8 ч. В течение 5 дней после приема 70-90% дозы выделяется с мочой и 1-8% — с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста период элиминации кетопрофена уменьшается, a T1/2 — увеличивается.

При нарушении функции почек T1/2 увеличивается в зависимости от степени нарушения функции почек.

Заболевания костно-мышечной системы и болевой синдром различного генеза:

  • симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний костно-мышечной системы (бурсит, синовит, капсулит, тендинит, периартрит);
  • суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит) — для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет;
  • боли в пояснице и позвоночнике (невралгии, миалгии, ишиас, люмбаго);
  • посттравматические боли (неосложненные травмы, в частности спортивные, повреждения связок и сухожилий, ушибы);
  • послеоперационные боли;
  • боли при дисменорее.

Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают по 1 капсуле (200 мг) 1 раз/сут во время еды.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, снижение аппетита, стоматит, боли в животе и в области эпигастрия, изменения активности трансаминаз; редко — изменение вкуса, гепатит. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, геморроидальное кровотечение, перфорация кишечника.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — цистит, уретрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, отеки (особенно у больных с артериальной гипертензией).

Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонница, шум в ушах; редко — спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД; редко — тахикардия.

Аллергические реакции: ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок, сыпь, зуд, крапивница, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, а также к другим лекарственным препаратам из группы НПВП.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция, многоформная эритема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; редко — гемолитическая анемия.

Со стороны органов чувств: обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение; редко — конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха.

Прочие: усиление потоотделения; редко — кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

В случае появления каких-либо побочных явлений необходимо немедленно прекратить прием препарата.

  • бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные кетопрофеном, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • язвенный колит в фазе обострения;
  • болезнь Крона;
  • дивертикулит;
  • пептическая язва;
  • гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
  • активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • детский возраст до 15 лет;
  • III триместр беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к кетопрофену, другим НПВП или к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Препарат противопоказан в III триместре беременности и в период лактации.

С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности.

С осторожностью: алкогольный цирроз печени, печеночная недостаточность.

Во время лечения необходим контроль функционального состояния печени.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Во время лечения необходим контроль функционального состояния почек.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу возможно коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При передозировке кетопрофена могут появиться симптомы острого отравления, такие как: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области, снижение АД, бронхоспазм, кровотечение из ЖКТ.

Лечение: немедленное прекращение применения препарата. Если от передозировки препарата прошло не более 1 ч, промывание желудка с активированным углем в дозе 60-100 г у взрослых, 1-2 г/кг массы тела — у детей. Проводят симптоматическую терапию.

При одновременном применении с другими НПВП (в т.ч. салицилатами в высоких дозах), пероральными антикоагулянтами, гепарином, тиклопидином повышается риск появления кровотечений. Если применение кетопрофена необходимо, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента.

При одновременном применении с литием повышается токсический уровень лития в плазме. При необходимости, во время одновременного применения препаратов лития и кетопрофена, а также после его окончания, следует производить тщательный мониторинг концентрации лития в плазме.

При одновременном применении с метотрексатом (в дозе более 15 мг/неделю) увеличивается риск гематотоксичности. Интервалы до и после приема метотрексата должны быть не менее 12 ч от приема кетопрофена.

Препарат усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.

Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.

Повышает риск нефротоксического эффекта бета-адреноблокаторов.

Повышает риск нефротоксичекого эффекта циклоспорина и такролимуса, особенно у пожилых пациентов.

Уменьшает контрацептивную эффективность внутриматочных спиралей.

Повышает риск кровотечений при использовании тромболитиков.

При одновременном применении с диуретиками и ингибиторами АПФ возможно ослабление диуретического и гипотензивного эффектов и риск развития почечной недостаточности у больных с дефицитом ОЦК.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск возникновения кровотечения.

При одновременном применении с зидовудином увеличивает риск появления анемии (влияет на ретикулоциты с развитием анемии).

При одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.

При одновременном применении с ГКС, этанолом, кортикотропином повышается риск образования язв и развития желудочно-кишечных кровотечений и развития нарушений функции почек.

При одновременном применении с цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышается риск кровотечения.

При одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).

При одновременном применении увеличивает продукцию гидроксилированных активных метаболитов индукторами микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

При одновременном применении с вальпроатом натрия нарушает агрегацию тромбоцитов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.

Быструмкапс — эффективное противовоспалительное средство

Быструмкапс — лекарственный препарат в виде капсул, который обладает выраженной противовоспалительной и жаропонижающей активностью. Действующие компоненты помогают устранить боль при травмах костно-мышечной системы. Препарат используют при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Чтобы предотвратить возможные побочные реакции, необходимо соблюдать инструкцию.

Состав

Препарат выпускается в виде капсул с оболочкой из титана диоксида и желатина. Активным веществом медикамента является кетопрофен. Присутствуют вспомогательные компоненты:

  • этилцеллюлоза;
  • макрогол;
  • сополимер аммония метакрилата;
  • стеариновая кислота;
  • тальк.

Желатиновые гранулы содержат в составе нейтральные гранулы. Они изготовлены из сахара и кукурузного крахмала. Взаимодействие компонентов приводит к увеличению продолжительности действия основного вещества.

Показания к приему

Быструмкапс предназначен для уменьшения воспалительного процесса при болезнях опорно-двигательного аппарата. Его применяют при болевом синдроме различного происхождения:

  • дисменорея;
  • травмы костей;
  • повреждения связок и сухожилий;
  • боли в позвоночнике и пояснице (миалгия, люмбаго, невралгия, ишиас);
  • ушибы;
  • послеоперационный болевой синдром.

Препарат показан при симптоматическом лечении суставного синдрома (остеоартрита, ревматоидного артрита) и дегенеративных изменениях костно-мышечной системы.

Инструкция по применению

Быструмкапс назначают подросткам, которым исполнилось 15 лет и взрослым. Препарат принимают 1 раз в день по 1 таблетке (200 мг) во время еды. Курс лечения определяет врач в зависимости от основного заболевания.

Противопоказания

Основным противопоказанием к приему является аллергия на компоненты препарата. Его прием исключают при следующих состояниях:

  • гемофилия (нарушение процесса свертываемости крови);
  • аллергия на компоненты препарата;
  • заболевания дыхательной системы;
  • воспалительные процессы в кишечнике;
  • почечная недостаточность;
  • язва желудка в период обострения;
  • желудочно-кишечные и другие кровотечения;
  • почечная недостаточность;
  • повышенная концентрация калия (гиперкалиемия);
  • аорто-коронарное шунтирование;
  • период лактации и третий триместр беременности;
  • астма на фоне приема аспирина;
  • рвота, тошнота;
  • болезнь Крона;
  • возраст до 15 лет.

С осторожностью принимают при алкогольной зависимости и циррозе печени, анемии, заболеваниях кроветворения и периферических артерий. Употребление препарата проводится под наблюдением врача при одновременном применении с глюкокортикостероидами, повышенном давлении (артериальная гипертензия), сахарном диабете, сердечных заболеваниях и в пожилом возрасте.

Побочные действия

Если придерживаться инструкции и соблюдать дозировку, прием не вызывает специфических реакций. Вредких случаях наблюдаются побочные действия со стороны органов и систем:

  • снижается уровень гемоглобина, лейкоцитов (анемия, лейкопения);
  • изжога;
  • эрозия слизистой оболочки желудка (язвенная болезнь) и полости рта (стоматит);
  • вздутие живота (метеоризм);
  • снижение или отсутствие аппетита;
  • боли в области живота;
  • запор или расстройство стула (диарея);
  • изменение вкусовых ощущений;
  • нарушение работы почек, мочевого пузыря и печени;
  • отечность;
  • мигрень;
  • тошнота
  • головокружение;
  • бессонница;
  • ухудшение слуховых и зрительных реакций;
  • аллергические реакции (крапивница, ринит, приступ астмы, покраснение кожи);
  • одышка;
  • повышенная чувствительность к ультрафиолетовым лучам.

Отмечается нарушение психического состояния (нервозность, сонливость, депрессия), появляется кровь в моче. Больной может потерять сознание. Средство влияет на процесс склеивания тромбоцитов между собой, поэтому могут возникать вагинальные, геморроидальные, десневые и носовые кровотечения. Если появились некоторые из этих симптомов, прием препарата немедленно прекращают.

Особые указания

В период применения препарата необходимо периодически сдавать общий анализ крови на гемоглобин, а также контролировать работу печени и почек. Чтобы снизить негативные проявления со стороны органов и систем, принимают препарат коротким курсом и с минимально эффективной дозировкой.

При инфекционном заболевании кетопрофен способен замаскировать основные симптомы. Это нужно учитывать при дополнительном обследовании организма. Активный компонент влияет на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Снижается концентрация внимание и быстрота психомоторной реакции.

Передозировка

При превышении дозировки страдает пищеварительная система и возникают симптомы отравления: мигрень, рвотный рефлекс, слабость, расстройство стула, сильная боль в области живота, понижается артериальное давление. У больного наблюдается головокружение, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, потеря сознания.

Если произошла передозировка, промывают желудок или выпивают активированный уголь. Прием препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.

Препарат можно приобрести в аптеке. Стоимость упаковки (20 капсул) составляет 160-270 руб.

Аналоги

Быструмкапс имеет аналогичные препараты по действующему веществу. Список наиболее эффективных средств с содержанием кетопрофена:

  1. Кетонал.
  2. Кетопрофен.
  3. Быструмгель.
  4. Артрозилен.
  5. Артрум.
  6. Фастум.
  7. Фламакс.
  8. Феброфид.

Аналоги имеют различные формы выпуска: гель, таблетки, аэрозоль, ректальные свечи, растворы для инъекций. Чтобы заменить таблетки на другой препарат, необходимо посоветоваться с лечащим врачом.

Отзывы о средстве

Сергей, 40 лет, Москва
Противовоспалительное средство облегчает состояние при болях в спине. Преимущество капсул в однократном применении. Действовать начинает быстро, длительное время отсутствуют неприятные ощущения в области поясницы.

Антонина Петровна, 52 года, Саратов
Повезло с выбором противоревматического средства. После применения неэффективных мазей решила попробовать Быструмкапс. Почувствовала облегчение с первого дня использования. Одной таблетки хватило, чтобы на 2 дня забыть о болях в суставах. Рекомендую всем этот препарат.

Алла, Самара
После отмены гормональных препаратов начались сильные боли во время менструации. В аптечке нашла данное средство, который мама покупала для снятия болей в спине. Таблетки помогли справиться с болезненными ощущениями и облегчить непростой период.

Андрей, 24 года, Нижний Новгород
Занимаюсь спортом, поэтому случаются повреждения в области сухожилий и связок. Кетопрофен быстро справляется с болевым синдромом и улучшает общее состояние при травмах. Рекомендую каждому иметь в аптечке средство, которое по сравнению с мазью намного эффективнее.

Ирина, врач-терапевт
Отличное лекарственное средство при ушибах. Он эффективен при заболеваниях суставов и мягких тканей. Препарат практически не вызывает побочных реакций при соблюдении суточной дозы. Пациенты отмечают уменьшение болезненности и улучшение общего состояния. Таблетки помогают купировать воспалительный процесс и ускорить лечение основного заболевания.

Быструмкапс — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение: ЛСР-00 7920/09-061009

Торговое название препарата: БЫСТРУМКАПС ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав на 1 капсулу:
Активное вещество: кетопрофен 200 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 4000, этилцеллюлоза, стеариновая кислота, метакрилата аммония сополимер, тальк, нейтральные гранулы (сахар и крахмал кукурузный [3:1]).
Капсульная оболочка: желатин, титана диоксид.

Описание: Твердые желатиновые капсулы №1, содержащие белые или почти белые пеллеты. Корпус капсулы прозрачный, крышка — белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: М01АЕ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом из группы производных пропионовой кислоты.
Обладает следующими свойствами:

  • оказывает анальгезирующее действие
  • обладает жаропонижающим действием
  • проявляет противовоспалительное действие
  • тормозит агрегацию тромбоцитов

Все вышеуказанные свойства являются следствием редукции синтеза простагландинов, путем неселективного ингибирования активности циклооксигеназ 1 и 2 типа.

Фармакокинетика
Капсулы БЫСТРУМКАПС ® 200 мг — содержат гранулы с контролируемым высвобождением активного вещества, которые предназначены для приема один раз в сутки.
Высвобождение кетопрофена из гранул происходит постепенно в кишечном тракте.
Всасывание
После перорального применения, кетопрофен почти полностью абсорбируется из кишечного тракта, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 — 8 ч после перорального применения дозы 200 мг. Не кумулирует в организме. Пища не влияет на общую биологическую доступность кетопрофена.
Распределение
Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, где достигает большей концентрации, чем в плазме. В незначительном количестве проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Биотрансформация кетопрофена протекает двумя основными путями: путем гидроксилирования, а также соединения с глюкуроновой кислотой; последний является основным путем метаболизма.
Менее 1% полученной дозы кетопрофена обнаруживается в неизмененном виде в моче, остальная часть — это метаболиты, среди которых 65 — 75% составляют метаболиты глюкуроновой кислоты.
Выведение
Выводится почками. Период полувыведения (Т½) составляет около 8 часов.
В течение 5 дней после приема 70 — 90% дозы выделяется с мочой и 1 — 8% с калом.
У лиц преклонного возраста период элиминации кетопрофена уменьшается, а Т½ увеличивается, а у лиц с нарушением функции почек Т И увеличивается в зависимости от степени нарушения функции почек.

Показания к применению
Заболевания костно — мышечной системы и болевой синдром различного генеза:

  • симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (бурсит, синовит, капсулит, тендинит, периартрит);
  • суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартриг, анкилозирующий спондилит), предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет;
  • боли в пояснице и позвоночнике (невралгии, миалгии, ипшас, люмбаго);
  • посттравматические боли (неосложненные травмы, в частности спортивные, повреждения связок и сухожилий, ушибы);
  • послеоперационные боли;
  • боли при дисменорее.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата (в том числе, к другим НПВП);
  • бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные кетопрофеном, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП;
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение);
  • язвенный колит (обострение);
  • болезнь Крона;
  • дивертикулит;
  • пептическая язва;
  • гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
  • активное желудочно-кишечное, церебро-васкулярное и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • детский возраст до 15 лет;
  • беременность (III триместр), период лактации.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в том числе, лейкопения), стоматит, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (в том числе, преднизолона). антикоагулянтов (в том числе, варфарина), антиагрегантов (в том числе, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (I, П триместр).

Способ применения и дозы
Перорально.
Взрослые и подростки старше 15 лет: одна капсула 200 мг 1 раз в сутки во время еды.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы — НПВП — гастропатая, изжога, тошнота, рвота, понос, запор, метеоризм, снижение аппетита, стоматит, боли в животе и в области эпигастрия, редко — изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖЖТ, десневое, геморроидальное кровотечение, перфорация кишечника.
Со стороны мочевыделительной системы — редко: цистит, уретрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерсшвдальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, отеки (особенно у больных с артериальной гипертензией).
Со стороны печени: могут отмечаться изменения активности трансаминаз, редко -гепатит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонница, шум в ушах, редко — спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны сердечно — сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, редко — тахикардия.
Реакции гиперчувствительности: ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок, сыпь, зуд, крапивница, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, а также к другим лекарственным препаратам из группы НПВП. Кожные реакции: фотосенсибилизация, алопеция, полиморфная эритема, многоформная экссудативная эритема, в том числе, синдром С тивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, редко — гемолитическая анемия.
Со стороны органов чувств: обратимая токсическая амблиопня, неясное зрение или двоение, редко — конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха.
Прочие: усиление потоотделения, редко — кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.
В случае появления каких-либо побочных явлений необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Передозировка
При передозировке кетопрофена могут появиться симптомы острого отравления, такие как: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, понос, боли в эпигастральной области, снижение артериального давления, бронхоспазм, кровотечение из ЖКТ.
В случае подозрения на передозировку необходимо немепенно обратиться к врачу.
Лечение при передозировке: немедленное прекращение применения препарата. Если от передозировки препарата прошло не более 1 часа, промывание желудка с активированным углем в дозе 60 — 100 г у взрослых, 1 — 2 г/кг массы тела у детей. Симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Избегать одновременного применения с:

  • другими НПВП (в том числе, салицилатами в высоких дозах), пероральными антикоагулянтами, гепарином, тиклопидином — повышается риск появления кровотечений. Если применение кетопрофена необходимо, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента;
  • литием — риск повышения токсического уровня лития в плазме. Если это необходимо, во время одновременного применения препаратов лития и кетопрофена, а также после его окончания, следует производить тщательный мониторинг концентрации лития в плазме;
  • метотрексатом (в дозе более 15 мг/нед) — увеличивается риск гематотоксичности.

Интервалы до и после приема метотрексата должны быть не менее 12 часов от приема кетопрофена.
Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибршолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Снижает гипотензивный эффект бета-блокаторов.
Повышает риск нефротоксического эффекта бета-блокаторов.
Повышает риск нефротоксичекого эффекта циклоспорина и такролимуса, особенно у пожилых пациентов.
Уменьшает контрацептивную эффективность внутриматочных спиралей. Повышает риск кровотечений при использовании тромболитиков.
Необходимо соблюдать осторожность при применении с:

  • диуретиками и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента -ослабление диуретического и гипотензивного эффектов и риск развития почечной недостаточности, у больных с дефицитом объема циркулирующей крови;
  • пентоксифиллином — повышается риск возникновения кровотечения;
  • зидовудином — увеличивает риск появления анемии (влияет на ретикулоциты с развитием анемии).

Как и при использовании других НПВП возможно:

  • снижение эффективности урикозурических лекарственных средств;
  • повышение риска образования язв и развития желудочно-кишечных кровотечений и развития нарушений функции почек при совместном приеме с ГКС, этанолом, кортикотропином;
  • повышение риска кровотечения при одновременном назначении с цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном;
  • повышение гипогликемического действия инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы);
  • увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов индукторами микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты);
  • нарушение агрегации тромбоцитов при совместном назначении с вальпроатом натрия;
  • антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17 — кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу возможно коротким курсом.

Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия 200 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ВАЛЬФАРМА Виа Ранко, 112 47899 Серраваль, Республика Сан-Марино
Фасовщик, упаковщик и выпускающий контроль качества:
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество 98 — 200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша Представительство в России/ Организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Химнко-фармаиевтический комбинат «АКРИХИН» 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Читать еще:  Развитие посттравматического артроза: причины и признаки патологии, методы диагностики и терапии, список препаратов и лечебных процедур
Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector