2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Биосулин Н: показания и противопоказания для применения, фармакодинамика и фармакокинетика, общая информация о препарате

Биосулин

Состав

В 1 мл генно-инженерного человеческого инсулина 40 МЕ и 100 ME.

Форма выпуска

Биосулин Н — суспензия для введения под кожу во флаконах и картриджах.

Биосулин Р — раствор во флаконах и картриджах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Инсулин Биосулин — это человеческий инсулин, который получен при технологии рекомбинантной ДНК. Существует три разновидности биоинсулинов: 30/40 (двуфазный), средней продолжительности действия и растворимый короткого действия. Все виды генно-инженерных инсулинов взаимодействуют со рецептором мембраны клеток и образуют комплекс. Именно он стимулирует внутриклеточные процессы и синтез основных ферментов. Снижение содержания глюкозы связано с усилением ее поглощения и усвоения.

Биосулин Н имеет среднюю продолжительность действия. Профиль действия его подвержен значительным колебаниям даже у одного и того же человека. При подкожной инъекции начало действия отмечается примерно через 1-2 часа, через 5 и 12 часов достигается максимальный эффект, а длительность действия варьирует впределах 19-24 часа.

Биосулин Р имеет короткое действие. При подкожной инъекции проявляет действие через 30 минут, максимум действия в пределах 2-4 часов, а продолжительность 7-8 часов.

Фармакокинетика

Начало эффекта любого инсулина зависит от дозы, места введения, концентрации препарата. Введенный инсулин распределяется по тканям неравномерно. Разрушается инсулиназой в почках и печени.

Показания к применению

  • инсулинзависимый сахарный диабет (тип 1);
  • инсулиннезависимый сахарный диабет (тип 2) при резистентности к пероральным средствам, во время проведения комбинированной терапии и при интеркуррентных заболеваниях.

Применение Биосулина Р показано еще и при неотложных состояниях при декомпенсированном сахарном диабете.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • гипогликемия.

Побочные действия

  • усиленное потоотделение, бледность, головная боль, сердцебиение, чувство голода, тремор, парестезии, возбуждение;
  • гипогликемическая кома;
  • отек Квинке, кожная сыпь, анафилактический шок;
  • отеки;
  • нарушения рефракции;
  • гиперемия в месте инъекции, липодистрофия (при длительном применении).

Биосулин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Биосулин Н применяется для подкожного введения. Применяется самостоятельно или в комбинации с другими инсулинами. Дозу определяет врач. Средняя суточная доза — 0,5 до 1 МЕ на кг веса. Чаще всего инъекция выполняется в бедро или переднюю брюшную стенку. Чтобы предотвратить появление липодистрофии нужно менять места инъекций.

Биосулин Р применяется подкожно, внутримышечно и внутривенно. Средняя суточная доза рассчитывается также. Вводится за 30 минут до еды.

При монотерапии препарат вводят 3 раза в сутки (иногда 6 раз). Подкожные инъекции больной выполняет сам, а внутримышечные и внутривенные производятся только в медицинских учреждениях под контролем врача. Коррекция дозы проводится при инфекционных заболеваниях, лихорадке, перед операцией, а также при значительном увеличении физической активности. Переход с одного препарата на другой проводят под контролем содержания сахара в крови.

Оба препарата вводятся с помощью инсулиновых шприцов, а шприц-ручка для Биосулина позволяет использовать только картриджи емкостью 3 мл. При этом нужно использовать шприц-ручку Биоматик Пен и строго придерживаться инструкции по ее применению. Картридж предназначен для индивидуального использования и его нельзя наполнять повторно.

Передозировка

Проявляется гипогликемическим состоянием: усиленное потоотделение, бледность, сердцебиение, чувство голода, тремор, парестезии, возбуждение, головная боль. В некоторых случаях развивается гипогликемическая кома.

Лечение легкой гипогликемии заключается в приеме сахара, сладкого чая или углеводистых продуктов (сладости, печенье, конфеты). В тяжелых случаях (кома) вводят 40 % раствор декстрозы внутривенно, а подкожно — глюкагон. После того как пациент приходит в сознание рекомендуют принять углеводистую пищу.

Взаимодействие

Действие препарата усиливают: пероральные гипогликемические средства, ингибиторы моноаминоксидазы, карбоангидразы, ангиотензинпревращающего фермента, сульфаниламиды, неселективные бета-адреноблокаторы, октреотид, бромокриптин, анаболические стероиды, клофибрат, тетрациклины, кетоконазол, пиридоксин, циклофосфамид, теофиллин, фенфлурамин, препараты лития, этанол.

Действие препарата ослабляют: глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, гепарин, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, даназол, клонидин, симпатомиметики, блокаторы кальциевых каналов, морфин, фенитоин, диазоксид, никотин. При применении резерпина и салицилатов отмечается и ослабление, и усиление эффекта.

Условия продажи

Условия хранения

Открытый флакон и используемый картридж хранить при температуре 15-25 C в течение месяца.

Срок годности

Аналоги

Гансулин Н, Инсуран НПХ, Хумулин НПХ, Хумодар, Ринсулин НПХ.

Отзывы о Биосулине

Препаратом выбора при лечении больных с СД является генно-инженерный инсулин человека, который по химической структуре идентичен человеческому. По данным Международной федерации диабета только эти инсулины применяются во всем мире. Преимуществом их является эффективность и безопасность, в связи с чем Минздрав РФ рекомендует использование для лечения подростков, детей и беременных женщин. Результаты исследований таких препаратов показали, что содержание печеночных ферментов, липидов, остаточного азота, креатинина и мочевины оставалось в пределах нормы во время их применения. Ни у кого не наблюдалось аллергических реакций.

Другим преимуществом (это касается пролонгированного препарата) является то, что в качестве пролонгатора используется белок протамин (так называемый НПХ инсулин), а не цинк. НПХ инсулины можно смешивать с препаратами короткого действия в одном шприце и это не приведет к изменению фармакокинетики. Несмотря на все преимущества есть отрицательные отзывы и многие пациенты отдают предпочтение импортным препаратам (Хумалог, НовоРапид).

  • «… Я уже несколько месяцев его колю. Все нормально, но считаю, что лучше Хумалога ничего нет».
  • «… Бабушка на Биосулине. Сахар компенсировать удается, но зрение падает и диабетическая стопа».
  • «… Несколько дней я на нем. Выдали в поликлинике. Стало хуже — сахара за 20! Не помогает!».
  • «… Лично мне Биосулин Н не помогает, а Биосулин Р — хорошо».

Цена Биосулина, где купить

Купить Биосулин Н можно в любой аптеке. Стоимость 1 флакона суспензии 100 МЕ 10 мл составляет 500-510 руб., 5 картриджей по 3 мл можно приобрести за 1046-1158 руб.

Состав и аналоги «Биосулина Н», инструкция по применению, отзывы диабетиков, цена инсулина

Инсулин «Биосулин Н» – лекарственное средство с основным веществом инсулином человека. Оно часто назначается для эффективной противодиабетической терапии. Препарат длительного действия.

Состав

«Биосулин Н» характеризуется своим гипогликемическим действием, потому что в его состав входит человеческий инсулин, получаемый посредством специальной технологии на основе ДНК. В 1 мл раствора и суспензии содержится 100 МЕ активного компонента. Из дополнительных веществ в состав входят:

  • окись цинка;
  • дигидрофосфат натрия;
  • глицерол;
  • метакрезол;
  • кристаллический фенол;
  • сульфат протамина;
  • очищенная вода.

Форма выпуска

Лекарство для подкожного введения белого цвета. Если оно длительное время стоит, то взвесь становится осадком. Надосадочный раствор прозрачный. Осадок легко распределяется при взбалтывании.

Препарат выпускается во флаконах объемом 10 мл и в картриджах по 3 мл. МНН препарата – инсулин двухфазный (человеческий и генно-инженерный).

Фармакодинамика и фармакокинетика

«Биосулин Н» – препарат средней долготы действия. После попадания в организм он начинает взаимодействовать со специфическим рецептором внешней цитоплазмы клеток, образуя полноценный инсулин-рецепторный комплекс. Этот комплекс стимулирует процессы внутри клеток, в том числе и синтез ключевых ферментов. Таким образом, снижается уровень глюкозы в кровотоке благодаря увеличению ее транспорта внутри клеток, усилением поглощения тканями и снижением скорости производства вещества в печени.

То, какое действие окажется раствор, продолжительность результата применения зависит от скорости абсорбции, от дозировки, метода введения и места укола. По этой причине профиль действия инсулина подвергается заметным колебаниям даже у одного и того же пациента при разных условиях.

Примерное начало эффекта препарата через 1 – 2 часа, максимальное действие отмечается через 6 – 12 часов, а общая длительность 18 – 24 часа.

Всасывание и быстрота результата действия инсулина соответствует месту введения – живот, бедро, предплечье. Распределяется лекарство в тканях неравномерно, не может проникать сквозь плаценту и грудное молоко. Активное вещество разрушается в почках и печени инсулиназой, выводится на 30 – 80% через почки.

Читать еще:  Левосин: характеристика препарата и спектр действия, показания и противопоказания для применения, режим дозирования

Показания и противопоказания

К показаниям применения препарата относятся:

  • диабет первого типа;
  • диабет второго типа на стадии резистентности в пероральным препаратам.

Перед применением «Биосулина» обязательно изучаются его противопоказания:

  • непереносимость веществ в составе;
  • гипогликемия.

С осторожностью препарат назначается в следующих случаях:

  • недостаточность почек, так как происходит снижение потребности организма в инсулине;
  • преклонный возраст – функция почек ухудшается, что также снижает потребность в инсулине;
  • недостаточность печени – снижается метаболизм инсулина и потребность в нем;
  • выраженный стеноз коронарных артерий, артерий в мозге – возникает высокий риск приступов гипогликемии, церебральных, кардиальных осложнений;
  • пролиферативная ретинопатия при отсутствии лечения фотокоагуляцией – высокие риски полной слепоты;
  • интеркуррентные патологии – увеличивается потребность в инсулине.

Побочные действия

Побочные действия связаны с изменением углеводного обмена и состоянием гипогликемии:

  • побледнение кожи;
  • голод;
  • перевозбужденность;
  • усиленное потоотделение;
  • тахикардия;
  • дрожание конечностей;
  • голод;
  • парестезии;
  • головная боль;
  • гипогликемическая кома в тяжелых случаях.

Также побочные реакции могут выражаться симптомами гиперчувствительности:

  • отек Квинке;
  • кожные высыпания;
  • анафилактический шок.

В начале использования инъекций могут развиваться местные реакции:

Дозировка и передозировка

Раствор «Биосулин Н» вводится подкожно. Пациент после подробного описания препарата и инструктажа специалиста может делать уколы самостоятельно. Проводится монотерапия и комбинированное лечение с применением пероральных инсулиносодержащих препаратов. Дозу инъекций подбирает эндокринолог. Обычно суточная норма равняется 0,5 – 1 МЕ/кг. Уколы ставят в бедро, живот, плечо посредством специального шприца в форме ручки. Для предотвращения липодистрофии шприц-ручка всегда используется на разных зонах.

Реже препарат вводится в мышцу или вену – только специалистом. Оптимально – за 30 минут до еды. При монотерапии «Биосулин Н» вводится трижды в день. Коррекция дозировки необходима при дополнительном поражении инфекциями или увеличения физической активности. Переходить на другой аналогичный препарат можно только по указанию специалиста.

При передозировке развивается гипогликемия, легкие формы которой легко остановить, съев кусочек сахара. При тяжелых проявлениях возможна диабетическая кома. Для купирования ее проявлений требуется внутримышечное или внутривенное введение раствора глюкозы.

Взаимодействие

Медикамент запрещается принимать вместе с пероральными лекарствами для снижения сахара. Эти препараты дополнят действие друг друга и спровоцируют приступ гипогликемии.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами гипогликемическое действие также увеличивается.

Эффект, наоборот, ослабляется при одновременном использовании с оральными контрацептивами. Женщины с диагнозом диабет обязательно должны учитывать этот фактор.

Аналоги

Самые близкие аналоги препарата представлены в таблице, но подобрать заменитель может только лечащий врач.

Отзывы

После проблем в работе желчного начались проявления сахарного диабета, врач подтвердил диагноз. Мне назначили «Биосулин». Сначала я ознакомился с отзывами, не все были положительными, многие диабетики высказывались о большом количестве побочек препарата. Но мне лекарство подошло. На самом деле, думаю – все зависит от индивидуальных характеристик организма. «Биосулин», по моему мнению, эффективное средство, скачков с самого начала терапии у меня не происходило.

Сейчас сахарный диабет распространенное заболевание и меня это нарушение не обошло стороной. Сказалось неправильное питание, недостаток физической активности, генетика. Врач назначил «Биосулин». Препарат помогает мне вести полноценный образ жизни и чувствовать себя прекрасно. С момента начала лечения побочных эффектов не возникало. Мне препарат подошел, но врач сказал, что всё индивидуально.

Мне «Биосулин» назначали при диагнозе инсулинозависимый сахарный диабет. Дозу врач выбирал и устанавливал сам. Мне подошла 0,5 МЕ/кг. Ввожу раствор самостоятельно подкожно всегда в разные места за полчаса до еды. Мой лечащий врач рекомендует немного повышать дозу при интенсивной физической нагрузке, поражении инфекциями, повышении температуры. Думаю, что «Биосулин» — эффективное средство, но при этом никто не отменял правильного питания, исключение углеводов. Если следовать рекомендациям врача можно постоянно сохранять хорошее самочувствие и не ощущать болезни.

Лекарственное средство отпускается строго по рецепту врача. Его требуется хранить в холодильнике, а после вскрытия упаковки при комнатной температуре только 1,5 месяца. Замораживать запрещается. Открытые флаконы хранят в темном месте, недоступном для ребенка. Цена лекарства от 500 руб., возможен заказ лекарства в режиме онлайн на специализированных сайтах, которые поставляют препараты в аптеки.

Заключение

«Биосулин Н» – эффективный инсулиновый препарат. Врачи часто выбирают именно его для терапии диабета первого типа. Он хорошо удерживает сахар в норме, помогает поддерживать хорошее самочувствие и редко провоцирует гипогликемию.

Биосулин ® Р (Biosulin R)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон или в картриджах по 3 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная жидкость.

Характеристика

Инсулин короткого действия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК .

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 мин, максимальный эффект — в интервале между 2 и 4 ч, продолжительность действия — 6–8 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

T1/2 — несколько минут. Выводится с мочой — 30–80%.

Показания препарата Биосулин ® Р

сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый);

сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;

неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата;

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; в единичных случаях — анафилактический шок.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Взаимодействие

Имеется ряд ЛС , которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО , ингибиторы АПФ , ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития; препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС , тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК , диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Способ применения и дозы

П/к, в/м , в/в , за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

В среднем суточная доза — от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

При монотерапии кратность введения — 3 раза в сутки (при необходимости — 5–6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.

Биосулин ® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин ® Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин ® Р — инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин ® Н).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

Читать еще:  Убихинон композитум: состав и форма выпуска медсредства, показания и противопоказания к назначению, схема и способы применения, аналоги и цена препарата, отзывы пациентов

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Ввести воздух во флакон с «мутным» инсулином и вынуть иглу из флакона («мутный» инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Ввести воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу «прозрачного» инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с «мутным» инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин ® Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин ® Р нет никаких повреждений (например трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 с. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, т.о. обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин ® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладкий фруктовый сок или другие сладости.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м , п/к , в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Особые указания

Нельзя использовать Биосулин ® Р, если раствор стал мутным, окрашенным или выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС .

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, учащение мочеиспускания, тошнота, рвота, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при значительной физической нагрузке, инфекционных заболеваниях, лихорадке, нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет, повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Биосулин ® Р

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Биосулин ® Р

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

БИОСУЛИН Н

Суспензия для п/к введения белого цвета; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Вспомогательные вещества: цинка оксид — 11-17 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат (динатрия гидрофосфата дигидрат) — 2.4 мг, протамина сульфат — 270-400 мкг, метакрезол — 1.6 мг, фенол (фенол кристаллический) — 650 мкг, глицерол — 16 мг, вода д/и — до 1 мл, натрия гидроксида 10% раствор или хлористоводородной кислоты 10% раствор (для поддержания уровня pH).

3 мл — картриджи бесцветного стекла для использования со шприц-ручкой БиоматикПен или Биосулин Пен (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
3 мл — картриджи бесцветного стекла для использования со шприц-ручкой БиоматикПен или Биосулин Пен (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
3 мл — картриджи бесцветного стекла для использования со шприц-ручкой БиоматикПен или Биосулин Пен (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.

Суспензия для п/к введения белого цвета; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Вспомогательные вещества: цинка оксид — 11-17 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат (динатрия гидрофосфата дигидрат) — 2.4 мг, протамина сульфат — 270-400 мкг, метакрезол — 1.6 мг, фенол (фенол кристаллический) — 650 мкг, глицерол — 16 мг, вода д/и — до 1 мл, натрия гидроксида 10% раствор или хлористоводородной кислоты 10% раствор (для поддержания уровня pH).

5 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки.
5 мл — флаконы бесцветного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
5 мл — флаконы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
5 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (в т.ч. гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у разных, так и у одного и того же пациента.

После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 ч, максимальный эффект — в промежутке между 6 и 12 ч, продолжительность действия — 18-24 ч.

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

Выводится с мочой — 30-80%.

  • cахарный диабет 1 типа;
  • сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

  • гипогликемия;
  • повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к введения. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре.

Биосулин Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Можно вводить Биосулин Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Биосулин Р).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Не использовать Биосулин Н, если при перемешивании содержимого флакона согласно инструкции по применению инсулин не становится однородно белым и мутным. Не использовать Биосулин Н, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не использовать Биосулин Н, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект «морозного узора».

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Ввести воздух во флакон с «мутным» инсулином и вынуть иглу из флакона («мутный» инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Ввести воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу «прозрачного» инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с «мутным» инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин Н предназначен для использования со шприц-ручкой БиоматикПен или Биосулин Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин Н нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. Не использовать Биосулин Н, если при перемешивании содержимого картриджа согласно инструкции по применению инсулин не становится однородно белым и мутным. Не использовать Биосулин Н, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не использовать Биосулин Н, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект «морозного узора».

После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

Перед тем, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 раз, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 раз. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).

4. Следует менять места инъекций.

Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд на месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок). В тяжелых случаях, при потере сознания — в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м, п/к или в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемический эффект инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин, сульфинпиразон, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Нельзя использовать препарат Биосулин Н, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине возвращается к уровню, который был до беременности.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение и в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector