1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Брал таблетки: побочные эффекты и фармакологические свойства препарата, способ применения и схема приема, действующее вещество

Брал таблетки: побочные эффекты и фармакологические свойства препарата, способ применения и схема приема, действующее вещество

Цены в интернет-аптеках:

Брал – комбинированное лекарственное средство, болеутоляющего и спазмолитического действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Брала:

  • раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная, желтоватого цвета жидкость [по 5 мл в 1 ампуле из темного стекла, 5 ампул в ячейковой упаковке (поддоне), 1 упаковка (поддон) в картонной пачке];
  • таблетки: плоские, со скошенными краями, круглые, светло-желтого цвета, на одной из сторон с риской, на другой – с гравировкой MICRO (по 10 шт. в блистере/стрипе, в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров/стрипов).

Состав 1 мл раствора:

  • действующие вещества: фенпивериния бромид – 0,02 мг; питофенона гидрохлорид – 2 мг; метамизол натрия (анальгин) – 500 мг;
  • дополнительные компоненты: вода для инъекций, хлористоводородная кислота.

Состав 1 таблетки:

  • действующие вещества: фенпивериния бромид – 0,1 мг; питофенона гидрохлорид – 5 мг; метамизол натрия (анальгин) – 500 мг;
  • дополнительные компоненты: крахмал кукурузный (безводный), метилгидроксибензоат, лактоза, магния стеарат, тальк очищенный, повидон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Брала включены: М-холиноблокирующее средство (фенпивериния бромид), ненаркотический анальгетик (метамизол натрия) и миотропное спазмолитическое средство (питофенона гидрохлорид).

При сочетании данных компонентов происходит синергизм действия – взаимное усиление их фармакологической эффективности:

  • метамизол натрия: оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие;
  • питофенона гидрохлорид: снимает напряжение гладкой мускулатуры внутренних органов, благодаря свойственному ему прямому миотропному (папавериноподобному) действию;
  • фенпивериния бромид: обладая М-холиноблокирующим эффектом, также способствует расслаблению гладкой мускулатуры.

Показания к применению

Брал рекомендован к применению для купирования слабо или умеренно выраженного болевого синдрома при следующих состояниях/заболеваниях:

  • спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов – постхолецистэктомический синдром, почечная и желчная колики, дискинезия желчевыводящих путей, спазм мочевого пузыря и мочеточника, хронический колит, кишечная колика, заболевания органов малого таза, альгодисменорея;
  • ишиалгия, невралгия, миалгия, артралгия – при кратковременной симптоматической терапии;
  • хирургические вмешательства и проведение диагностических процедур – в качестве вспомогательного лекарственного средства.

Противопоказания

  • тахиаритмии;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • стенокардия (стабильная и нестабильная);
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
  • мегаколон и кишечная непроходимость;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • гиперплазия предстательной железы (протекающая с клиническими проявлениями);
  • коллапс;
  • беременность и период кормления грудью;
  • возраст до 5 лет – для таблеток; до 3 месяцев (или вес тела менее 5 кг) – для раствора;
  • комбинированное использование с коллоидными кровезаменителями и рентгеноконтрастными лекарственными средствами;
  • гиперчувствительность к составляющим препарата (включая производные пиразолона).

Относительные (необходимо применять препарат с осторожностью):

  • склонность к артериальной гипотонии;
  • функциональные нарушения печени и/или почек;
  • бронхиальная астма;
  • предрасположенность к бронхоспазму;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к ненаркотическим анальгетикам или нестероидным противовоспалительным средствам (в т. ч. указания на аспириновую триаду в анамнезе).

Способ применения и дозировка

Раствор

Раствор предназначен для в/в и в/м введений.

При лечении острых тяжелых колик подросткам старше 15 лет и взрослым препарат вливают в/в медленно в дозе 2 мл (1 мл – на протяжении 1 минуты). В случае необходимости повторной инъекции раствор вводят в/в спустя 6–8 часов. Как правило, при в/в вливании достаточно 2 мл Брала.

В/м инъекции проводят 2 раза в сутки по 2 мл, суточная доза должна быть не более 4 мл.

Рекомендованные разовые дозы для детей и подростков до 15 лет с учетом их веса тела и возраста:

  • 5–8 кг (или 3–11 месяцев): в/м – 0,1–0,2 мл (внутривенные инъекции запрещены);
  • 9–15 кг (или 1–2 года): в/м – 0,2–0,3 мл, в/в – 0,1–0,2 мл;
  • 16–23 кг (или 3–4 года): в/м – 0,3–0,4 мл, в/в – 0,2–0,3 мл;
  • 24–30 кг (или 5–7 лет): в/м – 0,4–0,5 мл, в/в – 0,3–0,4 мл;
  • 31–45 кг (или 8–12 лет): в/м – 0,6–0,7 мл, в/в – 0,5–0,6 мл;
  • 46–53 кг (или 12–15 лет): в/м или в/в – 0,8–1 мл.

При необходимости допускается повторное введение Брала в таких же дозах. Парентерально препарат не следует использовать более 5 дней.

Перед применением раствор требуется согреть в руке.

Брал несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Таблетки

Таблетки принимают перорально после еды, не разжевывая и не разламывая, запивая нейтральной жидкостью в небольшом количестве.

Рекомендованные разовые дозы Брала в зависимости от возраста пациента, при кратности приема 2–3 раза в сутки:

  • 5–7 лет: ½ таблетки;
  • 8–12 лет: ¾ таблетки;
  • 13–15 лет: 1 таблетка;
  • старше 15 лет: 1–2 таблетки.

Максимальная суточная доза у взрослых – 6 таблеток, курс лечения – не более 5 дней.

Повышать дозу препарата или увеличивать длительность приема можно только после консультации лечащего врача.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: цианоз, снижение артериального давления (АД);
  • нервная система: головокружение; крайне редко – головная боль;
  • пищеварительная система: в единичных случаях – ощущение жжения в эпигастральной области;
  • антихолинергические эффекты: тахикардия, крайне редко – сухость во рту, парез аккомодации, пониженное потоотделение, затрудненное мочеиспускание;
  • система кроветворения: при длительном курсе – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может отмечаться стоматит, затруднение глотания, немотивированный подъем температуры, боль в горле, озноб, симптомы проктита/вагинита);
  • мочевыделительная система: редко (при приеме больших доз или длительном применении) – окрашивание мочи в красный цвет, олигурия, протеинурия, анурия, функциональные нарушения почек, интерстициальный нефрит;
  • аллергические и дерматологические реакции: ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница (в т. ч. на слизистой оболочке носоглотки и конъюнктиве); крайне редко – токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема, анафилактический шок;
  • местные реакции: при в/м введении – инфильтраты в месте инъекции.

При имеющейся склонности к бронхоспазму в период терапии возможно развитие приступа.

Передозировка

Симптомами передозировки Брала могут быть: нарушения деятельности печени и/или почек, снижение АД, сонливость, рвота, боли в эпигастральной области, тошнота, спутанность сознания, судороги.

Лечение – симптоматическое, при пероральном приеме возможно проведение промывания желудка и назначение активированного угля.

Особые указания

При длительном курсе терапии (более 7 дней) требуется контролировать функциональное состояние печени и показатели периферической крови.

Брал не рекомендуется применять в целях купирования острых болей в животе до определения причины их развития.

Читать еще:  Можно ли мыться, купаться при ветрянке: мнение медиков о гигиене при ветряной оспе, аргументы за и против, особенности терапии болезни

В период лечения запрещено употреблять алкоголь.

Препарат используют парентерально только в экстренных ситуациях, а также при невозможности перорального приема (включая нарушение всасывания из пищеварительного тракта).

Требуется проявлять особую осторожность при введении раствора в дозе 2 мл и более из-за возможного резкого снижения АД.

Внутривенные инъекции необходимо проводить в положении лежа, контролируя АД, частоту дыхания и частоту сердечных сокращений.

Для осуществления в/м введений нужно использовать длинную иглу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и другими сложными механизмами ввиду возможного появления головокружений.

Применение при беременности и лактации

При беременности лечение Бралом противопоказано, в особенности в первый триместр и последние 6 недель.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Использование таблеток противопоказано детям в возрасте до 5 лет, раствора – до 3 месяцев или при весе тела менее 5 кг. Детям от 3 до 11 месяцев или при весе тела от 5 до 8 кг противопоказаны в/в инъекции.

Терапию препаратом у детей младше 5 лет следует проводить только под наблюдением лечащего врача.

При нарушениях функции почек

При тяжелой степени почечной недостаточности Брал противопоказан, при умеренной или легкой степени препарат используют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При тяжелой степени печеночной недостаточности Брал противопоказан, при умеренной или легкой степени препарат используют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • кодеин, пропранолол, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов – замедляется инактивация метамизола натрия, что приводит к усилению эффекта Брала;
  • аллопуринол, пероральные противозачаточные средства, трициклические антидепрессанты – повышается токсичность метамизола из-за нарушения его метаболизма в печени;
  • барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени – ослабляется влияние метамизола натрия;
  • седативные средства, транквилизаторы – усиливается обезболивающее действие метамизола натрия;
  • циклоспорин – снижается уровень его содержания в крови;
  • цитостатики, тиамазол – усугубляется угроза развития лейкопении;
  • другие ненаркотические анальгетики, этанол – отмечается взаимное усиление эффектов;
  • производные фенотиазина (в т. ч. хлорпромазин) – повышается вероятность возникновения выраженной гипертермии;
  • амантадин, Н1-гистаминоблокаторы, хинидин, бутирофеноны, фенотиазины – возрастает М-холинолитический эффект;
  • глюкокортикостероиды, непрямые антикоагулянты, пероральные противодиабетические средства, индометацин – усиливается выраженность действия данных средств.

Аналоги

Аналогами Брала являются: Пленалгин, Спазмалгон, Бралангин, Реналган, Спазмоблок, Максиган, Спазматон, Баралгетас, Тринальгин, Геомаг, Спазмалин, Ревалгин, Спазган.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в недоступном для детей месте, защищенном от проникновения влаги и света.

Срок годности раствора – 3 года, таблеток – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Брале

Немногочисленные отзывы о Брале свидетельствуют об эффективности и хорошей переносимости препарата.

Цена на Брал в аптеках

Цена на Брал в форме таблеток: 10 шт. в упаковке – около 60 рублей, 20 шт. – около 80 рублей, 100 шт. – около 350 рублей.

Цена на Брал в форме раствора для в/в и в/м введения: 5 ампул по 5 мл – от 88 до 225 рублей.

Брал таблетки: побочные эффекты и фармакологические свойства препарата, способ применения и схема приема, действующее вещество

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный (безводный), повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью — 2.3-5.3%.

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза — 1 таб., максимальная суточная доза — 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м — 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) — только в/м — 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) — в/в — 0.1-0.2 мл, в/м — 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) — в/в — 0.2-0.3, в/м — 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) — в/в — 0.3-0.4 мл, в/м — 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) — в/в — 0.5-0.6 мл, в/м — 0.6-0.7 мл; 12-15 лет — в/в и в/м — 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Читать еще:  Травы от импотенции для мужчин: ТОП-10 лучших

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Брал : инструкция по применению

Описание

От белого до кремово-белого цвета круглые, плоские таблетки со скошенными краями, риской на одной стороне и гравировкой «MICRO» на другой стороне.

Риска не предназначена для деления таблетки на две части.

Состав

Каждая таблетка содержит:

Метамизол натрия500 мг

Питофенона гидрохлорид5 мг

Фенпивериния бромид0,1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный (безводный), повидон, тальк очищенный, магния стеарат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитики в комбинации с анальгетиками.

Код ATX: A03DA02

Метамизол натрия (анальгин) является производным пиразолона и обладает обезболивающим, жаропонижающим и спазмолитическим свойствами. Механизм действия до конца не выяснен. Некоторые результаты исследований свидетельствуют о том, что анальгин и основной метаболит 4-N-метиламиноантипирин имеют как центральный, так и периферический способ действия. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Показания к применению

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: обострение мочекаменной болезни и желчнокаменной болезни; дискинезия желчевыводящих путей.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемые суточные дозы:

Для взрослых и детей старше 15 лет – по 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза 6 таблеток.

Для детей: от 12 до 15 лет – по 1 таблетке 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня.

Рекомендуется применять минимально эффективную дозу, купирующую болевой синдром.

Таблетки следует применять после еды, запивая достаточным количеством воды (не менее половины стакана).

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено при приеме анальгина.

При снижении функции почек и нарушении клиренса креатинина доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено.

Нарушение почечной или печеночной функции

Следует избегать высоких доз при сниженной почечной или печеночной функции. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.

Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. При долгосрочном лечении требуется регулярный контроль крови, включая подсчет лейкоцитов.

Побочное действие

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Противопоказания

повышенная чувствительность к анальгину и другим производным пиразолона или пиразолидинам (включая пациентов, у которых был выявлен агранулоцитоз) или любым другим компонентам таблеток;

дети в возрасте до 12 лет;

первый и последний триместры беременности;

аспириновая астма в анамнезе или синдром непереносимости нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков (крапивница, ангионевротический отек),

нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы;

наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. при острой перемежающейся порфирии (риск возникновения приступа порфирии);

желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;

атония желчного и мочевого пузыря;

тяжелые почечная или печеночная недостаточность;

острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии).

Передозировка

Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром, возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц. Преобладают симптомы интоксикации метамизолом в комбинации с холинолитическими эффектами.

Лечение (в случае передозировки): индукция рвоты, зондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. Проведение форсированного диуреза, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводят внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Неотложные меры при тяжелых реакциях гиперчувствительности

При появлении первых признаков гиперчувствительности (например, кожных реакций, таких как крапивница, покраснение лица, беспокойство, головная боль, потоотделение, тошнота) следует прекратить использование препарата. Рекомендуется обеспечить венозный доступ. В дополнение к обычным экстренным мерам, таким как придание пациенту горизонтального положения с приподнятыми ногами, освобождение дыхательных путей, оксигенотерапия, может быть необходимым использование симпатомиметиков, глюкокортикостероидов и восполнение объема циркулирующей крови.

Особые указания и меры предосторожности

Тяжелые кожные реакции

При приеме анальгина были зарегистрированы случаи возникновения тяжелых кожных реакций, синдрома Стивенса-Джонсона (SJS), а также токсического эпидермального некролиза (TEN). Если развиваются симптомы и признаки токсического эпидермального некролиза или синдрома Стивенса-Джонсона, то следует немедленно прекратить лечение обезболивающими средствами.

До начала лечения необходимо проинформировать пациентов о возможном возникновении данных реакций, которые могут развиваться в первые несколько недель лечения.

Недопустимо использование лекарственного средства для купирования болей в животе (до выяснения причины).

Препарат с осторожностью назначают больным с нарушением функции почек и/или печени, некоторых заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз привратника), гипертрофия предстательной железы, при повышении функции щитовидной железы (гипертиреоидизм), при склонности к понижению кровяного давления (гипотензии), при тяжелых нарушениях ритма, ишемической болезни сердца (особенно при свежем инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточностью, хроническим бронхитом и бронхоспазмом (из-за повышения вязкости бронхиального секрета), при данных о сверхчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам или при других проявлениях аллергии (аллергический ринит, бронхиальная астма).

Данное лекарственное средство содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, поэтому пациентам с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции не рекомендуется его использование.

Данное лекарственное средство содержит кукурузный крахмал, поэтому не рекомендуется прием пациентам с глютеновой энтеропатией.

Беременность и лактация

Нет достаточных данных о безопасности применения анальгина во время беременности у людей. В исследованиях на животных тератогенного эффекта у анальгина не выявлено. Поскольку не существует достаточных данных для людей, анальгин не следует принимать в первом триместре беременности, во втором триместре применяется только после строгой оценки медицинской пользы и риска.

Так как анальгин является слабым ингибитором синтеза простагландинов, при этом не исключена возможность преждевременного закрытия артериального протока и перинатальных осложнений. Анальгин противопоказан в течение последнего триместра беременности.

Метаболиты анальгина выделяются в грудное молоко, поэтому, его применение при лактации не рекомендуется. В исключительных случаях кормление возможно спустя 48 ч после приема анальгина.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой

С осторожностью следует принимать водителям транспортных средств и при работе с техникой из-за его холинолитического действия. При продолжительном применении возможно головокружение и нарушение аккомодации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этанол – усиливается эффект этанола.

Хлоропромазин или другие производные фенотиазина – одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять при лечении анальгином.

Циклоспорин – при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды (ГКС) и индометацин – анальгин увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении снижают эффективность анальгина.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол – одновременное применение анальгина с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.

Читать еще:  Контролок 20 мг и 40 мг: как действует лекарство и правила его приема, когда назначают препарат и как его применять

Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) усиливают обезболивающее действие анальгина.

Кодеин, антигистаминные средства и пропранолол усиливают эффект анальгина.

Необходима осторожность при одновременном применении с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами (усиливают гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).

Миелотоксические лекарственные средства, тиамазол и сарколизин приводят к усилению гематотоксичности.

Взаимодействие метамизола и метотрексата может увеличивать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пожилых пациентов. Поэтому этой комбинации следует избегать.

Условия и срок хранения

В защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

ПВХ/алюминиевый блистер, содержащий 10 таблеток в блистере. 2 блистера упакованы в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Micro Labs Limited, 92, Sipcot Industrial Complex, Hosur- 635 126 (T.N.), India

(Микро Лабс Лимитед, 92, Промышленный комплекс Сипкот, Хосур – 635 126 (Т. Н.), Индия)

Брал таблетки: побочные эффекты и фармакологические свойства препарата, способ применения и схема приема, действующее вещество

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Брал – комбинированный препарат, содержащий в качестве активных веществ ненаркотический анальгетик, миотропное спазмолитическое и М-холиноблокирующее средства. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие.

Форма выпуска и состав

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, желтоватый (по 5 мл в темных стеклянных ампулах, 5 ампул в поддоне, 1 поддон в картонной пачке);
  • таблетки: круглые, плоские, со скошенными краями, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой MICRO – на другой (по 10 шт. в блистерах или стрипах, в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров/стрипов).

Действующие вещества в составе 1 мл раствора:

  • метамизол натрия (анальгин) – 500 мг;
  • питофенона гидрохлорид – 2 мг;
  • фенпивериния бромид – 0,02 мг.

Вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Действующие вещества в составе 1 таблетки:

  • метамизол натрия – 500 мг;
  • питофенона гидрохлорид – 5 мг;
  • фенпивериния бромид – 0,1 мг.

Вспомогательные компоненты: метилгидроксибензоат, повидон, тальк очищенный, крахмал кукурузный (безводный), магния стеарат, лактоза.

Показания к применению

  • купирование слабого и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: кишечная колика, почечная колика, желчная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, постхолецистэктомический синдром, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея;
  • купирование болевого синдрома после диагностических процедур и хирургических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
  • кратковременная симптоматическая терапия: невралгия, ишиалгия, артралгия, миалгия.

Противопоказания

  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • тахиаритмии;
  • стабильная и нестабильная стенокардия;
  • мегаколон;
  • кишечная непроходимость;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся клиническими проявлениями;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • коллаптоидные состояния;
  • детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг) – для инъекционного раствора, до 5 лет – для таблеток;
  • первый триместр и последние 6 недель беременности;
  • лактация (либо вскармливание следует прекратить);
  • одновременное применение рентгеноконтрастных средств и коллоидных кровезаменителей;
  • повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата.
  • склонность к артериальной гипотензии;
  • нарушение функции печени или почек;
  • бронхиальная астма;
  • склонность к бронхоспазму;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам (в т. ч. аспириновая триада) в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В этой лекарственной форме Брал предназначен для внутримышечных (в/м) и внутривенных (в/в) инъекций.

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах препарат вводят медленно (в течение 2-х минут) внутривенно в дозе 2 мл, при необходимости повторную дозу вводят через 6–8 часов.

Внутримышечно назначают по 2 мл 2 раза в сутки.

Рекомендуемые разовые дозы для детей в зависимости от их возраста и массы тела:

  • 12–15 лет (или 46–53 кг): в/в или в/м – 0,8–1 мл;
  • 8–12 лет (или 31–45 кг): в/в – 0,5–0,6 мл, в/м – 0,6–0,7 мл;
  • 5–7 лет (или 24–30 кг): в/в – 0,3–0,4 мл, в/м – 0,4–0,5 мл;
  • 3–4 года (или 16–23 кг): в/в – 0,2–0,3 мл, в/м – 0,3–0,4 мл;
  • 1–2 года (или 9–15 кг): в/в – 0,1–0,2 мл, в/м – 0,2–0,3 мл;
  • 3–11 месяцев (или 5–8 кг): только в/м – 0,1–0,2 мл.

При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.

Перед инъекцией раствор следует согреть в руке.

Брал несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Длительность парентеральной терапии – не более 5-ти дней.

Таблетки

В этой лекарственной форме препарат следует принимать внутрь, желательно после еды.

Рекомендуемые разовые дозы:

  • взрослые и подростки старше 15 лет: 1–2 таблетки;
  • подростки 13–15 лет: 1 таблетка;
  • дети 8–12 лет: ¾ таблетки;
  • дети 5–7 лет: ½ таблетки.

Частота приема – 2–3 раза в сутки.

Продолжительность лечения – не более 5-ти дней.

Увеличение дозы или длительности терапии возможно только по рекомендации врача и под его наблюдением.

Побочные действия

При приеме Брала в терапевтических дозах препарат обычно переносится хорошо.

В редких случаях отмечаются следующие побочные эффекты:

  • аллергические и дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
  • со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области;
  • со стороны нервной системы: головная боль;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, цианоз;
  • со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму – приступ бронхоспазма;
  • со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (немотивированный подъем температуры, затруднение глотания, боль в горле, стоматит, озноб, явления проктита или вагинита);
  • со стороны мочевыделительной системы: обычно при приеме высоких доз или в течение длительного времени – анурия, олигурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит, затрудненное мочеиспускание;
  • местные реакции: при внутримышечном введении – инфильтраты в месте введения;
  • прочие: парез аккомодации, уменьшение потоотделения.

Особые указания

Брал не следует применять для купирования острых болей в животе до установления причины их возникновения.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, в том числе от вождения автомобиля.

В форме раствора Брал назначают в экстренных ситуациях и тех случаях, когда прием внутрь невозможен (например, при нарушении всасывания из желудочно-кишечного тракта).

Внутривенное введение следует осуществлять медленно, в положении пациента лежа, под контролем артериального давления, частоты дыхания и сердечных сокращений.

Особую осторожность нужно соблюдать при необходимости введения раствора в дозе от 2 мл, т. к. возможно резкое снижение артериального давления.

При длительном лечении (более 5-ти дней) необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.

Лекарственное взаимодействие

  • другие ненаркотические анальгетики: взаимно усиливаются токсические эффекты;
  • трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол: нарушается метаболизм метамизола натрия в печени, повышается его токсичность;
  • бутирофеноны, Н1-гистаминоблокаторы, фенотиазины, амантадин, хинидин: усиливается М- холинолитическое действие фенпивериния бромида;
  • этанол: взаимно усиливаются эффекты;
  • транквилизаторы, седативные средства: усиливается обезболивающее действие метамизола натрия;
  • непрямые антикоагулянты, гипогликемические лекарственные средства, глюкокортикостероиды, индометацин: усиливается выраженность их действия;
  • Н2-гистаминоблокаторы, кодеин, пропранолол: усиливается эффект Брала;
  • циклоспорин: снижается его концентрация в крови;
  • хлорпромазин или другие производные фенотиазина: возможно развитие выраженной гипертермии;
  • барбитураты, индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенилбутазон): ослабляется действие метамизола натрия;
  • цитостатики, тиамазол: повышается риск развития лейкопении.

В форме раствора для инъекций Брал фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного применения любого другого препарата следует проконсультироваться с врачом.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Срок годности раствора – 3 года, таблеток – 5 лет.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector
×
×