Белосалик лосьон: общая информация о препарате и сфера применения, возможные побочные эффекты и передозировка, фармакологическое действие

Белосалик лосьон

Белосалик лосьон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Belosalic lotion

Код ATX: D07XC01

Действующее вещество: бетаметазон + салициловая кислота (betamethasone + salicylic acid)

Производитель: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d. (Хорватия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 239 руб.

Белосалик лосьон – комбинированный препарат, обладающий противовоспалительным и кератолитическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для наружного применения: бесцветный, прозрачный, с вязкой консистенцией, с характерным запахом изопропанола (в полиэтиленовом флаконе с капельницей 50 или 100 мл, в картонной коробке 1 флакон; в полиэтиленовом флаконе с помповым распыляющим механизмом 20, 50 или 100 мл, в картонной коробке 1 флакон в комплекте с насадкой-распылителем).

Состав раствора (1000 мг):

• действующие вещества: бетаметазон – 0,5 мг (в форме дипропионата бетаметазона – 0,64 мг); салициловая кислота – 20 мг;
• вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, гипромеллоза 4000 сПз, гидроксид натрия, изопропанол, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологическое действие Белосалик лосьона обусловлено входящими в его состав активными компонентами. Препарат оказывает противовоспалительное, противозудное, противоотечное, противоаллергическое, антипролиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое, вазоконстрикторное, противогрибковое, противомикробное и локальное гипотермическое действие.

Активное вещество препарата, бетаметазон, относится к синтетическим глюкокортикостероидам (ГКС) для наружного применения. При нанесении бетаметазона на поверхность кожи уменьшается зуд, раздражение, боль, происходит сужение сосудов кожи. Под действием активного вещества подавляется процесс высвобождения медиаторов воспаления (из тучных клеток и эозинофилов), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из макрофагов и лимфоцитов), уменьшается активность гиалуронидазы и понижается степень проницаемости стенки сосудов. Бетаметазон взаимодействует со специфическими рецепторами в клеточной цитоплазме, способствует синтезу мРНК (матричной рибонуклеиновой кислоты), которая индуцирует образование липокортина и других белков. Липокортин подавляет фосфолипазу А2, участвует в блокировании высвобождения арахидоновой кислоты и подавлении биосинтеза простагландинов, лейкотриенов, эндоперекисей, которые способствуют развитию аллергии, воспаления и других патологических процессов. После нанесения на пораженный участок кожи бетаметазон, действуя непосредственно в очаге воспалительного процесса, снижает интенсивность симптомов активно и быстро.

Салициловая кислота благодаря кератолитическому действию смягчает кожу, очищает пораженные участки от роговых наслоений, способствует проникновению ГКС вглубь кожи, а также предупреждает развитие грибковой и бактериальной инфекции, поддерживая кислую среду на пораженном участке кожи.

Фармакокинетика

Информация о фармакокинетике препарата отсутствует.

Показания к применению

Согласно инструкции, Белосалик лосьон показан к применению при хронических и подострых дерматозах, чувствительных к кортикостероидной терапии, сопровождающихся шелушением и гиперкератозом:

• себорея, себорейный дерматит волосистой части головы;
• простые и аллергические дерматиты;
• атопический дерматит;
• псориаз;
• ограниченная почесуха с сильной лихенизацией;
• диффузный нейродермит;
• ограниченный нейродермит (простой хронический лишай);
• асбестовидный лишай, красный плоский лишай;
• дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (в том числе красный бородавчатый лишай);
• экзема (в особенности хроническая);
• многоформная экссудативная эритема;
• дисгидроз кожи;
• ихтиоз.

Противопоказания

• бактериальные, грибковые и вирусные кожные инфекции (в том числе сифилис, пиодермия, туберкулез кожи, герпес, ветряная оспа, споротрихоз, бластомикоз, актиномикоз);
• периоральный дерматит;
• поствакцинальные кожные реакции;
• розацеа;
• опухоли кожи (невус, рак кожи, атерома, меланома, эпителиома, саркома, ксантома, гемангиома);
• трофические язвы на фоне ХВН (хронической венозной недостаточности);
• беременность и лактационный период;
• детский возраст до 1 года;
• повышенная индивидуальная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Применение Белосалик лосьона у пациентов с нарушениями функции печени, у детей (старше 6 месяцев), а также длительное лечение препаратом, особенно с использованием окклюзионных повязок, требует осторожности.

Инструкция по применению Белосалик лосьона: способ и дозировка

Белосалик лосьон применяют наружно.

В случае использования флакона-капельницы несколько капель раствора распределяют равномерно пальцами или ватным тампоном по пораженной поверхности кожи, слегка втирая.

Флакон с насадкой-распылителем удобно использовать для нанесения препарата на волосистую часть головы. Перед распылением флакон нужно встряхнуть. Затем, держа его в вертикальном положении, подвести носик распылителя к пораженному участку кожи под волосяным покровом и нажать на распылитель необходимое количество раз.

Наносить лосьон в виде капель или путем распыления рекомендуется 2 раза в сутки. В некоторых случаях достаточно нанесения препарата 1 раз в сутки. Длительность курса терапии до исчезновения основных симптомов болезни индивидуальна. Обычно она составляет 3–4 недели. При необходимости более продолжительного лечения следует проконсультироваться с врачом или применять лосьон реже (к примеру, через день).

Побочные действия

При применении Белосалик лосьона побочные реакции, как правило, имеют слабовыраженный и обратимый характер.

Со стороны кожных покровов могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (жжение или краснота, зуд), гипопигментация, акнеподобные изменения, вторичные инфекции кожи, гипертрихоз, атрофия кожи, стрии.

В случаях бесконтрольного длительного и непрерывного применения препарата и нанесения на обширные участки кожи возможно возникновение телеангиэктазии, а также системных проявлений побочных действий ГКС и салицилатов.

При развитии реакции гиперчувствительности и/или побочных эффектов препарат следует отменить и обратиться к специалисту.

Передозировка

При передозировке Белосалик лосьона могут возникнуть системные побочные эффекты.

Лечение заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.

Особые указания

Необходимо избегать попадания лосьона в глаза и на слизистые оболочки. Не применять препарат в аногенитальной области.

Белосалик лосьон не следует использовать под окклюзионные повязки, за исключением тех случаев, когда такое применение рекомендовано врачом.

В случае развития на коже грибковой или бактериальной микрофлоры нужно применять дополнительно противогрибковое или антибактериальное средство.

Применение при беременности и лактации

Применение Белосалик лосьона у беременных женщин допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери выше вероятного риска для плода. При этом использовать препарат следует непродолжительное время и наносить его на небольшие участки кожных покровов.

В период кормления грудью использовать лосьон можно только по строгим показаниям. При этом нельзя наносить препарат на кожу молочных желез перед кормлением.

Применение в детском возрасте

Применять Белосалик лосьон у детей до 1 года запрещено.

У детей старше 1 года использовать препарат следует с осторожностью и максимально короткий период времени.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности применение Белосалик лосьона требует осторожности.

Лекарственное взаимодействие

Клинически проверенных взаимодействий активных компонентов препарата с другими лекарственными средствами не зафиксировано.

Одновременное применение с дерматологическими и косметическими средствами для наружного применения, содержащими этанол, или с медицинским мылом с выраженным подсушивающим действием может привести к раздражению кожи.

Аналоги

Аналогом Белосалик лосьона является Дипросалик лосьон.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Белосалик лосьоне

Судя по отзывам о Белосалик лосьоне, препарат действует быстро и эффективно при себорее, в том числе жирной, а также при псориазе. Очень удобен в использовании, быстро впитывается, не пачкает одежду. Производит охлаждающий эффект. Лосьон помогает некоторым избавиться и от обычной перхоти.

Цена на Белосалик лосьон в аптеках

Средняя цена на Белосалик лосьон (за 1 флакон) составляет: 20 мл – 340 рублей, 50 мл – 450 рублей, 100 мл – 700 рублей.

Белосалик ® лосьон

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный, вязкий, с запахом изопропанола.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0.3 мг, гипромеллоза 4000 сПз – 5 мг, натрия гидроксид – 5 мг, изопропанол – 392 мг, вода – 577.06 мг.

50 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности с капельницей (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности с капельницей (1) – пачки картонные.
20 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом (1) в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем – пачки картонные.
50 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом (1) в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем – пачки картонные.
100 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом (1) в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, антипролиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое, противомикробное, противогрибковое и местное гипотермическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению ГКС.

Мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги; обладая глубоким жиронасыщающим действием, наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.

Лосьон (раствор в обезжиренной основе) легко распределяется на поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волос, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.

Показания

Псориаз; экзема (особенно хроническая); ихтиоз; ограниченная почесуха с сильной лихенизацией; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простые и аллергические дерматиты; крапивница; многоформная экссудативная эритема; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай); красный плоский лишай; дисгидроз кожи; себорейный дерматит.

Режим дозирования

Наружно, на пораженные участки, слегка втирая, наносят тонким слоем 2-3 раза/сут.

Курс лечения – до 3 нед. При необходимости длительного лечения применять реже – через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь.

При применении окклюзионных повязок – мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.

При длительном применении – атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.

Системные реакции: при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления побочного действия ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания).

Противопоказания к применению

Бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции; периоральный дерматит; розацеа; трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности; опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); беременность; период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением); детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к бетаметазону или салициловой кислоте.

Печеночная недостаточность, детский возраст (старше 1 года), длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением).

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Противопоказание — детский возраст до 1 года.

C осторожностью: детский возраст (старше 1 года).

Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).

Особые указания

Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки.

Не рекомендуется длительное применение на коже лица – возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.

Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).

При появлении признаков аллергических реакций или местного раздражения лечение должно быть прекращено.

Белосалик лосьон

Медицинский эксперт статьи

Комбинированный препарат Белосалик лосьон относится к топическим кортикостероидным средствам, применяемым в дерматологии для снятия воспаления, раздражения, десквамации и прурита кожных покровов.

Код по АТХ

Действующие вещества

Показания к применению Белосалика лосьона

Белосалик лосьон предназначен для симптоматического лечения хронических дерматозов с повышенным ороговением эпителиальных кератиноцитов и их десквамацией (слущиванием): аллергодерматозов (атопического дерматита, крапивницы, экземы); себореи и себорейного дерматита волосистой части головы; диффузной кератомы (ихтиоза); псориаза волосистой части головы.

[1]

Форма выпуска

Белосалик лосьон – раствор во флаконах по 50-100 мл (с капельницей или насадкой для распыления) – только для наружного применения.

Фармакодинамика

Терапевтическое действие Белосалик лосьон обеспечивается его активными компонентами – синтетическим гомоном коры надпочечников (кортикостероидом) бетаметазоном в форме дипропионата и салициловой (2-гидроксибензойной) кислотой.

Бетаметазон при наружном применении способствует снятию воспалительной, аллергической и гиперпролиферативной реакции кожи путем связывания с рецепторами клеток и их ДНК, что повышает синтез белка липокортина, ингибирующего активность внутриклеточного фермента фосфолипазы А2. Дальнейший механизм состоит в блокировании высвобождения арахидоновой и лизофосфатидной кислот и последующей модификации их циклооксигеназами (ЦОГ 1и ЦОГ 2) в активные соединения – противовоспалительные и воспалительные медиаторы (эйкозаноиды, простагландины, лейкотриены).

Кроме того, глюкокортикостероиды (ГКС), в том числе бетаметазона дипропионат, подавляют синтез Т- и B-лимфоцитов, тканевых иммуноглобулинов (IgЕ и IgG), а также снижает выход гистамина из тучных клеток, что и снимает симптомы аллергической реакции.

Салициловая кислота в составе Белосалик лосьон действует как антисептик и кератолитик, то есть не дает развиваться инфекции и смягчает ороговевшие частицы кожи.

Фармакокинетика

Незначительное количество бетаметазона в составе лосьона Белосалик попадает в кровь и связывается с белками; биотрансформация ГКС происходит в печени, а метаболиты выводятся с мочой и калом.

Использование Белосалика лосьона во время беременности

Салициловую кислоту беременным применять противопоказано, кроме того, нет доказательств безопасности топических кортикостероидов для внутриутробного развития плода. Поэтому Белосалик лосьон во время беременности не используется.

Белосалик ® лосьон (Belosalic ® lotion)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Флакон с насадкой-распылителем

Белосалик ® лосьон распыляют 2 раза в сутки на пораженные участки кожи головы с волосяным покровом, с помощью удобной вытянутой насадки-распылителя. В некоторых случаях достаточно однократного применения в сутки.

Перед распылением флакон необходимо встряхнуть, установить в вертикальное положение, затем подвести носик насадки к пораженному участку кожи с волосяным покровом и нажать до упора на распылитель указательным пальцем. Сделать необходимое количество распылений на пораженные участки кожи головы.

Продолжительность курса лечения индивидуальна, как правило, до исчезновения основных симптомов заболевания, но обычно ограничивается 3–4 нед . При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например через день, и проконсультироваться со специалистом.

Белосалик ® лосьон применяют 2 раза в сутки. Несколько капель лосьона равномерно распределяют ватным тампоном или пальцами рук по поверхности кожи, слегка втирая. В некоторых случаях достаточно однократного использования в сутки. Продолжительность лечения, как правило, ограничивается 3–4 нед . При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например через день, или проконсультироваться со специалистом. Белосалик ® лосьон можно назначать детям с 6 мес с осторожностью и на максимально короткий срок.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения. По 50 или 100 мл препарата во флаконе из ПЭВП с капельницей, укупоренном навинчивающейся пробкой из ПЭНП . Пробка имеет кольцо для контроля первого вскрытия. По 1 фл. в картонной пачке.

По 20, 50 или 100 мл препарата во флаконе из ПЭВП с распыляющим помповым механизмом и защитным пластиковым колпачком. По 1 фл. в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем в картонной пачке.

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Белосалик ® лосьон

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Белосалик ® лосьон

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.