Бронхо-мунал П для детей: фармакологические характеристики и механизм действия, условия использования препарата

Бронхо-мунал П

Латинское название: Broncho-munal P

Действующее вещество: лизаты бактерий [клебсиелла озена или палочка Абеля + клебсиелла пневмонии или палочка Фридлендера + гемофильная палочка инфлюэнцы или палочка Пфейфера (Пфайфера) + моракселла катаралис + пневмококк + пиогенный стрептококк + зеленящий стрептококк + золотистый стафилококк] [Bacterial lysates (Klebsiella ozaenae + Klebsiella pneumoniae + Haemophilus influenzae + Moraxella catarrhalis + Streptococcus pneumoniae + Streptococcus pyogenes + Streptococcus viridans + Staphylococcus aureus)]

Производитель: ЛЕК д.д. (LEK d.d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 469 руб.

Бронхо-мунал П – иммуностимулирующее средство, бактериального происхождения.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме капсул: размер №3, желатиновые твердые, непрозрачные, корпус белого цвета, крышечка – голубого; содержимое капсул – порошок бледно-бежевого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера и инструкция по применению Бронхо-мунала П).

В 1 капсуле содержатся:

• действующие вещества: стандартизованный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) – 20 мг, в т. ч. лиофилизированные лизаты бактерий – 3,5 мг (включая Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus);
• дополнительные компоненты: магния стеарат, пропилгаллат (безводный), маннитол, натрия глутамат (безводный), крахмал прежелатинизированный;
• капсульная оболочка: титана диоксид Е171, желатин, индиготин Е132.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бронхо-мунал П проявляет иммуностимулирующий эффект, способствуя повышению иммунитета против инфекций дыхательных путей.

После перорального приема капсулы содержащийся в ней бактериальный лизат скапливается в групповых (обобщенных) лимфоидных узелках или пейеровых бляшках слизистой желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), локализующихся прежде всего в слизистой оболочке стенки подвздошной кишки. Активированные бактериальным лизатом антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках в дальнейшем стимулируют В-лимфоциты – клетки, отвечающие за специфический иммунный ответ. Число циркулирующих B-лимфоцитов увеличивается, что обуславливает рост продукции поликлональных антител, преимущественно иммуноглобулина G (IgG) сыворотки и иммуноглобулина A (IgA), вырабатываемых слюнными железами и слизистой оболочкой респираторного тракта.

Также Бронхо-мунал П стимулирует большую часть лейкоцитов, что выражается в повышении количества клеток лимфоидного и миелоидного ряда, и селективном увеличении экспрессии рецепторов, расположенных на поверхности.

На фоне использования препарата для борьбы против вирусов и бактерий активируются естественные защитные механизмы организма, приводящие к усилению сопротивляемости инфекциям дыхательной системы. Лекарственное средство снижает частоту и продолжительность течения острых инфекций дыхательных путей, а также уменьшает риск возникновения обострений хронического бронхита. При этом снижается потребность в использовании других лекарственных препаратов, включая антибиотики.

Показания к применению

Капсулы Бронхо-мунал П 3,5 мг рекомендуют к применению у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет при следующих заболеваниях:

• острые инфекции респираторного тракта (в составе комбинированной терапии);
• рецидивирующие инфекции дыхательных путей и обострения хронического бронхита (в целях профилактики).

Противопоказания

• возраст до 6 месяцев;
• беременность и период кормления грудью;
• чувствительность к любому составляющему Бронхо-мунала П.

Бронхо-мунал П, инструкция по применению: способ и дозировка

Иммуностимулирующее средство принимают внутрь в утреннее время натощак, за 30 минут до еды.

Рекомендованное дозирование Бронхо-мунала П для детей: 1 раз в сутки по 1 капсуле.

Детям младше 3 лет или в случае, когда у ребенка возникают сложности с проглатыванием капсулы, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости (молоко, чай или сок).

Рекомендованная длительность приема препарата в зависимости от показаний:

• профилактика рецидивов инфекций респираторного тракта и обострений хронического бронхита: проводят 3 курса по 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней;
• острые инфекции дыхательных путей (в составе комплексного лечения): принимают до снятия симптомов, курс должен быть не менее 10 дней; на фоне проведения антибиотикотерапии требуется использовать Бронхо-мунал П в комбинации с антибактериальными средствами с начала лечения; в последующие 2 месяца для профилактики можно принимать курсами по 10 дней с интервалами 20 дней.

Побочные действия

Как правило, средство хорошо переносится. Большинство нарушений при его приеме относятся к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью выраженности. Наиболее частыми нежелательными эффектами являются расстройство ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

Другие побочные действия:

• иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности (припухлость, включая припухлость лица; отек в т. ч. век и лица; зуд, в т. ч. генерализованный; сыпь генерализованная, периферические отеки, эритема, сыпь эритематозная);
• дыхательная система: часто – кашель; нечасто – одышка;
• нервная система: с неизвестной частотой – головная боль;
• система пищеварения: часто – боль в животе, диарея; с неизвестной частотой – рвота, тошнота;
• кожа и подкожные ткани: часто – сыпь; с неизвестной частотой – крапивница, ангионевротический отек;
• общие расстройства: с неизвестной частотой – усталость, лихорадка.

Передозировка

Случаи возникновения интоксикации в результате передозировки Бронхо-мунала П не зафиксированы.

Учитывая состав средства и результаты исследования его токсичности на животных, считается, что передозировка маловероятна.

Особые указания

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет во избежание возможного риска передозировки не следует использовать капсулы Бронхо-мунал 7 мг, предназначенные для лечения взрослых.

На фоне терапии препаратом могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности к его компонентам. В случае сохраняющихся симптомов индивидуальной непереносимости любых компонентов Бронхо-мунала П, включающих кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства, нежелательные эффекты со стороны органов дыхания, следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к специалисту.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Лекарственное средство не оказывает негативного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующее усиленной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

В процессе исследований на животных отрицательного воздействия на беременность не было обнаружено.

Поскольку во время беременности и в период лактации безопасность и эффективность лечения препаратом не изучались, использовать Бронхо-мунал П беременным и кормящим женщинам противопоказано.

Применение в детском возрасте

Терапию препаратом рекомендовано проводить у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. Противопоказан прием Бронхо-мунала П детям в возрасте до 6 месяцев.

Лекарственное взаимодействие

С другими лекарственными веществами/средствами взаимодействие препарата не зафиксировано. Бронхо-мунал П может использоваться в комбинированной терапии с прочими препаратами, включая антибиотики.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 15–25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бронхо-мунале П

На медицинских сайтах отзывы о Бронхо-мунале П встречаются достаточно часто, и они довольно разнообразные. Многие родители маленьких пациентов отмечают, что после курсового использования препарата в подготовительный период к детскому саду постоянно болеющие дети намного реже подвергались острым инфекциям дыхательных путей и легче переносили адаптацию к дошкольному учреждению. По их мнению, препарат помог укрепить иммунную систему малышей, а если дети все же болели, то выздоравливали намного быстрее.

Однако встречается немало отзывов, в которых родители жалуются на отсутствие кардинального эффекта по укреплению иммунитета у своих детей. И указывают, что дети также часто продолжали болеть в детском саду или школе в период приема препарата, как и раньше. Только интервалы между острыми респираторными заболеваниями стали более длительными, а после завершения лечения действие препарата вообще не отмечалось. Вместе с тем развитие побочных реакций почти никто не отмечал.

В некоторых отзывах препарат рекомендуют использовать только для профилактики обострений хронического бронхита.

Недостатком лекарственного средства очень многие считают его высокую стоимость.

Цена на Бронхо-мунал П в аптеках

В среднем цена на Бронхо-мунал П 3,5 мг за упаковку, содержащую 10 капсул, составляет 500 руб., за упаковку 30 шт. – 1350 руб.

Бронхо-мунал П – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/ использование этого лекарственного средства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название или группировочное название:

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) – 20,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий – 3,50 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis; вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) – 0,042 мг; натрия глутамат (безводный) – 1,515 мг; маннитол – до 20,000 мг, магния стеарат – 3,000 мг; крахмал прежелатинизированный – 110,000 мг, маннитол – до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 – 0,009 мг, титана диоксид Е171 – 0,98 мг, желатин – до 50 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы размера № 3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: L03AX.

Фармакологические свойства

Препарат Бронхо-мунал ® П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал ® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически Бронхо-мунал ® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания к применению

Бронхо-мунал ® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
• в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
• для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст младше 6 месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал ® П во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
• Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
• В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал ® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.
Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

Побочное действие

Бронхо-мунал ® П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100, ® П и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Особые указания

Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал ® капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых.
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 3,5 мг
По 10 капсул в Al/PVC блистер, 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не используйте препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, г. Любляна, Словения;
Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.
БРОНХО-МУНАЛ ® – торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.
Претензии потребителей направлять в:
1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
2. ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Бронхо-мунал ® П (BRONCHO-MUNAL) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата БРОНХО-МУНАЛ ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с корпусом и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул – порошок светло-бежевого цвета.

Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, маннитол.

Оболочка капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул – порошок светло-бежевого цвета.

Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, маннитол.

Состав оболочки капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

После приема капсулы бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Количество циркулирующих В-лимфоцитов возрастает, что приводит к увеличению выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.

У пациентов, получающих препарат, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

Клинически препарат уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность в применении других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Бронхо-мунал ® П (Broncho-munal ® P)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы, 7 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные.

Капсулы, 3,5 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ , в частности расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами. Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.

У пациентов, получающих препарат, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

Клинически препарат уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других ЛС , в особенности антибиотиков.

Показания препарата Бронхо-мунал ® П

в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;

профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет (для Бронхо-мунал ® , капс. 7 мг);

детский возраст до 6 мес (для Бронхо-мунал ® П, капс. 3,5 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили отрицательное воздействие на течение беременности. Безопасность и эффективность применения при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройства ЖКТ , кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ®

Внутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.

Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал ® следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

В случае если капсулу трудно проглотить, ее нужно раскрыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (например чай, молоко или сок).

Внутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.

Детям до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).

Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами — 20 дней.

В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал ® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.

Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами — 20 дней.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Особые указания

Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Во избежание передозировки детям от 6 мес до 12 лет не следует применять Бронхо-Мунал ® , капс. 7 мг, предназначенный для взрослых.

Форма выпуска

Бронхо-мунал ® , капсулы, 7 мг. По 10 капс. в блистере. По 1 или 3 бл. в картонной пачке.

Бронхо-мунал ® П, капсулы, 3,5 мг. По 10 капс. в блистере. По 1 или 3 бл. в картонной пачке.

Производитель

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.

БРОНХО-МУНАЛ ® — торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.