Бритомар: состав и форма выпуска, что за препарат и как его использовать, возможные заменители медикамента и схема приема

Бритомар

Состав

В 1 таблетке торасемида 5 мг или 10 мг. Камедь гуаровая, крахмал, кремния диоксид, магния стеарат, лактозы моногидрат, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки, имеющие пролонгированное действие.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм действия заключается в связывании торасемида с контранспортером Na +,K+ и Cl, который находится в мембране восходящей петли Генле. Вследствие чего, снижается почечная реабсорбция натрия и хлора, уменьшается осмотическое давление внутри клетки и уменьшается реабсорбция воды.

Это «петлевой» диуретик. Практически не влияет на уровень почечного плазмотока, гломерулярную фильтрацию и кислотно-щелочной баланс. Торасемид меньше вызывает гипокалиемию, по сравнению с фуросемидом, но проявляет большую активность. Снижает систолическое и диастолическое давление.

Мочегонный эффект проявляется через 1 час, максимума достигает через 4-6 ч. В целом, действие препарата Бритомар продолжается до 10 ч.

Фармакокинетика

Препарат Бритомар имеет пролонгированное действие за счет постепенного высвобождения действующего вещества торасемида, что предотвращает резкие снижения его концентрации в крови. После приема таблеток несколько дней биодоступность составляет 102%. Хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в крови определяется спустя 1,5 ч. Около 99% препарата связывается с белками. Метаболизируется в печени с образованием 3-х метаболитов, которые фармакологически неактивны. Период полувыведения — 4 ч. Большая часть препарата выводится почками.

Показания к применению

• Отечный синдром при ХСН, заболеваниях печени и почек.
• Гипертензия.

Противопоказания

Бритомар противопоказан при следующих состояниях:

• нарушения оттока мочи;
• анурия;
• печеночная кома;
• дегидратация организма;
• рефрактернаягипокалиемияи гипонатриемия;
• интоксикация сердечными гликозидами;
• AV-блокада II и III степени;
• острый гломерулонефрит;
• беременность;
• дефицит лактазы;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность.

Побочные действия

• головокружение, сонливость;
• судороги нижних конечностей;
• усиленная жажда;
• спутанность сознания;
• звон в ушах;
• онемения в конечностях;
• экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипотензия, тромбоэмболия;
• носовые кровотечения;
• диарея, боль в животе, вздутие, потеря аппетита;
• учащенные позывы к мочеиспусканию, никтурия;
• кожный зуд, сыпь;
• гиперхолестеринемия.

Таблетки Бритомар, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Бритомар принимают внутрь 1 раз в день, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, запивая жидкостью.

При отечном синдроме, вызванном сердечной недостаточностью: 10-20 мг в сутки. Дозу можно увеличить в 2 раза, если это необходимо.

При отечном синдроме на фоне заболевания почек: 20 мг, при необходимости увеличивается в 2 раза.

При отечном синдроме, вызванном заболеваниями печени: 5-10 мг + калийсберегающие диуретики. Дозу можно увеличить в 2 раза, но не более 40 мг.

При артериальной гипертензии: 5 мг в сутки. Дозу увеличивают до 10 мг, если через1,5 месяца не наблюдается адекватного снижения АД.

Инструкция по применению Бритомара содержит предупреждения:

• При длительном лечении необходимо проводить контроль электролитов крови, глюкозы, креатининаи липидов.
• Для профилактики гипокалиемиипринимать препараты калия и соблюдать диету с высоким содержанием калия.
• Применение препарата может провоцировать обострение подагры.
• При приеме высоких доз препарата нецелесообразно ограничивать или исключать потребление соли, поскольку может развиться гипонатриемия.

Передозировка

Проявляется симптомами: повышенный диурез, который сопровождается электролитными нарушениями, снижением ОЦК, резким снижением АД, спутанностью сознания.

Предпринимается лечение: промывание желудка, прием сорбентов, отмена препарата, восстановление водно-электролитного баланса.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие гипотензивных средств и токсичность сердечных гликозидов.

В высоких дозах усиливает нефротоксическое и ототоксическое действие антибиотиков, препаратов платины, этакриновой кислоты.

Повышает токсичность препаратов лития. Усиливает действие Теофиллина.

Ослабляет действие сахароснижающих препаратов.

Совместный прием глюкокортикоидов увеличивает выведение калия. При совместном применении салицилатов усиливает их токсическое действие. НПВС и пробенецид уменьшают мочегонное действие препарата. Биодоступность его и эффективность снижается при одновременном назначении Колестирамина.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом месте. Температура хранения не выше 30°C.

Срок годности

Аналоги Бритомара

Аналоги Диувер, Торасемид Канон, Тригрим, Торасемид имеют одно действующее вещество — торасемид.

Отзывы о Бритомаре

Обсуждений на форумах по поводу применения препарата Бритомар нет, и отзывы тоже встречаются очень редко. Со слов пациентов, принимавших этот препарат, он не быстро действует, а эффект нарастает постепенно день ото дня. Это объясняется пролонгированным действием препарата.

При увеличении дозы нередко наблюдается побочный эффект — дегидратация (излишняя потеря жидкости за счет усиленной экскреции натрия). Это побочное явление характерно для всех петлевых диуретиков. У людей это проявлялось снижением давления при резкой перемене положения туловища, появлялось головокружение, обморочное состояние, учащенное сердцебиение, особенно ночью и по утрам. При общей дегидратации понижался тургор кожи, появлялась выраженная сухость во рту. В таком случае врачи рекомендовали отменить препарат, повысить количество потребляемой воды и поваренной соли.

Считается, что форма с медленным высвобождением вещества более приемлема, поскольку в меньшей степени ограничивает активность человека, не нарушает привычный образ жизни и подходит для длительного приема в амбулаторных условиях. Это мягкий препарат с пролонгированным действием и хорошо переносится пациентами, особенно в случаях, если предполагается длительная терапия.

Цена Бритомара,где купить

Приобрести препарат можно в любой аптеке г.Москвы и других городов. Цена Бритомара в таблетках по 5мг № 30 колеблется от 299 руб. до 456 руб., а таблеток по 10 мг № 30 от 419 руб. до 584 руб.

Бритомар: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Лекарственный препарат Бритомар является петлевым диуретиком, проявляющим выраженное противоотечное и гипотензивное действие. Средство применяется для терапии артериальной гипертензии и отечного синдрома различного генеза, в том числе на фоне хронической сердечной недостаточности и патологических расстройств почек и/или печени. Бритомар противопоказан при AV-блокаде II и III степени, дегидратации, анурии, синоаурикулярной блокаде, гиперчувствительности, непереносимости лактозы, рефрактерной гипонатриемии и гипокалиемии, беременности, остром гломерулонефрите, детском возрасте до 18 лет, резко выраженных нарушениях оттока почки, отравлениях сердечными гликозидами, а также печеночной коме и прекоме.

Лекарственная форма

Препарат Бритомар выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, упакованных в блистеры из поливинилхлорида и алюминиевой фольги по 15 единиц. В картонной пачке может содержаться 1 или 2 блистера.

Описание и состав

В 1 таблетке препарата Бритомар содержится 5 мг или 10 мг торасемида.

• кукурузный крахмал;
• моногидрат лактозы;
• коллоидная двуокись кремния;
• магния стеарат;
• гуаровая камедь.

Таблетки Бритомар имеют круглую двояковыпуклую форму и характеризуются белым или почти белым цветом с гравировкой «SN» на одной из сторон.

Фармакологическая группа

Препарат Бритомар относится к группе петлевых диуретиков. Механизм терапевтического действия средства заключается в обратимом связывании торасемида с Na/K/Cl-котранспортером, расположенном в апикальной мембране восходящей петли Генле. В связи с этим наблюдается снижение или полное подавление реабсорбции ионов натрия и понижается осмотическое давление жидкости внутри клеток и реабсорбция воды. В сравнении с фуросемидом торасемид вызывает гипокалиемию в меньшей степени, проявляя более высокую степень активности и продолжительности действия.

Спустя 3–6 часов после приема внутрь наступает выраженный диуретический эффект, который может длиться от 8 до 10 часов.

Быстро всасывается в ЖКТ с ограниченным первым прохождением через печень. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается спустя 1,5 часа после попадания лекарственной формы внутрь. Связывание с протеинами плазмы крови – 99%. Подвергается печеночному метаболизму под влиянием изофермента CYP2C9. Продукты метаболизма обладают слабо выраженной активностью. Период полувыведения – 4 часа. Выводится почками в виде метаболитов (80%) и в неизмененном виде (20%).

Показания к применению

Лекарственное средство Бритомар применяется для терапии ряда патологических состояний, характеризующихся повышенным артериальным давлением.

для взрослых

Взрослым пациентам оправдано использовать препарат Бритомар при таких состояниях, как:

• артериальная гипертензия;
• отечный синдром (включая состояние, сопровождающееся хронической сердечной недостаточностью, а также патологиями почек и печени).

для детей

Бритомар противопоказан к применению в педиатрической практике.

для беременных и в период лактации

В связи с тем, что торасемид может проникать сквозь плацентарный барьер, применять средство в период беременности строго противопоказано. Клинически достоверной информации о проникновении торасемида в грудное молоко не существует, поэтому в период лактации прием медикамента рекомендуется проводить с особой осторожностью.

Противопоказания

Прием средства Бритомар противопоказан при таких состояниях, как:

• анурия;
• гиперчувствительность;
• дегидратация;
• беременность;
• печеночная прекома и кома;
• интоксикация сердечными гликозидами;
• рефрактерная гипокалиемия и гипонатриемия;
• острая форма гломерулонефрита;
• синоаурикулярная блокада;
• детский возраст до 18 лет;
• атриовентрикулярная блокада II и III степени;
• резко выраженное расстройство оттока мочи различной этиологии (в том числе, односторонняя форма поражения мочевыводящих путей);
• лактазная недостаточность, мальабсорбция галактозы-глюкозы, непереносимость лактозы.

• период лактации;
• артериальная гипотензия;
• сахарный диабет;
• нарушения оттока мочи;
• острая форма инфаркта миокарда;
• панкреатит;
• почечная недостаточность;
• подагра;
• желудочковая аритмия в анамнезе;
• патологии печени;
• параллельное применение сердечных гликозидов;
• гипокалиемия или гипонатриемия;
• диарея;
• применение цефалоспоринов, аминогликозидов, кортикостероидов или адренокортикотропина;
• анемия;
• гепаторенальный синдром;
• гиперурикемия.

Применения и дозы

Таблетки Бритомар следует принимать целиком внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Прием средства можно проводить в любое время суток вне зависимости от приема пищи.

для взрослых

При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности назначается прием 10–20 мг препарата 1 раз в сутки.

При отечном синдроме на фоне патологий почек рекомендуется принимать 20 мг Бритомара 1 раз в сутки.

При отечном синдроме на фоне патологий печени назначается прием 5–10 мг Бритомара 1 раз в сутки в комплексе с калийсберегающими диуретиками или антагонистами альдостерона.

При артериальной гипертензии рекомендуется принимать 5 мг средства 1 раз в день. В случае отсутствия терапевтического эффекта спустя 4–6 недель дозировку разрешается увеличить до 10 мг Бритомара 1 раз в день. Допускается совмещение препарата с гипотензивными средствами из других фармакологических групп для усиления эффекта.

При пропуске очередного приема запрещается удваивать дозировку медикамента. Прием таблеток рекомендуется проводить в одно и то же время суток на протяжении всего курса лечения. Длительность приема препарата устанавливается лечащим врачом.

для детей

Детям до 18 лет запрещается принимать препарат Бритомар.

для беременных и в период лактации

Беременность является абсолютными противопоказанием к лекарственному приему препарата Бритомар.

В период лактации следует соблюдать осторожность на протяжении всего терапевтического курса. Дозировки и схема приема устанавливаются врачом в индивидуальном порядке.

Побочные действия

В период применения препарата Бритомар могут проявляться следующие побочные действия:

• головная боль;
• тахикардия;
• гиперхолестеринемия;
• чувство жажды;
• потеря аппетита;
• мышечные судороги в нижних конечностях;
• тромбоэмболия;
• сонливость;
• носовые кровотечения;
• гипертриглицеридемия;
• артериальная гипотензия;
• боли в животе;
• спутанность сознания;
• тошнота и рвота;
• увеличение количества тромбоцитов;
• головокружение;
• гипонатриемия;
• обморочное состояние;
• экстрасистолия;
• парестезии в конечностях;
• диарея;
• тромбоз глубоких вен;
• метеоризм;
• усиление сердцебиения;
• учащение позывов к мочеиспусканию;
• панкреатит;
• нервозность;
• ухудшение зрения;
• диспепсия;
• покраснение лица;
• полиурия;
• задержка мочи;
• астения;
• гиперактивность;
• никтурия;
• кожные аллергические реакции;
• нарушения слуха;
• повышение концентрации креатинина и мочевины в крови;
• слабость;
• гипергликемия;
• гипохлоремия;
• повышение активности ферментов печени;
• гипокалиемия;
• утомляемость;
• метаболический алкалоз;
• гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Бритомар может увеличивать степень токсичности сердечных гликозидов и усиливать нефротоксические и ототоксические влияния антибиотиков, цефалоспоринов, аминогликозидов и препаратов платины.

Торасемид усиливает активность гипотензивных медикаментов, теофиллина и курареподобных миорелаксантов.

Сочетание Бритомара с салицилатами в повышенных дозировках может привести к усилению токсичности последних.

Пробенецид и НПВП могут снижать гипотензивное и мочегонное действие торасемида.

Глюкокортикостероиды и слабительные препараты могут увеличить степень выведения калия.

Торасемид снижает эффективность гипогликемических средств.

Колестирамин снижает биодоступность торасемида.

Бритомар усиливает токсичность препаратов лития и этакриновой кислоты.

Сочетание медикамента с ингибиторами АПФ приводит к кратковременному снижению уровня АД.

Особые указания

В случае длительного приема Бритомара следует проводить регулярный контроль баланса мочевой кислоты, электролитов, креатинина, глюкозы, клеточных компонентов крови и липидов.

При приеме повышенных дозировок медикамента рекомендуется ограничить употребление поваренной соли.

Для предупреждения гипокалиемии рекомендуется принимать калийсберегающие диуретики, препараты калия и употреблять продукты питания, богатые калием.

На фоне применения Бритомара может обостриться подагра.

Пациентам с сахарным диабетом необходим постоянный контроль уровня глюкозы в моче и крови.

При гиперплазии простаты и сужении мочеточников следует контролировать диурез.

По причине возможного угнетения когнитивных способностей и скорости психомоторных реакций на протяжении всего курса лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности.

Передозировка

• повышенный диурез на фоне нарушения электролитного баланса в крови и значительного снижения ОЦК, сопровождающийся сонливостью, спутанностью сознания, снижением АД и коллапсом;
• желудочно-кишечные нарушения.

• вызов рвоты;
• промывание желудка;
• прием сорбентов;
• симптоматическая терапия.

Условия хранения

Бритомар необходимо держать в сухом, темном месте при температуре до 25°C. Хранить в недоступном месте для детей.

Срок годности – 3 года.

Аналоги

Несмотря на высокую терапевтическую активность медикамента Бритомар препарат может не подойти тому или иному пациенту в качестве средства лечения по ряду причин. В этом случае врачи прибегают к использованию лекарственных заменителей. Популярными аналогами Бритомара являются:

Прямой структурный аналог препарата Бритомар. В связи с наличием аналогичных дозировок и формы выпуска средство Сутрилнео разрешается использовать в качестве заменителя Бритомара в процессе лечения без потери терапевтической эффективности.

Высокоактивный петлевой диуретик, содержащий фуросемид. Применяется при отеках при хронической и острой почечной недостаточности, патологиях печени, нефротической синдроме, хронической сердечной недостаточности застойного характера, а также для терапии артериальной гипертензии. Фуросемид противопоказан при гиперчувствительности, обезвоживании, почечной недостаточности на фоне интоксикации гепато- и нефротоксическими средствами, аллергии на сульфаниламиды, тяжелой гипонатриемии и гипокалиемии, прекоматозном и коматозном состоянии, связанном с печеночной энцефалопатией.

Диуретическое средство, содержащее фуросемид. Выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций. Препарат применяется при отеках различного генеза (например, при острой и хронической почечной недостаточности, застойной сердечной недостаточности или болезнях печени), артериальной гипертензии и гипертоническом кризе. Также инъекционная форма применяется для поддержки форсированного диуреза. Лазикс противопоказан при тяжелой гипокалиемии и гипонатриемии, непереносимости препарата, почечной недостаточности на фоне отравления нефро- и гепатотоксичными веществами, обезвоживании организма, почечной недостаточности в форме анурии, аллергии на сульфаниламиды, а также прекоме и коме, ассоциированной с почечной энцефалопатией.

Стоимость Бритомара составляет в среднем 424 рубля. Цены колеблются от 272 до 613 рублей.

Бритомар (Britomar)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «SN» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Торасемид является петлевым диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с котранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет бóльшую активность и его действие более продолжительно.

Диуретический эффект развивается примерно через час после приема препарата внутрь, достигая максимума через 3–6 ч, и длится от 8 до 10 ч.

Снижает сАД и дАД в положении лежа и стоя.

Фармакокинетика

Препарат Бритомар в лекарственной форме таблеток пролонгированного действия обеспечивает постепенное высвобождение торасемида, снижая колебания его концентрации в крови, по сравнению с препаратами торасемида в лекарственной форме таблеток с обычным высвобождением.

Всасывание. После приема нескольких доз препарата относительная биодоступность пролонгированной формы, по сравнению с обычной лекарственной формой, составляет около 102%. Активное вещество всасывается в ЖКТ с ограниченным эффектом первого прохождения через печень и С_max в плазме крови достигается в течение 1,5 ч после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. Нарушение функции почек и/или печени не влияет на всасывание препарата.

Распределение. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.

V_d у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью — от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени V_d увеличивается вдвое.

Метаболизм. Метаболизируется под действием изофермента CYP2C9 цитохрома Р450 в печени с образованием 3 метаболитов. Основной метаболит — это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрации слишком мало, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.

Выведение. T_1/2 торасемида у здоровых добровольцев составляет 4 ч.

Около 80% от принятой внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около 20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек).

Общий клиренс торасемида составляет 41 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а T_1/2 и общая биодоступность, соответственно, выше.

У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе препарата. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут применением больших доз препарата. Общий клиренс торасемида и T_1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма в печени.

У пациентов с циррозом печени V_d , T_1/2 и почечный клиренс препарата повышены, но общий клиренс остается неизменным.

Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов схож с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и Т_1/2 при этом не меняются.

Показания препарата Бритомар

отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, и почек;

Противопоказания

повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата; у пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) может отмечаться перекрестная аллергия на торасемид;

печеночная кома и прекома;

рефрактерная гипокалиемия; рефрактерная гипонатриемия;

резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);

синоатриальная и AV-блокада II–III степени;

возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не изучены);

непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсобция.

С осторожностью: артериальная гипотензия; гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее); нарушения оттока мочи (ДГПЖ, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз); желудочковая аритмия в анамнезе; острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока); диарея; панкреатит; сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе); заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром; подагра, гиперурикемия; анемия; одновременное применение сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или АКТГ; гипокалемия; гипонатриемия, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.

Препарат Бритомар не рекомендуется применять во время беременности.

Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. Препарат Бритомар в период лактации (грудного вскармливания) должен назначаться с осторожностью.

Побочные действия

Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, + ) и ототоксичность этакриновой кислоты.

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая жидкостью. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности. Обычная начальная доза составляет 10–20 мг внутрь 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек. Обычная начальная доза составляет 20 мг внутрь 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени. Обычная начальная доза составляет 5–10 мг внутрь 1 раз в день вместе с препаратами — антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками. При необходимости доза препарата Бритомар может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта. Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, т.к. ее действие не изучено. Препарат назначают на длительный период или до момента исчезновения отеков.

Артериальная гипертензия. Обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в день.

При отсутствии адекватного снижения АД в течение 4–6 нед дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в день. Если эта доза не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пропуск дозы: в случае пропуска очередной дозы нельзя принимать двойную дозу препарата. Следует сразу же принять забытую дозу. Следующую дозу принимают в обычное время на следующий день.

Передозировка

Симптомы: чрезмерно повышенный диурез, сопровождающийся снижением ОЦК и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением АД , сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременное восполнение ОЦК и коррекция показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита.

Гемодиализ неэффективен, т.к. выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется.

Особые указания

Применять строго по назначению врача.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Бритомар.

У пациентов, особенно в начале лечения препаратом Бритомар и лиц пожилого возраста, рекомендуется проводить контроль электролитного баланса и ОЦК .

При длительном лечении препаратом Бритомар рекомендуется проводить регулярный контроль электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеточных компонентов крови.

Пациентам, получающим высокие дозы препарата Бритомар, во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.

Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении КС или АКТГ .

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови ( в т.ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, уровень остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата Бритомар до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение препаратом Бритомар в меньшей дозе. При появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.

Подбор режима доз больным с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Для профилактики гипокалиемии рекомендуется применение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также соблюдать диету, богатую калием.

Применение препарата Бритомар может обуславливать обострение подагры.

У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У больных с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У пациентов с заболеваниями ССС , особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, 5 мг и 10 мг: в блистерах из ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая по 15 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Производитель

Феррер Интернасьональ, С.А. Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Вальес, Барселона, Испания.

Владелец регистрационного удостоверения: Феррер Интернасьональ, С.А., Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Бритомар

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бритомар

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

БРИТОМАР

Фармакокинетика

Бритомар, таблетки пролонгированного действия, обеспечивают постепенное выделение активного действующего вещества, снижает колебания ее концентрации в крови в отличие от препаратов с немедленным действием.
Всасывания. После многократного применения относительная биодоступность торасемида в виде таблеток пролонгированного действия, по сравнению с препаратами немедленного действия, составляет 102%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1,5 часа, одновременный прием пищи не влияет на количество абсорбированного препарата. Показатели всасывания не меняются в случае наличия печеночной или почечной недостаточности.
Распределение. Связывание торасемида с белками крови составляет более 99%. Объем распределения торасемида составляет 12-15 литров. У пациентов с циррозом печени объем распределения увеличивается почти вдвое.
Метаболизм. Главным метаболитом торасемида является биологически неактивное производное карбоновой кислоты. Два второстепенных метаболитов небольшую мочегонное действие, но на практике действие компонентов заканчивается метаболизмом.
Вывод. Период полувыведения торасемида составляет примерно 4:00. Процесс вывода обеспечивается метаболизмом в печени (около 80% общего клиренса) и почечной экскреции (около 20% у пациентов с нормальной функцией почек) за счет вывода соединения через проксимальные канальцы с мочой.
У пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью печеночный и ренальный клиренс снижаются, период полувыведения и AUC удлиняются.
У пациентов с почечной недостаточностью ренальный клиренс торасемида значительно снижен, показатель общего клиренса существенно не меняется. Необходим мочегонный эффект в такой группы пациентов обеспечивается повышением дозы.
У пациентов с циррозом печени объем распределения, период полувыведения из плазмы крови и почечный клиренс повышаются, но общий клиренс не меняется.

Показания к применению

Препарат Бритомар предназначен для лечения отеков, вызванных застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями почек или печени; лечения эссенциальной гипертензии в виде монотерапии или в комплексной терапии с другими гипотензивными средствами.

Способ применения

В случае отсутствия необходимой мочегонного действия дозу следует увеличить вдвое (10-20 мг в сутки) до достижения необходимого эффекта.
Данных о однократного приема доз превышающих 40 мг нет.
Эссенциальная гипертензия.
Общая начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки.
Если такой режим дозирования не обеспечивает необходимого снижения артериального давления через 4-6 недель, дозировку необходимо увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.
В случае необходимости следует применять комплексную терапию с другими гипотензивными средствами.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в специальном подборе доз.
Пациенты с почечной недостаточностью могут потребовать увеличения дозы для достижения необходимого мочегонного эффекта в связи с пониженным клиренсом торасемида.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени следует учитывать, что повышенный ренальный клиренс торасемида может сопровождаться пониженным выведением ионов натрия.

Побочные действия

Метаболические и алиментарные расстройства. Нечасто гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, полидипсия. Неизвестно: усиление метаболического алкалоза, гипертриглицеридемия, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы. Часто: головокружение, головная боль, сонливость. Нечасто судороги нижних конечностей (особенно в начале лечения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто экстрасистолия, учащенное сердцебиение, тахикардия, покраснение лица. Неизвестно: кардиальная и церебральная ишемия, стенокардия, острый инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы. Нечасто носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы. Часто диарея. Нечасто: боль в животе, метеоризм. Неизвестно: потеря аппетита, запор, панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Часто увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия. Нечасто неотложные позывы к мочеиспусканию. Неизвестно: повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови; при позывах к мочеиспусканию (например, при гипертрофии предстательной железы) повышенное образование мочи может привести к ее задержки и чрезмерного растяжения мочевого пузыря.
Со стороны пищеварительной системы. Неизвестно: повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Неизвестно: кожные реакции (зуд, экзантема, фотосенсибилизация).
Общие нарушения и изменения в месте введения. Нечасто астения, жажда, слабость, утомляемость, повышенная активность, нервозность. Неизвестно: спутанность сознания, парестезии конечностей, расстройства зрения, шум в ушах, потеря слуха.
Изменения лабораторных показателей. Нечасто: повышение уровня тромбоцитов. Неизвестно: тромбоцитопения, лейкопения.
Другие побочные реакции могут проявляться в виде тошноты, рвоты, гипергликемии, гиперурикемии, гипокалиемии, гиповолемии, артериальной гипотензии, импотенции, тромбозов шунта, кожных реакций, синкопе.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Бритомар являются: гиперчувствительность к компонентам препарата или к производным сульфонилмочевины; почечная недостаточность, которая сопровождается анурией, нарушением мочеиспускания; печеночная кома или прекома, артериальная гипотензия, гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия; редкая наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Беременность

Клинические данные о влиянии препарата Бритомар в период беременности на организм и его экскреции в грудное молоко отсутствуют. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат следует применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований данных взаимодействий с препаратом Бритомар не проводили.

Передозировка

До сих пор явлений передозировки в результате применения препарата Бритомар отмечено не было. В случае передозировки может наблюдаться усиление побочных реакций (обезвоживание, гиповолемия, артериальная гипотензия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз, гемоконцентрация, нарушения со стороны пищеварительного тракта, возможны сонливость, потеря сознания, сердечно-сосудистая недостаточность). В случае передозировки должна быть проведена терапия, направленная на поддержание водно-электролитного баланса.
Гемодиализ не ускоряет выведение препарата.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Бритомар – таблетки пролонгированного действия.
По 15 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Состав

1 таблетка Бритомар содержит 5 мг или 10 мг торасемида;
Вспомогательные вещества: гуаровая камедь; крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат лактоза моногидрат.