0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Беротек для ингаляций: форма выпуска и состав препарата, показания и противопоказания для применения, формы выпуска

Содержание

Беротек

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Беротек – препарат для купирования и предотвращения бронхоспазма.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в форме раствора для ингаляций: бесцветного или почти бесцветного, прозрачного (по 20, 40, 100 мл в темных стеклянных флаконах-капельницах, по 1 флакону в картонной пачке).

Действующий компонент: фенотерола гидробромид, в 1 мл – 1 мг.

Показания к применению

Благодаря действию активного вещества, фенотерола, препарат предупреждает и купирует бронхоспазм различного происхождения, эффективно защищает от влияния метахолина, гистамина, аллергенов, холодного воздуха и других бронхоконстрикторов.

Беротек назначается в следующих случаях:

  • Приступы бронхиальной астмы;
  • Состояния, характеризующиеся обратимой обструкцией органов дыхания;
  • Профилактика астмы физического усилия.

Кроме этого, препарат назначают перед ингаляцией муколитических средств, антибиотиков, глюкокортикостероидов (в качестве бронхорасширяющего средства) и при исследовании функции внешнего дыхания (для проведения бронходилятационных тестов).

Противопоказания

Препарат не назначается при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, тахиаритмии и гиперчувствительности к фенотеролу.

Осторожность при назначении Беротека необходима при назначении препарата детям до 6 лет и пациентам со следующими заболеваниями:

  • Сахарный диабет;
  • Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • Артериальная гипотензия или гипертензия;
  • Гипертиреоз;
  • Атония кишечника;
  • Гипокалиемия;
  • Феохромоцитома.

Целесообразность применения Беротека в период беременности и во время кормления грудью определяется врачом.

Способ применения и дозировка

Препарат перед использованием следует разводить физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Длительность ингаляции контролируется по расходованию раствора. Разводить лекарственное средство следует непосредственно перед процедурой. Интервал между ингаляциями не должен быть меньше 4 часов.

Для снятия приступа бронхиальной астмы детям старше 12 лет и взрослым рекомендуют применять 10 капель раствора, в тяжелых случаях эту дозу можно увеличить до 20-25, а в крайне тяжелых – до 40 капель. Детям 6-12 лет в этих же целях назначают применять ингаляционно по 10 капель Беротека, в тяжелых случаях – по 20, в крайне тяжелых – по 30 капель. При необходимости повторного применения препарата его назначают до 4 раз в сутки в дозировке 10 капель.

Для детей до 6 лет с целью купирования приступа бронхиальной астмы и при других состояниях с обратимой обструкцией дыхательных путей начальная доза составляет 5 капель, максимальная разовая – 10 капель. Ингаляции проводят до 3 раз в день.

С целью профилактики астмы физического усилия взрослым, детям от 6 лет и пожилым пациентам назначают по 10 капель Беротека перед интенсивной нагрузкой.

Побочные действия

Применение Беротека может вызвать следующие побочные явления:

  • Головная боль, нервозность, головокружение, мелкий тремор;
  • Усиление сердцебиения, тахикардия, стенокардия, аритмия;
  • Гипокалиемия (понижение в крови ионов калия), гипергликемия (повышение содержания глюкозы в крови);
  • Местное раздражение, кашель;
  • Рвота, тошнота;
  • Мышечные спазмы, усиление потоотделения, миалгия (боль в мышцах), слабость;
  • Аллергические реакции.

Особые указания

Применение Беротека для ингаляций должно происходить под контролем врача.

При использовании препарата следует строго соблюдать назначенную врачом дозировку и кратность ингаляций.

Аналоги

Структурным аналогом лекарственного средства является Беротек Н, выпускаемый в виде аэрозоля для ингаляций, а также препараты Фенотерол, Аэрум, Досберотек, Сегамол и Арутерол.

Условия и сроки хранения

Раствор следует хранить при температуре не выше 30 °С.

Срок годности препарата – 5 лет.

Беротек: цены в интернет-аптеках

Беротек 1 мг/мл раствор для ингаляций 20 мл 1 шт.

Беротек Н 100 мкг/доза 200 доз аэрозоль для ингаляций дозированный 10 мл 1 шт.

Беротек Н аэрозоль для ин. дозир. 100мкг/доза 200 доз 10мл

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Здоровая спина – это подарок судьбы, который нужно очень бережно хранить. Но кто из нас задумывается о профилактике, когда ничего не беспокоит! Мы не просто не .

Беротек — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Читать еще:  Выбираем пояс для осанки: показания и противопоказания к использованию, правила применения и отзывы покупателей, рейтинг лучших моделей и стоимость

Препарат Беротек

Беротек относится к группе ингаляционных бронхолитических препаратов и применяется для купирования приступов при бронхиальной астме, обструктивном бронхите и других заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся спазмом бронхов. В некоторых случаях он используется для проведения диагностических тестов при исследовании способности бронхов к расширению.

Действующим веществом данного препарата является гидробромид фенотерола. Это вещество создает в организме условия, необходимые для расслабления гладких мышц бронхов и снятия бронхоспазма. Основное действие Беротека появляется уже через 5 минут после ингаляции (максимум через 30-90 минут) и продолжается в течение 3-5 часов.

Поступая в кровь, Беротек может вызывать усиление и учащение сердечных сокращений, проникать через плацентарный барьер и поступать в грудное молоко. Препарат выводится из организма с желчью и мочой в виде неактивных соединений.

Беротек может применяться для профилактических, лечебных и диагностических целей взрослым и детям старше 4-х лет.

При длительном применении Беротека следует:
1. Проводить ингаляции лишь при необходимости и избегать регулярного применения;
2. Регулярно проходить обследование у врача с целью выявления моментов, когда необходима комплексная противовоспалительная терапия с использованием других лекарственных средств.

Препарат отпускается только по рецепту и не рекомендуется к применению без предварительной консультации врача.

Формы выпуска

Инструкция по применению Беротека

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

  • головную боль;
  • головокружение;
  • нервозность;
  • дрожание скелетных мышц;
  • усиленное сердцебиение и учащение пульса.

В редких случаях у пациентов, принимающих Беротек, могут наблюдаться:

  • боли в сердце;
  • снижение нижнего и повышение верхнего артериального давления;
  • аритмии;
  • тошнота;
  • рвота;
  • слабость;
  • потливость;
  • боли в мышцах;
  • ослабление моторики мочевыводящих путей.

При использовании Беротека (как и других ингаляционных препаратов) у пациента может появляться кашель и симптомы местного раздражения слизистой оболочки рта, горла и бронхов. Такие симптомы не требуют отмены Беротека и проходят самостоятельно.

Описаны редкие случаи появления кожной сыпи, аллергической реакции и развития нечувствительности к препарату при длительном его применении. Влияния препарата на концентрацию внимания при работе со сложными механизмами и при управлении транспортом не выявлено.

Лечение Беротеком

Как применять Беротек?
Беротек применяется в виде ингаляций при помощи небулайзера или впрыскиваний аэрозоля в полость рта. Назначать данный препарат может только врач, и пользоваться им пациент может только под врачебным наблюдением.

Капли
При использовании капель данного препарата следует помнить, что 1 капля Беротека содержит 50 мкг гидробромида фенотерола, а 1 мл содержит 20 капель. Рекомендуемую врачом дозу препарата, которая назначается врачом в зависимости от показаний, возраста пациента и качества распыления модели небулайзера, разводят непосредственно перед принятием в 3-4 мл физиологического раствора, а остатки утилизируют сразу после применения. Следует помнить о том, что Беротек нельзя разводить в дистиллированной воде.

При необходимости данный препарат может вводиться вместе с назначенными врачом другими средствами для ингаляций (Атровент, Бизолвон, Мукозолван и др.). Продолжительность ингаляции может регулироваться за счет изменения объема физиологического раствора для разведения капель. Следующая доза Беротека после проведения ингаляции может вводиться, при необходимости, не менее чем через 4 часа.

Аэрозоль
Перед первым использованием аэрозоля, или если флакон не использовался в течение 3-х дней, необходимо нажать 2 раза на его дно (для равномерного распределения компонентов препарата и равномерного их дозирования). Далее нужно снять защитный колпачок, выдохнуть воздух, расположить аэрозоль дном вверх и, плотно прижимая губы к насадке с распылителем, нажать на дно до упора. После выполнения распыления пациент должен на 3-5 секунд задержать дыхание. Затем можно вынуть насадку изо рта и сделать медленный выдох. После использования насадку промывают теплой водой (можно применять мыльный раствор, а затем тщательно прополоскать насадку в проточной воде). После ингаляции аэрозольный баллон следует закрыть защитным колпачком, а насадку просушить и вложить в картонную коробку вместе с аэрозолем.

Не следует забывать о том, что для использования аэрозоля Беротека нельзя применять другие насадки, т. к. это может нарушить режим дозирования препарата. Врач должен проинформировать больного и о том, что при использовании следующего флакона с аэрозолем он может заметить отличия во вкусе между уже использованным баллоном и новым. Такое отличие не влияет на качество препарата и объясняется тем, что в старом аэрозоле более выраженно ощущался привкус фреона.

Аэрозольный баллон с Беротеком содержит 200 доз препарата. Для того чтобы определить количество оставшегося препарата, баллон (без колпачка) можно погрузить в емкость с чистой водой. Количество оставшегося препарата определяется по положению баллона:

  • при наполнении баллона на 3/4 и более он полностью ложится на дно емкости;
  • при наполненности 1/2 занимает вертикальное положение без наклона;
  • при наполнении на 1/4 держится вертикально с небольшим наклоном;
  • пустой баллон плавает на поверхности при слегка погрузившемся наконечнике.

После использования аэрозоль или флакон с каплями Беротека должен храниться при температуре не выше +30 o , в картонной упаковке, вдали от солнечного света.

Дозировка Беротека для взрослых и пожилых людей
Капли:

  • для снятия приступа бронхиальной астмы – по 0,5 мл (10 капель); в тяжелых случаях дозу увеличивают до 1-1,25 мл (20-25 капель) или даже до 2 мл (40 капель) раствора Беротека на одну ингаляцию;
  • для профилактики приступа бронхиальной астмы – 0,5 мл (10 капель) раствора на одну ингаляцию, 4 раза в сутки;
  • для лечения симптомов бронхоспазма (при бронхиальной астме и других состояниях и заболеваниях) – 0,5 мл (10 капель) раствора на одну ингаляцию, 4 раза в сутки.

Аэрозоль:

  • острый приступ бронхиальной астмы – 1 ингаляционная доза (дозу можно повторить еще 1 раз, если не было улучшения состояния через 5 минут; при отсутствии эффекта – обратиться к врачу);
  • профилактика бронхиальной астмы при физическом перенапряжении – 1-2 ингаляционные дозы на 1 прием, возможно до 8 ингаляций в сутки;
  • лечение симптомов бронхоспазма (при бронхиальной астме и других состояниях и заболеваниях) – 1-2 ингаляционные дозы на прием, при необходимости повторных ингаляций можно проводить до 8 впрыскиваний в сутки.

Беротек детям

Капли Беротека вводятся при помощи небулайзера, и дозировка может зависеть от тяжести приступа и эффективности небулайзера. При использовании аэрозоля (только у детей старше 4-х лет) врач должен проинструктировать родителей и обучить ребенка правильному вдыханию ингаляционной дозы. Для этого может применяться макет аэрозоля.

Дозировка и количество приемов определяется возрастом ребенка и тяжестью состояния, а длительность лечения – лечащим врачом. Терапия начинается, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.

Дозировка Беротека для детей

Капли
Детям от 4-х до 12-ти лет (масса тела 22-36 кг):

  • приступы бронхиальной астмы и другие заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом – 0,25-0,5 мл (5-10 капель), а при необходимости повторного введения – ингаляции по 0,5 мл раствора Беротека до 4 раз в сутки;
  • тяжелые и крайне тяжелые случаи приступов бронхоспазма – 1 мл (20 капель)-1,5 мл (30 капель) под наблюдением врача;
  • профилактика приступов бронхиальной астмы при физическом напряжении – 0,5 мл (10 капель) до предполагаемой физической нагрузки.
Читать еще:  Перелом шейки бедра: классификация и причины повреждения, характерные симптомы и правила оказания первой помощи, методы лечения и реабилитация, последствия травмы

Детям младше 4-х лет (масса тела менее 22 кг): для устранения острых приступов бронхиальной астмы или бронхоспазма – 0,05 мл (1 капля) на 1 кг веса ребенка, но не более 0,5 мл (10 капель) до 3 раз в сутки.

Аэрозоль
Детям 6-12 лет:

  • приступы бронхиальной астмы или бронхоспазма – 1 ингаляционная доза, при отсутствии улучшений через 5 минут можно сделать еще одну ингаляцию, при отсутствии эффекта необходимо обратиться к врачу;
  • для профилактики приступов бронхиальной астмы до или после физической нагрузки – 1-2 ингаляционные дозы, при необходимости до 8 раз в сутки;
  • лечение симптомов бронхиальной астмы и бронхоспазма – 1-2 ингаляционные дозы, при необходимости до 8 раз в сутки.

Детям 4-6 лет:

  • острый приступ бронхиальной астмы – 1 ингаляционная доза;
  • профилактика приступов бронхиальной астмы до и после физического напряжения – 1 ингаляционная доза на прием;
  • лечение симптомов бронхиальной астмы и бронхоспазма – 1 ингаляционная доза, при необходимости до 4 раз в сутки.

Беротек при беременности

Взаимодействие Беротека с другими лекарственными препаратами

  • Одновременное применение с ГКС, диуретиками, бета-адреномиметиками, ксантиновыми производными и антихолинергитическими средствами может вызывать усиление побочных эффектов Беротека;
  • использование бета-адреноблокаторов может снижать эффективность Беротека;
  • одновременное применение с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО усиливает действие Беротека;
  • одновременное применение вместе с другими бронхолитиками может вызывать передозировку;
  • при проведении наркоза с применением некоторых ингаляционных средств (фторотан, галотан, энфрулан, трихлорэтилен и др.) на фоне приема Беротека может наблюдаться усиление воздействие Беротека на сердечно-сосудистую систему и развитие аритмий.

Аналоги Беротека

Аналогами (синонимами) Беротека, которые полностью заменяют данный препарат и содержат одно и то же действующее вещество, являются:

  • Беротек Н;
  • Беровент;
  • Fenoterol*;
  • Фенотерол.

Эти препараты выпускаются в форме аэрозоля и, при согласовании с врачом, могут использоваться для замены Беротека. Беротек Н является полным синонимом Беротека, и его единственное отличие заключается только в том, что он выпускается в виде аэрозоля.

Аналогом (но не синонимом) Беротека является такой комбинированный бронхолитик, как Беродуал. В его состав, помимо фенотерола гидробромида, входит еще и такой действующий компонент, как итратропина бромид. Данное вещество обеспечивает значительное улучшение функций легких и увеличивает объем форсированного вдоха. Использование Беродуала позволяет одновременно достигать двух фармакологических эффектов и вызывать комбинированное спазмолитическое воздействие на мышцы бронхов. Показания к назначению Беродуала те же, что и у Беротека.

Отзывы о препарате

Отзывы о Беротеке указывают на то, что препарат эффективно снимает бронхоспазм как при приступах бронхиальной астмы, так и при других заболеваниях бронхолегочной системы. Больные отмечают долгое действие этого лекарственного средства и его хорошую переносимость.

В редких случаях наблюдаются побочные эффекты, выраженность которых во многом зависит от состояния здоровья пациента и адекватности назначаемой дозы. Раздражение слизистой оболочки полости рта, кашель и першение при использовании данного препарата впервые, как правило, не требовали отмены Беротека и проходили самостоятельно за короткий период времени. Аллергические реакции на составляющие компоненты этого бронхолитического средства выявлялись редко.

Большинство пациентов оценивают цену Беротека, как «доступную» и «приемлемую».

Беротек

Цены в интернет-аптеках:

Беротек – синтетическое лекарственное средство, применяемое для профилактики и лечения приступов бронхиальной астмы.

Фармакологическое действие Беротека

Активный компонент Беротека оказывает бронхолитическое действие, а также тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, оказывая тем самым защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов, как метахолин, гистамин, аллергены и холодный воздух.

Лекарство применяют для купирования и предупреждения приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, которые сопровождаются обратимой обструкцией дыхательных путей, например, при хроническом обструктивном бронхите с наличием или без эмфиземы легких.

Ингаляции Беротеком предупреждают и эффективно купируют бронхоспазм различного генеза в короткие сроки – через пять минут после ингаляции.

Форма выпуска

Выпускают два медикамента, содержащие фенотерола гидробромид в качестве активного компонента:

  • Беротек – прозрачный раствор для ингаляций во флаконах по 20, 40, 100 мл;
  • Беротек Н – дозированный аэрозоль для ингаляций в металлических флакончиках по 10 мл.

Показания к применению Беротека

Беротек, по инструкции, назначают при лечении приступов бронхиальной астмы или других состояний с обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких и хронический бронхит.

Также ингаляции Беротеком применяют:

  • Для профилактики приступов бронхиальной астмы, возникшей из-за физического напряжения;
  • При проведении бронхорасширяющих тестов, проводимых для исследования функции внешнего дыхания;
  • Как бронхорасширяющее средство перед ингаляцией другими лекарствами – муколитиками, антибиотиками, глюкокортикоидами.

Противопоказания к применению

Согласно инструкции производителя, Беротек противопоказано применять при:

  • Гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
  • Тахиаритмии;
  • Гиперчувствительности к фенотеролу или вспомогательным элементам лекарства.

Кроме этого, применение ингаляций Беротеком требует осторожности при:

  • Гипертиреозе;
  • Атонии кишечника;
  • Феохромоцитоме;
  • Артериальной гипотензии или гипертензии;
  • Сахарном диабете;
  • Инфаркте миокарда, перенесенном менее 3 месяцев назад;
  • Гипокалиемии;
  • Ишемической болезни сердца;
  • Хронической сердечной недостаточности;
  • Пороках сердца, включая аортальный стеноз;
  • Заболеваниях коронарных артерий.

В педиатрии до 6 лет применение Беротека возможно только под наблюдением врача из-за отсутствия достоверных данных о безопасности использования лекарства в этой возрастной группе.

Аэрозоль Беротек Н противопоказано применять детям до 4 лет.

Способ применения и дозировка

Дозировки Беротека, по инструкции, зависят от возраста и характера болезни, при этом лечение рекомендуется начинать с минимально эффективной дозы.

Взрослым и подросткам от 12 лет обычно назначают:

  • При приступах бронхиальной астмы и других состояниях, которые сопровождаются обратимой обструкцией дыхательных путей – ингаляционно 0,5 мл (10 капель лекарства). В тяжелых случаях, если указанная доза оказывается неэффективной, возможно ее увеличение в 2-2,5 раза, а в крайне тяжелых случаях – в 4 раза;
  • Для профилактики приступов бронхиальной астмы, вызванной физическим напряжением, назначают ингаляционно 0,5 мл лекарства.

Детям от 6 до 12 лет, как правило, назначают ингаляции Беротеком:

  • При приступах бронхиальной астмы и других состояниях с обратимой обструкцией дыхательных путей – 5-10 капель до 4 раз в день. В зависимости от течения болезни врач может как уменьшить, так и увеличить указанную дозу;
  • Для профилактики приступов бронхиальной астмы, вызванной физическим напряжением – ингаляционно 0,5 мл (10 капель).

Детям до 6 лет из-за ограниченности имеющейся информации об использовании лекарства для этой возрастной группы лечение проводят только под врачебным наблюдением, при этом доза напрямую зависит от массы ребенка.

При использовании Беротека Н для купирования бронхоспазма обычно достаточно одной ингаляционной дозы. Процедуру можно повторить, если облегчение дыхания не наступило в течение 5 минут.

Для профилактики астмы физического усилия применяют 1-2 ингаляционные дозы Беротека Н (до 8 ингаляций в день) до физической нагрузки.

Рекомендуемую разовую дозу Беротека разводят до объема 3-4 мл, после чего лекарство полностью распыляют и ингалируют.

Лекарство разводят 0,9% раствором натрия хлорида непосредственно перед применением (не допускается разведение дистиллированной водой), а неиспользованный раствор необходимо вылить.

Лекарственное взаимодействие Беротека

Особой осторожности требует одновременное применение ингаляций Беротеком с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, поскольку эти лекарства усиливают действие активного вещества.

Усиление побочных эффектов активного компонента Беротека возможно при одновременном его применении с глюкокортикоидами, бета-адреномиметиками, производными ксантина (например, теофиллином), антихолинергическими средствами, кромоглициевой кислотой и диуретиками.

Читать еще:  Хондрофлекс: состав и формы выпуска, описание механизма действия препарата, показания и противопоказания для применения, отзывы покупателей

Совместное применение с другими бронхолитиками, имеющими похожий механизм действия, приводит к развитию передозировки и аддитивному эффекту.

Беременность и лактация

Несмотря на то, что нет доказательств нежелательного влияния Беротека на плод во время беременности, медикамент рекомендуется применять с осторожностью, особенно в первом триместре, вследствие ингибирующего эффекта активного компонента на сократительную активность матки.

Применение Беротека во время лактации возможно только в случаях, когда польза для матери от его терапии выше потенциального риска для ребенка.

Побочные действия Беротека

Беротек может вызывать нарушения со стороны многих систем организма в виде побочных эффектов, которые проявляются как:

  • Возбуждение, головная боль, тремор, нервозность, головокружение (центральная нервная система);
  • Гипокалиемия (обмен веществ);
  • Тахикардия, ишемия миокарда, сердцебиение, аритмия, повышение или снижение систолического артериального давления (сердечно-сосудистая система);
  • Рвота, тошнота (пищеварительная система);
  • Кашель, парадоксальный бронхоспазм, раздражение гортани и глотки (дыхательная система);
  • Миалгия, спазм мышц, мышечная слабость (костно-мышечная система);
  • Кожные реакции (в виде сыпи, зуда, крапивницы), гипергидроз (кожные покровы);
  • Гиперчувствительность (иммунная система).

На фоне сахарного диабета во время лечения Беротеком, по инструкции, следует проводить мониторинг содержания глюкозы в плазме.

Другие лекарственные средства, относящиеся к симпатомиметическим бронходилататорам, можно применять одновременно с Беротеком только под врачебным наблюдением.

Условия и срок хранения

Медикамент относится к ингаляционным симпатомиметикам, отпускаемым только по врачебному назначению. Рекомендованный изготовителем срок хранения:

  • Беротека – 5 лет;
  • Беротека Н – 3 года.

Инструкция по применению БЕРОТЕК (BEROTEC)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций 0.1% бесцветный или почти бесцветный, прозрачный, свободный от частиц, с почти неощутимым запахом.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фенотерола гидробромид — селективный стимулятор бета2-адренорецепторов при приеме в терапевтических дозах. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при применении препарата в более высоких дозах (например, при проведении токолитической терапии). Связывание β2-адренорецепторов активирует аденилциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц. Это в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальцийактивируемых быстрых калиевых каналов.

Таким образом, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа).

После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема фенотерола в высоких дозах (0.6 мг) наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Более высокие концентрации препарата в плазме крови, достигаемые после перорального или чаще, после внутривенного введения, ингибируют сократительную способность матки. При приеме высоких доз препарата наблюдаются также эффекты на уровне обмена веществ:

  • липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением К+ скелетной мускулатурой).

β-адренергические эффекты на уровне сердечной мышцы, такие как увеличение частоты сердечных сокращений и усиление сократимости миокарда, объясняются действием фенотерола на сосуды, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Также как и при применении для других β-адренергических средств сообщалось об удлинении интервала QTc. Для фенотерола, вводимого дозированным ингалятором, данные явления были дискретными и наблюдались при дозах, превышающих рекомендуемые. Однако системное воздействие после введения раствора для ингаляции с помощью небулайзеров было выше, чем при введении рекомендуемых доз дозированным ингалятором. Часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от действия на гладкую мускулатуру бронхов системные эффекты агонистов β-адренорецепторов ассоциируются с развитием толерантности.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена). Начало действия после ингаляции — через несколько минут, максимум — 30-90 мин., продолжительность — 3-5 ч.

Фармакокинетика

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. После ингаляции дозированного аэрозоля абсолютная биодоступность фенотерола составляет 18.7% от введенной дозы. Всасывание из легких носит двухфазный характер — 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с периодом полувыведения 11 мин., а 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 минут.

Cmax препарата в плазме крови (Cmax 45.3 пг/мл) наблюдались через 15 минут после однократной ингаляции 100 мкг фенотерола при помощи дозированного ингалятора с фреоном больным бронхиальной астмой. Однако в исследованиях с участием здоровых добровольцев, в которых анализы крови брались чаще, было установлено, что Cmax препарата в сыворотке крови достигались раньше: через 2 и 3.5 минуты после введения дозы. Cmax препарата в сыворотке крови после ингаляции однократной дозы фенотерола в 200 мкг при помощи дозированного ингалятора с тетрафторэтаном (HFA):

  • Cmax 6.9 пг/мл, tmax15 минут.

После перорального введения степень всасывания составляет 60% от введенной дозы фенотерола гидробромида. Это количество активно подвергается пресистемному метаболизму, что приводит к биодоступности около 1.5%. Таким образом, проглоченная часть действующего вещества оказывает лишь незначительное влияние на концентрацию в плазме крови после ингаляции.

Фенотерол распространяется по всему организму. Vd в стабильном состоянии после в/в введения (Vss) составляет 1.9–2.7 л/кг. Распределение фенотерола в плазме крови после в/в введения происходит согласно трехфазной фармакокинетической модели. T1/2 составляют tα= 0.2 минуты, tβ= 14.3 минуты и tγ= 3.2 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет от 40 до 55%.

Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека протекает путем конъюгации с сульфатами. После перорального приема фенотерол метаболизируется в основном путем сульфатирования. Такое метаболическое инактивирование исходного вещества начинается уже в стенках кишечника.

Биотрансформация, в том числе билиарная экскреция, обусловлена в основном (приблизительно 85%) средним общим клиренсом, составляющим 1.1-1.8 л/мин. после внутривенного введения. Выведение фенотерола через почки (0.27 л/мин.) соответствует приблизительно 15% среднего общего клиренса от системно доступной дозы. Учитывая часть препарата, связывающуюся с белками плазмы крови, значение почечного клиренса свидетельствует о канальцевой секреции фенотерола в дополнение к клубочковой фильтрации.

После перорального и в/в введения общая радиоактивность, выделяемая в мочу, составляет приблизительно 39% и 65% дозы, а общая радиоактивность, выделяемая в кал, составляет 40.2% и 14.8% дозы в течение 48 ч соответственно. После перорального приема 0.38% дозы выделяется в мочу в неизмененном виде, в то время как при в/в введении — 15%. После ингаляции с помощью дозированного ингалятора 2% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч.

В неизмененном виде фенотерола гидробромид может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Метаболизм фенотерола гидробромида при диабете изучен недостаточно.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector
×
×
×
×