1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Бетамакс: формы выпуска и терапевтическое действие препарата, фармакокинетика и лекарственное взаимодействие, дозировка для взрослых

Бетамакс

Бетамакс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Betamaks

Код ATX: N05AL01

Действующее вещество: сульпирид (sulpiride)

Производитель: Гриндекс, АО (Латвия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 149 руб.

Бетамакс – антипсихотический препарат, нейролептик.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой: круглых, двояковыпуклых, белого цвета (по 30 штук в пластиковых флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Бетамакса).

Активное вещество: сульпирид, в 1 таблетке – 50 мг, 100 мг или 200 мг.

Дополнительные компоненты таблеток:

  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон;
  • состав оболочки: карнаубский воск, краситель Опадрай белый 33G28707 (титана диоксид, макрогол 3000, лактозы моногидрат, триацетин, гипромеллоза).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Бетамакса – сульпирид, является атипичным антипсихотическим средством (нейролептиком) с антидепрессивным, стимулирующим и противорвотным действием.

Антипсихотический эффект обусловлен способностью блокировать дофаминовые D2-рецепторы мезолимбической и мезокортикальной систем. Проявляется при применении суточных доз более 600 мг. В дозах до 600 мг в сутки сульпирид оказывает преимущественно антидепрессивное и стимулирующее действие.

Бетамакс стимулирует секрецию пролактина. Не оказывает значительного воздействия на гистаминовые, холинергические, адренергические, серотониновые и ГАМК рецепторы.

Противорвотное действие сульпирида обусловлено его способностью блокировать дофаминовые D2-рецепторы триггерной зоны рвотного центра.

Периферическое действие объясняется угнетением пресинаптических рецепторов.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки сульпирид оказывает селективное действие на гипоталамус, вследствие чего подавляет возбуждение центров симпатической нервной системы, увеличивает секрецию слизи в желудке, улучшает кровоснабжение желудка и пролиферацию капилляров в тканях, ускоряет пролиферацию грануляционной ткани и формирует регенерируемый эпителий.

Фармакокинетика

После приема Бетамакса внутрь максимальная плазменная концентрация сульпирида составляет 0,73 мг/л и достигается в течение 3–6 ч.

Биологическая активность – 25–35%. С белками плазмы связывается примерно 40% вещества. Быстро проникает в почки и печень, медленнее – в ткани мозга (накапливается преимущественно в гипофизе). Выделяется с грудным молоком (0,1% суточной дозы).

В центральной нервной системе концентрация препарата составляет 2–5% от плазменного уровня.

Общий клиренс – 126 мл/мин.

Сульпирид не метаболизируется. Выводится почти в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации (92%).

Период полувыведения – примерно 7 часов. При умеренной и тяжелой почечной недостаточности эта величина значительно увеличивается (до 20–26 ч после внутривенного введения), поэтому требуется уменьшение дозы препарата и/или увеличение интервала между приемами.

Показания к применению

Таблетки Бетамакс назначают в качестве монотерапии или же в сочетании с другими средствами из группы психотропных препаратов при следующих заболеваниях:

  • Шизофрения (острая и хроническая);
  • Депрессии различного происхождения;
  • Острые делириозные состояния (помрачение сознания, галлюцинации, нарушение самосознания и дезориентация во времени и местонахождении, часто наблюдаемые у людей после операций (наркоз), при хроническом алкоголизме, после инфарктов и сильных интоксикаций);
  • Неврозы;
  • Мигрень;
  • Головокружение при вертебро-базилярной недостаточности, вестибулярном неврите, болезни Меньера, отите;
  • Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника (как вспомогательное средство).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам Бетамакса;
  • Острая форма отравления алкоголем, снотворным, анальгетиками;
  • Гипертоническая болезнь;
  • Эпилепсия;
  • Гиперпролактинемия;
  • Феохромоцитома;
  • Состояние аффекта и агрессии;
  • Период грудного вскармливания;
  • Возраст до 18 лет.

С осторожностью Бетамакс должен применяться в следующих случаях: предрасположенность к развитию гипокалиемии или нарушению сердечного ритма (с брадикардией

Бетамакс: цены в интернет-аптеках

Бетамакс 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт.

Бетамакс 200 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Восстановительный период после любого хирургического вмешательства требует от пациента крайне бережного отношения к своему здоровью. Но что делать, если нужно с.

Бетамакс

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на месте разлома белые.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: краситель опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, триацетин), воск карнаубский.

30 шт. – флаконы пластмассовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат, является атипичным нейролептиком. Оказывает также стимулирующее, антидепрессивное и противорвотное действие.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Антипсихотическое действие проявляется в дозах более 600 мг/сут, в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.

Стимулирует секрецию пролактина, не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA-рецепторы.

Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. Периферическое действие основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, оказывая селективное действие на гипоталамус, подавляет возбуждение центров симпатической нервной системы и улучшает кровоснабжение желудка, увеличивает секрецию слизи в желудке; ускоряет пролиферацию грануляционной ткани, формирует регенерируемый эпителий, улучшает пролиферацию капилляров в тканях.

Читать еще:  Аналоги препарата остеогенон: обзор эффективных средств, принцип их действия и формы выпуска, показания и противопоказания к применению, стоимость в аптеках

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 1.5-3 ч. Биодоступность сульпирида при приеме внутрь – 27%.

Связывание сульпирида с белками плазмы составляет менее 40%. Быстро проникает в печень и почки, медленнее – в ткани мозга (основное количество препарата накапливается в гипофизе). Концентрация сульпирида в ЦНС составляет 2-5% от концентрации в плазме. Сульпирид выделяется с грудным молоком (0.1% суточной дозы).

Метаболизм и выведение

В организме человека сульпирид не подвергается метаболизму и выводится практически в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс – 126 мл/мин. T1/2 составляет около 7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 значительно увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (до 20-26 ч после в/в введения). Таким пациентам следует снизить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемами препарата.

Показания

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:

  • острая и хроническая шизофрения;
  • острые делириозные состояния;
  • депрессии различной этиологии;
  • неврозы;
  • головокружение различной этиологии (вертебро-базилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, черепно-мозговая травма, средний отит);
  • мигрень;
  • вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и синдроме раздраженной толстой кишки.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь в первой половине дня (до 16.00), независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

При острой и хронической шизофрении, остром делириозном психозе начальные дозы препарата Бетамакс зависят от клинической картины заболевания и составляют 600-1200 мг/сут в несколько приемов; поддерживающие дозы – 300-800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза – 1600 мг.

При депрессии препарат назначают в дозах от 150-200 мг до 600 мг/сут в несколько приемов.

При неврозах – 400-600 мг/сут в несколько приемов.

При головокружении – 150-200 мг/сут, при тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300-400 мг. Продолжительность лечения – не менее 14 дней.

При мигрени – 100-300 мг/сут.

В качестве вспомогательной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки – 150 мг/сут в 3 приема, в течение 4-6 недель.

У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу препарата Бетамакс и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей КК (в связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно почками).

У пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Бетамакс составляет 1/4-1/2 дозы для взрослых.

При беременности препарат назначают в низких дозах и не длительно.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: возможна обратимая гиперпролактинемия, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла, реже – гинекомастия, импотенция и фригидность.

Со стороны обмена веществ: возможны повышенная потливость, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запоры, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ЦНС: экстрапирамидный синдром (обычно встречается при назначении препарата в дозах более 400 мг/сут), тремор, ранние и поздние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), акатизия (нарушения позы покоя), бессонница, сонливость, тревожность, раздражительность, возбуждение, расстройство сна, головная боль, ЗНС (бледность кожных покровов, вегетативные расстройства, гипертермия). При развитии гипертермии препарат следует отменить!

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД; редко – снижение АД, ортостатическая гипотензия, головокружение, тахикардия, удлинение интервала QT, аритмия типа “пируэт”.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, экзематозные высыпания, зуд.

Со стороны органа зрения: нарушение остроты зрения.

Побочные эффекты, развивающиеся при приеме сульпирида, подобны побочным эффектам, которые наблюдаются при применении других психотропных средств, но частота их развития, в основном, меньше.

Противопоказания к применению

  • острое отравление алкоголем, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками;
  • маниакальный психоз;
  • судорожные припадки;
  • болезнь Паркинсона;
  • феохромоцитома;
  • пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);
  • гиперпролактинемия;
  • аффективные расстройства, агрессивное поведение;
  • артериальная гипертензия II-III степени;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при эпилепсии, артериальной гипертензии, дисменорее, тяжелых заболеваниях сердца, стенокардии, печеночной недостаточности, ЗНС в анамнезе, при глаукоме, гиперплазии предстательной железы, задержке мочи, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции почек (т.к. до 95 % сульпирида выводится почками), у пациентов с паркинсонизмом, молодых женщин с нерегулярным менструальным циклом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При этом рекомендуется, по мере возможности, ограничить дозу и продолжительность курса лечения.

Препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При возникновении в период лечения гипертермии препарат следует отменить (гипертермия является симптомом развития ЗНС).

При назначении препарата у больных с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. препарат снижает порог судорожной активности.

При одновременном применении с лекарственными средствами, повышающими риск развития желудочковых аритмий, рекомендуется регулярный контроль ЭКГ.

Удлинение интервала QT при применении препарата Бетамакс является дозозависимым эффектом.

Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения; в отдельных случаях – выраженный паркинсонизм, кома.

Лечение: симптоматическое. Применение холиноблокаторов центрального действия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида; с гипотензивными лекарственными средствами – усиливается их гипотензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (опиоидные анальгетики, снотворные и анксиолитические лекарственные средства, клонидин, противокашлевые лекарственные средства центрального действия), усиливается их угнетающее действие на ЦНС.

Сукральфат, антациды, содержащие ионы магния и/или алюминия, снижают биодоступность сульпирида на 20-40%.

Антагонизм с агонистами допаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) и нейролептиками.

При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками, не применяют агонисты допаминовых рецепторов, а назначают антихолинергические препараты.

При необходимости лечения пациентов с болезнью Паркинсона на фоне применения агонистов допаминовых рецепторов, дозу последнего следует постепенно снизить до полной отмены (резкая отмена может привести к развитию ЗНС).

При одновременном применении с сультопридом увеличивается риск развития желудочковых аритмий (в т.ч. мерцательной аритмии).

Риск развития желудочковой аритмии типа “пируэт” увеличивается при одновременном применении сульпирида с антиаритмическими лекарственными средствами класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетил, ибутилид), некоторыми нейролептиками (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид); с лекарственными средствами, вызывающими брадикардию (дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин); с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (калийвыводящие диуретики, некоторые слабительные, амфотерицин В в/в, ГКС, тетракозактид); с другими препаратами (в т.ч. бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, мизоластин, винкамин в/в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Бетамакс (Betamax) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетамакс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на месте разлома белые.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: краситель опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, триацетин), воск карнаубский.

30 шт. – флаконы пластмассовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат, является атипичным нейролептиком. Оказывает также стимулирующее, антидепрессивное и противорвотное действие.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Антипсихотическое действие проявляется в дозах более 600 мг/сут, в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.

Стимулирует секрецию пролактина, не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA-рецепторы.

Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. Периферическое действие основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, оказывая селективное действие на гипоталамус, подавляет возбуждение центров симпатической нервной системы и улучшает кровоснабжение желудка, увеличивает секрецию слизи в желудке; ускоряет пролиферацию грануляционной ткани, формирует регенерируемый эпителий, улучшает пролиферацию капилляров в тканях.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 1.5-3 ч. Биодоступность сульпирида при приеме внутрь – 27%.

Связывание сульпирида с белками плазмы составляет менее 40%. Быстро проникает в печень и почки, медленнее – в ткани мозга (основное количество препарата накапливается в гипофизе). Концентрация сульпирида в ЦНС составляет 2-5% от концентрации в плазме. Сульпирид выделяется с грудным молоком (0.1% суточной дозы).

Метаболизм и выведение

В организме человека сульпирид не подвергается метаболизму и выводится практически в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс – 126 мл/мин. T1/2 составляет около 7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 значительно увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (до 20-26 ч после в/в введения). Таким пациентам следует снизить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемами препарата.

Показания препарата Бетамакс

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:

  • острая и хроническая шизофрения;
  • острые делириозные состояния;
  • депрессии различной этиологии;
  • неврозы;
  • головокружение различной этиологии (вертебро-базилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, черепно-мозговая травма, средний отит);
  • мигрень;
  • вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и синдроме раздраженной толстой кишки.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь в первой половине дня (до 16.00), независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

При острой и хронической шизофрении, остром делириозном психозе начальные дозы препарата Бетамакс зависят от клинической картины заболевания и составляют 600-1200 мг/сут в несколько приемов; поддерживающие дозы – 300-800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза – 1600 мг.

При депрессии препарат назначают в дозах от 150-200 мг до 600 мг/сут в несколько приемов.

При неврозах – 400-600 мг/сут в несколько приемов.

При головокружении – 150-200 мг/сут, при тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300-400 мг. Продолжительность лечения – не менее 14 дней.

При мигрени – 100-300 мг/сут.

В качестве вспомогательной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки – 150 мг/сут в 3 приема, в течение 4-6 недель.

У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу препарата Бетамакс и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей КК (в связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно почками).

У пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Бетамакс составляет 1/4-1/2 дозы для взрослых.

При беременности препарат назначают в низких дозах и не длительно.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: возможна обратимая гиперпролактинемия, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла, реже – гинекомастия, импотенция и фригидность.

Со стороны обмена веществ: возможны повышенная потливость, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запоры, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ЦНС: экстрапирамидный синдром (обычно встречается при назначении препарата в дозах более 400 мг/сут), тремор, ранние и поздние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), акатизия (нарушения позы покоя), бессонница, сонливость, тревожность, раздражительность, возбуждение, расстройство сна, головная боль, ЗНС (бледность кожных покровов, вегетативные расстройства, гипертермия). При развитии гипертермии препарат следует отменить!

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД; редко – снижение АД, ортостатическая гипотензия, головокружение, тахикардия, удлинение интервала QT, аритмия типа “пируэт”.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, экзематозные высыпания, зуд.

Со стороны органа зрения: нарушение остроты зрения.

Побочные эффекты, развивающиеся при приеме сульпирида, подобны побочным эффектам, которые наблюдаются при применении других психотропных средств, но частота их развития, в основном, меньше.

Противопоказания к применению

  • острое отравление алкоголем, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками;
  • маниакальный психоз;
  • судорожные припадки;
  • болезнь Паркинсона;
  • феохромоцитома;
  • пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);
  • гиперпролактинемия;
  • аффективные расстройства, агрессивное поведение;
  • артериальная гипертензия II-III степени;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при эпилепсии, артериальной гипертензии, дисменорее, тяжелых заболеваниях сердца, стенокардии, печеночной недостаточности, ЗНС в анамнезе, при глаукоме, гиперплазии предстательной железы, задержке мочи, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции почек (т.к. до 95 % сульпирида выводится почками), у пациентов с паркинсонизмом, молодых женщин с нерегулярным менструальным циклом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При этом рекомендуется, по мере возможности, ограничить дозу и продолжительность курса лечения.

Препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При возникновении в период лечения гипертермии препарат следует отменить (гипертермия является симптомом развития ЗНС).

При назначении препарата у больных с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. препарат снижает порог судорожной активности.

При одновременном применении с лекарственными средствами, повышающими риск развития желудочковых аритмий, рекомендуется регулярный контроль ЭКГ.

Удлинение интервала QT при применении препарата Бетамакс является дозозависимым эффектом.

Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения; в отдельных случаях – выраженный паркинсонизм, кома.

Лечение: симптоматическое. Применение холиноблокаторов центрального действия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида; с гипотензивными лекарственными средствами – усиливается их гипотензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (опиоидные анальгетики, снотворные и анксиолитические лекарственные средства, клонидин, противокашлевые лекарственные средства центрального действия), усиливается их угнетающее действие на ЦНС.

Сукральфат, антациды, содержащие ионы магния и/или алюминия, снижают биодоступность сульпирида на 20-40%.

Антагонизм с агонистами допаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) и нейролептиками.

При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками, не применяют агонисты допаминовых рецепторов, а назначают антихолинергические препараты.

При необходимости лечения пациентов с болезнью Паркинсона на фоне применения агонистов допаминовых рецепторов, дозу последнего следует постепенно снизить до полной отмены (резкая отмена может привести к развитию ЗНС).

При одновременном применении с сультопридом увеличивается риск развития желудочковых аритмий (в т.ч. мерцательной аритмии).

Риск развития желудочковой аритмии типа “пируэт” увеличивается при одновременном применении сульпирида с антиаритмическими лекарственными средствами класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетил, ибутилид), некоторыми нейролептиками (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид); с лекарственными средствами, вызывающими брадикардию (дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин); с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (калийвыводящие диуретики, некоторые слабительные, амфотерицин В в/в, ГКС, тетракозактид); с другими препаратами (в т.ч. бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, мизоластин, винкамин в/в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин).

Условия хранения препарата Бетамакс

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Бетамакс

Состав

В 1 таблетке сульпирида 50, 100, или 200 мг.

Повидон, целлюлоза, кросповидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке.

Фармакологическое действие

Нейролептическое, антидепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Атипичный нейролептик. Оказывает антидепрессивное, стимулирующее и противорвотное действие. Не вызывает снотворного эффекта в обычной дозировке. Антипсихотический эффект объясняется блокадой допаминовых D2-рецепторов и проявляется в дозе более 600 мг/сут., антидепрессивное действие — в дозе до 600 мг/сут.

Противорвотный эффект связан с блокадой допаминовых D2-рецепторов рвотного центра. При язвенной болезни подавляет возбуждение симпатической нервной системы, влияет на увеличение секреции слизи в желудке, улучшает его кровоснабжение, ускоряет регенерацию слизистой и заживление язвенных дефектов.

Стимулирует секрецию пролактина. Воздействия на холинергические, адренергические, серотониновые и гистаминовые рецепторы не оказывает.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальные концентрации определяются через 2–3 ч. Биодоступность около 27%. Менее 40% связывается с белками крови. Не метаболизируется. В неизмененном виде выводится почками. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения 20–26 ч. Выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

  • делириозное состояние;
  • шизофрения(острая и хроническая);
  • депрессия, сопровождающаяся заторможенностью, снижением двигательной и речевой активности;
  • неврозыи невротические расстройства;
  • головокружение различного генеза (при вестибулярном неврите, черепно-мозговой травме, среднем отите, вертебробазилярной недостаточности, болезни Меньера);
  • язвенная болезнь, синдром раздраженной кишки (как вспомогательная терапия).

Противопоказания

Бетамакс не назначается при:

  • маниакальном психозе;
  • аффективных расстройствах, агрессии;
  • отравлении алкоголем, опиоидами и снотворными препаратами;
  • судорожных припадках;
  • пролактинзависимых опухолях;
  • феохромоцитоме;
  • гиперпролактинемии;
  • болезни Паркинсона;
  • выраженной артериальной гипертензии;
  • грудном вскармливании;
  • возрасте до 18 лет;
  • гиперчувствительности.

С осторожностью назначается при повышенной судорожной готовности и эпилепсии, паркинсонизмоме, дисменорее и нарушении менструального цикла, стенокардии, печеночной недостаточности, нарушении функции почек, гиперплазии предстательной железы, глаукоме.

Побочные действия

Бетамакс может вызывать:

  • сонливость, головокружение, чрезмерную седацию, редко — возбуждение, расстройство сна, экстрапирамидный синдром, афазию;
  • повышение АД и ортостатическую гипотензию (редко);
  • сухость во рту, рвоту, изжогу, запор;
  • гиперпролактинемию, нарушение менструального цикла;
  • кожную сыпь, зуд;
  • повышение температуры, повышенную потливость;
  • отеки, увеличение веса.

Бетамакс: инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи. Принимать желательно до 16.00, учитывая стимулирующее действие. Доза препарата зависит от заболевания и степени клинических проявлений. Ниже приводятся рекомендуемые дозы.

Шизофрения, острый делириозный психоз — 600-1200 мг/сут. Максимальная суточная доза — 1600 мг.

Депрессивные расстройства — 150-200 мг в несколько приемов. Максимальная суточная доза 600 мг.

Неврозы — 400-600 мг/сут.

Головокружения различного генеза — 150-200 мг/сут, при необходимости до 400 мг. Длительность курса до 14 дней.

Мигрень — 100-300 мг/сут.

Лицам пожилого возраста назначают 1/2 дозы взрослых. В случае необходимости применения препарата при беременности его назначают в низких дозах и не продолжительно.

Инструкция по применению Бетамакса содержит предупреждение о том, что во время лечения нельзя употреблять алкоголь, не следует применять водителям транспортных средств. При возникновении гипертермии препарат отменяют.

Передозировка

Проявляется симптомами: повышение давления, тошнота, нечеткость зрения, седативный эффект, рвота, экстрапирамидные расстройства, повышенное потоотделение, сухость во рту, спазм жевательной мускулатуры, возможна кома.

Лечение: симптоматическая терапия. Применение центральных холиноблокаторов.

Взаимодействие

Сульпирид усиливает седативный эффект барбитуратов, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, алкоголя и антигистаминных препаратов.

При одновременном назначении Леводопы отмечается взаимный антагонизм — снижается эффективность.

Возникает риск ортостатической гипотензии при назначении гипотензивных препаратов.

Антациды, сукральфат, препараты, содержащие магний и алюминий, снижают биодоступность препарата.

Отмечается антагонизм с нейролептиками и агонистами допаминовых рецепторов (апоморфин, бромокриптин, амантадин, энтакапон, лизурид, каберголин, пирибедил, прамипексол, перголид, ропинирол, хинаголид).При развившемся экстрапирамидном синдроме назначают антихолинергические препараты.

Желудочковые аритмии типа «пируэт» могут развиться при применении:

  • с антиаритмическими препаратами класса I A и III, нейролептиками (Галоперидол, Дроперидол, Тиоридазин, Хлорпромазин, Циамемазин, Амисульприд, Левомепромазин, Трифлуоперазин, Тиаприд);
  • с лекарственными препаратами, которые вызывают брадикардию (Клонидин, Гуанфацин, Дилтиазем, препараты наперстянки, Донепезил, Верапамил, бета-адреноблокаторы, Ривастигмин, Такрин, Пиридостигмин, Неостигминам, бенония хлорид, Галантамин);
  • с лекарственными препаратами, вызывающими гипокалиемию (диуретики, слабительные, ГКС, Амфотерицин В, Тетракозактид).

При одновременном применении с блокатором дофаминовых рецепторов сультопридом повышается риск возникновения желудочковых аритмий.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов: