0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Берлитион 600: показания и противопоказания для применения, состав и фармакологическое действие, формы выпуска препарата

Берлитион ® 300 (Berlithion ® 300)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в ампулах коричневого стекла по 12 мл; в коробке картонной 5, 10 или 20 ампул.

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке картонной 3, 6 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачная жидкость светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета, с насечкой для деления на одной стороне.

Характеристика

Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

Фармакологическое действие

В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинрезистентности.
По характеру биохимического действия близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) в растворах для в/в введения позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей понижает всасывание). Время достижения Cmax — 40–60 мин. Биодоступность — 30%. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин. Общий плазменный Cl — 10–15 мл/мин.

Показания препарата Берлитион ® 300

Диабетическая и алкогольная полинейропатия, стеатогепатиты различной этиологии, жировая дистрофия печени, хроническая интоксикация.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Нельзя назначать детям и подросткам (ввиду отсутствия клинического опыта применения у них данного препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет достаточного опыта применения в этих случаях).

Побочные действия

Раствор для инъекций: иногда ощущение тяжести в голове и затруднение дыхания (при быстром в/в введении). Возможны аллергические реакции в месте введения с появлением крапивницы или чувства жжения. В отдельных случаях — судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки.
Таблетки, покрытые оболочкой: в отдельных случаях — кожные аллергические реакции.

Возможно снижение уровня сахара в крови.

Взаимодействие

Ослабляет эффект цисплатина, усиливает — гипогликемических препаратов.

Способ применения и дозы

В/в, внутрь. При тяжелых формах полинейропатии в/в по 12–24 мл (300–600 мг альфа-липоевой кислоты) в день в течение 2–4 нед . Для этого 1–2 ампулы препарата разводят в 250 мл физиологического 0,9% раствора хлористого натрия и вводят капельно в течение приблизительно 30 мин. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию препаратом Берлитион 300 в виде таблеток в дозе 300 мг в день.

Для лечения полинейропатии — по 1 табл. 1–2 раза в день (300–600 мг альфа-липоевой кислоты).

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

В период лечения следует воздерживаться от приема алкогольных напитков (спирт и его продукты ослабляют терапевтическое действие).

При приеме препарата следует регулярно контролировать уровень сахара в крови (особенно в начальной стадии терапии). В отдельных случаях для предотвращения симптомов гипогликемии может возникнуть необходимость снижения дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.

Особые указания

Инфузионный раствор необходимо защищать алюминиевой фольгой от воздействия света. Защищенный от света инфузионный раствор может храниться в течение 6 ч.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Берлитион ® 300

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Берлитион ® 300

таблетки, покрытые оболочкой 300 мг — 2 года.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Берлитион

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Берлитион – препарат на основе альфа-липоевой кислоты.

Форма выпуска и состав

Изготавливают следующие лекарственные формы Берлитиона:

  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий, в ампулах темного стекла по 12 мл и 24 мл, в упаковке по 5 или 10 штук. 1 ампула содержит 300 ЕД или 600 ЕД тиоктовой кислоты;
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Берлитион 300 Ораль, в блистерах по 10 штук, содержащие 300 мг тиоктовой кислоты;
  • Мягкие желатиновые капсулы Берлитион 300 и Берлитион 600 по 15 штук в пластинке содержащие 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты.
Читать еще:  Бусерелин: способ применения и дозировка препарата, действующее вещество и курс лечения, противопоказания

Показания к применению

По инструкции, Берлитион показан для лечения пациентов с алкогольной или диабетической полинейропатией, сопровождающейся парестезией.

Также лекарственное средство могут назначить пациентам с различной степени тяжести заболеваниями печени.

Противопоказания

По инструкции, Берлитион противопоказан при:

  • Индивидуальной непереносимости альфа-липоевой кислоты или вспомогательных компонентов лекарства;
  • Возрасте младше 18 лет;
  • Беременности и кормлении грудью;

Таблетки Берлитион 300 Ораль противопоказаны для лечения больных, страдающих нарушением всасывания глюкозо-галактозы, нехваткой лактазы и галактоземией. Берлитион капсулы не назначают пациентам с непереносимостью фруктозы.

В применении Берлитиона следует соблюдать осторожность при сахарном диабете. Если есть необходимость применения лекарственного средства для данной категории пациентов, следует регулярно осуществлять контроль гликемии.

Способ применения и дозировка

Берлитион в таблетках и капсулах назначают внутрь. Лекарство не рекомендуется разжевывать или измельчать во время применения. Суточная доза принимается один раз в сутки, примерно за полчаса до утреннего приема пищи. С целью достижения максимального терапевтического эффекта, рекомендуется четко придерживаться правил приема, указанных в инструкции к Берлитиону.

Как правило, продолжительность терапии Берлитионом длительная. Точное время приема определяет индивидуально лечащий врач. Дозировки лекарства:

  • При диабетической полинейропатии – 600 мг в сутки;
  • При заболеваниях печени – 600-1200 мг тиоктовой кислоты в сутки.

В тяжелых случаях рекомендуется предварительно назначить пациенту Берлитион в виде раствора для инфузий.

Берлитион в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий применяют для внутривенного введения. В качестве растворителя следует использовать только 0,9% натрия хлорид, 250 мл готового раствора вводят на протяжении получаса. Дозировки лекарства:

  • При тяжелой форме диабетической полинейропатии – 300-600 мг Берлитиона;
  • При тяжелой форме заболеваний печени – 600-1200 мг тиоктовой кислоты сутки.

Парентеральные формы препарата предназначены для лечения, длительность которого составляет 0,5-1 месяц, после чего, как правило, пациента переводят на таблетки или капсулы Берлитион.

Побочные действия

Применение Берлитиона может вызывать следующие побочные явления:

  • Пищеварительная система: рвота и тошнота, запор или понос, изменения вкусовых ощущений, диспепсические явления;
  • Периферическая и центральная нервная системы: после быстрого введения в вену возможно развитие судорог, чувства тяжести в голове, диплопии;
  • Сердечно-сосудистая система: гиперемия лица и верхней части тела, тахикардия, чувство стеснения и боли в грудной клетке;
  • Аллергии: кожная сыпь, зуд, экзема, крапивница.

Иногда при внутривенном введении высоких доз лекарственного средства может развиться анафилактический шок. Также не исключается развитие головной боли, головокружения, нарушения зрения, затрудненного дыхания, пурпуры и тромбоцитопении.

У пациентов с полинейропатией на начальном этапе лечения Берлитионом возможно усиление парестезий, сопровождающееся ощущением «мурашек».

Особые указания

Не следует во время терапии Берлитионом употреблять алкогольсодержащие напитки.

Тиоктовая кислота снижает лечебное действие цисплатина при комбинированном применении.

Берлитион может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов. При необходимости его назначения пациентам с сахарным диабетом необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови, а также доз противодиабетических лекарственных препаратов.

Так как тиоктовая кислота образует комплексные соединения с железом, магнием и кальцием, то осуществлять прием лекарственных средств и продуктов, содержащих эти вещества, рекомендуется не ранее, нежели через 6-8 часов после применения Берлитиона.

В случае приема высоких доз Берлитиона у пациента может возникнуть тошнота, рвота, головная боль. При дальнейшем увеличении дозы возникают:

  • Психомоторное возбуждение;
  • Спутанность сознания;
  • Тяжелая интоксикация (не исключен летальный исход).

При этом в сочетании с алкоголем степень тяжести отравления тиоктовой кислотой существенно увеличивается. При тяжелой интоксикации у пациента наблюдается лактоацидоз, генерализованные судороги, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, снижение функции костного мозга, полиорганная недостаточность, гемолиз, рабдомиолиз.

Все эти симптомы требуют незамедлительной госпитализации пациента. При отравлении пероральными формами Берлитиона показано промывание желудка и прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

При инфузионном введении Берлитиона не исключена вероятность анафилактического шока, поэтому осуществлять введение лекарства рекомендуется под контролем медперсонала.

Аналоги

Аналогами Берлитиона являются следующие лекарственные препараты:

Сроки и условия хранения

По инструкции, Берлитион следует хранить в сухом, темном и прохладном месте.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий имеет срок годности 3 года. В готовом виде раствор для инфузий нельзя хранить дольше 6 часов (при условии защиты флакона от солнца).

Таблетки Берлитион 300 Ораль имеют срок годности 2 года, капсулы Берлитион 300 – 3 года, Берлитион 600 – 2,5 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Берлитион 600

Берлитион 600: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Berlithion 600

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 627 руб.

Берлитион 600 – метаболический препарат антиоксидантного и нейротрофического действия, регулирующий обмен веществ.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Берлитиона 600 – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость, зеленовато-желтого цвета [по 24 мл в стеклянных ампулах (объемом 25 мл) темного цвета с линией надлома (белая метка-указатель) и зеленой-желтой-зеленой полосками, по 5 шт. в пластиковом поддоне, в картонной пачке 1 поддон].

В 1 ампуле содержится:

  • действующее вещество: тиоктовая кислота – 0,6 г;
  • вспомогательные компоненты: этилендиамин, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество в составе Берлитиона 600 – α-липоевая (тиоктовая) кислота, является коферментом реакций декарбоксилирования α-кетокислот и эндогенным антиоксидантом прямого (связывая свободные радикалы) и непрямого механизма действия. Способствует увеличению содержания гликогена в печени, понижению уровня концентрации глюкозы в плазме крови и инсулинорезистентности. Участвует в регулировании обменных процессов углеводов и липидов, стимулирует обмен холестерина.

Антиоксидантные свойства тиоктовой кислоты позволяют защищать клетки от повреждения продуктами распада, уменьшать (при сахарном диабете) образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, улучшать эндоневральный кровоток и микроциркуляцию, повышать физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Потенцируя снижение уровня глюкозы в плазме крови, при сахарном диабете она оказывает влияние на альтернативный метаболизм глюкозы, уменьшая кумулирование патологических метаболитов (полиолов), снижая тем самым отечность нервной ткани.

Участие тиоктовой кислоты в метаболизме жиров позволяет увеличиваться биосинтезу фосфолипидов (в том числе фосфоинозитидов), улучшая нарушенную структуру клеточных мембран. Она восстанавливает энергетический обмен и нормализует проведение нервных импульсов. Нейтрализует токсическое влияние метаболитов алкоголя, таких как ацетальдегид и пировиноградная кислота, снижает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов. Ослабляя проявления полинейропатии (парестезии, ощущение жжения, онемения и боли конечностей), уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию.

Использование тиоктовой кислоты с целью терапии в виде этилендиаминовой соли уменьшает степень выраженности возможных побочных эффектов.

Читать еще:  Уголь активированный: фармакологическое действие и правила применения препарата, показания и противопоказания для использования

Фармакокинетика

Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови через 30 минут после внутривенного (в/в) введения достигает около 0,02 мг/мл, суммарная концентрация – около 0,005 мг/ч/мл.

Берлитион 600 подвержен пресистемной элиминации и метаболизируется преимущественно эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd (объем распределения) – около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс – 10–15 мл/мин/кг. В большей степени в виде метаболитов через почки выводится 80–90% препарата. Период полувыведения составляет приблизительно 25 минут.

Показания к применению

  • алкогольная полинейропатия;
  • диабетическая полинейропатия.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • период беременности;
  • вскармливание грудью;
  • указание в анамнезе на гиперчувствительность к компонентам Берлитиона 600 .

Инструкция по применению Берлитиона 600 : способ и дозировка

Готовый раствор препарата предназначен для инфузионного введения.

Непосредственно перед применением 1 ампулу концентрата растворяют в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Раствор следует вводить в/в капельно, продолжительность инфузии должна составлять не менее 0,5 часа. Поскольку действующее вещество светочувствительное, флакон с приготовленным раствором необходимо завернуть в алюминиевую фольгу, чтобы защитить его от воздействия света.

Рекомендованное суточное дозирование: 0,6 г или 1 ампула, курс терапии 2–4 недели. Далее для поддерживающей терапии следует использовать пероральную форму тиоктовой кислоты в суточной дозе 0,3–0,6 г.

Продолжительность курса или необходимость его повторения врач определяет индивидуально.

Побочные действия

  • со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница); в единичных случаях – анафилактический шок;
  • со стороны нервной системы: очень редко – диплопия, нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги;
  • со стороны обмена веществ: очень редко – понижение уровня глюкозы в плазме крови; возможно – головокружение, головная боль, потливость, нарушение зрения (симптомы гипогликемического состояния);
  • со стороны системы кроветворения: очень редко – пурпура (геморрагическая сыпь), тромбоцитопатия, тромбофлебит;
  • местные реакции: очень редко – жжение в месте введения;
  • прочие реакции: на фоне высокой скорости в/в введения – преходящее повышение внутричерепного давления, затруднение дыхания.

Передозировка

Симптомами передозировки тиоктовой кислотой являются: головная боль, тошнота, рвота. Для тяжелых случаев интоксикации, в том числе при случайном введении более 80 мг препарата на 1 кг веса тела, характерно появление генерализованных судорог, психомоторного возбуждения, помутнения сознания. Кроме этого, возможно развитие выраженных нарушений кислотно-щелочного равновесия, гипогликемии (вплоть до развития комы), лактоацидоза, острого некроза скелетных мышц, гемолиза, синдрома дессименированного внутрисосудистого свертывания крови, полиорганной недостаточности, подавления деятельности костного мозга.

Лечение: из-за отсутствия специфического антидота показана экстренная симптоматическая терапия в условиях стационара. Применение соответствующих мер по устранению симптомов отравления, включая методы современной интенсивной терапии для лечения случаев, угрожающих жизни больного.

Использование гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты неэффективно.

Особые указания

Больным сахарным диабетом необходимо обеспечить регулярный контроль уровня концентрации глюкозы в плазме крови, особенно в начале применения препарата. При необходимости следует снизить дозу перорального гипогликемического средства или инсулина, чтобы не допустить развития гипогликемии.

Поскольку этанол снижает клиническое действие Берлитиона 600, в период лечения и в перерывах между курсами нельзя употреблять алкоголь и принимать этанолсодержащие средства.

На фоне в/в введения препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности, в случае появления у больного зуда, недомогания и других симптомов непереносимости препарата требуется немедленное прекращение инфузии.

Растворять концентрат Берлитион 600 можно только в 0,9% растворе натрия хлорида. Допускается хранение приготовленного раствора примерно в течение 6 часов, при условии защиты от света.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности и управлении транспортными средствами. Влияние Берлитиона 600 на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций больного не изучались, но такие возможные побочные реакции как головокружение или нарушение зрения могут влиять на эти показатели.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение препарата в период вынашивания и кормления грудью, из-за отсутствия достаточного клинического опыта лечения данной категории пациентов.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Берлитион 600 нельзя назначать при лечении детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как не установлена безопасность применения препарата и его эффективность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Берлитионом 600:

  • инсулин, пероральные гипогликемические средства для приема внутрь: усиливают свое клиническое действие;
  • этанол: значительно понижает терапевтический эффект тиоктовой кислоты;
  • препараты железа: способствуют образованию хелатных комплексов, поэтому рекомендуется избегать подобных комбинаций;
  • цисплатин: тиоктовая кислота понижает его эффективность.

Поскольку при сочетании тиоктовой кислоты с молекулами сахаров образуются плохо растворимые комплексные соединения, Берлитион 600 нельзя смешивать со следующими растворами: Рингера, глюкозы, фруктозы, декстрозы или с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C (не замораживать), в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Берлитионе 600

Отзывы о Берлитионе 600 врачей свидетельствуют о высокой эффективности и хорошей переносимости препарата. Пациенты лекарственное средство называют качественным и действенным, но выражают недовольство его высокой стоимостью.

Цена на Берлитион 600 в аптеках

Цена на Берлитион 600 составляет примерно 895 рублей.

Берлитион

Состав

Одна ампула может включать 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты. Дополнительно: пропиленгликоль, этилендиамин, инъекционная вода.

Одна капсула может включать 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты. Дополнительно: твердый жир, среднецепочечные триглицериды, желатин, раствор сорбита, глицерин, амарант, диоксид титана.

Одна таблетка включает 300 мг тиоктовой кислоты. Дополнительно: стеарат магния, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, МКЦ, коллоидный диоксид кремния, повидон, желтый Опадрай OY-S-22898 (в качестве оболочки).

Форма выпуска

Лекарство Берлитион производится в форме концентрированного (концентрата) инфузионного раствора в ампулах по 12 мл для 300 мг и по 24 мл для 600 мг №5 или №10; в форме капсул по 300 мг и 600 мг №15 или №30; в форме таблеток по 300 мг №30.

Фармакологическое действие

Гипохолестеринемическое, гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Берлитион включает в качестве активного ингредиента тиоктовую кислоту (альфа-липоевую кислоту) в форме этилендиаминовой соли, являющуюся эндогенным антиоксидантом связывающим свободные радикалы c коферментом процессов декарбоксилирования альфа-кетокислот.

Проведенное лечение Берлитионом способствует уменьшению плазменного содержания глюкозы и увеличению уровня печеночного гликогена, ослабляет инсулинорезистентность, стимулирует холестериновый, регулирует липидный и углеводный обмены. Тиоктовая кислота, благодаря присущей ей антиоксидантной активности, защищает клетки человеческого организма от повреждения, наносимого продуктами их распада.

Читать еще:  Азитромицин: состав и свойства препарата, показания и противопоказания для применения, мнение покупателей

У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота снижает выделение конечных продуктов белкового гликирования в нервных клетках, повышает микроциркуляцию и улучшает эндоневральный кровоток, увеличивает физиологическую концентрацию антиоксиданта глутатиона. Благодаря способности снижать плазменное содержание глюкозы оказывает воздействие на альтернативный путь ее метаболизма.

Тиоктовая кислота уменьшает кумуляцию патологических полиоловых метаболитов, тем самым способствуя снижению отечности нервной ткани. Нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен. Участвуя в жировом метаболизме, повышает биосинтез фосфолипидов, вследствие чего реформируется поврежденная структура мембран клеток. Ликвидирует токсическое воздействие продуктов метаболизма алкоголя (пировиноградная кислота, ацетальдегид), снижает избыточное выделение молекул свободных радикалов кислорода, уменьшает ишемию и эндоневральную гипоксию, смягчая симптоматику полинейропатии, проявляющуюся в форме парестезий, чувства жжения, онемения и болей в конечностях.

Исходя из вышесказанного, тиоктовая кислота характеризуется своей гипогликемической, нейротрофической и антиоксидантной активностью, а также улучшающим липидный метаболизм действием. Использование в препарате активного ингредиента в форме этилендиаминовой соли позволяет снизить выраженность вероятных негативных побочных явлений тиоктовой кислоты.

При пероральном приеме тиоктовая кислота быстро и целиком всасывается из ЖКТ (параллельно принимаемая пища несколько снижает всасывание). ТCmax в плазме варьирует в пределах 25-60 минут (при в/в введении 10-11 минут). Плазменная Cmax составляет 25-38 мкг/мл. Биодоступность приблизительно 30%; Vd примерно 450 мл/кг; AUC ориентировочно 5 мкг/ч/мл.

Тиоктовая кислота подвержена эффекту «первого прохождения» сквозь печень. Выделение продуктов метаболизма становится возможным благодаря процессам конъюгации и окисления боковой цепи. Экскреция в форме метаболитов на 80-90% осуществляется почками. Т1/2 занимает примерно 25 минут. Совокупный плазменный клиренс равен 10-15 мл/мин/кг.

Показания к применению Берлитиона

Показанием к применению Берлитиона является лечение алкогольной и диабетической полинейропатии.

Противопоказания

Берлитион противопоказан пациентам до 18-ти лет, больным с персональной гиперчувствительностью к активному (тиоктовая кислота) или любому из вспомогательных ингредиентов используемой в лечении лекарственной форы препарата, а также кормящим и беременным женщинам.

Таблетки Берлитион 300, в связи с наличием в данной лекарственной форме лактозы, противопоказаны пациентам с любой наследственной непереносимостью сахаров.

Побочные действия

Для всех лекарственных форм препарата

  • нарушение/изменение вкуса;
  • снижение плазменного содержанияглюкозы (вследствие улучшения ее усваивания);
  • симптоматика гипогликемии, включая нарушение зрительной функции, головокружение, гипергидроз, головные боли;
  • аллергические проявления, включая кожную сыпь/зуд, уртикарную сыпь (крапивницу), анафилактический шок (в единичных случаях).

Дополнительно для парентеральных форм препарата

  • диплопия;
  • жжение в районе проведении инъекции;
  • судороги;
  • тромбоцитопатия;
  • пурпура;
  • затруднение дыхания и увеличение внутричерепного давления (отмечались в случаях быстрого в/в введения и проходили самопроизвольно).

Дополнительно для пероральных форм препарата

  • тошнота/рвота;
  • понос (диарея);
  • ощущение болей в животе.

Берлитион, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Официальная инструкция по применению Берлитион 300 идентична инструкции по применению Берлитион 600 для всех лекарственных форм данного препарата (инъекционный раствор, капсулы, таблетки).

Лекарство Берлитион предназначенное для приготовления инфузий изначально назначают в суточной дозировке 300-600 мг, которую ежедневно в/в капельно вводят на протяжении минимум 30-ти минут, в течение 2-4-х недель. Непосредственно перед проведением инфузии готовят раствор препарата путем смешивания содержимого 1 ампулы по 300 мг (12 мл) или 600 мг (24 мл) с 250 мл инъекционного Хлорида натрия (0,9%).

В связи со светочувствительностью приготовленного инфузионного раствора его необходимо предохранять от воздействия света, обмотав например алюминиевой фольгой. В таком виде раствор может сохранять свои свойства на протяжении примерно 6-ти часов.

После проведения 2-4-х недельной терапии с использованием инфузий переходят на лечение с применением пероральных лекарственных форм препарата. Капсулы или таблетки Берлитион назначают в суточной поддерживающей дозе 300-600 мг и принимают натощак целиком примерно за полчаса до еды, запивая 100-200 мл воды.

Продолжительность инфузионного и перорального терапевтического курса, как и возможность их повторного проведения, определяет лечащий врач в индивидуальном порядке.

Передозировка

Негативная симптоматика умеренной передозировки тиоктовой кислотой проявляется тошнотой переходящей в рвоту и головными болями.

В тяжелых случаях может отмечаться помутнение сознания или психомоторное возбуждение, генерализованные судороги, гипогликемия (до формирования комы), выраженные кислотно-щелочные расстройства с лактатацидозом, острый некроз мышечной ткани скелета, полиорганная недостаточность, гемолиз, ДВС-синдром, угнетение активности костного мозга.

При подозрении на токсическое действие тиоктовой кислоты (к примеру, при приеме более 80 мг лечебного средства на 1 килограмм веса) рекомендуют безотлагательно провести госпитализацию пациента и немедленно приступить к осуществлению общепринятых мер противодействия случайному отравлению (очистка ЖКТ, прием сорбентов и пр.). В дальнейшем показано проведение симптоматической терапии.

Лечение лактатацидоза, генерализованных судорог и прочих потенциально угрожающих жизни больного болезненных состояний должно происходить в отделении интенсивной терапии. Специфический антидот не выявлен. Гемоперфузия, гемодиализ и другие методы принудительной фильтрации неэффективны.

Взаимодействие

Для тиоктовой кислоты характерным является ее взаимодействие с лечебными средствами, включающими ионные комплексы металлов (например, с препаратом платины Цисплатином). В связи с этим сочетаемое применение Берлитиона и препаратов металлов может привести к снижению эффективности последних.

Параллельный прием этанолсодержащих лекарственных средств приводит к уменьшению терапевтического действия Берлитиона.

Тиоктовая кислота усиливает гипогликемическую активность оральных гипогликемических лекарств и инсулина, что может потребовать корректировки их дозировочного режима.

Берлитион для инъекций несовместим с лекарственными растворами, использующимися в качестве основ для приготовления инфузионных смесей, включая раствор Рингера и Декстрозу, а также растворы, вступающие в реакции с дисульфидными мостиками или SH-группами.

Тиоктовая кислота способна создавать труднорастворимые комплексы с молекулами сахаров.

Условия продажи

Все существующие лекарственные формы препарата Берлитион являются рецептурными.

Условия хранения

Ампулы Берлитиона следует сберегать в заводской картонной упаковке в темном месте, при температуре максимум 25 °С. Капсулы и таблетки препарата требуют аналогичной температуры хранения.

Срок годности

Инъекционный Берлитион по 300 мг и 600 мг можно хранить на протяжении 3-х лет; капсулы по 300 мг – 3 года, капсулы по 600 мг – 2,5 года; таблетки по 300 мг – 2 года.

Особые указания

Пациенты с сахарным диабетом, принимающие оральные гипогликемические лекарства или инсулин на фоне терапии Берлитионом, требуют постоянного наблюдения за плазменным содержанием глюкозы (в особенности в начале проведения лечения) и при необходимости корректировки (снижения) дозировочного режима гипогликемических препаратов.

При применении инъекционных лекарственных форм Берлитиона возможно возникновение явлений гиперчувствительности. В случае появления негативных симптомов, характеризующихся зудом, недомоганием, тошнотой введение Берлитиона следует незамедлительно прекратить.

Свежеприготовленный инфузионный раствор Берлитион необходимо предохранять от воздействия света.

При назначении таблеток Берлитион врач должен учитывать содержание в данной лекарственной форме препарата лактозы, что может быть важно для пациентов с непереносимостью сахаров.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector